禁用物质测试方法
化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范为加强对化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究工作的技术指导，规范化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究和验证工作，明确检测方法验证内容和评价标准，有效保证研究制定的检测方法具备先进性和可行性，特制定本规范。
1 适用范围本规范规定了化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究和建立过程中检测方法验证内容、技术要求和评价指标。
本规范适用于化妆品中禁用物质和限用物质检测方法的验证与评价。
2 依据《化妆品卫生规范》3 释义3.1 本规范中所指化妆品中禁用物质是指《化妆品卫生规范》中规定的化妆品禁用组分。
3.2 本规范中所指化妆品中限用物质是指《化妆品卫生规范》中规定的化妆品组分中限用物质、限用防晒剂、限用防腐剂、限用着色剂、暂时允许使用的染发剂等。
4 定义与术语4.1 被测物质是指本规范第3项规定的禁用物质和限用物质。
4.2特异性在确定的分析条件下，检测方法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。
4.3 线性及线性范围4.3.1 线性是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的程度。
4.3.2 线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的检测结果，而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。
4.4检出限和定量下限4.4.1 检出限：被测物质能被检测出的最低量。
4.4.2 定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量。
4.5 检出浓度和最低定量浓度4.5.1检出浓度：按照检测方法操作，方法检出限对应的被测物质浓度。
4.5.2最低定量浓度：按照检测方法操作，定量下限对应的被测物质浓度。
4.6 精密度在确定的分析条件下，相同浓度被测物质的一系列独立测量结果的一致程度，包括日内精密度和日间精密度。
日内精密度：同一天测定的精密度。
日间精密度：不同天测定的精密度。
4.7回收率提取回收率：是指在确定的分析条件下，回收到物质的实际浓度的百分比，以样品提取和处理过程前后被测物质含量百分比表示。
rohs检验标准
rohs检验标准一、限制物质RoHS指令限制使用以下六类有害物质：1.铅（Pb）2.汞（Hg）3.镉（Cd）4.六价铬（Cr VI）5.多溴联苯（PBB）6.多溴二苯醚（PBDE）二、测试方法1.目视检查：对产品进行外观检查，以确认是否含有上述有害物质。
2.X射线荧光光谱法（XRF）：使用X射线荧光光谱法对材料进行无损检测，以确定其中是否含有限制物质。
3.原子吸收光谱法（AAS）：使用原子吸收光谱法对材料进行进一步的分析，以确认限制物质的含量是否超标。
4.气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：用于分析材料中的挥发性有机化合物，以排除某些物质可能造成的干扰。
三、认证流程1.提交样品：供应商需提交样品以进行RoHS认证。
2.实验室检测：将样品送至具有RoHS检测资质的实验室进行检测。
3.检测报告：实验室出具检测报告，包括样品中限制物质的种类和含量。
4.符合性评估：根据检测报告，对样品进行符合性评估。
5.认证决定：根据符合性评估结果，决定是否授予RoHS认证。
6.认证标志：获得RoHS认证的供应商可获得认证标志，以证明其产品符合RoHS指令的要求。
四、标识要求1.标签：产品上需贴有标签，明确标识该产品符合RoHS指令要求。
2.使用说明书：产品使用说明书上也需注明该产品符合RoHS指令要求。
3.供应链管理：所有供应商和生产商应参与并实施供应链管理，确保在生产过程中不使用任何有害物质。
供应链管理应包括供应商审计、原材料检测等环节。
4.记录保存：所有涉及RoHS指令的检测报告、符合性评估结果等文件应妥善保存，以备查验。
同时，这些文件应易于检索和更新。
5.培训：针对RoHS指令，应对所有员工进行培训，确保他们了解RoHS指令的要求、本公司的符合性计划以及如何正确执行这些计划。
培训应定期进行，以确保员工始终具备实施这些计划的知识和技能。
6.更新和维护：本公司的符合性计划应根据市场变化、新法规和技术进步进行更新和维护。
禁用物质试验内容
禁用物质试验内容禁用物质试验是指在科学研究或者工业生产中，对某些物质进行禁用或者限制使用的试验。
这些物质可能对人类健康或者环境造成严重危害，因此需要进行相关的试验以评估其危害性并制定相应的管理措施。
禁用物质试验的目的是为了保护人类健康和环境，减少有害物质对人体和生态系统的损害。
在进行禁用物质试验时，通常会采用动物实验、细胞实验、化学分析等方法，通过观察和测量有害物质对生物体的影响，来评估其毒性和生态效应。
动物实验是禁用物质试验中常用的方法之一。
科学家会选择一种适合的动物模型，将有害物质注入动物体内，观察其对动物的影响。
常用的实验动物包括小鼠、大鼠、兔子等。
通过观察动物的行为、生理指标和组织病理学改变，可以评估有害物质的毒性程度。
细胞实验是另一种常用的禁用物质试验方法。
科学家会将有害物质与细胞培养基中的细胞进行接触，观察有害物质对细胞的影响。
常用的细胞实验方法有细胞存活率测定、细胞凋亡分析、细胞周期测定等。
通过这些实验方法可以评估有害物质对细胞的毒性程度。
化学分析是禁用物质试验的重要手段之一。
科学家会对有害物质进行化学分析，确定其化学成分和结构。
通过对化学成分和结构的分析，可以评估有害物质的毒性和生态效应。
禁用物质试验的结果对于制定管理措施具有重要意义。
根据试验结果，可以确定禁用物质的使用范围和限制条件，制定相应的法律法规和标准。
这些管理措施可以有效地保护人类健康和环境，减少有害物质对社会的危害。
禁用物质试验的重要性不容忽视。
在现代社会中，化学物质的使用已经广泛应用于各个领域，但同时也带来了一系列的环境和健康问题。
禁用物质试验的目的就是要找到一种平衡点，既能发挥化学物质的作用，又要尽量减少对人类健康和环境的危害。
禁用物质试验是科学研究和工业生产中必不可少的环节。
通过对有害物质的评估和研究，可以制定相应的管理措施，保护人类健康和环境。
禁用物质试验的发展对于人类社会的可持续发展具有重要的意义。
化妆品中7种禁用物质检测方法公布(化妆品中二氧化钛的检测方法)
附件1：化妆品中二氧化钛的检测方法1 适用范围本方法规定了采用分光光度法测定化妆品中总钛[以二氧化钛TiO2（CAS：13463-67-7）计]的方法。
本方法适用于以膏霜、乳、液等化妆品中总钛（以二氧化钛计）含量的测定。
暂无实验数据支持本方法适用于粉类、腊质类化妆品。
本方法不适用于配方中同时含有除二氧化钛外其他钛及钛化合物的化妆品测定。
2 方法提要样品预处理后，使钛以离子状态存在于样品溶液中，加入抗坏血酸溶液掩蔽干扰，在酸性环境下样品溶液中的钛与二安替比林甲烷溶液生成黄色，用分光光度法在388nm处检测，以标准曲线法计算含量。
10000倍钾、钠、铷、钙、镁、锶、磷，1000倍锰、铅、锌、铝、锆、砷、铁，50倍铌、锡，20倍铬，10倍铋、钼，对钛测定不产生干扰。
本方法对二氧化钛的检出限为0.068µg/mL，定量下限为0.2µg/mL；若取0.1g样品测定，二氧化钛的检出浓度为0.0068%，最低定量浓度为0.02%。
3 试剂和材料除另有规定外，所用试剂均为分析纯。
3.1 抗坏血酸。
3.2 硫酸（20 =1.84 g/ml）。
3.3 盐酸（20 =1.19 g/ml）。
3.4 二安替比林甲烷，纯度>97%。
3.5 焦硫酸钾：将焦硫酸钾固体块研成粉末。
3.6 钛单元素溶液标准物质（100µg/mL）。
3.7 硫酸（1+9）：取硫酸（3.2）10mL，缓缓加入90 mL去离子水中，混匀。
3.8 二安替比林甲烷溶液（80g/L）：称取8g二安替比林甲烷（3.4），加入10mL盐酸（3.3），加去离子水稀释至100mL，摇匀，即得。
3.9 抗坏血酸溶液（100g/L）：称取10g抗坏血酸（3.1），加去离子水稀释至100mL，摇匀，即得。
3.10 钛系列浓度标准工作溶液的制备精密量取5mL盐酸（3.3）于100mL容量瓶中，精密量取100µg/mL 钛单元素溶液标准物质（3.6）0、0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、3.0mL，分别置于100mL容量瓶中。
国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知(二)
国家食品药品监督管理局关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知(二)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.01.16•【文号】国食药监保化[2012]13号•【施行日期】2012.01.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文续（一）附件9：化妆品中间苯二酚的检测方法1适用范围本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中间苯二酚（CAS：108-46-3）含量的方法。
本方法适用于非染发类发用产品中间苯二酚含量的测定。
2方法提要样品在经过提取后，经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据峰面积定量，以标准曲线法计算含量。
本方法对间苯二酚的检出限为0.001 μg，定量下限为0.003 g；取样品0.25 g，则检出浓度为16 g/g，最低定量浓度为45 g/g。
3试剂和材料除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。
以下操作均在避光条件下进行。
3.1 间苯二酚，纯度＞99.0%。
3.2 甲醇，色谱纯。
3.3 甲醇水溶液，甲醇＋水（20 ＋ 80）。
3.4 间苯二酚标准储备液（ρ ＝ 0.5 g/L）：称取间苯二酚0.025 g，精确到0.0001 g，置于50 mL棕色容量瓶中，加入甲醇水溶液（3.3）溶解并定容至50 mL，即得质量浓度为0.5 mg/mL的间苯二酚标准储备溶液。
避光保存，5日内稳定。
3.5 系列浓度间苯二酚标准溶液：配制质量浓度分别为1 μg/mL、10μg/mL、50 μg/mL、100 μg/mL和200 μg/mL的系列间苯二酚标准工作溶液。
4仪器4.1 高效液相色谱仪：具有二极管阵列检测器。
4.2 分析天平：感量0.0001 g。
4.3 超声波清洗器。
4.4 涡旋振荡器。
5测定步骤5.1 样品处理称取试样0.25 g，精确至0.001 g，置于25 mL具塞比色管中，加入甲醇水溶液（3.3）20 mL，涡旋60s分散均匀，超声（功率：400W）提取15 min，冷却到室温后，用甲醇水溶液（3.3）定容至25 mL刻度线，涡旋振荡摇匀，混液过0.45 m有机系滤膜，滤液可根据需要用甲醇水溶液（3.3）进行稀释，保存于2 mL棕色进样瓶中作为待测样液，备用。
JLYY-JT36-08 汽车禁用和限用物质检测方法
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GEELY
汽车禁用和限用物质检测方法
JLYY-JT36-08
大约 3g-10g 粗剪（3mm-5mm 大小）需要研磨的材料放于样品管中大约 2/3 到 3/4 容量，添加研磨棒并把小 瓶的末端密封，通过填充储备器把非刀片低温冲压研磨器从室温冷却 15 分钟，把装有样品的小瓶置于研磨 器中，把盖子盖好。预先把样品冷却 15 分钟，开始 4 个 2 分钟研磨循环，中间是 2 分钟的冷却循环。 9 检测方法
JLYY-JT36-08
汽车禁用和限用物质检测方法
编制： 校对： 审核： 审定： 标准： 批准：
浙江吉利汽车研究院有限公司 二〇〇八年五月
GEELY
汽车禁用和限用物质检测方法
JLYY-JT36-08
前言
为了减少汽车有害物质对环境和驾驶室的污染；为确保汽车能够满足国内外汽车可回收法规要求，以 及吉利集团获得欧盟市场的准入资格，顺利进入欧盟市场，结合吉利汽车研究院汽车可回收工作的需要， 制定了本标准。
本标准由浙江吉利汽车研究院有限公司提出。 本标准由浙江吉利汽车研究院有限公司材料科负责起草。 本标准主要起草人：其力格尔。 本标准于 2008 年 5 月 5 日发布并实施。
Ⅰ
GEELY
汽车禁用和限用物质检测方法
JLYY-JT36-08
1 范围
本检测办法规定了出口欧盟的吉利汽车禁用和限用材料的术语与定义、检测目标物质、样品流程、样 品测试流程、制样方法和测试方法、试验报告。
本标准适用于吉利汽车禁用和限用材料检测方法。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范
化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范（征求意见稿）为加强化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究技术，指导化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究和验证工作，规范检测方法验证内容和评价标准，进一步提高检测方法的先进性和切实可行性，制定本规范。
本规范规定了适用范围、检测方法验证技术参数、检测方法验证接受标准。
1 适用范围本规范适用于化妆品及其原料中禁用和限用物质标准检测方法的研究；已经经过预研，由相关单位提出，经化妆品标准技术委员会审议通过立项，委托相关部门和化妆品标准技术委员会进行研究的化妆品中禁用和限用物质标准检测方法项目。
2 依据ISO 5725: 1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions; ISO 5725-2 Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method; Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method.ISO 17025: 1999 General requirement for the competence of calibration and testing laboratories.ISO Guide 43-1: 1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes.ISO Guide 43-2: 1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies. Directive 96/23/EC and Decision 2002/657/ECGB/T 6379.1-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义GB/T 6379.2-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法GB/T 6379.4-2006 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第4部分：确定标准测量方法正确度的基本方法GB/T 6379.5-2006 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第5部分：确定标准测量方法精密度的可替代方法GB/T 6379.6-2009 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第6部分：准确度值的实际应用《化妆品卫生规范》2007年版L. Dencausse etal, Validation of HPLC Method for Quantitative Determination of Tinosorb S and Three Other Sunscreens in A High Protection CosmeticProduct,International Journal of Cosmetic Science, 2008, 30:373-382.Ursula Vincent etal, Validation of An Analytical Procedure for the Determination of Oxidative Hair Dyes in Cosmetic Formulations, J. Cosmet. Sci., 2002,53:43-58.3 释义本规范中所指化妆品及其原料中禁用和限用物质同《化妆品卫生规范》2007版。
化妆品中禁用物质和限用物质检测方法
化妆品中禁用物质和限用物质检测方法化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证内容和评价标准主要是遵循《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》，有效地保证研究制定的检测方法具备先进性和可行性。
化妆品中禁用物质是指《化妆品卫生规范》中规定的化妆品禁用组分；限用物质是指《化妆品卫生规范》中规定的化妆品组分中限用物质、限用防晒剂、限用防腐剂、限用着色剂、暂时允许使用的染发剂等。
检测方法验证包括实验室内验证和实验室间验证。
实验室内验证内容一般包括：方法特异性、线性及线性范围、检出限和定量下限、检出浓度和最低定量浓度、精密度、准确度、回收率和实验样品检测。
特异性所采用的检测方法需要克服任何可预见的干扰，特别是来自实验样品中除被测物质以外的其他组分的干扰，一般对具有代表性的空白样品和空白样品加被测物质的样品，按照确定的样品前处理方法处理后，进样检测分析，考察实验样品中除被测物质以外的其他组分对被测物质的测定有无干扰。
线性及线性范围线性考察：制备至少5个系列浓度（不包括零点）的被测物质标准品溶液，进行检测分析，记录相应的信号响应值，以被测物质标准品溶液的浓度为横坐标（x）、信号响应值为纵坐标（y）建立标准曲线，进行相关性分析，并回归得到线性方程和相关系数（r）。
呈线性的被测物质的浓度或量的变化范围确定为线性范围。
方法线性考察：在空白样品中加入被测物质标准品，制备成至少5个系列浓度（不包括零点）的样品溶液，进行检测分析，记录相应的信号响应值，以被测物质的浓度为横坐标（x）、信号响应值为纵坐标（y）建立方法标准曲线，进行相关性分析，并回归得到线性方程和相关系数（r）。
呈线性的被测物质浓度的变化范围确定为线性范围。
必要时，信号响应值可进行数学转换，再进行回归计算。
检出限和定量下限检出限和定量下限考察见《化妆品卫生规范》。
检出浓度和最低定量浓度按照检测方法操作，能够从实验样品背景中区分出被测物质响应信号的最低浓度为检出浓度，能够对实验样品背景中被测物质进行准确定量的最低浓度或质量为最低定量浓度。
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禁用物質測試方法/Banned Substances Testing Method
項
次危險物質/Hazardous Substances量測方法/Gauging method no.
1多氯萘/(PCN) Polychlorinated
Naphthalenes
使用GC/M S、GC/ECD(如US EPA
8082,USEPA3540C)執行含量檢
定。
21,1-二氯乙烯(1,1 Dichloroethylene)CAS No.:75-35-4 3四氯乙烯CAS No.:127-18-4
4二氯甲醚(Bis(chloromethyl)ether)多氯酚
及其鹽類(Polychlorinated Phenols and
their salts)
CAS No.:542-88-1
5氯乙烯(單體)(Vinyl Chloride(monomer))CAS No.:75-01-4
6三丁基錫化合物,三苯基錫化合物及三
氧三丁基錫化合物 /,Tributyl
Tin(TBT),Triphenyl Tin(TPT),Tributyl
Tin Oxide(TBTO)
使用GC/M S、GC/FPD(如
DIN38407-13)執行含量檢定。
7石棉(Asbestos)使用FT-IR,X光繞射儀(XRD)(如NIOSH 9000)執行含量檢定。
8偶氮化合物(Azo Compounds)使用GC/MS執行含量檢定。
分解偶氮化合物及萃取胺的方法有: (1)EN 14362-1。
(2)CEN ISO/TS 17234。
(3)EN 14362-2。
(4)LMBG 82.02 02-2。
9甲醛(Formaldehyde)(1) 膠合木質材料:(1)穿孔器測試
法-EN 120(PB,MDF,thin
MDF)。
(2)Chamber測試法-
ASTM E 1333-96(2002)。
(3)乾
燥器測試法-JIS A 1460。
(2) 其他非膠合木質材料:密閉腔
體測試法-EN717-1。
10臭氧層危害物質[氟氯碳化物(CFOs)、
海龍(Halon)、四氯化碳、1,1,1-三氯乙
烷、氯溴甲烷、溴化甲烷、二溴氟丙
烷、溴二氟丙烷、溴氟丙烷、含氯氟烴
使用GC/MS(如US EPA 8260B,US
EPA 5021)執行含量檢定。
(HCFCs)、含溴氟烴(HBFCs)]
11鹵化二苯基甲烷/Halogenated Diphenyl
Methanes (Ugilec141,Ugilec121 or
C21,DBBT)
使用GC/MS(如US EPA 8270D)執
行含量檢定。
12單甲基四氯二苯基甲烷(Monomethyltetrachlorodiphenylmethane)
CAS No.:76253-60-6
13單甲基二氯二苯基甲烷(Monomethyldichlorodiphenylmethane)
CAS No.:81161-70-8
14單甲基二溴二苯基甲烷(Monomethyldibromodiphenylmethane)
CAS No.:99688-47-8
15全氟辛烷磺酸(PFOS)使用LC/MS或LC/MS/MS(如US EPA 3540C)執行含量檢定。
16全氟辛酸及其鹽類與酯類(PFOA)使用LC/MS或LC/MS/MS執行含量檢定。
17鄰苯二甲酸二(2-甲氧乙基)酯Bis(2-
methoxyethyl)
CAS No.:117-82-8
18PAH 多環芳香族烴(18項)/Polyarmatic
Aromatic Hydrocarbons ( PAHs )
使用LC/MS或LC/MS/MS執行含
量檢定。
19萘Nap CAS No.:91-20-3
20苊烯AcPy CAS No.:208-96-8
21苊Acp CAS No.:83-32-9
22芴Flu CAS No.:86-73-7
23菲PA CAS No.:85-01-8
24熒蔥FL CAS No.:206-44-0
25芘Pyr CAS No.:129-00-0
26苯並[a]蔥BaA CAS No.:56-55-3
27屈CHR CAS No.:218-01-9
28苯並[b]熒蔥BbF CAS No.:205-99-2
29苯並[k]熒蔥BkF CAS No.:207-08-9
30苯並[a]芘BaP CAS No.:50-32-8
31二苯並[a,h]蔥DBA CAS No.:53-70-3
32茚並[1,2,3-cd]芘IND CAS No.:193-39-5
33苯並[g,h,i]苝Bghip CAS No.:191-24-2
34苯並[j]熒蔥BjFA CAS No.:205-82-3
35苯並[e]芘BeP CAS No.:192-97-2
36雙酚A(Bisphenol-A,BPA)使用GC/MS執行含量檢定。
37表面活性劑-二烯丙基二甲基氫化銨
(DTDMAC)
CAS No.:68783-78-8
38表面活性劑-雙十八烷基二甲基氯化銨/
二硬脂機二甲基氯化銨
(DODMAC/DSDMAC)
CAS No.:107-64-2
39表面活性劑-二(硬化牛油)二甲基氯化銨
(DHTDMAC)
CAS No.:61789-80-8
40多氯酚/(PCP)使用GC/MS執行含量檢定。
41砷(As)以及砷化合物使用ICP-OE S、ICP-MS、AAS(按照EPA3052或EPA3050B)或AA(按照EPA200.8、EPA6020或
EPA6010B)執行含量檢定。
42銻以及銻化合物(Sb)使用ICP-OES、ICP-MS或AAS。
43鈹(Be)及其化合物使用ICP-OES、ICP-MS或AAS。
44鉍(Bi)及其化合物使用ICP-OES、ICP-MS或AAS。
45富馬酸二甲酯(DMF)使用GC-MS(按照US EPA 3550或EPA 8270D)執行含量檢定。
462-[2-羥基-3’,5’-二-叔-丁基苯基]-苯並三
唑
使用GC-MS(按照US EPA 3540C
或EPA 8270D)執行含量檢定。
47壬基酚與壬基酚聚氧乙烯醚及相關物質
(NP/NPEs)
使用GC-MS(按照US EPA 3540C
或EPA 8270D)執行含量檢定。
48烷基酚使用GC-MS(按照US EPA 3350C 或EPA 8270D)執行含量檢定。
494,4-二氨基二苯甲烷(MDA)使用GC-MS執行含量檢定。
50含氟溫室氣體使用GC/MS(如US EPA 8260B,US EPA 5021)執行含量檢定。
51過氯酸鹽使用IC(如US EPA 314.0)執行含量檢定。