016-铝塑包装标准操作规程
铝塑包装标准操作程序
铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
包装操作第 2 页/共 2 页4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程
胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的胶囊剂铝塑包装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间胶囊剂铝塑包装岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%，是否有记录。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化，微生物数和尘粒数是否符合生产要求，是否有相关记录。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志，是否定置放置，性能是否良好，并符合生产要求，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需包装的中间产品，是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(胶囊剂铝塑包装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行必要的清场。
4.2.2 领取或查验生产指令单和生产记录。
001-铝塑包装机标准操作规程
1.目的：规范铝塑包装机的使用标准操作规程。
2.适用范围：适用于铝塑包装机的使用的全过程。
3.相关责任：操作工。
4.内容：
4.1使用
4.1.1开机
4.1.1.1接通冷却水。
接通总电源，并按下总启动按钮，按动吸泡加热，热合加热、打字加热四个开关，进行预热，同时设定按要求设定四个温控仪表的温度。
吹泡加热：100℃-120℃
热合加热：160℃-180℃
4.1.1.2把（0.35～0.25）MMx（125～150）MM的PVC硬片卷料和铝箔装到各自支持轴上。
4.1.1.3当四个温控仪表都达到设定温度后，准备作业。
4.1.1.4把PVC硬片绕过小辊平铺在上下加热板的中间一直拉到PVC牵引机构夹持，按动启动按钮设备开始工作，当泡罩达到长度，且均匀饱满，便按停止按钮停机，把泡罩装入热封机构，再铺上规格为0.02mmx125～150mm铝箔，并让PVC与铝箔的经过热封机构封合。
4.1.1.5经过设备运行和调试让铝箔和PVC完全吻合，且热封良好，冲裁机构冲裁出合格的包装物料板，将所包装的药品加入加料器中，再次启动整机，开动给料装置开始生产。
4.1.1.6生产完毕后，准备停车。
4.1.2关机：
4.1.2.1每次停机必须按准停按钮，如停止作业须切断电源时，必须先断开成型和热封电源，关闭给料装置，扳离合把手抬起加料装置，按总停按钮，最后，断开包装机电源和成型冷却水源。
铝塑包装标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。
1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。
1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。
2．铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。
2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。
2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。
2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。
2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。
2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。
铝塑包装岗位标准操作规程
目的：建立铝塑包装岗位的标准操作规程，以规范铝塑包装岗位的操作。
范围：口服固体制剂车间铝塑包装岗位。
职责：车间主任、工艺员、班长、操作工，QA。
规程：1. 准备工作1.1 是否有上批的清场合格证，本次生产是否在清洁有效期内。
1.2 检查铝塑包装机是否洁净，无上批残留物料，用乙醇湿润的湿布擦拭机器平台及与铝、塑接触的部件、料斗，检查真空系统、空压系统、冷却水系统是否正常。
1.3 领入足够当日生产所需要的PVC、铝箔及胶囊,核对产品名称、批号是否和生产指令相符。
1.4 操作间外挂牌标示产品名称、批号、日期。
1.5 装上PVC、铝箔，安装好本批批号的字模。
1.6 预热。
2. 操作2.1 预热至吸塑温度，打字温度达到要求，气动系统压力、真空度合乎要求时启动机器，空片试运行一段时间。
当观察到水泡眼成型良好，PVC泡罩与铝箔熔合良好，纹理清晰，打印批号清晰后将胶囊加于料斗中，开始正式生产。
2.2 操作人员要随时观察机械运行状态，留意料斗有无空置，如发现机器运行异常，要及时向班长报告。
2.3 操作人员在生产过程中要随时对成品的密封情况、批号打印、泡眼成型情况进行检查，如有异常应及时调整。
2.4 出料口用胶筛承接成品，满筛后置周转容器中。
过称，贴中间产品标签标明产品名称、批号、重量，交中间站或下一工序。
2.5 生产过程完成后如有不合格的胶囊应收集好，称重并做好记录、贴标签交回中间站。
QA随时对成品的密封度、打印批号、泡眼进行抽测。
2.6 在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。
3. 结束工作：3.1 取出挂在操作间门上及设备上的状态标志，换上“待清洁”状态标志。
3.2 将所有物料清理出现场，门窗、天棚、墙壁、地面、工具要清洁清洗干净。
设备、设施、容器、工具等按相关的清洁规程进行清洁。
3.3地漏要按“地漏的清洁、消毒规程”进行清洁、消毒。
铝塑泡罩包装机操作流程
铝塑泡罩包装机操作流程
嘿，朋友们！今天咱就来讲讲铝塑泡罩包装机的操作流程！
你看哈，就像你要给一个宝贝小心翼翼地穿上漂亮衣服一样，操作铝塑泡罩包装机也得一步步来，可不能马虎呀！
第一步，那肯定得先准备好要包装的东西呀！就跟你出门得先选好要穿的衣服一样。
然后呢，把机器打开，你想想，这就好比给机器这个“大力士”醒醒神！例子嘛，就像你早上起来要伸个大大的懒腰一样。
接下来，把材料放好，这可得放准确咯，要不然包装出来可就不漂亮啦，这就好像拼图，得把每一块都放对位置才行呢！看，这么一放，是不是感觉一切都准备就绪啦？
再然后，启动机器，哇哦，你就看着它开始工作啦，就像一个小机器人在欢快地跳舞！这时候可得注意观察，要是有啥问题可得赶紧解决呀，可别等出了大问题才着急！
包装好啦！哇，这成果，多让人有成就感啊！就像自己亲手做了一件很棒的作品一样！
我跟你们说呀，操作铝塑泡罩包装机其实不难，但真的需要细心和耐心呢！你要是马马虎虎的，那可不行哦！而且只要按照正确的流程来，肯定能包装出超级棒的产品呀！所以呀，大家都勇敢地去尝试吧，让我们一起成为包装小能手！
总之，铝塑泡罩包装机操作流程并不复杂，只要用心，每个人都能学会，都能包装出精美又实用的产品！。
铝塑泡罩包装机操作流程
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适用范围：片剂、胶囊车间铝塑包装工序。
责任：1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查。
2.工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序：
1.操作名称：铝塑包装标准操作规程
2.编写依据：生产工艺规程
3.操作步骤
3.1准备过程
3.1.1检查上班次清场是否符合要求，零部件和生产用具是否齐全和清洁。
3.1.2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。
3.1.3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。
3.1.4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔。
3.1.5中间产品、PVC和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》（SOP-WS-019-00）进入操作间。
3.1.6调校好批号钢字粒，使其与生产品种批号相符。
3.1.7按《LSB-W-1铝塑泡罩包装机标准操作规程》（SOP-SB-014-00）的要求，安装好生产所用配套的模具和零部件，按规定的方向装上PVC和铝箔，启动“加热”键预热，然后进行试运行。
3.1.8按《生产过程状态标志管理规定》（SMP-SJ-009-00）和《设备状态标志管理制度》（SMP-SB-009-00）的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡，标明包装的
3.2.1在加料斗中加入中间产品，包装过程中随时补加。
3.2.2启动铝塑包装机进行铝塑包装，调慢运行速度，待检查成型的泡罩、PVC与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后，调快运行至适宜的速度，以不影响产品质量为宜。
3.2.3调整放料阀位置，使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。
3.2.4用已清洁的塑料胶箱接收铝塑包装产品，每箱产品内外贴上标签，标签上注明：品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人等。
3.2.5铝塑包装产品通过缓冲室进入外包间包装或交到车间中间仓存放。
3.3结束过程
3.3.1按总停开关停机，锁住电源开关，关闭冷却水和真空泵。
3.3.2卸下PVC和铝箔，称重后退回包装材料仓。
3.3.3按《清场标准操作规程》（SOP-PS-018-00）的要求进行清场工作。
3.3.4按《LSB-W-1型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程》(SOP-CS-040-00)的要求进行设备清洁。
3.3.5做好生产记录和清场记录。
4.操作结果的评价
4.1铝塑包装产品网纹、批号应清晰，压合平整，冲切完整，无空泡及片、粒残损现象。
4.2泡罩大小适宜，厚薄均匀，无穿孔现象。
4.3批号字体的方向应与铝箔上的字体方向一致。
5.操作过程复核与控制
5.1中间产品必须有中间产品合格证才能进行铝塑包装.。
5.2作过程最少要两人，复核中间产品及铝箔印上的品名、规格批号、数量是否与包装指令相符。
6.1该机器有多个部位温度较高，生产过程注意避免烫伤；
6.2该机器冲切处有一切刀，生产过程切记不得将手伸入冲切处。
6.3机器运行过程中，禁止用手或拿清洁用品伸入压合、冲切等，运动部件中清理污、异物。
7.
8.
8.1操作过程发现批号字体和铝箔上字体方向不一致时，可更换铝箔或批号方向解决。
8.2网纹不清晰，可用不锈钢刷清理粘附在网纹辊筒上的异物。
8.3批号字体不清晰，可拧紧批号装置上的螺丝来调节，批号打印铝箔穿孔，可以在批号字模下面贴一块胶布。