质量体系内部审核流程图
合集下载
质量管理体系审核
减少重复审核和不 必要的开支；
提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
内部审核作业流程图
内部审核管制程序
内部审核作业流程图 流程
体系发展需要 编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
资料保存
文件编号：WDSQP14 文件版本：A.0 页数/总页数：4/4
权责部门
协助部门
产生图表/资料
图表分发部 门
内审组长 管理部
内审组长 内审组长 内审组长 内审组长 内审 管理代表 管理代表
管理代表 管理代表
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
年度审核计划表
资格考核表 内审时间安排表 内审时间安排表
查检表
各部门
管理部 各部门 各部门
相关部门 内审员
不合格项改善报告
责任部门 不合格项改善报告 内审组长
管理代表 各部门 各部门 管理部
内审总结报告
管理代表
内部审核作业流程图 流程
体系发展需要 编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
资料保存
文件编号：WDSQP14 文件版本：A.0 页数/总页数：4/4
权责部门
协助部门
产生图表/资料
图表分发部 门
内审组长 管理部
内审组长 内审组长 内审组长 内审组长 内审 管理代表 管理代表
管理代表 管理代表
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
年度审核计划表
资格考核表 内审时间安排表 内审时间安排表
查检表
各部门
管理部 各部门 各部门
相关部门 内审员
不合格项改善报告
责任部门 不合格项改善报告 内审组长
管理代表 各部门 各部门 管理部
内审总结报告
管理代表
公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)
否 是否同意
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
质量体系流程图
内部审核过程流程图
外部质量事故处理流程
质量部
NO质量部或
市场部
YES
质量部或
市场部
质量部或
市场部
责任部门
NO质量部或
市场部
YES
质量部
NO
质
量
部
合同评审流程
NO
YES
NO NO
YES YES
员工培训管理流程
YES
NO
YES
NOYES
NO
质量记录控制流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
NO
文件资料管理流程
NO
YES
④
④B
APQP小组
YES
技术部
采购管理流程，质量人部落—一个有趣，有料，靠谱的质友圈！
NO
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
Yห้องสมุดไป่ตู้S
供方管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NONO
YES
YES
NO
YES
①
生产运作管理流程
NO
YES
NO
YES
NONO
YESYES
NO
YES
监视测量装置管理流程
YES
责任部门NO市场部
NO
③
NONO
YESYES
NO
NO
YES
到检验员
NO
YES
①②
内部质量体系审核流程
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
审核员
外部质量事故处理流程
质量部
NO质量部或
市场部
YES
质量部或
市场部
质量部或
市场部
责任部门
NO质量部或
市场部
YES
质量部
NO
质
量
部
合同评审流程
NO
YES
NO NO
YES YES
员工培训管理流程
YES
NO
YES
NOYES
NO
质量记录控制流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
YES
NO
文件资料管理流程
NO
YES
④
④B
APQP小组
YES
技术部
采购管理流程，质量人部落—一个有趣，有料，靠谱的质友圈！
NO
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
Yห้องสมุดไป่ตู้S
供方管理流程
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NONO
YES
YES
NO
YES
①
生产运作管理流程
NO
YES
NO
YES
NONO
YESYES
NO
YES
监视测量装置管理流程
YES
责任部门NO市场部
NO
③
NONO
YESYES
NO
NO
YES
到检验员
NO
YES
①②
内部质量体系审核流程
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
审核员
QC080000：2017内部审核程序文件(含流程图)
1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求，体系是否有效运行及不断得到完善。
2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。
3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划；3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并批准内部体系审核计划，监督内审实施的过程。
3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。
3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。
3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划，审核《内部审核不符合报告》报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》，于每年年初前一周内报管理者代表审批。
4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括：a.审核的目的、范围和依据；b.受审核部门及审核时间；c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次，以后每年不少于1次)。
必要时HSPM内审的可单独进行。
4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑：a.管理评审提出的要求；b.以前内审出现的不合格项；c.产品不合格重复出现的部位；d.严重不合格情况；e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。
4.1.4 在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核：a.法律、法规及其他外部要求变更；b.相关方的要求；c.发生重大质量事故；d.顾客投诉严重的质量问题；e.组织或体系结构重大调整。
计划外的审核由ISO组提出，管理者代表批准后实施。
4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求，实施内部质量审核。
4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。
4.2.3审核组长确定审核组成员，审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心，必需与被审核部门无直接的责任关系；所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书，所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。
质量管理体系认证流程图
企业需要准备与质量管理体系运行相 关的记录，如内部审核记录、管理评 审记录等。
04
认证审核阶段
第一阶段审核（文件审核）
审核准备
认证机构组建审核组，确定审核 组长和审核员，准备审核文件和
资料。
文件评审
审核组对被审核组织的质量管理体 系文件进行评审，包括质量手册、 程序文件、作业指导书等，确保文 件符合相关标准和要求。
文件修改
被审核组织根据审核组的评审意见 对质量管理体系文件进行修改和完 善，确保文件的适宜性和有效性。
第二阶段审核（现场审核）
首次会议
审核组与被审核组织召开首次会 议，明确审核目的、范围、依据
和计划等。
现场检查
审核组对被审核组织的现场进行 实地检查，包括生产现场、仓库 、检验室等，验证质量管理体系
整改与跟踪
针对审核中发现的问题和不足，制定相应的整改措施，并跟踪整改 情况，确保问题得到有效解决。
接受外部监督与复评，确保体系持续有效运行
接受认证机构监督
与认证机构保持沟通，接受其对质量管理体系运 行的监督和指导，确保体系符合标准要求。
接受复评
在认证证书有效期内，接受认证机构的定期复评 ，检查质量管理体系的持续有效性和改进情况。
持续改进
根据外部监督和复评结果，对质量管理体系进行 持续改进，不断提高体系运行水平。
THANK YOU
文件的实施情况和实际效果。
审核记录
审核组对现场检查情况进行记录 ，包括检查时间、地点、对象、
发现问题等，形成审核记录。
审核发现与整改
01
审核发现
审核组根据现场检查和文件评审情况，总结质量管理体系存在的问题和
不足，形成审核发现报告。
02
04
认证审核阶段
第一阶段审核（文件审核）
审核准备
认证机构组建审核组，确定审核 组长和审核员，准备审核文件和
资料。
文件评审
审核组对被审核组织的质量管理体 系文件进行评审，包括质量手册、 程序文件、作业指导书等，确保文 件符合相关标准和要求。
文件修改
被审核组织根据审核组的评审意见 对质量管理体系文件进行修改和完 善，确保文件的适宜性和有效性。
第二阶段审核（现场审核）
首次会议
审核组与被审核组织召开首次会 议，明确审核目的、范围、依据
和计划等。
现场检查
审核组对被审核组织的现场进行 实地检查，包括生产现场、仓库 、检验室等，验证质量管理体系
整改与跟踪
针对审核中发现的问题和不足，制定相应的整改措施，并跟踪整改 情况，确保问题得到有效解决。
接受外部监督与复评，确保体系持续有效运行
接受认证机构监督
与认证机构保持沟通，接受其对质量管理体系运 行的监督和指导，确保体系符合标准要求。
接受复评
在认证证书有效期内，接受认证机构的定期复评 ，检查质量管理体系的持续有效性和改进情况。
持续改进
根据外部监督和复评结果，对质量管理体系进行 持续改进，不断提高体系运行水平。
THANK YOU
文件的实施情况和实际效果。
审核记录
审核组对现场检查情况进行记录 ，包括检查时间、地点、对象、
发现问题等，形成审核记录。
审核发现与整改
01
审核发现
审核组根据现场检查和文件评审情况，总结质量管理体系存在的问题和
不足，形成审核发现报告。
02