诺和锐(门冬胰岛素注射液)

【药品名称】

商品名称：诺和锐

通用名称：门冬胰岛素注射液

英文名称：Insulin Aspart Injection

【成份】

本品主要成份及其化学名称为门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸。

【适应症】

用于治疗糖尿病。

【用法用量】

本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短，所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。成人和儿童：胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。在针对餐时的治疗中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点。腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时间为3-5小时。像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度和运动量均会影响其作用时间。所有胰岛素从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必

要，本品可由专业医务人员经静脉给药。本品可经胰岛素泵给药，进行连续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。连续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位，并轮换输注点。在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。当本品用于胰岛素泵输注时，患者应得到全面的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。输注装置(管路和皮下软管)必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素，以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。建议对这些患者，进行严密的血糖监测，并对本品剂量进行相应的调整。使用、操作和处理说明诺和锐笔芯仅能和配套的产品同时使用并且允许本品安全有效的运行。本品仅供一人使用。本品不可重新灌装使用。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。本品经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗。胰岛素泵给药：管路内表面由聚乙烯或聚烯烃制成，经鉴定符合胰岛素泵的使用。静脉给药：输注系统中本品浓度为0.05U/毫升至1.0U/毫升，输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmoUL氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中，在室温下24小时内是稳定的。尽管胰岛素总量在长时间段里保持稳定，但随着时间的延长，会有一定量的胰岛素吸附于输液袋上。在输注期间必须监测血糖值。如果诺和锐不呈无色澄明液体，则不能使用。任何未使用的产品或废料应根据当地要求进行处置。

【不良反应】

患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛素制剂相同，低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。重度的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。临床试验和上市后的经验表明，低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化，因此无法呈现低血糖发生的确切频率。

在临床试验期间，本品与人胰岛紊相比，低血糖的总体发生率没有差异。

总结临床试验中不良反应发生频率，经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下所列。不良反应发生的频率定义如下：少见不良反应(大于1/1000;小于1/100)，罕见不良反应(大于1/10000;小于1/1000)，个别不良反应病例定义为非常罕见的不良反应(小于1/10000)，包括单独的病例报告。在每个频率分组下，不良反应均按照严重程度的降序列出。

1.免疫系统失调

少见不良反应-荨麻疹，皮疹，出疹。

非常罕见不良反应，过敏反应。

全身性过敏反应的症状可能包括全身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠遒不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。

2.神经系统异常

罕见不良反应-周围神经系统病变。

快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这种症状通常是可逆的。

3.视觉异常

少见不良反应-屈光不正。

胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。

少见不良反应-糖尿病视网膜病变。

长期血糖控制良好可降低患糖尿病视网膜病变的风险。但是因强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能发生糖尿病视网膜病变恶化。

4.皮肤和皮下组织异常

5.少见不良反应-脂肪代谢障碍。

6.注射部位可能会发生脂肪代谢障碍。这一情况通常是因为未在注射区域内轮换注射点所

致。

7.少见不良反应-局部超敏反应。

在胰岛素治疗期时，可能发生注射点局部的超敏反应(如红、肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。全身不适和注射部位异常

8.少见不良反应-水肿

胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象，这种现象通常为一过性的。

【禁忌】

以下患者禁用：

1.对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。

2.低血糖患者。

【注意事项】

1.本品注射剂量不足或治疗中断时，特别是在1型糖尿病患者中，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这可能是致命的。

2.血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗其低血糖的先兆症状可能会有所改变，应提醒患者注意如果发生低血糖症状，因人胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后低血糖症状的出现会比可溶性人胰岛素早。

3.本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否会延迟食物的吸收。

4.伴有其他疾病时(特别是感染时)，通常患者的胰岛素需要量会增加。

5.患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂时，与先前使用的胰岛素相比，低血糖的早期先兆症状可能会有所改变或不太显著。患者换用不同类型或品牌的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：药物规格、品牌、类型、种类

(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或生产工艺。患者换用本品时如果需要调整剂量或用药次数，则可以在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。6.与其他任何胰岛素治疗一样，使用本品时可能发生注射部位反应，包括疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀和炎症。为减少或避免这些反应，应在同一注射区域内持续轮换注射点。这些反应通常会在数天至数周内消失。罕见情况下，注射部位反应可能需要终止使用本品。

7.漏餐或进行无计划，高强度的体力劳动，可导致低血糖。如果增强了体力活动或者改变了正常饮食，也需要调整本品的剂量。

8.餐后立即运动会增加低血糖的危险。

9.运动员慎用。

10.对驾驶和机械操作能力的影响：

11.低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。

12.应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。

【药物相互作用】

已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。

1.可能会减少胰岛素需要量的药物

口服降糖药(OHAs)，奥曲肽，单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，非选择性β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。

2.可能会增加腴岛素需要量的药物：

口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和达那唑。

3.β-阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。

4.酒精可以加剧和延长胰岛素引起的低血糖。

配伍禁忌

一些化学物质加入到胰岛素中可能导致胰岛素的降解，如：含有巯基或亚硫酸盐的药品。【药理作用】

门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。

【贮藏】

尚未应用的本品储存于2-8°C的冰箱内(不要太接近冷冻室)，不可冰冻。正在使用的本品不要放于冰箱内，应存放于低于30°C的室温下，开封后勿超过4周。避光保存。本品有效期2年。

【批准文号】

S2*******

【生产企业】

企业名称：丹麦诺和诺德公司

生产地址：Novo Alle，DK-2880 Bagsvaerd，Denmark

门冬胰岛素30注射液说明书

来源快易捷医药网【药品名称】药品名(中)：门冬胰岛素30注射液汉语拼音：Mendongyidaosu 30 Zhusheye 英文名：Insulin Aspart 30 Injection 剂型：注射剂【主要成份】门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。【药理毒性】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后促进葡萄糖吸收同时抑制肝糖元释放来实现的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此与可溶性人胰岛素相比皮下吸收速度更快。【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快使血糖浓度下降的更低。且皮下注射后作用持续时间短。门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。1 型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。本品吸收很快。但最高血药浓度有组间差异强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。【适应症】用于治疗糖尿病。【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快持续作用时间更短由于快速起效所以一般须紧邻餐前注射。如有必要可于餐后立即给药。本品剂量需个体化由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐时胰岛素另1/3用量是基础胰岛素。糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此建议改善代谢控制包括进行血糖检测。本品经皮下注射部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。皮下注射后10-20分钟内起效因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。最大作用时间为注射后1-3小时降糖作用可持续3-5小时。如何使用本药如果本品溶液不再透明或无色请勿使用。为防止交叉感染本品仅供个人使用。使用之前请检查本品是否完整(例如没有裂缝)如果笔芯已被损坏或者橡皮活塞冒出白色条形码带之外请不要使用。每次注射后拨下针头。如果注射后不拨下针头温度的改变会使液体从针头漏出。不要把本品重新装满使用。注射前确定正确的胰岛素浓度和类型并按照诺和诺德公司胰岛素注射系统的使用指南仔细操作。本品用于皮下注射。如果胰岛素从腹壁注射起效更快。注射部位可以是腹部、大腿、上臂或臀部。应在同一区域内轮换注射部位。如同时接受本品和其它胰岛素笔芯的治疗时应分别使用两个诺和诺德胰岛素注射器每个注射器用于注射不同种类的胰岛素。【不良反应】低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常但这些症状多为短暂的。胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红水肿和搔痒)。但通常为短暂的继续治疗可以消失。全身性过敏反应很少发生但可能危及生命。若未能轮换注射部位有可能在注射部位发生脂肪营养不良。【禁忌】低血糖、对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者。【注意事项】剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮味道的呼吸。未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。诺和锐的注射时间应与进餐时间紧密

诺和诺德产品介绍

诺和诺德公司（novo nordisk）是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品，其中包括最先进的胰岛素给药系统产品，80多年来一直是世界糖尿病研究和药物开发领域的主导。此外，诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，现今在全球79个国家设有分支机构，6个国家设有生产厂，员工超过26,300名，销售遍及180个国家。诺和灵胰岛素:是短效胰岛素和中效胰岛素混合制剂，需要餐前半小时注射，作用时间较长，容易出现下一餐前低血糖；诺和锐胰岛素:是超短效胰岛素类似物和中效胰岛素混合制剂，餐前10分钟内注射即可，作用更快，有效控制餐后血糖同时，不易出现下一餐前低血糖。诺和锐30(Novomix30 ) 本品主要成份及其化学名称为：本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1单位（1U）相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。优泌林70/30 (精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液) 主要成份：30%重组人胰岛素（常规人胰岛素） 70%精蛋白锌重组人胰岛素（中效人胰岛素）

优泌乐（赖脯胰岛素注射液）诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别? 首先，特充是指剂型，是相对于笔芯说的。是把笔芯预填充进一根简易的笔里面，打完抛弃的。其次，诺和锐是一种改变了人胰岛素分子结构的速效胰岛素，它的起效更快，回落更快，可以紧邻餐前注射，控制餐后血糖。而诺和锐30是有30%的诺和锐，另外有70%是与精蛋白结晶的诺和锐，这70%的成分由于结晶所以释放的非常缓慢，目的是控制空腹血糖。（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

临床常用胰岛素表

临床常用胰岛素注：胰岛素的保存：已开封胰岛素：室温2℃--25℃阴凉避光的环境下保存1个月。已开封动物胰岛素：冰箱2℃--8℃保鲜层保存1个月。未开封胰岛素：冰箱2℃--8℃保鲜层保存至有效期。作用特点（注射时间）胰岛素类型商品名通用名公司超短效（餐前5分钟）胰岛素类似物诺和锐门冬胰岛素注射液诺和诺德优泌乐赖脯胰岛素礼来速秀霖赖脯胰岛素甘李药业短效（餐前30分钟）动物源胰岛素 / 中性胰岛素注射液万邦医药人胰岛素诺和灵R 生物合成人胰岛素诺和诺德优思灵R 重组人胰岛素注射液联邦制药优泌林R 基因重组人胰岛素礼来重和林R 重组人胰岛素注射液拜耳甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液通化东宝中效（晚上22点）动物源胰岛素万苏林低精蛋白锌胰岛素注射液万邦医药人胰岛素诺和灵N 低精蛋白生物合成(重组)人胰岛素诺和诺德优泌林N 精蛋白锌重组人胰岛素礼来重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液拜耳甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液通化东宝优思灵N 精蛋白重组人胰岛素注射液联邦制药长效（晚上19点）动物源胰岛素 / 精蛋白锌胰岛素注射液万邦医药动物胰岛素精蛋白锌胰岛素精蛋白锌胰岛素第一生化胰岛素类似物来得时甘精胰岛素赛诺菲-安万特长秀霖甘李药业诺和平地特胰岛素诺和诺德预混（餐前30分钟）预混（餐前5分钟）动物源胰岛素 / 精蛋白锌胰岛素注射液(30R) 万邦医药人胰岛素诺和灵30R 低精蛋白生物合成(重组)人胰岛素预混诺和诺德诺和灵50R 诺和诺德优泌林70/30 预混精蛋白锌重组人胰岛素礼来重和林M30 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70) 拜耳甘舒霖30R 30/70混合重组人胰岛素注射液通化东宝甘舒霖50R 50/50混合重组人胰岛素注射液通化东宝优思灵30R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液30/70 联邦制药优思灵50R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液50/50 联邦制药胰岛素类似物诺和锐 30 门冬胰岛素30 诺和诺德优泌乐25 预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25) 礼来优泌乐50 预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素(50) 礼来

诺和锐30(诺和诺德)

【药品名称】通用名：门冬胰岛素注射液商品名：诺和锐英文名：Insulin Aspart Injection 汉语拼音名：Mendongyidaosu Zhusheye 【主要成分】本品主要成份有其化学名称为：门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代) 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。本品是内装3 毫升速效胰岛素类似物的药芯。【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快，使血糖浓度下降的更低。且皮下注射后作用持续时间短。门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。Ⅰ型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。本品吸收很快。但最高血药浓度有组间差异，强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。规格：3ml:300单位（特充）【适应证】用于治疗糖尿病。【国药准字】国药准字J20050098 【生产厂家】丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）【适应证】用于治疗糖尿病。【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。如有必要，可于餐后立即给药。本品剂量需个体化，由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议改善代谢控制，包括进行血糖检测。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作

诺和锐(门冬胰岛素注射液)

诺和锐(门冬胰岛素注射液) 【药品名称】商品名称：诺和锐通用名称：门冬胰岛素注射液英文名称：Insulin Aspart Injection 【成份】本品主要成份及其化学名称为门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸。【适应症】用于治疗糖尿病。【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短，所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。成人和儿童：胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。在针对餐时的治疗中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点。腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时间为3-5小时。像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度和运动量均会影响其作用时间。所有胰岛素从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必

临床常用胰岛素制剂

临床常用胰岛素制剂 1) 超短效胰岛素：诺和锐(门冬胰岛素Insulin Aspart):丹麦诺和诺德公司产品。人胰岛素有51个氨基酸，由两条多肽链A链和B链经两个二硫键连接而成。胰岛素分子的三级结构末端具有定向作用，易形成稳定的、非平行、非共价结合的b折叠，与另一个分子形成二聚体，这种二聚作用构成了胰岛素自身聚合的基础。胰岛素只有单体才能穿过毛细血管被吸收，而多聚体必须解离后才能吸收，因此，解离过程成为胰岛素吸收的限速步骤。目前应用的常规短效胰岛素吸收慢，一般需在餐前30分注射；作用时间长，作用持续5-7小时，增加了低血糖的危险。为克服上述缺点设计了新型速效胰岛素类似物诺和锐。胰岛素B链上第28位的脯氨酸残基在二聚体的形成中有重要作用。诺和锐把胰岛素B链上第28位的脯氨酸替换成门冬氨酸，结果其生物活性没有改变，但自我聚合能力低于人胰岛素。诺和锐皮下注射后起效时间位10-20分钟，快速达到峰值，约为40分钟。作用持续时间3-5小时。诺和锐与短效人胰岛素相比有以下特点：＊吸收快、达峰效应早，能更好的模拟人体生理分泌的胰岛素作用模式。＊有效的降低了餐后高血糖，改善了糖化血红蛋白水平。＊显著减少夜间严重低血糖事件达72%。＊可于餐前或餐后立即注射，均可达到良好的血糖控制，应用更方便。优泌乐：美国礼来公司产品是将胰岛素B链28位上的脯氨酸与29位上的赖氨酸对换，重组成一种新的人胰岛素类似物。Lispro不像人胰岛素制剂那样易形成六聚体，作为单聚体皮下注射后吸收很快，故可在注射后立即进餐。Lispro 达峰时间为1小时，每毫升100u. 2)短效胰岛素（正规胰岛素Rugular Insulin）：常用的制剂有普通猪胰岛素（简称RI）；基因重组人胰岛素有丹麦诺和诺德公司的产品-诺和灵R(Novolin R)，美国礼来公司的产品优泌林R(Humulin R)，国产的人胰岛素甘舒霖R。短效胰岛素可用于皮下、肌肉及静脉点滴。皮下注射后30分开始降血糖，作用持续5-7小时。 3)中效胰岛素：低精鱼精蛋白锌胰岛素（NPH，N代表中性，P代表鱼精蛋白，H代表发明人Hans Christan Hagedorn 博士）：有诺和灵N，优泌林N和甘舒霖N。起效时间3小时，达峰时间6-8小时，持续时间14-16小时。中效胰岛素是混悬液，用前要摇匀，可单用或与短效胰岛素混合注射，只能皮下或肌肉注射，不可用于静脉点滴。 4)预混胰岛素：是将短效与中效胰岛素按不同比例预先混合的胰岛素制剂，有短效占30%，中效占70%，也有各占50%的。选择30/70或50/50是根据病人早餐后及午餐后血糖水平来决定早餐前的注射剂量；根据病人晚餐后及次日晨的空腹血糖来决定晚餐前皮下注射的剂量。用预混胰岛素制剂使用方便，可减少注射次数，但缺乏灵活性。常用产品有：诺和灵30R，优泌林70/30，400u/10ml；诺和灵30R笔芯，诺和灵50R笔芯,优泌林70/30笔芯：300u/3ml 5)长效胰岛素（PZI）：是指猪鱼精蛋白锌胰岛素，注射后4小时开始降血糖，8-12小时为作用高峰，持续时间约24小时。一般本品不单用，常与短效胰岛素合用，不能用于静脉点滴。鱼精蛋白锌胰岛素中往往含有较多鱼精蛋白，当与正规胰岛素混合使用时，正规胰岛素与多余的鱼精蛋白结合，使其成为PZI。故吸取时必须先吸正规胰岛素，后吸PZI。大约一个单位鱼精蛋白锌胰岛素可以与半个单位的正规胰岛素结合，在调整胰岛素剂量时，要对之加以考虑。 6）甘精胰岛素（Glargine,来得时Lantus）：是第一个真正的、理想的基础胰岛素类似物。正常生理状态下，基础胰岛素（维持夜间和两餐之间的血糖）和餐时胰岛素（维持餐后血糖）共同作用，以维持血糖在正常范围内波动。而2型糖尿病患者的空腹血糖（FPG）已经明显升高，餐后血糖（PPG）在升高的FPG基础上更高，因此将FPG降至正常是糖尿病患者血糖控制的基础。DeFronzo*教授一项定量研究结果显示，对于FPG升高（＞7.8mmol/L）的糖尿病患者而言，餐后高血糖对全天的高血糖的“贡献”仅占22%，所以空腹血糖对糖化血红蛋白非常重要。甘精胰岛素的NH-2端增加2个精氨酸(arg)，导致等电点由5.4提高到6.7；另外，在A链A21位置点用中性的甘氨酸(gly)取代了天冬氨酸(asn)，使六聚体更加稳定。少量锌（30mg/L）加入配方，使在皮下形成结晶，可以延缓吸收。因此，在微酸环境内（pH＝4）可溶，但在中性的皮下组织内沉淀，从而延缓了吸收。由于此两位置不参与胰岛素受体的结合，所以这种改变不影响胰岛素的生物活性。甘精胰岛素的降糖效果可持续24小时，且无明显峰值出现，每日只需注射一次，可较好地模拟正常基础胰岛素分泌。使用方法：甘精胰岛素的用量需个体化。对于未使用过胰岛素的2型糖尿病患者，可从每日10u的剂量开始，然后根据患者的需要加以调整；对于每日使用1次NPH的患者，转用本品时其剂量不必调整；每日使用两次NPH者，改用本品后，首次剂量需减少20%。在使用本品同时，可合用口服降糖药或短效胰岛素来控制餐后血糖。本品为澄清溶液，注射前无需混匀。

门冬胰岛素注射液诺和锐

药品名称通用名:门冬胰岛素注射液商品名:诺和锐(NovoRapid. Penfill.) 英文名:Insulin Aspart Injection 成份门冬胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母生产的)。 1单位（1 U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。化学结构式：分子式:C256H381N65O79S6 分子量:5826 其他成份:甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH值调节剂)、注射用水。性状本品为无色澄明液体。适应症用于治疗糖尿病。规格3m1: 300单位(笔芯) 用法用量本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。成人和儿童:胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。在针对餐时的治疗中，5O%一70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点。腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时

间为3-5小时。像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度和运动量均会影响其作用时间。所有胰岛素从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必要，本品可由专业医务人员经静脉给药。本品可经胰岛素泵给药，进行连续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。连续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位，并轮换输注点。在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。当本品用于胰岛素泵输注时，患者应得到全面的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。输注装置(管路和皮下软管)必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素，以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。使用和操作指南本品用于皮下注射或经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗。本品也可在医生的严密监测下进行静脉给药。胰岛素泵给药:管路内表面由聚乙烯或聚烯烃制成，经鉴定符合胰岛素泵的使用。尽管胰岛素量在长时间段里保持稳定，但随着时间的延长，会有一定量的胰岛素吸附于储药器上。静脉给药:输注系统中本品浓度为0.05U/ml至1.0U/ml,输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中，在室温下241小时内是稳定的。在输注期间必须监测血糖值。如何使用本品的说明本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。本品仅供一人专用。使用本品前检查本品标签以确定胰岛素类型正确。使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已经损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮

(完整版)胰岛素发展历史

一、关于糖尿病糖尿病是由于胰岛素分泌及（或）作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病典型的症状是"三多一少"，即多饮、多尿、多食及消瘦。糖尿病患者若血糖长期控制不佳，可导致器官组织损害，伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，严重可致患者残废或者死亡。糖尿病是一种代谢疾病，呈现出高血糖的症状，分四个类型：（1）I 型糖尿病，胰岛b细胞破坏导致胰岛素绝对缺乏；（2）II 型糖尿病，从主要以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素分泌缺陷伴抵抗；（3）妊娠糖尿病；（4）其他特殊类型糖尿病。二、糖尿病的危害据世界卫生组织统计，糖尿病患者 15%合并呼吸系统感染；36%合并心血管病变，造成心机梗塞或死亡；36%合并视网膜病变，造成失明、白内障；50%合并肾脏病变，造成尿毒症；66%合并性功能障碍；80%合并高血压；90%合并神经病变，造成末梢神经麻木或疼痛；50%合并四肢病变造成坏疽，导致截肢等严重后果。三、我国糖尿病患者人数约占全球的三成糖尿病是全球第四大导致死亡的疾病。根据国家糖尿病联盟统计，2000年全球有糖尿病患者1.51亿，目前全球有糖尿病患者约2.85亿，预计到2030年，全球糖尿病患者将增长到5亿。糖尿病已经不仅是发达国家的"富贵病"，经济正在腾飞的发展中国家正日益成为糖尿病的"重灾区"，目前世界糖尿病患者人数最多的前3位国家为印度、中国和美国。预计到2025 年，中国的糖尿病患者总数将达到5930 万左右。

四、抗糖尿病药物市场规模逐年增长庞大的需求奠定糖尿病药物高增长的基础糖尿病及其并发症不仅严威胁患者的生命质量和生命安全，也给患者带来了沉重的经济负担。糖尿病患者的医疗支出是同年龄、同性别的无糖尿病患者的 9 倍，病程 10 年以上的患

门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病临床观察

门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病临床观察发表时间：2019-04-08T16:39:11.407Z 来源：《医师在线》2018年23期作者：何咏梅 [导读] 结论：门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素可有效稳定GDM患者血糖，改善不良母婴结局，值得临床应用。（四川省彭州市人民医院内分泌科；四川成都611930）【摘要】目的：探讨门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病（Gestational diabetes mellitus，GDM）的临床效果。方法：选择本院2015年8月~2018年9月收治的140例GDM患者为研究样本，以简单随机法分为参照组和联合组各70例，参照组单用生物合成人胰岛素治疗，联合组采取门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素治疗，观察两组临床疗效和母婴结局。结果：联合组FPG、2hPG、HbA1c、血糖达标时间均低于参照组，且低血糖、早产率、新生儿低血糖发生率均低于参照组，P<0.05。结论：门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素可有效稳定GDM患者血糖，改善不良母婴结局，值得临床应用。【关键词】门冬胰岛素；生物合成人胰岛素；妊娠期糖尿病；临床效果 [ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165（2018）23-0159-01 GDM是指孕妇在妊娠期内首次出现的糖代谢异常病症，在妊娠期内若不及时治疗将会对患者分娩方式和母婴结局造成不良影响，例如早产，难产。临床以往治疗GDM多采取生物合成人胰岛素，但该药物起效时间长，不利于迅速控制患者血糖。门冬胰岛素则属于速效胰岛素，具有起效迅速，达到血药浓度峰值时间段的特征，餐后降糖效果显著，能迅速分解促进患者吸收，在糖尿病患者治疗过程中应用广泛[1]。本次研究基于以上论述，探讨了门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素治疗GDM的效果，选择本院2015年8月~2018年9月收治的140例GDM患者进行分组研究，详见下文。 1 资料与方法 1.1一般资料选择本院2015年8月~2018年9月收治的140例GDM患者为研究样本，以简单随机法分为参照组和联合组各70例，参照组年龄24~38岁，中位年龄（27.52±3.48）岁，孕周22~36周，平均（27.24±2.66）周；联合组年龄23~36岁，中位年龄（27.48±3.52）岁，孕周21~37周，平均（27.22±2.78）周。两组患者基线资料对比无显著差异（P>0.05），具有可比性。 1.2方法两组患者均接收同样的饮食指导和运动锻炼指导。参照组单用生物合成人胰岛素[诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字 J20120026]治疗，每日三餐前30min皮下注射。联合组采取门冬胰岛素[诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字J20100124]联合生物合成人胰岛素治疗，合成人胰岛素用法同参照组，门冬胰岛素每日早晚餐前皮下注射。两组初始剂量均为0.3~0.5U/kg/d，随后可根据患者血糖情况调整剂量。 1.3观察指标[2] 持续治疗10d后观察两组患者空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血糖达标时间。血糖达标判断标准为FPG＜5.3mmol/L、2hPG＜6.7mmol/L、HbA1c为4%~6%。 1.4数据统计分析采用SPSS 20.0对数据进行统计分析，计量资料以（）表示，t检验；计数资料以n（%）表示，卡方检验。P≤0.05表示统计结果存在显著差异。 2 结果 2.1血糖指标联合组FPG、2hPG、HbA1c、血糖达标时间均低于参照组，P<0.05。见表1。表1两组血糖指标对比（；n=70） 3 讨论随着环境变化和人们生活水平的不断提高，近年来GDM患者越来越多，患者主要临床表现为阴道假丝酵母菌感染风险增高、多饮、多尿、多食、血糖增高等，若不采取及时治疗将会导致胎儿正常生长发育受到不良影响，造成胎儿早产、窒息、低血糖等不良母婴结局。有研究表明[3]，GDM包括两种情况，一是患者妊娠前就已经患有糖尿病，二是妊娠前无异常症状，妊娠期发生糖尿病。纳入本次研究范围的患者属于第二种，病因分析为：妊娠早中期，胎儿对各种营养成分需求量较高，通过胎盘在母体中获得葡萄糖，随着妊娠进展，孕妇血浆中葡萄糖含量相对降低，导致空腹血糖水平降低，到了孕晚期，孕妇体内会分泌大量的抗胰岛素样物质，而雌激素、孕酮、体内胎盘生乳