10 生产数据管理基础培训
Copyright©1993-2008 Kingdee International Software Group Company Limited
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生产数据管理-维护流程
定义仓库是否参与 MRP计算
仓库* 仓位* 计量单位* 会计科目*
定义物料计划策略、 订货策略、批量标准 等计划资料 定义产品结构，流程 行业叫配方
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P20
生产数据管理-功能
BOM
BOM组别 BOM的使用状态 BOM跳层 成品率
跳层是为了简化对于相关需 求的自制件的业务，不需要 建立生产任务单进行跟踪和 处理出入库业务。 对于虚拟件，跳层字段强制 为“是”，自制或委外件可 选择“是”或“否”，其他 物料属性为“否”。 一个物料可以有多个BOM，通过 使用BOM编号识别 ，其中使 用状态的系统自动使用，审 核状态的可以在任务单人工 选用 产品完工后的正常合格率 子项物料的毛需求＝（父项物料 的净需求/成品率）＊子项物 料的用量 设立BOM组别是为了分组查询
金蝶K/3WISE V12.1 生产数据管理培训（实施服务）
K/3产品部 2011.1
版权所有 ©1993-2011 金蝶软件(中国)有限公司
提纲
培训目标
生产数据管理-维护流程 生产数据管理-功能
物料 BOM 客户BOM 特性配置 工程变更 工艺路线 工作中心 工厂日历 生产类型 资源清单
P11
生产数据管理-维护流程
定义仓库是否参与MRP 计算
仓库* 仓位* 计量单位* 会计科目*
定义物料计划策略、订 货策略、批量标准等计 划资料
定义产品结构，流程行 业叫配方
物料**
供应商*
客户*
职员*
定义生产车间部门，便 于安排生产
BOM 部门*
工作中心
班次
能力和成本单元，由下 属资源组成能力 定义物料可以用何物料 替代以及范围，在计划 和投料应用
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说明
BOM
基本应用
配置BOM
特性配置
深入应用，根据客户和实施力量，量力 而行
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P19
生产数据管理-功能
BOM
产品结构的维护 BOM单可以新增、修改、 删除、查询等，其流程： 增加组别-录入-审核-使用合法性检查-生成低位码 注意事项： BOM只有审核后才有效 只有处于使用状态的BOM 才参与计算 在运行MRP前，系统会自 动进行BOM合法性检查 BOM改变时或MRP首次计 算前必须进行低位码维护 非使用状态的审核的BOM 可以在任务单人工选择使用
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目录
生产数据管理-功能
物料 BOM 客户BOM 特性配置 工程变更
工艺路线
工作中心 工厂日历 生产类型 资源清单 物料替代
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P7
生产数据管理-维护流程
定义仓库是否参与 MRP计算
仓库* 仓位* 计量单位* 会计科目*
定义物料计划策略、 订货策略、量标准等 计划资料
物料**
供应商*
客户*
职员*
BOM
部门*
工作中心
班次
物料替代
工厂日历
资源清单
生产类型
企业管理生产管理基础数据 说明:*在财务系统已经录入; **补充计划参数等
P15
生产数据管理-功能
物料
物料属性：常用的有自 制、外购、委外加工 ， 其他四种结合BOM应用
物料属性为外购，是指为生产产品、提 供维护等原因而从供应商处取得的物料， 可以作为原材料来生产产品，也可以直 接用于销售。在BOM设置中，不可以 作为父项存在
物料属性为自制表明该物料是企业自己 生产制造出的产成品。 在系统中，如 果是自制件，可以进行BOM设置，在 BOM中，可以设置为父项，也可以设 置为子项
物料替代
工厂日历
资源清单
生产类型
企业管理生产管理基础数据 说明:*在财务系统已经录入; **补充计划参数等
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P12
生产数据管理-维护流程
定义仓库是否参与MRP 计算
BOM
部门*
工作中心
班次
企业管理生产管理基础数据 说明:*在财务系统已经录入; **补充计划参数等
生产部门、工作中心、 资源可以定义不同的工 作日历，计划会考虑该 日历
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物料**
供应商*
客户*
职员*
BOM
部门*
工作中心
班次
物料替代
工厂日历
资源清单
生产类型
企业管理生产管理基础数据 说明:*在财务系统已经录入; **补充计划参数等
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物料属性为委外加工，是指 该物料需要委托其它单位进 行生产加工的物料，一般情 况下，其处理类似自制件
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P16
生产数据管理-功能
物料
物料属性： 虚拟件 特征类 规划类 配置类
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生产数据管理-功能
物料
主要有计划策略、订货 策略、固定提前完成期 、订货间隔期（天）、 最大最小订货量、批量 增量、再订货点等，这 些数据的设置影响MRP 计算，需要根据企业实 际情况设置，这部分内 容在物料需求计划的培 训PPT中有详细说明
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P5
提纲
培训目标
生产数据管理-维护流程 生产数据管理-功能
物料 BOM 客户BOM 特性配置 工程变更 工艺路线 工作中心 工厂日历 生的重点总结
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物料替代
课程的重点总结
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培训目标
本课程主要针对生产数据管理模块的内容，学员经
过培训后： 掌握生产数据管理维护流程 掌握功能和应用场景
能针对客户的需求提供相应的解决方案； 能够进行产品演示。
物料**
供应商*
客户*
职员*
定义生产车间部门，便 于安排生产 能力和成本单元，由下 属资源组成能力
BOM
部门*
工作中心
班次
物料替代
工厂日历
资源清单
生产类型
企业管理生产管理基础数据 说明:*在财务系统已经录入; **补充计划参数等
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BOM
部门*
工作中心
班次
物料替代
工厂日历
资源清单
生产类型
生产部门、工作中心、 资源可以定义不同的工 作日历，计划会考虑该 日历 组成工作中心能力，类 型可以为设备、人员、 生产线
企业管理生产管理基础数据 说明:*在财务系统已经录入; **补充计划参数等
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生产数据管理-维护流程
定义仓库是否参与MRP 计算
仓库* 仓位* 计量单位* 会计科目*
定义物料计划策略、订 货策略、批量标准等计 划资料 定义产品结构，流程行 业叫配方
物料**
供应商*
客户*
职员*
定义生产车间部门，便 于安排生产 能力和成本单元，由下 属资源组成能力 定义物料可以用何物料 替代以及范围，在计划 和投料应用
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P10
生产数据管理-维护流程
定义仓库是否参与MRP 计算
仓库* 仓位* 计量单位* 会计科目*
定义物料计划策略、订 货策略、批量标准等计 划资料 定义产品结构，流程行 业叫配方
规划类：是针对一类产品定 义的、为预测方便而设的、 需要在预测时按类进行计划 的一类物料。规划类的物料 不是指具体的物料，而只是 在产品预测时使用的物料虚 拟类别。
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物料替代
生产计划应培训哪些知识
生产计划应培训哪些知识首先，生产计划员需要掌握生产计划的制定方法和工具。
生产计划的制定需要依据市场需求、生产能力、原材料供应情况、设备状况等因素进行综合考虑，确定生产的数量、时间和顺序。
生产计划员需要了解各种制定生产计划的方法，如基于市场需求和生产能力的产能规划法、基于原材料供应和产能的原料计划法、基于设备利用率和产能的设备计划法等。
此外，生产计划员还需要掌握一些相关的工具，如供应链管理系统、生产计划软件、排程软件等，以便能够利用这些工具辅助进行生产计划的制定和调整。
其次，生产计划员还需要了解生产调度和生产控制的知识。
生产计划的实施需要进行生产调度和生产控制，以确保生产按计划进行，达到预期的生产目标。
生产计划员需要了解生产调度和生产控制的基本原理和方法，如作业流程控制、生产进度控制、生产资源调配、生产现场管理等。
此外，生产计划员还需要了解一些生产调度和生产控制的工具和技术，如生产调度软件、生产控制系统、生产现场管理方法等，以便能够灵活地进行生产调度和生产控制。
再次，生产计划员还需要了解质量管理和成本控制的知识。
在生产计划的制定和实施过程中，需要充分考虑产品质量和生产成本的影响。
生产计划员需要了解质量管理的基本原理和方法，如质量控制、质量管理体系、质量改进方法等，以便能够合理地安排生产活动，保证产品质量。
同时，生产计划员还需要了解成本控制的基本原理和方法，如成本核算、成本控制技术、成本降低方法等，以便能够控制生产成本，降低生产成本，提高生产效益。
最后，生产计划员还需要了解供应链管理和物料控制的知识。
在生产计划的制定和实施过程中，需要充分考虑原材料供应和物料控制的影响。
生产计划员需要了解供应链管理的基本原理和方法，如供应链协调、供应链优化、供应链风险管理等，以便能够合理地安排原材料供应。
同时，生产计划员还需要了解物料控制的基本原理和方法，如物料计划、物料配送、物料仓储管理等，以便能够控制物料的供应和使用，保证生产的顺利进行。
生产部培训计划样式表
生产部培训计划样式表一. 培训目标1. 提高生产员工的操作技能和流程管理能力，提高生产效率和产品质量；2. 帮助生产员工了解并掌握安全生产知识，提高安全意识，减少生产事故发生的可能性；3. 培养生产员工团队合作意识和沟通能力，增强团队协作效率；4. 强调生产员工对产品质量、生产成本、交付周期等方面的重视，提高整体绩效。
二. 培训内容1. 生产流程管理- 产品加工流程及关键节点的操作要点；- 仓储管理及原材料的调配和管理；- 设备操作和维护；- 生产指令的执行和反馈。
2. 安全生产- 企业安全政策和规定；- 生产作业中的安全事项和应急预案；- 安全设备的使用和维护。
3. 质量管理- 产品质量标准和检验要求；- 品质异常的处理和改进；- 产品质量改进的方法和工具。
4. 团队合作- 团队协作意识和沟通技巧；- 团队目标的共识和落实；- 团队角色定位和分工。
5. 效率提升- 生产成本管理；- 交付周期的控制；- 生产数据分析和绩效考核。
三. 培训方式1. 理论培训- 通过课堂教学、讲座等形式，讲解生产流程管理、安全生产、质量管理等知识点；- 安排专业人员进行专题讲解和知识点解读，加强理论学习的深度和广度。
2. 案例分析- 按照实际生产情况设计案例分析，让学员通过实际案例的分析，加深对理论知识的理解和掌握；- 通过案例分析，引导学员思考解决问题的方法和技巧。
3. 实操训练- 安排专业人员进行设备操作和维护的实操训练，让学员亲自动手操作，提高操作技能；- 安排实际生产场景的模拟训练，让学员贴近实际生产环境，加强实战能力。
4. 实地考察- 安排学员参观其他企业的生产现场，学习借鉴其他企业的生产管理经验；- 到生产基地进行视察，了解实际生产流程和现场管理情况。
四. 培训计划安排1. 生产流程管理- 时间安排：3天- 内容：生产流程概述、产品加工流程及关键节点的操作要点、仓储管理及原材料的调配和管理- 培训方式：理论培训、案例分析、实操训练2. 安全生产- 时间安排：2天- 内容：企业安全政策和规定、生产作业中的安全事项和应急预案、安全设备的使用和维护- 培训方式：理论培训、案例分析、实操训练3. 质量管理- 时间安排：3天- 内容：产品质量标准和检验要求、品质异常的处理和改进、产品质量改进的方法和工具- 培训方式：理论培训、案例分析、实操训练4. 团队合作- 时间安排：2天- 内容：团队协作意识和沟通技巧、团队目标的共识和落实、团队角色定位和分工- 培训方式：理论培训、案例分析、实操训练5. 效率提升- 时间安排：2天- 内容：生产成本管理、交付周期的控制、生产数据分析和绩效考核- 培训方式：理论培训、案例分析、实操训练五. 培训效果评估1. 设计培训前和培训结束的测评问卷，对学员进行培训成果评估；2. 定期对学员进行实操技能测试，检验学员的操作能力和流程管理水平；3. 跟进学员在实际工作中的表现，关注培训成果的转化和应用。
产品数据管理技术
01.11.2021
12
12 3C/PDM集成技术
01.11.2021
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3C（CAD/CAPP/CAM） 集成是指把软件单元、硬件单元结成一个协同工作的整 体，并通过这种有机的集合，使整体比单个单元发挥更大 的作用。集成包含了功能交互、信息共享以及数据通信。
电子仓库与文档管理 产品结构与配置管理 工作流与过程管理 零件分类管理与检索 工程变更管理 其他
01.11.2021
5
电子仓库与文档管理
电子仓库是在PDM中实现某种特定数据存储机制的元数 据（管理数据的数据）库及其管理系统。它保存所有与产 品相关的物理数据和文件的元数据，以及指向物理数据和 文件的指针，该指针指向存放物理数据的数据库记录和存 放物理文件的文件系统与目录。
确定实施 范围和目标
软件选型 人员培训
数据收集 与分析
01.11.2021
信息建模
系统调整 系统实施 系统定制 集成开发
11
PDM实施的阶段
1）原型阶段。对照原设计目标与详细设计文档，检查系 统实施后的功能，确定是否有遗漏与未能达到要求的 内容；用户开始熟悉系统功能与运行模式，并进行试 运行；根据运行结果提出修改意见。
（3）过程集成。将实现目标任务的工作过程的各阶段、 各环节有机的组织与控制起来.
3C集成主要是讨论三种软件的信息集成，即讨论这些单 元间输入输出信息的提取、处理、交换与共享，使3C 内部信息流畅通等问题。
01.11.2021
15
3C集成的内容
一方面是3C系统内部的集成，主要是三类软件的集成， 即CAD/CAPP/CAM的集成； 另一方面是3C系统与大系统中其他子系统的外部集成， 主要是管理信息子系统（MIS）、制造自动化子系统 （MAS）、质量管理和保证子系统（CAQ）。
铜矿选矿厂生产数据管理系统设计与开发考核试卷
B.数据存储模块
C.数据分析模块
D.生产调度模块
17.以下哪个软件框架可用于铜矿选矿厂生产数据管理系统的开发？（）
A. Spring
B. Hibernate
C. MyBatis
D. Struts
18.在铜矿选矿厂生产数据管理系统中，以下哪个环节可能导致数据泄露？（）
A.数据传输
B.数据存储
铜矿选矿厂生产数据管理系统设计与开发考核试卷
考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.铜矿选矿厂生产数据管理系统的设计理念是以下哪项？（）
1.铜矿选矿厂生产数据管理系统的主要功能包括以下哪些？（）
A.数据采集
B.数据存储
C.数据分析
D.员工薪酬管理
2.以下哪些技术可以用于提高铜矿选矿厂生产数据管理系统的实时性？（）
A.流式数据处理
B.实时数据仓库
C.云计算服务
D.分布式文件系统
3.在铜矿选矿厂生产数据管理系统中，以下哪些因素需要考虑以保证系统的稳定性？（）
A.生产计划模块
B.设备管理模块
C.人员安排模块
D.质量控制模块
20.以下哪些策略可以用于铜矿选矿厂生产数据管理系统的灾难恢复？（）
A.灾难备份
B.灾难恢复计划
C.热备
D.冷备
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.在铜矿选矿厂生产数据管理系统中，用于存储大量生产数据的数据库类型是______。
生产计划要接受什么培训
生产计划要接受什么培训一、生产管理基础知识首先，生产计划员需要掌握生产管理的基础知识，包括生产流程管理、生产调度、物料控制、设备管理等方面的知识。
这些知识是生产计划员制定生产计划的基础，只有掌握了这些知识，生产计划员才能够理解企业生产运作中的各种问题，并且能够有效地解决这些问题，制定出具有可行性的生产计划。
因此，生产计划员需要接受关于生产管理基础知识的培训，包括生产管理理论、流程管理、调度原则等方面的知识。
二、生产计划软件操作培训现代企业生产管理中，使用各种生产管理软件已经成为了一种常见的做法。
而对于生产计划员来说，掌握相关的生产计划软件操作技能是非常重要的。
因此，生产计划员需要接受有关生产计划软件操作的培训，包括如何使用相关的软件进行生产排程、物料控制、设备管理等相关工作。
只有掌握了这些软件操作技能，生产计划员才能够更加高效地完成生产计划的制定和执行。
三、团队协作能力培训生产计划员在工作中需要与生产部门、采购部门、物流部门等多个部门进行紧密合作，因此，团队协作能力是非常重要的。
生产计划员需要接受相关的团队协作能力培训，包括如何与其他部门进行合作、如何协调各个部门之间的工作、如何解决团队合作中出现的问题等方面的知识和技能。
只有掌握了这些团队协作能力，生产计划员才能够更好地完成生产计划的制定和执行。
四、生产技术培训对于生产计划员来说，掌握相关的生产技术知识也是非常重要的。
生产计划员需要理解企业的生产工艺，掌握产品的生产流程和制造工艺，并且了解生产中可能会出现的各种问题及其解决方法。
因此，生产计划员需要接受有关生产技术方面的培训，包括产品生产流程、制造工艺、生产设备的使用和维护等方面的知识。
只有掌握了这些生产技术知识，生产计划员才能够更好地理解企业生产流程，提出更加合理的生产计划。
总之，生产计划员需要接受各种方面的培训，在知识和技能层面都需要有所掌握。
只有不断地提高自己的专业素养和实际操作能力，才能够更好地完成企业的生产计划工作，为企业的生产运作贡献力量。
第十章 供应链计划《供应链管理》PPT课件
10.2传统的供应链计划体系
10.2.2闭环MRP
1.闭环MRP的含义 闭环MRP，是一个结构完整的生产资源计划及执行控制系统。闭环MRP在物料需求计划（MRP）的基础上，
增加对投入与产出的控制，也就是对企业的能力进行校检、执行和控制。 闭环MRP是一个集计划、执行、反馈为一体的综合性系统，它能对生产中的人力、机器和材料各项资源进行计划 与控制，使生产管理的应变能力有所加强。
主产品的所有零部件需要数量、时间、先后关系等准确计算出来。
3.基本数据 制订物料需求计划前就必须具备以下的基本数据： 第一项数据是主生产计划，它指明在某一计划时间段内应生产出的各种产品和备件，它是物料需求计划制订
的一个最重要的数据来源。 第二项数据是物料清单（BOM），它指明了物料之间的结构关系，以及每种物料需求的数量，它是物料需
10.2传统的供应链计划体系
传统的供应链计划管理方法是由20世纪50～60年代的物料需求计划基础上发展而来的，随后逐渐演变成制造 资源计划系统和企业资源计划系统，逐步地实现了对采购、库存、生产、销售、财务、人力资源等业务的管理， 使其内部业务流程和处理实现了自动化。配送需求计划是MRP在流通领域应用的一种物流技术，它主要解决分销 物资的供应计划和调度问题。S&OP根据企业实际运行及各项功能提供的需求、资源和库存数据，进行综合地多元 分析，不断地平衡供应和需求。
它包括收集历史数据、分析历史数据、计算预测值、处理预测结果与修正等内容。
2.库存计划 它包括建立库存策略、客户服务目标、库存流转、安全库存水平、计算基于时间周期的库
存目标等内容。
3.补库计划 它包括按照净需求量补货、基于公平共享的方式部署可获得库存、预定订单等内容。
生产过程管理培训计划表
生产过程管理培训计划表一、培训目标通过本次培训计划，使学员掌握生产过程管理的基本理论知识、技能，具备生产过程管理的能力，提高生产效率和质量，降低生产成本，实现企业的可持续发展。
二、培训内容1、生产过程管理概念与原理2、生产计划编制与执行3、生产流程优化与改进4、生产设备管理与维护5、人力资源管理在生产中的应用6、质量管理在生产中的应用7、安全生产管理8、案例分析与实战演练三、培训方法1、理论讲授2、案例分析3、角色扮演4、实地考察四、培训时间和地点培训时间：2022年6月1日-6月30日培训地点：公司会议室五、培训师资1、李老师：具有多年的生产管理经验，能够系统地解释生产管理的理论知识，并能结合实际案例进行讲解。
2、刘老师：具有丰富的培训经验，擅长通过案例分析与实战演练的方式帮助学员更好地理解和运用生产管理知识。
六、培训对象公司生产管理人员、生产主管、生产调度员等相关人员。
七、培训方式1、面对面授课2、小组讨论3、实际操作演练八、培训评估1、培训前需全体学员完成相关知识预测测试，以便评估学员的学习需求；2、培训过程中进行中期考核，考核内容包括理论知识和实际操作；3、培训结束进行培训评估，学员需完成相关测试和问卷调查，以便评估培训效果。
九、培训成果1、学员获得生产过程管理的理论知识和实际操作技能；2、学员具备解决生产管理问题的能力；3、学员能够通过生产过程管理提升生产效率和产品质量；4、学员能够应用生产管理知识，降低生产成本，提高企业竞争力。
十、培训费用公司承担全部培训费用，包括培训教材、讲师费用、培训场地等。
十一、培训后续跟进1、培训结束后，将定期组织学员进行培训成果总结及交流活动，分享培训经验和案例；2、定期进行培训效果评估，收集反馈意见，及时调整培训内容和方式；3、为需要进一步提升的学员提供个性化培训服务，以提高企业的整体生产管理水平。
以上是公司本次生产过程管理培训计划表，希望能够通过培训提高公司生产管理人员的管理水平，提升企业竞争力，实现可持续发展。
2024年MES培训课件-(多场景)
MES培训课件-(多场景)MES培训课件引言：MES（ManufacturingExecutionSystem）是一种用于生产管理和控制的系统，它可以帮助企业实现生产过程的自动化和智能化。
本课件旨在向读者介绍MES的基本概念、功能和应用，并提供相关的培训内容。
第一部分：MES的基本概念1.1MES的定义MES是制造执行系统的缩写，它是一种用于生产管理和控制的软件系统。
它位于企业资源规划（ERP）系统和过程控制系统（PCS）之间，负责将ERP系统的计划与PCS系统的执行相结合。
1.2MES的作用MES的作用在于提供实时监控、控制和优化生产过程的能力。
它可以帮助企业实现生产计划的准确执行、生产效率的提升和生产成本的降低。
第二部分：MES的功能2.1生产计划管理MES可以根据ERP系统的生产计划，详细的生产指令，并将其下达给生产线的各个工作站。
它还可以根据实际情况调整生产计划，确保生产过程的顺利进行。
2.2生产数据采集MES可以实时采集生产过程中的各种数据，如生产数量、质量数据、设备状态等。
这些数据可以用于生产监控和分析，帮助企业及时发现问题并进行改进。
2.3生产过程控制MES可以根据采集到的生产数据，对生产过程进行实时控制。
例如，根据设备状态调整生产速度、根据质量数据调整工艺参数等。
2.4生产数据分析MES可以对采集到的生产数据进行深入分析，帮助企业了解生产过程中的问题和瓶颈，并制定相应的改进措施。
第三部分：MES的应用3.1生产管理MES可以帮助企业实现生产计划的准确执行，提高生产效率和生产质量。
通过实时监控生产过程，企业可以及时发现并解决问题，确保生产过程的顺利进行。
3.2质量管理MES可以实时采集产品质量数据，帮助企业进行质量控制和改进。
通过分析质量数据，企业可以找出质量问题的主要原因，并采取相应的措施进行改进。
3.3设备管理MES可以实时监控设备状态，帮助企业进行设备维护和管理。
通过分析设备数据，企业可以预测设备故障，并提前进行维修和保养，减少设备停机时间。
新版GMP培训第10章质量控制与质量保证
（五）配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。 应当有培养基使用记录；
2．留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药 的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装；
3．每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批
准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除 外）；
4．如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每
年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调
（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件： 1．质量标准； 2．取样操作规程和记录； 3．检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）； 4．检验报告或证书； 5．必要的环境监测操作规程、记录和报告； 6．必要的检验方法验证报告和记录； 7．仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
（二）应当有接收试剂、试液、培养基的记录，必要时，应 当在试剂、试液、培养基的容器上标注接收日期；
（三）应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、 试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对 试剂进行鉴别或其他检验；
（四）试液和已配制的培养基应当标注配制批号、配制日期 和配制人员姓名，并有配制（包括灭菌）记录。不稳定的 试剂、试液和培养基应当标注有效期及特殊贮存条件。标 准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子， 并有标化记录；
• 达成上述目的潜在风险主要有以下关键环节： —人员 —设施、设备、材料 —取样和样品 —检验方法和检验过程 —检验结果超标调查 —文件
• 为控制上述主要风险作了系统而具体的规定。 • 本节的要求应配合药典的相关要求实施。
新版GMP培训第10章质量控制与质 量保证
第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、 设备应当与产品性质和生产规模相适应。企业通 常不得进行委托检验，确需进行委托检验的，应 按照第十一章中委托检验部分的原则，委托外部 实验室进行检验，但应在检验报告中予以说明。
产品数据管理培训教材(PPT 51页)
艺设计 装设计
段 平台产品开发（趋势）
试制
试验
需求 分析
产品 规划
面向产品族 临时工 临时工 的设计 艺设计 装设计
试制
试验
阶段跃迁 产品移交
生命周期阶段内的产品开发
PLM－PDM的异同
从技术上说，PLM是产品生命周期内管理其所有相关数据的技术 ，它包含了PDM的全部内容，PDM功能是PLM功能的子集。PLM 强调对跨供应链的所有信息的管理和利用，这是PLM与PDM的本 质区别。
动态（过程）
管理产品生命周期 整个过程，组织协 调开发过程中设计 、评审、批准、变 更及产品发布等。
PDM系统
面向产品开发的集成平台
Integrated Platform
产品数据集成
开发过程的集成
供应商集成
其它IT工具的集成 ERP MRPII/ERP
CAD/CAPP
OA
权限管理
A
工作流
合作伙伴
B
供货商
顾客
供货商
A
B
什么是PLM
CIMData：PLM是一种企业信息化的商业战 略。它实施一整套的业务解决方案，把人、 过程和信息有效地集成在一起，作用于整个 企业，遍历产品从概念到报废的全生命周期， 支持与产品相关的协作研发、管理、分发和 使用产品定义信息。
作为概念，PLM出现的时间很长，但作为整 体解决方案，它在最近才成为可行。
PDM能为企业带来什么？
管理者 保证产品数据的安全性，避免数据流失。 提高产品数据的标准化和规范化程度。 提供集成的产品开发平台，避免重复录入，提
高企业产品开发能力。 有效管理产品数据的变更。 随时了解产品开发进展状况。