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抗肿瘤药物临床合理使用与规范化管理演示文稿

抗肿瘤药物临床合理使用与规范化管理演示文稿

抗肿瘤药物临床合理使用与规范化管理演示文稿一、引言癌症是当今世界范围内的一大健康难题,抗肿瘤药物作为癌症治疗的重要手段,对于提高患者的生存率和生活质量起着至关重要的作用。

然而,由于其副作用较大且价格昂贵,抗肿瘤药物的临床使用需要合理、规范和系统化管理,以保证治疗的效果和安全性。

二、抗肿瘤药物临床合理使用1.个体化治疗方案癌症患者的病情和身体状况各异,因此,治疗方案应根据患者的具体情况定制。

个体化治疗方案可以根据患者的年龄、性别、病情分期、病理类型、基因变异等因素进行选择,以提高治疗的精确性和效果。

2.药物联合治疗由于抗肿瘤药物的单一药效有限,临床上常采用药物联合治疗的方式,以增强疗效和减少毒副作用。

药物联合治疗时需要考虑药物之间的相互作用和耐药机制,合理选择药物并确定适当的剂量和疗程。

3.药物剂量和时间的控制三、抗肿瘤药物管理的规范化推行1.建立多学科微观会诊制度通过多个科室的专家医生共同讨论和制定治疗方案,可以提高抗肿瘤药物治疗的准确性和针对性。

由于抗肿瘤药物副作用较大,患者需要综合评估和全面治疗。

2.加强医护人员的培训和交流医护人员在使用抗肿瘤药物时必须具备专业知识和技能,以确保药物的正确使用和患者的安全。

定期的培训和交流活动可以提高医护人员的专业水平,增强抗肿瘤药物管理的规范性和科学性。

3.建立药物使用的临床路径临床路径是一种在整个治疗过程中确定治疗流程和标准的管理方式。

建立抗肿瘤药物使用的临床路径有利于规范治疗过程,提高治疗效果和减少毒副作用的发生。

4.加强药物监测与评估对于接受抗肿瘤药物治疗的患者,需要进行定期的药物监测和评估。

通过检测患者的肿瘤指标和药物浓度,可以及时调整治疗方案,以提高治疗效果和减少不良反应。

四、结论抗肿瘤药物的临床合理使用和规范化管理对于提高癌症患者的治疗效果和生活质量具有重要意义。

个体化治疗方案、药物联合治疗、药物剂量和时间的控制是有效使用抗肿瘤药物的关键。

建立多学科微观会诊制度、加强医护人员培训和交流、建立药物使用的临床路径以及加强药物监测和评估都是实施抗肿瘤药物规范化管理的有效途径。

2024版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

2024版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

2024版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则新型抗肿瘤药物是近年来医学界取得的重要突破之一,对于肿瘤的治疗提供了新的可能性。

随着新型抗肿瘤药物的不断问世和不断更新,临床应用指导原则也需要与时俱进。

本文将对2024年新型抗肿瘤药物临床应用指导原则进行详细介绍。

第一,个体化治疗原则。

基因变异和个体基因差异是导致肿瘤发生的重要原因之一,也是抗肿瘤药物疗效的一个关键因素。

因此,在临床应用新型抗肿瘤药物时应根据患者的基因型、肿瘤基因型和药物敏感性等因素进行个体化治疗,提高治疗效果。

第二,联合治疗原则。

单一药物的治疗效果往往有限,而联合用药则可以提高抗肿瘤药物的疗效,减少耐药性的发生。

因此,临床应用新型抗肿瘤药物时,可以根据不同药物的作用机制和适应症进行联合治疗,提高治疗效果。

第三,个体药物剂量调整原则。

不同患者对于抗肿瘤药物的代谢能力和耐受性存在差异,因此,应根据患者的年龄、性别、肝肾功能等因素进行个体化药物剂量调整,降低药物的不良反应发生。

第四,治疗监测原则。

抗肿瘤药物治疗期间应定期对患者进行相关指标的检测,包括肿瘤标志物、器官功能、药物代谢等指标。

通过监测可以及时评估治疗效果和不良反应的发生,调整治疗方案,提高治疗效果。

第五,风险评估原则。

抗肿瘤药物治疗存在一定的风险性,可能导致一系列不良反应和并发症。

因此,在临床应用新型抗肿瘤药物时,应对患者进行全面评估,包括肿瘤的分期、身体状况、合并症等因素,对治疗的风险进行评估,减少不良反应的发生。

第六,临床实践指南原则。

临床实践指南是制定和指导抗肿瘤药物临床治疗的重要依据,对于新型抗肿瘤药物的临床应用也非常重要。

因此,医生在临床应用新型抗肿瘤药物时,应参考最新的临床实践指南,根据指南的建议进行治疗。

以上就是2024版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则的详细介绍。

新型抗肿瘤药物的问世为肿瘤治疗带来了新的希望,但其临床应用仍然面临许多挑战,需要继续进行深入研究和探索。

只有在临床实践中不断总结和完善,才能更好地应用新型抗肿瘤药物,为患者提供更好的治疗效果。

抗肿瘤药物临床合理应用管理指标

抗肿瘤药物临床合理应用管理指标

抗肿瘤药物临床合理应用管理指标1.个体化治疗方案:抗肿瘤药物的个体化治疗方案是根据患者的肿瘤特征、基因型、生理状况等因素来制定的。

个体化治疗方案可根据患者的病情和病理特征来选择特定的药物和给药方式,以提高治疗效果。

2.药物选择准则:抗肿瘤药物的选择应根据肿瘤的类型、分期和分子特征等因素来决定。

在选择药物时,应考虑药物的效果、不良反应、药物相互作用等因素,以确保药物的疗效和安全性。

3.合理用药剂量:抗肿瘤药物的用药剂量应根据患者的病情和耐受性来确定。

通常情况下,抗肿瘤药物会根据患者的体表面积和器官功能等指标来计算剂量,以确保药物的疗效和安全性。

4.药物监测:在使用抗肿瘤药物的过程中,应定期进行药物监测,包括血液学指标、肝肾功能指标等。

药物监测可以帮助评估药物的疗效和不良反应,以及调整药物剂量和疗程。

5.预防和处理不良反应:抗肿瘤药物的使用常常伴随着一些不良反应,如恶心、呕吐、消化道不良、免疫系统损伤等。

在使用药物的过程中,应注意预防和处理不良反应,以提高患者的生活质量和治疗效果。

6.药物相互作用管理:抗肿瘤药物与其他药物的相互作用会影响药物的疗效和安全性。

在使用抗肿瘤药物的同时,应严格控制其他药物的使用,并注意药物的相互作用。

7.治疗监测和疗效评估:抗肿瘤药物的治疗过程应进行定期监测和评估疗效。

治疗监测包括病情监测、影像学检查、肿瘤标志物的检测等,以评估治疗的效果和调整治疗方案。

8.药物储存和管理:抗肿瘤药物属于剧毒药物,应将药物储存于特定的药品柜中,并采取相应的药品管理措施,以保护患者和医务人员的安全。

综上所述,抗肿瘤药物的临床合理应用管理指标包括个体化治疗方案、药物选择准则、合理用药剂量、药物监测、预防和处理不良反应、药物相互作用管理、治疗监测和疗效评估,以及药物储存和管理。

这些指标能够确保抗肿瘤药物的合理应用,提高治疗的效果和安全性,同时保障患者和医务人员的健康安全。

抗肿瘤药物临床应用基本原则

抗肿瘤药物临床应用基本原则

抗肿瘤药物临床应用基本原则1.个体化治疗:抗肿瘤药物的选择应根据患者的肿瘤类型、病理特征和患者的个体差异进行个体化治疗。

不同肿瘤类型对抗肿瘤药物的敏感性和耐药性存在差异,因此应根据患者的具体情况选择合适的药物。

2.综合治疗:抗肿瘤药物通常作为综合治疗的一部分,与手术、放疗和免疫治疗等联合使用,以提高治疗效果。

综合治疗可以减少肿瘤的体积,控制转移和复发,并提高患者的生存率和生活质量。

3.多种药物联合用药:肿瘤细胞的耐药性是一个普遍存在的问题,因此联合用药可以减少耐药性发生的风险,增加治疗的有效性。

多种药物的联合使用还可以通过不同的作用机制对肿瘤细胞产生综合的抑制作用,提高治疗效果。

4.副作用管理:抗肿瘤药物的应用常伴随着一些副作用,如恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等。

在治疗过程中,应密切监测患者的身体状况,及时发现和处理可能出现的副作用,提高患者的耐受性,确保治疗的顺利进行。

5.定期评估疗效:在治疗过程中,应定期评估患者的疗效,包括疾病的进展情况、肿瘤的缩小程度以及患者的生活质量。

根据评估结果,可能需要调整治疗方案,以达到最佳的疗效。

6.关注生存质量:在抗肿瘤药物的应用过程中,不能仅关注患者的生存时间,还应关注患者的生存质量。

合理的药物选择和剂量控制可以减少不必要的副作用,提高患者的生活质量。

7.弥补个体差异:不同患者对抗肿瘤药物的敏感性和耐药性有较大差异。

因此,在治疗过程中,应根据患者的生理特征、疾病状态和个体差异进行个体化调整,以提高治疗的效果。

总之,抗肿瘤药物临床应用的基本原则是个体化治疗、综合治疗、多种药物联合用药、副作用管理、定期评估疗效、关注生存质量和弥补个体差异。

通过遵循这些原则,可以最大程度地提高抗肿瘤药物的疗效,减少不必要的副作用,并提高患者的生活质量。

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则1.个体化治疗:新型抗肿瘤药物应根据患者的病情、分子生物学特征、肿瘤类型等因素进行个体化治疗。

医生应根据患者的特征选择适当的药物,并根据患者的反应及时进行调整。

2.综合治疗:新型抗肿瘤药物通常与手术、放疗、化疗等其他治疗方式联合应用,以增强治疗效果。

医生应对患者的病情进行综合评估,制定多学科合作的治疗方案。

3.特定适应症:每种新型抗肿瘤药物有其特定的适应症。

医生应确保患者符合该药物的适应症才进行应用,以提高疗效并降低不良反应的发生。

4.副作用管理:新型抗肿瘤药物可能导致一系列副作用,如恶心、呕吐、脱发、血液系统损伤等。

医生应根据药物的副作用特点,及时监测患者的生命体征和实验室指标,并采取相应的预防和治疗措施。

5.定期随访:新型抗肿瘤药物治疗期间,医生应定期随访患者,了解治疗效果和患者的生活质量。

随访过程中,医生应与患者建立良好的沟通,解答患者的疑问,帮助患者解决治疗中的困难。

6.治疗期间的监测:在使用新型抗肿瘤药物期间,医生应密切监测患者的生命体征、血常规、肝功能、肾功能等指标,及时发现并处理药物相关的不良反应。

7.患者教育:医生应对患者进行相关的教育,帮助患者了解药物的疗效、副作用以及治疗过程中的注意事项。

患者应该明确知道如何正确使用药物,如何处理副作用,以及何时就医等。

8.治疗效果评估:医生应在药物治疗的不同阶段进行治疗效果评估,如影像学检查、肿瘤标志物检测等。

根据治疗效果相应调整治疗方案,争取最佳的治疗效果。

9.临床研究参考:对于一些尚未得到广泛应用的新型抗肿瘤药物,医生可以参考相关的临床研究结果,以了解该药物的疗效和安全性。

在使用这些药物时,也可以作为参考依据。

10.疗效监测:使用新型抗肿瘤药物治疗后,医生应定期监测患者的疗效,比如肿瘤缩小程度,生存期延长等。

根据监测结果,医生可以评估治疗效果的好坏,并进一步指导后续治疗。

总之,新型抗肿瘤药物的临床应用指导原则要求医生个体化、综合化地进行治疗,明确适应症,合理管理副作用,定期随访和监测患者,并进行疗效评估和教育。

抗肿瘤药适应症及使用说明

抗肿瘤药适应症及使用说明

抗肿瘤药适应症及使用说明一、引言随着医学科技的不断进步,抗肿瘤药物的研发与应用也取得了长足的发展。

在对抗肿瘤的过程中,抗肿瘤药物是不可或缺的治疗方式之一。

本文将探讨抗肿瘤药物的适应症及使用说明,以帮助读者更好地理解和正确使用这些药物。

二、抗肿瘤药适应症抗肿瘤药物适应症的确定是基于患者的病情和综合评估。

不同的抗肿瘤药物适用于不同类型的肿瘤。

下面将根据肿瘤类型进行分类介绍。

1.固体肿瘤对于固体肿瘤,抗肿瘤药物通常作为辅助联合化疗或辅助放疗的一部分使用。

具体的适应症如下:- 乳腺癌:早期和晚期乳腺癌患者均可使用抗肿瘤药物来进行辅助治疗。

- 肺癌:非小细胞肺癌患者可通过手术或放化疗后,使用抗肿瘤药物来预防复发或转移。

- 结直肠癌:手术治疗后,某些患者需使用抗肿瘤药物以降低复发的风险。

2.血液系统肿瘤血液系统肿瘤包括白血病、淋巴瘤等疾病。

治疗这些类型的肿瘤通常采用化学药物,如以下适应症所示:- 急性淋巴细胞白血病:常规治疗方案包括抗肿瘤药物的联合应用,以消除患者体内的癌细胞。

- 恶性淋巴瘤:针对不同亚型的淋巴瘤,选择合适的抗肿瘤药物进行治疗。

三、抗肿瘤药使用说明除了了解抗肿瘤药物的适应症外,正确使用这些药物也是非常重要的。

以下是一些使用抗肿瘤药的基本规范和注意事项。

1.医嘱指导使用抗肿瘤药物应在医生的指导下进行。

医生会根据患者的具体情况,制定治疗方案,并告知用药的剂量、频次和疗程。

2.用药途径抗肿瘤药物可以通过口服、静脉注射、皮下注射等途径进行。

具体的用药途径应根据药物性质和患者情况来确定。

3.药物贮存和保管抗肿瘤药物应保存在干燥、阴凉、避光的地方,远离儿童。

在使用前,请检查药物的有效期和包装的完整性。

4.个体化用药不同患者对抗肿瘤药物的耐受性可能存在差异,因此,在使用过程中需要密切关注患者的身体反应,并根据具体情况进行剂量调整。

5.不良反应的监测与处理抗肿瘤药物可能会引起一系列不良反应,如恶心、呕吐、脱发等。

抗肿瘤药物药效学指导原则

抗肿瘤药物药效学指导原则
抗肿瘤药物药效学的指导原则主要包括以下几个方面:
1. 个体化治疗:根据患者的病情特点、分子标志物和基因突变等个体化信息,为患者选择适合的抗肿瘤药物。

个体化治疗可以提高疗效,减少不良反应的发生。

2. 多靶点治疗:肿瘤细胞具有多种异常信号通路,因此采用单一目标的药物治疗效果较差。

多靶点治疗可以同时抑制多个异常信号通路,提高疗效。

3. 药物联合应用:多种抗肿瘤药物联合使用可以通过不同的靶点和机制发挥协同作用,提高疗效,减少耐药性的产生。

4. 根据不同阶段使用不同药物:肿瘤发展过程中,细胞状态和免疫状态不同,因此需要根据不同阶段的特点选择适合的抗肿瘤药物。

早期肿瘤可以选择较为温和的治疗,中晚期肿瘤则需要更加强效的药物。

5. 药物剂量和给药途径的优化:药物剂量和给药途径的选择对于药物的疗效和毒副作用具有重要影响。

合理调整药物剂量和给药途径,可以在保证疗效的前提下减少毒副作用的发生。

总的来说,抗肿瘤药物药效学指导原则的核心是个体化治疗和多靶点治疗。

根据患者个体化信息选择合适的药物治疗,同时通过多种抗肿瘤药物联合使用和优化药物剂量和给药途径来提高治疗效果。

抗肿瘤药物合理应用

抗肿瘤药物合理应用
抗肿瘤药物是指用于治疗和抑制肿瘤生长的药物。

随着科技进步和研究的深入,越来越多的抗肿瘤药物被研发出来,为肿瘤患者提供了更多治疗的选择。

然而,由于抗肿瘤药物的机制复杂,副作用多样,合理应用抗肿瘤药物成为了一个重要的课题。

本文将围绕抗肿瘤药物的合理应用进行探讨。

首先,合理用药需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。

不同类型的肿瘤有着不同的遗传变异和分子表达,因此对于不同的患者,选择合适的抗肿瘤药物是至关重要的。

个体化治疗可以通过基因检测、分子标志物检测等手段来指导,有助于提高治疗的准确性和有效性。

其次,合理用药需要考虑药物的副作用和毒性。

抗肿瘤药物通常会对正常细胞产生一定的损害,如造血系统、肝脏、心脏等,因此在用药过程中需要进行定期监测和评估,及时调整剂量和治疗方案,以减少不必要的副作用和毒性。

此外,对于特定的患者群体,如老年患者、儿童患者等,还需要根据其生理特点和代谢情况进行相应的调整,确保用药的安全性和有效性。

第三,合理用药需要综合考虑各种治疗方式的优劣,实现个体化综合治疗。

抗肿瘤药物可以作为单药治疗,也可以与手术、放疗、免疫治疗等其他治疗方式联合使用。

在选择治疗方案时,应综合考虑肿瘤的分期、病情的严重程度、患者的身体状况等因素,制定个体化的综合治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

抗肿瘤药物的药代动力学与个体化用药

抗肿瘤药物的药代动力学与个体化用药引言:癌症是世界范围内威胁人类健康的重大疾病之一。

随着医疗技术的不断进步,抗肿瘤治疗取得了显著的进展。

抗肿瘤药物作为常见的治疗手段之一,在临床中广泛应用。

然而,患者对于抗肿瘤药物治疗的反应却存在差异。

这种差异主要源自于患者个体化特征以及药物在人体内的代谢和消除过程。

因此,深入了解抗肿瘤药物的药代动力学以及如何实现个体化用药就显得尤为重要。

一、什么是药代动力学?药代动力学(Pharmacokinetics, PK)是指描述人体内给定剂量药物在吸收、分布、代谢和排泄过程中浓度变化规律的科学分析方法。

它可以帮助我们理解和预测患者对于不同剂量抗肿瘤药物治疗的反应以及预测剂量与效应之间的关系。

1. 药物吸收和分布药物可以通过多种途径进入人体内,如口服、静脉注射等。

药物在吸收过程中受到胃肠道黏膜、肝脏等因素的影响。

进入血液循环后,药物会被分布到不同的组织器官中。

这个过程受到患者体重、性别、年龄等因素的影响。

2. 药物代谢和消除药物在人体内经过代谢作用转化为代谢产物,然后通过肝脏和肾脏等器官进行排泄。

这个过程主要由酶系统催化,包括细胞色素P450酶家族以及其他代谢酶。

个体之间对于药物的代谢能力存在差异,从而导致抗肿瘤药物的浓度和效果也有所不同。

二、个体化用药的意义个体化用药(Precision Medicine)是根据患者个人特征和疾病状态来制定治疗方案的一种新型医学模式。

在抗肿瘤治疗中,个体化用药可以最大限度地提高药物的疗效,减少不良反应。

这种方法采用基因检测、药物浓度监测等手段,根据患者的基因型、表型以及药物动力学参数等信息来指导给药剂量和给药方案的选择。

1. 基因检测在个体化用药中的应用基因检测可以帮助我们了解患者是否存在与药物代谢有关的遗传变异。

例如,对于多数抗肿瘤药物来说,细胞色素P450酶家族是重要的代谢酶。

一些人群中存在细胞色素P450酶变异导致转化速度减慢,从而延长抗肿瘤药物在体内停留时间和暴露程度。

抗肿瘤药物应用原则

抗肿瘤药物应用原则
1. 选择适当的药物:根据病种的类型、分期以及患者的具体状况选择合适的抗肿瘤药物。

不同肿瘤对药物的敏感性不同,选择合适的药物可以提高治疗效果。

2. 个体化治疗:考虑患者的个体化差异,结合患者的年龄、性别、体重、肾功能、肝功能等因素进行个体化治疗。

每个患者的药物代谢和耐药性都是不同的,因此要根据具体状况调整药物剂量和给药频率。

3. 多种药物联合治疗:由于肿瘤细胞的多样性和耐药性,单一药物往往难以达到理想的疗效。

因此,多种药物的联合应用能够增加治疗的覆盖范围并提高疗效。

联合应用的药物应具有互补的作用机制,相互协同作用。

4. 定期监测疗效和副作用:定期进行相关检查,监测疗效和药物的不良反应。

根据检查结果调整治疗方案,最大限度地提高治疗效果,同时及时处理和减轻药物的不良反应。

5. 长期维持治疗:肿瘤是一种长期慢性病,常需长期维持治疗。

应保持良好的治疗依从性,在医生的指导下按时使用药物,并定期观察药物疗效和相关检查结果。

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个体化用药---抗肿瘤药物摘要综述抗肿瘤药物个体化用药的现状和应用前景,收集国内外相关文献对抗肿瘤药物个体化进行总结和分析。

抗肿瘤药物的个体化可以提高药物疗效及降低药物的毒副作用,提高患者的生存质量,将成为肿瘤治疗的必然趋势。

关键词肿瘤;抗肿瘤药物;个体化用药;一、肿瘤的概述及分期1.1 肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

一般认为,肿瘤细胞是单克隆性的,即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。

一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。

所有的恶性肿瘤总称为癌症(cancer)。

1.2 TNM分期系统是目前国际上最为通用的肿瘤的分期系统。

首先由法国人Pierre Denoix于1943年至1952年间提出后来美国美国癌症联合委员会(AJCC,American Joint Committee on Cancer)和国际抗癌联盟(UICC,theInternational Union Against Cancer)逐步开始建立国际性的分期标准,并于1968年正式出版了第1版《恶性肿瘤 TNM分类法》手册。

目前它已经成为临床医生和医学科学工作者对于恶性肿瘤进行分期的标准方法。

TNM分期系统是基于肿瘤的范围(“T”是肿瘤一词英文“Tumor”的首字母),淋巴结播散情况(“N”是淋巴结一词英文“Node”的首字母),是否存在转移(“M”是转移一词英文“metastasis”的首字母)。

1.3 TNM分期标准1.4 每一种恶性肿瘤的TNM分期系统各不相同,因此TNM分期中字母和数字的含义在不同肿瘤所代表的意思不同。

TNM分期中T,N,M确定后就可以得出相应的总的分期,即I期,II期,III期,IV期等。

有时候也会与字母组合细分为IIa或IIIb等等。

I期的肿瘤通常是相对早期的肿瘤有着相对较好的预后。

分期越高意味着肿瘤进展程度越高。

I A期不化疗;I B期有争议;I B期---IIIA期先手术,再化疗;B期先化疗,再可能手术;IV期以化疗为主或对症支持治疗。

二、肿瘤治疗中化疗药物用法用量的选择2.1 临床实践中化疗药物的用法用量有几处与说明书的不一致,如下例,应该如何选择参照标准?2.2 药典、药品说明书与各用药指南在临床实践中的地位如下:2.2.1药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、检验方法等,是政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。

从1990年开始《临床用药须知》逐步代替药典收录作用与用途、用法与用量等,作为药厂编写说明书的主要参考资料之一。

2.2.2说明书是法律对严格按药品说明书进行规范治疗的行为提供安全保障,所以,掌握药品说明书能保护医师,减少医疗纠纷和事故的发生。

我国对医疗事故的处理要求使用“举证倒置”的形式,而药品说明书是评价医师用药是否得当的重要依据之一。

但受篇幅所限,其信息难以详实,对于该药的最新研究结果也很难及时更新到说明书中,因此,临床实践仅掌握说明书显然是不够的,只有结合本专业领域内最新研究进展,才能在应用药物时获得最大收益。

2.2.3 用药指南为医务人员和患者提供治疗决策上的帮助。

各协会通过世界级的年会、继续教育和期刊等方式的推广已使指南成为临床治疗的标准和参考。

因此,应针对三者各自的特点,灵活运用,指导临床个体化用药。

目前常用的四大指南有:美国临床肿瘤学会指南(ASCO);美国国立综合癌症网络(NCCN)制定的《NCCN临床实践指南》;NCCN指南中国版;欧洲肿瘤协会指南(ESMO)。

三、抗肿瘤药物个体化用药的差异在临床实践中,药物反应具有个体差异,表现出多样性。

影响药物个体差异的主要因素有患者的年龄、性别、身高、体重、机体状态、以及合并用药以及遗传因素,这将导致化疗药物治疗量的差异。

3.1 不同肿瘤中的治疗量的差异在不同的肿瘤中,抗肿瘤药物的治疗量不同,如乳腺癌的辅助化疗 CMF方案(3周方案)中氟尿嘧啶600mg/ (m2·d) Day1 q21d×6,而结肠癌的辅助化疗 5-Fu/CF方案中氟尿嘧啶500mg/(m2·d) Days1~5 q4w。

3.2 同种肿瘤治疗中,不同方案的差异即使在同种肿瘤中,不同的化疗方案所使用的抗肿瘤药物的治疗量也不同,如转移性胃癌的化疗EAP方案中顺铂 40mg/(m2·d) Days 2,8 q28d,而ECF方案中顺铂 60mg/(m2·d) q3w×最多8周期。

3.3同种肿瘤治疗中,同种方案不同使用中的差异以患者个体差异(诸如年龄、性别、体质等)因素调整使用剂量是临床抗肿瘤药物个体化用药的直接体现。

负责任的临床医生不仅担负为患者治病,还要提高患者生存质量,减少不良反应,因此个体化用药显得尤为重要!3.4 同种方案、同种肿瘤,但在肿瘤不同分期的差异对同一肿瘤施行同一种化疗方案,由于肿瘤的分期不同,抗肿瘤药物的治疗量也不同。

如晚期食管癌的化疗PF方案中顺铂 100mg/(m2·d) Day1 q28d,或20mg/(m2·d) Days1~5 q28d,而局部晚期食管癌 PF方案中顺铂75mg/(m2·d) Day13.5 同一个治疗方案,但不同制剂,给药剂量的不同在同一个治疗方案中,同种抗肿瘤药物的不同制剂,给药剂量不同,如紫杉醇注射液单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2,需给予患者抗过敏药预处理;紫杉醇脂质体常用剂量135-175mg/m2,需给予患者抗过敏药预处理;紫杉醇(白蛋白结合型)——白蛋白纳米微粒技术生产的靶向化疗药物建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。

本品给药前不需给予患者抗过敏药预处理。

阿霉素脂质体的使用剂量由普通阿霉素60mg/m2降到40mg/m2,而疗效相当,并且使用周期延长。

四、抗肿瘤药物个体化中的基因检测4.1 药物基因组学是近年来为适应药物治疗学的发展要求而形成的新研究领域,是药物治疗学向个体化合理用药发展的结果,也是药理学在分子基因水平阐明药物作用机制、药物代谢转运机制、药物不良反应发生机制的结果。

旨在研究人类基因组信息和药物反应的关系,利用基因组学信息解答不同个体对同一药物反应存在差异的原因。

其研究所要达到的最终目标是为临床药物治疗的疗效和安全提供遗传密码的指南,强调因人而宜的个体化用药。

遗传变异可以导致化疗药物靶、转运蛋白、药物代谢酶及D N A损伤修复系统等方面的不同改变,从而影响药物的有效性及影响患者的预后。

药物基因组学从基因水平给出了遗传因素(基因变异)与药物效应之间的关系,基因的变异与药物效应的差异具有相关性。

患者对某些药物的反应率与其基因亚型之间关系现已揭示,虽然药物基因组学并不能改善药物的效应,但这种关系能辅助临床人员在预测某一特定药物时,患者属何种反应人群,使医生为患者选择疗效最佳的药物和确定最佳剂量成为可能[1] 。

通过对病人的基因检测,再开出“基因合适”的药方即“基因处方”。

这种最恰当的药方,可使病人得到最佳的治疗效果,从而达到真正“用药个体化”的目的。

4.2 近年研究发现针对癌症发生、发展起关键作用的分子靶点。

如:细胞膜分化相关抗原(CD-20、CD-33、CD-52等);表皮生长因子(EGF)及其受体的酪氨酸激酶;血管内皮生长因子(VEGF)及其受体的酪氨酸激酶。

目前治疗肺癌的靶向药物的“靶点”都在肺癌患者的表皮生长因子受体基因(EGFR)上,因此EGFR的突变情况是预测靶向药物疗效的关键因素,口服靶向药物对约80%的EGFR 突变患者有效,因此EGFR发生突变的患者,建议在诊断后直接接受口服靶向药物的治疗,这样既能获得比一线化疗好的效果,副反应也远小于化疗。

在亚洲肺癌患者中有30%存在EGFR突变,高于欧洲的10%。

华南临床基因检测中心主要为肺癌患者进行基因检测,来预测患者是否对靶向治疗药物敏感、是否适合在确诊后直接使用靶向治疗药物。

国内一些须检测后使用的抗肿瘤药物如下表:4.3对患者进行的检测项目包括靶向治疗靶标检测和化疗疗效相关靶标检测。

检测项目1:靶向治疗靶标检测(体细胞突变Somatic Mutation)检测项目2:化疗疗效相关靶标检测(基因表达 mRNA Expression)现有一患者的靶向治疗靶标检测结果如下表:根据该患者的样本检测结果,结合已有的研究报道,分析如下:1、患者提供三种样本,第二次手术获得组织与第一次获得组织中的有关把表检测结果有所不同,表明患者的病情已经发生改变;2、患者两次手术组织样本检测均出现PI3K基因突变阳性,因此若该病人使用国内已上市的针对EGFR信号路径上游靶标开发的靶向药物,包括酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如易瑞沙和特罗凯)及抗EGFR 单克隆抗体药(如爱比妥和泰欣生)效果可能欠佳,不建议使用;3、若患者使用靶向药物,建议尝试针对EGFR下游通道靶标mTOR 开发的靶标药物(如Torisel驮瑞赛尔,惠氏制药),该药物2007年在美国上市,用于转移性晚期肾癌的治疗,但该药物目前未批准用于肺癌的治疗;4、患者也可尝试针对其他信号通道开发的靶向药物(如索拉菲尼,舒尼替尼等),但该药物尚未批准用于肺癌治疗。

5、根据患者组织样本中化疗疗效相关靶标检测结果,若患者接受化疗,建议根据第二次手术获得的样本检测结果使用化疗药物,可选择抗微管药物,而不可选择铂类和吉西他滨。

五、如何预防药患纠纷5.1药患纠纷是患者在接受治疗过程中由于药物引起的医疗纠纷,其涉及面广,影响大,成因复杂。

药患关系成为医疗纠纷的重要原因,有数据显示,在对患者的治疗过程中,90%以上离不开药品的使用。

药患纠纷的发生,不仅影响正常的医疗秩序和医院的社会声誉,也造成了医疗资源的浪费。

5.2引起药患纠纷的原因主要有:(1)经常出现的情况包括不按说明书(主要是用法用量方面)使用;医疗单位“发明”药物在使用过程中存在问题;没有按规定检查询问而使用某些药物(皮试、检查、询问禁忌和过敏史等);没有按规定使用抢救药物导致过敏等;使用一些没有指征的药物。

(2)药品的不良反应。

(3)药房工作差错及疏忽。

(4)药品质量确有问题或疑问。

(5)病人误解所致的投诉纠纷。

5.3 药患纠纷管理对策如下:5.3.1对于药品不良反应引起的药患纠纷,遵循药学药理相互作用的原则,加强对西药、中药及中西药联用的相互药理作用的研究。

某些药从药理作用中已明确显示配伍禁忌,则应当避免联用。

要符合医学临床用药的客观规律,加强对药品说明书的学习和认识,说明书具有法律效力,应严格按药品说明书进行使用调配,特别对说明书中的注意事项、不良反应和配伍禁忌等的深刻掌握;仔细遵守药典规定并严格执行中药剂量,如《药典》中有明确记载,就具有法律约束力。

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