质量体系审核现场注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。
⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。
2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。
3任何修改或涂改要有签名或盖章。
4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
6.表单记录内容的空白处要划记“/”。
7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。
(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。
国军标质量管理体系监督审核要点
国军标质量管理体系监督审核要点一、审核目的1.确定受审核方管理体系或其部分与审核准则的符合性；2.评价管理体系确保受审核方满足适用的法律、法规及合同要求的能力；3.评价管理体系确保受审核方组织持续实现其规定目标的有效性；4.确定受审核方管理体系与依据的认证标准持续的符合性、充分性、有效性，以决定是否保持注册；5.适用时，识别受审核方管理体系的潜在改进区域。
二、审核人员1名审核组长+1名审核组员三、审核时间共一天半时间。
第一天完成审核，第二天进行总结。
四、审核内容（包含但不限于，每次监督审核内容不完全相同，各有侧重点）1.首次会议2.管理层座谈3.组织环境识别及风险控制过程4.体系策划和改进过程5.沟通6.产品和服务的要求7.顾客满意的分析和评价8.质量信息管理过程9.内部审核和管理评审过程10.生产过程11.设施和设备的管理12.过程运行环境控制13.人力资源管理14.组织的知识15.产品的设计开发过程☆16.检验与放行过程17.对上次审核中确定的不符合采取的措施、投诉的处理☆18.管理体系在实现获证客户目标方面的有效性☆19.为持续改进而策划的活动的进展☆20.变更情况☆21.标志的使用和（或）任何其它对认证资格的引用☆22.末次会议注：标星号为重点审核内容，国军标对与产品设计开发这块内容的审核比较详细且严格，所以需要格外重视。
另外，监督审核还重点关注产品质量一致性检验和产品质量周期性检验。
五、注意事项1.监督审核资料的涵盖时间跨度是从上次审核后持续到现在，对于上次审核后的不符合项改善情况及存在问题的处理也会进行跟踪，所以，在准备监督审核时，同时要对上次审核的问题进行梳理和确认，若存在未改善的情况，应及时改善，否则会严重影响监督审核，对于同一个问题，上次提出，这次检查还有同样的问题，审核员可能会开出严重不符合项。
2.监督审核关注体系的持续改善情况，上次审核未改善闭环的问题，在管理评审资料内必须有体现，并进行持续改进。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。
3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容：a) 内审的目的、范围、起止日期；b) 依据的文件；c) 本次审核的主要内容和时间安排；d) 内审员分工。
质量管理体系监督审核
质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。
而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。
本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。
一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核，以评估其是否符合相关标准和要求。
其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性，并提供持续改进的机会。
二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。
审核过程应当基于事实和数据，不受个人主观因素的影响。
2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。
文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性；现场审核是对实际操作过程进行观察和评估；记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。
三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。
在计划阶段，需确定审核的范围、目标和计划；在准备阶段，需收集相关信息和文件，准备审核所需的资源；在执行阶段，需进行文件审核、现场审核和记录审核；在汇报阶段，需总结审核结果和发现的问题，并向组织管理层汇报；在跟踪阶段，需跟踪纠正措施的实施情况和效果。
2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时，需要关注以下要点：（1）质量方针和目标的制定和实施情况；（2）质量管理体系文件的编制和更新情况；（3）过程流程的规范性和有效性；（4）内部审核和管理评审的开展情况；（5）纠正措施和预防措施的实施效果；（6）质量管理体系的持续改进情况。
四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性，提高组织的质量管理水平；2. 发现和纠正潜在的问题和风险，预防质量事故的发生；3. 促进质量管理体系的持续改进，提高组织的整体绩效；4. 增强组织内外的信任和合作关系，提升组织的竞争力。
(完整版)试验室过CNAS办公室现场审核注意事项
现场考核注意事项(一)、软件组1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；2、清楚在质量体系中扮演的角色；3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。
4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？（2）检测机构为什么要进行计量认证？（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？（7）现行有效的技术标准是如何执行的？(二)、硬件组1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。
4、对每个工位的技术规范要明白无误。
5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。
7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！8、所有人员要挂牌上岗。
9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。
10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。
现场考核准备工作1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。
一般由总经理在首次会议中汇报。
2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。
3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。
4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。
质量认证体系审核程序
质量认证体系审核程序概述质量认证体系审核程序是质量管理体系评定机构对企业或组织进行审核时所遵循的一系列程序。
这些程序是根据ISO 9001标准制定的，旨在确保企业或组织符合标准的要求并能实现持续改进。
本文将介绍质量认证体系审核程序的基本流程和注意事项。
基本流程质量认证体系审核程序通常包括以下几个步骤：第一阶段：审核前准备在进行审核之前，质量管理体系评定机构应与被审核企业或组织建立联系，并了解其业务和质量管理体系的实现情况。
在此基础上，评定机构应制定审核计划和安排。
第二阶段：现场审核现场审核是审核的核心环节。
质量管理体系评定机构应遵循审核计划，对被审核企业或组织进行全面的审核，包括对文件和记录的审核、对流程和程序的审核、对员工的访谈、对产品和服务的抽样检验等。
在此过程中，评定机构应保持客观、公正、尽职的态度。
第三阶段：审核报告编制审核报告应对被审核企业或组织的质量管理体系进行全面评价，并指出存在的问题和不足，提出改进建议。
评价结果应基于客观数据和事实，不得偏颇。
第四阶段：审核后跟踪被审核企业或组织应根据评定机构制定的改进计划，采取相应的措施改进其质量管理体系。
评定机构应对其改进情况进行跟踪，并据此确认其改进成果。
注意事项在进行质量认证体系审核程序时，评定机构应特别注意以下几个方面：审核能力和资质审核人员应具备相应的能力和资质，如掌握ISO 9001标准和相关指南、具备相关的专业知识和技能、具备执业资格等。
审核计划和安排审核计划应充分考虑被审核企业或组织的业务特点和规模，合理安排审核的时间和资源，确保审核过程的有效进行。
审核程序和方法审核程序和方法应合理，能够全面、客观地评价被审核企业或组织的质量管理体系。
应采用多种审核方法，如文件审核、现场审核、访谈、检验等。
审核报告和记录审核报告和记录应真实、客观、全面，明确指出存在的问题和不足，并提出改进建议。
同时，应对审核过程进行完整记录，包括审核计划、审核记录、检查记录、样品记录等。
质量、环境、职业健康安全一体化管理体系现场审核要点
质量、环境、职业健康安全一体化管理体系现场审核要点说明在现代企业管理中，质量、环境、职业健康安全是关乎企业实现可持续发展的重要因素。
因此，在企业的管理体系中，实现这三个方面的一体化管理对企业的发展至关重要。
企业应该采用有关标准来对管理体系进行规划和设计，使得企业能够在合规的基础上出发，建立全面而完整的管理体系。
管理体系的实际运作需要经过审核，审核的目的是为了确认企业管理体系的有效性和合规性。
本篇文档将为大家提供质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的现场审核要点，以便审核人员能够对企业的管理体系准确地进行验证和确认。
质量管理体系现场审核要点1.公司的质量方针是否明确，并且有效地传达给整个公司的员工？2.公司是否已经列出了所有的质量手册、程序和记录，并按照标准文件的要求进行编制和维护？3.公司是否已经建立了符合标准文件要求的内部审核程序，成果是否在实践中有效？4.公司是否在产品进出库时有保障和监控，并且在有质量问题时采取了适当的措施？5.公司是否已经确定了质量目标、绩效指标，并采用了正确的工具来确定和监控它们？环境管理体系现场审核要点1.公司是否已明确其环境保护方针和环境管理目标，并且有效地传达给整个公司的员工？2.公司是否制定了环境保护程序、措施和文件，并且符合标准文件要求？3.公司是否对环境进行了评估，并根据评估结果制定了相应的环境管理计划和监控程序？4.公司是否已经建立了符合标准文件要求的内部审核程序、管理评审，成果是否在实践中有效？5.公司是否监测环境监测项目，如噪声、废气、垃圾、水源等？公司是否采取了适当的措施来遵守所需的环境标准？职业健康安全管理体系现场审核要点1.公司是否明确了职业安全健康的方针、目标，并且有效地传达给整个公司的员工？2.公司是否制定了职业健康安全管理规程、文件、程序、措施等，并且符合标准文件的要求？3.公司在工作中是否采取了符合标准要求的职业健康安全措施，并且采取了预防或紧急措施来避免故障？4.公司是否建立职业健康安全管理评审、内部审核等管理程序，并且成果在实践中有效？5.公司是否对工作场所进行了职业健康安全评估、监测，如有恶劣情况是否采取相应的措施来改进？本文提供了对质量、环境、职业健康安全管理体系的现场审核要点。
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成 型 车 间
采 购 部门 部
质量管理体系审核工厂注意事项汇总
注意事项 供应商年度考核记录--最新 客户满意度调查-2015年度调查汇总 客户信息管理档案 客户投诉处理记录 人员培训计划、记录、考核 来料检验及记录 最终检验及记录 客诉处理记录 产品开发流程及记录 来料检验及记录 泥釉浆检验记录 过程检验及记录 1.所有悬挂的受控文件有受控标识及审批。
所有记录准 备近三个月 备查 备注
销 售 部 人资部 品 管 部 开发部 实 验 中 心
所有记录准 备近三个月 备查
公 共
所有记录准 备近三个月 备查
2.现场整洁有序。 3.所有记录填写及时、完整、有效并妥善保存。
质量管理体系审核工厂注意事项汇总
部门 1.电子称合格标签在有效期内。 模 具 车 间 2.现场使用的石膏带有出厂合格标识，确保先入先出 3.现场悬挂作业指导书与制成管制表 4.现场悬挂公司2016年质量目标、本部门质量目标及目标完成情况统计表。 1.现场釉料及泥料标识，包含名称(可以是代号），进料批次，检验状态。 批次与实验中心下发的原料使用通知单上的批次号一致。 2.所有压力表张贴合格性标签。 原 料 车 间 3.储釉仓设立合格及不合格ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ域，也可以将不合格釉桶悬挂“不合格”标识牌 4.现场记录填写及时完整。 5.现场悬挂作业指导书。 6.现场悬挂公司2016年质量目标、本部门质量目标及目标完成情况统计表。 7.现场无罚款 1.现场记录表单填写及时，完整（包含温湿度记录表）。每条线位悬挂本线位半成品作业标准 。 2.所有压力表张贴合格性标识。 3.主任持有厚度仪至少一台，贴有合格性标签。 4.现场悬挂作业指导书，制成管制表，管理人员持有一份完整纸质版作业文件。 5.现场悬挂公司2016年质量目标、本部门质量目标及目标完成情况统计表。 1.半检工人现场填写记录。 半 检 车 间 2.现场划分合格及不合格区域。 3.现场使用的所有自制检具张贴有合格标签（黄贴）每季度一检。 4.现场悬挂作业指导书。 喷 釉 车 间 1.主任持有放大镜（测量釉厚）至少一台，现场放置一块测完厚的的白坯样品。 2.现场悬挂作业指导书及制成管制表。 3.现场悬挂公司2016年质量目标、本部门质量目标及目标完成情况统计表。 1.现场记录按时填写，尤为重要的（）窑炉运行记录表。 烧 成 车 间 2.现场张贴窑炉温度控制曲线。即规定每块表的温度浮动范围的文件。 3.现场区域划分的标识。例：待补区，待烧区等。 4.现场悬挂作业指导书及制成管制表。 5.现场悬挂公司2016年质量目标、本部门质量目标及目标完成情况统计表。 1.现场包装产品的包装作业指导书，带有受控章。 2.现场悬挂检测设备（试水机，试气机）点检记录表。 成 品 库 3.每条成检线准备合格样品及不合格样品各一个。用来检测每日设备的工作状态。 4.现场设立每日包装首件样品一件，结合品管制作标识牌。 5.现场划分待检区，合格区及不合格区等相关区域。 6.现场悬挂作业指导书。 设备车间 1.现场悬挂作业指导书 供应商选择程序流程和记录 采 购 部 合格供应商名录及档案---最新 供应商业绩评估记录---最新 所有记录准 备近三个月 备查 所有记录准 备近三个月 备查 所有记录准 备近三个月 备查 所有记录准 备近三个月 备查 所有记录准 备近三个月 备查 注意事项 备注