关于检验科新开展项目的通知
临床检验新技术新项目应用制度
临床检验新技术新项目应用制度I目的为不断满足临床的需求，提供准确性高、特异性强的检验项目，医学检验科必须不断开展新的技术及新的检验项目，以更好的为患者服务。
Il范围适用于医学检验科各专业组室。
Ill制度一、新项目开展前应收集相关的检验资料（一）新项目、新方法性能评价：在正式使用某新仪器、新试剂、新方法检测患者样品、发出患者结果报告前，必须做方法学评价，并有相应实验记录。
（二）性能评价内容至少应包括：精密度（天间重复性）、准确度（方法学比较资料）、患者结果的可报告范围，还可对分析灵敏度、特异性、参考值等特性进行评价。
1.精密度评价：一批内进行20次重复测定，以反映批内随机误差；每天进行一次测定，累积20天结果表示天间随机误差。
2.方法学评价：凡有室间质控调查项目可用室间质控品作患者样品进行测定，结果与靶值相比；也可新、旧方法进行比对；也可与其他三级甲等医院进行对比。
对比时共做40个高、中、低浓度的标本，按室内质控允许偏倚范围进行评价。
3.患者结果可报告范围：用高浓度的新鲜标本按比例稀释，了解线性情况。
二、新项目审批医学检验科申请开展新项目时，应由医务科组织相关临床科室人员应进行可行性论证，待审批通过后才能向临床开展。
可行性论证主要应包含以下内容。
（一）新项目技术路线。
（二）征求相关临床科室专家意见。
（三）评估新项目开展的意义。
（四）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。
（五）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。
（六）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
三、新技术、新项目技术培训（一）在新技术及新项目正式开展之前，应确定负责人员及操作人员，由上一级技术人员或公司应用工程师对负责人员及操作人员进行培训。
（二）培训内容包括技术原理、仪器操作、测定的操作步骤、维护保养、注意事项等，经培训考核合格者，方能操作。
（三）所有培训和考核应有记录。
四、新项目实施后跟踪开展新项目后，医学检验科应安排相关负责人员对项目实施情况进行跟踪，积极与临床沟通，听取临床科室对新项目设置合理性的意见，做好相关沟通记录并定期总结评审，改进项目管理。
检验科开展新业务新技术管理
检验科开展新业务新技术管理开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础,是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定.一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务.二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。
1。
国家级具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
2。
省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务.3. 市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务.三、新技术、新业务准入的必备条件1。
拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度.2。
拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
3。
拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
4. 拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。
四、新技术、新业务的准入程序l.申报申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务部。
检验科项目公示
检验科项目公示
检验项目公示
首先，我们列出本次检验科项目公示的主要内容：
一、检验项目清单
1. 血常规检查：用于检测白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度等指标，有助于诊断贫血、感染等疾病。
2. 生化检查：包括肝肾功能、血糖、血脂等指标，用于评估机体代谢功能和器官功能。
3. 尿常规检查：用于检测尿液中的蛋白质、红细胞、白细胞等指标，有助于诊断泌尿系统疾病。
4. 传染病检测：包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等传染病指标，有助于早期发现传染病并及时采取预防措施。
二、检验结果解读
检验结果需要结合患者的临床表现和其他检查结果进行综合分析，才能得出准确的诊断结果。
因此，请务必咨询医生或相关专业人士，以确保正确理解和解释检验结果。
三、注意事项
1. 标本采集应当遵循医嘱，注意留取时间、采集量、保存方法等细节。
2. 标本应当在规定时间内送至检验科进行检测，以免
影响检测结果。
3. 如有疑问或需要特殊要求，请提前与检验科工作人员联系，以便为您提供更好的服务。
以上为本次检验科项目公示的主要内容，如有疑问或需要进一步了解，请联系检验科工作人员。
卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知
卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知【法规类别】卫生机构与人员【发文字号】卫医发[2006]73号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2006.02.27【实施日期】2006.06.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
呼吸道九联检
关于开展呼吸道病原体九联检的通知为满足临床要求，给临床和病患提供更好的检验服务，检验科开展了呼吸道九项病原体的检测，在免疫项目中开呼吸道九联检（收费375元）即可，医保项目，抽血当日即可出报告。
抽血：血清2-3ml（红盖试管）。
呼吸道九项病原体的临床意义采用西班牙VIRCELL公司生产的间接免疫荧光法检测试剂，同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体，可检测的病原体包含：1、嗜肺军团菌 2、肺炎支原体 3、Q热立克次体 4、肺炎衣原体 5、腺病毒 6、呼吸道合包病毒 7、甲型流感病毒 8、乙型流感病毒 9、副流感病毒1、2、3型。
1、嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清I型，非典型性肺炎常伴随有全身症状，10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清I型引起的。
在血清学诊断中，间接免疫荧光法是唯一的标准技术。
临床上军团菌感染主要有两种表现形：肺炎型和庞蒂亚克热型。
前驱症状：乏力、头痛、全身肌肉酸痛，于1～2日内突然发热，可达40℃以上，多呈稽留热。
病程早期即可出现多系统受累症状，为本病的突出特点。
绝大多数患者有咳嗽，起初为干咳，半数患者转成非脓性粘稠痰或略带脓性痰，痰中常含少量血丝，个别可咯血。
少数患者有胸痛，呼吸困难较为多见。
肺部可闻及细湿罗音。
继之可出现明显肺实变体征。
约25%有恶心、呕吐及腹泻等消化道症状，有的腹泻为唯一首发症状。
神经症状多见于极期，有时非常突出，包括不同程度意识障碍、肌张力增强或阵颤、步态不稳等，可有暂时性肢体软瘫; 个别可有腹泻、清水样便。
或者失眠、眩晕、记忆力减退、意识朦胧、项强、震颤等神经系统表现.2、肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见，肺炎支原体可在呼吸道黏膜上皮潜伏，部分患者无明显症状；但大部分患者为显性感染。
3岁以下儿童以上呼吸道感染多见，成人以肺炎表现为主。
发病初期有咽痛、头痛、发热、乏力、肌肉酸痛、食欲减退、恶心、呕吐等症状。
发热一般为中等热度，2~3天后出现明显的呼吸道症状，突出表现为阵发性刺激性咳嗽，以夜间为重，咳少量黏痰或黏液脓性痰，有时痰中带血，也可有呼吸困难、胸痛。
关于下发调整、增加部分危急值报告项目及范围的通通知 - 副本
关于下发调整、增加部分危急值报告项目及范围的通通知各科室：为推进医院危急值管理进一步规范化，保障患者安全医疗质量持续改进，通过对医院现有危急值报告项目及范围进行有效性评估并广泛征求临床、医技科室意见，现对医院检验、超声、心电图、放射CT、病理检查部分危急值报告项目及范围进行了调整，并增加血液科、胃镜室危急值报告项目及范围。
请各科室认真学习、落实。
调整、增加后的危急值报告项目及范围自2022年4月1日期执行，原“危急值报告项目及范围”同步废止。
附件1:XX医院“危急值报告制度”附件2：XX民医院调整、增加后的危急值报告项目及范围附件3：XX医院“危急值报告流程”附件1“危急值”报告制度为进一步规范医疗行为，加强对临床“危急值”管理，确保将“危急值”及时报告临床医师，以便临床医师采取及时、有效的治疗措施，确保病人的医疗安全，特制定“危急值”报告制度。
1.“危急值”是指表明患者可能正处于生命危险的边缘状态的某检查（验）结果值。
如果临床医生及时得到危急值信息，可获得最佳抢救机会，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，尽可能挽救患者生命。
2.各医技科室应熟练掌握各种“危急值”项目的“危急值”范围及其临床意义，在确认检查结果为“危急值”后，应立即报告患者所在科室，不得瞒报、漏报或延迟报告，并详细做好相关记录。
3.各临床、医技科室在实际诊疗工作中，如发现所拟定“危急值”项目及“危急值”范围需要更改或增减，请及时与医务科联系，以便更加规范医院“危急值”报告制度。
4.临床、医技科室要认真组织学习“危急值”报告制度，人人掌握“危急值”报告项目与“危急值”范围和报告程序。
各科室应指定专人负责科内“危急值”的登记管理，并定期检查执行情况。
医务科、护理部及门诊部定期检查和总结“危急值”报告工作的执行情况，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。
5.“危急值”报告制度的落实执行情况纳入科室质量考核内容，医技科室如未按要求向临床科室报告“危急值”结果，一次扣罚1分；临床科室未及时处理一次扣罚1分；抽查病历无记录一次扣罚1分；《“危急值”报告登记本》登记不及时、不完整，一次扣罚1分。
关于检验科新开展项目的通知
关于检验科新开展项目的通知
各临床科室：
应部分临床医生及患者的需求和建议，同时也为了完善检验科的检测项目和提高检测能力，检验科生化室新开展了“B2微球蛋白”和“糖化白蛋白”两个项目。
为了使检验科能将这两个项目顺利地开展起来，以免造成检验试剂的浪费，望各临床科室医生特别是内科医生积极开具这两新项目化验申请单，以便获得对相关疾病辅助诊断和疗效监测的良好指标。
这两新项目所对应的申请单为临床生化检验申请单，抽血试管所对应的条码前缀为05号生化管。
现将两项目简单介绍如下：
一．B2微球蛋白
1临床适用症背景：用于感染，风湿性疾病，肾脏损伤引起的排泄功能减低，透析患者，骨髓疾病等的诊断，血清B2微球蛋白含量增多常见于肾脏功能衰竭、炎症、自身免疫性疾病、慢性肝炎、糖尿病和老年人等；尿液B2微球蛋白含量增多常见于肾病综合症、肾盂肾炎、肾移植排斥反应、糖尿病肾病和肾脏透析等。
2检测原理
样品中的B2微球蛋白与试剂中的羊抗人B2微球蛋白抗体反应，结合成抗原-抗体-胶乳复合物，产生一定浊度，，浊度的高低与样品中的B2微球蛋白含量成正比。
3样本要求
空腹抽血，尽快分离血清检测，不得溶血。
或新鲜尿液，样品2-8℃至少稳定7天，-20℃至少稳定一个月。
样品中高胆红素，高血红蛋白，高抗坏血栓会干扰结果的检测。
4参考范围。
最新医院检验科程序文件
最新医院检验科程序文件医院检验科作为医疗诊断的重要环节，其工作的准确性和高效性对于患者的治疗和康复至关重要。
为了确保检验科的工作能够规范、科学地进行，特制定以下最新的程序文件。
一、检验科的工作范围与职责1、检验科承担着对患者的血液、尿液、粪便、脑脊液、胸水、腹水等各种标本进行检验分析的任务。
2、负责为临床医生提供准确、及时的检验报告，以辅助疾病的诊断、治疗和监测。
3、参与临床会诊，为疑难病例的诊断提供检验方面的专业意见。
二、标本采集与运输程序1、临床科室的医护人员应按照标准操作规程采集各类标本，并确保标本的质量和完整性。
2、采集后的标本应立即进行标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、标本类型、采集时间等信息。
3、标本应在规定的时间内运输至检验科，运输过程中要保证标本的稳定性和安全性，避免标本受到污染、损坏或丢失。
三、检验前处理程序1、检验科接收标本后，首先要对标本进行核对和验收，检查标本的标识、数量、质量等是否符合要求。
2、对不符合要求的标本应及时与临床科室联系，重新采集或说明情况。
3、对合格的标本进行分类、编号，并按照不同的检验项目进行预处理，如离心、分离血清、抗凝等。
四、检验项目与方法1、检验科应根据临床需求和实验室的技术能力，开展各类常规检验项目和特殊检验项目。
2、对于每一个检验项目，都应制定详细的操作流程和质量控制标准，确保检验结果的准确性和可靠性。
3、定期对检验方法进行评估和更新，引进新技术、新方法，提高检验水平。
五、仪器设备管理程序1、检验科的仪器设备应定期进行维护、保养和校准，确保仪器设备的正常运行和准确性。
2、建立仪器设备档案，记录仪器设备的购置、使用、维护、维修等情况。
3、操作人员应经过培训合格后，方可操作仪器设备，并严格按照操作规程进行操作。
六、质量控制程序1、每天进行室内质量控制，对质控品进行检测，绘制质控图，分析质控结果，及时发现和纠正检验过程中的偏差。
2、定期参加室间质量评价活动，与其他实验室进行比对，评估检验结果的准确性和可比性。
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关于检验科新开展项目的通知
各临床科室：
为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科对甲状腺功能测定新开展了“甲状腺球蛋白（Tg）”，“抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）”和“甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）”三个项目。
为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。
申请项目：
甲功五项:（包括促甲状腺激素TSH，甲状腺素T4，三碘甲状原氨酸T3，游离甲状腺素FT4，游离三碘甲状原氨酸FT3）
甲功八项:（包括甲功五项及甲状腺球蛋白Tg，抗甲状腺球蛋白抗体TGAb，甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb）
检测时间：周一至周六早8点-10点空腹抽血检测，当天下午出报告。
现将甲功项目临床意义简单介绍如下：
1．总三碘甲腺原氨酸（TT3）参考值：0.58～1.62 ng/ml
TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。
血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。
TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。
TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。
增高：甲亢，高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3
正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。
降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。
2．总甲状腺素（TT4）参考值：5.0～14.5 ug/dl
TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。
TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。
增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。
降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。
3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3） / 4.游离甲状腺素（FT4）参考值：FT3 2.3～4.0 pg/ml FT4 0.6～1.2 ng /dl
FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。
FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。
FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。
FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。
当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH常常一起测定。
TSH、FT3和FT4三项联检，常用以确认甲亢或甲低，以及追踪疗效。
5．促甲状腺激素（TSH）参考值：0.5～7.3 mIU/L
TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。
游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。
因此，TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性参数，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。
分泌TSH的垂体瘤的患者血清TSH升高，TSH是甲状腺癌术后或放疗以后采用甲状腺素抑制治疗监测的重要指标。
增高：原发性甲减，异位TSH分泌综合征（异位TSH瘤），垂体TSH瘤，亚急性甲状腺炎恢复期。
降低：继发性甲减，第三性（下丘脑性）甲减，甲亢CTSH（绒毛膜促甲状腺激素）瘤所致者例外，EDTA抗凝血者的测得值偏低。
6. 甲状腺球蛋白（Tg）参考值：1.28～50 ng/ml
甲状腺功能亢进(甲亢)病人由于TRAb的刺激，几乎所有病人的Tg是升高的，少数人血清Tg不高或者低下，可能由于TGAb的影响，甲亢治疗后Tg恢复正常。
一些难治性甲亢，即使T4、T3正常，但血清Tg也保持在高水平。
血清Tg和TRAb及甲亢复发之间的关系并不十分密切。
甲亢手术后第1天Tg达峰值，数月后下降到正常;同位素治疗后，Tg 升高可达1~3个月。
甲亢、亚急性甲状腺炎、无痛性甲状腺炎病人的血清Tg都升高，外源性甲状腺激素药物引起甲亢病人的Tg低下。
7. 抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）参考值：0～4 IU/ml
血清TGAb是诊断甲状腺自身免疫性疾病的一个特异性指标，80%～90%的慢性甲状腺炎病人及60%的甲状腺功能亢进病人此值可呈强阳性。
甲亢病人在治疗过程中，会发生一过性的甲状腺功能低下，此情况的发生，与TGAb密切相关。
TGAb可作为甲状腺肿块鉴别诊断的指标，阳性考虑为慢性淋巴细胞性甲状腺炎，而非甲状腺肿块。
正常妇女，随年龄增长，TGAb阳性检出率增加，40岁以上可达18%，这可能是自身免疫性甲状腺疾病的早期反应。
抗甲状腺球蛋白抗体超高，抗甲状腺过氧化物酶抗体，提示一种自身免疫性甲状腺炎，即慢性淋巴细胞性甲状腺炎，初期有甲亢症状，继续发展反而会导致甲状腺功能降低的一种甲状腺疾病。
根据病情分为短暂甲亢期、甲状腺功能正常期和甲减期。
8. 甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）参考值：0～9 IU/ml
对原发性甲减患者，结合TSH升高，可以发现早期甲减病人。
对可疑甲减患者，若TPOA升高，有助于原发和继发甲减的鉴别。
桥本氏甲状腺炎患者，TPOA 终生存在，如临床表现典型且TPOA持续高水平，可作为诊断依据确诊。
对于甲状腺激素替代治疗的指征，包括TSH水平升高以及抗甲状腺过氧化物酶TPOA阳性病人，临床联合检测TPOA、TGA主要用于来鉴别免疫治疗的效果、查明具有家族甲状腺疾病的人的患病的可能性、预测孕妇产后甲状腺机能障碍的发生。
检测TPOA有助于解决临床诊断出现的难题，异常的高TSH水平同时伴随正常水平的游离T4（FT4），若TPOA升高，应考虑亚临床甲状腺功能减退和早期慢性淋巴细胞性甲状腺炎。
低水平的TPOA预示易患甲状腺自身免疫性疾病；85%甲亢和甲减患者表现高水平的TPOA，因此在大多数甲状腺自身免疫性疾病的诊断中，TPOA和TGA联合检测具有更高的临床价值。
此外，产后甲状腺炎，萎缩性甲状腺、部分结节性甲状腺肿患者，TPOA可为阳性；某些自身免疫性疾病如类风湿疾病、系统性红班狼疮可见TPOA升高。
检验科 2016-2-19。