质量控制管理程序

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食品质量保证中的质量控制流程和管理体系

食品质量保证中的质量控制流程和管理体系

食品质量保证中的质量控制流程和管理体系食品安全和质量是保障人民生命健康的重要因素,而质量控制流程和管理体系是确保食品质量的核心环节。

本文将探讨食品质量保证中的质量控制流程和管理体系,以期提高食品安全和质量水平。

一、质量控制流程质量控制流程是指在食品生产和加工过程中,对原材料、生产加工、成品检验等关键环节进行监管和控制的程序和规范。

下面将介绍一种典型的食品质量控制流程:原材料采购、生产加工、成品检验。

1. 原材料采购:食品质量安全的基础是优质原材料的选择。

食品生产企业应建立严格的供应商评估和管理制度,确保原材料符合相关食品安全标准,如有必要进行抽样检测。

2. 生产加工:食品生产过程要符合一定的生产规范和标准。

此外,企业应建立完善的生产记录和记录管理系统,确保生产环节的可追溯性和质量可控性。

3. 成品检验:成品检验是保证食品质量的重要环节。

该环节包括对成品进行外观、感官、理化指标、微生物指标等多个方面的检测,确保食品达到国家标准和企业要求。

二、管理体系管理体系是指企业在食品生产和经营中所采取的一系列管理措施和管理方法,以确保食品质量和安全。

一个完善的管理体系应包括风险评估、监控措施、纠正措施和持续改进等方面。

以下是管理体系的几个要点:1. 风险评估:针对潜在的食品安全和质量风险,企业应进行风险评估,确定关键控制点,制定控制措施。

2. 监控措施:企业应建立监控措施,对关键控制点进行监控并记录,确保在整个生产和供应链中的食品质量控制。

3. 纠正措施:当发现质量问题或出现问题时,企业应及时采取纠正措施,包括召回产品、整改措施等,以防止问题进一步扩大。

4. 持续改进:食品企业应不断完善和改进质量管理体系,加强内部培训和外部合作,学习先进的管理经验和技术,提高食品质量控制能力。

三、建立食品质量保证体系的重要性建立食品质量保证体系对于保障食品安全和质量具有重要意义。

首先,有助于提高消费者对食品的信任度。

食品质量保证体系可以确保生产企业在每个环节都有一系列的监管和控制措施,从而降低食品质量问题的风险,增加消费者对食品的信任度。

审计项目全流程质量控制管理办法

审计项目全流程质量控制管理办法

审计项目全流程质量控制管理办法下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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公司质量管理体系检验和试验状态控制程序

公司质量管理体系检验和试验状态控制程序

公司质量管理体系检验和试验状态控制程序1.目的检验和试验状态的标识,是为了表明产品是否经过检验和试验,以及检验和试验后合格与否.防止不同状态的产品混淆,错用不合格品,确保只有经检验和试验合格的产品才能转序入库、发出和使用.2.适用范围适用于本公司范围内所有原材料,外购外协件,自制零件和最终产品的检验和试验状态标识.3.定义3.1检验和试验状态――用标识表明产品是否已进行检验和试验,检验和试验的结果是否合格.4.职责4.1质保部是检验和试验状态控制的归口管理部门.4.2原材料、外购外协件的检验和试验状态标识由采购课、质保部负责.4.3仓库、生产车间、班组负责人、有关辅助人员和检验人员负责检验和试验状态标识的正确、移转和维护.5.工作程序5.1检验和试验状态标识及色彩区别:a.待验(品)-----表示该产品没有或正在检验和试验中.b.合格品(证)-----表示该产品已合格.c.不合格品(可分降级使用、废品)-----表示该产品的确定不合格.d.待判------表示该产品等待评价.各类不同状态的标识使用不同颜色的标签附系在产品容器上.5.2状态区域5.2.1产品状态的堆放区域分为合格品、待检品、不合格品、废品和已检待判五个区域.5.2.2各类不同状态的产品,放置在指定对应的堆放区域内有效控制。

5.3检验和试验状态的控制程序5.3.1对进厂的原材料、外购外协件,由仓库保管员放在指定产品区,并挂上白色标签“待检”标识,等待检验.5.3.2经质保部检验合格后出具《产品检验合格单》及挂上“合格品”撤去“待检”标签后,仓库保管员将该产品移入仓库正常保管区域.5.3.3对于生产紧张,没来得及检验的产品,需紧急放行的,在紧急放行的原材料或外购外协件相应的《质量记录卡》上盖上紧急放行图章,便于跟踪,以便出现问题时能及时返回.5.3.4对生产过程中在制品由当班员工及时粘贴检验状态标签.5.3.5质保部检验人员按规定的程序或有关规定执行检验和试验,根据检验和试验结果分别粘贴“合格”、“不合格品”、“废品”、“降级”标签,以区分经过检验和试验合格与否.并按规定的内容清楚明确地填写有关内容,在检验记录中予以记录.5.3.6车间员工必须按有关规定的要求,对贴有合格标签的产品或物资方可接收,在产品搬运或转序时,应注意保护检验状态标识,不得遗失、损坏,质保部检验人员应对检验和试验状态标识进行监督,对每批产品的状态标识应予以记录和保存.未标识状态的产品作为可疑材料按《不合格品控制程序》处置.5.4在难以进行产品标识情况,以及经济上合理的情况下,由质保部与制造部协商用其他标识方法.5.5当顾客要求时,对样件和批量认可(生产件批准)时须按顾客指定的方法对产品进行标识。

PQC质量控制程序

PQC质量控制程序

PQC质量控制程序PQC质量控制程序(IS09001-2015)1.目的:为有效控制产品制造过程的质量,确保产品质量满足客户的要求。

2.范围:所有产品包装前制造过程各个阶段的质量检验。

3.定义:3.1.自检:生产过程中作业员按规定的要求对产品进行自主检验。

3.2.巡检:PQC按规定的要求巡回检验在制的产品。

3.3.首件检验:PQC对每道工序制作的第一个产品经自检合格后的质量再确认。

3.4.终检:PQC在零部件或产品完成加工的移转前,按规定要求对其进行的检验。

4.职责:4.1.品管部:4.1. 1.品管部QE:A.《产品检验标准》、抽样计划、限度样的建立和提供。

B.质量异常的稽核和提报,提出纠正预防措施,并追踪改善成效。

C.进行统计分析及追踪改善,以及质量记录的整理存档;D.质量教育需求的提出和进行;E.检具的设讣及测量器具的管理。

4.1. 2.品检人员:A.首件检验、巡检、终检的检验进行。

B.制程检验记录的填写;质量记录整理存档。

C.质量问题的反馈、处理;跟踪纠正预防措施的落实。

D.不合格品的管制、标识。

4.2.制造部各工序:4.2. 1.负责首件品、在制品、成品的白检、互检。

4.2. 2.提出制程不合格品的纠正预防措施;4.2.3.质量异常的处理。

4.3.技术部:4.3.1.技术文件/图纸的提供。

4.3. 2.制作过程的技术辅导。

4.3. 3.工艺执行状况的检查。

4.4.各部门:本部门造成的质量异常的纠正预防措施的提出和执行;其它部门提出的纠正预防措施的执行。

5.作业内容:5.1.检验依据:品管部根据制程质量控制需要,在各制造单位设立相应的QC组,执行质量检验。

制程检验依据首件品、限度样、技术文件、抽样计划结合等进行。

5.2.品管部QE须对进行受控管理,对限度样要建立专门的贮存室并形成《限度样一览表》,指定品保员进行管理.5.3.首件检验:5.3. 1.制程过程中各生产组别应执行首件检验,首件检验的时机包括:A.制程在每班次生产开始;交接班产品未切换的仍须重新执行首件检验。

质量改进控制程序

质量改进控制程序

质量改进控制程序质量改进控制程序是一种用于监控和改进产品或服务质量的系统化方法。

该程序旨在通过识别和纠正潜在的问题,提高生产过程的稳定性和一致性,从而不断提高产品或服务的质量水平。

质量改进控制程序通常包括以下几个关键步骤:1. 制定质量目标和指标:在开始实施质量改进控制程序之前,需要明确质量目标和指标。

这些目标和指标应该与组织的战略目标和客户需求相一致。

2. 收集和分析数据:为了了解当前的质量水平和潜在问题,需要收集和分析相关的数据。

这些数据可以来自于生产过程、产品测试、客户反馈等多个渠道。

3. 确定质量问题的根本原因:通过分析数据和使用质量工具(如因果图、5W1H分析等),确定导致质量问题的根本原因。

只有找到问题的根本原因,才能采取有效的改进措施。

4. 制定改进计划:根据质量问题的根本原因,制定相应的改进计划。

改进计划应该包括具体的行动步骤、责任人、时间表等信息,以确保改进工作的顺利进行。

5. 实施改进措施:按照制定的改进计划,逐步实施改进措施。

在实施过程中,需要确保各项改进措施的有效性和可操作性。

6. 监控和评估改进效果:在实施改进措施后,需要监控和评估改进效果。

可以使用统计方法、过程能力指数等工具来评估改进的成果,并及时调整改进措施,以确保达到预期的质量改进效果。

7. 持续改进:质量改进控制程序是一个持续的过程。

通过不断地监控和评估改进效果,并根据实际情况进行调整,可以实现持续改进的目标。

通过实施质量改进控制程序,组织可以不断提高产品或服务的质量水平,提高客户满意度,增强市场竞争力。

同时,该程序也可以帮助组织发现和解决潜在的问题,降低质量风险和成本,提高生产过程的效率和稳定性。

总之,质量改进控制程序是一种系统化的方法,通过数据分析、问题解决和持续改进,帮助组织提高质量水平,实现持续发展。

质量管理体系的流程与流程控制

质量管理体系的流程与流程控制

质量管理体系的流程与流程控制质量管理体系是指企业为了实现优质产品和服务,而通过规定一系列操作、流程和标准化等手段,从而建立起来的一套完整的管理体系。

质量管理体系的运行需要一个明确的流程来指导和控制,以确保企业的产品和服务达到预期的质量目标。

本文将分为五个部分,按照质量管理体系的流程依次进行论述。

一、质量策划质量策划是质量管理体系的第一步,主要是为了明确质量目标、确定质量策略和计划,并分解为具体的工作任务。

在质量策划阶段,需要进行市场需求分析、竞争对手分析,确定适应市场需求的产品设计和规格要求,并制定具体的质量目标和指标。

在这个阶段,企业还需要制定质量管理的组织结构和人员配备,确保质量管理体系能够有效地运行。

二、质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节,是通过各种检查手段和测试方法,对产品和服务进行全面监控和控制的过程。

质量控制包括原材料采购的严格把关、生产过程中的自动化控制和工艺优化、产品出厂前的全面检测等环节。

通过质量控制的手段,可以及时发现和纠正生产过程中的问题,提高产品的合格率和一致性,确保产品和服务的质量。

三、质量评估质量评估是对产品和服务质量进行全面评估和分析的过程。

通过进行质量评估,可以了解产品和服务的优点和不足之处,为持续改进提供依据。

质量评估可以通过市场调研、顾客反馈、质量绩效指标等多种手段进行。

企业需要收集并分析来自各方面的数据,评估整体的质量水平,并及时采取措施,提高产品和服务的质量。

四、质量改进质量改进是质量管理体系的重要环节,主要是通过持续地分析和改进工作流程、方法和技术,以提高产品和服务的质量水平。

质量改进需要完善的质量管理体系来支持,包括培训和教育、问题分析和解决、预防措施等。

企业需要建立良好的改进机制和文化,鼓励员工参与质量改进活动,推动整个组织的质量水平不断提升。

五、质量保证质量保证是贯穿整个质量管理体系的一个环节,主要是通过建立质量管理体系的一系列规章制度和操作程序,确保产品和服务的质量达到预期的要求。

施工质量控制流程及控制要点

施工质量控制流程及控制要点一、施工质量控制流程1、施工前准备(1)熟悉设计文件和施工图纸,组织图纸会审,确保施工人员理解设计意图和技术要求。

(2)编制施工组织设计和施工方案,明确施工工艺、施工流程、质量标准和质量控制措施。

(3)对施工人员进行技术交底和培训,使其掌握施工要点和质量要求。

(4)准备施工所需的材料、构配件和设备,进行质量检验和验收,确保其符合质量要求。

2、施工过程控制(1)工序质量控制按照施工工艺流程,对每道工序进行质量控制。

施工人员在完成每道工序后,应进行自检;下道工序施工前,应进行交接检;质量管理人员应进行专检。

只有经检验合格的工序,才能进入下道工序施工。

(2)施工测量控制施工测量是保证施工质量的重要环节。

应建立施工测量控制网,对测量仪器进行校准和检定,对测量数据进行复核和验证,确保测量结果的准确性和可靠性。

(3)施工试验控制施工过程中需要进行各种试验,如原材料试验、构配件试验、混凝土强度试验等。

应按照规定的试验方法和频率进行试验,及时出具试验报告,确保试验结果符合质量要求。

(4)施工质量检查定期进行施工质量检查,包括日常巡查、专项检查和综合检查。

对检查中发现的质量问题,应及时下达整改通知单,要求责任单位限期整改,并对整改情况进行跟踪复查。

3、竣工验收(1)施工单位完成施工任务后,应进行自检自评,合格后向建设单位提交竣工验收申请。

(2)建设单位组织勘察、设计、施工、监理等单位进行竣工验收。

验收内容包括工程实体质量、工程资料等。

(3)对验收中发现的质量问题,施工单位应及时整改,整改完成后重新组织验收。

(4)竣工验收合格后,建设单位应及时办理工程竣工验收备案手续。

二、施工质量控制要点1、基础工程(1)地基处理应根据地质勘察报告和设计要求,选择合适的地基处理方法,如换填法、强夯法、深层搅拌法等。

处理后的地基承载力应符合设计要求。

(2)基础施工基础的形式、尺寸、标高和轴线位置应符合设计要求。

质量控制部SOP流程

质量控制部SOP流程1. 概述质量控制部SOP流程是为了确保公司产品和服务的质量标准达到或超过客户的期望而制定的一系列标准操作程序(SOP)。

本文档将介绍质量控制部SOP流程的主要步骤和执行方式。

2. SOP流程步骤2.1 质量计划在产品或服务的开发阶段,质量控制部将与相关部门合作制定详细的质量计划。

质量计划包括确定质量目标、制定质量标准和规范以及确定过程和资源。

2.2 质量检测和测试质量控制部将根据质量计划中的要求,对产品或服务进行必要的检测和测试。

这包括物理测试、性能测试、功能测试等。

质量控制部将确保所有测试过程符合相关法规和标准。

2.3 非符合品控制如果产品或服务在检测和测试中发现非符合品,质量控制部将追踪、记录和处理这些非符合品。

质量控制部将与相关部门合作,找出非符合品产生的原因,并采取纠正措施以防止类似问题再次发生。

非符合品的处理流程将遵循公司内部规定以及相关的法规和标准。

2.4 绩效评估和持续改进质量控制部将定期评估质量控制流程的执行效果,包括检测和测试结果的分析、非符合品的减少情况以及质量目标的达成情况等。

质量控制部将根据评估结果提出改进措施,并与相关部门合作进行持续改进。

3. 执行方式质量控制部将确保质量控制流程的正确执行和监控。

部门内部将设立专门的岗位负责质量控制工作,并负责培训员工、执行质量检测和测试、记录非符合品等工作。

同时,质量控制部将与其他部门密切合作,共同推动质量控制流程的落实。

以上是质量控制部SOP流程的基本内容和执行方式。

通过严格执行这一流程,我们将不断提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望。

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序一、引言生产过程质量控制程序是为了确保产品质量的稳定性和一致性而制定的一系列操作步骤和控制措施。

本文将详细介绍生产过程质量控制程序的各个环节和具体要求,以确保产品在生产过程中的质量得到有效控制。

二、质量控制流程1. 前期准备阶段在生产过程开始之前,需要进行前期准备工作,包括制定质量控制计划、确定生产工艺和技术要求、准备生产所需的原材料和设备等。

同时,需要对生产人员进行培训,使其熟悉质量控制标准和操作规程。

2. 原材料检验在生产过程中,原材料的质量直接影响产品的质量。

因此,需要对原材料进行严格的检验,包括外观检查、化学成份分析、物理性能测试等。

惟独符合质量要求的原材料才干进入生产环节。

3. 生产过程控制生产过程控制是确保产品质量的关键环节。

在生产过程中,需要监控关键工艺参数,如温度、压力、速度等,以确保产品符合质量要求。

同时,需要对生产设备进行定期维护和保养,以保证其正常运行。

4. 在线检测为了及时发现生产过程中的质量问题,需要进行在线检测。

通过使用各种检测设备和仪器,对产品进行实时监测和分析,以确保产品质量的稳定性和一致性。

如果发现异常情况,需要及时采取纠正措施,以避免不合格品的产生。

5. 抽样检验除了在线检测,还需要进行抽样检验。

通过在生产过程中抽取一定数量的样品进行检验,以评估产品的质量水平。

抽样检验可以匡助发现生产过程中的潜在问题,并及时采取措施进行改进。

6. 最终产品检验在生产过程结束后,需要对最终产品进行全面的检验。

这包括外观检查、尺寸测量、性能测试等。

惟独符合质量标准的产品才干出厂。

7. 不合格品处理如果在质量控制过程中发现不合格品,需要及时处理。

不合格品可以进行返工修复,或者进行废品处理。

同时,需要对不合格品进行分析,找出产生问题的原因,并采取措施进行改进,以避免类似问题的再次发生。

8. 数据分析和持续改进生产过程质量控制程序的最后一步是数据分析和持续改进。

通过对生产过程中的数据进行统计和分析,可以评估质量控制的效果,并找出改进的方向。

医疗器械质量管理体系文件控制程序(含表格)

文件制修订记录1.0目的本程序规定了与质量体系有关的文件的控制流程,对各类文件的管理规定了相应的职责和权限,确保质量体系范围内所有场合使用有效版本的文件。

2.0适用范围适用于医疗器械质量体系范围内所有的文件,包括质量管理体系管理类文件、技术类文件以及和质量体系相关的外来文件的控制。

3.0职责3.1总经理负责质量手册的批准;3.2管理者代表负责质量手册的评审,程序文件的批准;总经理不在公司时代理质量手册的批准;3.3质量部负责人负责质量手册、程序文件的评审,第三层次管理类文件的批准;3.4各部门负责人负责质量手册、程序文件、第三层次管理类文件的评审;3.5技术性文件的批准由规定的相应文件批准部门负责人负责;3.6文件主管部门负责编制/组织编制文件;3.7质量部负责归口管理所有现行质量体系文件;4.0定义4.1文件主管部门:指负责保证文件内容有效性的部门,该部门负责组织文件的编写,适时对主管文件的有效性进行评审。

一个文件的主管部门一般只有一个。

4.2文件归口部门(质量部 QA):指负责文件编号的分配、文件的发放、文件原件和作废文件的保存、文件清单及时更新等操作和管理的部门,包括外来文件的收集和管理。

例:《人力资源管理程序》的文件主管部门是人事部,但文件归口部门是 QA。

4.3保密文件:本公司保密文件指的是涉及到公司的核心技术----溶液配方(稀释配液文件)、产品配方(如配料单)等等,保密文件设置专门的保密文件管理员进行管理。

5.0文件的分类、结构和归口管理部门的规定5.1 本公司质量体系文件分类如下:5.1.1 第一类:外来文件:指从公司外部机构获得的与质量体系有关的文件。

包括:法律法规、标准(如:ISO13485:2016),由客户提供并确认的技术资料,载体包括硬拷贝、传真件、U 盘等;这些文件是本公司质量体系的依据性文件。

5.1.2 第二类:质量体系管理性文件:包括质量手册、程序文件、第三层次管理性文件。

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编制 会签 审核 批准 文件编制和修订情况 序号 制修订时间 修订容摘要 版本号 制修订人 1. 目的:

规和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2. 适用围:

适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3. 定义:

3.1首件:① 批次生产的前三件产品;

② 换班后生产的前三件产品; ③ 设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2 关键工序 : 指对产品质量起决定性作用的工序。 。

3.3 特殊工序 : 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

3.4 可靠性:产品在规定的条件下、在规定的时间完成规定的功能的能力。

4. 职责和权限:

4.1品控部IQC :负责编制来料检验标准,并对来料实施检验,依检验结果作岀判定,并对来料 不良品质问题与供应

商进行沟通,跟踪不合格来料的改善和验证。

4.2 品控部 IPQC :负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件, 对生产过程中的产品质量实施 控制,并组织对

检验中发现的问题进行分析和处理,并对生产异常的处理进行跟进和验证。

4.3品控部QA :负责编制成品检验作业指导文件,对成品实施质量控制,并组织对检验中发现 的问题进行分析和处

理,并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。

4.4 品控部经理:负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外 购检验设备的品质评

定, 及合格供应商评定, 生产品质监管等工作。 对涉及产品质量的相关事项 和判定拥有最终判定权利。

5.工作流程图:

见附件 1) 6.工作程序和容: 6.1 来料检验: 6.1.1 材料接收

6.1.1.1 材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行;

6.1.1.2 物料清单( BOM )中标注的 A 类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订 单代号、品名、交

货数量等并作来料暂收,并开据《送检单》 (填写物料基本信息)送检到 IQC ; 送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。

6.1.1.3 物料清单( BOM )中标注的 B、C 类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、

订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》 (填写物料基本信息)到 IQC ;送 检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。

6.1.2 来料检验

6.1.2.1 A 类物料的检验:

6.1.2.1.1 IQC 检验员接到《送检单》后,依急件、平件先后次序进行检验安排:急件应在 2 小时

完成检验, 以确保生产之急需。 平件根据来料日期在 2 个工作日完成检验; 当来料批次多时可延 长到 5 个自然日。

6.1.2.1.2 IQC 检验员接到《送检单》后,根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提 供,且非转批量物

料, IQC 有权拒检,并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料,则按三阶 文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。

6.1.2.1.3 检验测试项目依《来料检验作业指导书》 、图纸、样品等进行,对能试装的物料应结合 试装果进行判定。

若确定了“限度样板”时,应参照样品执行检验。抽样方式参考公司抽样标准进行。

6.1.2.1.4 检验仪器及治工具设备的操作方法依据相关仪器操作规操作。

6.1.2.2 B 、 C 类物料的检验:

6.1.2.2.1 IQC 检验员接到《送检单》后,按照《送检单》上的信息对照物料进行确认是否一致, 如果发现物料是非

合格供方提供,且非转批量物料, IQC 有权拒检,并退回送检部门。新产品或 和工程变更的物料,则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。

6.1.2.2.2 B 、 C 类物料确认容:厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量、规格、批次。

6.1.2.3 所有 A 、 B 类物料,要求供应商每批交货必须提供出货检验报告。

6.1.2.4 IQC 须仔细核对供应商提供的上述资料,并确认其实物与所提交资料是否相符。

6.1.2.5 对于需要做委外检测的物料,由 IQC 填写领料单领料,安排送外检测,送外检验的频率 一般为一年一次,如

有特殊情况特殊处理。

6.1.3 已检材料处理

6.1.3.1 A 类物料检验完成后, IQC 检验员需将结果(合格 /不合格)填入《来料检验报告》 ,《来 料检验报告》 必须有厂商名称、料号、材料规格、进料数量、抽样数、允收相应数量及结果;若 有特殊要求则依要求处理。合格贴合格标签 . 不合格贴不合格标签。并将判定结果填写在《送检 单》上,返回送检部门。

6.1.3.2 B、C 类物料确认完成后, IQC 检验员需将结果(符合 /不符合)填入《送检单》 ,返回仓 库。合格贴合

格标签 .不合格贴不合格标签。

6.1.3.3 物料不合格采购根据物料需求现况决定是否召开 MRB 评审。 不合格物料的使用最终批准 权由品控部经理确

定。

6.1.3.4 MRB 评审时,由采购负责组织评审,评审可以以会议方式进行,也可以会签意见的方式 进行。如果各部门意

见不能达成一致,则由总经理负责对 MRB 评审作出最终处理意见。

6.1.3.5 如评审采取加工处理, 由硬件部提供加工方案, 加工后的物料须按来料送检流程送品保部 检验。再加工产

生的加工费用由采购与供应商确定赔付。

6.1.3.6 如评审采取挑选使用,由采购部确定选用数量并组织生产部人员挑选( IQC 确认),生产 部统计选别工时费

用报采购,由采购落实扣款;若需供方进行挑选 / 加工的,采购联络供方安排 人员来厂重工或拉回重工。

6.1.3.7 如评审采取让步接收处理,采购确定让步接收费用, 并报财务部和总经理批准。 注: 若采 购产品检测结果

如违反国家、行业强制性法规标准和产品企业标准,任何人员无权批准让步。

6.1.3.8 对于判定为退货的物料,采购开《退货单》 ,由采购跟进供方退货;采购需在 3 个工作日 完成退货。

a) 《退货单》应有供应商和采购相关人员签字,外地供应商无法签字的应有采购相关人员签字确 认,签批的《退货

单》应一周组织安排退货。

b) 生产过程或仓库发放过程中发现的不合格材料, 确认为

供货质量问题, 对未用部分应及时退货 或拒付货款。针对造成损失的,采购部应负责索赔损失;

c) 所有单据应分发至相关部门留底保存,以便对账。

6.1.3.9 针对连续两批发生过不良的材料, 后续进料 IQC 将加严检验, 其抽样品质水准加严为 0.4, 连续三批加

严检验合格后方可恢复之前的抽样品质水准进行检验。 如果后续连续五个批以上再次 不合格,将按照《供应商品质管理协议》对供应商执行相应处理。

6.1.3.10 来料检验发生不合格,由 IQC 向供应商发出《异常联络单》 ,并要求供应商在规定时间 回复。 IQC 负责

联络供应商不合格事项的整改跟进和验证供应商的整改效果。

6.1.4 已检材料标识

6.1.4.1 合格材料标识

若材料检验合格则 IQC 须贴上合格标签于材料外箱上,并加盖 QC 检验章。 6.1.4.2 不合格材料标识 若材料检验不合格则 IQC 须贴上红色不合格标签于材料外箱上,并加盖 QC 检验章。 6.1.4.3 让步放行材料标识

若材料需让步放行使用时, IQC 须贴上让步放行标签于材料外箱上,并在让步放行标签加盖 QC 检验章,并注明使用方法:加工使用 /挑选。

6.1.4.4 退货材料标识

若材料需退回厂商,则由 IQC 将退货标签贴于材料外箱上,并加盖 QC 检验章。 6.1.4.5 物料标识具体方式请参照《产品标识和可追溯性管制程序》执行。

6.1.5 材料入库

标示为合格、 让步接收或退货的材料, 由物料人员拉入材料仓库或者退货仓, 且每 4 个工作小时 清理一次已处理合格的材料。

6.2.6 记录填写与保存

记录的填写应按照《质量记录管制程序》执行,对于已完结的《来料检验报告》 ,IQC 归档保存。 6.2 制程检验

621《产品QC工程图》、《生产作业SOP》,作为品保部生产过程质量检验和控制的依据。

6.2.2 检验和试验所有的仪器、设备必须在规定的有效期,并有合格标识。检验员在进行检验和 试验之前, 应做好仪

器设备的运行检查, 判定在校准周期的检验和试验仪器设备的功能是否正常。

6.2.3 生产部员工在生产时,发现材料有问题时应及时向生产管理人员报告,由生产管理人员通 知品控部检验人员在

1H 对问题进行确认,如不合格材料生产部在 2H 办理退库,并及时补料。

6.2.4 首件检验:首件产品经生产自检合格后交品保部检验员进行检验。首件产品检验后,填写 《首件检验记录》 ,

只有首件检验合格后才能正式批量生产。若首件不合格,检验员反馈生产, 生产寻找原因,对影响产品质量的因素采取措施,直至生产出合格的首件产品为止。

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