室内质控标准操作规程
室内质控操作规程

室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内环境的质量符合相关标准和要求。
它包括了对室内空气质量、噪音水平、照明等方面的监测和控制,以确保室内环境对人体健康和工作效率的影响最小化。
二、适合范围本操作规程适合于所有需要进行室内质控的场所,包括但不限于办公室、实验室、医院、学校等。
三、质控参数及标准1. 室内空气质量- 监测参数:二氧化碳浓度、甲醛浓度、颗粒物浓度等。
- 标准要求:二氧化碳浓度不超过1000ppm,甲醛浓度不超过0.1mg/m³,颗粒物浓度不超过PM2.5 75μg/m³。
- 操作要求:定期对室内空气进行监测,确保参数符合标准要求。
如发现超标情况,应及时采取相应措施,如通风、更换空气过滤器等。
2. 噪音水平- 监测参数:噪音水平(分贝)。
- 标准要求:根据不同场所的需求,设置相应的噪音标准。
例如,办公室的噪音水平不应超过55分贝。
- 操作要求:定期对室内噪音水平进行监测,确保其符合标准要求。
如发现超标情况,应采取相应措施,如隔音、降噪设备等。
3. 照明- 监测参数:照度(勒克斯)。
- 标准要求:根据不同场所的需求,设置相应的照度标准。
例如,办公室的照度应在300-500勒克斯之间。
- 操作要求:定期对室内照度进行监测,确保其符合标准要求。
如发现不足或者过高的情况,应调整照明设备或者布局,以保证适宜的工作环境。
四、质控操作流程1. 室内空气质量监测- 准备监测设备,如二氧化碳浓度检测仪、甲醛检测仪等。
- 在不同位置设置监测点,如办公桌、会议室等。
- 按照设备说明书进行监测操作,记录监测数据。
- 分析监测数据,判断是否符合标准要求。
- 如发现超标情况,及时采取相应措施,如通风、更换空气过滤器等。
- 定期进行室内空气质量监测,确保持续符合标准要求。
2. 噪音水平监测- 准备噪音测量仪器,如分贝计。
- 在不同位置设置测量点,如办公区、会议室等。
- 按照设备说明书进行测量操作,记录测量数据。
室内质控操作规程

室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内质控工作的准确性、可靠性和一致性而制定的。
本文档旨在规范室内质控操作流程,确保实验室质控工作的顺利进行。
二、范围本操作规程适用于实验室内各类质控工作,包括但不限于实验室设备的校准、质控样品的准备、质控数据的收集与分析等。
三、术语和定义1. 质控样品:用于评估实验室分析方法准确性和可靠性的样品。
2. 质控数据:实验室进行质控分析所得到的数据。
3. 质控图:用于展示质控数据的图表,包括均值线、上下控制限等。
四、质控样品准备1. 确定质控样品的种类和数量,根据实验室的需要进行选择。
2. 从可靠的供应商处购买质控样品,并确保样品的标识准确无误。
3. 根据质控样品的要求进行适当的储存和保存,确保样品的稳定性和可用性。
五、质控数据采集与分析1. 确定质控数据的采集频率,根据实验室的需要进行选择。
2. 在每次实验前,根据质控要求进行质控样品的测定,并记录测定结果。
3. 将质控数据整理并录入质控系统,确保数据的准确性和完整性。
4. 根据质控数据,绘制质控图,用于监控实验室分析方法的稳定性和可靠性。
5. 定期对质控图进行分析,发现异常情况时及时采取纠正措施,并记录处理结果。
六、设备校准与维护1. 确定设备校准的频率,根据实验室的需要进行选择。
2. 根据设备厂家提供的校准方法和标准样品,进行设备的校准。
3. 定期对设备进行维护,包括清洁、润滑、更换易损件等。
4. 记录设备的校准和维护情况,确保设备的正常运行和可靠性。
七、质控人员培训与评估1. 新进人员应接受质控操作规程的培训,并通过考核后方可参与质控工作。
2. 定期组织质控人员进行培训,提高其质控操作技能和质控意识。
3. 对质控人员进行定期评估,检查其质控工作的执行情况和质量。
八、质控记录与报告1. 所有质控操作应有详细的记录,包括但不限于质控样品的准备、质控数据的采集和分析、设备的校准和维护等。
2. 质控记录应按照规定的格式进行填写,确保记录的准确性和可追溯性。
室内质控操作规程

室内质控操作规程室内质控是保证实验数据准确性和可靠性的重要环节,为了规范化室内质控操作,提高实验室工作效率,特制定以下室内质控操作规程。
一、质控品选取与准备1.质控品的选取应根据实验要求和仪器设备的特性来确定。
常用的质控品包括标准品、内标物质、校准曲线品和质控样品等。
二、质控实验前的准备工作1.检查仪器设备的完好性和准确性,比对零点和校准曲线等参数是否符合规定要求。
2.检查试剂和仪器耗材的保存情况,确保其符合使用要求,避免因试剂损耗或过期导致实验结果不准确。
3.查看质控样品的运输和保存记录,核对样品剩余量和有效期,确保样品可用。
4.检查实验室环境,确保温湿度、空气质量和洁净度等符合实验要求。
三、质控实验操作流程1.确认质控品的使用顺序,并按照一定比例稀释或配制,避免过度稀释或过度浓缩,影响实验结果。
2.严格按照操作规程进行实验,严禁省略环节或随意修改实验步骤,确保实验过程的准确性。
3.在进行质控实验时,要注意标本的随机分配,避免因样本的特定特征导致结果偏差。
4.在进行质控实验过程中,要随时记录试剂的使用量、操作时间和具体参数等信息,确保实验重复性和可追溯性。
四、质控数据的分析与判定1.对质控数据进行实时监控,确保实验结果的准确性和可靠性。
如发现异常数据,要及时采取相应措施进行排查和分析。
2.根据质控数据的均值、标准差、变异系数等统计参数,判断质控实验结果的可靠性。
3.根据实验要求和仪器设备的标准要求,确定合格范围和不合格标准,对质控实验结果进行判定和分析。
4.若发现质控实验结果超出合格范围或不符合标准要求,应及时采取纠正措施,如再次复核样品,重新检验仪器设备等。
五、质控实验记录和报告1.按照实验室的标准要求和质控操作规程,做好质控实验的记录工作。
记录内容应包括试剂使用量、实验步骤、质控数据等。
2.实验记录应准确、完整、权威,对实验过程进行全面的记录。
如实验操作异常或数据不稳定,要详细记录异常情况。
室内质控操作规程

室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内环境的质量符合相关标准和要求,保障员工的健康和工作效率。
本操作规程适合于公司内部各个办公区域、实验室、会议室等室内环境。
二、质控目标1. 保持室内空气的清洁和新鲜度,确保员工的舒适度和健康。
2. 控制室内噪音水平,提供肃静的工作环境。
3. 确保室内温度、湿度、光照等环境参数处于适宜范围。
4. 防止室内环境污染,减少细菌、霉菌、有害气体等对员工健康的影响。
5. 提供良好的室内空气质量,减少挥发性有机物(VOCs)的含量。
三、操作程序1. 室内空气质量监测a. 每季度进行室内空气质量检测,包括测量PM2.5、CO2、TVOC等指标。
b. 检测结果应记录并与相关标准进行对照,确保符合要求。
c. 如有异常情况,应即将采取措施解决问题,并记录整改过程。
2. 空调系统维护a. 定期清洁和更换空调过滤网,确保过滤效果良好。
b. 每年对空调系统进行彻底清洁和维护,包括清洗冷凝器、检查制冷剂等。
c. 定期检查空调系统的工作状态,确保正常运行。
3. 噪音控制a. 定期检测各个办公区域的噪音水平,确保符合相关标准。
b. 如有超标情况,应采取措施进行降噪,如增加隔音设施、调整设备运行方式等。
4. 温湿度控制a. 定期检测各个办公区域的温湿度,确保处于适宜范围。
b. 如有异常情况,应调整空调系统或者采取其他措施进行调节。
5. 室内环境污染控制a. 定期清洁办公区域的地面、墙壁、家具等表面,确保无灰尘和污垢。
b. 定期清洗地毯、窗帘等容易积尘的物品。
c. 定期检查室内管道和设备,确保无泄露和污染源。
6. 室内空气质量改善a. 定期通风,确保新鲜空气的进入。
b. 使用符合环保标准的清洁剂和办公用品,减少有害物质的释放。
c. 定期检查办公区域的室内植物,确保其健康状况。
四、培训和宣传1. 对员工进行室内质控操作规程的培训,包括操作流程、检测方法等。
2. 定期组织室内质控知识的宣传活动,提高员工的环保意识和操作规程的重要性。
室内质控标准操作规程

室内质控标准操作规程1.目的监测控制方舱实验室常规工作的可靠性和有效性,确定报告能否发出。
2.范围方舱实验室开展的检测项目。
3.职责3.1持有临床基因扩增实验室上岗证的技术人员负责实验的操作。
3.2实验室主管负责定期对质控图的数据分析和失控处理的审核。
4.程序4.1 分子生物组实验室质控操作在《全国临床检验操作规程-第四版》、《内部质量控制程序》指导下进行,并制定《内部质量控制计划》。
4.2 质控品的的选择4.2.1 定量检测项目:使用商品化阴性、低、高浓度阳性质控品。
4.2.2 定性检测项目:使用商品化阴性、临界阳性对照品。
4.3 定量检测项目的室内质控4.3.1设定商品化阳性质控品的靶值:开始室内质控前,首先要设定阳性质控品的靶值,靶值必须在实验室内使用自己现行的检测系统进行,并填写《检测系统/方法的分析性能验证评估报告》。
更换检测系统需另确定靶值。
新批号质控品应与当前使用的质控品一起测定(更换质控品应填写《质控液号更换记录表》),根据20次或更多独立批次获得的至少20次测定结果,对结果数据取Lg 值,并对数据进行离群检验(剔除超过3s外的数据),计算出平均值X、SD、CV,以此X 作为该质控品有效期内的靶值,SD作为该质控品有效期内的标准差,CV为实验室常规条件下的变异。
测定时必须保证和临床标本采取同样的检测程序。
将得到的X、SD数据设定在LIS里的质控系统中,对于同一批号质控品在其有效期内靶值均应不变。
4.3.2把购买所得的阳性质控品在标本处理区冰箱-20℃保存,每天取出一管与标本同时检测,使用前质控品需室温平衡20min以使其完全融解。
4.3.3质控设置4.3.3.1每批次检测工作所做质控分别是:商品化阴性、低、高浓度阳性质控品。
按相应项目的检测程序随同病人的标本同时检测,在提取的过程中,阴、阳性质控品每批次操作放置于不同位置,以充分反映实际检测可能存在的问题。
实验室应使用与检验系统响应方式尽可能接近患者样品的质控物。
室内质控操作规程

室内质控操作规程
标题:室内质控操作规程
引言概述:
室内质控操作规程是实验室内部管理的重要组成部份,其主要目的是确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
本文将详细介绍室内质控操作规程的内容和要点,匡助实验室人员更好地进行实验室管理和质量控制。
一、质控样品的准备
1.1 确保质控样品的来源和准确性
1.2 根据实验室测试项目的特点选择合适的质控样品
1.3 确保质控样品的储存条件和稳定性
二、质控样品的测试
2.1 确保使用标准化的测试方法和设备
2.2 定期校准和验证测试设备的准确性
2.3 严格按照测试流程和操作规程进行测试
三、数据处理和分析
3.1 确保测试数据的准确性和完整性
3.2 对测试数据进行及时处理和记录
3.3 对测试数据进行分析和比对,及时发现异常情况并进行调整
四、异常情况处理
4.1 对异常测试结果进行追踪和调查
4.2 确定异常情况的原因并采取相应措施
4.3 对异常情况进行记录和报告,及时通知相关人员
五、质控结果的评估和改进
5.1 定期对质控结果进行评估和分析
5.2 根据评估结果采取改进措施
5.3 不断优化质控操作规程,提高实验室管理水平和测试质量
结语:
室内质控操作规程是实验室管理的重要环节,惟独严格执行规程,确保每一个环节的准确性和可靠性,才干保证实验室测试结果的准确性和可靠性。
希翼本文的介绍能够匡助实验室人员更好地进行质量控制和管理工作。
室内质控标准操作规程
室内质控标准操作规程室内质控标准操作规程1、⽬的:为检测、控制实验室测定⼯作的精密度、准确度、提⾼常规测定的批间、批内的⼀致性。
2、适⽤范围:适⽤于输⾎科对⾎型⾎清学实验室检测的全过程质控。
3、职责:输⾎科对所有⼯作⼈员负责⾎型⾎清学实验室检测的全过程质控。
4、仪器设备:4.1设备显微镜、普通离⼼机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、⾎液冷藏箱、数显恒温⽔浴锅、⼊出库⾎液⼯作站(计算机⼀套)。
4.2运⾏环境:温度应控制在18~27℃,湿度应保持在30~70%。
4.3 放置地点:交叉配⾎室配⾎区。
5. 原理:实验室室内质控质量控制的⽬的是为了获得可靠的测定结果。
室内质控就是检测过程,以评价检验结果是否可靠,以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。
⼴义上室内质控适⽤于得出检验结果所有步骤的活动,从收集标本开始,直⾄报告测定结果,是保证⾼质量操作的必要措施。
6.试剂:6.1试剂名称:凝聚胺试剂盒,抗球蛋⽩试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。
6.2试剂储存条件及有效期:储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。
7.操作规程7.1 ⼈员的培训和职责做好质控的关键⼈员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、⼀般⽅法,明确各⾃的职责。
7.2实验室设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准:强检的仪器要定期送计量检定部门检定:⾮强检的设备可以⾃检,⾃检的⽅法采取⽐对试验,包括室间质评、⽣产⼚家的定期校准。
(1)冰箱温度范围:2~6℃,在冰箱中放置⼀盛有⽔的容器,其⽔量与所储存的⾎液成分量相当,⾄恒温后测定液体的温度。
报警功能:⾼于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报。
⽤⾼于6℃的⽔浸泡警报器上的温差电偶,将会发出警报,切断电源时也应发出警报(1次/⽉)。
(2)低温冰箱温度范围:低于-20℃,在低温冰箱中放置⼀盛有40%异丙醇或酒精的容器,其量与所贮存的⾎液成分量相当,⾄恒温后测定液体的温度。
报警功能:切断电源应发出警报。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境的质量达到一定的标准,保障员工的健康和工作效率。
本文档详细描述了室内质控的操作规程,包括质控目标、质控流程、质控方法等内容。
二、质控目标1. 提供一个健康、舒适的室内环境,以保障员工的身体健康和工作效率;2. 控制室内环境中的污染物浓度,确保室内空气质量符合相关标准;3. 降低室内噪音水平,提供一个安静的工作环境;4. 确保室内温湿度适宜,提供一个舒适的工作环境。
三、质控流程1. 质控计划制定根据公司的要求和相关标准,制定室内质控计划,明确质控目标、质控措施和质控周期。
2. 室内环境监测定期对室内环境进行监测,包括空气质量、噪音水平、温湿度等指标的监测。
监测可以通过专业的仪器设备进行,也可以委托专业机构进行。
3. 数据分析与评估对监测得到的数据进行分析和评估,判断室内环境是否符合标准要求。
如果发现异常情况,及时采取相应的措施进行调整和改善。
4. 质控措施实施根据数据分析的结果,制定相应的质控措施,包括空气净化、噪音控制、温湿度调节等。
确保质控措施的有效实施,可以通过设备维护、员工培训等方式进行。
5. 质控结果评估对质控措施的实施效果进行评估,判断是否达到质控目标。
如果发现问题,及时调整和改进质控措施,以提高室内环境的质量。
四、质控方法1. 空气质量监测使用专业的空气质量监测仪器,对室内空气中的污染物进行监测,包括颗粒物、有害气体等。
根据监测结果,采取相应的空气净化措施,如空气净化器、通风系统等。
2. 噪音控制使用噪音测量仪器,对室内噪音水平进行监测。
根据监测结果,采取相应的噪音控制措施,如隔音处理、噪音吸收材料等。
3. 温湿度调节使用温湿度计对室内温湿度进行监测,确保室内温湿度适宜。
根据监测结果,采取相应的调节措施,如空调调节、加湿器或除湿器等。
4. 设备维护定期对空气净化器、通风系统等设备进行维护和清洁,确保设备的正常运行和有效净化效果。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内质控工作的准确性和可靠性,保证实验室测试结果的准确性和可比性而制定的。
本操作规程适用于实验室内的各项质控工作。
二、质控样品的选择和准备1. 样品选择:根据实验室的测试项目和要求,选择适当的质控样品。
质控样品应具有代表性,能够覆盖实验室测试的范围。
2. 样品准备:根据测试项目的要求,对质控样品进行适当的处理和准备,确保样品的稳定性和一致性。
三、质控标准的制定1. 标准选择:根据测试项目的要求,选择适当的质控标准。
标准应具有国家或行业标准的认可度,能够确保测试结果的准确性和可比性。
2. 标准制定:根据实验室的具体情况,制定质控标准的浓度和规格。
标准应具有一定的范围和变异性,以模拟实际样品的情况。
四、质控样品的分析1. 样品测试:按照实验室的测试方法和流程,对质控样品进行测试。
测试过程中应严格按照标准操作规程进行,确保测试结果的准确性和可靠性。
2. 数据记录:对测试结果进行准确的记录,包括样品编号、测试数值、测试时间等信息。
记录应规范、清晰、完整,方便后续的数据分析和比对。
五、数据分析和比对1. 数据统计:对测试结果进行统计分析,包括平均值、标准差、变异系数等指标的计算。
统计分析应使用适当的统计方法,并根据实验室的要求进行结果的解释和说明。
2. 数据比对:将质控样品的测试结果与质控标准进行比对,评估测试结果的准确性和可靠性。
比对结果应具有一定的合理性和可比性。
六、异常处理和纠正措施1. 异常情况的识别:对于测试结果异常的情况,应及时进行识别和记录。
异常情况包括超出质控标准范围、重复性差异较大等。
2. 异常处理:对于异常情况,应及时采取纠正措施,包括重新测试、调整测试条件等。
纠正措施应能够消除异常情况并确保测试结果的准确性和可靠性。
七、质控记录和报告1. 记录保存:对质控样品的测试记录、数据分析和异常处理情况进行保存。
记录应保存完整、准确,并按照实验室的规定进行归档和管理。
室内质控操作规程
室内质控操作规程标题:室内质控操作规程引言概述:室内质控操作规程是保证实验室分析结果准确性和可靠性的重要措施,通过规范的操作流程和标准化的质控措施,确保实验室分析数据的准确性和可比性。
本文将从样本接收、实验操作、数据处理、质控记录和仪器维护等五个方面详细介绍室内质控操作规程。
一、样本接收1.1 确保样本标识准确:每一个样本在接收时应当有惟一的标识符号,避免混淆或者错误。
1.2 样本保存条件:样本在接收后应当妥善保存,避免受到环境因素的影响。
1.3 样本处理流程:确保样本处理流程符合标准操作规程,避免污染或者损坏。
二、实验操作2.1 样品准备:在进行实验前,应当对样品进行充分准备,确保实验数据的准确性。
2.2 实验操作流程:按照标准操作流程进行实验,避免操作失误或者遗漏。
2.3 实验条件控制:控制实验条件,如温度、湿度等,确保实验结果的可比性和准确性。
三、数据处理3.1 数据录入准确性:确保数据录入的准确性,避免因为数据录入错误导致结果错误。
3.2 数据分析方法:采用标准的数据分析方法进行数据处理,确保数据处理结果的正确性。
3.3 数据存储和备份:将数据存储在安全可靠的地方,并定期进行数据备份,避免数据丢失或者损坏。
四、质控记录4.1 质控样品使用:定期使用质控样品进行质控,确保实验数据的准确性和可靠性。
4.2 质控结果分析:对质控结果进行分析,及时发现问题并进行纠正。
4.3 质控记录保存:保存质控记录,确保实验数据可追溯和核查。
五、仪器维护5.1 定期维护保养:定期对实验仪器进行维护保养,确保仪器的正常运行。
5.2 仪器校准:定期对实验仪器进行校准,确保实验数据的准确性。
5.3 仪器故障处理:及时处理仪器故障,避免因为仪器故障导致实验数据错误。
结论:室内质控操作规程是保证实验室数据准确性和可靠性的重要保障,惟独严格遵守规程和标准操作流程,才干确保实验室数据的准确性和可比性。
通过对样本接收、实验操作、数据处理、质控记录和仪器维护等方面的规范操作,可以提高实验室数据的质量和可信度。
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室内质控标准操作规程
1、目的:为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度、
提高常规测定的批间、批内的一致性。
2、适用范围:适用于输血科对血型血清学实验室检测的全
过程质控。
3、职责:输血科对所有工作人员负责血型血清学实验室检
测的全过程质控。
4、仪器设备:
4.1设备显微镜、普通离心机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、血液冷藏箱、数显恒温水浴锅、入出库血液工作站(计算机一套)。
4.2运行环境:温度应控制在18~27℃,湿度应保持在30~70%。
4.3 放置地点:交叉配血室配血区。
5. 原理:实验室室内质控质量控制的目的是为了获得可靠的测定结果。
室内质控就是检测过程,以评价检验结果是否可靠,以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。
广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动,从收集标本开始,直至报告测定结果,是保证高质量操作的必要措施。
6.试剂:
6.1试剂名称:凝聚胺试剂盒,抗球蛋白试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。
6.2试剂储存条件及有效期:储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。
7.操作规程
7.1 人员的培训和职责做好质控的关键人员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、一般方法,明确各自的职责。
7.2实验室设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准:强检的仪器要定期送计量检定部门检定:非强检的设备可以自检,自检的方法采取比对试验,包括室间质评、生产厂家的定期校准。
(1)冰箱温度范围:2~6℃,在冰箱中放置一盛有水的容器,其水量与所储存的血液成分量相当,至恒温后测定液体的温度。
报警功能:高于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报。
用高于6℃的水浸泡警报器上的温差电偶,将会发出警报,切断电源时也应发出警报(1次/月)。
(2)低温冰箱温度范围:低于-20℃,在低温冰箱中放置一盛有40%异丙醇或酒精的容器,其量与所贮存的血液成分量相当,至恒温后测定液体的温度。
报警功能:切断电源应发出警报。
(1次/月)
7.3标本的控制;标本要求有唯一性标识。
标本采集、运送、交接、处理、贮存、销毁和记录等环节上都要控制,并有追溯性。
(1)温度计温度波动性:±0.5℃,恒温后用计量检定合
格的温度计,在同一测试点分别测定0和15min时的温度。
温度均匀性:±0.5℃,恒温后用计量检定合格的温度计,在东、西、南、北、中位位置均匀选取5点,测定温度。
(2)离心机离心时间:±10%,用标准计时器连续测量5次,每次测试20s,取其平均值与离心机上的定时器比较。
离心速度:±50转/分。
(1次/季度)
7.4试剂的质量控制选用质量可靠、通过质量评价的试剂盒。
日常工作应进行两个水平的质量控制。
7.4.1常规使用方法的每日质量控制,对每一新批次试剂要进行全面的质量控制,包括外观、标签、批号、有效期是否符合使用要求。
7.4.2对每日连续使用的试剂,工作前应做试验,保证试剂的有效性:非连续性使用的试剂,每次使用前都要进行在质量控制,并填写《常用试剂质控记录》。
(1)单克隆抗体-A/B试剂和反定型试剂红细胞:通过对不同批次试剂的相互对照检测来控制质量,操作步骤执行《试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程》,抗体效价合格的抗体试剂其反应强度试管法应为+4,如出现任何弱反应,必须查找原因或停用该试剂。
ABO和Rh定型试剂质量控制及最低标准。
(2)单克隆抗-D试剂:须采用Dce/dce或Dce/dce细胞(阳性对照)和dCe/dce细胞(阴性对照)进行试验。
(3)抗球蛋白试剂:选用IgG型抗-D致敏的红细胞做阳性对照,红细胞不规则抗体筛选阴性AB型血清做阴性对照,正常献血者O型红细胞做空白对照。
(4)凝聚胺试剂:选用IgG型抗-D致敏的红细胞做阳性对照或试剂盒提供的阳性对照品与O型RhD阳性献血者红细胞做阳性对照,红细胞不规则抗体筛选阴性AB型血清加O型RhD阳性献血者红细胞做阴性对照。
7.5输血相容性实验室内质量控制
(1)质控品来源:商品化质控品。
(2)质控品技术规则定义
选择已知血浆和红细胞,标定其在不同检测介质中的阳性及阴性检测的结果,通过每天或每批与检测标本同等的检测,以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素是否符合标准操作规程范围,证明检测结果是否有效的衡量标准。
(3)质控品常规使用前的确认
生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用,并与每次试验操作前进行检查,发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
(4)实施质控的频次
常规实验应该在每天实验开始之前进行,抗体筛查实验检测频次为每批次检测,实验中途更换试剂批号应重做质控实验。
(5)质控规则的选定
(1)ABO正定型、RhD血型鉴定:一般选择2个质控细胞标本;要求样本管1为-AB型,标本2管为O+型。
(2)ABO反定型、抗体筛查试验:一般选择2个质控细胞标本;要求样本管3为AB型,标本管4为O型。
(3)交叉配血试验
(6)质控品检测数据的适当分析方法
常规检测前将质控品于室温放置15分钟后使用,所用质控标本类型应与实验项目要求相一致,检测操作人员必须具备上岗资质,仪器设备及室内温度、坏境均应相对固定,检测方法为试验法。
7.5.7试验有效性判断的标准
(1)ABO血型测定:质控品设计以能检出为原则,按照血清试剂反应标准反应强度设置3+为最低检出标准。
(2)RhD血型测定:质控品设计以能检出为原则,按照血清试剂反应标准反应强度设置与阳性细胞2+为最低检出标准,阴性细胞同时测定为阴性。
(3)抗体筛查:室内质控品按高、低值设计,低值血清设置反应度为±-1+,高值设计在3+或以上。
(4)交叉配血:为特异抗体检测的有效性测定。
7.5.8失控的判定标准、调查分析、处理和记录
(1)失控的判定标准
①ABO血型:按照血清试剂反应标准反应强度设置低于3+为失控。
②RhD血型:按照血清试剂反应标准反应强度设置与阳性细胞低于2+为失控,阴性细胞同时测定阳性为失控。
③抗体筛查:低值血清设置反应强度大于1+,高度低于3+为失控。
(2)调查分析、处理和记录
遇到失控,应按失控原因进行调查分析,并采取相应措施予以纠正,并做好记录
①立即重新测定同一质控品,主要用以查明人为误差,
每一步都认真仔细操作,已查明失控的原因;另外,
还可以查偶然误差,如果是偶然误差,则重测的结果
应在允许范围内;
②新开质控品,重测失控项目。
如果新开的质控血清结
果正常,那么原来的质控品可能过期或在室温放置时
间过长而变质。
③进行仪器维护,重测失控项目。
④请专家帮助。