化学发光法检测肝炎病毒结果解读
化学发光法与ELISA法检测乙型肝炎病毒指标比较
［ 文献标 识码 ］Ｂ ［ 文章 编号 ］１０ — ０（００ ０ ０６ ２ ００２ ７２ １）１ ９ ＿ ７ ｏ
乙型 肝炎 标 志物 酶 法 检测 试 剂 由上 海科 华 生
我 国在世 界上 属 于 乙型肝 炎 病 毒 感染 的高 发 区， 根据 流行 病学调 查 ， 人群 发生率 较高 ， 表面 抗原 携 带率 约为 １ ％ 【 。 目前 临床上 对 乙 型肝 炎病 毒 ５ ｌ Ｊ 血 清标 志物 的检测 普遍 采用 设备 简单 、 易于开 展 的 Ｅ ＩＡ法 。随着化 学发光 技术 的发 展 ， ＬＳ 其在 免 疫学 检 验方 面 的应用 日益受 到人 们 的重视 ， 该法具 有高 灵 敏度 、 线 性 、 宽 反应 快 速 、 响 因 素少 、 影 结果 准确 等 优点 。现 就酶联 免疫 吸 附试 验 （ ＬＳ 、 学发 Ｅ ＩＡ） 化
１ ４ 方 法 ．
对 上述 标本分 别 用 Ｅ ＩＡ 法 和化 学 发 光法 进 ＬＳ
行 检测 ， 均严 格按 照各 自的试 剂盒 说 明书操作 。 １ ５ 数 据处 理 ．
使 用 Ｓ Ｓ ３ ０统 计 软 件 对 ２种 方 法 检 测 结 Ｐ Ｓ１ ．
果进行 检验 。
１ 材 料 与 方 法
光 法两 法检测 乙型肝 炎病 毒 五项 指标 的一致 性 及 各 自的优缺 点进行 了 比较 ， 道 如下 。 报
物 工程 股份有 限公 司提 供 ， 号 ２ ０ ０ １ ； 学 发 批 ０ ８８０ 化 光 法为北 京科 美东 雅 生 物 技术 有 限公 司 提供 的配 套 试剂 ， 批号 ２ ０ １ ０ 。 ０ ８ ２ ８
２种 方法 对 乙型 肝炎 病 毒 标 志物 的对 比检 测 结果 见表 １ 。从表 １可 见 ，０ １０例 标 本 用 化 学发 光 法分 析 有 ６ ５例 ＨＢ Ａ ｓ ｇ为 阳性 ，５例 为 阴性 ， ３ ２种 方法 Ｈ ｓ ｇ的 阳性 检 出率 相 比有 统 计 学 意 义 （ ｂＡ
光激电化学发光法检测乙肝两对半与荧光定量PCR_法检测HBV-DNA_的结果分析
医学食疗与健康 2022年10月下第20卷第30期·实验研究·光激电化学发光法检测乙肝两对半与荧光定量PCR法检测HBV-DNA的结果分析吴洁莹 胡姗姗（东莞市横沥医院检验科，广东 东莞 523460）【摘要】目的：对比分析光激电化学发光法与荧光定量PCR法在检测乙型肝炎病毒（下简称HBV）相关指标中的应用效果。
方法：以光激电化学发光法检测乙肝两对半，指标包括乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（HBeAb）、乙肝病毒核心抗体（HBcAb），筛选出结果为大三阳（HBsAg、HBeAg、HBcAb）30例；小三阳（HBsAg、HBeAb、HBcAb）30例；HBsAg、HBcAb二项阳性检测出30例；HBsAb、HBeAb、HBcAb三项阳性检测出30例，单独HBcAb阳性检测出30例。
标本共计150例。
随后对该150份样本采用荧光定量PCR法检测血清HBV-DNA载量，分析两种检测方法的检测结果。
结果：大三阳组中，HBV-DNA阳性率为86.67%，平均病毒载量为3.11 E+107 。
小三阳组中，HBV-DNA阳性率为53.33%，平均病毒载量为5.46 E+104。
HBsAg、HBcAb二项阳性组，HBV-DNA阳性率为26.67%，平均病毒载量为1.50 E+104。
HBsAb、HBeAb、HBcAb三项阳性组，HBV-DNA阳性率为0.00%，平均病毒载量为0。
HBcAb阳性组，HBV-DNA 阳性率为3.33%，平均病毒载量为6.57 E+103。
五组中大三阳组HBV-DNA阳性率及病毒载量最高，与其他四组比较，数据差异显著（P＜0.05）。
结论：光激电化学发光法检测乙肝两对半与荧光定量PCR法检测HBV-DNA结果有关联性，两者联合检测，对乙肝肝炎的诊疗意义较大。
【关键词】光激电化学发光法；荧光定量PCR；乙肝两队半；乙肝病毒DNA【中图分类号】R512.62 R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）30-066-03Analysis of the results of light induced electrochemiluminescence and fluorescent quantitative PCR in detection of HBV-DNAWu jie-ying, Hu Shan-shanLaboratory, Dongguan Hengli Hospital, Dongguan 523460, Guangdong, China【Abstract】Objective: To compare the effects of photostimulated electrochemiluminescence and fluorescence quantitative PCR in the detection of hepatitis B virus（HBV）. Methods: Hepatitis B virus surface antigen（HBsAg）, hepatitis B virus surface antibody（HBsAb）, Hepatitis B virus E antigen（HBeAg）, hepatitis B virus E antibody （HBeAb）, hepatitis B virus core antibody（HBcAb）were detected by photoexcited electrochemiluminescence. Thirty cases of HBsAg, HBeAg and HBcAb were screened. HBsAg, HBeAb and HBcAb in 30 cases; HBsAg and HBcAb were detected in 30 cases. 30 cases were positive for HBsAb, HBeAb and HBcAb, and 30 cases were positive for HBcAb alone. A total of 150 samples were collected. Subsequently, the 150 samples were tested for HBV DNA load by fluorescence quantitative PCR, and the results of the two detection methods were analyzed. Results: the positive rate of hbv-dna was 86.67%, and the average viral load was 3.11 E+107. The positive rate of hbv-dna was 53.33%, and the average viral load was 5.46 E+104. In HBsAg and HBcAb positive groups, the positive rate of hbv-dna was 26.67%, and the average viral load was 1.50 E+104. HBsAb, HBeAb and HBcAb positive groups, hbV-DNA positive rate was 0.00%, the average viral load was 0. In HBcAb positive group, the positive rate of hbv-dna was 3.33%, and the average 作者简介：吴洁莹（1987.04—），女，本科，主管技师，研究方向：检验医学。
化学发光乙肝两对半和乙肝DNA定量及其疗效分析
化学发光乙肝两对半和乙肝DNA定量及其疗效分析【摘要】目的：分析化学发光乙肝两对半和乙肝DNA定量及其疗效。
方法：选取我院2020年1月-2022年6月收治的200份血清标本，对这200份血清标本进行乙肝两对半定量测定和乙肝DNA定量检测，之后对两种检测结果进行对比分析。
结果：200例肝炎患者血清标本中，86例HBV-DNA阳性，114例阴性，阳性最低滴度为4.48×104拷贝数/ml，最高滴度3.03×1010拷贝数/ml。
其中乙肝大三阳组中有7.14%未检出HBV-DNA；乙肝小三阳组中HBV-DNA检出率为34.29%；HBsAg，HBcAg(+)组中HBV DNA检出率高达45.24%；所有HBsAg(+)组均未检出HBV-DNA；HBV-M全阴性组中HBV-DNA检出率为8.33%。
结论：结论HBV-M阴性患者仍有HBV-DNA阳性者，因此HBV-DNA定量检测对临床HBV感染、复制及传染性的判断以及治疗有重要指导意义。
【关键词】化学发光；乙肝两对半；乙肝DNA定量乙型肝炎病毒（HBV）是乙型肝炎的病原体，是具有感染性的病毒[1]，其中含有HBsAg、HBcAg，用酶降解HBcAg可暴露出具有不同抗原性的HBeAg，可溶性HBeAg可于血清中检测到。
其DNA在核心内部，在血液样本检测中，在HBV-DNA导入肝细胞后病毒核酸可整合复制[2]，在细胞中表达HBsAg，HBcAg并分泌HBeAg，HBeAg阳性提示体内HBV在复制，传染性强。
目前，临床中用于检测乙肝复制最直接的方式是乙肝DNA，本文将对化学发光乙肝两对半和乙肝DNA定量检测结果进行分析，现报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料选取我院2020年1月-2022年6月收治的200份血清标本，对这200份血清标本进行乙肝两对半定量测定和乙肝DNA定量检测，样本均取空腹血3ml注入促凝管中，3000rpms-110min分离血清，血清分两份保存备用。
丙肝病毒实验室检查方法及结果解释
丙肝病毒实验室检查方法及结果解释1实验室检查方法1.1化学发光实验化学发光免疫分析是将有高灵敏度的化学发光检测技术与高特异性免疫反应相结合利用各种抗原，半抗原、抗体、激素，酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
化学免疫发光又以标记方法不同分为两种，化学发光标记免疫分析和化学发光酶免疫分析。
化学发光标记免疫分析是利用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法，常用的标记化学物质有吖啶酯类化合物，通过起动发光试而发光，强烈直接发光在1 s内完成。
化学发光酶免疫分析，其操作步骤与ELISA完全相同。
以酶标记活性物质进行免疫反应，只是反应底物为发光剂。
1.2胶体金快速实验免疫渗透实验：斑点免疫胶体金快速实验以硝酸纤维膜为载体，HCV抗原点状固定在膜上，加待检样品，阳性结果在膜上抗原部位显色斑点。
反应时间在10 min以内有效试验质控点必需显色。
免疫层析试验，以硝酸纤维膜为载体，HCV抗原线状固定在膜上，待检样品沿着载体迁移，阳性结果在膜抗原部位显示出有色条带，有效试验质控线必须显色。
1.3抗体补充试验目前常用抗体补充试验为免疫印迹试验，免疫印迹法试剂一般将HCV不同编码区抗原多种成分喷涂在硝酸纤维薄膜条上，并设置了两种不同浓度的IgG对照带的二条hsoD对照带，用于内部对照结果判断。
其诊断HCV感染敏感性高，特异性强，可检测出针对HCV不同编码区抗原的抗体，其不需要特殊仪器设备。
抗HCV检测策略及结果报告，先用筛查试剂进行初策实验，结果呈阴性报告阴性，不在进行复检实验，结果呈阳性反应进入复检试验，复检用筛查试剂2进行，结果呈阴性反应报告阴性，呈阳性反应报告抗HCV阳性。
HCV抗原的检测目的及意义：急性丙型肝炎的辅助诊断，尤其有助于HCV 感染窗口期患者，抗HCV检测结果确定患者或HCV阳性母亲所生婴儿丙型肝炎辅助诊断。
免疫受损或先天性免疫缺陷群体如HCV感染者的筛查，或是抗HCV 阳性感染者的病毒血液分析，HCV感染者治疗前后，病毒血液分析。
电化学发光定量检测乙肝五项指标分析及临床意义
电化学发光定量检测乙肝五项指标分析及临床意义发表时间：2013-04-16T10:04:54.967Z 来源：《医药前沿》2013年第5期供稿作者：孙学青韩景银刘兆军[导读] HBV感染人体后在组织细胞与血液中会出现各种类型的感染标志物，通过对这些感染标志物的检测分析。
孙学青韩景银刘兆军（山东省东营市人民医院检验科山东东营 257091）【摘要】目的分析电化学发光定量检测乙肝五项指标与定性检测结果的差异及定量检测的临床意义。
方法对292份血标本分别采用ELISA 法定性检测和电化学发光法定量检测乙肝五项指标。
结果 ELISA法和电化学发光法分别检出9种和12种乙肝五项指标模式，电化学发光法HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阳性检出率均高于ELISA法（P均<0.05）。
结论电化学发光定量检测乙肝五项指标敏感性高于定性法并且具有良好的重复性，适合用于HBV感染的早期诊断以及临床抗病毒药物治疗疗效预测和评估。
【关键词】定量检测乙肝五项指标临床意义【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）05-0389-03 Electrochemiluminescence analysis and clinical significance of the quantitative detection of hepatitis B five indicators Sun Xue-qing, Han Jing-yin, Liu Zhao-jun (Dongying City, Shandong Province, People's Hospital Laboratory shandong Dongying 257091) 【Abstract】Objective To analyze the the electrochemiluminescence quantitative detection of hepatitis B five indicators and qualitative differences and quantitative detection of the test results of clinical significance. Methods 292 blood samples using ELISA the legal detection and electrochemiluminescence quantitative detection of hepatitis B five indicators. Results The ELISA and ECLIA were detected 9 and 12 hepatitis B five indicators mode, the ECLIA HBsAg , HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb positive were higher than the ELISA method (P<0.05). Conclusion Electrochemiluminescence quantitative detection of hepatitis B five indicators more sensitive than the qualitative method with good reproducibility, and suitable for use in the early diagnosis of HBV infection and the clinical antiviral therapy prediction and assessment. 【Key words】Quantitative detection Hepatitis B five indicators Clinical significance 乙肝病毒（HBV）在我国以及整个亚洲地区有很高的感染率，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全世界1/3的人曾感染过HBV，其中约2%-5%为慢性感染[1]。
化学发光免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价
化学发光免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价目的分析化学发光法和酶联免疫法在丙肝病毒抗体检测中的应用价值。
方法同时应用化学发光法和酶联免疫吸附法检测60例丙肝确诊感染者和100例健康体检者的抗丙型肝炎病毒抗体，计算其阴性符合率、阳性符合率以及总符合率，用Kappa检验计算待评价诊断一致性。
选取化学发光法初检验结果为阳性的标本100例，按照S/CO.值分为低值组（1<S/CO.<8）和高值组（S/CO.≥8），经抗HCV经重组免疫印迹试验（RIBA）对化学发光法试剂的检测界限值进行评估。
结果ELISA法与化学发光法检测HCV抗体结果阳性符合率：87.7%，阴性符合率：91.3%，总符合率：90.0%，Kappa 系数为0.760，两者具有高度的一致性，两种方法在常规临床检测中并无明显差异。
阳性低值组中12份标本经RIBA试剂确证为阳性，而高值组中44份标本确证为阳性。
结论ELISA是目前HCV抗体筛查中较为常用的方法，其试剂盒多为第三代试剂，特异性较好，化学发光法近期在HCV抗体筛查中逐渐得到重视，其试剂的灵敏度较高，两种试剂均可用于丙型肝炎抗体检测。
化学发光法的阳性判定标准应进行评估，以提高特异性。
标签：丙型肝炎；抗体；化学发光；ELISA丙型肝炎（简称丙肝）是严重威胁人类健康的传染病之一，主要通过血液传染，我国平均感染率为3.2%，由此估算感染人数约3 700万。
输血是丙型肝炎病毒（HCV）的主要传播途径，目前研究发现，除丙型肝炎病毒（HCV）急、慢性期患者外，输血后许多无症状的受血者中也可发现HCV抗体[1]。
当前抗-HCV 抗体检测多采用酶联免疫吸附法（ELISA），结果受抗原、抗体的变异影响较大，且国内各类抗-HCV检测试剂的检测性能存在较大差异。
近期采用化学发光免疫分析（CLIA）检测抗-HCV抗体的试剂已进入我国市场，为分析化学发光法和酶联免疫法在丙肝病毒抗体检测中的应用价值。
化学发光法检测传染病解读
包被技术的发展---磁微粒子
包被试管 包被磁珠
包被微粒子 包被微孔
包被磁微粒
标记异鲁米诺
Eg:双抗夹心法分析模式 磁微粒子上包被的抗体与待检测抗原及 异鲁米诺标记抗体结合
提升检测功能灵敏度 增加检测线性范围 比吖啶酯更稳定 延长试剂效期
微粒包被 液相反应
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参比试剂：雅培I2000
免疫测定试剂的关键点
作为免疫反应，抗原抗体的选择是整个免疫分析特异性 和总体表现的关键 如何选择好一个抗体 (单克隆或多克隆 ) 去检测一个被检 物质，而不与非常相似结构的其它代谢产物有交叉反应 , 或着是一些没有临床意义的分解产物等，这是分析设计 的重点中之重点。
全自动化学发光免疫分析系统开发及其产业化，在2011年12 月通过国家科学技术委员会的鉴定，鉴定委员会认为： 该项目具有创新 性和自主知识产权， 整体达到国际先进水 平。
专利，独有技术
1）磁性微粒子技术： 便于分离，反应均匀，提高灵敏度 2）泉涌内外壁清洗技术： 最小的交叉污染率 3）试剂盒盖设计： 减少人工操作误差和交叉污染，避免试剂挥发影响结果准确性 4）试剂冷藏系统： 保证在仪器操作的过程中试剂能够一直保持稳定 5）磁性分离技术： 保证了清洗效率，对于灵敏度要求极高的标记免疫分析是十分 关键的
批内、批间的分析重现性。
微粒子化学发光试剂的精密度
HCV 1 2 3 4 5 …… …… …… …… …… …… Mean SD CV
批内 批间
HBsAg
86.11
74.59 1 72.59 0.22
86.36
73.63 2 71.25 0.22
乙肝表面抗体化学发光法项目
乙肝表面抗体化学发光法项目
（原创版）
目录
一、乙肝表面抗体化学发光法项目简介
二、乙肝表面抗体的作用和意义
三、乙肝表面抗体化学发光法的优势
四、如何正确看待乙肝表面抗体检测结果
五、结论
正文
一、乙肝表面抗体化学发光法项目简介
乙肝表面抗体化学发光法是一项用于检测人体内乙肝病毒感染状况
的检测方法。
它通过测量人体内乙肝表面抗体的水平，来判断一个人是否感染了乙肝病毒，以及感染程度如何。
二、乙肝表面抗体的作用和意义
乙肝表面抗体是一种保护性抗体，它可以有效抵抗乙肝病毒的侵害。
如果一个人体内有足够的乙肝表面抗体，那么他就可以免受乙肝病毒的感染。
对于乙肝病毒感染者来说，乙肝表面抗体可以反映病毒复制和传染的情况，对于病情的诊断和治疗具有重要意义。
三、乙肝表面抗体化学发光法的优势
乙肝表面抗体化学发光法具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点。
它可以准确测量乙肝表面抗体的水平，帮助医生更好地诊断病情和制定治疗方案。
四、如何正确看待乙肝表面抗体检测结果
如果乙肝表面抗体检测结果为阳性，说明感染了乙肝病毒，但并不代
表一定会发病。
如果乙肝表面抗体水平较高，那么说明病毒复制和传染的可能性较小。
如果乙肝表面抗体水平较低，那么感染乙肝病毒的风险较高，需要加强防护措施。
五、结论
乙肝表面抗体化学发光法是一项重要的乙肝病毒检测方法，它可以帮助我们了解感染状况和病情发展，从而更好地保护自己和他人的健康。
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化学发光法检测肝炎病毒的结果解读
肝炎病毒感染是一个全球性的健康问题，根据美国疾病控制中心的报告，全球有将近20亿的感染人群。
其中3.5亿人为慢性持续性感染。
另外，全球有近3/4的人居住高流行区域，其中也包括中国。
因此，有效的肝炎病毒检测和筛查显得十分重要。
化学发光法检测肝炎病毒，在方法上提高了病毒检测的灵敏度和特异性，而且流量检测，快速、方便，并逐渐替代ELISA，成为肝炎病毒的常规检测方法。
目前，发光法检测肝炎病毒的项目包括
甲型肝炎病毒 HAV-IgM、HAV-IgG
乙型肝炎病毒 HBsAg、anti-HBs、HBeAg、anti-HBe、anti-HBc-IgM、anti-HBc
丙型肝炎病毒 anti-HCV
肝炎病毒的感染是一个动态的变化过程，应结合病史资料全面综合分析和判断不同项目、不同时期的检测结果。
以下关于肝炎病毒检验结果的解释，供临床医生参考、应用。
1. 甲型肝炎病毒中的HAV-IgM抗体在发病早期出现在血液中，半年后恢复正常，可以用于早期诊断急性甲型肝炎；HAV-IgG抗体是一种保护性抗体，其升高表示既往感染HAV，可用于流行病学调查。
2. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：常伴随HBV同时存在，可以作为传染性的标志之一。
其升高常见于乙型肝炎的潜伏期和急性期；慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、或者乙肝的携带者。
（参考值 0-0.05 IU/ml）
3. 乙型肝炎病毒表面抗体（anti-HBs）：一般在HBsAg转阴后出现，是保护性抗体，可以持续多年，其保护性与该抗体的浓度高低有关。
其升高表示既往感染，现已恢复，或者是乙肝疫苗接种成功。
（参考值 0-10 mIU/ml）
4. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)：升高为阳性，表明患者已感染乙肝病毒，并且病毒复制活跃，传染性强；如持续升高易转为慢性肝炎。
（参考值 0-1 s/co）
5. 乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)：降低为阳性，阳性见于HBeAg转阴的病人，表明HBV 部分被清除或抑制，病毒复制减少，传染性降低。
（参考值 >1 s/co）
6. 乙型肝炎病毒核心抗体（anti-HBc）：升高为阳性，anti-HBc升高且高水平，表明乙型肝炎正在感染；低水平则是既往感染，具有流行病学意义。
anti-HBc-IgM是机体感染HBV后在血液中最早出现的特异性抗体，在肝炎的急性期水平升高，是诊断乙型肝炎和病毒复制活跃的指标。
（参考值 0-1 s/co）
7. 丙型肝炎病毒抗体（anti-HCV）：升高表示既往或现症感染HCV，是一种非保护性抗体，可用于流行病学调查感染消退；还见于假抗HCV反应性结果。
（参考值 0-1 s/co）
常见乙型感染病毒血清学指标变化模式
几种极少出现的模式
总之，病毒性肝炎血清标志物检测的结果用应从病原学、流行病学、临床、献血、输血等多方面、多角度分析，同时结合感染过程其动态变化特点，进行综合分析。