崔巍-自动化尿液常规复检规则案例分析
尿液自动化分析复检规则的验证

『 8 1 污 水 处 理净 水 剂 投 资 可 行 性 报 告 . 年产 1 0 0 1 2 0吨 污 水 处 0 .
『 9 1 任海 泉. 铬 天 青 S分 光 光 度 法 测 定 水 中 铝 含 量 分 析 方 法 的 改 进 与检 验 医 学 2 0 1 5年 1 0月 第 3 3卷 第 5期 E x D e r i me n t a l a n d L a b o r a t o r y M e d i 表 3 本法与国标法检测结果 } b 较( m g / L )
Oc t
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质量控制 ・
尿液 自动化分析复检规则 的验证
陆 清 兰
( 武 夷 山 市 立 医 院 检验 科 , 福建 武 夷 山 3 5 4 3 0 0 )
摘要:目的 对实验室制定 的 A X一 4 2 8 0尿干化学分析仪和 u F 一 5 0 0 i 尿沉渣分析仪联合 检测 尿常规的复检规则进行 验
进[ J 1 _ 中 国 卫 生 检验 杂 质 , 2 0 1 2 , 2 2 ( 6 ) : 1 4 5 7 — 1 4 5 8 . f 7 ] 卫 生都 卫 生 标 准 委 员 会 . 生 活饮 用 水 卫 生 标 准 应 用 指 南 [ M] E 京:
中 国标 准 出版 社 . 2 0 1 0 : 8 3 .
室制定三条复检规则 , 以镜检结果为标 准 , 1 6 5 1例 尿 液 标 本 中 , 无 需复检标本共 1 1 6 9例 . 需复检标 本共 4 8 2例 , 复 检 率 为
2 9 . 2 % ,其 中无 需 复 检 标 本 WB C符 合 率 为 9 1 . 0 2 %. R B C符 合 率 为 8 3 . 0 7 %, C A S T符 合率 为 9 9 . 4 9 %:另 外 , 阴性 标 本 共 4 8 7 例, 其 中假 阴性 有 6例 , 假 阴性 率 为 1 . 2 3 %, 其 中 WB C假 阴性 有 5例 . R B C假 阴性 有 1 例 结 论 本 实 验 室 制定 的 尿 常规 复
自动化尿分析检验方法的改进

映成 分 段并 。 未 表现 , 倾 向于 浸 润 性 导 管 癌 , 但 无 法 判 断 浸 润 性 导 管 癌 的 反 组织分化程度 ; 形 态 不 规 则 或 小 分 叶 可 见 于 浸 润 性 导 管 癌 尿 泌的 随 稍 和导管原位癌 ; 微 小 钙 化 可 见 于 浸 润 性 导 管 癌 和 导 管 原 位 种 是 一 殖 生 尿变 化 。 学笔 医 着 减 。 癌; 边界不清或 边界 清楚 者都 可见 于浸 润性 导管 癌 , 边 界 清 楚 者 也 可 见 于 肿 瘤 中 心 为 浸 润 性 导 管 癌 而 周 围 为 大 量 导管原位癌 , 或 肿瘤 为 纯 粹 的 导 管 原 位 癌 病 变 。 恶 性 肿 块 的血 流 较 良性 肿 块 丰 富 。 恶 性 肿 块 的 彩 色 血 流 分 级 较 良 容道 一 发者 性级别高 , 血 流丰 富程度 等 级越 高 , 恶 性 肿 瘤 可 能 性 就 越 易 的 直 展就 大, 但 二 者 在 Ⅱ级 血 流 有 重 叠 。 乳 腺 瘤 样 增 生 和 局 限性 病 获 病 以 诊自 灶、 边 界清 、 包膜完整 、 乳 腺炎 性的肿块 、 边 界不清 、 边 缘 不 得 变 来 断 动 规整 、 也有 蟹 足 样 的 改 变 。癌 结 节 愈 大 , 声 像 图愈 典 型 , 瘤 结节愈小超声扫查难检 出 , 加 上部分恶 性小肿 块边界可 以 比较 整 齐 , 甚至非 常光 滑 , 这 又 极 小 的 增 生 结 节 和 纤 维 腺 瘤相混淆 , 微 钙 化 的 检 出 可 作 为 诊 断 恶 性 钙 化 的 重 要 超 声 征象 , 而 斑 块 状 钙 化 作 为 良性 钙 化 的 特 征 之 一 , ≤1 c m 结 节 血 流 的显 示特 别 是 穿 支 型 血 流 的 检 出 在 良 恶 性 鉴 别 中 至 关 重 要 。乳 腺 纤 维 瘤 只 有 当 病灶 >1 . 3 e m 时才 出 现 血 流 现 象, 对 于 <1 . 3 e m的肿块只要出现血流信号 , 就 可判 断 为 恶 性肿瘤 , 阻 力 指 数 >0 . 7在 乳 腺 癌 的 诊 断 与 鉴 别 中 是 一 个 重要的参数指标 , 在 ≤1 e m 结 节 的 鉴 别 诊 断 中 具 有 同 等 重 要的价值 , ≤1 e m 良性 结 节 极 少 有 阻 力 指 数 > 0 . 7 , 对 不 伴 有结 节 的 微 钙 化 钼 靶 摄 影 显 然 优 于 超 声 检 查 , 这 是 早 期 乳 腺 癌 超 声 检 查 最 主 要 的 局 限性 , 但 对 于 伴 有 结 节 的 微 钙 化 的超声检查和钼靶摄影具有 同等重要 意义 , 超 声 检 查 联 合 钼靶摄影 , 可提 高早 期 乳 腺 的检 出 率 和 准确 性 。 综上所述 , 用典 型乳 腺 癌 的 声 像 图 标 准 诊 断 ≤1 e m 早 期乳腺癌显 然 不 适合 , 我们 认 为低 回声 、 边 缘 毛糙 、 微 钙 化、 穿 支血 流 、 阻 指 数 >0 . 7是 乳 腺 癌 最 主 要 的 声 像 图 表 现 。因 此 , 我 们 认 为 简单 的 主 观 评 价 肿 块 血 管 的 多 少 对 于 鉴别 良、 恶 性 肿 瘤 是 不 够 的 。超 声 在 清 晰 显 示 二 维 声 像 图 特 征 的基 础 上 可 进 一 步 显 示 肿 块 内 部 及 周 边 的 血 流 分 布 特征并进行定量 的血流 参数 分析 , 为 乳腺 肿块 的 良、 恶 性 鉴 别 诊 断 提 供 了更 有 价 值 的 参 考 信 息 , 从 而 使 超 声 对 乳 腺 肿 块 的诊 断 准 确 性 得 以 提 高 。超 声 在 乳 腺 良 、 恶 性 肿 瘤 的 鉴 别 诊 断 中具 有 重 要 价 值 , 为 临床 提供 可靠 的诊 断依 据 , 成 为 不 可 缺 少 的检 查 手段 。
自动化尿液分析系统复检规则的应用与评价

doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2020.19.029--论著--自动化尿液分析系统复检规则的应用与评价王成,罗燕萍,王甩艳,莫红梅,张秀明,李育敏(深圳市罗湖医院集团罗湖区人民医院医学检验科,广东深圳518001)摘要:目的评价自动化尿液分析系统复检规则的有效性。
方法选取2018年8月本院305份尿液标本进行有形成分分析和干化学检测。
根据参考文献及临床医师建议初步确定66条复检规则。
所有标本经自动化尿液分析系统检测完毕后由2名中级及以上职称检验师进行显微镜镜检,以2人镜检结果均值为判断标准,通过符合率、漏诊率和复检率评价该复检规则的临床有效性。
结果复检规则的符合率为89.51%(273/305)、漏诊率(假阴性率)为2.3%(7/305)、复检率为32.79%(100/305)。
结论复检规则满足本实验室质量管理要求,可运行。
关键词:尿液;自动化分析;显微镜镜检;复检规则Application and evaluation of the review criteria ofautomatic urine analysis systemWang Cheng,Luo Yanping,Wang Shuaiyan,Mo Hongmei,Zhang Xiuming,Li Yumin (Department of Medical Laboratory,Shenzhen Luohu People's Hospital,Shenzhen Luohu Hospital Group,Shenzhen,Guangdong,518001,China)Abstract:Objective To evaluate the effectiveness of reexamination rules of automated urinalysis system.Methods A total of305samples in our hospital for August2018were detected by urine dry chemical analysis and urine particle analysis.66rules for review criteria were set up based on references and clinical recommendations.Each sample was examined microscopically by two laboratory technicians with intermediate and above titles after analysis on automated analysis line.The microscopic examination result was taken as the judging criterion and consistency rate and omis-sion diagnostic rate and review rate were used to assess the clinical feasibility of the review rules.Results The consistency rate of these rules was 89.51%(273/305),omission diagnostic rate(the false negative rate)was2.3%(7/305)and the review rate was32.79%(100/305).Conclusion The review criteria meet the quality management requirements of the laboratory and can be operated.Key words:Urine;Autoanalysis;Microscopy;Review criteria尿液中有形成分的分析具有重要临床意义,是诊断和监测肾脏及尿路疾病的常规检测项目。
全自动尿液分析仪复检规则的建立

全自动尿液分析仪复检规则的建立目的制定由迪瑞H-800尿干化学分析仪和IRIS IQ-200尿有形成分分析仪组成的全自动尿液分析工作站的复检规则,并验证该规则在临床中的应用效果。
方法使用该工作站对1715份标本进行检测,同时对每份标本进行尿沉渣人工显微镜检测。
通过对两种方法检测结果的分析,制定本实验室的尿液分析工作站复检规则,并用300份标本进行验证。
结果通过对1715份标本的检测,以人工镜检结果为标准,该尿液分析工作站检测结果的假阴性率为 1.22%,假阳性率为2.97%,复检率为33.41%。
应用制订的复检规则对临床标本验证结果的假阴性率为1.33%,假阳性率为1.66%,复检率为35.33%。
结论本实验室制定并验证了全自动尿液分析工作站复检规则,其假阴性率、假阳性率、复检率均能满足要求,该复检规则可以应用于临床工作中。
[Abstract] Objective To establish a re-examination rule for the automatic urine analysis workstation consisting of Derry H-800 urine dry chemical analyzer and IRIS IQ-200 urine forming analyzer,and to verify the application of this rule in the clinic. Methods A total of 1715 specimens were tested by using this workstation. At the same time,each specimen was examined by urine sediments microscopic examination. Through the analysis of the test results of two methods,re-examination rules of the laboratory′s urine analysis workstation were developed and validated with 300 specimens. Results The results of the microscopic examination were taken as standards based on the examination of 1715 specimens. The false negative rate of the test results of urine analysis workstation was 1.22%,the false positive rate was 2.97%,and the re-examination rate was 33.41%. The results of the clinical specimen validation by the application of the re-examination rules were as follows:the false negative rate was 1.33%,the false positive rate was 1.66% and the re-examination rate was 35.33%. Conclusion The laboratory has developed and validated the re-examination rules for automated urine analysis workstation. The false negative rate,false positive rate and re-examination rate all can meet the requirements. This re-examination rule can be applied in clinical practice.[Key words] Urine analysis;IRIS IQ-200;Re-examination rules尿液分析作為重要的医学实验室常规检验项目之一,在临床疾病的诊断和治疗中有着非常重要的用途。
尿液常规分析复检规则的建立与应用

尿液常规分析复检规则的建立与应用目的探讨结合尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式),制定自动化尿常规分析的复检规则。
方法所有标本通过GBT-500型干化学分析仪,Sysmex UF-50尿流式分析仪检测后由选定的2名主管检验师采用双盲法做显微镜镜检计数。
分别计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率(漏检率)及复检率。
结果4种方案的假阴性率(漏诊率)分别为6.46%(67/1037)、3.66%(38/1037)、0.48%(5/1037)、0.19%(2/1037),复检率分别为28.18%(292/1037)、33.56%(348/1037)、37.32%(387/1037)、36.45%(378/1037)。
采用205份临床标本对所建立的复检规则(方案4)进行验证,其漏诊率为0,复检率为33.17%(68/205)。
结论方案4的漏诊率最低,复检率也较低,且无严重肾功能等异常者漏诊,是理想的复检方案。
标签:尿分析;化学,分析;显微镜检查;自动分析尿液常规检测通常由尿液物理性状检测、尿液化学成分检测和尿液有形成分检测3个部份组成。
目前临床实验室使用的全自动尿有形成分析仪还属于筛选仪器,不能够完全替代显微镜镜检[1]。
因此异常的自动化尿常规分析结果有待进一步通过形态学镜检进行确认[2]。
自动化尿液常规的复检涉及到干化学分析和有形成分分析两个系统,如何充分利用目前有形成分分析结果结合尿液干化学检测结果找出最需要镜检确认标本,该研究结合这两个分析系统,制定了适合本医院的尿常规分析的复检规则,既提高工作效率,又保证尿液分析结果准确性,现对该院2011年3月—2012年4月来就诊收集的尿液标本进行分析,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料1.2.1 收集材料收集来该院就诊尿液标本1 037份。
尿液留取标准依据《临床检验操作规程》第3版[3],所采集标本均在2h内完成全部检测。
关于尿液有形成分检验自动化应用与进展的研究

关于尿液有形成分检验自动化应用与进展的研究尿液有形成分检验对泌尿系统等疾病的诊断和鉴别具有较大的作用,在临床当中的检验应用非常多,几乎所有的泌尿系统等疾病都需要进行尿液有形成分检验。
自从上世界尿液有形成分检验自动化设备出现后,临床应用自动化检验也在不断的推广,设备也在不断改进和完善,为临床提供了巨大的支持。
本次研究主要针对尿液有形成分检验自动化的应用和进展进行汇总探讨,包括尿液有形成分检验和自动化设备等方面,通过对这些内容的研究,为临床和检验专业工作人员提供一定的参考,并可以在一定程度上促进尿液有形成分检验自动化应用的进程,意义较大。
标签:尿液;有形成分;检验;自动化;应用与进展尿液有形成分为泌尿道所有可见有形物质的统称,而尿液有形成分检验包括了尿液理学检查、化学检查共同构成尿液常规检查的全部内容,在临床检验应用的过程中,自动化设备可以起到有效的过筛作用,节省了大量的繁杂工作。
然而在实际的使用期间,现阶段的自动化设备可能还存在诸多的不足,如现代化有形成分设备还不能完全的取代镜检工作,还需要进一步的检验。
本文通过对尿液有形成分检验自动化应用进展进行探讨,了解检测技术和仪器的内容和作用,提升和推广自动化设备在临床上的应用,为尿液有形成分检验提供一定的参考,详细研究内容如下:1尿液有形成分自动化尿液有形成分自动化分析技术始于1983年,美国国际遥控影像系统有限公司研制生产了世界上第一台高速摄影机式的尿沉渣自动分析仪,这种仪器是将标本的粒子影像展示在计算机的屏幕上,由检验人员加以鉴别。
1990年,美国国际遥控影像系统有限公司与日本东亚医疗电子有限公司合作,对原有的尿沉渣分析仪进行改进,生产出影像流式细胞术的UA-1000型尿沉渣自动分析仪,随之又生产了UA-2000型尿沉渣自动分析仪。
2000年推出了939UDX全自动尿液有形成分分析仪后,于2002年通过美国食品药品管理局(FDA)的论证建立新的IQ-200系统,并推出了小型的尿沉渣检测工作站[1]。
尿液常规分析复检规则的建立与应用

尿液常规分析复检规则的建立与应用作者:吴华美吴金珠来源:《中外医疗》2013年第22期[摘要] 目的探讨结合尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式),制定自动化尿常规分析的复检规则。
方法所有标本通过GBT-500型干化学分析仪,Sysmex UF-50尿流式分析仪检测后由选定的2名主管检验师采用双盲法做显微镜镜检计数。
分别计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率(漏检率)及复检率。
结果4种方案的假阴性率(漏诊率)分别为6.46%(67/1037)、3.66%(38/1037)、0.48%(5/1037)、0.19%(2/1037),复检率分别为28.18%(292/1037)、33.56%(348/1037)、37.32%(387/1037)、36.45%(378/1037)。
采用205份临床标本对所建立的复检规则(方案4)进行验证,其漏诊率为0,复检率为33.17%(68/205)。
结论方案4的漏诊率最低,复检率也较低,且无严重肾功能等异常者漏诊,是理想的复检方案。
[关键词] 尿分析;化学,分析;显微镜检查;自动分析[中图分类号] R446.12 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2013)08(a)-0175-02尿液常规检测通常由尿液物理性状检测、尿液化学成分检测和尿液有形成分检测3个部份组成。
目前临床实验室使用的全自动尿有形成分析仪还属于筛选仪器,不能够完全替代显微镜镜检[1]。
因此异常的自动化尿常规分析结果有待进一步通过形态学镜检进行确认[2]。
自动化尿液常规的复检涉及到干化学分析和有形成分分析两个系统,如何充分利用目前有形成分分析结果结合尿液干化学检测结果找出最需要镜检确认标本,该研究结合这两个分析系统,制定了适合本医院的尿常规分析的复检规则,既提高工作效率,又保证尿液分析结果准确性,现对该院2011年3月—2012年4月来就诊收集的尿液标本进行分析,现报道如下。
尿液分析的规范化和质量管理文档

尿液分析的规范化和质量管理尿常规分析是临床最常用的检查项目,它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值,另外还对某些药物治疗的监护,健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。
因此当前标本量大,虽然检查手段得到改进,但不少检验人员对该项检查不够重视,加上新鲜尿样的收集、送验不及时,商品试带没有标准化,检验操作不规范,质量管理不到位等问题不少。
现就最薄弱的环节---规范化和质量管理提出个人看法,请大家批评指正。
1.收集新鲜尿的质量管理1.1住院病人尿常规最好留取清晨第一次尿,顾可梁教授提出也可在上午7~8h留取的尿液作为第二次晨尿。
门诊或急诊患者可随时留取。
但在标本容器上必须注明留取时间。
1.2使用清洁一次性有盖尿标本容器,改变目前敞开无盖的尿杯。
容器上应贴有病人姓名、检验联号(或条码)及留有注明标本留取时间的空间。
1.3尿标本留取后(至少30ml),应及时送验,以免细菌繁殖及有形成份破坏。
凡超过离留尿2h、或未注明留尿时间、或尿量不够的标本应拒收。
检验科收到合格的尿标本后应签收,在送验单上注明收到时间,并应及时检查。
1.4何谓新鲜尿?1.4.1有人研究将1000份尿样,置25℃下1h仅1份混浊,2h仅2份混浊,3h有997份变混浊,故提出尿样应以2h内检查完毕为宜。
1.4.2我们将一批尿样置不同温度在不同时间内进行细胞及管型计数,也认为在室温条件下的尿样也应以2h内检查完毕。
新鲜尿收集能否在2小时内检查完毕,将是尿常规检查质量的关键,尤其住院病人尿液收集、运送要在2小时内做到,客观困难很多,但一切事在人为。
所以要做好住院病人及护士的宣传工作,使他们了解遵照医嘱留取尿标本时间、留尿前做好尿道口清洁、要求留取中段尿及要在留尿容器上记下实际留尿时间的重要性。
同时必须在2h内送到检验科。
凡超过2h尿标本及尿量不够者拒收的必要性。
2.尿试带的质量管理2.1.如何选择尿化学试带尿化学分析仪和试带、校准带(液)组成标准检测系统,理应是配套的。
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其他成分
形态观察 修正报告或备注报告
联合干化学与自动化有形成分分析 形态学复检方法和结果报告
RBC和WBC计数
适用
干化学和有形成分分析结果不符需要复检者
方法
非离心尿 低倍镜下直接在计数板上计数
修正报告
个/μl
形态学复检
复粒细胞
compound granular cell
按照镜下结果修正报告
报告
根据镜下结果修正RBC计数和WBC计数;备注:可见精子
病例4
分析: 白细胞: 二者检测结果不符
备注:镜检已复核, 可见疑似单个核细胞
病例5
复检:与左侧结果相符
备注:建议重新送检
22
小结
关注
尿蛋白 尿红细胞 尿白细胞等
尿蛋白:
镜下管型类型和数量
尿红细胞
镜下异常红细胞和正红细胞百分比
2013年4月1日实施
使用尿干化学分析仪 复检方法和结果报告
RBC和WBC RBC <3个/HPF/WBC< 5个/HPF,对应阴性 RBC 3-10个/HPF/ WBC 5-10个/HPF ,对应+ RBC /WBC 11-20个/HPF,对应++; RBC /WBC 21-30个/HPF,对应+++; RBC /WBC >30个/HPF,对应++++
尿常规复检规则和报告分析的完善
崔巍 中国医学科学院 北京协和医院
尿干化学和尿沉渣复检规则
单独使用尿干化学分析仪 红细胞、白细胞及蛋白任何一项为阳性
联合使用尿干化学和尿沉渣分析仪 红细胞 • 任何一种方法检测结果为阳性 白细胞 • 二者检测结果阴阳不符 蛋白或管型 • 任何一种方法检测结果为阳性
其他成分 镜下未见者:不备注报告及类型 镜下可见着者:备注报告可见成分,如“可见滴虫”
联合干化学与自动化有形成分分析
形态学复检方法和结果报告
有形成分分析--离心沉渣尿
红细胞
形态观察并计数 • 异常红细胞%/HPF • 正常红细胞%/HPF
报告 • 异常红细胞% • 正常红细胞%
管型
形态观察 • 管型类型 • 计数管型
尿白细胞:
两种方法不符,尤其是有形成分分析仪明显增高 时:图形、研究参数、其他干扰成分
谢 谢!
Thank you for your attention!
1514份随机中段尿标本来自30余个临床科室和健康体检者 1300份用于建立规则 214份验证所建立的规则
面临的问题
1. 离心镜检率偏高(>45%) 2.干化学的漏诊率偏高(>8.38%) 3. 干化学和有形成分分析仪检测的细胞相差过大, 如何复检和回报
干化学BLD25(女性)
5.5 检验程序
5.5.1 尿液标本应全部进行显微镜有形成份 检查;如使用自动化仪器做有形成份筛检, 实验室应: (a) 制定尿液有形成份分析显微镜复检标准 (b) 明确显微镜复检标准制定的依据、方法 (c) 规定验证方法及标准,对复检标准进行 验证,假阴性率应小于5% (d) 保存显微镜复检记录
2013年4月1日实施
Pro 观察管型有无及类型 必要时进行尿蛋白定量分析
其他成分 观察有无及类型 酵母菌/滴虫/闪光细胞/精子/结晶/上皮细胞
使用尿干化学分析仪 形态学复检结果报告
RBC和WBC 复检符合者,备注“已镜检复核” 复检不符合者 • 以定性形式修正报告 • 以半定量形式备注镜下结果
Pro 镜下未见管型者:不备注报告 镜下可见管型者:备注报告“管型类型,个/LPF”
来源 肾小管上皮细胞脂肪变性
特点 胞质中可见小空泡 肾小管上皮细胞内脂肪颗粒/含铁血黄素颗粒增多
报告
备注: 镜检已复核 颗粒管型:1-2个/LPF 可见复粒细胞
形态学复检
报告
报告:1. 异形红细胞:80%; 2.颗粒管型:0-2/LPF
散点图图形
形态学复检原则:
报告
0.2 0.8
显阳微性镜判形断标态准学阳性判定标准
RBC ≥3个/HPF
WBC ≥5个/HPF
管型 可见/LPF
•准确留取10ml尿液 •离心1500r/min*5min •用一次性吸管弃去上清液 •准确保留0.5 ml沉渣 •滴入Fast Read-10尿沉渣计数板
5.8 结果报告
5.8.3 检验报告中的形态学检验项目,应只报告 筛查后的最终唯一结果,必要时可另附相 关说明