验证培训最终版
清洁验证培训资料
工艺验证内容
验证的实施和数据收集 需要在验证方案批准之后 有关人员经过必要的培训 确认有关的设备/设施、 仪器仪表都经过适当的校 验 实施验证 工艺数据的采集 分析数据采集: 取样是关 键〔按照方案取样〕
工艺验证内容
验证报告和评估 ICH Q7A 12.22: 应当拟定一份能交叉
引用验证方案的验证报告，概括得到的结果 。说明发现的任何偏差并作出必要的结论， 包括为整改而需做的变更。
中间体或原料药的混批
超标〔oos〕批次不能为了到达质量标准而 与其他批次混合。每个进入混批的批次必 须是按照既定工艺生产的, 在混批前依次 进行过检验并证明符适宜用的质量标准。
中间体或原料药的混批
本条要点: 〔1〕这里的OOS包括物理和化学性质两个方 面的超标，这一规定十分有必要，因为 “混合〞的物料 在混合前如果已经到达相同的质量，混合后不会发生物理 或化学性质上的变化，这就保证了物料的均一性。〔2〕 需要进行混合的物料在混合前必须采用相同的质量标准进 行检验〔不一定全检〕，检验工程必须是能够表达混合后 不会发生变化的那些工程。混合后还需要对可能发生变化 的工程进行检验。〔3〕严格按照混批操作规程操作，包 括隔离OOS批次，防止出现混批后的OOS。
原料药GMP认证相关内容
中间体或原料药的混批
中间体或原料药的混批
在ICHQ7文件中, 混合是指把具有相同质 量标准的物料组合在一起产生一种均匀的 中间体或原料药。把单个批次中的组分进 行中间过程的混合〔例如从一个结晶批次 中收集数次离心载料〕或把几个批次的组 分混合在一起进行进一步加工被视为生产 工艺的一局部, 而不被视为混合。
取样及检验方法
• 首先确认清洁程序被严格执行 • 清洁后设备的目检 • 化学检验 • 棉签擦拭取样, 确定残留在设备外表活
培训成效评估表(最终版)
培训成效评估表(最终版)一、培训基本信息- 培训名称：- 培训日期：- 培训地点：- 培训对象：二、培训目标评估1. 培训目标- 描述培训目标的具体内容2. 培训目标是否明确- 是 / 否3. 培训目标的达成度评估- 在一定程度上达成- 达到预期目标- 超出预期目标4. 培训目标的改进建议- 提供改进培训目标的具体建议三、培训内容评估1. 培训内容的全面性评估- 非常全面- 较为全面- 部分内容有所欠缺- 内容不完整2. 培训内容的实用性评估- 非常实用- 较为实用- 部分内容不太实用- 内容缺乏实操性3. 培训内容的难易程度评估- 非常易懂- 较为易懂- 有一定难度- 难以理解4. 培训内容的改进建议- 提供改进培训内容的具体建议四、培训讲师评估1. 培训讲师的专业水平评估- 专业水平高超- 专业水平较高- 专业水平一般- 专业水平有待提高2. 培训讲师的授课方式评估- 授课方式生动活泼- 授课方式较生动- 授课方式一般- 授课方式不够吸引人3. 培训讲师的交流互动评估- 与学员积极互动- 与学员较好互动- 与学员互动一般- 与学员互动较少4. 培训讲师的改进建议- 提供改进培训讲师的具体建议五、培训组织评估1. 培训组织的安排评估- 安排合理且有序- 安排较为合理- 安排一般- 安排不合理2. 培训组织的教学设施评估- 教学设施完善- 教学设施较好- 教学设施一般- 教学设施不完善3. 培训组织的成本效益评估- 成本效益非常高- 成本效益较高- 成本效益一般- 成本效益较低4. 培训组织的改进建议- 提供改进培训组织的具体建议六、总体评价与建议1. 培训的总体评价- 优秀- 良好- 一般- 不满意2. 对培训的建议意见- 提供对培训改进的具体意见七、其他备注- 在此填写其他需要备注的信息八、评估人签名：。
培训效果评估表(最终版)【范本模板】
13.本次培训你认为那些内容对你的帮助最大？
14。您认为课程或讲师最应改进的地方?
15。请您提出其他培训建议或培训需求：
说明:1。填写完整后及时将本表交综合部;
2.请给予您真实的评估意见，以帮助我们不断提高培训水平。
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3。课程内容是否切合实际、便于应用
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培 训 师
4。培训师专业水平如何以及课程是否准备充分
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5.培训师对培训内容是否有独特精辟见解,表达是否清楚、态度友善
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6.培训师是否鼓励学员参与，现场气氛很好
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7。培训师对学员提问是否所作出的回答与指导
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培训收获
8。获得了适用的新知识和新理念
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9.获得了可以在工作上应用的一些有效的技巧或技术.
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10.促进客观地审视自己以及自己的工作，帮助对过去的工作进行总结与思考。
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其它收获：
11。整体上，您对这次课程的满意程度是：A．不满B .普通C.满意D.非常满意
培训效果评估表
部门:__________姓名：___________培训时间：___
培训讲师:__________培训内容：___________
2024年安全生产教育培训记录(最终版)
事故原因调查及责任追究
事故原因调查
调查程序：介绍事故原因调查的程序 和流程，包括现场勘查、询问相关人
员、技术分析等。
调查结果：根据调查结果，分析事故 发生的直接和间接原因，明确责任单 位和责任人。
2024/3/1
责任追究
追究程序：介绍责任追究的程序和流 程，包括立案、调查、处理等。
追究结果：根据责任追究结果，对责 任单位和责任人进行相应的处理和处 罚，强化安全管理责任。
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提高员工安全意识
建议企业加强员工的安全教育和培训，提高员工 的安全意识和操作技能。
完善应急预案
建议企业完善应急预案和救援体系，提高应对突 发事件的能力。
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法律法规政策解读与遵守要求
2024/3/1
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国家相关法律法规政策回顾
《中华人民共和国安全生产法》核心内容解读，明确企业安全生产主体责任。
近年来，各类安全事故频发，给人民群众的生命 财产安全带来严重威胁，安全生产形势十分严峻 。
法规要求，企业必须重视
国家相关法律法规对安全生产提出了明确要求， 企业必须加强安全生产管理，确保生产安全。
安全意识薄弱，培训亟待加强
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部分企业员工安全意识薄弱，缺乏必要的安全知 识和技能，因此加强安全生产教育培训势在必行 。
演练实践是提高员工应急处置能力的 重要手段，包括定期组织应急演练、 评估演练效果、针对问题提出改进措 施等。
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安全操作规程及标准
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设备操作规范与注意事项
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设备启动前检查
确保设备各部件完好，无 异常声响或振动，各连接 部位紧固。
LOTOTO_上锁挂牌验证安全培训-TTT分解
LOTOTO--上锁挂牌验证
2015 年1月
CRH China
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CRH China
CRH China
目录
➢ 安达9月27日死亡事故回顾 ➢ 事故原因分析（小组讨论） ➢ 上锁锁挂牌验证（LOTOTO）？ ▪ 锁定装置和警示牌的原则 ▪ LOTOTO的其它几项重要原则 ▪ 正确的LOTOTO顺序 ▪ 锁具警示牌图片展示 ▪ 简单上锁-图例和适用的情况 ▪ 复杂上锁-图例和适用的情况 ▪ 解锁 ▪ 安全警示牌的介绍 ▪ 交接班 ▪ 外包商作业 ▪ 上锁解锁登记表
●12时50分许，到电工室签锤破机送电工作票，由电工负责于13 时将锤破机送电；然后返回到岗位休息室继续趴桌子瞌睡。
● 13时15分，这名班长用对讲机通知中控室操作员上石膏组开破 碎系统，中控室回复：“因1#、2#皮带上混合材，无法组开” ；这时这名班长到混合材上料口查看并让上料工停止上混合材 ，改上石膏；然后顺着1#、2#皮带廊到库上去改阀。
LOTOTO操作原则指导书，制定自己的操作规程，并颁布实施。
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不正确的想法：
● 侥幸心理---“一般没事，检修这么多年了，从来没有发生在我和周围的同事 身上。”
● 我和我的同事工作一直配合默契，（或者：他是我的领导），他不会害我， 他责任心很强， 我相信他， 所以由他上锁或钥匙由他保管我很放心。
●13:30分再次用对讲机通知中控操作员组开石破系统，中控操作 员问这名班长可以开了吗？这名班长说可以开了（中控操作员 没有问这名班长是否到锤破机现场检查确认），中控室就于13 时32分20秒启动了锤破机；此时现场锤破机的突然启动，现场 监护人和另一刚来现场查看的维修技师两人慌忙按下机旁停机 按钮，这时设备已运行了20秒停车（主轴转速510r/min），两 名正在机内维修的张三，李四二人当即被锤击致死。 CRH China
新团员团课培训课件(最终版)
4、接受国防教育，增强国防意识，积极履 行保卫祖国的义务。
5、虚心向人民群众学习，热心帮助青年进 步，及时反映青年的意见和要求。
6、开展批评和自我批评，勇于改正缺点和 错误，自觉维护团结。
团员权利和义务的关系
“没有无义务的权利，也没有无权利的义
务。”
——马克思
团员的义务和权利是相互联系、相互依存、相 辅相成的两大方面。团员履行的义务和享受的 权利从根本上讲是一致的都是为了维护党和人 民利益，都必须服从于共青团当前的工作任务 和最终奋斗目标。
一、共青团的组织原则
共青
1、团员个人服从组织，少数服从 多数，下级组织服从上级组织。
“五·四”运动的重大历史意义：
第一，五四运动中，中国青年第一次站在 了中国的政治舞台上，把知识界同劳动群众 间的联系建立起来，把学生运动变成了广大 人民群众的运动，表现出自己的先锋和桥梁 作用，为中国青年运动的发展奠定了良好的 基础。
第二，五四运动促进了马克思列宁主义 与中国工人运动的结合，革命知识分子与 工人群众的结合。
团员证
团员证封面为墨 绿色，象征着青 春和朝气蓬勃的 青年运动；封面 上方印有红色烫 金团徽，象征着 共青团是团结教 育青年的核心。
《团章》明确规定，团员必须主动按 期交纳团费。
1、团员每人每学期交纳团费3元，
2、根据《团章》规定，团员没有正当理 由，连续六个月不交纳团费被视为自动脱团。
中国共产主义青年团最早的名称叫祖国 社会主义青年团，她是在俄国十月革命 的影响下，在伟大的“五四”运动之后， 在共产党小组的领导下建立起来的。
特种作业人员安全教育培训记录最终版
特种作业人员安全教育培训记录最终版前言为了进一步提高特种作业人员的安全意识和安全操作技能，保障他们的人身安全和工作顺利进行，公司于xx年xx月xx日对特种作业人员进行了安全教育培训，现将培训记录进行总结和归纳。
培训目的和内容培训目的•提高特种作业人员安全意识和安全操作技能；•并通过培训，让特种作业人员更好地了解和掌握相关安全规定和操作流程；•全面加强特种作业人员对相关安全隐患进行排查和治理，并且在日常工作和生活中保护自己和他人的安全。
培训内容•特种设备操作规程和操作安全要求；•特种设备事故案例分析；•特种作业场所风险分析和安全措施；•特种设备日常检查维护和保养。
培训过程培训时间和地点培训时间：xx年xx月xx日上午9:00~下午5:00培训地点：公司培训室培训形式•讲授：由公司安全经理进行讲解，结合实际事例分析操作规程和安全要求，强调注意事项；•答疑：对听课人员遇到的问题进行解答；•实践操作：对特种作业人员进行实践操作，在操作过程中进行相关安全要求的强调和监督。
学员评价培训结束后对特种作业人员进行了学员评价，得到以下反馈：•培训内容丰富、实用；•培训形式生动、互动性强；•培训效果明显，特种作业人员的安全意识明显提高。
培训反思•积极倡导安全文化，把安全理念贯穿在全过程中；•建立健全特种作业人员管理制度，落实企业主体责任；•加强特种作业人员教育培训，提高特种作业人员的安全意识和操作技能，形成行为规范。
结语文中介绍了公司针对特种作业人员进行的安全教育培训，并对培训过程进行了总结和归纳。
相信通过此次培训，特种作业人员的安全意识和操作技能将有了大幅提升，为公司的安全生产奠定了基础。
财务管理培训(最终版)ppt
通过对财务比率的计算和分析，可以了解企业的偿债能力、营运能力 、盈利能力等，从而评估企业的综合财务状况和未来发展前景。
03
预算管理
预算的种类与编制方法
弹性预算
根据不同的业务量水平，制定多 个预算方案，以应对未来可能的 变化。
滚动预算
在预算执行过程中，根据实际情 况不断调整和更新预算方案。
实施投资决策
将投资策略付诸实践。
投资决策的流程与标准
监控与调整：定期对投资组合进行监控和调整。 投资决策的标准
收益性：投资应具备合理的回报率，满足投资者的收益需求。
投资决策的流程与标准
风险性
投资应考虑风险因素，确保风险 可控。
流动性
投资应具备较好的流动性，便于投 资者随时变现。
长期性
投资应以长期价值为导向，避免短 期投机行为。
01
固定预算
根据历史数据和经验，对未来一 段时间内的收入和支出进行预测 和规划。
02
03
04
零基预算
从零开始，对所有支出进行重新 评估和规划，不受历史数据的影 响。
预算的执行与控制
预算分解
将预算目标分解到各个部门或个人，明确责 任和任务。
预算监控
在预算执行过程中，根据实际情况对预算进 行调整和优化。
预算调整
定期对预算执行情况进行跟踪和监控，确保 实际支出与预算相符。
预算分析
对预算执行情况进行分析和评估，发现问题 并及时解决。
预算的调整与优化
1 定期评估
对预算执行情况进行定期评估，分析预算偏差的原因和 影响。
2 优化措施
对预算执行情况进行定期评估，分析预算偏差的原因和 影响。
3 反馈机制
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验证培训一、验证的有关人员及职责1、验证人员：质量负责人;质量管理部经理;物流部门;仓储经理;委托方验证专员;2、验证人员职责验证组长（质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。
验证小组成员（质量管理部经理）：负责验证工作的组织并监督实施。
（物流部门）：能熟练操作冷藏车，并参与验证（仓储经理）:负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。
（委托方验证专员):具体实施验证操作和记录。
二、验证内容验证的项目有：冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证、温湿度监控系统验证。
（一）冷库验证内容验证时间：空载、满载分别连续48小时正常数据，10分钟开门数据、60分钟断电数据。
采集间隔时间为5分钟1、温度分布特性的测试与分析：（1）温度波动性分析（2）温度的均匀性分析2、温控设施运行参数及使用状况测试和确认：（1）对温控系统的温度调控区间给出建议，（2）对制冷机组启停周期的统计和评价（3）对温控设施的制冷效率给出评价；（4）冷库预冷时间的测试和确认，依据温度变化趋势和实际测试结果，确定制冷机组开启后多长时间后温度达到指定区间，可以进行药品存储。
3、温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认：（1）对温控器连接的温度传感器精度进行校准，（2）对其安装位置进行确认4、开门作业对库房温度分布及温度变化的影响；（1）确定最长的开门作业时间，（2）确认冷库开门作业后温度恢复时间；（3）对不能满足开门作业的时间要求情况给出整改措施；5、断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下保温情况及变化趋势分析；（1）对冷库的保温性能进行评价；（2）对断电或故障状态的修复或恢复能力进行确认；（3）给出断电或故障状态的风险防范措施；6、备用电源启动速度及运行时间的测试和确认（1）确定停电后多长时间备用电源启动；（2）备用电源能续航多长时间；7、根据上述测试结论，给出温湿度监测系统测点终端安装位置的建议，并标注在库房图上。
8、评估在极端气候环境下及断电等特殊情况下冷库的保温性能，以做好应急措施。
（二）冷藏车验证内容验证时间：空载、满载分别连续5小时正常数据，5分钟开门数据、30分钟断电数据。
采集间隔时间为1分钟.1、温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域：（1）车厢内温度分布的均匀性分析（2）车厢内温度波动性分析（3）各测点数据统计——均衡性点位超标分析2、温控设施运行参数及使用状况测试和确认：（1）对温控系统的温度调控区间给出建议，（2）对制冷机组启停周期的统计和评价———兼顾合规和耗能（3）压缩机制冷效率：3、温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认：（1）对其安装位置进行确认（2）温控器连接的温度传感器精度进行确认（3）机组温控器连接的温度传感器的精度测试记录表4、开门作业对车内温度分布及温度变化的影响；（1）确定最长的开门作业时间，（2）确认冷藏车开门作业后温度恢复时间；（3）对不能满足开门作业的时间要求情况给出整改措施；5、确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析（1）对冷藏车的保温性能进行评价；（2）断电或故障状态的风险防范措施；6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件下分别进行保温效果评估；（三）保温箱验证内容（满载）验证时间：运输最长时限正常数据，5分钟开箱数据。
当验证时间少于5小时时，数据采集时间间隔为1分钟，大于5小时时，时间间隔为5分钟。
1、箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；2、蓄冷剂配备使用的条件测试；3、温度自动监测设备放置位置确认；4、开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；5、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；6、运输最长时限验证。
（四）温湿度监测系统的验证的项目至少应当包括：1、采集、传送、存储数据以及报警功能的确认；2、监测设备的测量范围和准确度确认；3、测点终端安装数量及位置确认；4、系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5、系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认；6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
六、验证布点要求（一）冷库验证1根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
1.1．在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
1.2．在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
1.3.每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
1.4．库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
2.确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。
2.1．在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
2.2．验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
（二）冷藏车、保温箱及冷藏箱验证1.根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
1.1．在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
1.2．在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
1.3.每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。
1.4.每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
2.确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。
2.1.在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。
2.2.冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照最长的配送时间连续采集数据。
2.3.验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
七、企业需要提供的资料（一）温湿度系统验证1、标明面积的库房平面图2、温湿度探头校准证书（二）冷库验证1、压缩机和冷风机资料2、冷库板材检验报告3、冷库区域划分图4、冷库平面图及尺寸5、验证照片（委托方验证专员负责）（三）冷藏车验证1、压缩机和冷风机资料2、冷藏车的尺寸3、验证照片（委托方验证专员负责）（四）保温箱验证1、保温箱型号及尺寸2、验证照片（委托方验证专员负责）八验证实施的必备条件：（1）系统条件：制冷系统安装完好，能正常运行。
（2）仪表校验：用于检测成品阴凉库的温湿度检测仪表需经过合法的校验，并具有合格证书。
（3）环境卫生：验证设施的清洁卫生应符合相关规定的要求。
2 验证可接受标准温度控制范围：2-8℃；湿度控制范围：35％-75％。
3 验证目的药品冷藏最高点和最低点是否符合储存（2-8℃）温度要求。
4 验证依据《药品经营质量管理规范》及其附录。
5 验证小组由质量管理部组织，仓储部实施。
6 冷库验证程序确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认。
6.1文件资料的确认（确认冷库及其控制箱的文件资料是否齐全）：包括制冷压缩机的合格证、说明书、冷库维护保养操作程序与记录等文件，标明存放地点。
6.2设备运行确认：包括制冷系统的开启、温度设定按钮灵敏度、照明灯开关、除霜除湿通风、温湿度监控报警、停电应急设施启动、密封门开启等是否正常。
6.3设备性能确认：（1）按2-8℃冷库要求，将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，每点测3次，温度应在5±2℃范围内，最高点与最低点误差应≤3℃为合格（＞3℃则会超过2-8℃的范围）。
（2）布点原则：仓间各角及中心位置均布置测点，每两个测点的水平面间距不大于5米，垂直间距不得超过2米；库门处5个点，风机口1个点。
库门上下左右各设置一个点。
（3）冷库自动监测系统做48小时温湿度监控数据验证，设置所有探头每5min 记录一次数据。
汇总记录的温湿度最高点、最低点是否在2-8℃的范围之类。
7 冷藏车验证7.1文件资料的确认（确认冷藏车的文件资料是否齐全）：包括冷藏车的合格证、说明书等档案，并注明存放地点。
7.2设备运行确认（确认设备能否在设定程序下准确运行，能否达到厂家提供的设备技术要求，是否进入下一步性能确认）：包括冷藏车制冷系统启动、温度设定按钮、照明开关、除霜除湿系统、温湿度监控设施、密封门等开启与运行是否正常。
7.3冷藏车压缩机的温控设置，以温湿度记录仪为主，根据压缩机的温控平台和温湿度记录仪的差值来设置冷藏车压缩机的启动温度。
注：冷藏车的温控设置还受到天气的影响,不同天气取值不一样。
7.4设备性能确认：（1）按2-8℃冷藏要求将温度设定在5℃，测试5℃时四周各选点的温差，温度应在5±2℃范围内。
（2）布点原则：每个冷藏车中均匀性布点数量10个，车厢各角及车门位置均布置测点。
车箱门旁上下左右均设点。
8.保温箱的验证操作规程⒈蓄冷剂蓄冷：验证所用的蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）应在-10以下的冷冻库中或-10℃以下的冰柜中充分冻结，确保冰排冻结完全，原则上冷冻时间应在48小时以上，最少不得低于24小时；未充分冻结的蓄冷剂冷量不足，温度上升快，保温时间短。
⒉蓄冷剂预热：保温箱、蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃-+8℃范围内。
以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时, 才可装箱⒊装箱：该操作建议在2-8℃的冷藏环境下进行⑴蓄冷剂的摆放：保温箱配置2块冰排的，上盖一块冰排,长边一块冰排;保温箱配置3块冰排的，上盖一块冰排,长边一块冰排;两侧长边各一块冰排;保温箱配置冰袋的,冰袋均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰袋;保温箱配置10个冰袋的，长边各3个冰袋,短边各3个冰袋;保温箱配置冰盒的,冰盒均匀分布在箱子的四个立面,按立面长度等比例分配冰盒;保温箱配置6个冰盒的，长边各2个冰盒,短边各1个冰盒;冰盒或冰袋的位置应均匀竖直平铺（与箱子面平行）,而不可以叠合放置或堆放,避免冷量释放不均匀.⑵蓄冷剂的隔离和固定：蓄冷剂和药品间必须用隔离板（泡沫板）有效隔离，防止蓄冷剂与药品直接接触而冻结蓄冷剂（冰排、冰袋、冰盒）应被有效固定，防止因车辆颠簸发生位置变化。
⑶冷藏药品的摆放避免与蓄冷剂直接接触而冻结如果空间允许独立包装间要留有冷量扩散的缝隙或空间为防止车辆颠簸发生位置变化，独立包装之间要用不影响冷量扩散的填充物支撑固定（比如空的有明确标示的药盒或纸板）9 验证结果分析和评价验证结束，验证小组从以下几方面对验证结果进行评定：检查验证项目是否有遗漏；验证实施过程是否发生偏差。
如发生偏差，是否进行偏差调查并形成调查报告；是否需要进一步补充试验。
六、验证进度计划（验证对象名称、实施时间、完成时间、责任人等）（二）验证技术参数□冷库/冷冻库□冷藏车□冷柜/冷冻柜□冷藏箱□保温箱客户确认：现场人员签字：填表日期：。