400例妊娠期妇女安全用药调研

400例妊娠期妇女安全用药调研【摘要】目的有针对性地开展妊娠期安全用药教育，提供高效的药学服务，寻找药师开展产科妊娠期药物咨询。

方法将2011年11月至2012年5月间在江苏省人民医院妇产科中抽选的400例妊娠期妇女作为调研对象，采用自行设计妊娠期安全用药认知调研表，结合孕妇基本信息、孕期用药情况记录，对调研的十二个问题进行分析，并选用t检验和χ2检验进行数据统计比较。

结果 400份问卷中有效问卷为314份，中晚孕期依据妊娠生理的变化对孕期保健和孕期合并症咨询的需求较大，而早孕期用药对安全性的考虑尤需谨慎，而妊娠妇女对药品说明书关注不够，并且对说明书的理解受年龄、学历、职业等因素影响（p对“孕妇慎用”理解为孕期不能使用受年龄分布、文化程度、职业的影响较大（p3.3 孕期营养素的合理补充调研对象中74例在未怀孕前已保持服用复合维生素矿物质的生活习惯。

世界卫生组织（wto）专家认为孕期补充叶酸、铁、钙质、多种维生素是有益的，特别是低钙摄入地区的孕妇补充钙有益于减少先兆子痫的发生。

有文献报道，通过对12项大型临床试验（15，528例孕妇）进行meta分析，补充钙剂后妊娠期高血压发生率较对照组低（11个临床试验，14，946例孕妇：rr 0.70；95% ci 0.57–0.86），先兆子痫发生率降低（12临床试验，15，206例孕妇：rr0.48；95% ci 0.33–0.69）[5]。

国内文献报道基于孕妇膳食调查，营养摄入的现状为蛋白质、脂肪、碳水化合物三大供能物质摄入比例失衡[6]；对孕妇膳食营养状况的调研结果表明，我国孕妇膳食中钙的摄入量较需求量低，钙摄入量在推荐摄入量的50%以下[7]。

一般建议从孕20周期开始补充钙剂，中国营养学会推荐中孕期1000mg/d，孕晚期1500mg/d[8]。

本次调研显示，服用孕期复合维生素最多96例服用钙剂，42例补充铁剂，占32.5%，值得注意的是虽然孕妇复合维生素矿物质的使用人数接近50%，但复合营养补充剂量为40-200mg，达不到孕中晚期的钙质需求量，一般建议多食用高钙食物，或增加钙剂补充。

围孕期补充叶酸预防胎儿神经管畸形的效果已被公认，随机对照临床试验和人群干预试验证实，可以预防40-80%的胎儿神经管畸形初发[9]。

妇女从孕前3个月开始，直至妊娠满3个月每日补充叶酸0.4mg预防胎儿神经管畸形[10]。

1992年，美国健康与人类服务部公共卫生事务处建议：所有可能怀孕的妇女每日常规增补0.4mg 叶酸[11]。

随后，英国、加拿大等许多国家也提出了类似的建议[12]。

因有许多妊娠不是计划的，并且准确计划妊娠是很困难的事。

因此，许多妇女知道自己怀孕后才开始服用叶酸增补剂，但此时往往已经错过了预防胎儿神经管畸形的最佳时机（神经管在妊娠28天内形成）。

参与调研孕妇中，虽有65.2%的孕妇知道叶酸的作用和服用叶酸的推荐孕期，但实际单独服用叶酸64例（20.3%），服用含叶酸400mg的复合维生素片孕妇103例（32.8%），其中仅89例（28.3%）孕前服用叶酸或含叶酸400mg的复合维生素片。

膳食指导和营养素的补充也可作为妊娠期保健咨询常规工作的一部分，国外妊娠期营养管理经验，有采用孕期膳食日记、产检结合电话随访等多种管理方式，值得药师借鉴[13]。

3.4 中药/中成药孕期的使用本次调研表明，39.7%的孕妇认为中药孕期可安全使用，13.1%的孕妇孕期使用过中药，品种多为清热解毒或保胎类药物。

中药常被认为服用安全，对胎儿无毒副作用，但事实上中药也并非绝对安全，例如有些中药含有妊娠禁忌的成分，或添加西药成分，还有某些中药口服液中可能还有较高浓度的酒精，而中成药说明说一般对孕期用药指示模糊，药师在指导孕妇使用中成药时也应特别注意[14]。

孕期使用的中成药或中药复方煎剂药师在进行药物安全性咨询时，往往遇到无临床试验询征证据可查的困境，目前我国尚未建立类似美国fda药物妊娠期危险性分级的制度，中成药说明书“孕妇慎用”等字样对妊娠期药物安全性说明含糊[15]，建议临床药师针对中药做药物咨询时，应做到资料查阅全面，有条件的情况下与中医师沟通。

3.5 d级、x级药物的使用本次调研中孕妇服用的药物a、b级占多数，少数为c级的药物如硝苯地平、拉贝洛尔、绒促性素、泼尼松，d级的药物如尼莫地平、丙基硫氧嘧啶、黄体酮等以孕期合并症或基础性疾病为指征用药。

仅有1名孕妇使用了x级别的药物华法林。

调研表明，d级和x级的药物使用0.9%，与西方发达国家大型临床调研结果相比[15]，使用比例低。

3.6 说明书信息及妊娠期用药登记许多国家实行了妊娠期用药分级登记制度，记录孕期用药随访信息和母儿结局数据。

在美国，每年有4%的出生人口缺陷，但其中不到1%的出生缺陷与药物暴露相关[16]。

除单一母方外，父母双方在围生期的药物使用情况也作为研究的课题之一多有文献报道，如新西兰医疗体系中患者获得调剂服务多来自固定社区药房的注册药剂师，新生儿出生3年后回顾性调研父母双方的购药记录，以此法建立数据库用以观察因药物暴露导致的出生人口缺陷[17]。

而我国现在并没有妊娠期用药登记制度，电子病历和购药记录不全，完整的围生期用药信息很难获得，药物致畸及因药物暴露造成终止妊娠的比率尚无确切数字[18]。

登记制度的完善，也需要相关电子记录的进一步完善，避免异地就医过程中处方信息、用药信息的丢失。

妇产科临床药师可在院内小范围随访并登记合并症及高危孕妇的用药记录，为产科提供高危药物暴露的信息。

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