零售药店店员业务知识培训GSP系列《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案
药店培训考试题目及答案
药店培训考试题目及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. 根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的范畴？A. 化学药品B. 中药饮片C. 生物制品D. 保健食品答案：D2. 处方药和非处方药的主要区别是什么？A. 处方药需要医生处方，非处方药不需要B. 处方药价格更高C. 处方药效果更好D. 处方药副作用更大答案：A3. 以下哪种情况需要立即报告药品不良反应？A. 轻微的不适B. 严重的不良反应C. 任何不良反应D. 只有医生认为有必要时答案：B4. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其质量的最长期限。
药品超过有效期后，以下哪种情况是正确的？A. 可以继续使用B. 效果减弱，但无危害C. 应停止使用D. 可以减量使用答案：C5. 药品的储存条件中，常温通常指的是多少摄氏度以下？A. 10℃以下B. 20℃以下C. 25℃以下D. 30℃以下答案：C二、多选题（每题3分，共5题）1. 药店在销售药品时，需要向顾客提供哪些信息？A. 药品名称B. 适应症C. 用法用量D. 有效期答案：A, B, C, D2. 以下哪些行为是违反药品管理规定的？A. 销售过期药品B. 擅自更改药品标签C. 向未成年人销售处方药D. 未经批准擅自进口药品答案：A, B, C, D3. 药品不良反应的报告内容包括哪些？A. 患者基本信息B. 药品使用情况C. 不良反应发生时间D. 不良反应的严重程度答案：A, B, C, D4. 药店在药品陈列时，应遵循哪些原则？A. 按药品类别分区B. 按药品价格高低摆放C. 保持药品标签向外D. 保持药品的整洁和卫生答案：A, C, D5. 以下哪些因素会影响药品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. pH值答案：A, B, C, D三、判断题（每题1分，共5题）1. 处方药和非处方药可以混合存放。
（错误）2. 药品的储存应避免阳光直射。
（正确）3. 药品的有效期内，药品的质量是绝对保证的。
药店GSP认证知识试题和答案
（零售）新版GSP认证知识培训题岗位: 姓名：成绩:一、填空题：（将正确答案填在横线上，每空2分，共40分）1.我国《药品管理法》第十三条规定：销售药品必须准确无误，并正确说明________、________和________,调配处方必须经过_______,对处方所列药品不得擅自进行________、________，对有配伍标示或首超剂量的处方应当_______；必须时，经处方医生更改或____________方可调配。
销售地道中药材，必须标注_______。
2。
我公司特殊管理的药品包括____________、____________3.抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。
4.门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售，非处方用药在其处包装上以__________标识.5.在药品储存、陈列等区域不得存放____________及____________。
二、选择题：（将正确的答案填入括号内，每空4分，共60分）1、需要凭医生处方（签字或盖章）方可出售的有（）。
A、消毒药品B、粉针剂及大输液C、二类精神药品2、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到（）。
A、药品与非药品分开B、内服药与消炎药分开C、一般药品与易串味药品、危险品、中药饮片分开D、内服药与外用药分开3、药品拆零出售时，包装药袋应写明( )。
A、药品生产厂名、产品批号B、药品名称、用法、用量C、药品价格4、OTC药品遴选原则是（ )。
A、质量稳定、使用方便B、疗效可靠、使用方便C、应用安全、疗效确切D、安全有序、价格合理5、开设药品经营企业必须具有（）。
A、有足够的流动资金和经营设备B、企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称C、从事药品经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗6、药品标签一般应包括（ ).A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称B、主要成分含量、品名、注册商标、批准文号C、主治、用量、用法、生产批号、生产厂家7、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的( ）和（）.A、进口药品标准证件B、进口注册证复印件C、省级药检部门检验合格证复印件D、口岸药检报告书复印件8、我国目前对进口药品所指的质量标准是（）.A、意大利药典B、欧洲药典C、日本药典D、英国药典9、下列情况中（）是假药，（）是劣药.A、药品已过有效期的B、药品成分的含量与国家标准规定不符合的C、药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的D、被污染的和变质的E、不注明或者更改生产批号的10、制定《药品管理法》的目的是( ）。
新版《药品管理法》GSP试题
《中华人民共和国药品管理法》考试试题岗位：姓名：成绩：填空题（20*5分）1、《中华人民共和国药品管理法》2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订，自起施行。
2、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、、、使用和监督管理活动，适用本法。
3、药品管理应当以为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的、有效、可及。
4、国家对药品管理实行。
药品上市许可持有人依法对药品、生产、、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
5、从事药品研制、、经营、活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和。
6、国家建立健全。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品。
7、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为。
8、列入国家药品标准的药品名称为。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为使用。
9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
其他从事药品研制、、、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
10、药品上市许可持有人可以生产药品，也可以生产。
11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施，按照规定提供追溯信息，保证药品。
12、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得，方可生产药品。
13、标签或者说明书应当注明药品的、成份、规格、及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
标签、说明书中的文字应当，、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。
零售药店店员业务知识培训GSP系列《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案
零售药店店员业务知识培训GSP系列《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案一、培训试题（一）选择题1. 以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》的立法目的？（）A. 加强药品监督管理B. 保证药品质量C. 保障人体用药安全D. 上述选项均正确2. 我国药品生产、经营企业必须具备哪种资质？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品生产许可证和药品经营许可证D. 药品经营许可证和营业执照3. 以下哪项属于假药？（）A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B. 以非药品冒充药品C. 药品说明书未注明不良反应D. 上述选项均正确4. 以下哪项属于劣药？（）A. 药品所含成分含量不符合国家药品标准B. 药品包装未注明生产日期C. 药品说明书未注明禁忌D. 上述选项均正确（二）判断题1. 《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国家有关药品质量的要求从事药品生产、经营活动。
（）2. 药品生产、经营企业应当建立健全药品生产、经营质量管理体系，保证药品质量。
（）3. 药品生产、经营企业可以对所生产的药品进行虚假宣传。
（）4. 药品生产、经营企业应当定期对药品质量进行抽检，发现问题及时处理。
（）（三）简答题1. 简述《药品管理法》对药品生产、经营企业的要求。
2. 简述《药品管理法》对药品广告管理的规定。
二、参考答案（一）选择题1. D2. C3. D4. D（二）判断题1. √2. √3. ×4. √（三）简答题1. 《药品管理法》对药品生产、经营企业的要求：（1）具备药品生产许可证或者药品经营许可证。
（2）具备与药品生产、经营相适应的场所、设施、设备和人员。
（3）建立健全药品生产、经营质量管理体系，保证药品质量。
（4）按照国家有关药品质量的要求从事药品生产、经营活动。
（5）不得生产、销售假药、劣药。
2. 《药品管理法》对药品广告管理的规定：（1）药品广告应当真实、科学、合法。
最新版药品管理法知识培训试题(单体药店或零售连锁门店)
药品管理法相关知识培训姓名成绩，填空题（100分，每空3分）1.《药品经营许可证》应当标明有效期和。
2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品证明和其他标识；不符合规定要求的，不得。
3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、防冻、防潮、、等措施，保证药品质量。
4.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品使用。
5.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求。
6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于管理的规定，制定和,药品零售价格，禁止和损害用药者利益的价格欺诈行为。
7.药品广告须经企业所在地人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告。
8.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在媒介发布广告或者以其他方式进行以为对象的广告宣传。
9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的和作证明。
广告不得有涉及药品的宣传。
10.有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含与国家药品标准规定的成份不符；（二）以冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）的药品；（四）药品所标明的或者超出规定范围。
12. 有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的不符合国家药品标准；（二）被的药品；（三）未标明或者更改的药品；（四）未注明或者更改产品的药品；（五）超过的药品；（六）擅自添加防腐剂、的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。
1.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围。
3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
零售药店店员业务知识培训GSP系列中华人民共和国药品管理法培训考核试题及答案
零售药店店员业务知识培训-GSP系列附件6临沂市兰山区明江海大药房店培训考核试一填空题：（每分，7分、《中华人民共和国药品管理法》日起施行，条、为加管理，保，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益，特制定本法、在中华人民共和国境内从事药品的研制和监督管理的位或者个人，必须遵守本法开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发的，不得经营药品、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定人员；具有与所营药品相适应、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应者人员；具有保证所经营药品质量、药品经营企业购进药品，必须建立并执制度，验明药和；不符合规定要求的，不得购进、药品经营企业购销药品，必须有真实完整记录。
购销记录必须注明药品、规格、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容、药品经营企业销售药品必，并正确说明用法、用量。
药品经营业必须制定和执制度，采取必要、防虫、防尘措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执制度、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布1、药品药品经营企业必须从具的企业购进药品；但是购的中药材除外1、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的方可批准进口，并发。
海关凭药品监督管理部门出具放行的，海关不得放行1国家实行药制度。
国内发生重大灾情及其他突发事件时，国务院定的部门可以紧急调用企业药品。
．13、列入国家药品标准的药品名称为。
已经作为的，该名称不得为药使用1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查。
患有传染病或者他可能污染药品的疾病的，不得从接触药品的工作1、直接接触药品的包装材料和容器，必须符要求，符合保障人体健康、安全的标准并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批药品包装必须适的要求方便陈列运输和医疗使用1、药品包装必须按照规定印有或者贴并附。
药品管理法及GSP知识培训考试题
药品管理法及GSP知识培训考试题姓名日期分数填空题：（每空1分，共100分）1、企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
2、验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
3、药品质量验收，应按规定进行药品外观的检查。
4、药品质量验收，应按规定检查药品包装，，及标识等项内容。
5、药品的每件包装中，应有。
6、特殊管理药品、药品包装的标签或说明书，应有规定的和。
7、处方药和非处方药按要求，标签、说明书上有相应的或忠告语，非处方药的包装有国家规定的。
8、进口药品其包装的标签应以注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
9、验收进口药品，应有符合规定的和复印件，批注文件应加盖单位机构原印章。
10、中药材及中药饮片应有包装，并附有的标志。
每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、、等。
实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明。
11、店堂内陈列药品的质量和包装应。
12、药品应按或以及储存要求分类陈列和储存。
13、处方药与非处方药应摆放。
14、危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时，只能陈列或。
15、拆零药品应集中存放于，并保留的标签。
16、中药饮片装斗前应做，不得、，防止。
17、饮片斗前应写。
18、饮片堆垛前应留有一定距离。
药品与墙、屋顶的间距不小于厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不少于厘米，与的间距不小于10厘米。
19、不合格药品应存放在，并有明显的即色标志。
20、陈列药品的货柜及橱窗应保持和防止人为污染药品。
21、陈列药品应按品种、、剂型或分类整齐摆放，类别标签放置、字迹。
22、对陈列的药品应按进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。
23、定期检查储存药品的质量并记录。
的药品、、的药品视情况缩短检查周期。
24、企业应检查药品陈列环境和是否符合规定要求。
25、养护设备指和，企业应对其进行检查。
26、对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向汇报并尽快处理。
药房药店药品管理法培训考核试卷
培训考核试卷姓名：考试时间：年月日分数：一、填空题：（每题3分共60分）1、国务院部门主管全国药品监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
2、药品监督管理部门设置或者确定的机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
3、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明和经营范围，到期重新审查发证。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
6、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期。
7、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
8、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给证书。
9、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的《》放行。
10、国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销或者证书。
11、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地部门监督销毁或者处理。
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25、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
26、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得的罚款；没有违法所得的，处的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、简答题：（每题10分，共30分）
1、什么是假药？
2、药品拆零销售操作规程？
3、什么是药品？
擅自提高价格。
19、依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。
20、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
21、国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
22、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
23、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
24、从事销售假药及销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
25、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
26、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、简答题：（每题10分，共30分）
1、什么是假药？
答、禁止生产、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、什么是劣药？
答、禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
3、什么是药品？
答、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。