《中药药剂学》思考题
《中药药剂学》思考题
《中药药剂学》思考题《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；2、热原；3、注射用水；4、等渗溶液；5、浓缩丸；6、湿热灭菌；1.7、药物有效期；8、崩解时限；9、HLB值10、栓剂；11剂型：12、药典：13、灭菌14、GMP：15、膜剂：16、置换价17黑膏药二、填空1、栓剂基质的要求是，水溶性基质应，脂溶性基质应。
4、空胶囊有种规格，最小规格为号。
5、阿胶采用的原料是，新阿胶用的原料是。
6、辐射灭菌是指采用和灭菌的方法。
7、眼膏剂常用的基质是8份，液体石蜡和羊毛脂各份。
8、液体药剂常用的溶剂是和。
9、表面活性剂可按解离情况分类，吐温类属型表面活性剂，卵磷脂属表面活性剂。
10、淀粉是片剂常用的辅料，淀粉浆用作剂，干淀粉用作剂。
11、表面活性剂亲水亲油的强弱可用表示，简称。
12、我国最早的药典是，现行药典是。
13、浸出药剂常用煎煮法、浸渍法和渗漉法，浸出新鲜易膨胀药材宜选用法，要制备高浓度制剂宜选用法。
14、药物制剂稳定性的研究范围应包括化学、和三方面。
15、甘油是常用的药剂辅料，在膜剂起作用，在混悬剂中起作用。
16、常用的浸出溶剂是和。
17、湿热灭菌法可分类为-______________、________________、__________________等方法。
18、表面活性剂可分为_________________、______________________、__________________三种类型。
19、药物制剂研究要求“三小”即__________、_______________、_____________；“三效”即________________、___________、____________。
20、剂型选择的基本原则是_________________、____________________、__________________。
21、软膏剂基质可分为_____________、___________、_______________三种；其透皮吸收过程包括_____________、_____________、__________________阶段。
药剂学思考题及部分解答
药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面？并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式，速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测，即化学动力学参数（如反应级数、k、E、t1/2）的计算：（1）提供实验数据，必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线，直线斜率=-E/（2.303R）,由此计算出活化能E。
将直线外推至室温，可求出室温时的速度常数（k25）。
由k25可求出分解10%所需的时间（即t0.9）或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
（2）若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化，以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图，以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线，则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数，然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是：在碱性溶液中，由于酯分子中氧的负电性比碳大，故酰基被极化，亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子，而使酰-氧键断裂，生成醇和酸，酸与OH-反应，使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些？（1、处方因素：pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素）8、外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法（外界因素）：9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型：（微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等）10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点：在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义？（1）粒径小，可提高药物的溶解速率及溶解度，有利于提高难溶性药物的生物利用度。
（2）有利于药物微利的分散性和稳定性；（3）微粒在体内分散具有一定的选择性；（4）具有一定的缓释作用，减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
中药药剂学思考题含答案
《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。
根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
8、崩解时限；9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
12、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
药剂学思考题(一)
13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事 项？
压力6.86×104-13.72×104Pa，温度115℃-126.5℃，时 间15min-30min，能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器 内的空气排除；③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起；④灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐 渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力与大气压相等后， 稍稍打开灭菌锅，待10-15 min，再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？ 出现哪些问题？这些问题都是怎么产生的？
答：冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有： a.含水量偏高 装入容器的液层过厚，超过10-15mm； 干燥过程中热量供应不足；真空度不够，冷凝器温 度偏高等，均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高，产品冻结不实，升华时供热过 快，局部过热，部分制品熔化为液体，在高真空条 件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大，冻干时外壳结构致密，内部水气无法升华出来， 放置时部分药物逐渐潮解，以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠 盐酸普鲁卡因 ， 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？ 调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表 知 ： 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ ， 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃）。 ℃ 解：根据公式：W=（0.52-a）/b 则a=2.5×0.12=0.3，b=0.58 W=（0.52-a）/b=（0.52-0.3）/0.58 =0.38（%（g/ml）） ∴ 氯化钠的量为0.38%（g/ml）×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
中药药剂学思考题1-16章
《中药药剂学》学习参考文献1．《药剂学》（第3版），中国药科大学药剂学教研室，人民卫生出版社2003年2.《药剂学》（第7版），崔福德.人民卫生出版社，2011年8月3．《药剂辅料大全》罗明生，高天惠.四川科技出版社，1995年1月4.《中国药用辅料》罗明生，高天惠，宋民宪.化学工业出版社，2006年4月5．《中药制剂注解》曹春林，施顺清.上海科学技术出版社,1993年2月6．药学学报7．中国药学杂志8．中国医药工业杂志9．中国临床药学杂志10．沈阳药科大学学报11．中国药科大学学报12．北京医科大学学报13．上海医科大学学报14．华西药学杂志15．中国中药杂志16．中成药17．中药材18．中草药19．广东药学院学报思考题第一章绪论1．药剂学综合性、应用性、创新性的特点是如何体现的？2．将原料药加工成药物制剂有何意义？3．选择药物剂型时应考虑那些因素？4．何谓“证-剂对应”？“方-剂对应”？5．GMP、GLP、GCP的区别？6．药剂学的手段在提高药物疗效、降低毒副作用方面有何优势？7．中药药剂学的研究为何要在中医药理论指导下进行？8．汉代、晋代、唐代、宋代、明代对中药药剂学有哪些突出贡献？第二章中药调剂1．处方的概念？法定处方？协议处方？何谓医师处方？医师处方的内容？处方有何重要意义？2．中药处方的调配程序？中药的配伍禁忌？3．举例说明并开药？4．脚注的概念？内容？5．何谓“斗谱”？斗谱排列的原则？6.中药配方颗粒的概念与特点？7. 小包装中药饮片的概念与特点？第三章制药卫生1．《中国药典》2010年版对中药制剂的微生物限度是如何要求的？2．我国GMP对洁净室划分了那几个级别？划分的依据？3．层流洁净技术的特点？4．选择灭菌方法时应考虑什么？5.各种灭菌方法的概念、灭菌原理、灭菌条件、适用范围、注意事项？6. 影响湿热灭菌的因素？7．滤过除菌法的适用范围？使用该法的注意事项？8. 无菌生产环境是如何保证的？采用无菌生产的药剂有哪些？9．使用防腐剂时要考虑的问题？10．保证中药制剂卫生标准的思路与措施？第四章中药制剂的原辅料1.中药制剂的原料分哪几类？总提取物、有效部位、有效成分是如何定义的？各有何特点？2.制剂辅料的概念？辅料在药剂学中的重要地位？3.赋形剂与附加剂有何区别？4.中药辅料的应用特点？5.我国药用辅料是如何管理的？执行的标准有哪些？第五章、第六章中药前处理1. 粉体的基本性质有哪些？2. 粉体的真密度与松密度有何不同？3. 表示粉体流动性大小的参数？增加粉体流动性对制剂的质量有何影响？4. 考察固体物料的临界相对湿度（CRH）有何意义？5．何谓串料、串油、蒸罐？各适用那些物料的粉碎？6．干法粉碎与湿法粉碎各有何特点？7．万能磨粉机、球磨机、流能磨的特性与适用范围？8．粉碎的原则？9．提高过筛效率的措施有哪些？10．标准药筛与工业用筛的规格划分有何不同？11. 粉末的等级分哪几种？12. 何谓配研法？什么情况下采用该法混合？13. 均化操作在药剂学中的意义？常用的混合方法有哪几种？14．根据Ficks第一定律，说明影响浸提的因素及提高浸提效率的方法。
中药药剂学复习题与答案
中药药剂学复习题与答案一、单选题（共58题，每题1分，共58分）1.不需要调节渗透压的是A、口服液B、滴眼液C、血浆代用液D、注射剂E、静脉乳正确答案：A2.关于注射剂特点的错误描述是A、使用方便B、可以产生局部定位作用C、适用于不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、药效迅速作用可靠正确答案：A3.压片时可用除（）之外的原因造成粘冲。
A、冲模刻字深B、压力过大C、润滑剂有问题D、颗粒含水过多E、冲模表面粗糙正确答案：E4.能用于分子分离的方法是（）A、微孔滤膜滤过法B、砂滤棒滤过法C、超滤膜滤过法D、垂熔漏斗滤过法E、减压滤过法正确答案：C5.有关滴眼剂错误的叙述是A、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液D、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收正确答案：D6.对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为（）A、留样观察法B、正交试验法C、加速试验法D、类比试验法E、比较试验法正确答案：E7.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）A、浓缩丸B、蜡丸C、蜜丸D、水丸E、水蜜丸正确答案：B8.药典收载的溶出度测定方法为A、小杯法B、双杯法C、转篮法D、循环法E、浆法正确答案：C9.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施C、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物D、对易挥发性药物应在最后加入E、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入正确答案：E10.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（）A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案：D11.下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度E、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌正确答案：D12.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案：A13.经粘膜给药的剂型有（）A、舌下片剂B、滴眼剂C、涂膜剂D、透皮贴膏E、滴鼻剂正确答案：E14.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为A、反应速度最高点B、最稳定pHC、pH催化点D、最不稳定pHE、反应速度最低点正确答案：B15.关于颗粒剂的错误表述是A、不如片剂吸收快B、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂C、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂D、集性较小E、质量稳定正确答案：A16.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A、增溶剂B、抑菌剂C、乳化剂D、助悬剂E、抗氧剂正确答案：E17.片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的为A、粉衣层B、隔离层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光正确答案：E18.栓剂基质除（）之外均可增加直肠吸收。
中药药剂学练习思考题
第一章绪论1.基本概念：中药药剂学，剂型与制剂，药物、药品与成药，处方与药典2.中药药剂学的综合性、应用性、创新性的特点是如何体现的？3.将原料药材制成制剂有何意义？4.选择药物剂型时应考虑那些因素？5.GMP、GAP、GLP、GCP的含义及实施的意义？6.中药药剂学的研究为什么要在中医药理论指导下进行？第三章制药卫生1. 药剂可能被污染的途径有哪些？怎样解决？2. 不同中药剂型的卫生要求有何差异？3. 灭菌的方法有几类？各有什么特点及适用范围？4. 常有的防腐剂有哪些？第四章中药制剂的前处理1. 什么是中药制剂的前处理？前处理对保证中药制剂的质量有何意义？2. 干法粉碎与湿法粉碎的适用范围与粉碎特点？3. 何谓串油、串料、蒸罐？各适应哪些物料的处理？4. 中药常用的提取、浓缩、纯化方法有哪些？第八章浸出药剂1．浸出制剂包括哪些剂型？2．浸出制剂具有何特点？3. 酊剂、流浸膏与浸膏剂的浓度是如何规定的？4. 浸出药剂、汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、药酒、酊剂、流浸膏、浸膏剂、煎膏剂、茶剂的概念。
第九章液体药剂1．液体药剂有何特点？2．按分散系统液体药剂分为几类？各举1~2例。
3. 何谓表面活性剂的CMC、昙点、HLB值？4. 表面活性剂在药剂学中有哪些应用？5. 乳剂的基本组成有几项？类型有几种？决定乳剂类型的主要条件是什么？6. 根据Stokes定律如何减少混悬剂中微粒的沉降？7.如何增加液体药剂中药物的溶解度？第二十一章药物制剂的稳定性1. 研究中药制剂的稳定性有何意义？2. 中药制剂稳定性研究的包括哪些范畴？3. 影响中药制剂稳定性的因素有哪些？应采取什么措施解决？4. 固体制剂稳定性试验有何特点？5. 稳定性试验方法有哪些？基本试验条件是什么？第十章注射剂（附滴眼剂）1. 何谓热原？热原的组成？除热原的方法？热原的检查方法？2. 等渗与等张的概念有何不同？临床上为什么不能注射低渗溶液？3. 鞣质在注射液中的危害是什么？如何除去鞣质？4. 请写出中药注射剂的一般制备流程。
最新中药药剂学习题集与参考答案：第一章绪论药剂
最新中药药剂学习题集与参考答案：第一章绪论药剂中药药剂学习题集与参考答案第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版E．1953年版6．中国现行药典是A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是A．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为A．成药B．中成药C．制剂D．药品E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是A．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是23．《美国药典》第一版颁布于24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是[25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27．未曾在中国境内上市销售的药品称为28．医疗和药剂配制的书面文件称[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．B.P.是30．J.P.是31．U.S.P.是32．Ph.Int是[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为34．中药剂型按形状可分为35．中药剂型按给药途径可分为36．中药剂型按制备方法可分为[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为39．《药品临床试验质量管理规范》简称为40．《药品经营质量管理规范》简称为【X型题】41．中药药剂工作的依据包括A．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》D．制剂规范 E．制剂手册42．下列叙述正确的是A．药品的质量是生产出来的B．药品的质量不是检验出来的C．执行现行GMP时要具有前瞻性D．实施GMP就是要建立严格的规章制度E．GMP是中药现代化的最终目的43．GMP适用于A．一般原料药的生产B．输液剂的生产C．片剂、丸剂胶、囊剂D．原料药的关键工艺的质量控制E．中药材的生产44．药典是A．药品生产、检验、供应与使用的依据B．记载药品规格标准的工具书C．由政府颁布施行，具有法律的约束力D．收载国内允许生产的药品质量检查标准E．由药典委员会编纂的45．属于新药管理范畴的包括A．已上市改变包装的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．已上市改变主要制备工艺的药品D．已上市改变剂型的药品E．已上市改变用药途径的药品46．下列属于药品的是A．板蓝根 B．板蓝根颗粒 C．丹参 D．丹参片E．人参47．下列说法，正确的是A．从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C．《中国药典》2005年一部收载中药D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括A．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制E．合理应用49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有A．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B．制剂的稳定性和质量控制C．制剂的生物利用度D．药物本身的性质E．医疗、预防和诊断的需要50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括A．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片51．药物制成剂型的目的是A．提高某些药物的生物利用度及疗效B．方便运输、贮藏与应用C．满足防病治病的需要D．适应药物的密度E．适应药物本身性质的特点52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括A．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门D．药品管理部门 E．药品使用对象53．中华人民共和国颁布的药典包括A．1965年版B．1975年版C．1985年版D．1995年版E．2005年版54．与中药药剂相关的分支学科包括A．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学E．生物药剂学55．药品标准是指A．各省、市、自治区药品标准 B．地方药品标准C．中华人民共和国药典 D．出口药品标准 E．局颁药品标准二、名词解释1．药物2．药品3．剂型4．制剂5．方剂6．调剂7．中成药8．新药9．中药前处理10．中药制剂学11．GMP12．成药三、填空题1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为______。
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《中药药剂学》思考题
一、名词解释
1、中药合剂；
2、热原；
3、注射用水；
4、等渗溶液；
5、浓缩丸；
6、湿热灭菌；
1.7、药物有效期；8、崩解时限；9、HLB值10、栓剂；11剂型：12、药典：
13、灭菌14、GMP：15、膜剂：16、置换价17黑膏药
二、填空
1、栓剂基质的要求是，水溶性基质应，脂溶性基质应。
4、空胶囊有种规格，最小规格为号。
5、阿胶采用的原料是，新阿胶用的原料是。
6、辐射灭菌是指采用和灭菌的方法。
7、眼膏剂常用的基质是8份，液体石蜡和羊毛脂各份。
8、液体药剂常用的溶剂是和。
9、表面活性剂可按解离情况分类，吐温类属型表面活性剂，卵磷脂属表面活性剂。
10、淀粉是片剂常用的辅料，淀粉浆用作剂，干淀粉用作剂。
11、表面活性剂亲水亲油的强弱可用表示，简称。
12、我国最早的药典是，现行药典是。
13、浸出药剂常用煎煮法、浸渍法和渗漉法，浸出新鲜易膨胀药材宜选用
法，要制备高浓度制剂宜选用法。
14、药物制剂稳定性的研究范围应包括化学、和三方面。
15、甘油是常用的药剂辅料，在膜剂起作用，在混悬剂中起作用。
16、常用的浸出溶剂是和。
17、湿热灭菌法可分类为-______________、________________、__________________等方法。
18、表面活性剂可分为_________________、______________________、__________________三种类型。
19、药物制剂研究要求“三小”即__________、_______________、_____________；“三效”即________________、___________、____________。
20、剂型选择的基本原则是_________________、____________________、__________________。
21、软膏剂基质可分为_____________、___________、_______________三种；其透皮吸收过程包括_____________、_____________、__________________阶段。
22.湿热灭菌法可分为，，等方法。
23.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区为级。
24.中药常用的浸出方法有：,和等方法。
25.片剂常用的辅料有稀释剂，，，四种类型。
26.药物制剂稳定性研究范围包括,，三个方面。
27.药品的国家标准是指和颁布的标准。
28、苯甲酸为常用的剂，在pH 的溶液中作用强。
三、判断题
（）1、糖衣片应在包衣后检查重量差异。
（）2、大输液中可加入等渗调节剂、pH调节剂和抑菌剂
（）3、药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过五号筛
（）4、儿科和外用散剂应通过7号筛
（）5、各类表面活性剂HLB值均在0~20范围内。
（）6、只要保证输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应
（）7、空胶囊有8个规格中8号空胶囊是最小的。
（）8、制备注射用水的水源只能用蒸馏水。
（）9、药材粉碎越细，浸渍时间越久，越有利于有效成分的浸出与分离
（）10、等渗溶液一定是等张溶液。
（）11、与中药合剂相比，汤剂最主要的优点是吸收快
（）12、药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过五号筛
（）13、尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐温增溶。
（）14、同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。
（）15、粉粒的休止角越大，其流动性越好。
（）16、软膏剂中不溶性药物应过六号筛
（）17、输液剂要采用热压灭菌法灭菌（）
( ) 18.“起昙”现象多发生于非离子表面活性剂中。
( ) 19.各种不同剂型的稳定性考察项目不同。
( ) 20.注射用水实质上是灭菌蒸馏水。
( ) 21.煎膏剂制备过程中炒糖的目的是防止蔗糖沉淀。
( ) 22.喷雾干燥法适用于液态物料的干燥。
( ) 23丸剂都要做溶散时限检查。
( )24.糖衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。
二、问答题
1、中药颗粒剂有哪些特点？写出水溶型中药颗粒剂的制备工艺流程。
2、用箭头标写出液体安瓿型注射剂的一般工艺流程。
3、简述栓剂作全身给药的应用特点（与口服比较）。
4、简述中药糖浆剂存在的主要问题及解决措施。
5、根据Stokes公式，简述提高混悬剂稳定性的措施。
6、哪些药物不宜制成胶囊剂？
7、简述综合法制备注射用水的工艺流程
8、用箭头标写出湿法制粒压片的工艺流程。
9、用箭头标写出综合法制备注射用水的工艺流程。
10、简述影响药剂稳定性的外界因素和处方因素。
三、处方分析
1. 分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。
2. 写出下述处方的制备工艺。
处方1 沉降硫磺 1.5g 硫酸锌 1.5g 樟脑醑 1.25ml *甘油 5.0ml *吐温-80 0.125ml 蒸馏水适量共制50.0ml
处方2
单硬脂酸甘油酯4g 硬脂酸 1g 羊毛脂 1g 液状石蜡 2ml 甘油1ml 月桂醇硫酸钠0.1g *三乙醇胺0.3g *尼泊金乙酯 0.01g 蒸馏水10.0ml 处方 3
碘1g *碘化钾 0.75g 乙醇 25.0ml 加蒸馏水适量共制成50ml。