兽药GSP档案记录表格(
兽药GSP认证 - 质量管理文件及记录表格
·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。
2. 依据：《兽药管理条列》，《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）》3. 适用范围：适用于企业负责人。
4. 责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5. 内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2 合理设臵并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生；5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排；5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
(医疗药品)兽药GSP各类记录
培训计划(培训方案)编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月养护设备检修维护记录编号：购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；B.交货时间、方式、地点；C.结算方式与付款期限；D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；E.违约处理方式。
3、购进合同评审①合同评审人员：A.负责该品种的采购进货人员；B.质量管理部负责人；C.企业主要负责人；D.主管兽药购进的负责人；E.财务及物价人员。
②合同评审内容：A.供货方是否为合法的兽药供货企业；B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。
云南省兽药GSP及相关规定、管理制度及记录表格样张
登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。
二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。
第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。
在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。
经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。
县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。
其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。
兽药经营质量管理文件表格[1]
![兽药经营质量管理文件表格[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/9ff7c04926284b73f242336c1eb91a37f0113242.png)
兽药经营质量管理文件表格[1]教育培训档案为了确保兽药经营企业员工接受继续教育或培训的有效性，应建立相应的档案。
具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
企业内部培训教育档案包括：培训教育制度、年度培训教育计划、历次培训教育方案、培训教育记录、培训教育考核结果以及所采取的措施。
员工个人培训教育档案包括：培训教育登记表、学历证明、职称证明、历次培训教育考核证明以及其它资料。
培训计划编号：（填写编号）培训目的：（填写培训目的）培训内容：（填写培训内容）计划培训时间：（填写计划培训时间）地点：（填写培训地点）授课人：（填写授课人）培训方式：（填写培训方式）培训对象：（填写培训对象）考核方式：（填写考核方式）备注：（填写备注）员工个人健康档案为了保障员工的身体健康，应建立员工个人健康档案。
档案内容包括：编号、建档时间、姓名、部门、检查日期、性别、岗位、出生年月、任职时间、员工号、检查结果、采取措施、检查单位和检查项目。
健康检查档案》——企业档案企业档案应包括每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表以及采取的措施。
首营企业审批表编号：（填写编号）企业名称：（填写企业名称）拟供品种：（填写拟供品种）详细地址：（填写详细地址）邮政编码：（填写邮政编码）联系人：（填写联系人）许可证名称：（填写许可证名称）许可证企业名称：（填写许可证企业名称）许可范围：（填写许可范围）企业地址：（填写企业地址）企业法人代表人：（填写企业法人代表人）经营范围：（填写经营范围）经济性质：（填写经济性质）发照机关：（填写发照机关）发照日期：（填写发照日期）有效期限：（填写有效期限）发证机关及发证日期：（填写发证机关及发证日期）注册号：（填写注册号）注册资金：（填写注册资金）经营方式：（填写经营方式）年月日：（填写年月日）E-mail：（填写E-mail）联系（填写联系电话）许可证号：（填写许可证号）负责人：（填写负责人）有效期至：（填写有效期至）类别：兽药生产企业□、兽药经营企业□传真：（填写传真）年月营业执照：（填写年月营业执照）业务部门意见：（填写业务部门意见）质量信誉审核意见：（填写质量信誉审核意见）审批意见：（填写审批意见）实地考察结论：（填写实地考察结论）考察人：（填写考察人）总经理/主管副总经理：（填写总经理/主管副总经理）注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
新版GSP全套记录文本表格个
GSP版全套表格文件表格起草（修订）、审核、批准登记表文件编码登记表编码：文件起草申请及审批记录表编码：起草人：起草日期：年月日文件修订申请及审批记录表编码：修订申请人：修订日期：年月日文件发放、收回记录表编码：记录人：文件借阅、复制记录表编码：记录人：文件销毁申请表编码：记录人：文件销毁记录表编码：记录人：质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码：质量方针：填表日期：年月日质量方针目标执行情况检查考核表编码：质量方针：质量目标：填表日期：年月日质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：质量管理体系内部评审计划编码：质量管理体系内部评审实施方案编码：质量管理体系内部审核通知文件号：本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：一、成立内部审核小组组长：组员：主要负责组织部门：二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表编码：质量体系内部评审不合格项报告编码：质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告编码：质量管理内部评审自查记录表编码：检查部门：检查人员：质量管理体系内部自查评审记录表编码：药品经营质量风险评估记录表编码：记录人：质量风险沟通记录表1编码：质量风险沟通记录表2编码：质量风险沟通记录表3编码：质量风险沟通记录表4编码：质量风险沟通记录表5编码：质量风险沟通记录表6编码：。
兽药GSP认证各类表格
性别
年龄
现岗位
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
设施设备一览表
编号：
序
号
设备
编号
设施设备名称
规格
型号
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置地点
用途
责任
人
设施设备检查维护记录
设备编号：
设施设
备名称
规格
型号
生产
厂家
配置
地点
日期
检 查 维 护 措 施
维 护 人
计量器具检定记录卡
制卡日期：
器具名称
检定单位
制造厂商
联系方式
业务
销售
机构
销售员姓 名
联系
方式
委托期限
综合评价
企业负责人签字： 企业质量负责人签字：
年 月 日
兽药GSP认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
检查考
核日期
制度执行人
检查或考核情况
检查或考
核负责人
培训计划
编号：年度：
培训目的
培训内容
计划培
训时间
地点
讲师
培训
方式
培训对象
考核方式
备注
员工个人培训记录表
编号：年度：
序号
姓名
岗位
培训时间
培训内容
培训中的表现
考核结果
备注
核准：审查：记录：
器号
型号
测量范围
分度值
准确度等级
检定周期
政府计量行政部门监督检定结论
检定日期
兽药GSP各类记录
培训计划(培训方案)
编号：
拟定：核准：审查：
员工个人健康档案
编号：建档时间：
设施设备一览表编号：
兽药陈列/储存环境温湿度记录表编号：
货区：表号：适宜温度范围～℃
适宜相对湿度范围～% 年月
养护设备检修维护记录编号：
兽药质量评估记录编号：
首营企业审批表
编号：填表日期：
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表
编号：填表日期：
注：附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
兽药购进记录编号：
兽药验收记录编号：
注：兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。
陈列/库存兽药质量养护记录
编号：检查日期：年月日
兽药销售记录
兽药出库记录
编号：记录人：
兽药清查记录
陈列/库存兽药质量检查记录
编号：货位：检查日期：年月日
兽药养护档案表
编号：建档日期：
近效期兽药催销表
编号：填报日期：年月日
仓库负责人：保管员：
兽药不良反应报告
企业名称：电话：报告日期：年月日
报告人单位：职务：报告人签名：
兽药质量信息反馈单编号：反馈部门：
投诉、不良反应和质量事故记录
质量投诉及处理记录
不合格兽药清查和处理记录
退货及处理记录表
兽医行政管理部门监督检查（抽样）记录表
产品货位卡
兽药供应企业一览表
经营兽药一览表。
《兽药GSP表格填写》课件
兽药gsp表格填写的基本步骤
01
02
03
04
收பைடு நூலகம்信息
收集与兽药经营相关的各种信 息，如供应商资质、产品质量
检测报告等。
填写表格
根据收集到的信息，按照规定 的格式和要求填写兽药GSP表
格。
审核批准
对填写的表格进行审核和批准 ，确保内容的真实性和准确性
。
存档备查
将填写好的兽药GSP表格存档 备查，以备相关部门检查和核
兽药gsp表格填写的基本要求
填写内容必须真实、准确
填写程序必须严格遵守
企业应按照实际情况填写兽药GSP表 格，确保内容真实、准确，不得弄虚 作假。
企业应按照规定的程序填写兽药GSP 表格，确保表格内容得到有效的审核 和批准。
填写格式必须规范
企业应按照规定的格式填写表格，确 保表格内容清晰、易读，符合国家法 律法规和标准要求。
兽药GSP表格是兽药经营企业必须填写的法定表格，其填 写情况直接反映了企业的经营状况和质量管理水平，对于 保证企业经营活动的规范性至关重要。
保障动物用药安全
通过规范兽药GSP表格的填写，可以确保兽药的来源合法 、质量可靠，从而保障动物用药安全，维护公共卫生安全 。
提高企业经营效率
规范填写兽药GSP表格有助于企业建立完善的进销存管理 系统，提高企业的经营效率和管理水平。
如遇到数据冲突或重复的情况 ，应仔细核对并确认数据的真 实性、准确性和完整性。如有 必要，应向相关部门或专业人 士进行咨询和核实。
2023 WORK SUMMARY
THANKS
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REPORTING
PART 04
兽药gsp表格填写技巧与 建议
提高填写效率的技巧
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________年度质量培训计划
培训记录（签到表）
培训考核表
员工个人培训教育档案
年度企业员工健康检查汇总表
企业员工一览表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。
设备管理台帐
编号：JL02-001
设施、设备情况表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
年度企业员工健康检查汇总表
质量手册修改记录表
首营企业审批表
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件首营品种审批表
注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
.
退货兽药处理情况记录
编号：
兽药销毁记录
编号：
记录人：说明：本表应附上销毁品种清单。
报损兽药清单
申报经手人：申报部门负责人：报告日期：
待检区兽药记录
编号：
年月日
兽药入库验收单
部门经理：仓库保管员：验收员
南京xx公司
出库单NO：
编号：JL07-004 年月
业务员：发运人：库管员：制单人：主管：第一联：存根第二联：仓库第三联：开票第四联：发运第五联：客户存
库房温湿度记录表
编号：（年月）
兽药发货记录本
库存兽药养护检查记录
编号：
* 入库时间达到三个月的药品应列入养护之列* 如库存检查药品应列入养护之列
* 数量栏填养护时库存实
兽药产品质量档案表
兽药供货商质量评估档案
评估人：评估部门：年月日
质量管理工作自（检）查报告
被考核部门：
考核人：年月日部门负责人：年月日
设施设备清洁操作记录
不合格兽药清查和处理记录
保管员：
投诉、不良反应和质量事故记录
兽药购进记录编号：
兽药验收记录
编号：
兽药经营单位销售记录
近效期兽药催销表
编号：
填报日期：年月日
仓库负责人：
保管员：
设备检修维护记录
编号：
兽药质量信息反馈单
编号：反馈部门：。