门店不合格药品处理操作规程

1.目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操

作和管理符合质量规定的要求。

2.根据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作

的需要，保证经营药品质量，制定本规程

3.范围：适用不合格药品处理管理全过程。

4.责任：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。

5.程序

5.1药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。

5.2药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质管员确认，确认为不合格的品种，将药品移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。