食品过敏源标识
食品过敏原标识及消费者保护法案

Smith Business Services, LLC19 Wintergreen Avenue East, Edison, New Jersey 08820, U.S.A. Phone: 908-769-7538, Fax: 908-769-4890通知0510信息翻译和提供:DAVID SHI美国FDA代理人北京陆桥质检认证中心驻美办事处代表美国Smith Business Services, LLCNovember 6, 2005FDA于2004年2月颁布了《食物过敏原标识和消费者保护法案 – 2004》,并于2005年10月5日发布了有关食物过敏原,以及针对该法案的一些问题和解答。
《食物过敏原标识和消费者保护法案 – 2004》的生效日期为2006年1月1日。
由于该法案对很多在美国消费的包装食品,包括进口美国的包装食品,具有一定的影响,所以我们将FDA的这份最终指导文件译成中文,以期使中国的食品企业和相关人员了解该法规的规定和要求,并能采取适当的应对措施。
本译文仅供参考。
本最终指导的原文请见:/~dms/alrguid.html。
如需要进一步的信息,请及时与我们联系。
David ShiVice PresidentSmith Business Services, LLC19 Wintergreen Avenue EastEdison, New Jersey 08820USA.Phone: 908-769-7538Fax: 908-769-4890E-mail: david@Smith Business Services, LLC19 Wintergreen Avenue East, Edison, New Jersey 08820, U.S.A. Phone: 908-769-7538, Fax: 908-769-4890工业指导有关食物过敏原及《食物过敏原标识及消费者保护法案 – 2004》的问题和解答最终指导有关对本文的评论和建议,可以随时提交给Division of Dockets Management (HFA - 305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.有关对本文的问题,请通过电话:301-436-2371,或e-mail: Rhonda.kane@与食品安全和应用营养中心(Center for Food Safety and Applied Nutrition,CFSAN)的Rhonda R. Kane联系。
食品过敏源标识

5、预防食物过敏的途径1)正确的食品标签:对于过敏体质的人群,预包装食品标签上正确、清楚地标识出过敏原成分,是防止他们发生食物过敏反应甚至危及生命最有效的措施。
2)国外多国已发布多项法规对过敏原标识作出规定。
3)我国已实施的标准:GB/T23779-2009预包装食品中的过敏原成分;即将实施的《预包装食品中过敏原成分的标签要求》。
6、各个国家对食品过敏原标签的要求国别标签要求中国《预包装食品中过敏原成分的标签要求》还未实施CAC(国际食品法典委员会)1、未使用含量麸质的谷类加工的食品,麸质含量不大于20mg/kg,可以称为“无麸质食品”。
2、使用含量麸质的谷类加工食品,如果采用一定食品加工工艺专门去麸质成分,当食品中麸质含量不大于20mg/kg,也可3、如果采取去除麸质成分的工艺后食品中麸质含量在20mg/kg-100mg/kg,则不能称之为“无麸质食品”。
4、符合“无麸质食品”条件的食品可在食品标签上产品名称旁标识“无麸质食品”字样,不符合条件的食品应在食品标签5、食品成分与麸质无关的食品不能标识“特殊膳食目的”之类的条款,只能标识为“本食品性质为无麸质”。
6、任何食品或食品成分中存在通过生物技术手段从含上述过敏原成分的产品中得到了过敏原成分也应做出声明。
如果含有于过敏原存在的信息将不能在市场上销售。
中国香港必须在食品标签的配料表中对规定的9种过敏原进行明确标识。
根据《规例》附表3第8段的规定,标签须使用中文或英文际可操作性、标识的目的和达到的效果,如果预包装食品符合以下任一条件可以豁免在配料表中列明过敏原成分:1)包装容器最大平面面积小于10cm2;2)独立包装并拟作单份出售的凉果;3)含有单一配料的食品。
美国1、主要内容:指出食品标签上必须标识的过敏原成分种类和标识方式,是强制性的法规。
2、所有在美国销售的《联邦食品药品化妆品法规》规定的包装食品(包括国产和进口的),必须符合该法规中有关的食品的肉制品、禽肉制品和蛋制品。
巴西食品要求标识的过敏原

巴西食品要求标识的过敏原引言过敏是一种普遍存在的健康问题,在食品行业中,过敏原的标识对保障消费者的健康至关重要。
巴西对食品标识的要求十分严格,特别是对过敏源的标识要求。
本文将介绍巴西食品标识中过敏原的相关要求。
过敏源的定义根据巴西食品法规,过敏源是指那些可能引起过敏反应的物质。
常见的过敏原包括但不限于:牛奶、鸡蛋、花生、大豆、鱼类、贝类、坚果、小麦等。
食品生产商在生产和售卖食品时,需要特别注意标明其中是否包含这些过敏源。
标识要求根据巴西食品法规,食品包装上的标识应当清晰可见,易于理解,以便消费者在购买前能够得知其中是否含有可能引起过敏的物质。
具体要求如下:1. 标识语言:食品标识必须使用巴西官方语言,即葡萄牙语进行标示。
2. 标识位置:食品包装上的标识应当位于易于辨认的位置,例如包装正面或顶部,以便消费者能够直观地看到标识信息。
3. 过敏源标识:食品包装上应当明确标注食品中可能存在的过敏源。
标识可以为文字形式,例如在包装上写明“含有牛奶”或“含有花生”。
此外,还可以采用符号或标志进行标识,以帮助不识字的消费者理解。
4. 标识字体:食品包装上的标识字体应当清晰易读,字号适中,确保消费者能够轻松辨认标识内容。
执行与监督巴西食品监管部门负责监督食品生产商是否遵守过敏原标识的规定。
食品企业应严格遵守相关法规,并对生产过程进行全面管理,确保食品标识的准确性和有效性。
消费者也可通过向监管部门投诉的方式,提供有关企业违反过敏源标识规定的证据。
结论巴西对食品中过敏原的标识要求十分严格,旨在为消费者提供充分的信息以保障其健康。
食品生产商应当合规操作,确保食品包装上的过敏源标识准确、清晰可见。
消费者在购买食品时,也应仔细阅读包装上的标识信息,选择适合自己健康需求的食品。
食品中的过敏原标识与管理

某知名连锁超市
该企业重视过敏原标识与管理工作,建立了完善的过敏 原标识与管理制度。在产品生产过程中,严格控制过敏 原的使用和标识,确保产品信息准确、完整。同时,加 强员工培训,提高员工对过敏原标识与管理的认识和重 视程度。通过这些措施,该企业成功减少了过敏原事件 的发生,提高了消费者对产品的信任度。
食品过敏已成为全球性的健康问题,对人们的生命安全构成 威胁。
标识与管理的重要性
为了保障消费者的健康,食品中的过敏原标识与管理显得尤 为重要。
过敏原标识与管理的重要性
保障消费者健康
通过标识过敏原,消费者可以了解食品中的 潜在风险,避免因误食而导致过敏反应。
规范食品生产
对食品中的过敏原进行标识和管理,有助于 规范食品生产过程,确保食品质量与安全。
利用不同物质在固定相和流动相 之间的分配平衡原理,将过敏原
分离和纯化。
05
食品过敏原管理措施与建议
加强生产环节管理
建立严格的原料采购制度
01
确保采购的原料无过敏原或符合相关标准。
强化生产工艺控制
02
通过改进生产工艺,降低产品中过敏原的含量。
实施产品检验与追溯
03
对生产出的产品进行检验,确保无过敏原或符合相关标准,同
测序技术
通过对样品进行高通量测序,获得基因序列信息,从而判断过敏原 的种类和来源。
其他检测方法与技术
生物传感器技术
利用生物分子识别元件对过敏原 进行特异性识别,通过信号转换 器将生物分子识别信号转换为可
检测的电信号或光信号。
质谱技术
通过分析过敏原分子的质荷比, 确定过敏原的分子量和结构信息
。
色谱技术
食品中的过敏原标识与管 理
食品致敏原标识管理知识讲解

蟹、虾
树生坚果
杏仁、板栗、腰果、胡桃
、
含麸质的谷类
小麦、黑麦、大麦、燕麦
花生
花生
大豆
大豆
欧盟
(14种)
含麸质的谷类及其制品
小麦、黑麦、大麦、燕麦
1、欧盟指令2007/68/EC
附件IIIa条款6(3a)、(10)和(11)条涉及的成分
2、欧盟指令2009/41/EC
(1)主要内容:针对提供给麸质不耐受的人的食品成分和标签方面的规定。
3、产品中存在浓度总量10mg/kg以上的一种或多种亚硫酸盐。
花生
花生
芝麻
芝麻
含麸质的谷类
小麦、黑麦、大麦、燕麦、裸麦
蛋
鸡蛋、鸭蛋
乳
牛奶
大豆
大豆
甲壳类
蟹、虾
贝类
鲍鱼
鱼类
鲈鱼、鳕鱼
国别
食品种类
致敏原食品
法规要求
CAC
(8种)
含有麸质谷类食品
小麦、黑麦、大麦、燕麦
《预包装食品标签通则》
甲壳类动物及其产品
食品致敏原标识管理
食品致敏原标识管理
一、食品致敏原标识管理
1、致敏原:又称为过敏原、变态反应原、变应原,指能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质(蛋白质)。
2、食物过敏是人们对某些食物产生的一种不良反应,在医学上属于一种变态反应。
3、食品致敏原是普通食品中正常存在的天然或人工添加物质,被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。
《食品卫生法》
蟹
蛋类
牛奶
小麦
荞麦
花生
韩国
(11种)
鸡蛋、牛奶、荞麦、花生、大豆、小麦、鲭鱼、蟹、猪肉、桃子、西红柿
食品过敏原标识和消费者保护法

食品过敏原标识和消费者保护法随着人们健康意识的提高和食品安全问题的日益突出,食品过敏也逐渐成为了一个备受关注的话题。
为了保障广大消费者的权益,我国颁布了《食品安全法》和《消费者权益保护法》等法律法规,其中就包括了针对食品过敏原标识和消费者保护的相关条款。
一、食品过敏原标识1.概述食品过敏是一种免疫反应性疾病,常常因为食用特定的食品而发生过敏反应。
因此,食品过敏原标识是保障消费者食品安全的重要措施之一。
我国《食品安全法》规定,对于可能引起食品过敏反应的食品必须进行标识。
2.标识内容我国规定的食品过敏原标识内容包括食品名称、过敏原名称和过敏原含量。
其中,过敏原名称按照国家标准或者行业标准规定的名称进行表示。
3.标识范围和标准我国规定,适用食品过敏原标识的范围包括预包装食品、餐馆提供的熟食、固体、半固体食品和罐头等各类食品。
标识需要符合国际惯例和相关法律法规标准。
4.标识制度执行情况食品过敏原标识制度推出以来,执行情况有了明显的改善。
消费者可以在购买食品时看到标注的标识以及过敏原所含量,以便根据自己的具体情况进行选择。
同时,监管部门加大了食品过敏原标识的检查力度,确保制度的有效执行。
二、消费者保护1. 消费者权益保护法我国的消费者权益保护法为消费者提供了法律保障,规定了消费者的基本权利,包括公平交易权、健康安全权等。
2.消费维权针对食品安全问题,消费者可以通过多种方式进行维权,如向消费者协会投诉、向政府部门举报、通过法律诉讼等等。
消费者还可以加强对于食品从业者的监督和呼吁行业的自律。
3.消费者权益保障成效随着社会对于消费者权益的关注不断提高,我国的消费者权益保护工作也取得了很大成效。
消费者的权益得到了更好的保障,企业、政府和公众也开始重视消费者权益的问题。
综上所述,食品过敏原标识和消费者保护法是保障消费者权益的两个重要方面。
在今后的实践中,我们需要不断加强对于这两个方面的监督和管理,以保障消费者的合法权益,维护社会的健康和稳定发展。
食品致敏原标识管理

2)独立包装并拟作单份出售的凉果;
3)含有单一配料的食品。
《食品及药物(成分组合及标签)规例》
美国
1、主要内容:指出食品标签上必须标识的致敏原成分种类和标识方式,是强制性的法规。
2、所有在美国销售的《联邦食品药品化妆品法规》规定的包装食品(包括国产和进口的),必须符合该法规中有关的食品致敏原标识要求,但不包括美国农业部管辖的肉制品、禽肉制品和蛋制品。
4)食物过敏至今无特效疗法。
5)致敏原引发过敏反应的最低量无定论。
6)极微量致敏原即可造成造成严重后果。
7)目前预防是防止食物过敏唯一的途径—严防有过敏体质的人接触致敏原。
三、我国出口食品因致敏原被预警召回情况(摘选)
时间(年)
出口国家
产地
产品名称
食品类别
致敏原成分
2009
澳大利亚
中国
中国芝麻糊
即冲饮品
大豆
乳及其制品
牛奶、乳糖
坚果及其制品
杏仁、腰果、胡桃、板粟
美国
(8种)
乳
牛奶、乳糖
1、《食品致敏原标识和消费者保护法》
2、除以上主要8类外,还有芹菜、芥菜、芝麻、二氧化硫或亚硫酸盐含量在10ppm以上
3、食品中的“无麸质”标识:麸质含量大于20mg/kg不得使用“无麸质”标签。
蛋
鸡蛋、鸭蛋
鱼
鲈鱼、鳕鱼
蟹、虾
蛋及蛋类产品
鸡蛋
鱼及鱼类产品
鲈鱼、鳕鱼
花生、大豆及其产品
花生、大豆
乳及其产品(包括乳糖)
牛奶
树生坚果及其产品
杏仁、腰果、核桃
浓度大于10mg/kg的亚硫酸盐
美国食品要求标识的过敏原

美国食品要求标识的过敏原在美国,食品过敏问题日益引起人们的关注。
为了保护消费者的健康和安全,美国有关部门制定了食品标识的要求,特别是针对过敏原的标识。
本文将介绍美国对食品过敏原标识的相关要求。
标明过敏原信息的重要性过敏反应对某些人来说可能是致命的或导致严重的健康问题。
因此,对于那些对某些食物过敏的人来说,了解食品中是否含有过敏原十分重要。
标明过敏原信息有助于消费者做出明智的食品选择,并避免可能的风险。
法律要求美国法律要求食品制造商对他们产品中可能存在的过敏原进行明确的标识。
根据美国食品药物管理局(FDA)的规定,食品标签必须清楚地标明含有以下过敏源的成分:- 过敏源:例如,大豆、花生、坚果、鸡蛋、乳制品、鱼类、贝类、小麦等。
- 过敏源的衍生物:例如,酱油中可能含有大豆,巧克力中可能含有坚果等。
标签上的过敏原信息必须易于阅读,清晰且准确,以确保消费者能够轻松识别食品中可能存在的过敏原。
免责声明尽管美国法律有明确的要求,但在某些情况下,制造商可能免除责任。
例如,如果过敏源在食品加工过程中意外污染,而不是作为原料添加,制造商可能会在标签上添加免责声明。
这样的声明可以对消费者做出明确告知,让他们在食用过敏原被意外污染的食品时保持警觉。
总结美国对食品过敏原标识有着明确的法律要求,旨在保护消费者的健康和安全。
食品标签必须清楚地标明食品中可能存在的过敏原成分,以帮助过敏人群做出明智的选择。
然而,免责声明也存在,以告知消费者可能的意外污染情况。
标识过敏原信息的重要性不可低估,这有助于消费者避免潜在的健康风险。
【Word count: 218】。
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5、预防食物过敏的途径
1)正确的食品标签:对于过敏体质的人群,预包装食品标签上正确、清楚地标识出过敏原成分,是防止他们发生食物过敏反应甚至危及生命最有效的措施。
2)国外多国已发布多项法规对过敏原标识作出规定。
3)我国已实施的标准:GB/T23779-2009预包装食品中的过敏原成分;即将实施的《预包装食品中过敏原成分的标签要求》。
6、各个国家对食品过敏原标签的要求
国
别
标签要求中
国
《预包装食品中过敏原成分的标签要求》还未实施
C
A
C
(国际食品法典委员会)1、未使用含量麸质的谷类加工的食品,麸质含量不大于20mg/kg,可以称为“无麸质食品”。
2、使用含量麸质的谷类加工食品,如果采用一定食品加工工艺专门去麸质成分,当食品中麸质含量不大于20mg/kg,也可
3、如果采取去除麸质成分的工艺后食品中麸质含量在20mg/kg-100mg/kg,则不能称之为“无麸质食品”。
4、符合“无麸质食品”条件的食品可在食品标签上产品名称旁标识“无麸质食品”字样,不符合条件的食品应在食品标签上产
5、食品成分与麸质无关的食品不能标识“特殊膳食目的”之类的条款,只能标识为“本食品性质为无麸质”。
6、任何食品或食品成分中存在通过生物技术手段从含上述过敏原成分的产品中得到了过敏原成分也应做出声明。
如果含有于过敏原存在的信息将不能在市场上销售。
中国必须在食品标签的配料表中对规定的9种过敏原进行明确标识。
根据《规例》附表3第8段的规定,标签须使用中文或英文际可操作性、标识的目的和达到的效果,如果预包装食品符合以下任一条件可以豁免在配料表中列明过敏原成分:
1)包装容器最大平面面积小于10cm2;
2)独立包装并拟作单份出售的凉果;
3)含有单一配料的食品。
美国1、主要内容:指出食品标签上必须标识的过敏原成分种类和标识方式,是强制性的法规。
2、所有在美国销售的《联邦食品药品化妆品法规》规定的包装食品(包括国产和进口的),必须符合该法规中有关的食品的肉制品、禽肉制品和蛋制品。
3、对于鱼类、甲壳贝类、树木坚果三类食品必须标识具体的食品名称。
4、食品过敏原应标注在成分表之后或附近,字体大小与配料表相同,或者在配料表的相关食品过敏原处用括号标出。
但在1)成分的通用/常用名称采用主要食品过敏原的食品名称;
2)来自主要食品过敏原的食品名称在成分列表的其他部分已经予以标示。
否则应在标签中列明来自主要食品过敏原的食品
5、初级农产品(如在自然状态下的新鲜蔬菜和水果)不受《法规》约束。
6、如果违反法规要求,对于公司和其管理者将受到民事制裁或刑事处罚或两者并罚。
对于不符合要求的产品将进行扣留。
能会要求产品召回。
7、食品生产商或包装商必须在含主要食品过敏原的食品包装标签中按以下两种方式之一标识过敏原:
1)当含主要过敏原的食物来源名称没有出现在配料表中时,必须在食品过敏原名称后加括号标注食品来源。
2)紧邻配料表处标识食品过敏原的食物来源名称,字体必须不得小于配料表所用字体。
例如:含有小麦、牛奶和蛋类。
8、食品标签标识中必须标明所有可能导致过敏的成分,哪怕仅含微量过敏原,厂家也必须将其标示出来,但并未要求标明不知道过敏原的含量是否足以引发过敏反应。
9、原料成分含有“禁用谷物”的食品不得使用“无麸质标签”,“禁用谷用”包括小麦、大麦及其杂交品系。
10、原料成分来源于“禁用谷物”,例如小麦淀粉,且原料成分未经过减除麸质的工艺处理,造成小麦终产品中麸质含量大
11、食品原料与麸质无关时不得使用“无麸质”食品标签。
12、以燕麦为原料成分生产的食品,麸质含量大于20mg/kg,不得使用“无麸质”标签。
过敏源管理
食物过敏是食物引起对机体对免疫系统的异常反应。
主要是因为人体对某些外来食物成分的反应过火或对某些蛋白质以及某些食物成分缺乏消化能力。
常见的食物过敏,与免疫球蛋白E有关; 而致敏物即为某些蛋白。
食物过敏目前是不可治愈, 只能避免。
引起过敏的最常见及较严重的食物有:花生、树坚果、鸡蛋、牛奶、海鲜、豆制品……
大约20%的人群投诉过食物过敏,成年人的发生率大概在1-2%,婴儿和儿童的发生率大约在5%。
但是,对于敏感的个体食物过敏会引发生命危险。
目前比较公认并被欧盟认定的主要的致敏物有大概十四种:
花生及其制品:烘烤花生,花生酱,花生粉,花生油,落花生
甲壳类动物及其制品: 小虾,螃蟹,龙虾,小龙虾
鱼类及其制品:狼鲈,鲣鱼,比目鱼,金枪鱼,凤尾鱼,鳕鱼,鲑鱼,鱼油,鱼明胶,鱼粉,鱼肉
蛋类及其制品: 蛋清,蛋黄,卵蛋白质,卵白蛋白,溶菌酶,卵粘蛋白,蛋磷脂
(树)坚果类及其制品: 杏仁,榛子,胡桃,腰果,山核桃,巴西坚果,阿月浑子坚果,澳大利亚坚果,及昆士兰坚果,坚果油
乳及乳制品(包括乳糖):脱脂乳,奶油,乳脂肪,酪乳,干酪素,酪蛋白酸盐,乳清,凝乳,干酪,稀奶油,酸奶,乳白蛋白,乳糖
大豆及其制品: 大豆蛋白,组织化或水解植物蛋白,大豆零食,大豆粉,大豆磷脂,大豆油,酱油(大豆制),日本豆面酱,豆腐,生育酚(维生素E),植物甾醇类。
含谷蛋白的谷物及其制品: 含谷蛋白谷物的完整清单:小麦,黑麦,大麦,燕麦,斯佩尔特小麦,远古硬质小麦(Kamut)及其杂交品种
二氧化硫及亚硫酸盐: 例如亚硫酸钠代谢物,酸式亚硫酸钠,二氧化硫
芹菜及其制品: 芹菜籽,块根芹,芹菜油,芹菜叶,芹菜浸提香油精
芝麻籽及其制品: 芝麻籽,芝麻油,芝麻酱
芥末及其制品: 芥菜籽,芥末油,芥末浸提树脂油,芥末粉
羽扇豆及其制品: 羽扇豆粉,羽扇豆籽
软体动物及其制品: 蛤,扇贝,牡蛎,蚌类,章鱼,蜗牛等
作为一个消费者怎样预防过敏?
避免食用引起过敏的食物,如对牛奶过敏,不食用牛奶、乳酪、干酪、冰激凌、牛奶巧克力…;仔细阅读产品的配方表;不确定时,联系生产厂家;在外就餐时,通知厨师你要避开的食物。
致敏物的主要管理政策:对主要致敏物在超过一定限量时进行适当的标识。
如: 花生, 在产品中超过1 mg/kg 时必须在标签中进行标识。
致敏物如何进入食品?
致敏感物通常存在于人们日常所食用的一些健康食品中,这种情况很普通对某些食品来说致敏物也是人们所期望的成份之一,例如:很多人很自然地喜欢吃加有树类坚果的巧克力。
有的时候,致敏物可能会被意外地混进了不含致敏物的产品中。
如:花生可能被混进了不含任何其他成份的纯巧克力糖果中。
可能性:没有警示标示、清洁不彻底、员工的误操作…
食物过敏是一个严重的食品安全问题。
食品加工商有责任控制致敏物,并提供正确的信息。
管理原则
根本目标:避免有过敏体质的消费者,在选用产品时发生过敏发应。
管理手段:应用GMP和HACCP分析避免交叉污染。
产品的主要致敏物必须在标签中标示出来。
控制-- 从原料的采购开始:
供应商评估、主要致敏物声明(MAD)、建立原料标准并在标准中注明。
原料的存放和处理避免交叉污染。
存放时有恰当的标签,含致敏物和不含致敏物的原料隔离存放。
由于器具可能会成为一个交叉接触的源头之一,因此使用专用器具或用后彻底的清洗。
设备及生产:尽可能的将过敏物在生产流程的末端加入,生产计划应尽量减少因不同产品的转换而造成的清洁。
清洁和消毒:用水湿清洁,干清洁,以产品冲洗。
返工:宗旨:确保含致敏物的返工料不被意外地加入到不含致敏物的返工粉中。
原则1:成分相近者相加,建立返工矩阵,书面程序。
原则2:强调标签、颜色标示、避免交叉污染、加强清洁,含过敏物的产品应放在可清洁且有明显标识的容器中。
标签和包装:宗旨:确保产品与标签一致。
标签标识政策,所有原材料正确的标签标识也同等重要。
所有主要致敏物必须在标签中表示出来。
如果因为生产交叉接触引起的脚在标签中标注:可能含有微量花生、鸡蛋。
这里有几点必须要注意:致敏物标识必须清晰注明种类,如坚果不可指标坚果,要标明是榛子还是杏仁;标示的名次必须是大家能明白的:如干酪素最好标成牛奶蛋白,通俗易懂。
目前在中国,只有规定当转基因作物的基因来自过敏源需要在产品中进行标示--转基因作物管理规定。
估计很快也会有相关规定出台。
不过最奇快的是日本人,猪肉、牛肉、鸡肉也算过敏源,这
就不懂了。