中药散剂车间清洁操作规程
药厂卫生操作规程(3篇)
第1篇一、总则为保障药品生产过程的安全性和有效性，防止污染，确保药品质量，特制定本规程。
本规程适用于药厂所有从事药品生产、储存、运输等工作人员。
二、卫生管理1. 药厂应设立专门的卫生管理部门，负责全厂卫生管理工作的监督和执行。
2. 工作人员进入生产区应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，保持个人卫生。
3. 生产区应保持清洁、整洁、无异味，地面、墙壁、设备等定期进行清洁消毒。
4. 原料、辅料、包装材料等储存区域应保持干燥、通风、防潮、防霉变，避免交叉污染。
三、操作规程1. 生产前准备（1）生产前，应对生产区域进行彻底清洁消毒，确保生产环境符合要求。
（2）检查生产设备、工具、容器等，确保其清洁、完好，无污染。
（3）确认原料、辅料、包装材料等质量合格，符合生产要求。
2. 生产过程（1）生产过程中，工作人员应按照工艺规程操作，严格控制生产过程。
（2）操作过程中，应保持设备、工具、容器等清洁，避免交叉污染。
（3）生产过程中，若发现异常情况，应立即停止生产，查找原因，采取措施予以解决。
3. 生产后处理（1）生产结束后，应对生产区域进行彻底清洁消毒。
（2）将生产过程中产生的废弃物按照规定分类收集，进行无害化处理。
（3）对生产过程中使用的设备、工具、容器等进行清洗、消毒、保养。
四、个人卫生1. 工作人员应养成良好的个人卫生习惯，保持手部清洁，定期修剪指甲。
2. 工作人员不得在工作区域进食、吸烟、饮酒等，不得将个人物品带入生产区域。
3. 工作人员应遵守厂内规定，不得随意触摸生产设备、工具、容器等。
五、培训和考核1. 药厂应定期对工作人员进行卫生操作规程的培训，提高工作人员的卫生意识。
2. 药厂应定期对工作人员进行卫生操作规程的考核，确保工作人员熟练掌握操作规程。
六、附则1. 本规程由药厂卫生管理部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
3. 本规程如有未尽事宜，由药厂卫生管理部门负责补充和修订。
第2篇一、总则为确保药品生产过程的安全、有效和质量稳定，防止污染和交叉污染，保障人民群众用药安全，特制定本规程。
中药GMP工厂 粉剂散剂预混剂颗粒剂车间分装室清洁规程
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂车间分装室清洁规程
一、目的：建立分装室清洁规程，以防发生混药和交叉污染，以利于设备的保养和正常运行，保证产品质量。
二、适用范围：适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。
三、责任者：车间主任、组长及操作人员、QA质监员。
四、程序：
1物料粉尘清除：
1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。
1.2留在工序内的内包装材料，应写明品名、规格、数量、日期并办理退库手续。
1.3清除包装机里面和外面的粉尘。
1.4扫净操作室地面上的污物、废料、杂物等按规定处理。
2清洗、擦、抹：
2.1将包装机各个部位上的积尘清洁干净。
2.2将操作间内的日光灯、门窗、开关、通风口、设备、地漏以及墙壁等擦净。
2.3场地用清水清洗至拖干。
3检查要求：
3.1操作室地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2日光灯、门窗、开关、通风口、分装机外表、墙壁、地漏等应无积尘、污垢和水迹。
3.3工具和盛装器清洁后应无杂物并擦干净，放入器具间。
3.4工作间内不应有与生产无关的物品。
3.5清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗晾干后，放入洁具间。
3.6清场完毕当班人员应自查签名记录。
3.7组长检查签名。
3.8QA质监员检查合格后发放清场合格证。
制药企业一般生产区厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁步骤：
1.1每天生产结束后，清洁走廊地面。
1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。
1.3清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.4清洁剂：饮用水、洗涤剂。
2清洁程序及方法
2.1先用笤帚清扫走廊地面，再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。
2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。
2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍，再用洁净拧干的抹布擦拭干净。
2.4及时做好清洁记录。
3洁具的清洁和存放：依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
4注意事项
4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时，必须将抹布拧干，以免水进入造成事故。
4.2清洁高处的灯管、顶棚时，一人站在梯子或凳子上，一人扶好梯子或凳子以免发生意外。
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
中药饮片分装室清洁程序
中药饮片分装室清洁程序中药饮片分装室作为中药生产车间的重要环节之一，它的清洁程度直接影响到药品质量和卫生安全。
为了确保中药饮片分装室的清洁，以下是一份详细、全面的清洁程序指南：1. 确保人员卫生：进入分装室前，工作人员必须正确穿戴工作服，并戴好洁净的帽子、口罩和手套。
同时，工作人员应进行充分的个人卫生检查，包括洗手、修剪指甲，并确保身体清洁，尤其是在头发和身体部位。
2. 准备清洁工具和用品：在开始清洁过程之前，需要准备好清洁工具和用品，如清洁剂、拖把、水桶、洗涤刷等，并确保它们的洁净度和消毒状态。
3. 清洁地面：使用拖把和清洁剂，对分装室内的地面进行彻底清洁。
首先，清除杂物和灰尘。
接下来，用清洁剂充分清洗地面，特别是污渍或油脂等需要重点清洗的区域。
最后，使用干净的水将地面冲洗干净，并确保地面干爽。
4. 擦拭墙壁和家具：用洁净的抹布和清洁剂，擦拭分装室内的墙壁和家具，以去除灰尘和污渍。
注意特别清洁一些难以触及到的角落和缝隙。
5. 清洁和消毒设备：分装室内应有各种设备，如计量秤、包装机等。
使用专门的洗涤剂和消毒剂，彻底清洁和消毒这些设备，以确保其卫生安全。
注意清洁剂、消毒剂的浓度要符合规范，并按照正确的方法使用。
6. 清洗容器和工具：根据需要，对分装室内使用的容器、存储柜和工具进行清洁和消毒。
特别是用于存储中药饮片的容器需要经常清洁和消毒，以防止交叉污染和细菌滋生。
7. 定期清洁检查：定期进行分装室的清洁检查，以确保清洁程序的有效性和持续性。
检查清洁工具和设备的状况，是否需要更换或修理。
同时，及时处理和清理出现的任何问题和异常情况。
8. 记录和培训：对清洁程序进行详细的记录，包括清洁日期、清洁人员、使用的清洁剂和消毒剂等信息。
此外，定期进行清洁培训，以确保工作人员清楚掌握清洁程序和操作规范。
综上所述，中药饮片分装室的清洁程序是确保药品质量和卫生安全的重要一环。
通过遵循以上清洁程序，我们可以保证分装室的洁净度，并且有效地预防交叉污染和细菌滋生，以确保中药饮片的质量和卫生安全。
中药GMP工厂 口服溶液剂车间外包装室清洁规程
口服溶液剂车间外包装室清洁规程
一、目的：建立外包装室清洁规程，以保证工艺卫生。
二、适用范围：适用于外包装室的清洁操作。
三、职责：外包装室工序的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程序：
1清洁频率：
1.1外包装室工作台：生产操作前、后各清洁1次；更换品种时清洁1次。
1.2墙裙、地面、门窗：每个工作日早、晚各清洁1次。
1.3墙面每周清洁1次。
1.4天棚、照明及其它附属设施，每月清洁一次。
2清洁工具：胶棉拖把、毛刷、洁净抹布、撮子、笤帚、橡胶手套。
3清洁剂：洗涤剂。
4清洁方法：
4.1按外包装室清洁规程进行清洁。
4.2墙面、门窗、台面的清洁:
4.2.1用湿洁净抹布擦拭，去除表面尘粒、污迹。
4.2.2特殊污垢堆积处用清洁剂擦拭。
4.2.3用湿洁净抹布擦拭，去掉残留的清洁剂。
4.3地面：将废弃物收集入废物贮器内，用湿胶棉拖把擦拭1遍，特殊污垢堆积处用清洁剂刷洗，然后用湿胶棉拖把拖拭去除残留的清洁剂。
5清洁效果评价：窗明壁净，地面洁净无积水、污垢，设备表面光洁、干净，无前批生产遗留物，无油垢、污物污染。
制药车间洁净安全操作手册
制药车间洁净安全操作手册在制药行业中，确保制药车间的洁净与安全至关重要。
这不仅关系到药品的质量和疗效，更直接影响到患者的健康和生命安全。
为了规范制药车间的操作流程，保障生产环境的洁净与安全，特制定本操作手册。
一、人员要求1、所有进入制药车间的人员必须接受专业的培训，熟悉洁净区的操作规范和安全要求。
2、进入车间前，应更换专用的洁净服、鞋、帽，并严格按照规定的程序进行清洁和消毒。
3、严禁携带个人物品进入车间，如手机、首饰、食品等。
4、保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤剪指甲，不得化妆、涂指甲油。
二、车间环境控制1、温度和湿度应保持在规定的范围内，通常温度控制在18 26℃，相对湿度控制在 45% 65%。
2、定期对车间进行清洁和消毒，包括地面、墙壁、设备表面等。
3、采用有效的通风系统，确保空气的洁净度和流通性。
4、对洁净区进行定期的尘埃粒子和微生物监测，确保环境符合要求。
三、设备操作1、设备在使用前必须进行清洁和消毒，确保无残留物质和微生物污染。
2、严格按照设备的操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。
3、定期对设备进行维护和保养，及时发现并排除故障。
4、设备运行过程中，应密切关注其运行状态，如有异常应立即停机并报告。
四、物料管理1、物料进入车间前，必须经过严格的检验和清洁处理。
2、物料应存放在规定的区域，分类存放，避免交叉污染。
3、对易受潮、易变质的物料，应采取相应的防潮、防虫、防鼠措施。
4、严格按照物料的有效期和先进先出的原则使用物料。
五、生产操作1、生产前应检查设备、环境和物料是否符合要求，确保生产条件具备。
2、严格按照生产工艺规程进行操作，控制好各项工艺参数。
3、在生产过程中，应防止物料的泄漏和飞扬，避免对环境造成污染。
4、做好生产过程中的记录，包括操作步骤、工艺参数、设备运行情况等。
六、清洁与消毒1、生产结束后，应及时对设备、容器、工具等进行清洁和消毒。
2、清洁和消毒应使用专用的清洁剂和消毒剂，并按照规定的浓度和方法进行配制和使用。
中药材清洗操作规程(102)
标准操作规程目的：建立一个中药材清洗岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于车间清洗岗位。
责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。
规程：1. 准备工作1.1 检查清洗间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2 检查“洗药机”是否性能完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
1.3检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.4检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.5 接拣选岗位药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2. 操作法2.1 清洗2.1.1 检查需清洗的中药材，并称量复核、记录。
2.1.2 用流动饮用水，使用“洗药机”对药材进行喷淋洗涤，用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的药材不宜在一起洗涤。
2.1.3 把需清洗的药材取适量倒入“洗药机”，按“洗药机SOP”进行操作，正转、反转反复洗涤至药材洁净，洗液澄清。
2.1.4 按照2.1.2 -2.1.3条反复操作至本批药材清洗完全。
2.1.5关闭洗药机进水阀门，继续转动洗药机，沥干水分，正转放药至周转容器中，容器外贴上标志单，注明药材名称，批号、生产日期、操作者等。
2.2 干燥：自然沥干后称量记录。
每件容器均应附有标志，注明药材名称、批号、数量、日期、操作者等。
2.3 根据不同药材的浸润工艺进行浸润操作，做到药透水尽。
2.4 操作人员填写中间体交接单。
将药材及中间体交接单一同递交下工序。
3. 填写工序批记录。
4. 清场4.1 按车间清场SOP对清洗间进行认真清场。
4.2. 填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。
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中药散剂车间清洁操作规程
中药散剂车间清洁操作规程
一、概述
中药散剂车间是生产中药散剂的关键环节，清洁操作对保证产品的质量和安全具有重要的意义。
本操作规程旨在规范中药散剂车间的清洁操作，确保车间环境卫生、设备干净整洁，以及防止交叉污染。
二、车间清洁要求
1. 车间应保持通风良好，保持适宜的湿度和温度。
2. 车间地面应平整、无积水，保持干燥清洁，防止滋生细菌。
3. 车间墙壁应平整、清洁，无明显污垢和霉菌。
4. 车间天花板应无尘，无积尘。
5. 车间装饰材料应无污渍和破损。
6. 中药材存放区要保持干燥通风，防潮防火。
7. 药剂、溶剂等化学品应分类存放，标识清晰，防火、防爆。
8. 车间应定期除尘、消毒，避免霉菌、虫害等。
三、车间清洁操作流程
1. 准备工作
a. 确定清洁工具和清洁剂的种类和规格，并确认其清洁效果和安全性。
b. 参照清洁工具和清洁剂的使用说明，对清洁工具进行检查。
c. 准备清洁工具和清洁剂。
d. 穿戴个人防护用品：口罩、手套等。
2. 地面清洁
a. 清理车间地面上的杂物。
b. 使用扫帚或吸尘器清除地面上的尘土和垃圾。
c. 使用湿拖布或清洁机清洁地面，必要时可以使用适当的清洁剂。
3. 墙壁和天花板清洁
a. 使用湿抹布或清洁刷清洁墙壁，从上至下进行，注意清洁死角。
b. 使用梯子清洁天花板，防止污物掉落。
4. 设备清洁
a. 关闭设备电源。
b. 使用湿抹布或清洁刷清洁设备表面和内部，注意清洁设备隐蔽部位。
c. 使用适当的清洁剂和工具，清洁设备传动部件和分离部件。
5. 材料存放区清洁
a. 清理存放区的杂物和残留物。
b. 使用湿抹布或清洁刷清洁存放区的货架和桌面。
6. 工作台面清洁
a. 清理工作台面上的杂物和残留物。
b. 使用湿抹布或清洁刷清洁工作台面。
7. 清洁工具和清洁剂的清洁与归置
a. 清洗工具，清除工具上的杂质和清洁剂残留，晾干。
b. 清洗清洁剂容器，将剩余的清洁剂归置到指定的位置。
8. 清洁记录
a. 记录清洁操作的日期、时间和清洁工具、清洁剂的使用情况。
b. 记录清洁过程中发现的问题和需改进的地方。
四、安全注意事项
1. 严禁在车间吸烟，避免火源造成的火灾隐患。
2. 使用清洁剂时要注意防护措施，避免接触皮肤、眼睛和口腔。
3. 清洁工具使用完毕后要及时清洁并保养，避免交叉污染。
4. 工作时应穿戴个人防护用品，如口罩和手套，确保工作安全和卫生。
五、清洁记录和复核
1. 车间清洁操作记录表要按时填写，并加盖负责人或监督人的签名。
2. 质量控制人员要定期复核清洁操作记录，发现问题及时整改。
六、责任和处罚
1. 车间负责人负责执行和监督车间清洁操作规程的实施情况，并对清洁不达标的问题负责。
2. 对于不按规程执行或故意违反规程的人员，要进行纪律处罚或其他相应处理。
本操作规程共计1200字，主要介绍了中药散剂车间的清洁要求、操作流程以及安全注意事项，并强调了清洁记录和复核的重要性，以及违规人员的处罚。
通过严格执行本规程，可确保中药散剂车间的清洁和卫生，从而保障产品的质量和客户的健康安全。