SMP-SC-WL005-00包装材料领发管理规程
物料入库验收管理规程
物料入库验收管理规程1．目的：建立物料接收的管理规程，使物料接收工作标准化、规范化。
2．范围：进厂生产用原料、中药材、辅料、包装材料的进厂入库验收的管理。
3．责任：供销部各原辅料库保管员、过程监控员、供销部部长。
4．内容：4.1 初验4.1.1 原辅料4.1.1.1 进厂的原辅料必须有包装，每个外包装上应有明显的标记，标明品名、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产单位，并贴有合格证。
中药材应标明品名、规格、数量、产地、来源及采收（初加工）日期。
4.1.1.2 进厂的原辅料应与随货同行单一致，票、物相符。
仓库保管员核对品名、件数、每一包件重量并抽检重量。
供货方必须是经批准的供货商。
4.1.1.3 外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬、混杂。
4.1.1.4 固体原辅料封口应严密。
4.1.1.5 液体辅料的容器封口要严，无浸出或漏液。
4.1.1.6 过程控制员复核上述项目。
4.1.2 包装材料4.1.2.1 进厂包装材料应与随货同行单一致，票、物相符。
4.1.2.2 包装材料的外包装袋（箱）应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。
内包装材料应采用双层包装。
4.1.3 初验后填写《物料入库初验记录》。
4.2 清洁：4.2.1 物料在入库前需清洁外包装。
4.2.2 清洁后的物料应置于洁净的货垫上。
4.3 编码：所有初检合格的原辅料及包装材料应根据《物料编号管理规程》进行编号，填写进厂编号号，挂黄色待检标志。
4.4 请验、取样：经过初验、清洁、编码的物料要及时填写请验单，交质量管理部抽取样品。
4.5 入库：4.5.1 仓库保管员依据合格的“物料检验报告单”，将原辅料、包装材料分库分类分别码放。
4.5.2 入库后挂上绿色合格标志。
4.5.3 建立《物料货位卡》和《物料分类帐》。
4.5.4 货物的码放按《物料定置管理规程》执行。
4.6 拒收4.6.1 物料与随货同行单项目不符的应拒收。
4.6.2 物料的外包装无明显标记，难于区分的应拒收。
包装材料管理及使用的标准管理规程
包装材料管理及使用的标准管理规程一、目的：为了规定包装材料的管理内容与要求，规定包装材料质量制度编写程序、标签和说明书文字材料编写程序和管理要求，并对其材质、文字内容做出规定，特制定本标准管理规程。
二、适用范围：适用于包装材料、标签和说明书（含印有说明书的各式包装袋）的管理。
三、责任者：仓库管理员。
四、正文：1 包装材料的验收：1.1 包装材料到货后，由仓库保管员按货物凭证进行品名、规格、数量验收，并贮于待验区，用黄色(代表待验)绳围栏。
1.2 仓库保管员应及时填写请验单，交品质管理部化验室抽样检查。
1.3 仓库保管员根据检验报告单，将合格与不合格的包装材料分类存放并明显标识。
1.4 不合格的包装材料由仓库保管员贴上品质管理部签发的包装材料不合格证，并填写不合格物料处理申请单交品质管理部。
1.5 合格的包装材料由仓库保管员将品质管理部发放的包装材料合格证放到货位卡上，并办理相关的入库手续。
1.6 入库的包装材料应分类入帐。
2 包装材料的贮存：2.1 包装材料仓库，要按品种、规格，分类、分区存放。
2.2 包装材料入库应设立库存货位卡，记录收发情况。
3 包装材料的发放：3.1 仓库保管员按包装指令单备料，按包装指令单和领料单发料。
发料人、领料人均应在领料单上签名。
3.2 每次发料后，仓库保管员应立即在库存货位卡上填写货物去向、结存情况。
3.3 车间剩余不用的包装材料退库时，应清洁完整，经仓库保管员核对无误后，由车间填写退库清单。
4 包装材料质量制度的审批程序和有关部门应负的责任：4.1 品质管理部、销售部，提供新产品的全部材料（包括包装材料材质、尺寸、规格和检验方法，连同文字说明），必要时提供包装后成品实物样品给生产部。
4.2品质管理部同综合管理部、生产技术部等部门研究后确定包装材料的质量制度，报技术副总经理批准执行。
4.3包装材料质量制度的修订，由品质管理部、生产部研究，品质管理部拟稿，经技术副总经理批准后，由品质管理部部以发文件的形式，通知各有关部门和生产车间。
SMP-SC005-01物料零头管理规程
目的：建立物料零头管理规程，规范、指导原辅料、中间产品、成品及包材零头管理工作。
适用范围：原辅料、中间产品、成品及包材零头。
责任人：生产车间操作人员严格执行本规程；车间管理人员负责本规程实施过程的指导与检查；QA负责本规程实施过程的监督。
内容：1、间各班组人员在生产中应认真操作，尽可能减少零头物料的产生。
2、车间生产中产生的零头物料须严格按本管理规程进行管理和处理，严禁车间任何员工违反本规程并私自对生产零头物料进行处理。
3、零头物料管理3.1各个班组在生产中产生的零头物料应及时退回中间站并贴有物料标签，注明其品名、规格、批号、数量、物料状态等。
3.2零头物料须在QA检查员检查，并在车间负责人同意后方可按指令程序进行处理。
4、零头物料处理4.1磨筛中产生的零头物料经QA检查员及车间负责人同意后可与下一批同一品种、同一规格的原辅料一同处理。
4.2在总混合时，根据小剂量的重量为准，根据成份百分比例准确称取奎奴亚黎、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白。
奎奴亚黎、浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白剩余物料或零头经QA 及车间主任同意批准后，在不影响中间产品质量的基础上放于中间站，与下一批同品种、同一规格的粉末一起总混。
4.3粉剂灌装后的零头物料经收集并称重，贴上品名、批号、数量的物料标志牌，与下一批同品种、同一规格的粉末一起总混。
4.4包装零头物料处理4.4.1外包装零头成品经QA确认后，暂存在外包组铁柜内锁好，待下批同一品种和规格的产品包装时按“混批装箱操作规格”的规定进行包装。
4.4.4物料平衡计算时，各工序的再处理零头物料量，算作投料量的一部份。
即：投料量=加入的零头物料量+领用原料量5、零头成品(产品)5.1相同产品和规格的零头产品，采取相邻批号合箱包装，并在纸箱两侧分别注明各批生产批号、数量、生产日期和保质期。
5.2上批不够整件包装的零头产品暂存于包装车间暂存间中，作好记录，待下次生产此产品规格时与下批零头产品合箱。
包装材料发放操作规程
1、目的：建立包装材料印刷的发放、验收和使用操作程序和方法，避免包装材料混淆、使用操作混乱等差错的发生。
2. 适用范围：适用于所有印有公司名称、产品名称、产品批号、产品有效期等说明书，标签内容的标识包装材料以及产品装箱单和产品合格证的操作。
3.责任人：包装材料发放凭生产部门签发并经质量部经理审核的批包装指令单发放，仓库保管员、仓储部、质量部、生产部及生产车间等负责实施。
4. 印刷包装材料操作内容：4.1印刷包装材料保管与发放操作：4.1.1仓库保管员在印刷包装材料进库时应首先核对印刷包装材料是否与采购合同内容要求一致；还应该仔细核对印刷包装材料的内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致。
4.1.2印刷包装材料按品种、规格、批号分区或专柜存放，并专人上锁管理。
4.1.3仓库保管员按批包装指令和车间领料单包装材料名称、规格、批号、发放、数量计数发放；4.2. 车间领料保管与发放操作：4.2.1车间领料员带包装班负责人到仓库按批包装指令和车间领料单包装材料名称、规格、批号、发放、数量计数领用；还应该仔细核对印刷包装材料的内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致。
4.2.2根据批包装指令，领取经检验合格的外包装材料，并双人复核其品名、数量、规格。
4.2.3印刷包装材料领到车间按品种、规格分区或专柜存放，并专人上锁管理。
4.3车间生产包装操作：4.3.1包装材料印字操作：4.3.1.1准备外包工器具，调节好批号、油墨，字模等。
4.3.1.2批号打印人员根据工艺要求调整产品生产批号、有效期、生产日期，并经QA员复核无误后方可在外箱、标签(小盒)上打印；要求字迹清楚，位置准确。
4.3.2生产操作：4.3.2.1在开始包装操作之前，各包装操作者按品种、规格、批号首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致，还应该仔细核对印刷包装材料的内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致；并计数发放和领用。
4.3.2.2各包装操作者将药品和说明书按包装规格装入小盒，按规格要求装入中盒、外箱，放入产品合格证（装箱单），打包。
GMP质量体系印刷包装材料接收贮存发放领用和销毁管理规程
GMP质量体系印刷包装材料接收贮存发放领用和销毁管理规程一、总则为加强公司对印刷包装材料的管理，确保生产过程中卫生、无菌要求，维护产品质量，特制定本规程。
二、接收管理1.接收人员应核对送货单和实际货物的数量、种类是否一致，如有差错应及时反馈给供应商并做好记录。
2.接收人员应对所接收的印刷包装材料进行检查，确认是否存在破损、潮湿、变形等问题，如有异常情况应及时通知相关部门处理。
3.接收人员应按照相关标准和要求对印刷包装材料的质量进行评价，并及时填写接收记录。
4.接收后的印刷包装材料应安排专人负责储存，并做好相关标识。
三、贮存管理1.储存场所应保持干净整洁，确保通风良好，避免高温、潮湿等不良环境。
2.不同类型的印刷包装材料应有专门的货架或储存区域，避免混淆和污染。
3.储存过程中应定期检查印刷包装材料的数量和质量，确保无损坏、过期等情况。
4.储存管理人员应及时了解库存情况，做好库存记录和监控。
5.储存管理人员应定期对印刷包装材料进行清点和整理，确保有序、不混乱。
四、发放领用管理1.领用人员应提供相关申请材料，并且由负责人审批后方可领用印刷包装材料。
2.领用人员应核对领用数量和种类，确认无误后签字接收。
3.领用后的印刷包装材料应做好相关标识，避免混淆使用。
4.领用管理人员应定期了解领用情况，及时核对库存余量。
五、销毁管理1.损坏、过期、变质等不合格的印刷包装材料应及时予以销毁，确保不再被使用。
2.销毁人员应按照相关规定进行销毁处理，并填写销毁记录。
3.销毁后的印刷包装材料应做好相关标识，避免误用或混淆。
六、责任追究任何违反本规程的行为，将由相关责任人承担相应责任，并可能受到公司纪律处分。
七、附则本规程自颁布之日起正式执行，公司相关部门应按照规程要求切实履行管理责任，确保印刷包装材料的质量和使用安全。
任何需要对规程进行修订或补充的情况，应及时向公司质量管理部门提交申请，并经过相关程序审批后方可执行。
以上规程经公司质量管理部门审核通过，并于*****年*****月*****日正式实施。
包装材料的验收、储存、发放标准操作规程
物料与产品文件
1、目的：制定包装材料的验收、储存、发放标准操作规程，确保包装材料的储存、发放符合《化妆品生产企业卫生规范》要求，从而提供合格的包装材料。
2、范围：适用于包装材料的验收、储存及发放管理。
3、职责：生产部、质量部、仓库相关人员对本规程的实施负责。
4、内容：
4.1.1仓库应按生产部下达的批包装指令单，对车间领用包装材料、小盒、标签和说明书的品种、规格、数量负责审核，按包装指令单限额发料。
4.1.2车间领料人对照包装材料质量制度对标签进行核对，仓库管理员和领料人均在领料单上签字。
4.1.3小盒、标签由车间专人按实际需要量领取，专人管理，标签要按计划发放，领用人核对签名，使用数量、残损数及剩余数之和应与领用数相符。
4.1.4车间剩余的小盒、标签应清洁完整，经仓库管理员核对无误后，按《物料退库管理规程》办理退库手续。
4.1.5剩余印有批号的标签不得退库，由相关人员负责清点数量，在质监员的监督下及时销毁，记录销毁数量并签字。
4.1.6小盒、标签要严防流失，报废标签不得改作它用，更不得流出厂外。
4.1.7包装车间须建立小盒、标签台帐，做到领出数量必须与使用数量，退库数量，销毁数量之和相等，帐物完全相符。
4.1.8车间对领取的标签管理负有领导责任，班组长对领取的标签管理负有直接责任。
4.1.9所有标签的发放、领用、销毁应有记录。
4.1.10车间贴有标签应做到平整、位置适中、粘贴均匀、无污染、无霉变、品种规格不混杂。
4.1.11生产部会同质量部、供销部和有关车间每年进行一次样本清理工作。
5、相关记录：无。
6.变更历史：。
生产指令(包装指令)流转管理规程
2.2.5.3.质量部审核在一个工作日内完成，审核后由QA将指令单送回生产部，生产部将指令复印后送车间及仓库。
2.2.6.库管员接到生产指令后，根据生产指令进行原辅材料备料。
2.2.7.车间物料员，依领料单与库管员按照《物料交接管理规程》在指定区域内，办理领发手续，当面交接清楚，双方签字认可，存放在备料区。
四、 附件
无
五、 变更历史
变更前版本号
变更后版本号
变更原因
变更批准日期
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2.2.2.生产部根据月度生产计划规定的品种和批次计划下达品种批生产指令（批包装指令）（一式三份）。
2.2.3.生产指令由车间工艺员，按产品基准文件下达批生产指令文件（或批包装指令文件），依生产计划提前二天开具某一产品的批生产（批包装）指令单。
2.2.3.1指令内容：
2.2.3.1.产品名称、规格、批量、批号；
2.2.8.生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
2.3.生产指令（包装指令）的使用与复核
2.3.1.各操作人员在生产过程中，要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关内容，同时要将各有关的凭证附于批记录之后。
2.3.2.各工序的操作人员及复核人员要分别确认某项操作已经完成，分别签字，不允许代签。
2.2.3.2.原辅材料名称、用量；
2.2.3.3.包装规格要求等。
2.2.3.4.如对原辅材料有特殊要求在备注栏内清楚注明；
2.2.4.生产指令单由开具指令单的车间工艺员签字后交生产部经理审核签字，生产部经理对指令在4小时之内审核后，由车间工艺员送质量部审核。
05委托生产控制程序
1 目的：本程序规定了委托加工产品领料、发货、加工、入库检验的工作流程和基本要求适用范围：适用于所有委托加工产品2 责任2.1生产部负责委托方的甄选，供应商资质索取、组织供应商现场审核及初步洽谈2.2技术部负责委托加工相关手续的报批备案2.3质量部负责代加工产品质量评估、产品质量标准的制定，参与供应商的现场审核2.4物流部负责委托加工所需物料、物资的采购3 内容3.1生产部根据研发部提出的产品加工需求进行综合评估，对于我公司无生产资质和生产条件的进行外协加工立项。
3.2生产部将所需外协加工产品立项提报生产总监批准后，进行外协加工单位的甄选工作。
在委托单位的甄选过程中侧重于企业的资质证件、生产能力、技术水平、质量保证情况初步进行核实，并做好详实记录。
3.3资质及现场审核。
3.3.1 质量部对供应商所提供的资质证明文件进行审核，审核内容包括：资质完整性、真实性、有效性，相关信息的一致性。
3.3.2 生产部组织技术部、质量部对符合委托加工生产条件的厂家进行现场审核，并确定委托加工厂家。
3.3.3审核内容包括：企业规模（资产、年销售额、市场占有率、占地面积、员工人数）、企业信誉（经营年限、行业排名、顾客反馈、不良记录等）、管理水平（体系认证、现场面貌、员工行为、资质荣誉）等。
重点通过现场观察其质量管理体系的运行情况，了解企业实际的质量保证能力和供货能力。
3.3.4审核方式包括：资料查阅、现场查看、问卷、交谈等3.4生产部根据现场审核确定的厂家洽谈和签订合同，其质量条款相关内容应由质量部进行审核，财务票据方面由财务部审核，合同最终需经过生产总监签批后才可执行。
3.5产品委托加工3.5.1 生产部根据研发的新产品计划，给库房下达备料计划，需要采购的物料由物流部根据时间要求及时采购合格的物料并及时入库，已有物料由库房按照计划量进行备料，由生产部外协加工负责人按照财务要求办理相关财务出库手续后，交物流部将物料送货或发货到指定地点。
包材领用操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保包装材料的使用合理、高效，防止浪费和混淆，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司内部所有包装材料的领用、管理和使用。
三、职责1. 仓储部门：负责包装材料的保管、发放和回收。
2. 生产部门：负责包装材料的领取和使用。
3. 质量管理部门：负责对包装材料进行质量检查和监督。
四、操作规程1. 包装材料领取（1）生产部门根据生产计划，填写《包装材料领用申请单》，经部门负责人审核签字后，提交给仓储部门。
（2）仓储部门收到申请单后，核对所需材料种类、数量，确认无误后，填写《包装材料领用单》。
（3）仓储部门将包装材料按照《包装材料领用单》的内容，配齐并打包。
2. 包装材料发放（1）生产部门人员凭《包装材料领用单》到仓储部门领取包装材料。
（2）仓储部门人员核对领用人身份、所需材料种类、数量，确认无误后，将包装材料交给领用人。
（3）领用人确认材料无误后，签字确认，并将《包装材料领用单》带回生产部门。
3. 包装材料使用（1）生产部门人员按照操作规程，正确使用包装材料。
（2）使用过程中，注意节约材料，避免浪费。
（3）如有包装材料损坏、丢失等情况，应及时向仓储部门报告。
4. 包装材料回收（1）使用后的包装材料应按照规定进行分类、回收。
（2）仓储部门定期对回收的包装材料进行清点、整理。
（3）对可重复使用的包装材料，经清洗、消毒后，可继续使用。
五、监督检查1. 质量管理部门定期对包装材料的领用、使用、回收情况进行监督检查。
2. 对发现的问题，应及时进行整改，并记录在案。
3. 对违反本规程的行为，按公司相关规定进行处理。
六、附则1. 本规程由仓储部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
3. 如有未尽事宜，可由公司另行规定。
第2篇一、目的为确保生产过程中包材的合理使用，防止浪费和混淆，提高生产效率，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有生产车间及仓储部门涉及包材领用的相关操作。
三、职责1. 仓储部门：负责包材的采购、储存、发放和回收。
包装材料验收、储存、发放管理规程
文件名称包装材料验收、储存、发放管理规程生效日期制订人批准人执行部门批准日期1.目的：建立包装材料验收、储存、发放管理规程，确保包装材料流通各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求，从而保证产品质量，为用户提供合格的产品。
2. 范围：适用于进厂包装材料的验收、储存及发放管理。
3. 责任：仓库负责人、仓库管理员、生产部经理、相关生产车间领料员、质量部经理、质检员、QA。
4. 程序：4.1 包装材料的入库验收与取样检验，由仓库管理员审查送货人是否具有相应的书面凭证，如包装材料检验报告书、产品合格证等。
检查包装应无受潮、破损现象，包装材料的标签应标明名称、规格、数量、供货批号及供应商等，然后填写“包装材料入库初验记录”。
，数量不符拒绝入库。
，按《仓储区管理规程》要求，按批放置指定区，没有供货批号的按进厂先后顺序且依照《物料进厂分类编号管理规程》进行自编批号，以减少或避免混乱的危险。
，“物料货位卡”应详细记录物料名称、物料编码、入库日期、供应商、供货批号、批号、数量、货位号等。
，交质量检验室抽样检验。
，派取样员按《包装材料取样标准操作规程》取样，取样后贴上“取样证”，并填写“物料取样记录”和“物料取样单”。
，协助取样人员做好抽样、取样检查工作。
，质量检验室向仓库管理员送交“包装材料检验报告书”。
，按《不合格品管理规程》处理，将“物料货位卡”、“检验报告书”统一归档保存，并建立“不合格品台帐”。
，仓库管理员填写“物料入库单”和“标签、说明书及包装材料入库总帐”。
4.2包装材料的储存、在库养护，核对所填写的项目是否准确、符合要求。
挂“合格”标志。
，仓库管理员均应在“物料货位卡”中详细记录货物收发结存情况及包装材料去向。
，保持整洁，货物的堆放、离墙、离地、货行间都必须留有一定距离，以能执行“先进先出”的发料次序为原则。
4.3包装材料的出库验发，交仓库管理员核对、签字后备料。
，仓库管理员、领料员、QA均需在“包装材料需料领料单”上签字。
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1目的
建立标签等包装材料领发的管理规程，确保包装过程不出现差错。
2范围
适用于所有品种的包装操作使用标签、使用说明书和已印刷的包装材料的领发管理。
3责任者
领料员、备料员、外包班长、工艺员、仓管员。
4内容
4.1车间领料员根据生产指令，持《领料单》及出库单向仓库领取各种产品的标签、使用说明书和包装材料。
4.2发放时仓管员要凭出库单和批包装指令所要求的药品标签等物料的名称、数量准确发放。
4.3物料交接过程中，发放人和接收人均需要根据生产指令和物料提取单仔细核对发放包材的名称、规格、批号，数量是否符合要求。
对于没有批号的包材，还应仔细核对包装材料上所印刷文字及图案是否清晰、准确、色彩清晰。
4.4领、发料人均在领料单上签字，将清点数量后的标签等送往生产车间。
4.5车间领料员将所领包材送至车间，必要时严格执行物料净化程序，包材备料员清点数量后在领料单上签字接收。
4.6包材备料员将从仓库领取的标签等包材按4.3进行核对，然后按标签的品种、规格、批号等分类存放。
标签、说明书要在标签间存放并上锁，外包班长负责保管，同时做好相关记录。
4.7外包班长要严格按包装岗位实际需要量发放，做好交接手续。
5相关文件与记录
物料管理规程SMP-WP-CK004
标签、使用说明书、包装盒的发放标准操作规程SOP-WP-CK001
领料单REC-WP-CK020
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