(完整版)质量管理制度、操作规程、职责培训试题(答案)
质量管理制度培训考核试卷
质量管理制度培训考核试卷一、选择题（共40分，每题2分）1.质量管理的目标是（）。
A.提高成本效益B.降低产品质量C.满足客户需求D.减少员工工作量2.质量管理的核心是（）。
A.质量检验B.质量控制C.质量保证D.质量改进3.为了达到质量管理的目标，需要（）。
A.完全依赖质量部门B.全员参与C.提高成本D.加大人力投入4.采用PDCA循环的目的是（）。
A.将问题解决B.降低成本C.提高员工积极性D.持续改进5.在质量管理中，质量标准的制定是（）。
A.可有可无B.至关重要C.与质量无关D.仅需制定一次6.以下哪项是质量管理的基本原则（）。
A.忽视客户需求B.强调成本控制C.持续改进D.减少员工积极性7.质量管理中的“7S”原则包括（）。
A.思维、方法、理念、行为、技术、构架、制度B.战略、结构、系统、风格、员工、技术、制度C.策略、观念、系统、风格、员工、技术、制度D.策略、结构、系统、风格、人员、技术、管理8.质量管理的关键环节是（）。
A.培训B.质量控制C.客户反馈D.持续改进9.企业要形成良好的质量文化，需要（）。
A.仅仅靠质量部门B.全员参与C.质量检验部门工作即可D.提高工资待遇10.质量管理体系的基本要素包括（）。
A.策划、实施、检查、处置B.策划、执行、检查、行动C.计划、执行、检查、处置D.计划、执行、检验、处置二、判断题（共20分，对错题每题5分）1.质量管理是企业的核心竞争力。
（）2.持续改进是质量管理的宗旨之一。
（）3.质量控制和质量保证是相同的概念。
（）4.质量文化的核心是全员参与。
（）5.质量管理体系的基本要素包括：计划、执行、检查、改进。
（）三、简答题（共20分，每题5分）1.请简述PDCA循环的具体内容及意义。
2.什么是质量管理的“7S”原则？请简要介绍。
3.简述企业形成良好的质量文化的必要步骤。
4.简述质量管理体系的基本要素及重要性。
四、论述题（共20分，每题10分）1.企业为何需要建立质量管理制度？举例说明。
医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试卷
医疗器械岗位职责、质量管理制度培训试卷姓名： [填空题] *_________________________________1. 质量管理制度是（） [单选题] *A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法C.企业实施质量管理工作的基本质量规则(正确答案)2. 职责文件是（） [单选题] *A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求(正确答案)B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法C.企业实施质量管理工作的基本质量规则3. 操作规程是（） [单选题] *A.对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求B.为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法(正确答案)C.企业实施质量管理工作的基本质量规则4. 文件起草需要填写什么表格（） [单选题] *A.《文件更改审批单》B.《新文件编写申请单》(正确答案)5. 文件撤销需要填写什么表格（） [单选题] *A.《文件更改审批单》(正确答案)B.《新文件编写申请单》6. 不合格区为（） [单选题] *A.红色(正确答案)B.黄色C.绿色7. 收货验收区为（） [单选题] *A.红色B.黄色(正确答案)C.绿色8. 退货区为（） [单选题] *A.红色B.黄色(正确答案)C.绿色9. 垛间距不小于（） [单选题] *A.5厘米(正确答案)B.10厘米C.30厘米10. 与地面间距不小于（） [单选题] *A.5厘米B.10厘米(正确答案)C.30厘米11. 首营品种审批流程（） [单选题] *A.采购员填写基础数据→采购部经理初审→质量管理部经理审核→质量副总经理审批(正确答案)B.采购员填写基础数据→采购部经理初审→质量管理部经理审核→总经理审批C.采购员填写基础数据→质量管理部经理审核→质量副总经理审核→总经理审批12. 收货员在哪个区域完成收货工作（） [单选题] *A.供货者的运输车上B.收货验收区(正确答案)C.待处理区13. 本公司医疗器械贮存温度（） [单选题] *A.2-20℃B.10-20℃(正确答案)C.10-30℃14. 本公司医疗器械贮存湿度（） [单选题] *A.30-75%B.35-65%C.35-75%(正确答案)15. 公司（）为销售人员委托书的授权人员 [单选题] *A.法定代表人(正确答案)B.企业负责人C.质量负责人16. （）是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
质量培训测试题及答案
质量培训测试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 质量控制的基本原则是什么？A. 预防为主B. 事后检验C. 随机抽样D. 质量无关紧要答案：A2. 以下哪项不是质量管理体系的组成部分？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 员工培训记录答案：D3. 六西格玛管理中，西格玛水平代表什么？A. 产品缺陷率B. 过程能力指数C. 顾客满意度D. 生产效率答案：B4. 质量改进的PDCA循环中，“D”代表什么？A. 计划B. 执行C. 检查D. 行动5. 以下哪项是ISO 9001标准的核心内容？A. 产品认证B. 过程控制C. 质量保证D. 环境管理答案：C6. 质量控制中的“5S”不包括以下哪一项？A. 整理B. 整顿C. 清扫D. 创新答案：D7. 以下哪项是质量保证的最终目标？A. 减少成本B. 提高效率C. 满足顾客要求D. 增加产量答案：C8. 质量管理体系中，内部审核的主要目的是什么？A. 获得认证B. 识别不符合项C. 培训员工D. 增加销售额答案：B9. 以下哪项不是质量控制工具？B. 鱼骨图C. 流程图D. 甘特图答案：D10. 质量改进中，5W1H分析法中的“H”代表什么？A. 何时B. 何地C. 何人D. 多少答案：A二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 以下哪些是质量管理的基本原则？A. 顾客导向B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：ABCD2. 质量管理体系的文件包括哪些？A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 质量计划答案：ABCD3. 以下哪些是六西格玛管理中的关键术语？A. DMAICB. DFSSC. 缺陷率D. 过程能力答案：ABCD4. 质量控制的常用工具有哪些？A. 检查表B. 帕累托图C. 散点图D. 直方图答案：ABCD5. 以下哪些是质量改进的常用方法？A. 5SB. 8DC. 5W1HD. PDCA循环答案：ABCD结束语：以上是质量培训测试题及答案，希望能够帮助您更好地理解和掌握质量管理的相关知识。
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质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故的“三不放过”是指：；；。
4.清场检查合格后，应签发。
5.药品生产和质量管理的基本准则是。
6.取样方法的要求是: ，以保证样品的代表性。
7.取样标准操作规程应详细阐述的是：；；；；；；；；。
8.物料留样的要求是：；。
9.定点供应商名单的内容：、、、。
10.产品的放行的条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为：，，。
12.物料放行时进行的质量评价内容应包括：、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。
A、班长B、QAC、生产技术部门D、质量管理部门2.不合格原辅料的处理有哪些（）A、退回原供应商或换货。
C、报废销毁。
D、直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（）A、无批准文号B、无生产批号的产品C、内包装严重破坏D、无出厂合格证或化验报告的产品E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求4.下列属于质量部职责范围的有（）A、有决定物料、中间产品的使用权力。
B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。
C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
D．有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。
E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。
5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ )A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B、不产生静电、不易粘附粒子。
C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D、洗涤后不易皱折，能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。
6.质量部行使的质量否决权有哪些？（ )A、对不合格原辅料有权禁止投产。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1 •项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2. 项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分,组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3. 各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4 •未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5•分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6•本工程采用清水混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7•清水混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2伽。
8 •清水混凝土表面汽泡最大直径不超过3伽表面汽泡每平米不多于30 个。
9•钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10.优化混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140伽。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题 1.5分，共30分）1. 具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A （三年）；B （五年）；C （十年）2•质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A （五）；B （六）；C （七）3.项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）0A （100%）；B （30%）；C （50%）4 •在施工过程中，（A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“√”，错误划“×”，并改正。
）1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
（）3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员（包括在培人员）对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
（）8、本院质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。
（）9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题：（每题4分。
共20分）1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当（）A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，其管理评审应该有（）负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在（）进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
（）A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题：（每题10分，共40分。
）1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
员工药品经营质量管理制度培训试题(含答案)
药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试题姓名：分数：一、填空题：（每题2分，共80分）1、质量管理部门应当配备或者人员，负责药品不良反应监测和报告工作。
2、各部门收到药品不良反应信息后及时向报告。
质量管理部协助查实，严重的药品不良反应要在日内报告，死亡病例要报告，其他药品不良反应要在天报告。
3、负责指导设定计算机系统质量控制功能和计算机系统操作的审核，质量管理基础数据的建立及更新。
4、门店质量管理员对本门店陈列的药品进行一次全面的质量检查，并做好检查记录。
5、新员工上岗前要进行查体，取得后，方可上岗。
6、公司部门负责组织质量管理体系的风险评估。
7、对质量风险要随着公司、、的变化及时进行识别，并制定控制措施。
8、质量风险存在于质量管理体系及药品经营各个环节。
9、在质量管理体系内审过程中要对药品质量风险控制措施的进行审核。
10、质量管理部为质量信息处理中心，负责质量信息的、、、处理。
11、处方药必须凭处方销售、购买和使用。
12、企业应当制定员工个人卫生管理制度，、等岗位人员的着装应当符合和的要求。
13、负责员工个人卫生管理情况的检查和考核。
14、的岗位人员必须每年参加公司组织的健康查体。
15、各岗位人员要勤、勤、勤、勤、每周换洗工作服（夏天每周至少换洗两次）。
16、企业应当采用或者的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
17、拆零药品销售期间要保留和。
18、患有、、或其它可能污染药品的病症的人员要调离原岗位或离岗治疗。
19、办公室负责建立员工健康档案，档案保存年。
二、问答题：（共20分）1、海阳市华阳大药店有限公司的质量方针是什么？员工药品经营质量管理制度培训试题答案一、1、专职兼职2、质量管理部15 立即303、质量管理部经理权限4、每月5、健康证明6、质量管理7、质量管理体系、经营范围经营方式8、关键要素过程管理9、有效性10、收集、分析、传递、汇总11、执业医师或者执业助理医师12、储运、运输劳动保护产品防护13、办公室14、直接接触药品15、剪指甲、洗澡、理发、换衣16、前瞻回顾17、原包装说明书18、精神病传染病化脓性皮肤病19、5二、依法经营、保证质量、诚实守信、优质服务。
质量管理试题及答案GMP培训试题及答案
2、 取样人员可以不是质检人员，可以授权其他人，但必须
是 培训合格的人员。（J）
3、 质量管理部门应会同生产科对主要物料供应商质量体系
进 行评估。（ X ）
4、 质量控制部必须独立于生产和其他部门。（“）
5、 质量管理部门不可以履行决定物和中间产品使用的职责
（X ）
6、 质量管理部门应履行审核不合格品处理程序的职责（J ）
o
13、质量保证是（质量管理体系）的一部分。 14、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（规定的限 度）内。 15、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药 的留样如无法采用市售包装形式的，可采用（模拟包装）； 16、标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（校 正因子），并有标化记录； 17、应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、 试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进 行（鉴别 ）或其他检验； 18、质量管理部门应当保存所有变更的（文件）和（记录）
o
19、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料〈不 包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水〉和与药品直接接 触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（ 二 ）年。
20、质量管理负责人和（质量受权人）可以兼任。 二、选择题 1. 质量保证系统应确保：生产管理和（ B ）活动符合本规 范的要求。
7、 企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以
保 证产品质量。（J ）
8、 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和
成 品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
（V）
9、 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、
产 品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。 （V
质量管理知识培训试题及答案
20XX年质量管理知识培训考核试题单位：姓名：分数：一、判断题（每题3分，共20题，共60分）对（√）错（×）1、质量管理工作的总体目标包括，明确技术中心质量管理部与各分公司的质量管理责权，落实质量考核机制，通过有效的管理方式，确保产品质量有显著提高。
（）2、质量管理工作的总体目标包括，实现质量管理与检验方式的变革，进一步加强质量管理工作，提升各分公司重视产品质量的意识。
（）3、质量管理工作的总体目标包括，进一步改进和完善质量管理体系，使质量管理体系能够更加高效有序的运行。
（）4、企业各单位要全面、全方位参与企业的质量管理工作，形成纵向管理与横向管理相结合的全面质量管理体系。
（）5、质量管理体系标准在《不合格品控制程序》中对不合格品进行了分类，“根据对不合格品的缺陷纠正的难易程度和对产品功能、性能的影响程度，将其分为A、B、C三类”。
（）6、A类不合格品致命缺陷，主要内容包括：缺陷直接形成安全隐患或安全事故，直接影响产品的寿命和可靠性并使之明显降低。
（）7、B类不合格品严重缺陷，主要内容包括：缺陷可能造成安全隐患和可能导致安全事故。
（）8、C类不合格品一般缺陷，缺陷可能会对安全性有影响，但不可能导致发生事故，可能轻微影响产品的功能，但不会明显的表现出来。
（）9、质量管理工作原则上实行两级管理模式。
技术中心质量管理部代表企业对各分公司实施质量监督、产品的总装验收及终检验收，各分公司及相关单位负责生产过程中的质量管控。
（）10、不合格品的判定，检验人员应根据技术标准、产品图样、技术文件等对不合格品进行质量判定。
（）11、经检验判定为不合格品时，对A类不合格品由检查员填写“废品通知单”；B、C类不合格品由检查员填写“不合格品评审报告”，责任部门技术人员分析不合格原因、制定纠正措施，并保持记录。
（）12、不合格品的审批分级授权，新产品在加工制造过程中发生不合格品时由设计院审批，其中C类不合格品由设计院的设计或工艺主管人员审批。
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珠海百氏安药业有限公司
质量管理制度及程序的试题
姓名：分数：
一、填空（每空2分，共40分）
1、公司的质量方针是质量第一、用户至上。
2
供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
3、销售退回药品应放在待验区等待验收。
4、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货款相符，相关记录要保存五年以上。
5、常温库温度为 10℃—30℃，阴凉库温度为 0℃—20℃，冷库温度为 2℃—8℃，湿度为 35%—75% 。
6、某药品贮藏条件为密封，凉暗处，该药品应贮藏在阴凉库。
7、质量管理部具有一票否决权，质量负责人质量裁决权。
8、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号（进口药品注册证号）管理的中药饮片还应有批准文号（进口药品注册证号）和生产批号。
9、直接接触药品的人员每年应进行一次健康检查。
10、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理
二、单选题（每题2分，共20分）
1、验收员在验收购进药品时，50件一下的药品，应抽检多少件? ( B )
A、1件
B、2件
C、3件
D、4件
2、销售人员应具以上学历。
（ B ）
A初中B、高中（含）C、大专D、本科
3、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。
（ D ）A．5；20；10 B．10；20；20
C．30；30；10 D．5；30；10
4、我公司目前经营的药品品种中，需要在冷藏保存的有？（ C ）
A、罗红霉素胶囊
B、六味地黄胶囊
C、生物合成人胰岛素注射液
D、小柴胡颗粒
5、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足多少个月的药品不得入库？（C）A、6个月B、10个月
C、8个月
D、18个月
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。
（ D ）
A．药品质量 B．药品质量评审
C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量
7、药品堆放与墙的间距不小于？（ B ）
A、20cm
B、30cm
C、40cm
D、50cm
8、有效期限8个月内的药品，要按月填报何种报表，报采购和销售部门？
（ A ）A、《近效期催销表》B、《重点品种养护表》C、《销售退货单》D、《采购退货单》9、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ D ）
A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色
C：验收区—黄色 D：退货区—绿色
10、验收员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告何人处理？（ C ）
A、总经理
B、仓库管理员
C、质量管理人员
D、采购员
三、判断题（每题2分，共16分）
1、小柴胡颗粒属于感冒类处方药药品。
（×）
2、退（换）回来的药品须经验收员验收合格后方可入库。
（√）
3、药品经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
（×）
4、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则（√）
5、特殊管理药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
（√）
6、内包装破损的药品，更换包装以后可以再次出售。
（×）
7、仓库有关记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
（×）
8、外包装出现破损，封口不牢，衬垫不实、封条严重损坏等现象时，应停止发货，并报总经理处理。
（×）
三、名词解释（每题12分，共24分）
1、首营品种
本企业首次采购的药品。
2、首营企业
采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。