医疗安全不良事件报告制度

保定市第三中心医院
医疗安全（不良）事件报告制度及流程
医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。

为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，结合本院实际，特制定本制度。

一、目的
规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围
适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义
医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

四、职责
（一）医务人员和相关科室：
1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。

2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。

（二）护理部：
1、负责收集有关护理的医疗安全（不良）事件，并对事件进行分类统计、汇总和分析。

2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并及时反馈给相关科室，提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。

（三）医务科：
1、负责收集有关诊疗的医疗安全（不良）事件报告信息，并对事件进行汇总、统计和分析。

2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件作出初步分析，并及时反馈给相关科室，提出改进建议。

3、将发生频率较高的医疗安全（不良）事件汇总，组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医疗质量管理委员会或院办公会讨论。

五、医疗安全（不良）事件的上报及流程
（一）发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务科或护理部报告。

（二）医疗安全（不良）事件报告流程
六、奖惩
1、鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重可减轻或处罚。

对及时上报的不良事件奖励10元。

2、隐瞒不报经查实，视情节轻重给予警告及通报处罚。

3、医务科对收集到的不良事件报告进行分析，跟踪处理、整改意见的落实情况。

4、当事人或科室在医疗安全（不良）事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；医务科从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理。

5、对于已经进行医疗安全（不良）事件报告的医疗缺陷，医疗质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚。

附件1
医疗安全（不良）事件报告分类
1 提供何种服务时发生：手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、输液、介入诊疗（导管）、处置、医技检查、口腔治疗、康复治疗、药物治疗、饮食、转运、住院、门诊、急诊、留观、公共服务设施、洗浴、卫生间、清扫、采集标本、计划免疫、服务项目不明、其它
2 所报告医疗安全（不良）事件的名称：
3 所报告医疗安全（不良）事件的主要情况：
a)信息传递与接受
1)正确信息，传递与接受错误
2)正确信息，信息传递与接受延迟
3)正确信息，信息传递与接受不准确
4)错误信息/或传递错误
5)信息传递与接受其它错误形式
b)治疗
1)患者选择错误
2)部位选择错误
3)器材选择错误
4)其它选择错误
c)方法/技术
1)遗忘，未治疗
2)中止
3)延期
4)时间错误
5)程顺序错误
6)不必要的治疗
7)灭菌/消毒错误
8)体位错误
9)其它诊疗错误
10)误吸
11)误咽
12)其它
d)药品调剂分发
1)多给药
2)少给药
3)重复发药
4)配伍禁忌
5)发药时机错误
6)拿错处方
7)其它
8)用药速度过快
9)用药速度过慢
10)其它用药速度错误
11)用法/途经错误
12)取药对象错误
13)用药剂量错误
14)未核对药品
15)其它
16)调剂管理
17)重量错误
18)规格错误
19)包装错误
21)违规调剂
22)其它
23)与说明书不一致
24)发药时错误告知患者
25)过期药品
26)血液制剂不符合
27)其它错误
28)异物混入
29)细菌污染
30)混合错误
31)包装破损
32)其它
33)装错药袋
34)药袋破损
35)药袋说明错误
36)药袋无说明
37)药品丢失
38)其它调剂错误
e)输血
1)输血前检验项目未执行
2)未输入
3)血型错误
5)输错患者
6)放射线照射错误
7)记录错误
8)其它
f)器械使用
1)设置错误
2)无电源
3)条件设置错误
4)故障
5)修理状态
6)停止运行
7)操作失控
8)漏电/触电
9)未接地
10)未定期检修
11)未行剂量检测
12)违反操作规程
13)其它
g)导管操作
1)静点滴漏/渗
2)导管脱落
3)导管断裂
5)未连接
6)错误速度
7)三通方向错误
8)导管闭塞
9)导管内异物
10)混入空气
11)其它
h)医学技术检查
1)检查人员无资质
2)患者识别错误
3)方法/技巧错误
4)技术不熟练
5)有禁忌症
6)无质量控制（室间质评、室内质控）
7)使用“计量”检测不合格设备
8)标本采集时机错误
9)标本采集储存错误
10)采集标本破损
11)采集标本丢失
12)采集标本不合格
13)未抗凝
14)标识错误
15)部位识别错误
16)非医师检查申请单所要求的检查内容
17)试剂管理
18)分析仪器/准备
19)检查仪表/准备
20)图像编码错误
21)信息记录错误
22)记录信息丢失
23)计算机系统故障
24)结果传递错误
25)结果报告丢失
26)结果未报告
27)造影剂过敏反应
28)患者病情意外变化
29)无应急抢救药械
30)需有医师随同监护而执行
31)未执行“危急值”报告制
32)其它
i)基础护理
1)摔倒
2)坠床
3)误吸
4)误咽
5)误食
6)其它
7)禁食/禁水医嘱不执行
8)行动限制医嘱不执行
9)其它控制医嘱不执行
10)约束固定无医嘱
11)约束固定未告知
12)约束固定后未做到观察病情
13)其它
14)错误获取
15)延迟
16)遗忘
17)行动在先，未通告
18)其它错误行动
19)患者自带药品
➢忘服
➢忘注射
➢自带药品用完
➢带药未告知医师
➢其它
20)患者自动出院
21)患者自行留宿院外
22)未告知院方的其它行动
j)营养与饮食
1)饮食类别错误
2)未按医嘱用餐
3)数量错误
4)未按医嘱禁食
5)未按医嘱禁水
6)未按治疗饮食医嘱执行
7)肠道内灌注给食错误
8)其它
k)物品运送
1)延迟
2)遗忘
3)丢失
4)破损
5)未按急需急送
6)品种规格错误
7)其它
l)放射安全
1)放射线泄漏
2)放射性物品丢失
3)未行防护
4)误照射
5)其它
m)诊疗记录
1)诊疗记录丢失
2)应记录而未记录
3)记录内容失实
4)涂改记录内容
5)无资质人员书写记录
6)其它
n)知情同意
1)知情告知不准确
2)未行知情告知
3)未告知先签字同意
4)告知与书面记录不一致
5)未行签字同意
6)其它
o)设备设施
1)停止运行
2)故障
3)损坏
4)违规操作
5)其它
4 与当事人可能相关的因素：
附件2
医疗安全（不良）事件报告表
﹡报告日期：年月日时分﹡事件发生日期：年月日时
1、不良事件定义（）是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

2、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

3、Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

4、Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

5、Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

6、Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。

7、﹡为必填项
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