原发性肝癌诊疗规范(完整版)
原发性肝癌诊疗规范(2019版完整版)
原发性肝癌诊疗规范(2019版完整版)1概述原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康[1，2]。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（Intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型，3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占85%～90%，因此本规范中的“肝癌”指HCC。
为进一步规范我国肝癌诊疗行为，2017年6月原中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局主持制定和颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》。
该规范的颁布反映了当时我国肝癌诊断和多学科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌病人预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。
自2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面国内外新出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。
为此，中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局委托中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家，结合目前肝癌临床研究的实际，修订并更新形成《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》（以下简称规范）。
本规范参照的循证医学证据等级按照《牛津循证医学中心2011版》进行分级（附录1）。
2筛查和诊断2.1肝癌高危人群的监测筛查对肝癌高危人群的筛查，有助于肝癌的早期发现、早期诊断、早期治疗，是提高肝癌疗效的关键。
在我国，肝癌高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）和（或）丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）感染、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、各种其他原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等人群，尤其是年龄>40岁的男性风险更大。
原发性肝癌诊疗规范
原发性肝癌诊疗规范原发性肝癌是一种恶性肿瘤，它可以从肝脏自发发生，当发病早期，病人的治疗率比较高，而晚期治疗效果却比较差，因此，对于原发性肝癌患者的早期诊断和科学的治疗是极为重要的。
为此，我们提出了“原发性肝癌诊疗规范”，旨在介绍原发性肝癌的发病原因、早期症状、诊断方法、治疗方案等，以便更好地把握原发性肝癌的诊断和治疗，并及早期干预。
一、原发性肝癌发病原因原发性肝癌多发于成人男性，原因尚不确定，但可能与肝炎、细菌性肝炎、肝硬化等有关。
其中肝炎是一种重要危险因素，尤其是乙型肝炎慢性感染。
乙型肝炎病毒与肝癌的发生有关，肝炎慢性患者比正常人易患原发性肝癌，而重度肝硬化患者和肝脏移植患者也有较高的发病风险。
另外，一些食用令人不安的食物也可能成为原发性肝癌的危险因素，包括受烹饪污染的食物、烟熏食物、高热量食物等。
同时，一些环境毒物也可能成为原发性肝癌的病因，如亚硝酸盐、镉、二恶英等。
二、原发性肝癌的早期症状原发性肝癌早期发病可能不会有太明显的症状，常见症状有右上腹部不适、腹胀、乏力、体重下降等，还可能出现咳嗽、肝脏肿大，少数患者会出现肝性腹水等症状。
因此，原发性肝癌有可能在早期发病时无任何症状，因此临床医生应重视潜在的风险因素，如有乙型肝炎史、肝硬化史、高危性因素接触史等，应及时进行肝癌筛查。
三、原发性肝癌的诊断原发性肝癌诊断会包括血液检查、影像学检查以及肝癌标志物检测。
（1）血液检查血液检查可以诊断出肝癌，包括血清谷丙转氨酶（ALT）、血清谷草转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）、血清免疫球蛋白（IgA）、凝血四项等的检测。
（2）影像学检查包括超声检查、CT检查、核磁共振检查等，可诊断出肝癌的大小、形态、位置、转移情况等。
（3）肝癌标志物检测可以检测CA19-9、CEA等肝细胞癌和肝癌标志物，以诊断肝癌，并用来监测疗效。
四、原发性肝癌的治疗方案原发性肝癌根据肿瘤大小、淋巴结转移情况、肝功能及患者自身情况等可以采取手术治疗、放疗治疗、化疗治疗或免疫治疗等方法。
原发性肝癌诊疗规范【29页】
（8）放射性粒子植入是局部治疗肝癌的一种方法，氯 化锶可用于靶向治疗肝癌骨转移病灶。
肝癌的治疗-系统治疗
（1）对于没有禁忌证的晚期肝癌病人，应鼓励病人积 极参加临床实验。
（2）姑息一线、二线系统治疗的适应证主要为：①合 并有血管侵犯或肝外转移的CNLC IIIa、IIIb期肝癌病 人；②虽为局部病变，但不适合手术切除和TACE的 CNLC IIb期肝癌病人；③合并门静脉主干或下腔静脉 瘤栓者；④多次TACE后肝血管阻塞和（或）TACE治疗 后进展的病人。
肝癌的外科治疗-肝移植术
（1）肝移植是肝癌根治性治疗手段之一，尤其适用于 肝功能失代偿、不适合手术切除及局部消融的早期肝癌 病人。
（2）推荐UCSF标准作为中国肝癌肝移植适应证标准。 （3）肝癌肝移植术后早期撤除/无激素方案、减少肝移
植后早期钙调磷酸酶抑制剂的用量、采用mTOR抑制剂的 免疫抑制方案（如雷帕霉素、依维莫司）等可能有助于 减少肿瘤复发，提高生存率。 （4）肝癌肝移植术后一旦肿瘤复发转移，病情进展迅 速，在多学科诊疗基础上的综合治疗，可延长病人生存 时间。
肝癌的治疗-局部消融治疗
（1）局部消融治疗适用于CNLC Ia期及部分Ib期肝癌 （即单个肿瘤、直径≤5cm；或2～3个肿瘤、最大直径 ≤3cm）；无血管、胆管和邻近器官侵犯以及远处转移， 肝功能分级Child-Pugh A级或B级者，可获得根治性 的治疗效果。对于不能手术切除的直径3～7cm的单发 肿瘤或多发肿瘤，可联合TACE。不推荐消融根治性治 疗的病人，给予术后索拉非尼辅助治疗。
肝癌的治疗-局部消融治疗
（2）对于能够手术切除的早期肝癌病人，RFA的无瘤 生存率和总生存率类似或稍低于手术切除，但并发症发 生率、住院时间低于手术切除。对于单个直径≤2cm肝 癌，RFA的疗效类似或优于手术切除，特别是位于中央 型的肝癌。对于不能手术切除的早期肝癌病人，RFA可 获得根治性的疗效，应推荐其作为一线治疗。
原发性肝癌诊疗规范(手术科室)
原发性肝癌诊疗规范（手术科室）【诊断标准】我国卫生部医政司编撰的《中国恶性肿瘤诊治规范第二分册原发性肝癌》（1991年）制定的诊断标准为：1．病理诊断（1）肝组织学检查证实为原发性肝癌。
（2）肝外组织的组织学检查证实为肝细胞癌。
2．临床诊断（1）如无其他肝癌证据，AFP对流免疫电泳法阳性或放射免疫法≥400µg/L，持续4周以上，并能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者。
（2）影像学检查有明确肝内实质性占位病变，能排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者：①AFP≥200，﹤400µg/L；②典型的原发性肝癌影像学表现；③无黄疸而ALP 或GGT明显升高；④远处有明显的转移性病灶或有血性腹水，或在腹水中找到癌细胞；⑤明确的乙型肝炎标记阳性的肝硬变。
3．临床分期Ⅰ期无明确肝癌症状和体征者；Ⅱ期超过Ⅰ期标准而无Ⅲ期证据者；Ⅲ期有明显恶病质、黄疸、腹水或远处转移者。
【治疗原则】对肝癌特别是小肝癌进行早期治疗是改善肝癌预后的最主要因素，对不能切除的大肝癌进行多模式的综合治疗和二期切除、对复发癌进行再手术等积极治疗可提高肝癌的生存率。
1．手术切除手术治疗仍为能实际延长肝癌生存期的首选治疗方法，其适应证为：（1）全身情况良好，无明显黄疸、腹水、下肢水肿或远处转移者。
（2）肝功能正常或处于代偿期。
（3）不伴有严重的心、肺、肾功能障碍，能耐受肝脏手术。
（4）病变局限于半肝以内，未侵及肝门及下腔静脉。
手术方式包括：局部切除、肝段切除、肝叶切除、半肝切除、左三叶和右三叶切除术等，采取何种术式应根据肿瘤大小、生长部位、肝硬化程度以及病人的全身状况决定。
2．不能手术切除的肝癌的外科治疗（1）肝动脉结扎加插管化疗（HAL+HAD）：不能切除的大肝癌可插入一导管至肝固有动脉或肝左、右动脉，通常可合并结扎相应的肝动脉分支，术中或术后经导管灌注化疗药物及栓塞物，使肿瘤坏死、缩小，争取获得二期手术切除。
原发性肝癌诊疗规范【32页】
HCC诊断中注意事项和说明
对于血清AFP≥400μg/L，B超未发现肝脏占位者，应注意排除妊娠、 生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及胃肠道肝样腺癌等；如果能够 排除，必须及时进行多排CT和/或动态对比增强MRI扫描。
如果AFP升高，但未达到诊断水平，排除上述可能引起AFP增高的情 况外，需追踪AFP的变化，将B超检查间隔缩短至1-2个月。 CT 和/或MRI DSA检查 肝穿刺活检。
术后仅用葡萄糖提供热能合理吗？
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手术后仅以葡萄糖提供热能的缺点：1.肝糖原积 累；2.肝脂肪侵润，肝功能受损；3.增加二氧化 碳的产生，对原有呼吸功能障碍患者可致呼吸衰 竭；4.可能引起脱水和非酮性高渗性昏迷。
因此在营养液中，适量使用葡萄糖，增加脂肪乳 及氨基酸（多用支链氨基酸，少用芳香族氨基 酸），可减少单纯用葡萄糖的不良反应。
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（四）诊断标准
病理学诊断标准：金标准。 临床诊断标准：在所有的实体瘤中，唯有HCC可采用
临床诊断标准，国内、外都认可。主要取决于三大因素， 即慢性肝病背景，影像学检查结果以及血清AFP水平。
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我国HCC诊断标准专家共识，要求在同时满足以下条件中 的（1）+（2）a两项或者（1）+（2）b+（3）三项时， 可以确立HCC的临床诊断：
2. 肝功能检查及评估； 3. 乙型肝炎标志物检查，DNA定量阳性，口服拉米夫定； 4. 除上述检查外还需结合病情进行有关检查，肝硬化患者应注意有无
食管、胃底静脉曲张、脾肿大及脾功能亢进，详细检查凝血功能及 血小板计数．肝内占位性病变应作定性和定位检查，如甲胎蛋白、 癌胚抗原、B超、MR、CT等，了解病变大小、数目、位置，尤应注 意其与肝内血管的关系，有无门静脉癌栓等现象。
原发性肝癌诊疗规范
原发性肝癌诊疗规范原发性肝癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人们的健康和生命。
为了提高原发性肝癌的诊疗水平，规范诊疗行为，保障患者的治疗效果和生活质量，特制定本诊疗规范。
一、诊断（一）临床表现原发性肝癌的症状通常不明显，早期可能没有任何症状。
随着病情的进展，可能会出现肝区疼痛、腹胀、乏力、消瘦、食欲不振、黄疸等症状。
部分患者还可能出现发热、腹泻、上消化道出血等症状。
（二）影像学检查1、超声检查超声检查是肝癌筛查的常用方法，可发现肝脏内的占位性病变，并初步判断其性质。
对于直径小于 1 厘米的病灶，超声检查的准确性可能有限。
2、 CT 检查CT 检查可以更清晰地显示肝脏的形态、结构和病灶的位置、大小、形态等，对于肝癌的诊断具有重要价值。
增强 CT 检查有助于鉴别肝癌与其他肝脏疾病。
3、 MRI 检查MRI 检查对肝癌的诊断具有较高的敏感性和特异性，尤其对于小肝癌的诊断具有优势。
4、血管造影血管造影可以明确肝脏肿瘤的血供情况，对于手术治疗的评估有一定帮助，但属于有创检查，一般不作为常规检查方法。
（三）实验室检查1、肝功能检查了解肝脏的功能状态，包括胆红素、白蛋白、转氨酶等指标。
2、肿瘤标志物检查甲胎蛋白（AFP）是肝癌常用的肿瘤标志物，但其敏感性和特异性并非 100%。
部分肝癌患者 AFP 可能正常，而其他一些良性肝病患者AFP 也可能升高。
此外，异常凝血酶原（PIVKAII）等指标也有助于肝癌的诊断。
（四）病理诊断病理诊断是肝癌诊断的“金标准”。
通过肝穿刺活检或手术切除标本的病理检查，可以明确肿瘤的组织学类型、分化程度等。
二、分期原发性肝癌的分期对于治疗方案的选择和预后评估具有重要意义。
常用的分期系统包括巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）、TNM 分期等。
BCLC 分期主要根据肿瘤的大小、数目、有无血管侵犯、肝功能状态以及患者的身体状况等因素进行分期，分为 0 期、A 期、B 期、C 期和 D 期。
TNM 分期则根据肿瘤的大小（T）、淋巴结转移情况（N）和远处转移情况（M）进行分期。
原发性肝癌诊疗全指南2024(最新版)
原发性肝癌诊疗全指南2024(最新版)原发性肝癌诊疗全指南2024（最新版）前言原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人民的健康。
为了提高原发性肝癌的诊疗水平，推动规范化治疗，本指南结合国内外最新研究成果和临床实践，对原发性肝癌的诊断、治疗和随访进行了全面阐述。
本指南适用于所有从事肝癌诊疗工作的医护人员。
1. 诊断1.1 临床表现原发性肝癌起病隐匿，早期常无明显症状。
随着病情进展，患者可出现乏力、食欲不振、恶心、呕吐、右上腹痛等症状。
晚期可出现黄疸、腹水、消瘦、体重下降等。
1.2 体征肝脏进行性增大，质地坚硬，有不同程度的压痛。
晚期可出现黄疸、腹水、肝硬化等体征。
1.3 实验室检查1.3.1 血常规血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板等可正常或轻度异常。
1.3.2 肝功能ALT、AST、ALP、GGT等指标可升高，提示肝功能受损。
1.3.3 肿瘤标志物血清甲胎蛋白（AFP）水平升高，对原发性肝癌具有较高敏感性和特异性。
1.4 影像学检查1.4.1 B超可显示肝脏大小、形态、结构及肝内占位性病变。
1.4.2 CT、MRI对肝脏占位性病变的性质、大小、位置和侵犯范围有较高诊断价值。
1.4.3 选择性肝动脉造影对小肝癌的诊断具有较高阳性率。
1.5 组织学检查穿刺活检病理检查可明确肝癌的诊断。
2. 分类与分期根据肿瘤大小、侵犯范围、淋巴结转移等情况，将原发性肝癌分为不同分期，以指导治疗方案的选择。
3. 治疗3.1 手术治疗手术切除仍是原发性肝癌首选治疗方法。
手术方式包括根治性肝切除、姑息性肝切除等。
3.2 介入治疗包括肝动脉化疗栓塞（TACE）、射频消融、微波消融等。
3.3 放疗包括外照射放疗、三维适形放疗等。
3.4 化疗常用化疗药物包括顺铂、阿霉素、氟尿嘧啶等。
3.5 靶向治疗靶向药物如索拉非尼、乐伐替尼等。
3.6 免疫治疗如程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂、细胞治疗等。
4. 综合治疗根据患者具体情况，采用多种治疗手段的综合治疗方案。
2024原发性肝癌诊疗指南(完整版)
2024原发性肝癌诊疗指南（完整版）原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。
根据中国国家癌症中心的数据,其新发病例数居各类癌症的第4位，发病率居第5位，死亡人数和死亡率则居第2位。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）,其中HCC占75%~85%o 本指南中的“肝癌”主要指HCCo2022年1月，国家卫生健康委员会更新发布了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》，该指南反映了当时我国在肝癌诊断和多学科综合治疗方面的最新进展，对规范诊疗行为、改善患者预后、保障医疗质量和安全、优化医疗资源起到了重要作用。
近两年来，国内外在肝癌的诊断、分期及治疗方面取得了更多高级别的循证学证据，尤其是适应中国国情的研究成果不断涌现。
为此，2024年4月，国家卫生健康委员会再次更新并发布了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
本文将对新版指南的更新内容进行解读。
1从术前早筛到术后随访，肝癌诊治更加精准化肝癌患者的早期筛查和早期诊断是提高疗效的关键，这离不开影像学和检验学的帮助。
新版指南中补充了影像学与液体活检的技术进步。
在影像学方面，新版指南补充了超声造影（术中、腹腔镜超声），由于超声造影对微细血流的高敏感性，可用于观察肝癌在不同发展阶段的血流变化，如再生结节、低度异型增生、高度异型增生及早期肝癌等，还可用于肝癌高危人群的筛查以及肝内结节的演变监测。
术中超声和腹腔镜超声在肝外手术中的应用日益普及，能够帮助发现隐匿性微小病灶，判断手术切除范围和切缘情况。
随着人工智能技术的发展，通过融合患者临床信息和肿瘤影像信息，建立肝癌智能预测模型，可以精准预测肝癌的复发和转移，为临床选择消融或手术治疗提供科学、合理的决策依据。
新版指南还引入了亚厘米肝癌（scHCC）的概念，定义为直径＜1.0cm 的肝癌。
根据文献报道，scHCC局部切除术后5年生存率为98.5%,明显高于直径1.0〜2.0cm的小肝癌（5年生存率为89.5%）O液体活检技术，如循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、循环游离microRNA等，近年来在肿瘤早期诊断和疗效评价方面展现出重要价值。
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原发性肝癌诊疗规范（完整版）一、概述原发性肝癌(简称肝癌) 是常见恶性肿瘤。
由于起病隐匿，早期没有症状或症状不明显，进展迅速，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或发生远处转移，治疗困难，预后很差。
原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌(ICC)和肝细胞癌－肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型。
二、诊断技术和应用（一）高危人群的监测筛查我国肝癌的病因因素，主要有肝炎病毒感染、食物黄曲霉毒素污染、长期酗酒以及农村饮水蓝绿藻类毒素污染等，其他肝脏代谢疾病、自身免疫性疾病以及隐原性肝病或隐原性肝硬化。
常规监测筛查指标主要包括血清甲胎蛋白(AFP)和肝脏超声检查(US)。
对于≥40岁的男性或≥50岁女性，具有HBV和/或HCV感染，嗜酒、合并糖尿病以及有肝癌家族史的高危人群，一般是每隔6个月进行一次检查。
（二）临床表现1.症状肝癌的亚临床前期是指从病变开始至诊断亚临床肝癌之前，患者没有临床症状与体征，临床上难以发现，通常大约10个月时间。
在肝癌亚临床期（早期），瘤体约3－5cm，大多数患者仍无典型症状，少数患者可以有上腹闷胀、腹痛、乏力和食欲不振等慢性基础肝病的相关症状。
一旦出现典型症状，往往已达中、晚期肝癌,此时，病情发展迅速, 共约3－6个月, 其主要表现:（1）肝区疼痛。
（2）食欲减退。
（3）消瘦，乏力。
（4）发热。
（5）肝外转移灶症状。
（6）晚期患者常出现黄疸、出血倾向（牙龈、鼻出血及皮下淤斑等）、上消化道出血、肝性脑病以及肝肾功能衰竭等。
（7）伴癌综合征, 即肝癌组织本身代谢异常或癌组织对机体产生的多种影响引起的内分泌或代谢紊乱的症候群。
2.体征在肝癌早期, 多数患者没有明显的相关阳性体征。
中晚期肝癌，常见黄疸、肝脏肿大(质地硬，表面不平，伴有或不伴结节, 血管杂音)和腹腔积液等。
如果原有肝炎、肝硬化的背景,可以发现肝掌、蜘蛛痣、红痣、腹壁静脉曲张及脾脏肿大等。
3.浸润和转移（1）肝内转移:肝癌最初多为肝内播散转移，易侵犯门静脉及分支并形成瘤栓，脱落后在肝内引起多发性转移灶。
（2）肝外转移:①血行转移，以肺转移最为多见,还可转移至胸膜、肾上腺、肾脏及骨骼等部位。
②淋巴转移，以肝门淋巴结转移最常见，也可转移至胰、脾和主动脉旁淋巴结,偶尔累及锁骨上淋巴结。
③种植转移，比较少见，偶可种植在腹膜、横膈及胸腔等处,引起血性的腹腔、胸腔积液；女性可发生卵巢转移，形成较大的肿块。
4.常见并发症（1）上消化道出血（2）肝病性肾病和肝性脑病（肝昏迷）（3）肝癌结节破裂出血（4）继发感染。
（三）辅助检查1.血液生化检查肝癌可以出现门冬氨酸氨基转移酶和谷氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶(AKP)、乳酸脱氢酶(LDH)或胆红素的升高, 而白蛋白降低等肝功能异常, 以及淋巴细胞亚群等免疫指标的改变。
乙肝表面抗原（HBsAg）阳性或“二对半”五项定量检查阳性和/或丙肝抗体阳性都是肝炎病毒感染的重要标志；而HBV DNA 和HCVmRNA可以反映肝炎病毒载量。
2.肿瘤标志物检查对于AFP≥400μg/L超过1个月，或≥200μg/L持续2个月，排除妊娠、生殖腺胚胎癌和活动性肝病，应该高度怀疑肝癌。
3.影像学检查（1）腹部超声(US)检查（2）电子计算机断层成像（CT）（3）磁共振。
上述三种重要的影像学检查技术，各有特点，优势互补，应该强调综合检查,全面评估。
（4）选择性肝动脉造影（DSA）：目前多采用数字减影血管造影，可以明确显示肝脏小病灶及其血供情况，同时可进行化疗和碘油栓塞等治疗。
肝癌在DSA的主要表现为：①肿瘤血管，出现于早期动脉相；②肿瘤染色，出现于实质相；③较大肿瘤可见肝内动脉移位、拉直、扭曲等；④肝内动脉受肝瘤侵犯可呈锯齿状、串珠状或僵硬状态；⑤动静脉瘘；“池状”或“湖状”造影剂充盈区等。
DSA检查意义不仅在于诊断和鉴别诊断，在术前或治疗前可用于估计病变范围，特别是了解肝内播散的子结节情况;也可为血管解剖变异和重要血管的解剖关系以及门静脉浸润提供正确客观的信息，对于判断手术切除的可能性和彻底性以及决定合理的治疗方案有重要价值。
DSA是一种侵入性创伤性检查，可用于其他检查后仍未能确诊的患者。
此外，对于可切除的肝癌，即使影像学上表现为局限性可切除肝癌，也有学者提倡进行术前DSA，有可能发现其他影像学手段无法发现的病灶和明确有无血管侵犯。
（5）正电子发射计算机断层成像(PET－CT)（6）发射单光子计算机断层扫描仪（ECT）。
4.肝穿刺活检肝穿刺活检时，应注意防止肝脏出血和针道癌细胞种植；禁忌症是有明显出血倾向、患有严重心肺、脑、肾疾患和全身衰竭的患者。
（四）肝癌的诊断标准1.病理学诊断标准：肝脏占位病灶或者肝外转移灶活检或手术切除组织标本，经病理组织学和/或细胞学检查诊断为HCC，此为金标准。
2.临床诊断标准：在所有的实体瘤中，唯有HCC可采用临床诊断标准，国内、外都认可，非侵袭性、简易方便和可操作强，一般认为主要取决于三大因素，即慢性肝病背景，影像学检查结果以及血清AFP水平；但是学术界的认识和具体要求各有不同，常有变化，实际应用时也有误差，因此，结合我国的国情、既往的国内标准和临床实际，专家组提议宜从严掌握和联合分析，要求在同时满足以下条件中的（1）+（2）a两项或者（1）+（2）b+（3）三项时，可以确立HCC的临床诊断：（1）具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染（HBV和/或HCV抗原阳性）的证据；（2）典型的HCC影像学特征:同期多排CT扫描和/或动态对比增强MRI检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化，而静脉期或延迟期快速洗脱。
①如果肝脏占位直径≥2cm，CT和MRI两项影像学检查中有一项显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，即可诊断HCC；②如果肝脏占位直径为1－2cm，则需要CT和MRI两项影像学检查都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征，方可诊断HCC，以加强诊断的特异性。
（3）血清AFP≥400μg/L持续1个月或≥200μg/L持续2个月，并能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。
（五）鉴别诊断1.血清AFP阳性时, HCC应该与下列疾病进行鉴别:（1）慢性肝病：如肝炎、肝硬化，应对患者的血清AFP水平进行动态观察。
肝病活动时AFP多与ALT同向活动，且多为一过性升高或呈反复波动性，一般不超过400μg/L，时间也较短暂。
应结合肝功能检查，作全面观察分析，如果AFP与ALT两者的曲线分离，AFP上升而SGPT下降，即AFP与ALT异向活动和/或AFP持续高浓度，则应警惕HCC的可能。
（2）妊娠、生殖腺或胚胎型等肿瘤：鉴别主要通过病史、体检、腹盆腔B超和CT检查。
（3）消化系统肿瘤：某些发生于胃肠以及胰腺的腺癌也可引起血清AFP升高，称为肝样腺癌。
鉴别诊断时，除了详细了解病史、体检和影像学检查外，测定血清AFP异质体有助于鉴别肿瘤的来源。
如胃肝样腺癌时，AFP以扁豆凝集素非结合型为主。
2.血清AFP阴性时, HCC应该与下列疾病进行鉴别:（1）继发性肝癌：多见于消化道肿瘤转移，还常见于肺癌和乳腺癌。
患者可以无肝病背景，了解病史可能有便血、饱胀不适、贫血及体重下降等消化道肿瘤表现，血清AFP正常，而CEA、CA199、CA50、CA724以及CA242等消化道肿瘤标志物可能升高。
影像学检查特点：①常为多发性占位，而HCC多为单发；②典型的转移瘤影像,可见“牛眼征”；③增强CT或DSA造影可见肿瘤血管较少，血供没有HCC丰富；④消化道内窥镜或X线造影检查可能发现胃肠道的原发癌灶病变。
（2）肝内胆管细胞癌(ICC)：是原发性肝癌的少见病理类型, 好发年龄为30－50岁，临床症状无特异性，患者多无肝病背景，多数AFP不高，而CEA和CA199等肿瘤标志物也可能升高。
影像学检查CT平扫表现常为大小不一的分叶状或类圆形低密度区，密度不均匀，边缘一般模糊或不清楚, 但是最有意义的是CT增强扫描可见肝脏占位的血供不如HCC丰富，且纤维成分较多，有延迟强化现象,呈“快进慢出”特点，周边有时可见肝内胆管不规则扩张；还可有局部肝叶萎缩，肝包膜呈内陷改变，有时肝肿瘤实质内有线状高密度影（线状征）。
影像学检查确诊率不高，主要依赖手术后病理检查证实。
（3）肝肉瘤：常无肝病背景，影像学检查显示为血供丰富的均质实性占位，不易与AFP阴性的HCC相鉴别。
（4）肝脏良性病变：包括：①肝腺瘤：常无肝病背景，女性多，常有口服避孕药史，与高分化的HCC不易鉴别，对鉴别较有意义的检查是99mTc核素扫描，肝腺瘤能摄取核素，且延迟相表现为强阳性显像；②肝血管瘤：常无肝病背景，女性多，CT增强扫描可见自占位周边开始强化充填，呈“快进慢出”，与HCC的“快进快出”区别，MRI可见典型的“灯泡征”；③肝脓肿：常有痢疾或化脓性疾病史而无肝病史，有或曾经有感染表现，有发热、外周血白细胞和中性粒细胞增多等，脓肿相应部位的胸壁常有局限性水肿，压痛及右上腹肌紧张等改变。
B超检查在未液化或脓稠时常与肝癌混淆，在液化后则呈液性暗区，应与肝癌的中央坏死鉴别；DSA 造影无肿瘤血管与染色。
必要时可在压痛点作细针穿刺。
抗阿米巴试验治疗为较好的鉴别诊断方法。
④肝包虫：肝脏进行性肿大，质地坚硬和结节感、晚期肝脏大部分被破坏，临床表现可极似肝癌；但本病一般病程较长，常具有多年病史,进展较缓慢，叩诊有震颤即“包虫囊震颤”是特征性表现，往往有流行牧区居住及与狗、羊接触史，包虫皮内试验为特异性试验，阳性率达90％－95％，B超检查在囊性占位腔内可发现漂浮子囊的强回声，CT有时可见囊壁钙化的头结。
由于可诱发严重的过敏反应，不宜行穿刺活检。
(六) 病理学诊断病理组织学和/或细胞学检查是肝癌的诊断金标准的依据，但是在进行病理学诊断时仍然必须重视与临床证据相结合，全面了解患者的HBV/HCV感染情况、血清AFP和其他肿瘤标志物的检测结果以及肝占位的影像学特征等情况。
四、外科治疗肝癌的手术治疗主要包括肝切除术和肝移植术。
（一）肝切除术1.肝切除术的基本原则:①彻底性, 最大限度地完整切除肿瘤，使切缘无残留肿瘤；②安全性, 最大限度地保留正常肝组织，降低手术死亡率及手术并发症。
在此基础上，再利用影像学技术估算预期切除后的余肝体积，余肝体积须占标准肝体积的40％以上，才可保证手术安全。
可手术切除的中晚期HCC患者术后长期生存率显著高于非手术或姑息治疗者。
2.肝切除术方法分类肝切除术包括根治性切除和姑息性切除。
一般认为，根据手术完善程度，可将肝癌根治切除标准分为3级。
其中，Ⅰ级标准：完整切除肉眼所见肿瘤, 切缘无残癌。
Ⅱ级标准：在Ⅰ级标准基础上增加4项条件：（1）肿瘤数目≤2个；（2）无门脉主干及一级分支、总肝管及一级分支、肝静脉主干及下腔静脉癌栓；（3）无肝门淋巴结转移；（4）无肝外转移。