慢性乙肝抗病毒药物佩乐能和派罗欣不同讲解
派罗欣治疗慢性乙型肝炎诊治体会
派罗欣治疗慢性乙型肝炎诊治体会摘要】目的观察派罗欣治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效。
方法20患者均采用派罗欣180μg皮下注射，1次／周，连续48周，治疗期间不使用其它抗病毒药物及保肝药物。
结果治疗48周后，ALT复常率75％（15／20），HBsAg血清转换率15％（3／20），HBeAg血清转换率50％（10／20），HBVDNA转阴率70％（14／20）。
结论派罗欣是治疗CHB的有效方法。
【关键词】肝炎乙型慢性派罗欣慢性乙型肝炎治疗根本措施在于抗病毒治疗，清除病毒血症，降低传染性减轻肝细胞炎症，阻断肝纤维化的进程，防止或延缓肝硬化及肝癌的发生。
为探求有效的治疗方案，本科2003年9月至2005年1月，用聚乙二醇化干扰素（商品名派罗欣）治疗慢性乙型肝炎20例，效果满意。
1临床资料1.1一般资料本组20例，其中男18例，女2例，年龄21—45岁（平均32岁），经肝穿刺活检为慢性乙型肝炎（CHB），病理炎症分级（G）：G25例、G2—36例、G34例，G45例；纤维化分期（S）：S25例、S2—37例、S34例，S44例。
入选标准：年龄＞18岁、＜65岁，HBeAg阳性、HBV DNA＞500000拷贝／ml至少6个月以上，用药前6个月曾有两次间隔14d的ALT＞2倍正常值上限，本组患者均ALT大于2xULN,低于10xULN,血总胆红素低于2xULN.肝组织学活检为慢性乙型肝炎并排除失代偿性肝硬化；甲状腺功能正常。
1.2治疗方法治疗开始后第一个月每2周检测一次血常规、肝功。
以后每个月检测一次血常规、肝功，治疗3个月后每3个月检测血常规及肝功。
并每12周检测一次血常规、肝功能，每12周检测一次乙型肝炎病毒标志物（HBVM）、HBVDNA及甲状腺功能。
HBVM采用1MX全自动分析仪和美国雅培试剂盒检测，HBVDNA采用PCR法检测。
2结果2.1治疗后应答治疗48周后，ALT复常率75％（15／20），HBsAg血清转换率15％（3／20），HBeAg血清转换率50％（10／20），HBVDNA转阴率70％（14／20）。
乙肝抗病毒一线药物纳入医保
龙源期刊网
乙肝抗病毒一线药物纳入医保
作者：刘士敬
来源：《大众健康》2012年第03期
人力资源社会保障部发布2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，未来医保报销药物均出自于该目录，其中肝病患者最关心的相关药物有了很大的改进，最主要的进步在于该目录将乙肝、丙肝抗病毒的一线药物均纳入报销范围，其它保肝主要药物也在报销范围之内。
这对广大肝病患者来说的确是个喜讯。
以下简要介绍一下新的医保能够报销的主要肝病药物：
1.抗病毒药物
普通ɑ干扰素:用于治疗丙肝可以报销，长效干扰素（聚乙二醇干扰素ɑ-2a和聚乙二醇干扰素ɑ-2b，也就是派罗欣和佩乐能）治疗丙肝和乙肝均可报销，但是有疗程限制。
口服核苷类似物抗乙肝病毒药物可以报销的是拉米夫定、阿德福韦、替比夫定和恩替卡韦，用于治疗活动性乙肝均可报销。
2.肝病辅助治疗药物（也就是通常说的保肝药物）
可以报销的品种较多，例如联苯双酯、促肝细胞生长素、多烯磷脂酰胆碱（即易善复等）、复方甘草甜素、甘草酸二铵、还原性谷胱甘肽、苦参素注射液、硫普罗宁、双环醇、水飞蓟宾、异甘草酸镁注射液、腺苷蛋氨酸等等，这些保肝药物均纳入医保，但是又有一定讲究，例如有的只能用于工伤保险，有的只能用于抢救和肝衰竭等严重情况，不管怎么说，这些保肝药物基本就够用了。
3.免疫调节剂
这次调整较大，仅有胸腺肽ɑ1入选，也只限定于治疗重症肝炎，一般的胸腺肽不再列为报销目录。
这样做较为合适，因为各种胸腺肽制剂太多，治疗肝病效果并无定论，肝病防治指南均未提及。
专家：派罗欣可实现近百分之十乙肝表面抗原转阴.doc
专家：派罗欣可实现近百分之十乙肝表面抗原转阴
近日，中华医学会肝病学分会、中国肝炎防治基金会联合通报，目前中国已有103位慢性乙肝患者通过免疫重建方式实现临床治愈，这意味着他们不再具有传染性，再也不需和别人分餐。
这条消息见报后，引起许多患者及部分媒体的质疑。
为此，记者采访了广东省肝脏病学会会长李福山教授，他说，病情稳定的慢性乙肝表面抗原阳性者不经任何治疗每年约1%左右的转阴。
国内外临床研究也证实经过系统尤其是长效干扰素即派罗欣的治疗，乙肝表面抗原血清转换高于自然转阴。
李福山教授强调，目前已证实派罗欣可使少部分乙肝患者表面抗原转阴。
据广东银行医院肝病中心提供的一组数据表明：81例采用派罗欣治疗24周后，大三阳转为小三阳者为43例，表面抗原转阴者为6例。
李福山说：派罗欣目前费用比较高，患者应按照中华医学会肝病学分会与感染病分会联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南》所推荐的基本原则进行合理、系统、规范的治疗。
他说，无论是干扰素还是核苷类抗病毒药物，均适合转氨酶升高的慢性乙肝患者，对肝功能正常的乙肝大、小三阳患者，任何抗病毒药物无效。
另外，乙肝治疗目标仍不宜将乙肝表面抗原转阴作为终极目的。
乙肝治疗的目的是最大限度长期抑制或清除乙肝病毒，延缓向肝硬化、肝癌发展。
据悉，今年6月份，广东省肝脏病学会将举办全国慢性乙肝抗病毒治疗专题研讨会。
就干扰素、核苷类抗病毒药物的疗效予以临床评价。
两种聚乙二醇干扰素分别联合利巴韦林治疗丙型病毒性肝炎疗效分析
两种聚乙二醇干扰素分别联合利巴韦林治疗丙型病毒性肝炎疗效分析牛玉兰;吴倩;王家猛;周付成【摘要】目的探讨聚乙二醇α-2a干扰素联合利巴韦林及聚乙二醇α-2b干扰素联合利巴韦林治疗丙型肝炎的疗效.方法选取本院收治的丙型肝炎病例120例,分为派罗欣组及佩乐能组,每组60例,派罗新组给予聚乙二醇α-2a干扰素联合利巴韦林治疗,佩乐能组给予聚乙二醇α-2b干扰素联合利巴韦林治疗,对两组患者病毒学应答及副作用进行统计分析.结果派罗欣组患者RVR率71.67％,EVR率91.67％,SVR率91.67％,流感样症状83.33％,腹泻21.67％,粒细胞下降68.33％,脱发11.67％,甲状腺功能异常18.33％.佩乐能组患者RVR率73.33％,EVR率90.00％,SVR率90.00％,流感样症状68.33％,腹泻23.33％,粒细胞下降66.7％,脱发13.33％,甲状腺功能异常16.67％.两组患者RVR、EVR、SVR率无统计学差异,而流感样症状佩乐能相对较少,差异有统计学意义(P＜0.05),腹泻、粒细胞下降、脱发及甲状腺功能异常,差异无统计学意义(P＞0.05).结论派罗欣及佩乐能联合利巴韦林治疗丙型肝炎疗效等同.目前两种长效干扰素分别联合利巴韦林仍然可以作为丙型肝炎治疗的首选方法之一.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2017(007)021【总页数】5页(P184-187,214)【关键词】聚乙二醇干扰素α-2a;聚乙二醇干扰素α-2b;利巴韦林;丙型肝炎;病毒学应答【作者】牛玉兰;吴倩;王家猛;周付成【作者单位】江苏省宿迁市传染病防治中心感染科,江苏宿迁223800;江苏省宿迁市传染病防治中心感染科,江苏宿迁223800;江苏省宿迁市钟吾医院感染科,江苏宿迁223800;江苏省宿迁市钟吾医院感染科,江苏宿迁223800【正文语种】中文【中图分类】R563.5丙型病毒性肝炎，目前在我国发病率在3.2%，多为散发，偶有爆发流行[1-2]。
慢性乙型肝炎病毒感染的治疗策略
慢性乙型肝炎病毒感染的治疗策略慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的肝脏感染。
全球范围内有超过2亿人感染了乙型肝炎病毒，其中大约有2400万人患有慢性乙型肝炎。
如果不及时干预治疗，慢性乙型肝炎可能导致严重的并发症，如肝硬化和肝癌。
因此，有效的治疗策略对于控制这一传染病具有非常重要的意义。
本文将介绍一些常用的治疗方法和策略。
一、抗病毒药物治疗1. 核苷类似物药物核苷类似物药物是目前最常用和最有效的抗乙型肝炎药物。
它们通过抑制HBV DNA合成来减少或清除体内的HBV载量。
常见的核苷类似物包括拉米夫定、阿德福韦等。
这些药物通常需要长期使用，并根据患者的血液测试结果进行调整剂量。
2. 干扰素治疗干扰素也是一种有效的抗病毒药物，它通过增强免疫系统对乙型肝炎病毒的清除作用来达到治疗效果。
然而，干扰素通常需要使用更长时间（至少6个月）才能达到最佳效果，并且会引起一系列副作用如发烧、头疼和肌肉酸痛等。
二、个体化治疗方案由于乙型肝炎感染程度和表现各不相同，制定个体化的治疗方案是非常重要的。
医生会根据患者的年龄、性别、HBV感染血液学指标、肝功能状态等因素来确定最合适的治疗策略。
同时还需要考虑到患者是否存在其他慢性肝脏病变以及是否怀有妊娠意愿等特殊情况。
三、改善生活方式除了药物治疗外，改善生活方式也对慢性乙型肝炎的治疗和康复具有积极影响。
以下是一些建议：1. 饮食调整：避免高脂肪、高糖分和高盐的食物，多摄入富含维生素和蛋白质的食物。
2. 戒酒戒烟：长期饮酒和吸烟会对肝脏造成更大损害，因此最好戒酒戒烟以减轻肝脏负担。
3. 适度锻炼：适量的体育锻炼可以增强免疫系统功能，提高身体抵抗力。
4. 定期随访和监测：乙型肝炎患者应定期进行血清学指标检测、B超检查等，以评估治疗效果并及时调整治疗方案。
四、预防控制除了个体化的治疗方案外，预防控制也是减少感染乙型肝炎传播的关键。
以下是一些常见的预防措施：1. 疫苗接种：乙型肝炎疫苗是预防这一传染病最有效的方法。
派罗欣干扰素的副作用[派罗欣副作用及注意事项]
![派罗欣干扰素的副作用[派罗欣副作用及注意事项]](https://img.taocdn.com/s3/m/19c1db1bfbd6195f312b3169a45177232f60e46e.png)
派罗欣干扰素的副作用[派罗欣副作用及注意事项]派罗欣副作用派罗欣的不良反应的频率和严重性与普通干扰素α-2a相似。
只是与其相比,本品的血液学不良反应更常见。
慢性乙型肝炎本品治疗慢性乙型肝炎48周和随访24周的临床试验中,安全性方面与慢性丙型肝炎相似,但是报告的不良事件频率,特别是抑郁,在慢性乙型肝炎中明显要少。
报告有不良事件的患者在本品治疗组为88%,而拉米夫定对照组为53%。
严重不良事件的比例在本品治疗组为6%,而拉米夫定组为4%。
因为不良事件或实验室指标异常5%的患者停止了本品治疗,而因为安全性因素停止拉米夫定治疗。
派罗欣的使用方式1、对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋型剂过敏,自身免疫性慢性肝炎,严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化禁用。
2、因为本产品含有苯甲醇,有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病禁用。
3、有严重的精神疾病或严重的精神疾病史,主要是抑郁禁用。
派罗欣的药理作用1、作用机制聚乙二醇干扰素α-2a(以下称本品)是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a(以下称普通干扰素)结合形成的长效干扰素。
干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增殖,并具有免疫调节作用。
本品具有非聚乙二醇结合的α-干扰素(普通干扰素)的体外抗病毒和抗增殖活性。
2、药效学本品的药效学特点与天然的或普通的人α-干扰素相似,而药代动力学差别很大。
40KD的PEG部分的结构直接影响临床药理学特点,因为PEG 部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。
派罗欣适应症1、慢性乙型肝炎本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。
患者不能处于肝病失代偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBAg,HBVDNA)确诊。
通常也需获取组织学证据。
2、慢性丙型肝炎本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。
长效干扰素产品说明书及特性对比
派罗欣产品说明书【药品名称】通用名：聚乙二醇干扰素α-2a注射液商品名：派罗欣Pegasys英文名：Peginterferon alfa-2a Solution for Injection汉语拼音：Juyierchun Ganraosu α-2a Zhusheye本品主要组成成分：聚乙二醇干扰素α-2a【性状】无菌小瓶装液体制剂，供皮下注射用。
每小瓶含180μg（1.0ml）的聚乙二醇干扰素α-2a；赋形剂：氯化钠、吐温80、苯甲醇、乙酸钠、乙酸、注射用水溶液为透明无色至淡黄色液体【药理毒理】药理作用聚乙二醇干扰素α-2a是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素。
干扰素与细胞表面的特异性受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并迅速激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。
健康人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg后3-6小时，血清2, 5-寡腺苷酸合成酶（2, 5-OAS，抗病毒活性指标）活性迅速升高。
PEG干扰素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射300万单位和1800万单位干扰素的活性高。
与年轻人比较，62岁以上的老年人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg ，所产生的血清2, 5-OAS 活性强度和持续时间有所减低。
【适应症】用于治疗以下慢性丙型肝炎患者：－无肝硬化病人－肝硬化代偿期病人【用法用量】常规剂量推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用，共48周。
特殊剂量指导剂量调整总则对于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）的患者应给予调整剂量，初始剂量一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。
随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量（见警告、注意事项及不反应章节）。
血液学指标当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（A NC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复至大于1000个/mm3时，可再恢复治疗。
两类抗肝炎病毒药物的作用与比较
［ ］ 邓培媛． ３ 裴振峨． 朱素君． 干扰素不 良反应综述 ［ ］ 临床药物治 Ｊ．
疗 杂 志 ，０ ３ １ ４ ：７— ９ ２０ ，（）５ ５ ．
［ ］ 李岩 ， ４ 邵念鹏 ， 彭玉麟． 一 干扰 素的研究与 临床应用 ［ ］ 河北 Ｊ．
省科 学 院学 报 ，０ １ １ （ ） １４—１ ８ ２０ ，８ ３ ：７ ７．
・的作 用 与 比较
包 立 红
（ 哈尔滨市传染 病院 ，５０ ０ １０ ３ ）
对 乙型肝炎患者进行抗病毒治疗 ， 降低 病毒 载量 ， 不但可
以降低肝硬化 、 肝癌 的发生率 ， 还可 以延缓或阻止慢性乙型肝 炎发展为肝硬化 、 肝功能失代偿和肝癌… 。但 由于 Ｈ Ｖ 自身 Ｂ 的特点 ， 即存在不能被抗 病毒药 物抑制和 清除 的 ｃｃ Ｎ 以 ｃＤ Ａ， 及感染者 自身免疫功能差异 的问题 ， 决定 了慢 性 乙型肝 炎抗 病毒治疗是一个 长期 的过程 。在现有抗病毒治疗方案中主要 有干扰素与核苷类药 物 ， 下面就将这 两大类抗病 毒药物 的特 点对 比一下 ， 看看他们各 自又那些长处和短处。 １ 干扰素和核苷类药物作用的差别
带 来 困难 。
５ 干扰素和核苷 类药物治疗时机与治疗 目标一致 尽管 两类药物存在不少 差异 ， 但在什 么时候可 以进行抗 病毒 治疗 （ 病毒 时机 ） 以及 什 么 时候算 达 到治疗 目标 了 抗 ， （ 治疗终点 ）这 两个方 面是一致 的。 ， ５ １ 抗病毒时机 ． 只有 那些转 氨酶高 于正常值 上限 ２—１ ０ 倍 ， 存在 Ｈ Ｖ—Ｄ Ａ大量 复制 证 据 的人 才适 合抗 病 毒治 并 Ｂ Ｎ 疗。选择这个时机抗病毒 ， 因在 于机体免 疫系统对病 毒有 原 积极地反抗 ， 免疫 系统被充分调动起来 了， 时候用药将达到 这 更好 的疗效 。
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浅谈佩乐能和派罗欣新七大不同
1．适应症不同:
中国食品药品监督管理局（SFDA）批准2种聚乙二醇干扰素治疗慢性乙肝，但适应症有一定区别。
•聚乙二醇干扰素α-2a的适应症是成年人慢性乙肝（包括阳性及阴性乙肝），每周一次
•聚乙二醇干素α-2b的适应症是成年人HBeAg阳性慢性乙肝，每周一次（没有HBeAg阴性乙肝适应证）2．临床疗效不同
•迄今为止，派罗欣是针对乙肝和丙肝具有最高的应答率和治愈率。
•只有派罗欣真正具有显著优于普通干扰素的疗效。
•佩乐能在多数患者中的治愈率与普通干扰素相似。
3．安全性和耐受性不同
2 种聚乙二醇干扰素各种官方批准的数据显示，派罗欣各不良事件发生率均低于佩乐能。
同时，派罗欣的不良事件停药率低于普通干扰素，而佩乐能的不良事件停药率略高于普通干扰素。
4．PEG 技术不同
聚乙二醇化干扰素α-2a(40KD)派罗欣的PEG 分子比聚乙二醇化干扰素α-2b(12KD)佩乐能更大——在一定
范围内，PEG 分子越大，干扰素在体内活性就越高；派罗欣的PEG分子是更为理想的支链结构——比佩乐能的线形PEG分子结构更稳定，纯度更高，体内清除更慢。
5．药代动力学和病毒动力学不同
每周1 次注射佩乐能，无法维持稳定的血药浓度，无法持续抑制体内病毒，在一周之内病毒水平将显著回升。
每周2 次注射，血药浓度也会在给药的间隔出现明显的波动。
派罗欣是唯一一种每周1 次(180 μg/周)注射的聚乙二醇干扰素，可以使体内血内持续抑制病毒水平，不会出现回升。
6．给药标准不同
佩乐能由于分布容积大，呈全身分布，因而必须根据体重调节剂量。
因为派罗欣分布容积小主要集中在肝脏，而无需根据体重调节剂量。
7．用药方式不同
惟有派罗欣可以真正施行标准化的用药剂量——180μg/周。
惟有派罗欣可以采取预充式注射液的形式——无需重溶。