纠正与预防措施流程(新)
纠正和预防措施工作程序
纠正和预防措施工作程序纠正和预防措施是组织中至关重要的工作程序，它们有助于纠正问题、改进工作流程，并预防将来的错误和失误。
下面将介绍一个完整的纠正和预防措施工作程序。
首先，纠正措施工作程序的第一步是识别问题。
这可以通过定期的监测和评估工作流程来完成。
例如，可以通过收集反馈、进行员工调查或实施内部审核来发现问题的存在。
一旦问题被识别出来，就需要进行详细的分析和评估，以了解问题的根本原因。
第二步是开展调查和分析。
这可以通过逐一调查相关人员、收集数据和证据、记录信息等方式来完成。
调查和分析的目的是找出问题的真正原因，而不仅仅是处理问题的表面症状。
通过透彻地了解问题的原因，才能制定出真正有效的纠正措施。
第三步是制定纠正行动计划。
在制定纠正行动计划时，需要明确指定解决问题所需的具体行动步骤，并为每个步骤设定明确的时间表和责任人。
此外，还需要制定测量和评估方法，以确保纠正措施的有效性。
第四步是实施纠正行动计划。
在实施纠正行动计划时，需要确保每个步骤都按照计划进行，并跟踪每个步骤的进展情况。
同时，还需要与相关人员进行沟通和协调，确保他们理解和遵守所制定的纠正措施。
此外，也需要提供必要的培训和指导，以帮助员工适应新的工作流程。
第五步是监控和评估纠正措施的效果。
在实施纠正措施一段时间后，需要对其效果进行监控和评估。
这可以通过收集和分析相关数据，进行员工调查或实施内部审核来完成。
如果发现纠正措施并没有达到预期效果，就需要重新审视并调整纠正措施。
除了纠正措施，预防措施也是相当重要的。
预防措施的目的是避免将来的错误和失误发生。
以下是预防措施的工作程序。
首先，需要进行风险评估。
风险评估的目的是确定可能发生的风险和潜在的影响，以便制定相应的预防措施。
风险评估可以通过收集和分析相关数据、进行员工调查和参考历史记录等方式来完成。
第二步是制定预防行动计划。
在制定预防行动计划时，需要明确指定预防措施的具体内容，并为每个措施设定明确的时间表和责任人。
(完整)纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序1。
0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
2。
0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3。
0职责3。
1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3。
3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时；b)管理评审时发现不合格；c)顾客对产品质量或服务重大投诉时；d)内审时发现的不合格；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1。
2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b）纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4。
1。
2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d）纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。
ISO27001纠正与预防措施管理程序
文件制修订记录1、文档介绍1.1 编写目的采取有效的改进、纠正和预防措施，确保信息安全管理体系的持续改进。
1.2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
1.3 引用文件ISO/IEC 27001:20222、角色和职责·管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
·管理运营部负责组织相关部门对体系出现的不合格采取纠正措施并验证实施的结果。
·管理运营部负责对持续改进的策划，对出现存在的或潜在不合格，采取相应的纠正和预防措施并验证实施的结果。
·各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3、内容3.1 持续改进的策划公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施，建立自我完善的机制；纠正/预防措施信息来源有：A. 公司内外安全事件记录、事故报告、薄弱点报告；B. 日常管理检查及技术检查中指出的不符合；C. 网络运维的监控记录；D. 内、外部审核报告及管理评审报告中的不符合项；E. 相关方的建议或抱怨；F. 风险评估报告；G. 其他有价值的信息等。
3.2 纠正措施1) 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与问题的影响程度相适应；2) 不合格识别、原因分析、措施制订及实施验证：·对内审及管理评审发现的不合格，由责任部门根据《内审不符合项报告》的不合格事实分析原因，制订纠正措施并实施，管理运营部组织内审员跟踪验证实施结果。
·对管理过程出现的重大问题或不合格由管代组织责任部门填写《纠正和预防措施处理单》，分析原因、制订措施、实施改进并跟踪实施结果。
·对顾客投诉的不合格，填写《信息反馈单》转管理运营部确认，分析原因、制订纠正预防措施并将结果转给客服人员，由客服及时转告顾客，确保顾客满意。
3) 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格的继续发生。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。
6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。
预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。
5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，旨在纠正现有问题和防止未来问题的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施：
1. 纠正措施：
- 收集和分析数据，确定问题根源。
- 采取及时行动，修复问题，确保问题不再发生。
- 评估纠正措施的有效性，根据需要进行调整和改进。
- 进行员工培训，提高意识和技能，以防止类似问题再次发生。
2. 预防措施：
- 定期进行风险评估，确定潜在的问题和风险因素。
- 制定和实施标准操作程序（SOP），确保工作按照规定的步骤进行。
- 建立有效的沟通机制，促进信息的流动和问题的反馈。
- 加强供应商和合作伙伴的管理，确保他们符合质量和安全要求。
- 定期进行内部审查和评估，确保控制程序的有效性和符合性。
无论是纠正措施还是预防措施，都需要建立一个持续改进的文化，鼓励员工主动报告问题和提出改进建议，以便及时解决问题和改进控制程序。
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实施纠正和预防措施的步骤
实施纠正和预防措施的步骤引言在任何组织中，做好纠正和预防工作是至关重要的。
纠正措施有助于解决问题，确保类似问题不再发生；预防措施则有助于预防潜在问题的发生。
本文将介绍实施纠正和预防措施的步骤，以帮助组织有效地进行问题解决和预防工作。
步骤一：问题识别和分析在实施纠正和预防措施之前，首先需要识别和分析存在的问题。
以下是一些常用的方法：•通过员工的反馈收集问题的信息。
•进行数据分析，发现常见问题的模式和趋势。
•进行销售和顾客反馈分析，了解客户的不满意之处。
步骤二：确定根本原因一旦问题被识别和分析，下一步是确定问题的根本原因。
这有助于确保纠正措施可以针对问题的根本原因进行有效的干预。
在确定根本原因时，可以使用以下方法：•5W1H方法：通过回答问题：What（什么）、Why（为什么）、Who（谁）、When（何时）、Where（何处）、How（如何）来找到根本原因。
• 5 Whys方法：通过迭代提问5次，每次都追问“为什么”，以揭示问题的根本原因。
步骤三：制定纠正措施制定纠正措施是解决问题的关键步骤。
以下是一些制定纠正措施的方法和建议：•详细描述每个纠正措施，使其具有可操作性和清晰性。
•确定纠正措施的优先级，根据问题的严重性和影响程度进行排序。
•明确责任人和时限，确保纠正措施能够按时得到实施。
步骤四：实施纠正措施一旦纠正措施制定完毕，接下来是实施这些措施。
以下是一些实施纠正措施的注意事项：•确保责任人理解其在实施纠正措施中的角色和责任。
•提供必要的培训和资源，以支持纠正措施的实施。
•定期跟踪和监督纠正措施的进展，并进行必要的调整。
步骤五：评估和持续改进纠正措施的实施并不是终点，评估和持续改进是工作的重要补充。
以下是一些评估和持续改进的方法：•收集并分析实施纠正措施后的数据，评估其有效性。
•定期进行回顾会议，以讨论纠正措施的效果和改进的机会。
•根据评估结果调整纠正措施并持续改进。
结论实施纠正和预防措施是组织中的重要任务。
最新纠正和预防措施控制程序(已修改)
版本/ 修改号：A /1 页码：1 / 31 目的与适用范围为了消除产品质量和质量体管理系存在或潜在的不合格，查明其产生不合格的因素，采取纠正和预防措施，以防止不合格再发生及使质量管理体系持续改进。
本程序适用于本公司持续改进质量管理体系的有效性和消除产品在生产过程中实际存在或潜在的不合格，采取的纠正和预防措施。
2 职责2.1 本程序由技术工艺部归口管理。
2.2 技术工艺部负责新产品设计开发过程中鉴别出潜在不合格的因素时，组织制订预防措施；负责产品不合格和潜在不合格的原因分析，制定纠正和预防措施，产品质量部对实施效果进行验证和确认。
2.3 产品质量部负责内审、管理评审输出的质量管理体系不合格进行原因分析，组织制定纠正和预防措施，并进行监督验证；负责有关部门反馈产品质量，包括进货检验、过程检验、最终检验和型式试验中出现的不合格信息。
2.4 经营销售部负责反馈顾客抱怨和投诉，退货产品的质量信息。
2.5 生产部负责处理外购材料、外协件的质量问题，并向有关供方反馈供货的质量问题，督促供方采取纠正和预防措施。
2.6 部门和各车间负责对内部质量审核中发现属于本部门或车间的不合格项和产品质量不合格的，制定和实施纠正和预防措施。
2.7 管理者代表负责协调纠正预防措施中出现的问题，配置必要的资源，并监督措施实施的过程。
3 工作程序3.1 纠正措施3.1.1 通过以下过程输出的信息识别不合格a) 过程、产品质量出现重大问题；b) 供方产品出现严重不合格；c) 顾客对产品质量投诉；d) 内审或管理评审发现不合格；e) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
3.1.2 对于存在的不合格应采取纠正措施，防止不合格的再发生，所采取的纠正措施应与不版本/ 修改号：A /1 页码：2 / 3合格的影响程度相适应。
3.1.3 当供方产品出现不合格时，由产品质量部填写检验报告单送生产部进行分类，向供方交涉处理。
3.1.4 对生产过程中出现的不合格品，由质检员填写“不合格品评审报告单”报产品质量部进行分析，并通知责任部门或责任者按《不合格品控制程序》进行审批和处理。
纠正和预防措施控制程序文件
专业技术资料分享对影响产品、过程和质量/环境/安全管理体系运行的不符合及时进行原因分析，采取纠正与预防措施，以防止问题的再发生，确保质量/环境/安全管理体系的有效运行。
合用于质量 /环境/安全管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措施控制。
《文件控制程序》《管理评审控制程序》《内部审核控制程序》不合格(不符合)未满足要求。
纠正与预防为消除已发现的不符合项所采取的措施。
纠正与预防措施为消除已发现的不符合或者其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施为消除潜在不符合或者其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
事件造成死亡、疾病、伤害、损坏或者其它损失的意外情况。
有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度防错为防止不合格产品的创造而进行的产品和创造过程的设计和开辟。
纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明纠正与预防整改通知单纠正与预防整改计划顾客抱怨、相关方投诉记录各单位采集汇总信息相关信息管理部、技术研发中心、生产部组织评审评审记录、会议记要管理部、技术研发中心、生产部组织制定整改计划整改计划技术研发中心主任、管理部经理、主管线领导审核整改计划管理者代表批准整改计划整改计划各责任单位管理部、技术研发中心、生制定、实施纠正与预防跟踪验证整改计划原因分析和纠正与预防措施表检查和验证材料产部评价整改成效评价记录或者会议纪采集汇总信息组织评审组织制订整改计划审核整改计划批准整改计划不符合信息的来源：质量/环境/安全管理体系运行过程反映出的问题；日常活动偏离规定的运行程序或者标准；信息交流过程中发现的不符合项；外审、内审、管理评审反映出的问题；事件调查发现的问题；其他监督、监控和检查中发现的问题。
管理部负责组织对管理评审、内部审核及外部审核的信息进行评审，找出问题产生的根本原因，落实责任。
技术研发中心组织对各单位反馈上来的质量问题进行分析，优先组织评审顾客退货的产品和顾客抱怨。
技术研发中心及时组织对顾客规定的不合格解决方法或者要求进行评审，落实责任，迅速整改，满足顾客要求，以消除或者防止顾客的不满意。
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纠正与预防措施流程文件编号：
版本： 0A
(试用)
文件变更履历
1 目的
当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。
2 适用范围
适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。
备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。
3 名词定义
3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其再度发生；
3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再度发生；
3.3 8 D （8 Disciplines）：本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质问题。
4 权责
4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。
A.制程与进料的异常由QC主导；
B.客户抱怨时由QA主导；
C.系统与稽核异常时由QS主导。
4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。
6. 附表
纠正/预防措施单
7 附件
附件一：8D实施指南
8 相关文件
记录控制程序
8D实施指南解决问题的8个步骤：
D1.成立改善小组；
D2.问题描述；
D3.实施并验证临时措施；
D4.确定并验证根本原因；
D5.选择和验证永久纠正措施；
D6.实施永久纠正措施；
D7.预防再发生；
D8.评价小组的成绩与效果(小组祝贺)。
第一步：成立小组
在不合格发生时，组建一个小组。
小组成员应为来自与该问题有相关领域的，或问题发生单位，或业务执行单位的人员，具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。
并由经理级以上的人员担任指导者。
注意事项：
A.选择并记录内部/外部小组成员，职务，联系方式；
B.选择小组的指导者(可以帮助小组处理外在障碍的管理成员)；
C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。
第二步：问题描述
用可量化的术语，依人机时地物的原则，可从以下三方面对问题进行描述：
1 界定问题
A. 问题出现的时间、发现问题的时间、问题持续的时间等。
B. 问题发生的地理位置和故障的部位。
C. 问题发生的数量或频率。
D. 现场小组的初步观点。
2 问题的严重性
A. 对产品性能、可靠性、安全性、舒适性的影响。
B. 投入使用所造成的隐患或直接经济损失。
3 确定解决问题的结果
A. 确定解决问题的应达到的指标，如可量化的标准；
B. 客户要求，如交期，可接受的处理方式等。
注意事项：
A. 使用顾客理解的术语；
B. 描述引起问题的状态变化；
C. 用量化的术语来表示状态。
多功能小组须确认缺点或问题的形成过程，进行问题的澄清与验证。
确认问题所影响的范围，如追溯问题批号的生产纪录、关键参数数据、检验资料有无异常等。
注意事项：
A．描述为什么变化会发生，或识别系统中的漏失，有时可使用流程图进行辅助漏失判定；
B．根本原因分类，如人、机、料、法、环等；
C．问题的确认环节在此阶段较容易被忽视。
第三步：实施并验证临时性措施
小组依据第二步中的客户要求、问题描述及现状调查，形成以下两方面措施事项：
1 采取相应的措施（针对第二步的各要求事项的反应对策）；
2 采取临时性措施（作为根本改善措施实施前的遏制方式）。
各防堵措施计划应列出防堵对策结果有效的时间点，保证异常物料发生的期间内所有的物料皆已纳入，并追溯确认该异常物料，区隔正常与异常的物料。
若有返工筛选的计划，也应列入在计划中。
注意事项：
A. 各措施的有效性和时效性(临时性)；
B. 描述现在由谁,什么, 何时及怎样来发现及控制不良, 并且怎样防止其流出;
C．临时措施计划制定时须考虑到对产品的成本、交期影响，或可能的诱发其他不良的隐患，并针对风险有相应的措施实施方案。
第四步：确定根本原因
分析时应将确认真正原因的实验或对策方法列出，并定出时程表，同时附相关数据分析的结果，作为真正原因的分析过程佐证。
一般会用鱼骨图先对不良原因进行描述，然后甄别可能的因素进行原因查找验证；
注意事项：
可以使用不良再现方式来证明结果确为根本原因。
第五步：选择及验证纠正措施
针对查找到的根本原因，定量确定所选择的纠正措施，对每一个措施的有效性进行验证，必要时还应对纠正措施的风险性进行评价，制定出对应的应急计划，确保解决问题且不会发生其他隐患。
注意事项：
A. 验证试验的实施计划；
B. 纠正措施必须可有效解决问题发生的根本原因，凡根本原因定义到人时，均视为无效
的解决措施。
第六步：实施永久性纠正措施
对选择的改善对策实施执行与完成的时程表，通过系统化的方式将真正原因加以防止。
改善对策的实施有效性应有数据确认，资料收集可来自制程管制、出货品质、进料品质或与问题相关的数据，利用数据加以验证改善对策的有效性。
注意事项：
A. 用量化的术语描述确认的结果(如: 达到CPK≥1.67 或减少不良发生到预定目标值等)；
B. 第三步的临时措施须持续实施直到永久改善对策已被证明有效为止。
第七步：防止再发生（预防再发生）
经确认可以避免问题再发的有效纠正预防措施，须修改流程文件以防止这一问题的再发，并推广至所有类似问题的再发生预防。
注意事项：
A. 有效的改善变化必须可以防止问题的发生，并形成书面文件；
B. 须将有益的改善措施水平展开至类似工序，工艺、流程中，以此扩大改善成果。
第八步：向小组祝贺
指导者及组长承认小组成员为解决问题付出的努力。
8D工作法是一种科学有效的实施纠正措施的工具，它将所要解决的问题以专案的形式进行充分细化，直到确定并消除问题的原因，防止不合格的再发生。
注意事项：
8D工作法的实施应由组织的高层领导推动并对小组充分授权，并保证小组成员有足够的时间从事活动。