中药提取液浓缩器URS—参考
中药提取车间urs(.03.04)讲课稿
中药提取车间U R S(2016.03.04)中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区2.6拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
前处理提取车间项目URS
1 目的本URS对本公司改扩建前处理提取车间厂房设施的设计、布局和使用提出了基本要求，既符合中国GMP（2010年修订）的要求，也满足实用、安全、经济的原则，适用于前处理提取车间改扩建项目的建设。
2 范围2.1 本URS描述了前处理提取车间改扩建项目的基本需求，包括项目工艺需求、厂房设施/设备需求等。
2.2 在本URS中涵盖的产品包括肾宝糖浆、健儿清解液等糖浆、合剂（口服液）剂型、15个品种，均为非无菌制剂。
3 缩写和定义3.1 用户需求标准（User Requirement Specification, URS)用户需求标准（URS）是指使用方对厂房、设备、设施等提出自己的期望使用需求说明或用户技术要求，这个需求标准是由项目功能标准（FS）和来实施。
3.2 项目项目是一个特殊的将被完成的有限任务，它是在一定时间内，满足一系列特定目标的多项相关工作的总称。
3.3 设施3.4 公用系统主要是指与工厂的各个车间、工段以及各部门有着密切联系，且为这些部门所共有的一类动力辅助设施的总称，一般包括给水排水、供电、供气（汽）、采暖与空调、制冷等。
3.5 功能标准（Functional Specification ，FS)。
3.6设计标准（Design Specification ，DS）。
3.7 人机界面（Operator Interface Panel，OIP）。
3.8 在线清洁（Clean In Place，CIP）。
4 依据的法律法规、规范及标准4.1 中国《药品管理法》；4.2 中国药品GMP（2010版）及其实施指南；4.3 欧盟药品GMP；4.4 中国药典（2010版）；4.5 GB 50073-2013 洁净厂房设计规范；4.6 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（GB/T16292-2013）；4.7 ISPE（国际制药工程协会）的制药工程设计指南。
5 项目描述5.1 项目建设目的5.1.1 优化、改造厂房设施及设备，提高产能，并适应新版GMP的要求；5.2 项目建设范围5.2.1 中药饮片生产线改造；5.2.2 中药提取及前处理生产线改造；5.3 项目建设规模5.3.1 中药饮片生产线改造投资××万元，中药提取及前处理生产线改造投资××万元，项目总投资××万元人民币。
提取、浓缩、醇沉、酒精回收塔系统设备URS(2015)
用户需求书User Requirement Specification提取、浓缩、醇沉、酒精回收系统设备（中药提取车间）日期：2015年11 月用户需求书审批Approval of the user requirements specification说明：上表中起草部门、审核部门、批准部门、分发范围、引用文件可根据实际需要填写。
历史修订记录和原因History records and the reasons for revision1 总则general Principles1.1 目的本URS所列技术要求适用于植物提取车间“热回流提取、浓缩、醇沉、酒精回收系统设备”的采购，包含多功能提取罐、提取液储罐、双效浓缩器、浓缩液储罐、醇沉罐、球型浓缩、上清液储罐、配置罐、酒精回收塔等。
新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010年版GMP要求。
1.2 范围要求1.2.1 本URS描述了该设备的基本需求，包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国GMP要求和安装及其他要求。
同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础，包括：SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
1.2.2 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
1.3 供货范围1.3.1包含以下大类台设备：2 适用的法规和指南Applicable Regulations and Codes Referred以下为在本用户需求标准URS中所参考的文献标准：（1）EN292–1&2 Safety of Machinery –Basic Concepts, General Principles for Design. EN 292–1&2 机械安全-基本概念，设计的一般理论（2）EN 60204-1 Safety of Machinery - Electrical Equipment of Machinery. EN 60204-1 机械安全-机械电气设备（3）ASME Code. 美国机械工程师协会标准（4）GAMP4–Good Automated Manufacturing Practice Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture生产自动化管理规范第4版（5）GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理规范（6）21CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures, 21CFR Part 11 电子记录；电子签名（7）中国药品生产质量管理规范（8）中国药典（9）自动化仪表工程施工及验收规范（GB50093-2002）（10）钢制压力容器（GB150-2011）（11）钢制压力容器焊接规范（JB/T4709-2007）（12）钢制焊接常压容器（NB/T 47003.1—2009）（13）钢制焊接常压容器技术条件(JB2880-1981)（14）流体输送用不锈钢无缝钢管（GB/T14976-2002）（15）固定式压力容器安全技术监查规程（TSG R0004-2009)3 缩写和定义Abbreviation and Definition4 设备系统描述Equipment System Descriptions4.1基本描述本热回流提取、浓缩、醇沉、酒精回收系统设备主要用于中药材水煎煮提取、浓缩、醇沉、渗漉、酒精回收、药液储存。
大型中药提取罐URS—参考
提取罐URS——参考：一、设备规格要求、技术参数及数量如下表设计参数 工作压力（MPa） 工作温度（℃） 设备名称 规格型号 容积罐内 夹套 罐内 夹套 数量 有效容积：10m³不锈钢提取罐10立方全容积：11m³ 常压 0.3 ≤100 145 12台 二、设备详细技术要求URS 编号技术指标提取罐总体技术要求URS001提取物料：中药材，溶媒介质：工艺用水、 URS002数量：共12台 URS003不锈钢提取罐形状：直筒型； URS004每台提取罐有效容积：10；全容积：11 m³； URS005 采用分段夹套加热的方式，整个提取罐底盖覆盖夹套，提取罐筒身夹套分为2~3段，这样，一方面，在投料量小时，关闭筒身上段夹套，可以避免干烧，使该提取罐可以适应较小的投料量。
另一方面，可以采用更加合理的加热方式，使提取罐加热做到节能、可控、快速。
¾ 提取溶媒开始进液达到约0.3立方米时，即可打开底盖夹套加热，底盖加热在整个加热过程中一直保持；¾ 提取溶媒进液完成后，打开全部筒身夹套加热，直至提取罐内料液温升至接近沸腾的温度（比如96℃），关闭筒身上段夹套。
继续升温达到设定温度（比如98℃时），关闭筒身下段夹套，只用底盖夹套加热至沸腾（100℃）；¾ 依靠底盖夹套和调节筒身下段夹套的加热功率，控制到所需要的煎煮沸腾程度。
大致来说，该提取罐底盖夹套的满载加热功率为：2.5*1000*（143.6-100）=109KW，蒸发水量为：109*3600/2258=174KG，约相当于10000KG 物料的1.74%。
如果认为此沸腾程度可以，则只需维持底盖夹套开启即可，不需打开筒身夹套，如要求更高的沸腾程度，则开启筒身下段夹套，并依靠调节阀调节加热功率，使得煎煮沸腾程度满足工艺要求。
¾ 底盖夹套的方式确保提取罐内各处温度均匀，煎煮透彻，提取罐上、中、底部温度表显示温度偏差范围在±1℃之内；URS006 罐体材质：优质sus304不锈钢，材质成分、厚度要求按国标标准（GB/T3280-2007）；钢板生产商为：太钢或宝钢；URS007 12台提取器采用集中自控方式，配合自控专业每台设备至少预留要求有投料(人孔)、视孔、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口（配合自控）、排空口、放液口（配合自控）、直通蒸汽口、饮用水进口、CIP 接口（配合自控）、温度探头接口（配合自控）及安全泄压口等相关工艺开口。
中药提取车间URS
中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
单效浓缩器-urs
题目: 单效低温连续蒸发浓缩机组用户需求标准（URS）Title：User Requirements Specification for Single-effectlow-temperature continuous evaporatingconcentrator文件号:File Code：替代文件: 无Replaced File：总页数页Total pages：生效日期年月日Effective Date：目录一、目的3二、范围3三、参考文献3四、设备描述3五、技术要求41.单效低温连续蒸发浓缩系统技术规格说明4六、安全要求6七、GMP要求61.清洁要求62.材质焊接要求73.所需文件清单7一、目的对采购的单效低温连续蒸发浓缩机组的设计、材质、制造检查和测试制定标准，使其满足产品生产工艺及GMP法规要求。
二、范围本用户说明适用于XX制药有限公司新产品开发及生产用单效低温连续蒸发浓缩机组的采购制造及使用。
三、参考文献1)C E安全及噪音标准2)E N 61010-1 电气设计3)E N-ISO 12100-1, -2: 2003 / EN-ISO 14121-1, -2: 2007 机械设计4)E N 61326-15)c GMP规范：------中国《药品生产质量管理规范》2015年修订版------欧盟GMP------ CGAMP 5（良好自动化生产实践指南）------FDA - 21 CFR Part 11: 电子记录和电子签名四、设备描述单效低温连续蒸发浓缩机组是一套低温循环浓缩系统，用于对温度比较敏感五、技术要求七、GMP要求。
提取罐URS
用户需求（URS）文件2文件内容摘要 (1)3目的 (1)4范围 (1)5功能要求 (1)5」运行条件 (1)5.2系统描述和介质特性 (2)5.3功能要求和质量标准 (2)5.4自动控制系统 (2)5.5危险情况运行要求 (2)5.6技术规范 (3)6维护、配件和培训 (4)6」维护 (4)6.2酉己件 (4)6.3培训 (4)7法规和标准 (4)8确认和再确认要求及其他控制和测试 (4)9文件 (5)10供应商对项目要求的确认 (5)11文件修订变更历史 (5)附件URS符合性确认表格 (1)用户需求审批表1概述企业原提取罐使用时间已超20年以上，年维护费用较高，为避免发生安全隐患及减少维护费用，需要购买一台提取罐替换原设备用于中药材提取。
2文件内容摘要提取罐用户需求的来源依据国内的GMP法规、指南和行业资料，山于提取罐为企业需求定制设备，因此需对设备符合性进行确认。
签署合同前，设备供应商应对已批准URS的确认项U （即URS符合性确认表）进行书面反馈，企业根据确认情况进行评佔，确保URS中各项需求都得到了响应。
3目的该文件旨在从项U和系统的角度阐述用户对中药材提取罐的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
4范围该文件内容以便于企业选择提取罐供应商及型号提供依据。
5功能要求适用于质地较轻的中药材水提取。
产能匹配生产需求，功能稳定。
5.15.2系统描述和介质特性5.35统5.55.6技术规范5615646维护、配件和培训6・1维护6.26・3培训7法规和标准8确认和再确认要求及其他控制和测试9文件10供应商对项目要求的确认参见附件。
11文件修订变更历史附件URS符合性确认表格第3页/共3页。
中药提取车间URS审批稿
中药提取车间U R S YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP 对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
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2、法规标准 法规：满足《药品生产质量管理规范及附录（2010 年修订）》要求。 指南：满足《药品 GMP 指南》（中国医药科技出版社 2011 年 8 月版〈厂房设施与设备〉 分册）建议。 标准： 中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、ISO9000、ISO14000、OSAHS18000、GB150 （中国压力容器标准） GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 GB-12265-90 机械防护安全要求
加热室、视镜、人孔所用垫片选用 EPDM 或 PTFE 材质。
冷凝器的冷却水采用泵随时排放，不采用集液罐的形式，一方 面，采用泵随时排出冷却水，提高蒸发器的工作效率，另一方 面，这种方式节省了制造成本和控制成本。
蒸发器配以必要的 CIP 清洗装置，必须做到长期使用，蒸发量 不衰减，投入使用一年后，在按操作规程使用的情况下，蒸发
必需
URS01-10 URS01-11
URS01-12 URS01-13
URS01-14
设备进液口管径 DN40；出液口管径 DN50；采用快接口与物料 相连，底部有排污阀，管径 DN50。
采用阿基米德螺旋线式蒸发室（分离器），提高分离效率，提 高能效。浓缩蒸发器内具备有效的物理消泡装置，且有效防止 挂壁。
浓缩器 URS——技术要求（参考样板）
下列 URS 描述了需方对 URS 目的物具体要求，供方应严格遵守，但不限于，供方可针对 此 URS 提出合理化建议。
1.1 责任 需方对本 URS 的编制内容负责，供方须严格按照本 URS 所明确的法规标准、技术要求、
服务要求，提供相关设备和服务，供方须对需方所提供的 URS 负保密责任。 1.2 工艺描述 将药液经真空吸入浓缩器缓冲罐中，之后进入浓缩器减压浓缩，控制各参数达到工艺要求后， 将比重合格的浸膏转入收膏桶中备用或转入下道工序。 因为浓缩比很大，接近 50:1，所以，采用大循环的方式运行蒸发器，不直接把提取液浓缩 到设定密度，而是做缓冲罐——浓缩器——缓冲罐的循环，等物料浓度都上去之后，再出料， 最后物料少的时候集中到 3 效出料。 1.3 概况
时，动力蒸汽耗量不超过 1400kg/h。
TVR 必须经过适当的降噪处理措施，使其噪音下降到距离设备 必需 1.5m 处，设备噪声小于 75dB。
URS01-4
设备材料要求：加热器内壁 304 不锈钢、加热器外包层 304、 蒸发室内胆 304、蒸发室外包层 304，厚度 3mm、设备加热器内 必需 壁以及蒸发室内壁精抛光，外表面亚光处理。
必需 必需 必需 必需 必需
3
URS01-15 URS01-16
URS01-17 URS01-18
URS01-19 URS01-20
量及动力蒸汽耗量均需满足 URS01-1 和 URS01-2 的要求。（合 同中约定，是支付质保金的前提条件）
设备制造商提供该设备的使用操作规程。
冷凝器上有视孔观察口、视镜灯和必要的仪表，可以观察冷凝 必需 器内二次蒸汽冷凝的情况。
全套蒸发器中所涉及到的物料泵和冷凝水泵，均给出技术参数，
单独报价。
必需
URS01-21 输送泵具有过载保护停机功能。
必需
URS01-22 所有管道、阀门的安装要统一规范，美观大方，易操作、维修。 必需
URS01-23 URS01-24
除温度计,蒸汽压力表外,所有连接处不得采用螺纹连接，须采 用法兰或快开连接，所有与工艺用水接触部位的连接必须符合 GMP 要求。
供货商对浓缩器的控制系统进行单独报价，并描述其控制功
能，简化开机程序，可使连续化浓缩流程实现全自动化操控， 所谓“一键式”开机，毋需现场操作人员手动干预便可完成整
个浓缩任务；同时使用自动控制后，不需要在每个工段都专设
操作人员，以优化现场人员配置。
必需
在与用户交流后，设备供货商做出全套蒸发器控制系统的方案
和详细的控制功能描述，单独报价，价格和功能得到用户确认
后实施。
冷凝器耐压：-0.1—0.1MPa，温度 0--100℃，冷凝器材质
必需
SUS304，二次通壳程，冷却水通管程，换热管内、外壁精抛光。
参考能耗指标，折算到每吨蒸发量，设备不应超出以下各项能 耗指标： 锅炉蒸汽量：0.23 吨/每吨蒸发量。
4．术语
缩写 ISO
URS
DQ
FAT
SAT
IQ
OQ
PQ
定义
International Organization for Standardization 国际标准化组织
User Requirement Specification 用户需求标准
Design Qualification 设计确认
Factory Acceptance Testing 工厂验收测试
URS01-5 URS01-6
设备冷却水按 32℃进，42℃出进行计算（冷却塔为 10℃温差 冷却塔，将冷却水从 42℃冷却到 32℃，冷却塔进水温度不能 超过 42℃）
加热器与蒸发器部件间的连接管道以及第一效和第二效真空 管道带保温，保温层厚δ=50 ㎜，保温皮 SUS304。
必需 必需
浓缩蒸发器保温材料要具有良好的隔热性，保温层厚度为 URS01-7
URS01-2 URS01-3
三效浓缩器采用 TVR 的形式进行节能，当动力蒸汽压力为 8barg
时，达到 6000kg/h 的蒸发量时，动力蒸汽耗量不超过 1400kg/h。
设备必须做到在实际提取液蒸发过程中，蒸发量达到
必需
6000kg/h，而不只是用清水蒸发时，蒸发量达到 6000kg/h。
设备必须做到在实际提取液蒸发过程中，蒸发量达到 6000kg/h
耗电：最大平均 2.5KW/每吨蒸发量。
冷凝器的冷凝面积要与蒸发量相匹配，充分考虑夏季循环冷却
水进出口温差 5℃（37℃~42℃）的工况，保证蒸发器、冷凝器
正常工作，另外，加热器、蒸发器、冷凝器、受液罐以及上述 必需
部件间的连接管道，蒸发室、冷凝器物料程和冷却水程应有清
洗接口，方便清洗，可以进行 CIP 清洗。
Site Acceptance Testing 现场验收测试
Installation Qualification 安装确认
Operation Qualification 运行确认
Performance Qualification 性能确认
5、用户需求 5.1浓缩器工艺或设备性能要求
URS01：浓缩器工艺或设备性能要求
需求编号
需求内容
必需/ 期望
URS01-1
三效浓缩器数量 6 台，能满足蒸汽加热控温，加热器采用列管 式，各部件内胆均按极限真空设计；在常规真空条件下，第一 效温度控制在≤85 度，能满足三效工作，对于提取液，水蒸发 量至少满足 6000kg/h。
物料浓缩比重达到工艺要求。
必需
响应
2
同时，为保证加热温和，减少加热器表面的结垢倾向，延长蒸 发器使用寿命，第一效加热侧（加热器壳程）的蒸汽温度不得 超过 100℃.
50mm，正常工作状态下罐体外表温度＜35℃。
必需
URS01-8 URS01-9
浓缩蒸发器要配置人孔、真空表、温度表、大口径视镜（DN400 以上）、喷淋球、呼吸器、视镜射灯（+12--24V 低直流电压操 必需 作，具备防雾、防爆、防水、耐 100℃以上高温）。
视镜灯：直径大于 10cm； 蒸发室配备大口径视镜，DN400 以上，可以清晰的观察到蒸发 室内的蒸发状况。
所有法兰、阀门、管道、视镜、液位计要符合中国压力容器制 造标准。
必需 必需
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URS01-25
整套设备需要的操作平台、楼梯ห้องสมุดไป่ตู้护栏、支架材料为不锈钢制 作，外观整洁大方，易清洗；操作平台、楼梯要防滑，护栏高 度为 1.2m，所有设施要符合中国安全法规。
必需
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3. 供货范围 本文件的范围涉及到了对定制该设备的最低要求，供应商应以 URS 作为详细设计以及报
价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照 URS 来执行。
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本 URS 适用于三效浓缩器、输送泵
名称 三效浓缩器
规格及产量 6000kg/h
数量 6台
备注 浓缩器中包括必 要的泵、效与效 之间的二次蒸汽 管道、物料管道、 阀门、等。
冷却塔补充水量：约 0.2~0.29 吨/每吨蒸发量（这个数据与冷 却塔的形式及设计有关，也和天气情况有关，冷却塔厂家提供 必需 的数据更为准确，我们提供的数据供参考。通常，冷却塔的耗 水量包括 3 部分：蒸发水量、风吹损失、排污水量，大致来说， 对于 5℃温差的冷却塔，这 3 部分水量加起来，相当于循环水 量的 1~1.5%）。