产品风险评估与管理控制程序
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序引言概述：风险评估及风险控制程序是组织在进行业务活动时必不可少的一环。
通过对潜在风险进行评估，并采取相应的控制措施，可以有效地降低组织所面临的各类风险，确保业务的顺利进行。
本文将详细介绍风险评估及风险控制程序的内容和步骤。
一、风险评估1.1 确定风险因素：在进行风险评估时，首先需要确定可能影响业务的风险因素。
这些风险因素可以来自内部，如人员流失、技术故障等，也可以来自外部，如市场变化、法律法规变更等。
通过明确风险因素，可以有针对性地进行后续的风险评估和控制措施的制定。
1.2 评估风险的可能性和影响：在确定风险因素后，需要对每个风险进行可能性和影响的评估。
可能性评估是指评估该风险事件发生的概率，影响评估是指评估该风险事件发生后对业务的影响程度。
通过对可能性和影响的评估，可以对各个风险进行排序，确定哪些风险需要重点关注。
1.3 制定风险评估报告：在完成风险评估后，需要将评估结果进行整理和报告。
风险评估报告应包括风险因素、可能性和影响的评估结果，以及对各个风险的排序和建议的控制措施。
这样可以为后续的风险控制程序提供依据。
二、风险控制程序2.1 确定风险控制目标：在进行风险控制程序之前，需要明确风险控制的目标。
风险控制目标应该与组织的战略目标相一致，并且要具体可衡量。
例如，降低数据泄露的风险，提高系统的可靠性等。
通过明确风险控制目标，可以为后续的控制措施的制定提供方向。
2.2 制定风险控制措施：根据风险评估报告的结果和风险控制目标，制定相应的风险控制措施。
这些措施可以包括技术控制、人员培训、政策制定等多个方面。
措施的制定应该具体、可行，并且要考虑到资源的限制。
2.3 实施和监控风险控制措施：在制定措施后，需要对其进行实施和监控。
实施风险控制措施需要明确责任人和时间节点，并进行相应的培训和沟通。
监控风险控制措施需要定期进行风险评估和控制效果的评估，以及对控制措施的调整和改进。
三、风险评估和控制的持续改进3.1 定期回顾和更新风险评估：风险评估是一个动态的过程，需要定期进行回顾和更新。
风险评估和风险控制程序
风险评估和风险控制程序风险评估和风险控制程序是企业管理中非常重要的一项工作，它能够帮助企业识别潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制，以保护企业的利益和稳定经营。
一、风险评估程序1.确定评估目标：在进行风险评估之前，首先需要明确评估的目标和范围。
例如，评估某个特定项目的风险，或者评估整个企业的风险情况。
2.收集信息：收集与评估目标相关的信息，包括企业的历史数据、市场状况、竞争对手情况等。
还可以通过市场调研、专家咨询等方式获取更多的信息。
3.识别风险：在收集到足够的信息后，需要对可能存在的风险进行识别。
这包括内部风险（如管理风险、人力资源风险等）和外部风险（如市场风险、法律风险等）。
4.评估风险：对已识别的风险进行评估，确定其可能性和影响程度。
可以使用风险矩阵或其他评估工具，将风险分为高、中、低等级，以便后续的风险控制工作。
5.制定风险评估报告：将评估结果进行整理和总结，撰写风险评估报告。
报告应包括评估的方法、结果、风险等级和建议的控制措施等内容。
二、风险控制程序1.确定风险控制目标：根据风险评估的结果和企业的实际情况，确定风险控制的目标。
例如，降低某个特定风险的可能性或影响程度，或者制定应对措施以应对多个风险。
2.制定风险控制策略：根据风险控制目标，制定相应的控制策略。
这包括确定控制措施的类型、实施方式、责任人等。
3.实施风险控制措施：根据制定的控制策略，组织实施相应的控制措施。
例如，加强内部管理、制定合规制度、购买保险等。
4.监测风险控制效果：在控制措施实施后，需要对其效果进行监测和评估。
可以通过定期的风险评估、内部审计等方式，检查控制措施的有效性和合规性。
5.调整和改进控制措施：根据监测结果，及时调整和改进控制措施。
如果发现控制措施不够有效或存在新的风险，应及时采取相应的改进措施。
三、风险评估和风险控制程序的重要性1.保护企业利益：通过风险评估和风险控制程序，企业能够及时发现和应对潜在的风险，保护企业的利益不受损害。
产品风险评估与控制管理工作程序
产品风险评估与控制管理工作程序产品风险评估与控制管理工作程序一、概述产品风险评估与控制管理是指对产品进行全面评估，识别可能存在的风险，并制定相应的控制措施来降低风险的管理工作。
本程序旨在规范产品风险评估与控制管理工作的流程，确保产品风险得到全面控制和管理。
二、评估与识别风险1.确定评估对象：按照公司的产品分类，确定需要进行风险评估的产品类型。
2.收集相关信息：收集与产品有关的各种信息，包括产品设计文件、生产过程控制文件、产品使用说明书、类似产品的经验数据等。
3.开展产品风险评估：根据产品的不同特点，采取相应的评估手段，如故障模式与影响分析（FMEA）、失效模式、影响与严重性分析（FMECA）、风险矩阵等。
4.识别潜在风险：根据评估结果，确定产品中的潜在风险，包括设计风险、生产风险、使用风险等。
5.确定风险等级：根据评估结果及潜在风险的严重程度、发生概率等因素，确定风险等级，如高风险、中风险、低风险。
三、制定控制措施1.确定控制目标：根据风险评估结果，确定控制目标，即希望通过控制措施达到何种效果，如降低风险等级、减少风险发生概率等。
2.制定控制措施：根据潜在风险的具体情况，制定相应的控制措施。
如对设计风险进行改进、完善生产过程控制、提供明确的产品使用说明等。
3.确定责任部门与人员：确定每项控制措施的责任部门和具体负责人，明确各个环节的职责和任务。
四、控制措施的实施与监控1.实施控制措施：按照制定的控制措施要求，由相应责任部门和人员进行实施，并确保实施的有效性。
2.监控控制措施：建立相应的监控机制，定期对控制措施的执行情况进行检查和评估，及时发现并纠正可能存在的问题。
3.风险评估更新：根据产品的使用情况和相关数据的反馈，定期对产品进行风险评估的更新，并相应调整控制措施。
五、事故应急处理1.建立应急预案：针对可能发生的风险事故，制定相应的应急处理预案，明确各个环节的应急处理措施和责任人员。
2.应急演练：定期进行应急演练，检验应急预案的有效性，并对相应的应急处理流程进行改进。
产品风险评估及控制程序
产品风险评估及控制程序Prepared on 21 November 2021
产品风险评估及控制程序
1.目的：对本厂产品由设计开发到生产使用过程存在或潜在的风险进行事前
评估，便于采取有效的控制措施，确保产品符合要求。
2.范围：适用于本厂所有产品。
3.职责：
3.1技术部负责对产品的结构、材质、工艺、使用过程的风险进行评估及
制定相应的控制措施。
3.2品管部对控制措施进行必要的检验和验证。
4.
5.
5.1技术部在新产品的研制、开发阶段应根据产品特性对产品生产、使用
过程中存在/潜在的风险进行评估（评估项目、范围及应采取的措
施、应收集的验证性资料、数据等参照条款4），详细填写《产品风
险评估表》，并分送品管、采购、业务等相关单位。
5.2品管部及相关单位在检验、生产过程中，根据技术部出具的《产品风
险评估表》进行相关的测试、验证动作，包括核对供应商提供的检测
报告、参数资料，或进行相应的摔箱测试、滥用测试等.
6.相关文件、表格
《产品风险评估表》
《产品测试报告》。
风险评估和风险控制程序
风险评估和风险控制程序一、背景介绍风险评估和风险控制程序是组织在进行业务活动时必须采取的关键步骤。
风险评估是指对潜在风险进行全面、系统的分析和评估，以确定其可能性和影响程度。
而风险控制程序则是为了降低或者消除已经识别的风险而采取的一系列措施和步骤。
二、风险评估程序1. 确定评估目标：明确评估的目的和范围，例如评估某个特定项目、业务流程或者整个组织的风险。
2. 识别风险：通过采集信息、开展调研和与相关方沟通等方式，识别可能存在的风险。
可以使用SWOT分析、流程图、头脑风暴等方法来辅助识别。
3. 评估风险：对已经识别的风险进行评估，包括风险的可能性、影响程度和发生频率等方面的评估。
可以使用风险矩阵、风险指数等工具来量化评估结果。
4. 优先排序：根据评估结果，将风险按照优先级进行排序，以便后续的风险控制工作能够有针对性地进行。
5. 编制风险评估报告：将评估结果整理成报告形式，包括风险清单、评估结果、优先排序和建议的风险控制措施等内容。
三、风险控制程序1. 制定控制策略：根据风险评估的结果，制定相应的风险控制策略。
控制策略应包括风险控制目标、控制措施、责任人和时间表等信息。
2. 实施控制措施：按照制定的控制策略，组织实施相应的控制措施。
控制措施可以包括制定操作规程、加强培训、购买保险等。
3. 监控控制效果：对已经实施的控制措施进行监控，评估其效果。
可以采用关键绩效指标、监控报告等方式进行监控。
4. 风险应急预案：对于无法彻底控制的风险，制定相应的应急预案，以应对突发事件的发生。
应急预案应包括应急响应流程、责任人和资源准备等。
5. 定期复评：定期对已经评估和控制过的风险进行复评，以确保风险评估和控制工作的持续有效性。
复评的频率可以根据实际情况进行调整。
四、风险管理体系为了更好地实施风险评估和风险控制程序，组织可以建立完善的风险管理体系。
风险管理体系应包括以下要素：1. 风险管理政策：明确组织对风险管理的重视程度和承诺，以及风险管理的基本原则和目标。
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序风险评估和风险控制程序是组织有效管理风险的关键步骤。
本文将介绍风险评估和风险控制程序的重要性，并探讨实施这些程序的一般步骤。
一、风险评估风险评估是确定可能带来负面影响的潜在事件的过程。
通过对风险进行评估，组织可以识别并理解可能导致项目或业务活动失败或受损的风险因素。
下面是风险评估的一般步骤：1. 确定风险来源：通过分析内部和外部因素，确定可能导致风险的来源。
内部因素可能包括人员、流程和系统，而外部因素可能包括供应商、市场和政治环境等。
2. 评估风险概率：评估每个风险发生的概率。
这可以通过历史数据、专家意见和行业研究等方式来确定。
3. 评估风险影响：确定每个风险事件发生时可能对组织造成的影响。
这包括财务、操作、声誉和法律等方面的影响。
4. 确定风险优先级：通过综合考虑概率和影响，确定每个风险的优先级。
这有助于组织将有限的资源集中用于最重要的风险。
5. 编写风险评估报告：将评估结果记录在风险评估报告中，包括每个风险的描述、概率、影响和优先级等信息。
该报告将成为制定风险控制措施的基础。
二、风险控制风险控制是采取措施来减轻或消除风险的过程。
通过实施风险控制程序，组织可以降低风险的概率和/或影响，以确保业务的顺利进行。
以下是风险控制的一般步骤：1. 确定控制目标：为每个风险确定控制目标。
这可能包括减少概率、降低影响、转移风险或提前制定应急计划等。
2. 制定控制策略：根据控制目标，制定相应的控制策略。
这可能涉及制定流程和规范、加强监管和审核、购买保险或与供应商建立备选计划等。
3. 实施控制措施：将制定的控制策略付诸实施。
这可能需要培训员工、建立监控机制、采购保险、与合作伙伴签订协议等。
4. 监测控制效果：定期监测已实施的控制措施的效果，并做出必要的调整。
这有助于确保控制措施的有效性，并及时应对新的风险。
5. 编写风险控制报告：将控制措施的实施情况记录在风险控制报告中。
该报告应包括已采取的措施、效果评估、可能的改进措施等信息。
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序一、引言风险评估及风险控制程序是企业管理中非常重要的一部分，它能帮助企业识别和评估潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制，以确保企业的持续稳定发展。
本文将详细介绍风险评估及风险控制程序的标准格式，包括风险评估的步骤、风险控制的方法和实施过程。
二、风险评估步骤1. 确定评估目标：明确评估的范围和目标，例如评估某个项目、某个业务流程或整个企业的风险情况。
2. 识别风险：通过调研、访谈、会议等方式，收集相关信息，识别出可能存在的风险。
可以采用SWOT分析、故障模式与影响分析（FMEA）等方法辅助识别。
3. 评估风险：对已识别的风险进行评估，确定其可能性和影响程度。
可以采用定性评估和定量评估相结合的方法，例如使用风险矩阵进行评估。
4. 优先排序：根据评估结果，对风险进行优先排序，确定哪些风险需要优先处理。
5. 制定应对策略：针对每个风险，制定相应的应对策略，包括风险避免、风险转移、风险减轻和风险接受等策略。
6. 制定风险控制计划：根据应对策略，制定详细的风险控制计划，包括具体的控制措施、责任人、时间计划等。
三、风险控制方法1. 风险避免：通过调整业务流程、产品设计等方式，避免与风险相关的活动或情况的发生。
例如，企业可以选择不进入某个高风险行业，避免相关的风险。
2. 风险转移：将风险转移给其他方，通过购买保险、签订合同等方式来转移风险责任。
例如，企业可以购买财产保险来转移财产损失的风险。
3. 风险减轻：采取措施减轻风险的概率和/或影响程度。
例如，企业可以加强安全培训、实施备份计划等来减轻风险。
4. 风险接受：对某些风险进行接受，即在风险发生时承担相应的损失。
这通常是在风险控制成本过高或无法完全消除风险的情况下采取的策略。
四、风险控制实施过程1. 风险控制计划的制定：根据风险评估的结果和风险控制方法，制定详细的风险控制计划，明确控制措施、责任人、时间计划等。
2. 风险控制措施的实施：按照风险控制计划的要求，执行相应的控制措施，包括制定操作规程、加强监督和检查等。
产品风险评估控制程序
产品风险评估掌控程序产品风险评估掌控程序是指管理人员为了确保产品的质量、牢靠性和安全性，对产品所涉及的风险进行评估和掌控的程序。
产品风险评估掌控程序应当包含以下几个方面的内容：风险评估、风险分类、掌控措施、实施监控和风险修正。
一、风险评估风险评估是一项紧要的工作，它可以帮忙管理人员了解产品所面临的潜在风险和影响，从而提出合理的防范措施和应对措施。
风险评估程序包括如下几个重要步骤：1、确定评估的风险类型：管理人员首先需要了解产品所涉及的风险类型，包括生产过程中的风险、使用过程中的风险和维护过程中的风险等。
2、收集风险信息：依据产品的特性和使用场景，收集相关的风险信息，包括已知的风险和潜在的风险。
3、分析风险概率和影响：分析每个风险事件发生的概率和影响程度，依据评估结果进行分类。
4、评估风险趋势：评估风险事件的趋势，依据评估结果评估将来受风险影响的概率。
5、确定风险对策：确定相应风险对策，并对策进行分类等级，由高至低进行管理。
二、风险分类产品的风险可以依照诸如紧急程度、发生概率、影响范围等进行分类。
该分类可帮忙工程师、设计师、维护人员和其他有关人员了解这些风险的本质和潜在的影响范围，以便实行相应的措施。
在进行风险分类时，可以依据以下几种方式进行：1、依照紧急程度分类依据风险紧急程度的不同，将风险事件分为高、中、低三级。
高风险级别表示紧急需要处理的风险，中风险级别表示有肯定的风险，但不至于对产品造成重点影响，低风险则表示对产品的影响较小，可以通过调整和修正来除去。
2、依照概率分类依据风险发生的概率进行分类，可以分为高、中、低三级。
高风险表示风险很大，中风险表示有肯定的风险，低风险则表示风险较低。
3、依照影响范围分类依据风险事件的影响范围进行分类，可以分为局部影响、系统性影响、整体影响等不同程度的影响类型。
三、掌控措施确定风险掌控措施是确保产品质量、牢靠性和安全性的关键。
这些措施应当依据风险的概率及其对产品的影响程度来订立。
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产品风险评估与管理控制程序
1、目的
对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估，并从中评价出重大产品风险，设为关键控制点进行重点控制，降低产品可能存在的风险。
2、范围
与公司生产的产品相关的影响产品质量的人员、生产设备和工艺装备、物料、生产过程、生产环境、监视和测量有关过程风险识别和评价。
3、职责
3.1各部门负责识别本部门可能出现的产品风险，并对风险因素的控制进行落实。
3.2风险评估小组负责审核和评价产品风险。
3.3风险评估小组负责产品风险的汇总、审核，组织评价及确定重要产品风险，并制定对应的控制措施。
4、工作程序
4.1产品风险的识别和风险评价工作程序。
4.1.1产品风险的识别和风险评价范围分六大部分：
a)人员活动；
b)设备和工艺装备；
c)原料/零部件；
d)工艺过程；
e)生产环境条件；
f)监视和测量手段；
4.1.2各部门首先应按照本程序的内容和要求，分别识别出内部自身的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的产品风险，并加以判断，评价出具有重大风险影响或可能具有
重大风险影响的因素。
识别和评价的结果应分别填写在《产品风险评价表》上，经部门负责人确认后递交风险评估小组。
4.1.3风险评估小组对各部门交送的结果进行复核，必要时加以补充，将最终整理出来的结果填写在《产品风险评价表》上，交管理者代表审核。
4.1.4各部门将本部门确认后的《产品风险评价表》留存一份，向本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的产品风险并对其加以控制和施加影响。
4.1.5各部门在发生以下情况时应重新识别与评价产品风险，及时更新：
a)重要或关键岗位人员变化时；
b)产品工艺发生变化（改变原工艺或增加新工艺时）
c)产品出口国有关的法律法规修订或新增时
d)本公司的发展规划作调整或开发产品发生较大变化
e)材料、设施或设备发生变更
f)生产环境发生较大改变时
g)产品出现安全性投诉时
h)监视和测量发生较大改变时
除上诉情况更新时，应每三年进行一次全面识别和风险评价工作，由风险评估小组组织进行。
重新识别与评价产品风险的程序按照本程序进行。
4.2在进行产品风险评价时应考虑以下方法：
各部门负责人对各自识别出来的产品风险逐一进行评价，评价时可以采用是非判断法，作业条件危险评价法和专家法结合进行。
4.2.1是非判断法。
凡属于以下情况之一者就可以评价为重大产品风险：
a)违反相关的国家或地方法律法规的要求。
b)可能在某种情况下产生重大影响或人员伤亡的。
4.2.2作业条件风险评价法
不能用是非判断法直接评价的，可以采用半定量算法，计算每种危险源所带来的风险采用如下方法：
RPN=S*O*D
4.2.1、S—发生质量事故的严重度。
质量事故造成的产品不能安全运行，如人身伤害、财产损失与生态影响变化范围极大，所以规定数值为1—10，把不符合安全或法规要求且无预警的定为10分，其他情况数值均为2－9之间。
如下表：
4.2.2.2、O－发生质量事故的频度。
将发生质量事故可能性极小的分数定为1，而必然要发生的质量事故的分数定为10，介于这两者之间指定为若干间值。
如下表：
4.2.2.3、D－探测度。
质量事故的可监视和可测量性，涉及到生产中，交付中，储存中和使用中的各过程，将有监视和测量方法，且发生质量事故可能性极小的分数定为1，而完全没有监视和测量方法的分数定为10，介于这两者之间指定为若干间值。
数值定在10到1之间。
如下表：
4.2.3风险等级顺序数。
依据风险值RPN来确定风险级别，而在这个界限值并不是长期固定不变，在不同时期，应根据其具体情况来确定风险级别的界限值，以符合持续改进的思想。
下表内容可作为确定风险级别界限值的参考。
4.2.4根据RPN值决定产品风险是否为可接受的风险：
RPN值在300分以下的产品风险为可接受的危险，RPN值在300分以上者为不可接受风险；
4.2.5当产品风险评估为不可接受时，应实施纠正和预防措施控制程序，暂停产品生产，重新检验产品设计方案，必要时与顾客协商修改产品要求，以消除产品预知或潜在风险。
产品修改完成后，公司重新安排产品风险评估，确保所有产品风险评估合格后才能正式生产。
4.2.6当产品风险评估为不可接受时，需要建立应急预案时，按《应急准备与响应工作程序》执行。
4.3修订
4.3.1重大产品风险及风险评价记录应保持其实用性，如有下列情况，应考虑重新执行鉴定重要性及优先等级，以更新记录。
a)公司产品、服务或活动有变更的。
b)法律法规变更时。
c)项目新、改、扩建时。
d)在执行纠正预防措施，确定可能带来的产品风险时。
e)相关团队意见或要求改变的。
f)主要客户意见改变时。
g)管理变更需要进行风险评估时。
4.3.2若无4.3.1款所诉情形时，风险评估小组每年定期评估产品风险及风险评估记录表。
4.4风险评估和管理，以及采取行动的所有记录应由企管部给予保存。
5、相关文件
5.1《风险与机遇识别、分析、评价和应对管理程序》
5.2《不合格和纠正措施控制程序》
5.3《应急准备与响应工作程序》
6、相关记录
《产品风险评价表》
编制：
审核：
批准：。