车间生产质量管理规范
生产车间质量管理制度
生产车间质量管理制度生产车间是一个非常重要的环节，对于一个企业的质量管理来说至关重要。
为了确保产品的质量，企业需要建立一套科学合理的生产车间质量管理制度。
下面是一份生产车间质量管理制度，供参考。
一、制度目的1.确保产品的质量符合企业的要求，满足客户需求。
2.提高生产效率，降低生产成本。
3.规范生产车间的管理和操作流程，确保生产过程的顺利进行。
4.保障员工的安全和健康。
5.提高企业的竞争力，增强企业信誉。
二、质量目标1.产品合格率达到99%以上。
2.不良品率低于1%。
3.生产效率提高10%以上。
4.按时交货率达到100%。
5.员工满意度提高15%以上。
三、生产车间的组织与管理1.生产车间应设立专人负责，负责生产计划、产品质量控制等工作。
2.制定详细的生产计划，明确生产任务、工期、工序和质量要求等，确保生产进度和质量满足要求。
3.建立生产记录，记录生产过程中的关键环节和实施情况，以便追溯和分析。
四、质量控制1.确保原辅材料的质量符合标准要求，采取合理的采购管理措施。
2.制定严格的生产工艺流程，确保每个环节都符合标准要求。
3.设立质量检测岗位，负责对每个环节的质量进行抽样检测。
4.建立不良品处理机制，对不合格产品及时做出处理，防止流入市场。
5.定期组织质量评审会议，及时总结经验教训，不断改进质量管理工作。
五、员工培训和安全保障1.建立员工培训制度，包括生产技能培训、质量意识培养等。
2.规定员工必须参加相关培训，并制定培训计划和培训内容。
3.加强安全意识培养，建立安全生产文化，确保员工安全和生产环境的安全。
六、设备管理1.设备应定期检修和保养，确保设备的稳定运行和质量要求。
2.建立设备台账，记录设备的维护、保养和故障情况。
3.定期对设备进行安全检查，确保设备的安全可靠性。
七、质量管理体系建立1.建立质量管理手册，明确质量管理的要求和流程。
2.制定质量管理文件和记录，包括质量规程、操作指导书等。
3.建立内部质量管理体系审核制度，定期进行质量管理体系审核和内部审查。
生产车间质量管理制度
生产车间质量管理制度1. 质量目标生产车间的质量目标是通过全员参与和持续改进，实现产品质量的持续稳定和提高，满足客户需求并争取市场竞争优势。
2. 质量方针生产车间的质量方针是以满足客户需求为中心，以质量为生命，全面做好质量控制，追求卓越品质，不断提高服务水平，营造良好的品牌形象。
3. 质量控制（1）新增产品在生产前应进行产品试制和实地考察，并经过工艺技术部门的审核和认证；（2）生产过程中，各生产环节应严格按照作业指导书和工艺流程进行操作，确保产品质量；（3）生产车间应按时检验原材料，严格遵守进货单据和8D报告的要求；（4）生产车间应定期对产品进行抽样检测和检验，测试结果应记录在检验报告中；（5）对于发现的质量问题应进行及时记录和处理，并采取相应的纠正和预防措施；（6）生产车间应定期对生产环境和设备进行检查、保养和维护，确保其正常运作能力。
4. 质量保证（1）管理层应对车间的管理制度和操作流程进行全面审核，确保其符合质量管理体系标准要求；（2）通过内部审核、客户满意度调查等方式，对生产车间进行监督和评估，及时发现质量问题并进行处理；（3）定期召开生产车间质量管理会议，进行质量管理的评估和改进，对生产车间进行奖励和惩罚。
5. 培训与提高生产车间应定期开展相关职业培训和提高，使各员工了解产品质量标准和操作技能，并制定个人能力提高计划。
6. 责任与权利（1）生产车间的各职位和岗位应按照《生产车间员工操作手册》的规定履行相应的职责和权利；（2）车间主任应严格遵守生产车间质量管理制度的要求，对生产车间进行全面质量管理，确保产品质量并遵守企业相关规定。
7. 巡检与监控生产车间应配备仪器检测和质量监测设备，对生产过程进行巡检和监控，确保生产工序的合规性和产品质量的稳定性。
8. 文件管理生产车间应建立相关质量管理的文件管理制度，确保文件内容的可查性和准确性。
生产车间质量管理制度7篇
生产车间质量管理制度7篇生产车间质量管理制度篇1一、目的：为了促进企业的发展，确保产品质量，严肃厂纪厂规，确保车间正常运作，特制定本管理制度。
二、适用范围：本公司所有生产车间。
三、明细：1、员工应严格遵守《员工手则》准时上下班，上班期间需穿厂服，厂服整洁。
2、工作期间不得随意离开工作岗位。
有事需要离开的必需经过车间管理人员批准。
离岗10分钟内一次罚款10元，超过10分钟不计小时工资全厂通报批评一次罚款30元;串岗一次罚款5块。
3、服从上级领导的安排。
不服从上级安排，造成影响的，罚款20元，情节严重者开除。
不得在车间工作时与组长、车间主管争吵，或与其它职工相互打骂、吵闹，违者一次罚款20元，并作检查。
态度不好或一月内累计三次者予以解雇。
有事要解决的需要在上级领导同意的情况下在办公室进行解决。
4、车间内禁止吸烟，违者罚款5元/次。
造成后果的视其情节予以罚款和追究其民事刑事责任。
5、酒后上班闹事和影响工作者，罚款20元，写检查，全厂通报批评。
态度不好或一个月累计两次予以解雇。
6、偷盗公物或他人财物者，按实物价值10倍罚款，并进行批评教育全厂通报批评,态度不好者予以解雇。
7、不要带小孩和外人进入车间，如果不听劝告、违反规定造成不良后果的由当事人自己负责.。
8、生产中不得打闹吃零食、睡觉，不得在产品上坐、躺、踩、踏，违者每次罚款10元。
9、.严禁擅自动用各类消防器材，或在消防设施附近堆放其它物品，违者每次罚款5元。
10、不得在生产区内随意使用临时电线，如果急需使用，须经主管人员批准，并由电工接电，用后应及时按期限拆除。
违者每次罚款10元11、各车间卫生由各车间负责打扫，设备、桌凳及半成品要摆放整齐,打扫不干净，每次对车间主管罚款5元，对打扫员工罚款2元。
12、操作机器要切实做到人离关机，停止使用时要及时切断电源，违者每次罚款10元。
13下班时各车间负责人负责关好门窗，锁好车间大门，关闭总电源。
违者每次对车间主管罚款20元。
生产车间质量管理制度
生产车间质量管理制度第一章总则第一条为了保障生产车间质量管理工作正常、高效进行，提高产品质量，确保公司产能的全面发挥，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司各生产车间的质量管理工作。
第三条质量管理应遵循“以质量第一为原则，持续改进为手段”的方针。
第二章质量目标第四条生产车间应设定与公司整体质量目标相一致的质量目标，并进行详细细化和下达。
第五条生产车间质量目标的制定应符合以下原则：科学性、实施性、可操作性。
第三章质量管理职责第六条生产车间质量管理是生产车间负责的主要工作，具体的质量管理职责划分如下：1.生产车间负责人负责全面领导和管理本车间的质量管理工作，制定质量目标和质量控制标准，组织实施质量管理体系；2.生产车间质量管理人员负责质量管理工作，包括质量检验、质量控制、质量改进等；3.各生产车间员工负责做好本职工作的质量控制和质量改进工作。
第四章质量控制第七条生产车间质量控制应符合以下要求：1.制定质量检验标准，确保产品质量符合相关标准；2.建立质量检测设备及仪器的校准和维护制度，确保检测结果准确可靠；3.制定合理的原材料采购标准和入库检验制度，确保原材料质量；4.组织产品加工过程中的抽检，并建立抽检档案；5.定期对产品进行抽检，确保产品质量的稳定性和一致性；6.处理质量异常情况，包括产品缺陷、不良品处理等，及时采取纠正和改进措施。
第五章质量改进第八条生产车间质量改进应符合以下要求：1.根据质量管理数据和质量检查结果，定期召开质量管理会议，分析问题原因，制定改进措施；2.建立和维护工艺流程和操作规程，确保产品生产的标准化和稳定性；3.培训员工，提高其质量意识和技能水平；4.鼓励员工发现和解决质量问题，建立员工质量奖励制度；5.建立质量改进档案，记录和总结改进经验，为后续质量管理提供参考。
第六章考核评估第九条生产车间质量管理工作应进行定期的考核评估，以评估质量目标达成情况和质量管理体系的实施效果。
第十条考核评估应包括定性和定量指标，对质量管理工作进行全面、客观、公正的评价。
生产车间质量管理制度例文
生产车间质量管理制度例文第一章总则第一条为了进一步提高生产车间质量管理水平，确保产品的质量满足客户要求，根据国家有关法律法规，制定本制度。
第二条生产车间质量管理制度适用于本企业所有生产车间。
第三条本企业生产车间质量管理的宗旨是“质量至上，客户满意”。
第四条生产车间质量管理应遵循科学性、系统性、全面性原则。
第二章质量管理责任第五条生产车间质量管理由生产车间负责人负总责。
第六条生产车间负责人应确保本企业质量管理制度的实施，指导员工按照规定进行操作，提高产品质量。
第七条生产车间负责人应组织开展质量培训，提高员工的质量意识和技能。
第八条生产车间负责人应及时处理质量问题，进行质量分析和改进。
第三章员工管理第九条员工应按照企业的质量管理制度进行操作，严格遵守操作规程和工艺要求。
第十条员工应按照规定佩戴劳动防护用品，确保操作安全。
第十一条员工应及时上报生产车间质量问题，积极参与质量改进活动。
第十二条员工应参加质量培训活动，提高质量意识和技能。
第四章质量控制第十三条生产车间应建立完善的质量控制体系，确保产品质量满足客户要求。
第十四条生产车间应按照质量控制计划进行抽检，及时发现、纠正和预防质量问题。
第十五条生产车间应制定并执行工艺文件，确保生产过程符合质量要求。
第十六条生产车间应设立合理的质量监测点，定期检验和评估产品的质量。
第五章质量改进第十七条生产车间应建立质量改进小组，定期开展质量分析和改进工作。
第十八条生产车间应建立质量异常处理制度，对质量问题进行调查和处理。
第十九条生产车间应建立质量数据收集和分析体系，为质量改进提供依据。
第二十条生产车间应开展质量奖励制度，激励员工积极参与质量改进活动。
第六章违纪处分第二十一条对违反本制度的员工，生产车间负责人有权采取相应的纪律处分措施。
第二十二条违反本制度且情节严重的员工，可以给予停职、降职等处分。
第七章附则第二十三条本制度的解释权归本企业质量管理部门所有。
第二十四条本制度自颁布之日起生效。
生产车间质量管理制度
生产车间质量管理制度1. 导言作为一个制造型企业，生产车间质量管理是企业提升产品质量、提高市场竞争力的重要保障。
因此，为规范车间质量管理，提高生产效率、减少浪费和不良品率，我们制定了以下生产车间质量管理制度。
2. 质量目标本企业生产车间质量目标为：指标目标达成率产品合格率≥ 99%–/–良品率≥ 98%–/–不良品率≤ 2%–/–出货数量按时–/–及时发现和纠正问题100%–/–持续改善、提高质量。
3. 员工培训为提高员工生产技能和质量认知、提高他们的责任意识，员工必须参加定期的关于质量管理的培训课程和考试，否则不能上岗。
4. 质量标准为了保证产品质量，我们制定了以下标准：•所有原材料必须在入库前进行检验，并且达到公司的要求才能用。
•生产过程中，必须进行过程控制。
在生产过程中，工人必须按照操作指导书及时检查产品的尺寸，外观，颜色和所需的其他特殊要求。
•在生产线上，必须定期对设备进行检查和保养，确保设备在正常工作状态下进行生产。
•所有成品必须进行最终的严格的质量检验。
•如果发现缺陷品或者不合格品，必须停止产线并且立即纠正问题。
5. 质量管理•防范措施。
每位工人必须注意预防各种质量问题，并及时向班组长或质检人员报告。
•对问题的资料收集。
班组长和质检工程师必须及时记录下一些与产品质量问题相关的信息，可以及时进行分析和处理问题。
•分析问题与解决方案。
在经过一段时间的问题收集和整理后，需要专业人员对问题进行分类和分析，并对措施进行调整和改进。
•检查产品及其包装。
每批产品出厂前，必须进行严格的检查，而且产品包装必须符合要求，保证不变形或受损。
•产品追溯。
在生产过程中，必须确保每一批产品都有明确的标识，以便追溯流程中发生的任何问题。
•观察结果和监控控制系统。
为确保质量目标的实现，需要经常跟踪和观察质量诸如降低不良率、提高良品率等达成情况，并批准培训和画出计划。
6. 确保产品质量为确保产品质量，我们将采取以下措施:•定期调度问题评审会议，以解决不良品率超标的问题。
车间质量管理制度【优秀10篇】
车间质量管理制度【优秀10篇】确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗，对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。
二、适用范围适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。
三、职责1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。
2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。
3、生产部负责生产设施的维护保养及检修（肉机、冻库等）。
4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。
5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。
四、程序1、获得规定产品特性的信息和文件1.1 技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。
1.2 生产部根据批准的生产计划，进行生产。
2、生产过程控制2.1 生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。
2.2 关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。
2.3 对生产运作实施监视。
生产中要认真做好自检、互检、专检（品管），并做好相应记录。
2.4 品管对生产过程实施监督检查。
2.5 使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。
产品质量检验一、检验管理制度（一）、产品进入公司的检验（查检疫票确保产品合格）1、凡进入公司的产品，在入公司前必须由品管进行抽样检验，填写检验记录，合格后方可办理进入。
2、品管在抽样时，要注意具有代表性，并要注明产品的品名、数量等，并做好原始记录工作。
3、品管在检验过程中，必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验，不得随意改变。
（二）、过程检验每道工序由品管在现场进行巡检，按规定填写记录。
1、每批产品须按客户要求为标准进行检验，必须经检验合格才可出货。
2、填写《检验报告单》，由品管保存。
3、品管必须严格按照规定的检验标准和方法进行检验，检验产品是否变质、变色，不得随意改变。
保留所有记录，归档存查。
（三）出货检验1、成品出货检验制度1.1目的在成品出公司前，对成品进行适当的检验，以避免不合格成品出公司。
生产车间质量管理规定
生产车间质量管理规定1. 引言本文档旨在规范和管理生产车间的质量管理措施，以确保产品质量的稳定和持续改进。
生产车间是关键的制造环节，在整个生产流程中起着至关重要的作用。
质量管理的有效实施可以有效降低产品缺陷率、提高客户满意度，并最终实现企业可持续发展。
2. 质量管理职责和权限生产车间质量管理的职责和权限如下：•质量经理：负责制定和执行质量管理政策、目标和计划，协调各个部门的合作，确保质量管理体系的有效运行。
•生产主管：负责监督生产过程中的质量管理工作，包括合理安排生产计划、监控生产现场和质量指标，及时处理质量问题。
•质量检验员：负责对生产过程中的关键节点进行质量检验，确保产品符合相关标准和要求。
•操作员：负责按照相关工艺流程和操作规程进行生产操作，确保产品质量的稳定和一致性。
3. 生产过程控制为保障产品质量符合要求，需要对生产过程进行全面控制和监督。
具体要求如下：•工艺控制：生产车间应建立严格的工艺控制流程，明确每个生产环节的工艺要求和标准操作流程。
操作员必须按照要求执行，确保产品质量的稳定性和一致性。
•设备监控：生产车间应建立设备维护和监控制度，定期检查和维护生产设备，确保设备的正常运行和精确性。
•原材料管理：生产车间应建立原材料管理制度，对使用的原材料进行严格的检验和管理，确保原材料的质量可控。
•工艺参数调整：根据生产车间的实际情况，进行工艺参数的科学调整和优化，以提高产品质量和生产效率。
4. 产品质量检验为确保产品质量符合要求，生产车间需要进行全面的质量检验。
具体要求如下：•过程质量检验：针对生产过程中的关键节点，进行过程质量检验。
检验内容包括工艺参数、产品尺寸、外观质量等。
检验结果应及时记录，并及时处理不符合要求的问题。
•最终质量检验：对最终生产出的产品进行全面检验，确保产品质量符合标准和客户要求。
检验内容包括外观质量、尺寸、功能等。
不符合要求的产品应及时处理，防止流入市场。
•检测设备管理：生产车间应对质量检测设备进行管理和校准，确保检测结果的准确性和可靠性。
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姓名：部门：成绩：GMP培训试题注意1、本试题满分为100分。
2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题四类。
3、考试时间为50分钟。
4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。
5、本试卷共40小题一、填空题：（每空2分，共40分）1、厂房应当有适当的（）、温度、湿度和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。
3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。
4、洁净区的内表面（）应当（）、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒。
5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。
盥洗室不得与（）和（）直接相通。
6、生产设备应当有明显的状态标识，标明( )和内容物（）；没有内容物的应当标明（）。
7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。
8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。
水处理设备的运行不得超出其设计能力。
9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。
药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。
10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。
二、单项选择题：（每题2分，共20分）1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
A. A级B. B级C. C级D. D级2. 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置（），使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
A. 公用设施B. 空调净化系统C. 空调系统D. 冷冻设备3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
A. 3帕斯卡B. 5帕斯卡C. 10帕斯卡D. 15帕斯卡4. 生产、贮存和质量控制区不应当作为（）的直接通道。
A. 本区工作人员B. 非本区工作人员C. 生产人员D. 经批准人员5.如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于（）出入。
A. 仓库保管员B. 取样人员C. 经批准的人员D. 未经批准的人员6.通常应当有单独的物料取样区。
取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。
如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。
A. 一般区B. 洁净区C. 生产要求D. 仓储区7.下列说法，错误的为:（）A. 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
B. 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
C. 不合格、退货或召回的物料会产品应当单独存放。
D. 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。
校准和检查应当有相应的记录。
8.不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出前，应当有醒目的状态标识。
A. 质量控制区B. 生产区C.生产和质量控制区D. 仓储区9.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用（）。
A. 注射用水B. 纯化水C. 饮用水D.井水10.物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。
A. 放行B. 合格C. 待验D. 不合格三、多项选择题：（每题2分，共30分）1.下列说法中正确的有：（）A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。
应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。
如同一区域内有数条包装线，生产同一品种时，可不用隔离措施。
D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。
E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险。
2.仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。
仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件，如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行（）。
A.清洁B.检查C. 监控D.参观E.检测3.下列有关设备的叙述中，正确的是（）。
A.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
B.应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
C.应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。
D.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
E.经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
4.用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用记录，记录内容包括（）A. 使用情况B. 清洁情况C. 维护和维修情况D. 日期、时间E. 所生产及检验的药品名称、规格和批号5.应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的（）。
A.正确接收、贮存、发放B.正确使用C.正确发运D.防止污染、交叉污染E.防止混淆和差错6.下列有关印刷包装材料的叙述正确的有（）。
A.印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
宜收回作废的旧版印刷模版并予以销毁。
B.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
C.印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。
D.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。
E.过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。
7.设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。
A.采购B.确认C.操作D.维护E.安装8.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。
A.产品名称B.产品代码C.生产工序D.数量或重量9.主要固定管道应当标明内容物的（）。
A.名称B.日期C.使用期限D.流向E.清洁状况10药品生产的岗位操作记录应由（）A．质监员填写 B．车间技术人员填写 C．岗位操作人员填写 D．班长填写四、判断题（正确的标√，错误的标×。
每题1分，共10分）1、已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放（）2、物料接受和成品生产后应当及时按待验管理，直至放行（）3、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用纯化水。
（）5.药品生产厂房不得用于生产非药用产品。
（）6.设备所用的有润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染、应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
（）8.过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间自行处理。
（）9.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同（）10.产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
（）一、填空题：1、（照明）（通风）2、（生产）（贮存）（质量控制区）3、（专门设计的称量室内）4、（墙壁、地面、天棚）（平整光滑）5、（使用人数）（生产区）（仓储区）6、 (设备编号 )（如名称、规格、批号）（清洁状态）7、（循环）（70℃）8、（质量标准）9、（相应的质量标准）（食用）10、（相同）。
二、单项选择题：1.（ D）2.（ B ）3.（ C ）4.（ B ）5.（ C ） 6（C ） 7.（ C ）8.（ C ） 9.（ C ） 10.（ C ）三、多项选择题：1.（ ABD ）2.（ BC ）3.（ ABCDE ）4.（ ABCDE ）5.（ ABCDE）6.（ ABCDE ）。
7.（ ABE ）8.（ ABD ）。
9.（ AD ）。
10（ C ）四、判断题1、（√）2、（√）3. （×）5（√）6.（√）8.（×）9.（√）10.（×）。