内部审核作业流程图
质量管理体系审核流程图

确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督,确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系,明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容,明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式,对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ,确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证,确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果, 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施,确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证,确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况,制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等,为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划,对组织的质 量管理体系进行全面审核, 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果,编写审核报 告,提出改进意见和建议,
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告,提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
内部审核流程图

审核组长
1.审核组长根据审核的结果,编写《内部 内部审核报告 审核报告》,提交管理者代表批准
审核组长
1.针对审核中发现的不符合项,由审核员 开出《内审不符合项报告》,交审核 组长统一编号后发至责任部门 注:可以取证的,应将所取得的证据 附在《内审不符合项报告》
内审不符合项报 告
审核员
2.责任部门必须在要求的时间内完成纠 不 符 合 项 报 告 及
管理者代表
审核:
批准:
流程图
年度审核计划 审核实施计划
审核通知 首次会议 审核实施 末次会议
审核报告
不符合项整改
不符合
NG
项验证
审核记录管理
编制:
流程说明
输出内容
权责人
1.管理者代表于每底,编制下年度《年度 内审计划》,明确审核范围、时间、 年度内审计划 准则、方法等,提交总经理批准
管理者代表
1.实施审核前一周,由管理者代表指定审 核组长,组建审核小组
管理者代表
2.审核组长负责编制《内审实施计划》, 必要时,编制《内审检查表》,报管 内审实施计划 理者代表批准 内审检查表 注:审核员必须具备资格,且不能审 核自己承担直接责任的工作
各被审核部门
审核组长
1. 审核组长负责组织首次会议,与会人 员应包括审核组所有成员,各被审核 会议记录 部门负责人
审核组长
1.审核员依据《内审检查表》进行审核, 采用随机抽样的方式进行,审核方式包 括调阅文件或记录、检查现场、与被审 内审检查表 核人面谈等,并将情况如实记录于《内 审检查表》上,判定审核结果
审核员
1.审核结束后,由审核组长主持召开有审 核组成员和受审核部门有关人员参加 的末次会议,介绍本次审核情况和不 会议记录 符合项,并宣读审核结论,提出整改、 验证、关闭的要求
质量体系内部审核的步骤

核组长致谢结束会议。
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首次会议——case study
❖ 公司质量管理体系建立并运行已达两个 月,现准备进行第一次内部质量审核, 该如何召开首次会议呢?
❖ 请各组练习,时间30分钟。
分组发表:60分钟。
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三、审核实施
1、首次会议
审核实施
2、现场审核 3、审核组会议
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4、末次会议
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1、首次会议
❖ 参加人员:
审核组全体人员; 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。
❖ 作用:
传达和落实审核实施计划; 简要介绍实施审核所采取的方法和程序; 在审核组和受审核方之间建立正式的联系; 确认审核组所需要的资源和设备已齐全; 澄清审核实施计划中不明确的内容。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织 自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础 。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” 。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课堂练习分组名单
❖ NO1: ❖ NO2: ❖ NO3: ❖ NO4:
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二、审核准备
审核准备
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熟悉必要的体系文件 编制检查表
准备不符合项报告
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1、熟悉必要的体系文件
❖ 审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应尽快 召集审核组成员举行审核组会议:
要求每个审核员完全了解审核任务; 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.2.2 产品审核员:A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
ISO22000:2018内部审核程序

写《纠正与预防跟踪记录表》,并限定答复日期,经食品安全小组组长确
认后,分发至受审核部门。
5.7 审核报告
5.7.1 整个审核工作完成后,审核组长应将本次审核之结果分析整理 、填写《内
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A
名称 内部审核控制程序
5.2.2临时性内审: 当社会环境发生重大变化时,如经济方针、法律法规、 行业政策有重大调整时;当市场需求发生重大变化时;当企业形态、
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A
名称 内部审核控制程序
P-ZHKY-BGS-13
组织结构发生重大变化时;当企业发生重大质量及食品安全事故时; 当高层管理者认为必要时;可由食品安全小组组长提出,并由其指导要 项,组织审核人员实施审核。 5.3 审核小组成立 5.3.1 食品安全小组组长指定当次参加内审的内审员,内审员要求具有内部 审核员资格人员,并指定审核组长。由审核组长选派具有内部审核员 资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员。 5.4 审核准备 5.4.1 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。 A 审核计划:受审核的部门、审核的目的、范围、日期、依据的文件、审核 的时间安排、审核员分工。 B 内部审核不符合项报告。 C 内部审核检查表。(选用) 5.4.2 准备好审核所依据的文件。 5.4.3 由审核组长提前向受审核部门发出审核通知,并公布本次审核计划安 排。 5.5 受审核部门准备: 5.5.1 受审核部门收到《审核计划》以后,如果对审核日期和审核的主要项 目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。 5.5.2 受审核部门要根据计划确定陪同人员并作好必要的准备工作。
QC080000:2017内部审核程序文件(含流程图)

1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求,体系是否有效运行及不断得到完善。
2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。
3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划;3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员,并批准内部体系审核计划,监督内审实施的过程。
3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。
3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。
3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划,审核《内部审核不符合报告》报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》,于每年年初前一周内报管理者代表审批。
4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括:a.审核的目的、范围和依据;b.受审核部门及审核时间;c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次,以后每年不少于1次)。
必要时HSPM内审的可单独进行。
4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑:a.管理评审提出的要求;b.以前内审出现的不合格项;c.产品不合格重复出现的部位;d.严重不合格情况;e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。
4.1.4 在以下几种情况下,必要时应进行计划外的临时审核:a.法律、法规及其他外部要求变更;b.相关方的要求;c.发生重大质量事故;d.顾客投诉严重的质量问题;e.组织或体系结构重大调整。
计划外的审核由ISO组提出,管理者代表批准后实施。
4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求,实施内部质量审核。
4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。
4.2.3审核组长确定审核组成员,审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心,必需与被审核部门无直接的责任关系;所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书,所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。
内部审核流程

三、审核组内部沟通会
1.审核组长主持召开审核组内部沟通会,汇总审核结果,对不合
格项进行审议;
2.不合格项确定后,审核员编写《不合格项报告》,经责任部门
认可后报审核组长。
四、末次会议
1.审核组长主持末次会议,公司领导、审核组全员、受审核部门
负责人及相关人员出席会议,与会人员签署《末次会议签到表
》;
2.审核组长介绍审核情况,宣布不合格项,提出限期整改要求;
管理者代表 质保部
编制内审报告
一、审核报告的编制 1.审核组长负责编写《内部审核报告》,报告包含以下内容: 2.审核的目的、范围、方法和依据; 3.审核组成员; 4.不合格项总数和分布及严重程度; 5.对体系运行的符合性、有效性、综合评价及改进建议。
一、输入文件、记录 1.已签署的《内审检查表》 2.已签署的《不合格项报告》 二、输出文件、记录 1.待批准的《内部审核报告》
3.宣布审核结论,对受审核部门的质量管理的有效性作出评价;
一、输入文件、记录 1.质量管理体系涉及的文件; 2.适用的法律法规; 3.首、末次会议签到表 4.内审检查表 5.质量管理体系涉及的记录 二、输出文件、记录 1.已签署的《首、末次会议签到表 》 2.已签署的《内审检查表》 3.《不合格项报告》
一、输入文件、记录 1.未验证的《纠正/预防措施处理 单》 2.未验证的《不合格项报告》 二、输出文件、记录 1.已验证的《纠正/预防措施处理 单》 2.已验证的《不合格项报告》 3.修改后的文件(必要时)
管理者代表 责任部门
质保部
记录存档
编制 审核 批准
1.内部质量体系审核产生的记录由质保部存档
总经理 管理者代表 内审小组 综合办公室 **事业部 采购销售部
内部审核(简单版)ppt课件

审核过程综述:在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细 审核,得到相关部门与岗位的全力配合,圆满的完成了此次审核任务。
1. 不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素 执行情况、存在的主要问题等):1) 各部门均能执行标准条款的要求及文件的 规定实施;2) 生产部发现不合格项1项。
从内审情况分析,主要存在以下几方面问题: 1) 对标准与文件未能准确理解; 2)部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效 果、发现和改进体系运行的机制及措施等): 1)从本次审核的情况来看,整个质量体系都有效的按标准的要求运行, 能够达到预定目标 2)建议:重新组织培训,加强相关人员对文件的理解培训。 结论:本公司的质量管理体系是适宜与有效的,基本符合ISO9001:2000 标准要求,可以迎接第三方审核。 审核报告分发对象: 总经理、管理者代表、、业务部传阅 审核组长:张三 日期:2004-7-10
(2)审核准备
熟悉必要的体系文件
审核准备
编制检查表
准备不符合项报告
(3)审核实施
首次会议 现场审核 编写不合格报告
审核实施
审核组会议
末次会议 编写审核报告
内部质量管理体系审核报告(可另 附纸叙述)
审核目的:检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001:2000标准要求。 审核范围:质量手册覆盖的所有部门和标准条款,重点是GB/T19001-ISO9001: 2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。 审核依据:GB/T19001-ISO9001:2000、质量手册、程序文件 审核日期:2004.06.8-9 受审核部门:质量管理体系所涉及的所有部门 审核组长:张三 审核员: 李四
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内部审核作业流程图 流程
体系发展需要 编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
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产生图表/资料
图表分发部 门
内审组长 管理部
内审组长 内审组长 内审组长 内审组长 内审 管理代表 管理代表
管理代表 管理代表
管理代表 管理代表 管理代表 管理代表
年度审核计划表
资格考核表 内审时间安排表 内审时间安排表
查检表
各部门
管理部 各部门 各部门
相关部门 内审员
不合格项改善报告
责任部门 不合格项改善报告 内审组长
管理代表 各部门 各部门 管理部
内审总结报告
管理代表