转基因食品安全性评价(2010)
转基因食品的安全性评价
如利用生物遗传工程，将普通的蔬菜、水 果、粮食等农作物，变成能预防疾病的神奇的 “疫苗食品”。现在已经培育出了能预防霍乱 的苜蓿植物。用这种苜蓿来为小白鼠，能使小 白鼠的抗病能力大大增强。而且这种霍乱抗原 能经受胃酸的腐蚀而不被破坏，并能激发人体 对霍乱的免疫能力。
转基因食品的优点
2 、延长果蔬产品的保鲜期 蔬菜、水果传统的保鲜技术如冷藏、涂膜、气 调保鲜等, 在储藏费用、期限、保鲜效果等方 面均存在严重不足,常常导致软化、过熟、腐 烂变质, 造成巨大损失。通过转基因工程技术 可直接生产耐贮果蔬。
3 、改善食品的口味和品质
传统的食品通过添加剂来改变口味, 加入防腐剂 延长食品的保质期, 然而添加剂和防腐剂中都含 有有害成份, 转基因技术可以较好地解决上述不 足。通过转变或转移某些能表达某种特性的基 因, 从而改变食品的口味、营养成分和防腐功能 。如利用外源基因导入或基因替换技术可以改 善牛奶的成份, 生产特定人群的食用牛奶。
4）破坏生态系统中的生物种群
很多转基因生物具有较强的生存能力或抗逆性，这样的生物一旦 进入环境中，就会间接伤害生态系统中的其他生物。如植入抗虫 基因的农作物会比一般农作物更能抵抗病虫的袭击。长此下去， 转基因作物将会取代原来的作物，造成物种灭绝，但这种问题在 转基因生物发展的初始阶段很难发现，可能要经过许多年后才能 显现出来，但等问题出现的时候，为时已晚。生态系统是一个有 机的整体，任何部分遭到破坏都会危及整个系统。如一些盐碱、 沼泽、雨林及有寄生虫的地区，以前原本不适合农业种植，由于 转基因作物的出现，一些农作物可以耐盐碱、耐高温高湿以及抗 病虫等，这些地区都被用来种植农作物，从而使原本生活在这里 的生物栖息地遭到破坏，不得不退出该系统，造成生态系统失衡， 最终导致物种退化、减少甚至灭绝。
转基因食品的安全性评价
据统计绝大部分转基因作物体内含有转录 启动子CaMV 35S、转录终止子NOS 和抗生素抗性 基因NPTⅡ 3 个基因元件,因此通过PCR 扩增这 些特定基因元件DNA 序列,可成功鉴定出食品中 是否含有转基因成分。
Shirai等通过对大豆中CaMV 35S 启动子和 NOS 终止子的检测,成功实现了对抗草甘膦大豆 Roundup Ready 转基因成分的检测。
转基因食品的安全性评价
2.2导致食品过敏症 转基因食品被引入一种或几种蛋白
质，这些蛋白有些不是人类食物的成分， 这些异种蛋白可能导致机体过敏。
转基因食品的安全性评价
2.3食品营养成分的改变 新转入的目的基因由于其自身稳定性
及插入受体生物基因组位置的不确定，可 能导致转基因食品的营养成分构成发生变 化，产生新的有毒物质等。
将外源基因的原核表达产物或转基因食品的初提液 进行模拟胃肠液消化试验，消化不同时间后与对照同时 走SDS-PAGE，根据电泳结果判断原核表达产物或转基因 食品中目标蛋白的半衰期，一般来说半衰期小于5分钟则 认为容易消化。
转基因食品的安全性评价
6、毒理学评价技术
6.1 经口急性毒性试验 6.2 遗传毒性试验
理由：（1）维护消费者知情选择权 （2）加强转基因食品的管理
转基因食品的安全性评价
转基因食品的安全性评价
4、转基因食品
4.1 基因的表达物质（非核酸物质）毒 性的评价 4.2 可能致敏性的评价 4.3 转基因食品中关键成分的评价 4.4 转基因食品中代谢物的评价
转基因食品的安全性评价
4.5 转基因食品加工方式 4.6 转基因食品营养改变 4.7 转基因食品外来化合物蓄积的评价 4.8 标记基因的耐药性 4.9 植物因基因修饰而改变特性对健康所 产生的毒性（非预期效应）
1转基因食品的安全性评价
3．2．1．2 多重PCR(Multiplex PCR)。多重PCR技术可以在同一反应试管中同时针对多个靶位点进行PCR检测。目前．不仅有关于多重PCR同时成功检测转基因食品中多种基因元件的报道，而且也有文献报道多重 PCR与实时荧光定量PCR相结合可对多种基因元件同时进行检测。如Carcia-Canas等应用多重PCR法同时成功检测了5种转基因玉米。多重PCR法较常规PCR技术更为简便、快速和准确，有很好的应用前景。
1．4外源基因编码蛋白的致敏性
植物成分中含有上万种不同蛋白质，虽然其中仅有极少数蛋白质具有过敏性，但仍然不排除出现新的过敏性食品的可能。因此在对转基因食品进行安全性评价时．过敏诱发性是相当重要的因素。转基因食品中所引入的蛋白质，有可能引起食品过敏，特别是儿童和具有过敏体质的成人，这是最重要的问题。从免疫学角度分析，已知致敏蛋白质的氨基酸序列与转入的蛋白质有明显的同源性。转入的蛋白质属某类蛋白的成员，而该类蛋白质家族中的有些成员是致敏蛋白质。若转基因食品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则需加标签方便购买者选择。
3．2针对转基因食品中的重组DNA
3．2．1 定性检se chain reaction， PCR)。该法是模拟体内DNA复制方式在体外选择性扩增DNA某一个特殊区段的技术，需要DNA模板、引物、原料(dNTP)、酶(DNA聚合酶)等材料，通过变性一退火一延伸3个反应的循环．只需极微量的 DNA模板即可扩增出大量的目的基因片段．具有快速、简便、灵敏等特点。这是目前比较常用的两种检测转基因食品方法之一。
2转基因食品的评价方法
转基因食品不同于食品添加剂、农药残留、兽药残留或化学污染物等外来化学物，故传统的食品安全评价标准和方法不适合于评价转基因食品。转基因植物或源于它的食品可能发生了非预期效应，这些效应有可能是对健康不利的、中性的或有益的。1993年，经济合作发展组织(OECD)第一次提出了食品安全性分析的原则——“实质等同性”原则。即如果某个新食品或食品成分与传统的食品成分大体相同，则在安全性方面可将其以相同的方式对待．可以得出食品或食品成分与常规食品或食品成分一样安全的结论。根据“实质等同性”原则，转基因食品的评价方法具体可分为以下几类。
转基因食品安全性评价方法
转基因食品安全性评价方法转基因食品（GeneticallyModifiedFoods,GMF）是指将外来基因嵌入到一种生物体中，使这种生物具有新的性状和功能的食品。
相对于传统食品，转基因食品有许多优势，如可以实现高产、使用药物抗虫，更环保、营养健康、抗逆性强等。
然而，由于转基因食品被指控具有相对于传统食品更高的环境毒性和营养不足的特点，因此需要进行安全性评价以确定它的安全性。
转基因食品安全性评价主要分为食品安全和环境安全两部分。
食品安全评价主要是检测其是否有致病菌生长或抗药性，以及与食品现有污染物比较，以及转基因食品中抗药性基因的检测。
环境安全性评价主要是通过监测转基因作物对环境的影响，如对野生动物和其他新植物的影响，以及转基因抗药性基因对环境的影响。
在进行转基因食品安全性评价前，需要先完成食品安全毒性学评价，即食品安全可食性特性评价。
它是一种在成熟的转基因食品中查看其对消费者有害物质的测定及研究。
与传统食品相比，转基因食品中增加了外源基因，增加了相应的蛋白质，因此必须重点关注消费者的胃肠道的毒性影响和营养特性。
随后，在完成食品安全毒性学评价的基础上，需要对转基因食品进行全面的环境安全性评价，这个过程主要包括：一、进行环境影响评估（EIA）；二、保护家庭、特殊目标群体和环境中的食品安全；三、控制转基因食品及其附加物的蔓延；四、检查转基因抗药性基因的转移及其潜在的风险；五、检查转基因抗农药基因的转移及其附加物的潜在风险；六、检查转基因食品对其他生物的影响以及传播的潜在风险。
在安全性评价的基础上，需要制定有效的安全性控制措施，确保转基因食品的安全，以保护消费者的健康。
它主要包括：一、强化食品安全法规，实行科学的监管；二、严格的安全性检测，确保转基因食品的安全性；三、改善检测技术，更好地检测抗药性基因；四、建立多元化的安全性监测系统；五、建立食品安全临界性研究机制；六、加强食品安全培训和教育。
上面简要介绍了转基因食品安全性评价方法，本文以此为基本内容，对相关领域要求作出全面阐述。
转基因食品的安全性和环境影响评价
转基因食品的安全性和环境影响评价当今社会，许多人对于转基因食品可能带来的食品安全性和环境影响颇感担忧。
由于转基因技术的出现较为新颖，因此也缺乏充分的科学研究，这一情况也给食品安全评价和环境监测带来了一定的挑战。
本文旨在对转基因食品的安全性和环境影响进行较为全面的分析。
一、转基因食品的安全性评价转基因食品是通过基因技术手段改变了一个或几个物种的基因，使其获得某些新的性状，进而应用于食品生产和农业生产中。
在转基因食品安全性评价中，应关注以下几个方面：1.毒性评价在发展转基因食品之前，必须充分评价转基因食品的毒性。
这是确保转基因食品不是有害的一项基本保障。
毒性评价旨在评估转基因食品是否产生某些有害异常变化。
许多研究工作表明，转基因食品和普通食品在毒素含量方面没有显著差异。
自1996年以来，许多我国和世界各地的相关机构对数千种转基因食品进行了研究、评估和批准。
2.过敏原评价一些转基因食品可能导致某些人产生过敏反应。
因此，在食品安全评价中，必须进行过敏原性评价。
转基因食品的过敏原性评价是评估该食品是否具有导致变态反应的能力。
在过敏原性评价中，还需要测定该食品是否含有过敏原。
许多转基因食品已在一些地区使用10年以上，仍未出现明显的过敏反应，从而证明转基因食品的过敏原性评价是非常正确的。
3. 毒素和营养素评价转基因食品可能会影响毒素和营养素的含量。
因此，在评价转基因食品的安全性时，需要加强毒素和营养素的评价。
4.人类营养学评价食品可以提供人类大小所需的全部营养，从而影响人的成长和发育。
评估转基因食品对人类营养的影响，可以有效衡量转基因食品的安全性。
人类营养学评价旨在评估转基因食品对人类营养的贡献和影响，以及食品是否含有过多的一个或多个成分，从而影响营养吸收。
二、转基因食品的环境影响评价除了食品安全评价外，还应对转基因食品的环境影响进行评估。
评价转基因食品的环境影响，着重考虑以下几个方面：1.基因污染的潜在风险转基因作物也会产生花粉、种子、孢子和其他带有潜在基因污染的物质。
15章转基因食品的安全性评价
1983年，第一个转基因植物诞生 1994年，第一个转基因食品上市 2000年，转基因作物在全球范围内广泛种植 2010年，全球转基因作物种植面积达到1.6亿公顷
农业领域：提高作物抗虫、抗病、 抗除草剂等能力，增加粮食和农作 物的产量
工业领域：用于生产生物燃料、化 学品等，替代传统能源和原料，减 少环境污染
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汇报人：
CONTENTS
PART ONE
转基因食品是通过基因工程技术将一个或多个基因转入植物、动物或微生物中，从而改变其遗 传特性
转基因食品的研发旨在提高产量、增强抗性或改进食品品质等方面
目前市场上的转基因食品主要包括玉米、大豆、棉花等作物及其制品
转基因食品安全性评价的实践：我国对转基因食品的安全性评价实践包括风险评估、风险管 理和风险交流等环节，以确保公众对转基因食品的安全性有充分的认识和了解。
转基因食品安全性评价的实践：我国在转基因食品安全性评价实践中，注重科学数据的收集 和分析，以确保评价结果的客观性和准确性。
转基因食品安全性评价的实践：我国在转基因食品安全性评价实践中，积极与国际组织和其 他国家开展合作和交流，共同推动转基因食品安全性评价技术的发展和应用。
案例名称：黄金大米
案例简介：黄金大米是一种转基因大米，通过转基因技术将胡萝卜素转化酶基因导入到大米中，使大米富含维生 素A。
安全性评价：经过严格的科学实验和安全性评价，黄金大米被认为是一种安全的食品。
结论：黄金大米作为转基因食品的实践案例，证明了转基因技术可以提高农作物的营养价值，同时也强调了转基 因食品安全性评价的重要性。
转基因食品安全性评价原则
转基因食品安全性评价原则转基因食物安全性评价原则是国际上普遍采用的一般性食品安全性评价原则，简单来说，这是为了确保转基因食品安全，以确保公众健康卫生而采取的一系列评估原则。
转基因食品安全性评价原则主要包括了种子来源的确定，转基因体的确定，新基因产物的评估和新蛋白质的评估，最后的存货和非存货产物的评估要求。
首先，种子来源的确定是转基因食品安全性评价原则的重要环节，因为种子本身的品质会直接影响作物的后续可食性和安全性。
为了确定种子的品质，可以将现有的材料识别分析技术应用于营养成分分析、分子生物学分析和基因组学分析等方面。
这种方法可以更加精确地检测种子中的营养成分和基因，从而确定其品质，并确定种子的食用安全性评估要求。
其次是转基因体的确定。
转基因技术可以确定新基因插入到到植物细胞中的植物体，以确定变异植物细胞的基因组定位和功能。
在基因组定位上，可以通过测序、定位和检测技术进行确定以确定植物体中基因插入的精确位置，并确定变异植物中新基因的变异特性。
在新基因上，可以设计和分析转录因子链和转移因子链，以了解新基因在植物细胞中的具体功能。
此外，在新基因产物的评估中，也可以根据已有的生物技术识别技术，对新基因产物的特性和毒性进行评估，以确定其可食性和安全性。
最后，在新蛋白质的评估上，应该通过基因组学的分析及抗原性评价，应用酶联免疫吸附测定（ELISA）和检测技术（Western blot）等技术，以及植物基因组学特性分析来识别和评估新蛋白质对人体不良影响情况。
最后，转基因食品安全性评估原则还需要对最后的存货产物和非存货产物进行评估，通过食用毒理学实验和饮食营养学分析等方式，确定植物表型材料，完整性，变异特性，安全性和有效性等指标，以便确定最终的可食性和安全性。
综上所述，转基因食品安全性评估原则是国际上普遍采用的一般性食品安全性评价原则，涵盖从种子确定、转基因体确定、新基因产物评估、新蛋白质评估和存货非存货产物评估等全方位的考量，以便确保转基因食品的安全性，确保公众的健康并为消费者提供安全的食品。
转基因食品安全性评价方法
转基因食品安全性评价方法近几十年来，生物技术、农业技术和食品技术的飞速发展，对人类的粮食安全提出了新的挑战。
其中，转基因食品的出现是生物技术发展的一个亮点，但由于其缺乏安全性评价，受到了众多消费者的担忧和反对。
因此，转基因食品的安全性评价也成为当前研究的热点。
首先，应该指出的是，转基因安全性评价过程从某种程度上是一个系统工程，它不仅牵涉到食品本身的安全表现，还涉及到经济、社会、文化等多种因素。
转基因食品安全性评价的核心任务是，通过技术特征和经济分析，研究转基因食品的生态环境影响，从而检测其安全性。
第二，在转基因食品安全性评价中，要充分考虑转基因技术应用对食品安全的影响。
传统食品是依靠物种进化和传统育种技术获得，而转基因技术则把新基因植入植物体内以改变植物特征，以此解决粮食安全问题。
但是，转基因技术可能引起抗性、环境污染、植物化学变化等方面的风险，因此，必须对转基因技术应用的影响进行客观、实证的评价，以检测食品安全性。
此外，在转基因食品安全性评价中，重视毒理学研究。
毒理学研究是转基因食品安全性评价的核心，其内容包括口服、吸入和皮肤接触等不同方式下转基因食品的毒性。
毒理学研究可以检测转基因食品的毒性物质，如可食用植物中的某些特定基因突变产物，从而给出最终的安全性评价结论。
最后，转基因食品安全性评价还要考虑生态环境因素。
转基因植物可能引起植物的免疫力衰减、微生物多样性的降低、新的有害虫和病毒等，从而对食品安全产生不利影响。
因此，对转基因安全性评价过程中生态环境影响的研究，也是必须重视的内容。
总之，转基因食品安全性评价是系统工程，包括科学技术和社会经济决策等各种因素。
转基因食品安全性评价不仅要考虑转基因技术应用的影响，还要考虑毒理学和生态环境等方面的因素，以确保转基因食品的安全性。
同时，政府和有关的部门也应该加强对转基因食品的监管，以确保转基因食品的安全性，同时保障其良好的社会效益。
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个案处理原则 逐步评估的原则 科学评价原则 重新评价原则
实质等同性原则
指通过对转基因作物的农艺性状和食品中各种 主要营养成分、抗营养因子、毒性物质以及过 敏性物质等成分的种类和数量进行分析，并与 相应的传统食品相比较，若二者之间没有明显 差异，则认为该转基因食品与传统在食用安全 性方面具有实质等同性，不存在安全性问题
对草、大米等单子叶植物过敏的患者 对树花粉、芹菜、花生和坚果等双子叶植物过敏的患者 对霉菌、酵母和真菌等过敏的患者 对螨、蟑螂、虾、摇蚊和蚕等过敏的患者 对实验动物、牛奶、鱼、鸡蛋和血浆蛋白等过敏的患者 目前尚不能进行定向血清筛选
模拟胃肠液消化试验
蛋白酶、离子成分和pH 值等3要素,应尽量符合 人体胃肠道的情况。 消化液的配制通常根据美国药典: 每1000ml模拟胃液含胃蛋白酶3.2g, NaCl 2.0g,用HCl调pH值至1.2; 每1000ml模拟肠液含胰蛋白酶10.0g,KH2PO4 6.8g ,NaOH调pH值至7.5±0.1
中国对转基因食品的管理
管理机构：农业部、卫生部、科技部 相关政策： 1993年国家科委颁布《基因工程安全管理办法》 1996年农业部颁布《农业生物基因工程管理实施办法》 《中华人民共和国食品卫生法》第21条对新资源食品进行安 全性评价的规定（转基因食品属于Novel Foods） 2001年国务院颁发《农业转基因生物安全管理条例》 2002年卫生部制订《转基因食品卫生管理办法》
逐步原则
其一，对转基因产品管理是分阶段审批，在不同 的阶段要解决不同安全问题； 其二，由于转入目的基因的安全风险是不同方面 的，如毒性、致敏性、标记基因的毒性、抗营养 成分或天然毒素等，评价也要分步骤进行。
第三节 转基因食品安全性评价的内容
基因水平的检测
转基因特征的确定 转基因食品中有毒有害成分检测 转基因食品营养成分分析和可食性分析
3
华南农业大学 食品学院 柳春红 liuch@
转基因食品的安全性问题
食用安全性
可能产生过敏反应。 转基因食品中的主要营养成分、微量营养素及抗营 养因子的变化，会降低食品的营养价值，使其营养 结构失衡。 转基因作物中的毒素可引起人类急、慢性中毒或产 生致癌、致畸、致突变作用。
转基因食品的安全性问题
国内都有哪些转基因食品？
第一批列入目录的农业转基因生物是：
大豆：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米：玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜：油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花种子 番茄：番茄种子、鲜番茄、番茄酱
5 类17 种产品
转基因食品安全吗？
引发转基因食品安全性争论的事件
Pusztai事件: 转雪花莲凝集素基因的马铃薯 斑蝶事件: 马利筋草叶片上的Bt玉米花粉
第一步是判断基因的来源 第二步是进行序列相似性的比较 第三步是血清学试验 第四步是模拟胃肠液消化试验 如有可能还要进行动物模型试验。并且根据各 步测试给出过敏性的高低
定向血清筛选试验（不同基因来源应采用的患者血清
转入基因的来源
单子叶植物 双子叶植物 霉菌 无脊椎动物 脊椎动物 细菌等其它生物
）
血清来源
苏云氏杆菌
产生毒害剂的基因
除害剂基因与质粒结合
2、增加产量：
通过转基因达到增产效果，解决粮食短缺问题
基因重组
3、增加营养：
改造食用部分蛋白质、氨基酸、维生素等含量或组成，提高营养价值
BT 玉米 含转基因的幼苗
植物细胞与重组基因 细菌共同培养 重组基因在细菌中 培养扩增细菌
转基因食品研究现状
4、延长食品的货架期： 使果实提前或延迟成熟，以适应市场需求
目前各国批准种植的转基因作物种类： 美国50种，加拿大18种，日本7种，中国6种，澳 大利亚4种。转基因作物种植大国还有西班牙、阿 根廷、墨西哥、南非等国家。
5、对抗不良环境：
培育抗盐碱、抗旱、抗寒、耐寒的作物
6、食物疫苗/药物：
实验室转基因食品疫苗已研制成功 转基因药物正处于实验室研究阶段
转基因食品研究现状
两种模式: 一、以产品为基础的管理模式 二、以技术为基础的管理模式
营养物质 抗营养因子 毒素 非期望效应
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美 国
所有农业生物技术产品的上市，必须通过3个部门 中的一个或者一个以上的部门批准。 FDA负责审批所有食品的安全性，并要求生产厂家 保证上市食品的安全和质量，转基因品种上市前必 须经过严格的检验和监督。转基因食品上市前必须 经过检验并用商标注明； USDA和EPA负责开发农药、除草剂和转基因实验农 作物的安全保障和实施标准，包括检验抗病虫害农 作物和动物疫苗、生物技术农作物的大田实验必须 经EPA的批准。
抗生素标记基因可能使人和动物产生抗药性
转基因作物植入了抗生素基因作为“标识基 因”,人们担忧这些基因会不会逃逸到人体内, 或者进入环境中其它植物或动物体的染色体。
伦理问题
第二节
转基因食品食品安全性评价原则
转基因食品安全性评价原则:
实质等同原则 危险性分析原则
转基因食品安全性评价的必要性：
通过基因工程方法，按照人的意图和目的而设计作 物的性状，打破了生物种之间的界限，对出现的新 组合和性状在不同遗传背景下的表达、对环境和人 类的影响还缺乏认识，有些甚至是一无所知。
实质等同性原则
（1）农艺学性状相同。如转基因植物的形态、外观、 生长状况、产量、抗病性和育种等方面应与同品 系对照植株无差异。 （2）食物成分相同。转基因植物应与同品系非转基 因对照植物在主要营养成分、营养拮抗物质、毒 性物质及过敏性物质等成分的种类和含量相同。
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概述 转基因食品食品安全性评价原则 转基因食品安全性评价的内容 转基因食品的安全管理
第一节
概 述
转基因食品的概念和分类：
转基因食品（Genetically Modified Food，GMF）
指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微 生物生产的食品和食品添加剂。
转基因动植物、微生物产品 转基因动植物、微生物直接加工品 以转基因动植物、微生物或其直接加工品为原料生产的食品或添加剂
转基因食品的安全性问题
转基因食品的安全性问题
外源基因的安全性（环境安全性）
环境安全性 食用安全性 抗药性 伦理问题
转基因作物本身成为杂草的可能性 转基因作物亲缘野生种成为杂草或超级杂草的的可能性 转基因作物可能产生新的病毒或疾病 转基因作物对非目标生物的危害 破坏生物多样性 转基因作物对生态系统及生态过程的影响 其他一些不可预计的风险
危害特征的描述 暴露评估
exposure assessment
危险性特征的描述 risk characterization
个案处理原则
对接受评价的每一个转基因生物事件，必须逐 个进行有针对性的评价，通过科学的分析，发 现其可能发生的各种效应，借鉴现有的已通过 评价的相应案例，确定各种效应对食用安全性 的影响。
基因表达蛋白的检测 DNA检测
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华南农业大学 食品学院 柳春红 liuch@
过敏性评价
过敏性评价
目的基因来源于已知致敏物种的评估 目的基因来源于非致敏物种的评估
“Should a new protein be considered as an allergen?”
转基因食品潜在过敏性评估程序
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(1) 蛋白质特性检验
SDS - PAGE分析证明,转基因大豆中增加了一条 新的蛋白质条带,分子量为9KD,与常见致敏原的 分子量相近。在供体巴西坚果中也有相同的条 带。在非转基因大豆中没有此条带。此条带与 部分纯化的2S清蛋白的迁移速率相同;
应用实例一 转巴西坚果2S清蛋白基因大豆致敏危险性评价 国外某公司研发的转巴西坚果2S清蛋白基 因大豆,大幅度提高了产品中含硫氨基酸的含量, 具有很高的商业和应用价值。2S清蛋白基因的 供体巴西坚果为常见的致敏性食物,有部分人对 巴西坚果2S清蛋白过敏。需对该产品进行来自 外源基因表达产物的致敏性分析和评价。
(2)血清学试验
血清采自9个对巴西坚果2S清蛋白有过敏史的人。 分别对巴西坚果、转基因大豆及非转基因大豆的提 取物进行免疫反应测定。 结果表明,转基因大豆提取物可有效地与从巴西坚 果中提取的蛋白质竞争结合IgE。9份血清中有8份 与部分纯化的2S清蛋白作用,也与巴西坚果提取物 中的9KD蛋白质有阳性反应:转基因大豆新增加的9 KD蛋白质条带也与9份血清中的7份作用,而9份血清 全都不能与非转基因大豆提取物中的低分子量蛋白 质作用;
转基因食品展望
基因食品在新世纪将很快成为人类食品的主要来源 据国际有关方面预测，到2010年转基因作物种子的收入 将达到1200亿美元。 从某种意义上讲，基因技术代表着一个国家的科技水平 我国在转基因水稻、小麦、棉花、番茄、甜椒等方面的 研究和应用方面已达到国际同类研究领先水平。
(3) 结果判定
转基因大豆中新增加的蛋白质很可能是致敏原, 具有极高的致敏危险性。据此,该产品未被批准 商业应用。这是迄今为止已经公开报道的惟一 被拒绝批准商业应用的转基因食品。
食物营养学和食用性状检测
食物成分分析 稳定性实验 表型性状物质 营养素生物利用率 营养素的生物功效
食物成分分析
第四节 国际上对转基因食品的安全管理
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第十一章
食品安全性毒理学评价程序
食品安全性毒理学评价
转基因食品及其安全性 国外食品毒理学安全性评价原则
食品安全性毒理学评价程序
转基因食品及其安全性
第一阶段：急性毒性试验 第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验、 30天喂养试验 第三阶段：亚慢性毒性-90天喂养试验、繁殖 试验、代谢试验 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌）