医疗器械科医疗设备报废管理制度
医疗器械报废管理制度
医疗器械报废管理制度1. 背景及目的为了规范医院内医疗器械的报废处理工作，提高医院医疗器械的使用效率和安全性，保障患者的生命安全和医院资产的合理利用，订立本管理制度。
本制度的目的是明确医疗器械报废的流程和要求，确保医院内的医疗器械在合理使用寿命后能够及时、安全、有效地进行报废处理。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部科室、病区和相关人员。
3. 定义3.1 医疗器械教唆用于医疗、防备、诊断、治疗、损伤修复或转变人体生理结构的产品、器具、设备或系统。
3.2 报废指医疗器械因技术性能下降、损坏、失效、过期或其他合理原因而无法连续使用的状态。
4. 报废管理要求4.1 报废申请4.1.1 科室、病区应依照规定的报废申请表格填写报废申请，包含报废原因、报废日期、医疗器械名称、型号和数量，并由科室、病区负责人签字确认。
4.1.2 报废申请应注明医疗器械的实际使用情况，如购买日期、安装日期、使用时间等。
4.2 报废审核4.2.1 医院设立医疗器械报废审核委员会，由相关部门负责人及专业人员构成，负责审核医疗器械报废申请。
4.2.2 报废审核委员会应对报废申请进行审核并予以批准或驳回的看法。
4.3 报废执行4.3.1 报废申请经审核批准后，科室、病区应依照报废审核委员会的要求，将医疗器械进行标识和分类。
4.3.2 已报废的医疗器械应进行特地的包装和封存，确保不再被误用或连续使用。
4.3.3 依据医疗器械的性质和报废原因，进行相应的处理方式，如销售、转让、报废处理等。
4.4 报废记录4.4.1 医院应建立医疗器械报废记录，包含报废申请表、报废审核看法、报废执行情况等。
4.4.2 医疗器械报废记录应妥当保管，并与相关文档关联，以备查阅和审计。
4.4.3 医院应定期对医疗器械报废记录进行统计和分析，以评估医疗器械的使用情况和报废管理效果，并对报废情况进行报告。
5. 相关责任5.1 医疗器械科室负责人5.1.1 负责组织、引导和监督本科室的医疗器械报废管理工作。
医疗器械设备报废制度
医疗器械设备报废制度医疗器械设备报废制度一、任何在用医疗仪器设备都有一定的使用年限，正常使用期为5—8年，超过年限仍能正常使用的可继续使用，不达年限的已不能正常使用的需办理报废手续。
二、医疗仪器设备发生如下情况可申请报废：（一）、一直处于连续工作状态而造成机械零部件磨损、精度下降，修理和更换部件仍不能恢复正常工作的仪器设备；（二）、长期处于不正常工作状态或在不良环境下运行，使元器件严重老化而影响正常治疗和诊断，大面积更换元器件已失去价值的仪器设备；（三）、性能指标下降，重复性差，精度失准，稳定性差，破损，安全性不达标，计量检定不合格，经过多次维修仍达不到要求的仪器设备；（四）、国家和政府明令禁止使用、强制淘汰、受自然灾害和不可抗力造成损坏而不能修复的仪器设备；（五）、对于失去效能，不能满足病人的诊治和医院发展的需要，技术落后，长期停止使用，以后不再使用的仪器设备；（六）专用配件损坏而无替代品和与报废主机相配套的仪器设备。
三、医疗仪器设备报废，必须先由使用部门填写“医疗仪器报废申请单”，详细说明报废的原因，仪器设备维修人员进行鉴定并签署意见，需经医疗设备管理委员会审批，并经院领导批准后，由财务科办理消帐手续。
四、仪器设备报废后，维修人员应从中拆除一些元器件及重要部件作维修配件，残余部分交器械科处理，未经批准私自处理仪器设备者，按损坏或丢失论处。
五、因使用不当或人为造成损坏而需要报废的仪器设备，当事人在书面说明的情况下，按照医院有关规定进行赔偿。
六、大型医疗设备如需报废，由医院向上级部门提出申请,按医院固定资产报废程序办理手续。
七、各使用科室批准报废的设备，不得擅自拆除配件，需统一上交器械科，经准报废的仪器设备，应办理固定资产消帐手续。
八、对收回的报废资产进行处置时，有器械科、财务科、纪检、审计、各相关科室等有关人员参加处理。
残值收入交医院财务科做帐。
报废后尚有部分使用价值的设备的处理，须经院领导批准。
医疗器械修理和报废管理制度
医疗器械修理和报废管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医院医疗器械的修理和报废管理，保证医疗器械的安全、有效运行，提高医疗服务质量和安全水平。
本制度依据相关法律法规和医院的管理要求订立。
第二条适用范围本制度适用于医院全部部门和人员在医疗器械修理和报废过程中的管理和操作。
第二章医疗器械修理管理第三条修理管理责任1.医疗器械科为医院各科室供应医疗器械的修理服务，并负责医疗器械的日常检修、维护和保养。
2.全部使用医疗器械的科室负责医疗器械的日常使用和保养，并定期检查医疗器械的工作情形和安全性。
第四条修理工作流程1.科室在发现医疗器械显现故障或需要修理时，需立刻报告医疗器械科。
2.医疗器械科接到报告后，派专人进行检查，并订立修理方案和时间计划。
3.修理人员依照方案进行修理，并及时通知科室修理结果。
4.修理完成后，科室负责人进行验收，确认修理质量和功能。
第五条修理记录和报告1.修理人员在修理过程中需填写修理记录，包含修理日期、修理内容、修理人员等信息。
2.修理完成后，医疗器械科将修理记录归档，并向医务部供应修理报告，报告内容包含修理情况、修理费用等信息。
第三章医疗器械报废管理第六条报废管理责任1.医疗器械科负责医院医疗器械的报废管理工作。
2.各科室负责医疗器械的日常使用和保养，对于实现报废标准的医疗器械，需及时上报医疗器械科。
第七条报废标准及程序1.医疗器械实现以下情况之一，应视为报废：–无法修复的严重损坏；–超出访用寿命；–显现重点事故影响安全；–被国家、地区或医院明确禁止使用的器械。
2.sci盘等高风险医疗器械，应依照相关法律法规的要求进行特地的处理，不得随便报废。
3.报废程序：–科室发现符合报废标准的医疗器械，立刻报告医疗器械科；–医疗器械科对报废医疗器械进行确认，并记录报废日期和原因；–医疗器械科负责将报废医疗器械移交给特地的处理单位，确保安全处理和环保要求。
第八条报废记录和报告1.医疗器械科负责记录全部报废医疗器械的认真信息，包含报废日期、报废原因、报废数量等。
医院器械销毁管理制度
一、总则为规范医院器械销毁工作，保障医疗安全，防止医疗器械污染和交叉感染，根据《医疗器械管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医疗器械的销毁工作，包括但不限于过期、破损、失效、报废等医疗器械。
三、职责分工1. 医疗器械管理部门负责制定医疗器械销毁计划，组织实施医疗器械销毁工作，并对销毁过程进行监督。
2. 临床科室负责将过期、破损、失效、报废等医疗器械及时上报医疗器械管理部门。
3. 药剂科负责对医疗器械进行回收、登记、分类，并协助医疗器械管理部门进行销毁。
4. 保卫科负责对医疗器械销毁现场进行安全保卫工作。
四、医疗器械销毁流程1. 临床科室将过期、破损、失效、报废等医疗器械上报医疗器械管理部门。
2. 医疗器械管理部门对上报的医疗器械进行核查，确认无误后，制定销毁计划。
3. 医疗器械管理部门与药剂科、保卫科协调，确定销毁时间、地点及参与人员。
4. 销毁现场由医疗器械管理部门负责组织，药剂科负责对医疗器械进行分类、打包，保卫科负责现场安全保卫工作。
5. 销毁过程中，药剂科对医疗器械进行登记、拍照，确保销毁过程符合规定。
6. 销毁完成后，药剂科、医疗器械管理部门、保卫科共同签署销毁确认书，并存档备查。
五、销毁方式1. 医疗器械管理部门根据医疗器械的性质，采取物理、化学或生物等方法进行销毁。
2. 销毁过程中，确保无医疗器械残渣、残留物，避免环境污染。
六、监督管理1. 医疗器械管理部门定期对医疗器械销毁工作进行自查，发现问题及时整改。
2. 医院对医疗器械销毁工作进行不定期抽查，确保销毁工作符合规定。
3. 对违反本制度的行为，按照医院相关规定进行处罚。
七、附则1. 本制度由医院医疗器械管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
医疗器械正常破损报废制度
医疗器械正常破损报废制度一、背景和目的医疗器械是用于预防、诊断、治疗或改变人的生理功能的设备，其在医疗机构中发挥着重要的作用。
然而，由于医疗器械的频繁使用、维护不当、老化等因素，会导致医疗器械的正常破损。
为了确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性，保障患者的医疗安全，制定医疗器械正常破损报废制度是非常必要的。
二、定义和术语在本制度中，以下术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗或改变人的生理功能的设备，包括器具、仪器、设备及其辅助设备。
2. 正常破损：指医疗器械在使用过程中由于正常磨损、老化、损坏或者过时而导致的无法继续使用的状态。
3. 报废：指将无法继续使用的医疗器械进行淘汰、销毁或者回收处理的行为。
三、报废标准1. 医疗器械的破损程度达到或者超过其使用说明书上标注的极限值；2. 医疗器械发生故障，经过维修后仍无法达到其使用说明书上标注的技术性能要求；3. 医疗器械的性能下降，无法满足临床需求；4. 医疗器械存在安全隐患，无法保证患者安全；5. 医疗器械的部件损坏或者丢失，无法正常使用；6. 医疗器械过时，无法与现代化的医疗设备相匹配；7. 其他符合报废标准的情况。
四、报废程序1. 医疗机构应当建立医疗器械正常破损报废管理制度，明确报废的标准、程序和责任；2. 医疗机构应当指定专门部门或者人员负责医疗器械的报废工作；3. 医疗机构应当在医疗器械达到报废标准时，进行评估和鉴定，确认医疗器械无法继续使用；4. 医疗机构应当将报废的医疗器械进行标记或者隔离，防止误用或者再次流入临床使用；5. 医疗机构应当将报废的医疗器械按照相关规定进行淘汰、销毁或者回收处理；6. 医疗机构应当对报废的医疗器械进行记录和归档，保留相关资料和证据；7. 医疗机构应当定期对报废工作进行总结和评估，不断改进医疗器械的正常破损报废管理。
五、责任和义务1. 医疗机构应当对医疗器械的正常破损报废工作负责，确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性；2. 医疗机构应当对医疗器械的使用人员进行培训，提高其对医疗器械的正常破损和报废的认识和能力；3. 医疗机构应当对医疗器械的维护和保养工作进行监督和管理，防止医疗器械因维护不当而导致正常破损；4. 医疗器械生产厂家和销售商应当对其产品的质量和性能负责，提供必要的技术支持和售后服务；5. 医疗器械使用人员应当对医疗器械的正常使用和维护负责，及时发现和报告医疗器械的破损情况；6. 相关监管部门应当对医疗机构的医疗器械正常破损报废工作进行监督和管理，确保医疗器械的安全使用。
医疗器械设备报废与更新管理制度
医疗器械设备报废与更新管理制度一、总则为了规范医疗器械设备的使用、保养、报废和更新管理，提高医院的医疗服务质量和安全水平，确保医疗工作的顺利进行，特订立本制度。
二、设备报废管理1. 定期检查医院应定期对医疗器械设备进行维护和检查，确保其正常运行和安全使用。
依据设备的使用频率和厂家要求，订立相应的维护保养计划，并定时执行。
2. 设备使用年限医疗器械设备在正常情况下的使用年限为10年，超出该年限的设备应按规定进行报废处理。
年限计算自设备购置或近来一次维护和修理日期起。
3. 报废条件以下情况下，医疗器械设备可以被判定为报废：—设备无法进行正常维护和保养，无法保证安全使用；—设备已经损坏，维护和修理修复本钱过高；—设备技术性能跟不上医疗发展需求，无法满足临床工作需要。
4. 报废程序•医疗器械设备报废必需提出书面申请，并经过设备科、医务部、财务部等部门审核；•审核通过后，设备科负责组织报废，报废后的设备必需进行标识，防止误用；•报废设备的信息将被记录在设备管理系统中，以备后续查询。
5. 处理方式•可以对报废设备进行拍卖、捐赠或处理废弃物等方式进行处理；•不得将报废设备私自出售、租借或以其他方式处理。
6. 报废记录医疗器械设备报废的相关记录包含设备名称、型号、报废日期、报废原因、处理方式等信息，并由设备科保管备查。
三、设备更新管理1. 更新计划医院应依据医疗技术发展和设备技术性能变动，订立设备更新计划。
更新计划应包含设备更新的时间、方式、资金来源等内容。
2. 设备更新申请设备科负责医疗器械设备的更新申请和报批工作。
设备科在更新申请中应包含设备的认真信息、技术指标、更新原因、估计使用效果、预算费用等内容。
3. 更新审核设备科收到设备更新申请后，应及时组织相关部门进行评审和审核。
审核结果将以书面形式告知设备科，并依据可行性评估结果，决议是否批准设备的更新申请。
4. 更新实施设备科在获得更新申请的批准后，负责与供应商或厂家进行谈判、采购和安装等工作。
医疗器械的报废制度
医疗器械的报废制度
一、医疗器械经多年使用自然损坏，确已失去维修价值，由使用科室提出申请，经维修人员检修后，填写报废申请单，报设备科，由设备科组织人员审查论证，报请主任批准后生效。
二、医疗器械报废批准，根据需要更新相应的医疗器械；对于淘汰的医疗器械，根据需要更换新型设备。
三、对于报废的医疗器械，一律交回总务科库房，维修室设专人负责保管，充分利用报废的医疗器械，修旧利废，保证医院医疗器械的完好使用。
四、报废器械审查论证由下列人员组成：分管主任、器械科长、报废器械科室有关领导、维修人员。
每季审查报废一次，特殊情况随时处理，并有记录。
五、凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。
（一）经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。
（二）仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。
（三）严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。
（四）虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。
（五）计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。
（六）凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备
六、万元以上医疗（含教学、科研）设备的报废，按国家国有
资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。
七、已批准报废的医疗（含教学、科研）设备在处理后，应及时办理财务销账手续。
医院医疗器械的报废和更新制度
医院医疗器械的报废和更新制度一、报废和更新的定义报废是指医院不再使用或维修医疗器械的决策和行动，通常是由于设备老化、性能下降、无法修复或维护成本过高等原因。
更新是指将老旧、低效或无法满足医疗需求的器械替换为新的、先进的设备。
二、报废和更新的原则1.安全原则：一旦医疗器械存在安全隐患，及时将其报废，并更新为新的设备，以保证医疗工作的安全性。
2.经济原则：医院需要根据设备的经济使用寿命和维修成本，合理地决定是否报废和更新。
设备的维修成本超过其购置价值时，应考虑报废和更新。
3.技术原则：及时更新医疗器械，以满足不断提高的医疗技术要求和患者的需求。
三、报废和更新的程序1.设定报废和更新标准：医院需要制定设备报废和更新的标准，例如设备年限、性能指标等。
根据这些标准，医院可以定期检查和评估设备状况，确定是否报废或更新设备。
2.定期检查和评估：医院设立专门的设备管理部门负责定期检查和评估医疗器械的工作状况。
定期检查可以发现设备存在的问题，并提前作出报废或更新的决策。
3.报废和更新决策：根据设备的状况、使用寿命、医疗需求等因素，医院设备管理部门和相关科室共同参与决策是否报废或更新设备。
决策应经过合理的程序和审核，确保决策的科学性和合理性。
4.执行报废和更新：一旦决定报废或更新设备，医院需及时采取措施执行，如拆卸、报废、注销等。
同时，对于报废设备，还需进行环保处理和废物处置。
四、报废和更新的管理1.设备台账：医院需建立设备台账，记录设备的购置日期、型号、厂家、价格、维修情况等信息。
台账可用于设备的报废和更新决策。
2.维修管理：医院需建立设备维修管理制度，确保设备的定期检修和保养，延长设备使用寿命，减少设备的报废和更新情况。
3.设备库存管理：医院需合理管理设备库存，定期评估库存设备的使用状况，及时报废和更新不再使用或过时设备。
4.更新设备选择：医院应根据需求、技术水平、经济状况等因素，制定科学合理的器械更新计划。
在选择更新设备时，需要进行市场调研，选用具有先进技术、良好性能和稳定供应的设备。
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医疗器械科医疗设备报废管理制度
1、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所在科室负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交器械科。
2、报废设备鉴定：设备维修主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
3、因管理不当或人为因素损坏仪器设备，应写事故报告，送交器械科和医务部，根据情节给予处罚。
4、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经器械、财务、审计部门主任审核签字、分管院领导、院长批准签字后，方可按程序办理报废手续。
5、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理由设备运至医院指定报废物资仓库, 并在《固定资产报废申请单》签名确认。
如可再维修利用的，设备维修在《固定资产报废申请单》上注明。
如
无利用价值的，则进行残值处理，由招标办组织组财务、审计鉴定后进行集中拍卖并报院长批准后实施且上缴财务科。
6、固定资产账目变更：财务科将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并进行医疗器械固定资
产账目变更。
7、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。