关于发布CNAS-CL072011《测量不确定度的要求》
CNASCL内部校准要求图文稿
C N A S C L内部校准要求 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】C N A S-C L31内部校准要求（2011年02月15日发布2011年07月01日实施）RequirementsforIn-houseCalibration前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求?1适用范围1.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。
1.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2CNAS-CL06《量值溯源要求》2.3CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》2.4CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5CNAS-RL02《能力验证规则》3术语和定义3.1内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注：1.ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；2.“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
CNAS-CL07测量不确定度的要求
CNAS-CL07测量不确定度的要求（2011年02月15日发布2011年05月01日实施）Requirements for Measurement Uncertainty目次前言 (2)1适用范围 (3)2引用文件 (3)3术语和定义 (3)4通用要求 (3)5对校准实验室的要求 (4)6对标准物质/标准样品生产者的要求 (5)7对校准和测量能力（CMC）的要求 (5)8对检测实验室的要求 (6)前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》。
测量不确定度的要求1适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南》（GUM）2.2ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》（VIM）2.3ISO指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》2.4ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.5ISO指南35《标准物质定值的一般原则和统计方法》2.6ISO80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7ISO15195《医学参考测量实验室的要求》2.8ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide99（VIM）中的有关术语及定义。
CNAS-CL07测量不确定度和报告通用要求
CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》修订说明一、主要修订原因：1.按照ILAC有关文件，实施BMC与CMC的术语转换。
2.ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》于2010年12月发布，该文件的部分要求CNAS现有文件未覆盖，不单独制定转化文件，其主要内容修订增加到CL07中。
3.由于VIM的修订，CL07中的原术语和定义需要修订。
二、主要修订内容：1.文件名称修改为《测量不确定度的要求》。
2.原“1.前言”，调整到正文前面，仍是“前言”；3.原适用范围“检测和校准实验室”，修订后为“适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者”；4.引用文件删除了JJF1001和JJF1059（其修订一直未完成，不宜再直接引用），直接引用GUM和VIM，增加了ISO Guide 35:2006、ISO Guide 34:2009、ISO 80000-1:2009、ISO 15195:2003、ILAC-P14:2010等；5.术语和定义中删除了全部原术语，因为VIM对应的JJF1001修订没有完成，避免自行翻译存在差别，暂不给出术语和定义，仅声明采用VIM的术语和定义。
但增加了CMC的术语和定义。
6.文件结构上，将要求部分分为通用要求、对校准实验室的要求、对检测实验室的要求、对标准物质/标准样品生产者和医学参考测量实验室的要求、对校准和测量能力（CMC）的要求五部分，原文件中的“5.要求”中仍然适用的条款，分别整理到修订后相应的章节中。
7.将ILAC-P14的主要内容分别转化到本文件中的通用要求、对校准实验室的要求、对标准物质/标准样品生产者和医学参考测量实验室的要求、对校准和测量能力（CMC）的要求四部分中。
对于原条款内容与ILAC-P14有重复或相似的，删除原内容（比如原文件中5.11、5.12），替换为ILAC-P14的内容。
8.ILAC-P14的内容基本等同翻译采用，但删除了个别没有必要的规定的条款，比如“5.1校准实验室的认可范围中对校准和测量能力的表述应包含以下内容……”，原因是5.1基于按参数认可，我们是按产品认可，能力表述方式目前满足其要求。
测量不确定度基本原理和评定方法及应用
2. 测量不确定度的定义
2.1 在误差分析中的定义 对于不确定度，过去许多误差分析专著中给出了以下两类定义： （1）由测量结果给出的被测量估计值的可能误差的度量。如当被测量服从正态分布， 且置信概率为 95％时，被测量估计值可能的极限误差是|±1.96σ|＝1.96σ（σ为 标准差） 。 （2）表征被测量的真值所处范围的评定。如被测量为正态分布时，范围[（X-2σ） ， （X+2σ） ]包含真值 （μ） 的概率为 95.4％ （X 为均值， σ为标准差， μ为数学期望） 。 2.2 近代 GUM 的定义 （3）JJF1059─1999（原则上等同采用 1995 版 GUM）给出的测量不确定度的定义是： “表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数” 。 （4）JJF 1059.1-2012（等同采用 ISO/IEC 导则 98-3：2008，即 2008 版 GUM）的定 义： “根据所获信息，表征赋予被测量值分散性的非负参数。 ”
1
测量不确定Leabharlann 基本原理及在检测和计量检定中的应用
王承忠编著
从以上四种定义可知，其核心的意义是：测量不确定度表征了测量结果的分散性。 这表明测量不确定度描述了测量结果正确性的可疑程度或不肯定程度。测量的水 平和质量用“测量不确定度”来评价。不确定度越小，则测量结果的可疑程度越小， 可信程度越大，测量结果的质量越高，水平越高，其使用价值越高，反之亦然。 JJF 1059.1-2012（2008 版 GUM）同时给出了以下定义： a) 定义的不确定度 definitional uncertainty 由于被测量定义中细节的描述有限所引起的测量不确定度分量。 注：① 定义的不确定度是在任何给定被测量的测量中实际可达到的最小测量不确 定度。 ② 所描述细节中的任何改变导致另一个定义的不确定度。 b）仪器的测量不确定度 instrumental measurement uncertainty 由所用测量仪器或测量系统引起的测量不确定度的分量。 注：① 除原级测量标准采用其他方法外，仪器的不确定度是通过对测量仪器或测 量系统的校准得到。 ② 仪器不确定度通常按 B 类测量不确定度评定。 ③ 对仪器的测量不确定度的有关信息可在仪器说明书中给出。 c） 零的测量不确定度 null measurement uncertainty 规定的测量值为零时的测量不确定度。 注：零的测量不确定度与示值为零或近似为零相关联，并包含被测量小到不知是 否能检测的区间或仅由于噪声引起的测量仪器的示值。 d）目标不确定度 target uncertainty 全称目标测量不确定度（target measurement uncertainty） 根据测量结果的预期用途确定并规定为上限的测量不确定度。 ……2008 版 GUM 还给出了一些相关的定义（详见 2008 版 GUM 或 JJF 1059.1-2012） 。 研究测量不确定度的意义： 测量在国民经济、 国防建设、 科学研究和社会生活中， 特别是在司法执法、商业贸易、维护权益、保护资源环境、医疗卫生等诸方面起着 越来越大的作用。它对科研、生产、商贸和国际技术交流等诸多相关测量领域影响 甚大。可见，测量不确定度的研究、宣贯和实施具有现实和重要的意义。
CNAS-GL05：2011《测量不确定度要求的实施指南》
CNAS-GL05：2011测量不确定度要求的实施指南Guidance on the Application of the Requirementsfor Measurement Uncertainty(2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 03 月 15 日实施)前 言本文件是对CNAS-CL07《测量不确定度的要求》的解释和说明，并不增加其他的要求。
本文件代替CNAS-GL05：2006《测量不确定度要求的实施指南》。
1 适用范围本指南适用于申请认可的检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者建立测量不确定度评估程序，也可供认可评审员在评审过程中使用。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 ISO/IEC 指南 98-3《测量不确定度表示指南》 2.2 ISO/IEC 指南 99《国际通用计量学术语》2.3 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.4 JJF1059《测量不确定度评定和表示》3 检测和校准实验室不确定度评估的基本步骤3.1 识别不确定度来源3.1.1 对检测和校准结果测量不确定度来源的识别应从分析测量过程入手，即对测量方法、测量系统和测量程序作详细研究，为此应尽可能画出测量系统原理或测量方法的方框图和测量流程图。
3.1.2 检测和校准结果不确定度可能来自：对被测量的定义不完善；实现被测量的定义的方法不理想；取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量；对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善；对模拟仪器的读数存在人为偏移；测量仪器的分辨力或鉴别力不够；赋予计量标准的值或标准物质的值不准；引用于数据计算的常量和其它参量不准；测量方法和测量程序的近似性和假定性；在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。
CNAS认证问题解答
CNAS认证问题解答一、认可申请1-1.提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行6个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。
”请注意不是试运行6个月。
1-3.实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。
CNAS-CL01-G003：2018《测量不确定度的要求》
CNAS-CL01-G003测量不确定度的要求Requirements for Measurement Uncertainty中国合格评定国家认可委员会前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》。
本次修订主要按CNAS统一要求调整文件编号，并与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力的通用要求》的内容相协调，进行了结构和编辑性修改。
测量不确定度的要求1适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）、能力验证提供者（PTP）和标准物质/标准样品生产者（RMP）等（以下简称为实验室）。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2 ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南（GUM）》2.3 ISO/IEC指南99《国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）》2.4 ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》2.5 ISO指南35:2017《标准物质——均匀性和稳定性特性和评价指南》2.6 ISO 80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7 ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》2.8 ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide 99（VIM）中的有关术语及定义。
CNAS测量不确定度的要求
前言................................................................................................................... 错误!未定义书签。
测量不确定度的要求....................................................................................... 错误!未定义书签。
1适用范围........................................................................................................ 错误!未定义书签。
2引用文件........................................................................................................ 错误!未定义书签。
3术语和定义.................................................................................................... 错误!未定义书签。
3.1 校准和测量能力（.................................................................... 错误!未定义书签。
4.通用要求........................................................................................................ 错误!未定义书签。
5 对校准实验室的要求................................................................................... 错误!未定义书签。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中国合格评定国家认可委员会文件
认可委（秘） (2011) 132号
关于发布CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年第二次修订）的通知
各有关机构、评审员和专家：
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现已完成对CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年2月15日发布，2011年5月1日实施）的修订，现发布CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年第二次修订），于2011年11月1日发布，2011年11月1日实施。
自实施日期之日起，原旧版本文件作废，新旧文件不设过渡期。
CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》（2011年第二次修订）可从CNAS网站（）“认可规范”栏下载。
特此通知。
二〇一一年十月三十一日
主题词：认可规范发布通知
抄送：本秘书处：存档（2）。
中国合格评定国家认可委员会2011年10月31日印发录入：田珊珊校对：颜如。