ISO9000外审工作准备和应对技巧
ISO9000外部审核必须准备的资料
质量管理体系必须做好的工作内容和准备的资料（ISO2015版）一、质量方针（公司经营理念）：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架）-----管理者代表二、文件及其控制要求（公司及各部门）。
a)文件编写，审核和批准；文件“标识”，文件“受控”；文件“更改”控制；-----管理者代表b)《文件一览表》，《外来文件一览表》及其发放更改记录，《质量记录一览表》-----品质部三、质量目标（公司及各部门）：a)公司质量目标制定及其计算统计方法；《目标指标一览表》-----管理者代表b)各部门质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》c)公司/部门《目标指标达成状况统计表》d)公司/部门目标指标未能达成分析；e)公司/部门目标指标改进。
-----管理者代表/各部门主管四、岗位任职要求，尤其是关键岗位及其任职要求（公司及各部门）a)人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）b)培训计划；c)培训实施情况和相关记录，包括培训后的考核成绩；d)关键岗位人员名册，上岗证。
e)知识管理-----人政部五、设备管理：a)设备管理办法b)设备清单，设备保养计划c)设备防护责任到人；d)设备保养记录。
-----生产部六、销售部：a)产品要求（或合同或订单）确认（或评审）方法（或程序）；b)合同（或订单）登录表及其确认（或评审）记录；c)顾客清单d)顾客满意度调查表e)顾客满意度调查分析记录f)顾客投诉处理记录。
-----销售部七、采购：a)采购控制方法（或程序）；b)合格供应商评价方法（或准则或调查评价表）；c)合格供应商名册及其评价调查资料；d)供应商供货质量跟踪统计表（月/季/年）e)供应商连续评价记录。
-----生产部（采购）八、生产部a)生产作业指导书到位；b)确保按照作业指导书生产及控制；c)生产计划，生产日报表清楚d)领料单及其填写清楚，保持良好；e)首件确认记录，制程检验记录清楚f)不合格处理记录。
如何准备好迎接ISO9001外审
前言本文介绍如何做好迎接外审的准备工作。
仅供参考。
如有不对，请指正。
1 正确对待外审1.1 每次审核都是有目的的。
譬如，接受第三方审核，通过认证，获得证书；接受第二方（顾客）审核，希望成为他们的供方，或者其他什么目的。
准备工作必须围绕这个目的进行。
1.2 立足于建立和执行符合要求的体系。
通过认证、获得顾客认可的前提是，实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系，组织要展示自己有能力提供顾客满意的产品和服务。
因此，要会用客观证据来证实自己有能力，有效地执行这个质量管理体系。
1.3 积极展示自己能力。
无论什么审核目的，迎接外审都是一次展示自己能力的机会。
必须正确对待，特别要正确对待审核发现的不符合项。
不合格不是好事，但可以变成好事。
要从正面认识。
因为，不符合客观存在，这次不被发现和纠正，将来总会带来比现在更大的损失。
1.4 积极配合审核方做好审核工作。
顺利完成审核是审核方和被审核方共同的任务。
审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方希望尽快能从现场取得充分的证据，从而相信被审核方的质量管理体系是符合审核准则，是有效的；被审核方应当积极展示符合审核准则的各种证据，证明自己所建立的体系符合标准要求，执行是有效的如何做好这项工作，主要把握好如下各个方面：2 明确这次审核的目的和审核的范围管理者代表和负责迎接审核工作的主管人员必须事先尽量早了解、确定以下信息：2.1 审核的目的。
这次审核是认证，还是第二方审核，或者其他什么目的。
2.2 审核的判别准则。
不同审核目的应当用不同的审核准则。
通常是质量管理体系标准、自己的手册、程序和其他体系文件和产品文件，还有和顾客签订的合同，以及适用的各种法规条例等，都是审核的准则。
但是，不同审核目的，侧重点是不同的。
譬如第二方审核比较侧重于与他们产品有关的要求。
第三方审核侧重于过程和顾客的要求。
如何应对ISO外审
核时迎审人员被审核时注意事项一. 公司认证目的：搞认证，不单单是为了拿到一张证书，而是做到真正运行，让消费者满意，为公司带来效益。
二、接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？1. 知道应做什么事；2. 知道如何做事；3. 知道做事的依据；4. 用记录证实所做的事；5. 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
三. 接受审核时应有的正常心态是什么？1. 不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2. 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3. 尽快纠正不合格。
四. 接受审核方在审核中的角色是什么？1. 20%听问题，听懂了才能回答对；2. 80%回答问题，回答时要谨慎。
五. 聆听时应注意哪些方面？1. 认真听，听不懂必然会回答不准确；2. 不懂就问，审核员会换一个角度询问；3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么？5. 依据文件回答问题；6. 依据实际情况回答问题；7. 紧紧围绕提问，不要扯太远；8. 语言简单明了；9. 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
六. 回答问题时就注意哪些技巧？1. 只说自己的事，不说别人的事；2. 只说该说的事；3. 用证据说明问题；4. 自信而又不失谦虚；5. 多解释，不争论；6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。
七. 回答问题时应避免出现哪些现象？1. 不懂装懂；2. 说别人的事；3. 所说的不符合事实；4. 谋求帮助；5. 对其他部门或人员进行诋毁；6. 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
八. 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？1. 对现场进行卫生整顿等清理工作；2. 保证现场使用的文件为有效版本；3. 每个部门进行自查自改；4. 每位员工对照文件，熟悉工作职责；5. 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。
九对审核前的准备工作应如何开展？1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核；2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界；4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；6. 使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。
ISO体系外审应对技巧
审核目的
1. 取得三体系证书； 2. 通过审核，提升管理水平、发现不足、实施改
善 总之，审核只是改善的一种工具，帮助我们发现 现在体系存在的缺点，致力于提升系统执行的有 效性。
本次审核三位审核老师的姓名：
许志国 老师 张凤婕 老师 苏 航 老师
准备工作
1. 环境整理，5S的加强，死角的清理； 2. 工作服、静电鞋、工作帽等着装要求，体现公
n 2：8规则，20%听问题，听懂了才能回答对； 80%回答问题，回答时要谨慎；
n 不懂就问，审核员会换一个角度提问；
应对技巧及注意事项
n 回答问题的基本原则： 依据文件回答问题； 依据实际情况回答问题； 用证据说明问题； 只说自己的事，不说别人的事； 自信而又不失谦虚，不要对审核员说“你不懂”
等词汇； 多解释，不争论，以大局为重，态度上虚心接受
8. 员工代表要熟悉公司EHS体系，如危险源的识别， 法律法规及合规性评价，应能代表员工按照参与 和协商机制参与到职业健康安全体系的建设中。
应对技巧及注意事项
n 知道应做什么事，如何做及依据，能够提供出记 录，任何事都应形成PDCA循环；
n 保持正常心态，不担心不合格，但尽可能减少不 合格，并尽快纠正不合格； 不懂装懂 说和问题无关的事 谋求帮助 争论不休，不礼貌，可能会导致不好的结果 当发现不符合时，尽快做出改正，力争在审核
老师在现场时做出改正，经审核老师确认可以接 受
Thanks for your time!
司的精神面貌； 3. 准备好审核前三个月的记录，以便审核使用； 4. 各级人员应熟悉质量方针及HSE方针、质量目
标，以及岗位职责；
5. 审核期间，被审核部门负责人必须在场，直至 审核结束；
ISO9000认证工作准备和应对技巧.ppt
9001质量管理体系正式审核资料
8. 2015年4月学校的质量管理体系文件正式 发布，体系正式试运行，体系文件正式 实施。
9. 2015年4月27日4月29日学校，咨询师来 学校进行试运行的工作指导和培训。
10、2015年11月2日-4日，学校进行第一次 内部审核。咨询师对各部门进行辅导，
9001质量管理体系正式审核资料
后，不可以延伸，发展该问题。
9000认证工作准备和应对技巧
二、关于审核中提供的记录 1.任何修改或涂改要有签名或盖章； 不能剪贴，最好不要用涂改液涂改； 涂改过多的记录（多于三处以上）的 应予撤换，重写。 2.各种记录均应加以签名确认；电脑
9000认证工作准备和应对技巧
4. 确保表单记录的完整性，尤其是需要 做持续追踪的记录；表单记录内容的空 白处要划记“/”。
◆要能够完整地体现一个事件、一个 项目从头至尾的全藐。
◆符合其自然形成的规律
我们该如何整理材料？
科研项目的材料如何整理？
教研工作材料如何整理？
教研工作材料的整理 （以自然学期为单位） 1、教研工作计划 2、教研活动记录、教研工作会议
学生活动材料如何整理？
学生社团活动 （以一个活动为单位） 1、活动的前期策划、方案、安排 2、活动进展中产生的资料（如活
11. 2016年1月13日学校高层召开主持管理 评审会议。
12. 2016年3月16日，学院向北京中大华 远认证中心提交认证申请材料。
13.2016年4月，认证机构正式对本院实施 认证审核第一阶段审核。
资料的整理和准备
1、审核中要求提供资料的目的 通过证明材料证实实际工作是如何操
作的,从而判定工作是否符合要求。 2、审核对资料的要求：
外审注意事项和应对技巧.
环境准备：
提前对现场进行卫生整顿等清理工作，不留死角 适当的调整工作计划，审核当天尽量安排相对熟练简单的生产任务 不合格品、废品应于审核前一天全部清理一次，注意留在现场的需要有处理记录可追溯 确保各场所相应的产品标识、区域标识、安全标识等准确、醒目、明确 有特殊环境温湿度/亮度要求的区域，需提前确认是否满足要求
回答问题时有没有什么技巧？
1）审核员提出问题后，先稍加思考后再回答 ； 有问必答，问什么才答什么，不要答非所问； 2）听不懂或一时回答不上来时可反问；审核员认可所答的问题后，不要延伸、发展该问题； 3）说自己的事；对于非自己负责的问题，要说明情况，但不要回答； 4）出示的证据一定要准确，尽量提供最好的证据；尽可能不解释，不主动出示任何证据； 5）对设及记录的提问，只有确定记录确实存在，才回答“有”； 6）自信而又不失谦虚，不要对审核员有“你不懂”或“你不知道”或其他直接不敬的用词； 7）若有真实性缺失，应虚心接受，避免强辩，切忌说这个我们公司/经理说不用/不做； 8）没有把握的问题，或有误解时，应该请了解详情的人员，最好是直接相关的上级来解答。
STRICTLY CONFIDENTIAL Page 4 | External audit tips | QMC, Nancy I Feb 24th, 2016
ISO9001质量管理体系外审简介
4. 正式审核时审核员经常询问哪类问题？（员工） 你是做什么工作的？---职责和责任是否明确 你是如何进行工作的？---有没有具体的作业指导书 你为什么要这么做？---体系有没有规定 有无记录证明你已正确地进行了工作？ ---体系的活动记录要求 你平时填写的记录表能不能看一看？---体系的活动记录
STRICTLY CONFIDENTIAL Page 6 | External audit tips | QMC, Nancy I Feb 24th, 2016
ISO9000认证工作准备和应对技巧
工作安排
生产计划适当调整，保证审核期间生产 顺畅，尽量安排成熟产品的生产 现场作业人员和班组长尽量安排熟练人 员在场 会议现场横幅、座位牌、矿泉水、水果、 纸巾等准备 公司显要位置总经理、管理者代表） 发言准备 陪同人员安排 体系文件准备，每位审核员一套 交通安排及食宿安排 审核时间配合，会议准时参加 公司介绍资料准备
ISO9000认证 ISO9000认证 工作准备和应对技巧
ISO9000认证工作准备和应对技巧 ISO9000认证工作准备和应对技巧
1.文件准备 2.记录准备 3.现场准备 4.强化记忆 5.工作安排 6.应对技巧 7.预审核说明 8.其他注意事项
文件准备
确保各部门的文件和资料可随时找到 确保文件有效和正确 确保文件的完整性，不缺页， 确保现场无作废的文件 确保文件均已经审批 确保文件目录与文件相符 对所有文件和资料再次整理
应对技巧
陪同人员对审核员可能进一步了解的内 容可事先安排对这些内容加以确认 切忌与审核员冲突，避免强辩，需要沟 通时可由陪同人员处理 陪同人员应及时记录审核员提出的问题 点（包括观察事项）
预审核说明
预审核的目的在于帮助公司找出主要不 符合事项，有利于公司在正式审核前整 改，增加正式审核一次性通过的几率 预审核的不符合项不会带入正式审核 可尽量出示工作证据，以便及时发现问 题
记录准备
对所有记录加以整理，确保完整和正确 特别注意需要做持续追踪的记录 记录修改或涂改要有签名或盖章，涂改 过多的（三处以上）应撤换重写 各种记录均应签名确认 电脑打印签名的记录应再签名或盖章 记录空白处应划“/”或盖“空白”章
记录准备
不要用铅笔填写记录，感光传真纸应复 印保存 记录不能剪贴，最好不要用涂改液涂改 审核时尽可能提供前一个月的记录，并 准备三个月内的记录，记录应有连续性， 如缺少则应补充
iso9000质量管理体系 年审流程
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准，它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务，满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估，以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤：1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前，组织需要进行一系列的准备工作。
首先，确定年审的日期和地点，并通知相关部门。
其次，收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时，组织需要对质量管理体系进行内部审核，以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后，组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点，确保审查全面、有针对性。
同时，确定年审团队的成员和分工，确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段，审查人员会对组织的各个部门进行实地考察，了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录，核查其合规性和有效性。
同时，审查人员还会与相关人员进行访谈，获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查，确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等，对其合规性和有效性进行评估，并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后，审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析，同时提出年审结论和年度审核结果。
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⒋你为什么要这么做？
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二、ISO9000质量管理体系外审注意事项
⑽ 回答审核员时的基本点 ⒈以文件为基础；
⒉以质量记录为依据；
⒊以实际情况来证明。 ⑾ 每一位员工回答问题时的心态应该是 ⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；
⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
⒊不推卸责任。 ⑿ 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善 ⒈对现场进行卫生整顿等清理工作； ⒉保证现场使用的文件为有效版本； ⒊每个部门进行自查自改； ⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责； ⒌给每位员工适当减压不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
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二、ISO9000质量管理体系外审注意事项
⑹ 回答问题时就注意哪些 ⒈只说自己的事，不说别人的事；
⒉只说该说的事；
⒊用证据说明问题； ⒋自信而又不失谦虚； ⒌多解释，不争论；
⒍有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。
⑺ 回答问题时应避免出现 ⒈不懂装懂； ⒉说别人的事； ⒊所说的不符合事实； ⒋谋求帮助； ⒌对其他部门或人员进行诋毁； ⒍争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
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三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
⑴ 在审核前对最高领导有什么要求？ ⒈了解质量方针的内涵； ⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况； ⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式； ⒋了解本组织质量体系的基本情况； ⒌了解本组织的质量工作状况 ⑵ 在审核前对管理者代表有什么要求？ ⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系； ⒉了解相关的其他文件（如技术文件）；
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二、ISO9000质量管理体系外审注意事项
⑻ 在审核进行过程中如何采取纠正行动 ⒈力争在审核组离开前纠正不合格； ⒉当天提出，尽可能当天纠正； ⒊自己提方案，自己纠正； ⒋经审核员确认可以接受。 ⑼ 正式审核时审核员经常询问哪类问题 ⒈你是做什么的？ ⒉你是如何进行工作的； ⒊有无记录证明你已正确地进行了工作？
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二、ISO9000质量管理体系外审注意事项
⑷ 先确定了解问题后再回答 ⒈认真听，听不懂必然会回答不准确； ⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问； ⒊一定搞清楚所问问题。 ⑸ 受审核时,回答问题的基本原则: ⒈ 依据文件回答问题； ⒉ 依据实际情况回答问题； ⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远； ⒋语言简单明了；
⒊熟悉文件修改情况；
⒋熟悉文件的归档； ⒌随时拿出所需的文件。
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三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
⑸ 在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？ ⒈熟悉岗位职责；
⒉熟悉依据的规范、程序等；
⒊熟悉使用的工具、设备等； ⒋熟悉使用的统计方法； ⒌经过培训，持证上岗。
⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；
⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况； ⒌熟悉本部门的质量工作情况。
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三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
⑶ 在审核前对部门领导有什么要求？ ⒈了解质量方针、质量目标； ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件； ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口； ⒋熟悉对下属的工作要求； ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。 ⑷ 在审核前对文件管理人员有什么要求？ ⒈熟悉所管理的文件的范围； ⒉熟悉文件管理程序；
⑹ 审核前对一般工作人员的最基本要求？
⒈熟悉本岗位职责； ⒉熟悉从事工作所依据的文件； ⒊熟悉工作中需作的质量记录； ⒋熟悉工作接口； ⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系； ⒍熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）； ⒎ 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。
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二、ISO9000质量管理体系外审注意事项
⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的 ⒈知道应做什么事；
⒉知道如何做事；
⒊知道做事的依据； ⒋用记录证实所做的事； ⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态
⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平； ⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性； ⒊尽快纠正不合格。 ⑶ 受审核方在审核中的角色 ⒈2:8规则 ⒉20%听问题，听懂了才能回答对； ⒊80%回答问题，回答时要谨慎。
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谢谢！
⒋对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。
⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。 ⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。 ⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
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一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作 ⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。 ⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。 ⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。 ⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。 ⒍表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
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ISO9000外审工作准备和注意事项
襄阳风神物流有限公司 作业管理部
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目录 一、ISO9000质量管理体系外审准备工作 二、ISO9000质量管理体系外审注意事项 三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
专业 服务 共创价值
一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作 ⑴ 公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。 ⑵ 环境的整理，5S的加强，死角的清理。 ⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。 ⑷ 审核工作的配合: ⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。 ⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明 显的错误应谦虚接受。 ⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。 ⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。 ⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按 ISO9001：2000要求实施。 ⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。 ⑼对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。