质量管理制度执行情况检查制度
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度目的：为保证门店的质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件得到有效执行，特制定本制度。
范围：适用于门店对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的执行情况的检查及考核。
内容：1.检查与考核的形式1.1药店自查1.1.1药店应定期对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的实施执行情况进行自查，每半年自查一次并记录；1.1.2自查发现的问题应逐项整改，并将存在问题及整改措施如实记录在《质量管理制度及操作规程执行情况检查记录表》上。
1.1.3对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件有异议的、可操作性不强的等情况可提出修改意见，并填写《文件修订申请表》上报质量管理部，经公司领导审核批准签字后，组织相关人员和质量负责人共同修订更改。
1.2专业检查1.2.1专业检查由质量管理部门组织，除另有规定外，一般全面检查每年一次，非全面检查为不定期检查；1.2.2每次检查后，应写出检查总结报告；1.2.3对检查中查出的问题，应进行归纳，提出整改意见，下达整改意见通知书，并明确整改责任及整改期限；1.2.4药店整改后，应接受检查组对整改情况的检查验收。
2.检查与考核方法2.1资料检查法按照质量管理制度的要求，对有关资料、记录、帐册凭证等进行自查，借此对药店和员工相关质量管理制度的执行情况进行评价考核；2.2现场观察法即按照质量管理制度、操作规程及岗位职责的要求，对有关现场操作或管理进行抽查，借此对药店和员工相关质量管理体系文件的执行情况进行评价考核；2.3知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，借此对员工相关质量管理体系文件及岗位技能的了解与掌握情况进行评价。
3.检查与考核结果的奖惩3.1对质量管理体系文件执行好的药店或者人员，应予以表扬或适当奖励；3.2对质量管理体系文件执行差的药店或者人员，应进行批评或适度处罚；3.3具体奖惩办法，由公司按有关规章制度执行。
GSP药品批发企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度
一、目的：为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围：本制度适用于质量管理制度执行情况检查与考核管理规定的落实。
四、职责：质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。
五、内容：1、检查方式：可分为部门自查和专业检查1.1部门自查1.1.1部门应定期对本部门质量管理制度的实施执行情况实行自查，每年一次；1.1.2 每次自查后，将检查情况填写《质量管理制度执行情况考核表》，检查中发现的问题，所在的部门制定整改措施，下达《预防和纠正措施通知书》，并跟踪验证，并将有关情况列入自查报告内容。
1.2专业检查1.2.1专业检查由综合管理部与质量管理部门统一组织，全面检查，每年一次，一般在自查满3个月以后左右进行；1.2.2 每次检查后，应写出检查总结报告；1.2.3对检查中查处的问题，应进行梳理归纳后，提出整改意见，下达书面整改通知书，并明确整改责任人与整改期限；1.2.4整改后应向综合管理部递交书面整改报告，并接受综合管理部与质量管理部门对整改情况的检查验收。
2、制度执行情况的考核方法2.1资料检查法：即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，进行对照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
2.2现场观察法：即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
2.3知识测验法：即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，对相关质量管理制度的理解情况和掌握程度。
3、制度执行情况的考核结果及奖惩3.1为了强化管理，按考核评分标准检查后，进行分级。
一般分为四个级别：得分率在90%以上为优秀；得分率在80%以上为良好；得分率在60%以上为及格；得分率在60%以下为不合格。
3.2 制度执行优秀的部门，进行表扬并对部门负责人奖励200元，对一般员工奖励100元。
3.3 制度执行不合格的部门，责令整改，由综合管理部和质量管理部监督整改，并对部门部长给予警告并罚款200元，对一般员工罚款100元。
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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2014质量管理制度执行情况检查与考评记录
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部门质量管理制度执行情况检查表
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
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对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
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药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
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各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
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信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
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验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
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退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
质量管理制度执行考核情况
质量管理制度执行考核情况质量管理制度执行考核是对企业质量管理体系的一种检查和评估，通过对企业质量管理制度的执行情况进行考核，可以发现存在的问题和不足，为企业的质量管理提供改进和优化的方向。
本文将从执行考核的目标、方法和结果等方面进行详细介绍，以便更好地理解质量管理制度执行考核情况。
一、执行考核的目标执行考核的目标主要包括以下几个方面：1.发现问题和不足：通过对质量管理制度的执行情况进行考核，可以发现质量管理制度中存在的问题和不足，如流程不合理、责任不明确、数据不准确等。
2.评估执行情况：通过执行考核可以评估企业质量管理制度的实施情况，了解质量管理制度执行的程度和效果，查看执行结果是否符合质量目标。
3.优化改进：通过发现问题和评估执行情况，可以为企业提供改进和优化的方向，指导企业对质量管理制度进行优化和改进，提高质量管理水平。
二、执行考核的方法执行考核可以采用多种方法，主要包括问卷调查、现场检查和数据分析等。
1.问卷调查：通过发放问卷调查，了解员工对质量管理制度的认知和理解情况，以及对执行情况的评价和建议，从而发现问题和不足。
2.现场检查：通过对企业现场的实际操作情况进行检查，了解执行人员的操作流程和操作规范，以及现场质量管理制度的执行情况。
3.数据分析：通过对质量管理相关数据的统计和分析，可以评估质量管理制度的执行情况和效果，如产品合格率、不良品率等。
三、执行考核的结果执行考核的结果主要包括以下几个方面：1.问题和不足：根据考核结果可以发现质量管理制度中存在的问题和不足，如流程不合理、责任不明确、数据不准确等，为改进提供依据。
2.执行情况评价：根据考核结果可以评估质量管理制度的执行情况，了解执行的程度和效果，查看执行结果是否符合质量目标。
3.改进建议：根据考核结果可以提出改进和优化的建议，指导企业对质量管理制度进行优化和改进，提高质量管理水平。
在执行考核过程中1.考核周期：执行考核的周期可以根据实际情况来确定，一般可以设置为每年一次或每季度一次，以便及时发现问题和改进。
新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度
一、目的：使质量管理制度顺利、严格贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质量、改善服务质量，提高经济效益。
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文：1.质量管理制度执行情况的检査与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的执行情况进行考査及评审，质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核，质量管理部为具体执行部门。
2.质量管理制度考核分为自查、随机抽査及统一考核三种形式：2」自查：各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检査。
2.2随机抽査：质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行随机抽査。
2.3统一考核：公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行情况进行的全面检査及考核。
3.质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。
3.1记录凭证资料的检查：查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、保存是否妥当、是否按规定签章。
3.2现场观察：现场观察员工操作情况，有否违返操作规程现彖，考核各岗位现场管理是否规范、全面。
3.3知识测验：质量管理部根据考核计划，预先制订面试问题提纲或测验试卷，考核员工对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。
4.质量管理制度执行情况的检査与考核工作流程：4.1公司质量管更部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划，计划内容包括考核时间、考核制度目录。
4.2质量管理部于考核前一周确定考核成员名单，并将考核时间通知各考核成员，同时制定出“质量管理制度考核表”。
4.3考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检査。
4.4检査完毕，考核成员召开评议会议，对检查结果进行总结，认真分析检査过程发现的问题，分清责任部门与贾任人，对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题，提出修改方案，对由F人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改，并落实到责任人。
药品质量管理制度执行情况
药品质量管理制度执行情况第一篇第一篇__药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度 药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，一次自查，质量管理部质量管理部门每季度进行一次检查门每季度进行一次检查门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一，药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药次督查。
具体时间由药剂科统一布置，检查结剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据考核的依据。
5、药剂科确定、药剂科确定各科室检查与考核内容各科室检查与考核内容各科室检查与考核内容和评分标准等检和评分标准等检查与考查与考核核指标。
指标。
6、各科、各科室、质量管理部门应依室、质量管理部门应依室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检对自查、检查的过程和结果进行记查的过程和结果进行记查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实改措施的实施施结果应进行必要的追结果应进行必要的追踪踪。
7、各科室应、各科室应将自查结果及时上报质将自查结果及时上报质将自查结果及时上报质量管理部门、质量量管理部门、质量管理管理部部门应将检查结果及时门应将检查结果及时上上报药剂科。
331化验室质量管理手册执行情况检查制度
化验室质量管理手册执行情况检查制度
(第1版)
2014年04月20日发布 2014年04月20日实施起草：审核：批准：
起草日期：审核日期：批准日期：
化验室质量管理手册执行情况检查制度
为规范本室的各项检验活动，在运行中有计划、有目的地进行检查，特制定本制度。
1、化验室应每年至少进行一次质量管理手册执行情况的检查，必要时，检查的频次可根据需要或实际情况酌情增加。
2、检查的准则为适用的法律法规、产品标准、化验室质量管理手册等。
3、化验室质量管理手册执行情况的检查可结合一体化管理体系的审核一并进行。
4、检查应制定检查计划，检查人员可为公司内部质量体系的审核员，也可以是化验室主任、副主任。
5、检查应保持记录，记录格式可参照内部体系审核的表格。
6、化验室主任或副主任应对检查中存在的问题，组织相关人员进行原因分析，并采取积极有效的方式进行整改。
化验室质量手册执行情况检查记录表
X。
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再上传必究质量管理制度执行情况检查制度
1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序等得到有效落实，以促进门店质量管理体系文件的有效运行。
2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录及凭证的检查和考核。
4、职责：门店企业负责人及质量负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1检查内容：各项质量管理制度的执行情况；
5.2检查方式：检查小组组织检查。
5.3检查方法
5.3.1被检查岗位：门店所有岗位。
5.3.2检查小组每年年底组织一次对质量管理制度的执行情况进行检查。
5.3.3检查小组由公司质量管理员、门店质量负责人组成，组长1名由公司质量管理员担任，成员1名由门店质量负责人担任。
5.3.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加检查人员、检查日期、检查项目、检查内容、执行情况、检查评定等。
5.3.6检查工作结束后，检查小组应根据检查评定结果指出存在的和潜在的问题，提出整改措施；各岗位依据检查小组提出的整改措施，组织落实整改措施并将整改情况向检查小组反馈；检查小组临时检查或下一次复查时，如发现还未整改的，将对相关人员进行处罚。