229种生化药品修改

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卫生部关于淘汰127种药品的补充通知

卫生部关于淘汰127种药品的补充通知

卫生部关于淘汰127种药品的补充通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1982.11.20•【文号】•【施行日期】1982.11.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于淘汰127种药品的补充通知(一九八二年十一月二十日)现就淘汰127种药品问题做以下补充通知:一、鉴于四环素、土霉素对儿童牙齿、骨骼的毒性,经征求医药专家意见,现对儿童和孕妇使用四环素、土霉素制剂的问题,做以下规定:1.儿童换牙齿前(我国儿童换牙一般是7~8岁)禁用。

换牙后不在此限。

2.围产期及授乳期的妇女亦应不用。

二、决定将青霉素油剂等21个品种(见附件(一))的使用期限延长至1983年底。

三、在淘汰的127个品种中有十种(见附件(二))是属于配方不合理,质量不稳定,易变质失效的,这些品种如果需要再生产,生产单位在研究改进配方、改进生产工艺之后,重新报批生产。

四、对几个品种的说明:1.四环素(盐酸盐)各种小儿制剂、四环素(硷)各种小儿制剂、小儿土霉素片、土霉素糖粉、长效土霉素颗粒,在效期内的,转为成人使用(包括换牙后的儿童)。

2.小儿胺片剂今后不再生产,现有的片剂可继续用完。

3.复方氨基比林只限于淘汰含有乌拉坦成分的配方,不含乌拉坦的复方氨基比林针不在淘汰之列仍可继续生产、供应、使用。

4.黄连素针剂,系指它的各种盐类的各种规格的注射剂。

5.淘汰维生素B1 C片、三合维生素片的原因是质量不稳定、易变质。

并不是淘汰VB1 或VC片。

6.公布淘汰的127种药品,只限于所列的品种、剂型,不涉及未列的品种、剂型或规格,例如山道年制剂只淘汰山道年片、山道年酚酞片和山道年甘汞片,其余含山道年的制剂均应继续使用。

国家药监局关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告

国家药监局关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告

国家药监局关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.10.16•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第118号•【施行日期】2020.10.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第118号国家药监局关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。

现将有关事项公告如下:一、所有多种微量元素注射液(II)生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多种微量元素注射液(II)说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年1月15日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

多种微量元素注射液(II)生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读多种微量元素注射液(II)说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。

附件:多种微量元素注射液(II)说明书修订要求国家药监局2020年10月16日。

2011版药品目录调整部分

2011版药品目录调整部分

类型 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药
类别 乙类 乙类 乙类 甲类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 甲类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类
编码 12002040023 11703000009 12006000020 11001020013 11302000006 10301000015 10602000008 11501010004 10701010006 10701010007 11804010009 12001020009 10805010004 11702000001 12006000003 11204000016 10301000018 11003000020 11205000016 10602000003 10101070006 10102020007 10102020008 12006000021 10102010008 12006000022 11606000007 12006000023 12005030006 10301000020 11501020107 11900000019 11801000005
剂型 滴眼剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂 注射剂 口服常释剂型 软膏剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 口服常释剂型 注射剂 软膏剂 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 注射剂

徐康森版药典生化药汇总

徐康森版药典生化药汇总
l 第一部分:生化药的基本概况 l 第二部分:2010年版中国药典
生化药归总
徐康森版药典生化药汇总
第一部分:生化药的基本概况
1、生化药的定义 2、生化药的发展
徐康森版药典生化药汇总
1、生化药的定义
• 生化药物是我国医药产品的一个大类。
• 生化药主要从动、植物及微生物发酵提取的、 化学合成、生物-化学半合成或用现代生物重组 技术制得的一类药品
l 2010年版药典收载的核酸类药物品种较为齐全,尤其 制剂,剂型完整,低的2-3种,多的7-8种。如利巴韦 林有11种:固体制剂有4种,片、口含片、胶囊、颗 粒;液体制剂有7种,滴眼液、滴鼻液、口服溶液、 注射剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、注射用。
徐康森版药典生化药汇总
4、品种增修订情况
该类药品大部分标准项目比较完善,大部分未 增订和修订,少部分进行了增修订。
徐康森版药典生化药汇总
2、2010年版中国药典收载的氨基酸 及其衍生物类品种
牛磺酸及其制剂(片、散、颗粒、胶囊、滴眼液); 盐酸精氨酸及其制剂(片、注射液);色氨酸;谷氨 酸(钠)及其制剂(片、注射液、钾注射液);组氨 酸及盐酸组氨酸;脯氨酸;精氨酸;酪氨酸;丝氨酸 ;异亮氨酸;亮氨酸;赖氨酸(盐酸、醋酸、苄达) ;缬氨酸;门冬酰胺(片)、甘氨酸(冲洗液)、胱 氨酸(片、盐酸)、丙氨酸、甲硫氨酸(片)、苏氨 酸、苯丙氨酸、谷丙甘氨酸胶囊、乙酰半胱氨酸(滴 眼液、颗粒)、乙酰谷氨酸(注射液)、羧甲司坦( 口服溶液、片、颗粒)等53个品种。
徐康森版药典生化药汇总
3、收载的核酸及其衍生物类药品品种 的基本特点
l 临床上治疗病毒疾患为主,部分治疗心血管及脑损伤 、缺氧等疾病。 如早期阿糖胞苷酸是治疗威胁人类健康的病毒疾患的 首创药物;第一代核苷酸类药物利巴韦林,第二代阿 昔洛韦、更昔洛韦直至泛昔洛韦等。

229种生化药品

229种生化药品

200
眼科用药
还原型谷胱甘肽滴眼液
201 肽(合成肽) 生长抑素(胸腺14肽)
202 肽(合成肽) 注射用生长抑素
203

科博肽
204

注射用科博肽
205

降纤酶
206

注射用降纤酶
207
肽(合成肽)
醋酸奥曲肽(胸腺8 肽)
208 肽(合成肽) 注射用醋酸奥曲肽
209 肽(合成肽) 胸腺肽a1
210 肽(合成肽) 注射用胸腺肽a1
盐酸伐昔洛韦
182 氨基酸及其衍生物 盐酸赖氨酸散
盐酸伐昔洛韦片
183
抗病毒药
利巴韦林眼膏
盐酸伐昔洛韦胶囊
184 氨基酸及其衍生物 乙酰谷酰胺
细胞色素C溶液
185 氨基酸及其衍生物 乙酰谷酰胺注射液
细胞色素C注射液
186

胰激肽原酶
注射用细胞色素C
187

胰激肽原酶片
盐酸精氨酸片
188

注射用胰激肽原酶
阿昔洛韦胶囊
175 氨基酸及其衍生物 乙酰半胱氨酸滴眼液
阿昔洛韦滴眼液
176
祛痰药
乙酰半胱氨酸颗粒
阿昔洛韦颗粒
177 细胞代谢改善药 胞磷胆碱氯化钠注射液
注射用阿昔洛韦
178 细胞代谢改善药 胞磷胆碱葡萄糖注射液
泛昔洛韦
179
辅酶类药
辅酶A
泛昔洛韦片
180
辅酶类药
注射用辅酶A
泛昔洛韦胶囊
181 氨基酸及其衍生物 盐酸赖氨酸片
211
多糖
硫酸软骨素
212
多糖
硫酸软骨素片

仿制药一致性评价289种基药名录

仿制药一致性评价289种基药名录
2018年底前须完成仿制药一致性评价的289种药品名录
序号 1 2 3 4 5
6
7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
17
18
19
20
21
药品通用名称 复方磺胺甲噁唑片
盐酸小檗碱片 诺氟沙星胶囊
甲硝唑片 红霉素肠溶片
异烟肼片
利福平胶囊 维生素B6片 维生素B2片 盐酸雷尼替丁胶囊
布洛芬片 对乙酰氨基酚片 头孢氨苄胶囊 马来酸氯苯那敏片 阿司匹林肠溶片
胶体果胶铋胶囊
50mg(以铋计)
104
磷酸氯喹片
75mg 250mg
105
复方地芬诺酯片
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
106
替硝唑片
0.5g
1mg
107
盐酸哌唑嗪片
2mg
108
口服补液盐散(Ⅰ)
已批准的所有规格
109
吲达帕胺片
2.5mg
110
乳酶生片
0.15g 0.3g
111
盐酸胺碘酮片
86
布洛芬胶囊
87
茶碱缓释片
88
阿奇霉素胶囊
89
螺内酯片
90
阿苯达唑胶囊
91
辛伐他汀片
92
制霉素片
30mg 已批准的所有规格
0.4mg 5mg 0.1g 25mg 5mg 10mg 20mg
0.25g 每袋含0.11g 铋
5mg 0.25g(25 万单位)
0.1g 2mg 4mg 50mg 100mg 0.25g 0.5g 8mg 40mg 10mg 20mg 0.1g 0.2g 0.1g 0.25g(25 万单位) 4mg 12mg 20mg 0.1g 0.2g 10mg 20mg 10 万单位 25 万单位 50 万单位

18个农药有效成分再次获得EU重新登记

18个农药有效成分再次获得EU重新登记

18个农药有效成分再次获得EU重新登记
胡笑形(译)
【期刊名称】《中国农药》
【年(卷),期】2011(000)009
【摘要】由于当局对大量重新提交的带有添加资料的有效成分文件的连续工作,许多公司已经成功获得EU的重新登记。

【总页数】2页(P58-59)
【作者】胡笑形(译)
【作者单位】中国农药工业协会
【正文语种】中文
【中图分类】S482
【相关文献】
1.欧盟收到几种农药有效成分再登记的重新申请 [J], 武丽辉
2.EU重新登记4个有效成分 [J], 胡笑形
3.EU批准4个有效成分的重新登记 [J], 胡笑形
4.EU重新登记3个现有有效成分 [J],
5.EU重新登记3个现有有效成分 [J],
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2012年10月22日国家基本药物四川省补充药物优化调整目录

2012年10月22日国家基本药物四川省补充药物优化调整目录
增补品种
80
化(生)药
血液系统用药
富马酸亚铁
口服常释剂型、咀嚼片
增补品种
81
化(生)药
血液系统用药
羟乙基淀粉
注射剂
增补品种
82
化(生)药
血液系统用药
西洛他唑
口服常释剂型
增补品种
83
化(生)药
眼科用药
色甘酸钠
滴眼剂
增补品种
84
化(生)药
眼科用药
妥布霉素地塞米松
滴眼剂、眼膏剂
增补品种
85
化(生)药
口腔科用药物
美洛昔康
口服常释剂型
增补品种
52
化(生)药
镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
洛索洛芬
口服常释剂型
增补品种
53
化(生)药
镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
酚氨咖敏
口服常释剂型、颗粒剂
增补品种
54
化(生)药
镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
氨咖黄敏
胶囊、片
增补品种
55
化(生)药
镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
附件
国家基本药物四川省补充药物优化调整目录
一、调入增补品种、剂型
序号
中成药/化(生)药
类别
名称
剂型
备注
1
化(生)药
抗微生物药
头孢克肟
口服常释剂型、颗粒剂
增补品种
2
化(生)药
抗微生物药
奥硝唑
口服常释剂型、注射剂
增补品种
3
化(生)药
抗微生物药
阿莫西林舒巴坦
注射剂
增补品种
4
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胰酶 胰酶肠溶片 胰酶肠溶胶囊 辅酶Q10 辅酶Q10片 辅酶Q10注射液 辅酶Q10胶囊 辅酶Q10胶丸 苄达赖氨酸 苄达赖氨酸滴眼液 鲑降钙素注射液 精蛋白重组人胰岛素注射液 重组人胰岛素 重组人胰岛素注射液 凝血酶冻干粉 肝素钠 肝素钠注射液 肝素钠乳膏 右旋糖酐铁 右旋糖酐铁片 右旋糖酐铁注射液 门冬酰胺酶 注射用门冬酰胺酶 尿激酶 注射用尿激酶 重组人生长激素 重组人生长激素溶液 注射用重组人生长激素 盐酸赖氨酸片 盐酸赖氨酸散 利巴韦林眼膏 乙酰谷酰胺
序号
61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 121 122




序号
91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 151 152
细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 甲状腺激素药 甲状腺激素药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药
生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成 的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。 生物制品是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢 产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断 疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类 毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒 素等)。

解热镇痛药 解热镇痛药 解热镇痛药 解热镇痛药 解热镇痛药 解热镇痛药 前列腺素药 前列腺素药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 祛痰药 祛痰药 祛痰药 祛痰药 祛痰药 祛痰药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 维生素类药 维生素类药 氨基酸类药 细胞代谢改善药




氨基酸及其衍生物 酶 酶 酶
细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 子宫收缩药 氨基酸及其衍生物 氨基酸及其衍生物 解毒药 解毒药 眼科用药 肽(合成肽) 肽(合成肽) 酶 酶 酶 酶 肽(合成肽) 肽(合成肽) 肽(合成肽)
乙酰谷酰胺注射液 胰激肽原酶 胰激肽原酶片 注射用胰激肽原酶 环磷腺苷 注射用环磷腺苷 注射用肌苷 肌苷氯化钠注射液 肌苷葡萄糖注射液 缩宫素溶液 大豆磷脂散 谷丙甘氨酸胶囊 胱氨酸片 注射用还原型谷胱甘肽 注射用还原型谷胱甘肽钠 还原型谷胱甘肽滴眼液 生长抑素(胸腺14肽) 注射用生长抑素 科博肽 注射用科博肽 降纤酶 注射用降纤酶 醋酸奥曲肽(胸腺8肽) 注射用醋酸奥曲肽 胸腺肽a1
序号
185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209




序号
214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229
阿昔洛韦滴眼液 阿昔洛韦颗粒 注射用阿昔洛韦 泛昔洛韦 泛昔洛韦片 泛昔洛韦胶囊 盐酸伐昔洛韦 盐酸伐昔洛韦片 盐酸伐昔洛韦胶囊 细胞色素C溶液 细胞色素C注射液 注射用细胞色素C 盐酸精氨酸片 胰蛋白酶 注射用胰蛋白酶 胰岛素 中性胰岛素注射液 精蛋白锌胰岛素注射液 肌苷 肌苷口服溶液 肌苷片 肌苷注射液 肌苷胶囊 胃蛋白酶 胃蛋白酶片 胃蛋白酶颗粒 含糖胃蛋白酶 门冬酰胺 门冬酰胺片 门冬氨酸 谷氨酸片 胱氨酸



胞磷胆碱钠注射液 注射用胞磷胆碱钠 丝氨酸 异亮氨酸 亮氨酸 盐酸赖氨酸 缬氨酸 醋酸赖氨酸 甲状腺粉 甲状腺片 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦 利巴韦林 利巴韦林片 利巴韦林注射液 利巴韦林滴眼液 利巴韦林滴鼻液 利巴韦林含片 利巴韦林口服溶液 利巴韦林胶囊 利巴韦林氯化钠注射液 利巴韦林葡萄糖注射液 利巴韦林颗粒 注射用利巴韦林 阿昔洛韦 阿昔洛韦片 阿昔洛韦咀嚼片 阿昔洛韦软膏 阿昔洛韦胶囊



甘氨酸冲洗液 盐酸半胱氨酸 尿促性素 注射用尿促性素 绒促性素 注射用绒促性素 注射用醋酸丙氨瑞林 醋酸丙氨瑞林 玻璃酸酶 注射用玻璃酸酶 糜蛋白酶 注射用糜蛋白酶 抑肽酶 注射用抑肽酶 硫酸鱼精蛋白 硫酸鱼精蛋白注射液 盐酸阿糖胞苷 注射用盐酸阿糖胞苷 垂体后叶粉 垂体后叶注射液 五肽胃泌素 五肽胃泌素注射液 缩宫素注射液 丙氨酸 甘氨酸 甲硫氨酸 苏氨酸 苯丙氨酸 精氨酸 谷氨酸 右旋糖酐20 右旋糖酐20氯化钠注射液
血浆代用品 血浆代用品 血浆代用品 血浆代用品 血浆代用品 血浆代用品 血浆代用品 氨基酸及其衍生物 ω -3多不饱和脂肪 酸-3多不饱和脂肪 ω 酸 酶 酶 氨基酸及其衍生物 氨基酸及其衍生物 降血糖药 降血糖药 蛋白酶抑制药 蛋白酶抑制药 酶 酶 酶 氨基酸及其衍生物 氨基酸及其衍生物 祛痰药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 辅酶类药 辅酶类药 肽(合成肽) 多糖 多糖 多糖
序号
123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 181 182 183 184




序号
153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 210 211 212 213
氨基酸类药 氨基酸类药 促性腺激素药 促性腺激素药 促性腺激素药 促性腺激素药 促性腺激素药 促性腺激素药 蛋白分解酶 蛋白分解酶 蛋白分解酶 蛋白分解酶 蛋白酶抑制药 蛋白酶抑制药 抗肝素药 抗肝素药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 血管收缩药,抗利 尿药 血管收缩药,抗利 尿药 诊断用药 诊断用药 子宫收缩药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 血浆代用品 血浆代用品

抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 抗病毒药 细胞呼吸改善药 细胞呼吸改善药 细胞呼吸改善药 氨基酸类药 蛋白分解酶 蛋白分解酶 降血糖药 降血糖药 降血糖药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 助消化药 助消化药 助消化药 助消化药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药 氨基酸类药
多糖 多糖 多糖 多糖 多糖 多糖 多糖 多糖 多糖 多糖 降血糖药 生长激素类药 抗骨质疏松药 眼科及骨科用药 眼科及骨科用药 眼科用药
硫酸软骨素滴眼液 硫酸软骨素胶囊 香菇多糖 注射用香菇多糖 低分子肝素钠 低分子肝素钠注射液 注射用低分子肝素钠 低分子肝素钙 低分子肝素钙注射液 注射用低分子肝素钙 双时相低精蛋白锌重组人胰岛素注射液30R 重组人生长激素注射液 鲑降钙素 玻璃酸钠 玻璃酸钠注射液 玻璃酸钠滴眼液



右旋糖酐20葡萄糖注射液 右旋糖酐40 右旋糖酐40氯化钠注射液 右旋糖酐40葡萄糖注射液 右旋糖酐70 右旋糖酐70氯化钠注射液 右旋糖酐70葡萄糖注射液 甲硫氨酸片 多烯酸乙酯 多烯酸乙酯软胶囊 木瓜酶 木瓜酶肠溶片 阿糖腺苷 注射用阿糖腺苷 高血糖素 注射用高血糖素 乌司他丁 注射用乌司他丁 菠萝蛋白酶 菠萝蛋白酶肠溶片 菠萝蛋白酶肠溶胶囊 乙酰半胱氨酸 乙酰半胱氨酸滴眼液 乙酰半胱氨酸颗粒 胞磷胆碱氯化钠注射液 胞磷胆碱葡萄糖注射液 辅酶A 注射用辅酶A 注射用胸腺肽a1 硫酸软骨素 硫酸软骨素片 硫酸软骨素注射液
生化药品目录
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
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