本位码是药品唯一的身份标识
pharmacode编码规则
Pharmacode编码规则一、概述1. Pharmacode编码是一种常用于药品包装上的一维条码编码规则，用于标识药品的信息。
2. Pharmacode编码通常用于药品包装上，以便在生产、物流和销售中进行追踪和管理。
3. Pharmacode编码规则是由国际药品编码协会（ICC）制定并管理的，是一个国际通用的编码标准。
二、Pharmacode编码规则的基本结构1. Pharmacode编码是一种基于数字的编码规则，采用非字符的编码方式，并且不包含校验位。
2. Pharmacode编码规则是基于一系列短线和空白组合的条形码，用以表示数字信息。
3. Pharmacode编码的条形码由一系列宽度不等的黑条和空格组成，黑条和空格的长度和位置决定了编码的数字信息。
三、Pharmacode编码规则的含义1. Pharmacode编码的含义是通过一系列宽度不等的黑条和空格的组合来表示数字信息，每组黑条和空格代表一个数字。
2. Pharmacode编码规则中的每个数字代表着药品的不同信息，比如药品的批号、生产日期、有效期等。
3. Pharmacode编码的含义是根据其条形码的组合和位置来解读，需要使用特定的解码设备或软件来识别和解析。
四、Pharmacode编码规则的应用范围1. Pharmacode编码规则广泛应用于药品包装的标识和管理中，可以在生产、物流和销售环节中进行追踪和管理。
2. Pharmacode编码规则也可以应用于药品库存管理、药品信息管理系统、药品防伪和溯源等领域。
3. Pharmacode编码规则的应用范围不仅局限于药品行业，还可以扩展到其他领域，比如食品、化妆品等领域。
五、Pharmacode编码规则的优势和局限1. Pharmacode编码规则的优势在于其简单、高效、易读性好，适用于药品包装上的小空间标识。
2. Pharmacode编码规则的局限在于其表示的信息有限，不适用于需要大量数据表示的场合，比如仓储管理、跟踪管理等。
2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案单选题（共48题）1、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】B2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C3、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）"的药品说明书项目是（）A.[警示语]B.[禁忌]C.[规格]D.[药品名称]【答案】A4、临床药师应具有A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】A5、用药过程中应定期检查血象的内容应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】C6、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第三类疫苗D.第四类疫苗【答案】A7、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B8、（2019年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。
关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】A9、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】A10、下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应的中药注射剂D.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品【答案】A11、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
药品电子监管的作用和意义
一
对假劣药时有发生 的事实 ，面对部分企业诚信 和守法意 识 的淡薄 ，面对公 众对安全用药 的关注度不 断提 高 ，如
４ ８ ９
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药 品 电 子 监 管
・
兰 敏
（ 上海市食品药品监督管理局信 息中心 上海 ２ ０３ ） ０２ ３
中 图分 类 号 ：Ｒ ５ ９４
文献标识码 ：Ｃ
文章编号 ：１ ０ — ３ （０ ）１ ０ ９ — ４ ６ １ ３２ １ １ — ４ ８ ０ ０ ５ ０ 码 ，给药 品发放身份证 ，也就是药 品电子监管码。电子 监管码的特点是 ： ） １ 一品一码 。在每件 药品的外包装上 赋予一个 唯一的号码 ，这个码不 同于我们 日常所见 的商
当前 ，中 国药 品安全仍 处 于高风险 和矛盾 凸显期 ， 频发的药品安全事件对药 品监 管提 出 了严峻的挑战 。面
品条码 ，商 品条码足 一类商品一个码 ，而监管码对于两 何 控制 风险 ，打击假 劣药 品 ，实现对 问题药 品 的追 溯 ， 件同样类 型的商品都是不一样的。 码的长度 为 ２ 位 ， ２ Ｏ 将药 害事件的损失降到最低 ，利用现代科技实现 电子监 主要是为了保证编码的量足够支持 所有 的药 品。２ 位码 ０ 管成 为政府 部门、生产及 流通企业 、公众三方结合共 同 中 ，１～７位为药 品类 别码 即药 品本位码 ，８～ ｌ ６位为 实现药 品全程透 明化监管的重要手段 。电子监管是一种 单件序列号 ，最后 ４ 位为加密码。３）以一维条码 的形式 将信息技术 、药 品监督管理工作 、政府 服务职能融为一 存在 。对 于使 用者 ，无论是企业或消 费者都 可以利用 自 体的新 的工作方式 ，以信息技术 手段 ，把产品 、企业和 动识别设备来采集这个监管码 ，便于提高 自动化程度。 执法主体三者相结合 ，执法主体之 问根据事权 划分相互 在 赋予最小包装监管码后 ，要求生产企业把这个码 配合 ，对企业实施远程 、非现场监管 。 搭建药品 电子监 贴或 印在药 品的外 包装上 ，企业在生产完成时应采集监 管公共平 台 ，是 当前 药品监管部 门实施科学监管 的重要 管码并上报给药 品电子监管网 即激活这个码 ，同时要求 举措。 企业 在药品 出厂销售 时必须 采集监 管码并上报给统一平 台。同样 ，批 发企业在入库 和出库 的时候 都须对监管码 做核 注和核销 ，使用单位或药店在 购人 和销售 时同样应 ｌ 药品电子监管概述 １１ 定 义 ． 做核 注核销。有了这个统一平 台中的数 据 ，药监 部门就 药品 电子监管是利用现代信 息 、网络 、编码技术 对 能准确地掌握 每种药品在全 国的分 布情况 ，而且 能精确 药品流通 全过程实施 电子监控 的方法 ，由此产生 药品唯 到每个剂型规格 、每个 生产批次 ，为实施 召回提供 了非 的 “ 电子身 份证 ”—— 电子监 管码 附在产 品包装 上。 常有 力 的手 段 。 该码属于一件一码 ， 可以起到监控 、 追溯和查询作用 。“ 追 溯与验证 ”是药品 Ｇ Ｐ的一个核心理念 ，电子编码应该 ２ 药品电子监管的政策要求 Ｍ 是药品的唯一身份证 ，通过它有望实 现全产 业链 的无缝 ２１ 推进 历程 和要求 ． 连 接。 目前 ，中国药品 电子监管正按 照 “ 步实施 、稳步 分 推进 ” 的原 则 ，按照 特殊药 品 、四大 类药高风 险 品种 、 １２ 预期 目标 ． 药品 电子 监管 的预期 目标 是 ： 通过 实施 电子监管 ， 基本 药物到全覆盖 目标 ，存分类 、分批 、分步骤地进行 。 有效地将假药杜绝在正规 的流通渠道 之外 ； 实时掌握被 第一期 ： ０ ７年 １ ２０ ０月基本建 成了特 殊药 品监管 网， 监管药品 的全 国流向情 况 ，便 于政府 快速组织召 同和调 实现 了对麻 醉药品 和一类精 神药品从生产 、流通到储存 拨； 利用信息化手段建立对药 品每一个最 小销售单元的 全 过 程 的动态 监 控。第 二期 ： ２ ０ 从 ０ ８年 １ 月 １日起 ， １ 可全 程 追 溯 的监 控 机 制 。 对血液制品 、 疫苗 、 中药注射剂 和二类精神药品 （ 统称 “ 四 １３ 技 术原理 ． 大类” 实施 电子监管 ，未入 网及未使用 药品电子监管码 ） 药品 电子监管 的核心技术为 ： 电子监管码 和全程核 统 一 标 识 的 ，一 律 不 得 销 售 。第 三期 ：２ １ ００年 ４月 ，国 注核销 。药 品电子监 管通过药品电子监管 国家统一平 台 务院下发通知 （ 国办函 『 １１ ２ ０ ７号文 ） ０ ６ ，明确指出要 “ 全 即药品 电子监管 网实现。药 品电子监管网是一个统一的 、 面提高和完善 ３７种 国家基本药 物的质量标准 ，对基本 ０ 覆盖全 国的药 品监管 系统 ，其主要 功能包括 ： 使药 品从 药 物进行 全 品种覆盖 抽验和 全品种 电子监管 ，完善地 、 生产 出厂 、流通 、运输 、储存直至 配送 给医疗机构 的全 市级药品不 良反应报告评价体系” 。凡生产基本 药物品种 过程都处于药 品监管部 门的监控之下 ； 实时查询每一批 的中标企业 ，应在 ２ １ 年 ３ ３ ０１ 月 １日前加入药 品电子监 药品的生产 、经营 、库存 以及流 向情况 ，遇有 问题时可 管 网 ，基本药物 品种 ｍ厂前 ，生产企业须按规定在上 市 以迅速追溯流向和召回产品等。 产 品最小 销售包 装上加印 （ ） 贴 统一标识 的药 品电子 监 对最小销售单元 的可追溯管理是通过对药 品进行 编 管码 ，并通过监 管网进 行数据采集和报送 ； 凡经 营基本
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共40题）1、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 D2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 D3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 B4、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 D5、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂C.初加工药材不得使用保鲜剂D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】 A6、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 A7、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 D8、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。
药品的各种编码知识
中国药品电子监管码中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管，现实监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。
概述国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。
食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
药品经营许可证号九位编码
药品经营许可证号九位编码1. 引言药品经营许可证号是指由国家食品药品监督管理局颁发给药品经营企业的唯一标识，用于管理和监督药品经营活动。
药品经营许可证号的编码规则是由国家食品药品监督管理局制定的，每个药品经营企业都应该有一个唯一的九位编码。
本文将详细介绍药品经营许可证号九位编码的规则和应用，包括编码的结构、含义以及与药品经营许可证号相关的重要信息。
2. 药品经营许可证号的结构药品经营许可证号由九位数字组成，可以分为三个部分：省市区代码、企业类型代码和顺序号。
2.1 省市区代码药品经营许可证号的前两位数字代表所在省市区的代码。
中国的省市区代码是由国家统计局制定的，每个省市区都有一个唯一的两位数字代码。
例如，北京市的代码是11，上海市的代码是31。
2.2 企业类型代码药品经营许可证号的第三位数字代表企业的类型。
根据国家食品药品监督管理局的规定，药品经营企业可以分为批发企业、零售企业和其他企业三类。
批发企业的代码是1，零售企业的代码是2，其他企业的代码是3。
2.3 顺序号药品经营许可证号的后六位数字是顺序号，用于区分同一省市区内不同药品经营企业的许可证号。
顺序号由国家食品药品监督管理局根据一定的规则分配给企业，确保每个企业都有一个唯一的顺序号。
3. 药品经营许可证号的含义药品经营许可证号不仅是一个唯一标识，还包含了一些重要的信息，可以反映出药品经营企业的地理位置和经营类型。
3.1 地理位置药品经营许可证号的前两位数字代表了企业所在的省市区。
通过这两位数字，可以快速确定企业的地理位置，有助于监督和管理药品经营活动。
例如，如果一个企业的许可证号的前两位数字是11，那么可以确定该企业位于北京市。
3.2 经营类型药品经营许可证号的第三位数字代表了企业的经营类型。
批发企业、零售企业和其他企业有不同的经营特点和规定，通过许可证号的第三位数字可以快速确定企业的经营类型，有助于监督和管理药品经营活动。
4. 药品经营许可证号的应用药品经营许可证号在药品经营活动中具有重要的应用价值，主要体现在以下几个方面。
中国药品条形码
中国药品条形码中国药品条形码是药品流通领域中的重要标识，广泛应用于药品生产、流通、使用等各个环节。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，中国药品条形码具有以下三个方面的作用：1.药品本位码药品本位码是药品的唯一标识，由13位数字组成，用于标识药品的基本信息。
具体来说，药品本位码的前8位代表药品的类别编码，第9-12位代表药品的生产企业编码，第13位是校验码。
通过药品本位码，可以查询到药品的名称、剂型、规格、生产批次、生产企业等信息。
2.药品监管码药品监管码是中国药品监管部门为了加强药品监管而推行的一种电子监管码。
通过药品监管码，可以实现对药品的生产、流通、使用等各个环节的全程监管。
具体来说，药品监管码包括药品追溯码、药品检验码、药品销售码等。
其中，药品追溯码是用于标识药品生产、流通等信息的电子监管码，可以查询到药品的生产企业、生产批次、销售渠道等信息；药品检验码是用于标识药品质量信息的电子监管码，可以查询到药品的质量检测报告等信息；药品销售码是用于标识药品销售信息的电子监管码，可以查询到药品的销售渠道和销售去向等信息。
3.药品分类码药品分类码是为了方便对药品进行分类管理而设置的编码。
根据《中华人民共和国药典》和《国家基本药物目录》等相关规定，药品分类码分为不同级别，如一级分类码、二级分类码、三级分类码等。
一级分类码是根据药品的主要用途和特点进行的初步分类；二级分类码是在一级分类码的基础上，根据药品的成分、剂型、规格等特点进行的进一步分类；三级分类码是在二级分类码的基础上，根据药品的治疗作用和用途等特点进行的更细的分类。
通过药品分类码，可以方便地对药品进行分类管理，提高药品管理效率。
总之，中国药品条形码是药品流通领域中的重要标识，具有不可替代的作用。
通过药品本位码、药品监管码和药品分类码等三个方面，可以实现对药品的生产、流通、使用等各个环节的全程监管和管理，提高药品管理效率和质量水平，保障公众用药安全和健康。
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳
执业药师《药事管理与法规》知识点归纳执业药师《药事管理与法规》知识点归纳全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。
今天应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师《药事管理与法规》知识点，希望对大家有所帮助。
使用药品时的有关记录1、处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。
可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期、患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号。
处方正文：以Rp或R标示：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
处方后记：医师签名或加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用签章。
2、《处方管理办法》规定：药师书写的药袋或粘贴的标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装。
3、GSP规定：药品拆零销售使用的工具、包装应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等。
4、医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限为3年。
5、社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的内容包括：服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等。
药品包装、说明书需要注明内容1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。
(注意没有：有效期)3、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
4、标签或说明书(1)药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
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本位码是药品唯一的身份标识
国家食品药品监管局印发《关于实施国家药品编码管理的通知），对批准上市的药品实行编码管理。
《通知》明确了国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换，以数字或数字与字母组合形式表现。
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。
本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。
药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。
国家药品编码本位码共14位，同药品国别码、药品类别码、药品本位码和校验码连接组成，不留空格。
----国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。
药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品大、中、小包装上，供识读器识读并反映相关产品信息。
分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。
国家药品编码本位码由国家食品药品监管局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。
药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家食品药品监管局政府网站上统一发布。