FDA批准首台数字乳腺三维断层摄影系统
数字乳腺断层摄影、全数字化乳腺X线摄影对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值
数字乳腺断层摄影、全数字化乳腺X线摄影对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值马华;努尔也木·麦麦提;孙悦;姚娟【期刊名称】《影像研究与医学应用》【年(卷),期】2024(8)2【摘要】目的:初步探讨致密型乳腺疾病应用数字乳腺断层摄影(DBT)、全数字化乳腺X线摄影(FFDM)诊断的价值。
方法:收集2021年7月—2023年6月在新疆医科大学第一附属医院行DBT和FFDM检查并有病理诊断结果的108例乳腺疾病患者(病灶115个),分析DBT、FFDM和FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值。
结果:病理学检查结果显示:良性病变93处(80.87%),恶性病变22处(19.13%)。
DBT、FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断效能差异无统计学意义(P>0.05)。
FFDM、DBT、FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断特异度差异无统计学意义(P>0.05);FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断灵敏度、准确度均高于FFDM和DBT单一检查(P<0.05)。
FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断价值较单一检查高,且与病理检查结果的一致性良好(Kappa值=0.813)。
结论:FFDM+DBT对致密型乳腺疾病良恶性的诊断准确率优于FFDM和DBT诊断,FFDM+DBT对致密型乳腺疾病良恶性病变的诊断效能较单一诊断高。
【总页数】3页(P94-96)【作者】马华;努尔也木·麦麦提;孙悦;姚娟【作者单位】新疆医科大学第一附属医院影像中心【正文语种】中文【中图分类】R445.4【相关文献】1.全视野数字化乳腺摄影结合数字乳腺三维断层摄影技术对乳腺疾病的诊断价值2.全视野数字化乳腺摄影及数字乳腺断层摄影诊断致密型乳腺内病变3.数字化乳腺断层摄影联合全数字化乳腺摄影与单纯全数字化乳腺摄影对乳腺疾病诊断效能的比较研究4.对比数字乳腺断层合成摄影与全数字化乳腺摄影对致密型乳腺内非钙化肿块的诊断价值5.数字乳腺断层摄影(DBT)对比全屏数字化乳腺摄影(FFDM)对致密性乳腺内乳腺癌诊断的应用价值因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
3D乳房造影是什么？有什么优势？
3D乳房造影是什么？有什么优势？
乳腺癌是女士健康绕不开的话题。
该癌症可以通过乳房X光造影来进行检查，做到早期发现，然而传统造影技术有局限。
随着科技不断发展，造影技术有了突破，3D乳房X光造影仪器也就应运而生。
一、3D乳房造影是什么？
3D乳房造影仪器采用的原理是通过X光线拍摄乳房组织，再经由计算机重组立体影像的技术以了解乳房结构，并检测肿瘤和微钙化点。
该技术已获得美国食品药物管理局(FDA)的认可，用于乳病的诊断及乳腺癌的筛查。
在医疗技术发达的香港，3D乳房X光造影仪器也为数不多，如果大家想要预约3D乳房造影的话，可以进入中环专科体检中心官方网站或添加官方微信：（tchchk）进行预约。
二、3D乳房造影技术的优势
1）可多侦测到41%入侵性癌症。
2）减少假阳性的癌症结果高达40%。
3）与常规2D影像在相近的放射剂量下，有临床检查的优势。
4）由于消除2D X射线曝光，对患者的X光剂量会减少。
C-view软件获美国食品药物管理局批准，可在进行3D乳房造影检查时获得2D图像，而无需2D曝光。
5）市面上最快的乳房造影技术，挤压乳房时间的不到4秒。
6）全球第一及唯一获美国食品药物管理局批准影像导引真空辅助活组织检查或切除。
三、哪些人应该接受乳房造影检查？
根据美国癌症协会建议，以下女士即使未出现任何症状，亦应该定期接受检查：
1）40岁后的女士应每年接受一次乳房X光造影检查
2）拥有乳癌家族史或曾患有乳癌的患者
3）12岁之前初经以及55岁之后停经者
3）从没有生育过或三十岁以后才首次生育者
5）长期服用避孕药或接受贺尔蒙补充疗法5年以上者。
数字乳腺断层摄影应用现状及展望
数字乳腺断层摄影应用现状及展望叶兆祥;李弋【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2010(016)010【摘要】乳腺X线摄影是早期检出乳腺癌最有效手段.但在X线片上由于腺体组织的重叠会影响到病变的检出与诊断.数字乳腺断层摄影(DBT)是一项新的数字乳腺摄影方法,它是由一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量X线图像经重建后合成的断层图像.这项技术在获得的三维图像基础上,克服了传统乳腺摄影需要压迫乳腺所带来的不适,以及重叠组织所隐藏的癌灶.DBT可以降低复检率,增加活检病人的选择性,提高癌灶的检出率,有效降低由于组织重叠而造成的误诊,减少患者因"假阳性"病变所带来的不必要的焦虑.尽管DBT也存在一定的局限性,但研究表明,这项技术拥有很大的潜能,其价值也会得到更广泛的认同.【总页数】7页(P1-6,14)【作者】叶兆祥;李弋【作者单位】乳腺癌防治教育部重点实验室天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院放射科,天津,300060;乳腺癌防治教育部重点实验室天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院放射科,天津,300060【正文语种】中文【中图分类】R874.43【相关文献】1.比较超声与数字乳腺断层摄影在致密型乳腺中的应用价值 [J], 安琪;李晶2.超声弹性成像联合数字乳腺断层摄影在乳腺癌诊断中的应用价值分析 [J], 刘国红3.超声弹性成像联合数字乳腺断层摄影在乳腺癌诊断中的应用价值分析 [J], 刘国红4.超声检查和乳腺X线摄影及数字乳腺断层摄影对乳腺肿块的应用 [J], 李巧琳;谭谆5.数字乳腺X线摄影与断层摄影联合应用对乳腺癌的诊断价值 [J], 杨敏;赵鹏;凌春香;冯吉贞;谭茹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
聊一聊乳腺增生超声诊断的那点事
聊一聊乳腺增生超声诊断的那点事发布时间：2022-06-23T06:34:35.249Z 来源：《医师在线》2022年9期作者：郎仲兵[导读] 中国有70%-80%的女性受乳腺增生症的困扰，那么乳腺增生症到底是什么样呢？郎仲兵四川省达州市达川区人民医院 635000中国有70%-80%的女性受乳腺增生症的困扰，那么乳腺增生症到底是什么样呢？首先要明确一点，乳腺增生症既不是肿瘤，也不是炎症，而是由于女性机体内分泌失调引起的乳腺腺体层次结构的紊乱，被认为是一种正常的生理性改变。
它还有其他的名字如：乳腺腺病、良性乳腺结构不良、乳腺良性上皮增生病、乳腺小叶增生症等。
女性朋友们，您对乳腺增生症了解吗？我们该如何预防乳腺增生症发生呢？今天笔者就来带大家了解一下。
一、乳腺增生的原因精神因素：性格内向、爱生闷气、情志不畅、郁怒伤肝、精神上过度紧张，而导致内分泌失调、雌激素增高，形成乳腺增生症。
外部因素：过量饮酒、吸烟，服用含激素的保健品，或使用含激素的美容化妆品，均可引起内分泌失调。
饮食习惯：生活中摄入过多油腻煎炸食品，高脂肪饮食会致使体内脂肪数量增多，从而导致雌激素水平上升，提升了乳腺疾病的发生几率。
诱发因素：如上肢过劳、辛辣饮食、过紧内衣、无生育哺乳史等外因。
二、乳腺增生的症状如果日常发现自己的乳房有以下症状，可怀疑是乳腺增生，应尽早去就医：1、乳房疼痛——胀痛或刺痛。
阶段不同，乳腺疼痛的程度也不尽相同。
早期的增生，疼痛是主要表现形式，最初有周期性；随着增生程度的加重，疼痛逐渐不明显，也失去了原来的周期性。
2、乳房肿块——肿块可见于一侧乳腺，也可两侧同时存在。
随病情进展，肿块可大小不一，不同性质的肿块与皮肤和深部组织关系也不同。
3、乳头溢液——多见于双侧，也可单侧，可见蛋清色、乳白色及血性溢液。
三、临床上对乳腺增生的检查方法A、乳腺钼靶：对发现微小钙化最具优势，进而能够发现无症状或触摸不到的肿瘤。
(哈尔滨市第四医院最新引进的富士数字化乳腺X线诊断系统——富士FDRMS-3500乳腺断层摄影诊断系统，是业界数字乳腺三维断层成像程度最高的乳腺摄影诊断系统，能够分层显示乳腺结构，使病变征象显示更清晰。
数字乳腺三维断层摄影技术的临床应用
数字乳腺三维断层摄影技术的临床应用数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis, DBT）是一种三维成像技术，可以在短暂的扫描过程中，在不同角度获得乳房的影像。
然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，单独显示或以连续播放的形式动态显示。
相对于传统的二维乳腺摄影技术，重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响，可有效地提高诊断和筛查的精确性，降低召回率和减少不必要的活检。
该项技术在全球不同国家和地区的临床研究以及应用中，取得了预期中的积极结论，医生对于这项技术充满信心，相信其将成为乳腺影像技术的重大变革。
目前，美国食品和药品监督管理局（FDA）已经批准了首台数字乳腺三维断层摄影系统Selenia® Dimensions®，将该技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。
如下为不同国家和地区的几家医院在数字乳腺三维断层摄影技术的临床研究和应用中的经验和体会。
美国宾夕法尼亚匹兹堡大学医学中心（UPMC）玛吉妇女医院(Magee Women’s Hospital)宾夕法尼亚匹兹堡大学医学中心（UPMC）玛吉妇女医院(Magee Women’s Hospital) 拥有8家乳腺中心，为女性提供全面的乳腺癌筛查和诊断服务。
在这里有18位专门从事乳腺影像的放射诊断医生，每年完成175,000人次的乳腺检查。
2000年成为美国首批应用数字乳腺摄影技术的医院；2006年，医院实现了全数字化的检查流程，成为美国最大的数字乳腺摄影中心。
玛吉妇女医院一直坚持对新影像技术的研究。
2005年，医院同HOLOGIC公司合作，基于开发中的样机开始开展数字乳腺三维断层摄影技术的临床研究。
2009年，医院安装了Selenia®Dimensions®系统，进一步完善和发展了针对该技术的临床应用研究。
到目前为止，玛吉女子医院已经完成1500多例数字乳腺三维断层摄影检查。
数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺癌诊断中的价值分析
乳腺癌在女性中的发生率较高，并且发病趋于年轻化，研究发现我国乳腺癌患者5年存活率在70%以上，因此疾病的早期诊断非常重要，通过早期疾病诊断，可以及时对疾病进行控制，全面提升患者的存活率。
目前对于该病的诊断中，乳腺X 线检查是进行该病诊断较为重要的方式，但是该检查方法存在一定的误诊率，可造成疾病治疗的延误，为了更好地对该疾病进行诊断，需要将诊断方法改进，采用数字化乳腺断层摄像技术，提升检测准确率，为疾病的诊断创造更加理想的条件[1]。
本文研究主要围绕数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺癌诊断中的价值分析，结果报告如下。
资料与方法2017年12月-2018年12月诊断乳腺癌患者40例，其中Ⅰ期23例，Ⅱ期17例；年龄35～66岁，平均(43.21±6.67)岁。
患者在实验检查后均排除其他系统性疾病以及先天不足，并签署知情同意书。
方法：所有患者均进行数字乳腺三维断层摄影检查，摄像技术：患者先使用常规FFDM 检查，自头尾位和内外斜位进行投照，对患者进行检查，确定为疑似患者后，即在同一压迫条件下使用设备自动进行DBT 检查扫描，扫描的区域包括患侧乳腺的头尾位和内外斜位，在进行检查的过程中首先需要保证患者乳腺处于制动状态，在压迫方式于常规方式下均进行检查，使用X 线球管先以0度为中心进行预曝光，确定乳腺检查中正确的曝光参数，之后围绕乳房±25°范围内进行扫描，一般旋转2°进行1次自动曝光，在不同的采集过程中，通过不同方向发射多束X 线。
因为采集方向的不同，二射线中包含了三维图像，获得一些数字影像，通过数字成像技术进行三维断层成像，之后使用计算机进行图像的重建，通过曝光获得图像。
扫描过程中，需要及时与患者进行交流沟通，将检查的方法、目的、步骤进行详细地告知，对于疾病的检查轨迹进行判断，及时消除患者在检查过程中的焦虑和抑郁情绪，积极配合完成检查，并且在检查的过程中注意转臂移动时患者的安全[2]。
数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺的应用效果分析
数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺的应用效果分析发布时间：2021-04-15T06:48:21.896Z 来源：《健康世界》2021年2期作者：许禄健叶红向言平温丹娜陈俞静[导读] 目的：研究数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺受检者的临床应用价值。
方法：择取我院2019年6月至2020年5月期间进行乳腺检查的185例患者为研究对象，将其依据随机抽签法分为对照组（97例）、观察组（98例）。
对照组采用常规摄片体位（轴位，侧斜位），观察组施三维DBT薄层。
比较两组在病变检出率及召回病人复检率的差异。
结果：观察组病变检出率优于对照组，召回病人复检次数少于对照组，整体检查时间短于对照组（P<0.05）。
许禄健叶红向言平温丹娜陈俞静广东省农垦中心医院广东湛江 524000摘要：目的：研究数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺受检者的临床应用价值。
方法：择取我院2019年6月至2020年5月期间进行乳腺检查的185例患者为研究对象，将其依据随机抽签法分为对照组（97例）、观察组（98例）。
对照组采用常规摄片体位（轴位，侧斜位），观察组施三维DBT薄层。
比较两组在病变检出率及召回病人复检率的差异。
结果：观察组病变检出率优于对照组，召回病人复检次数少于对照组，整体检查时间短于对照组（P<0.05）。
观察组的诊断敏感度及特异度均高于对照组，差异P<0.05。
结论：在临床的乳腺摄影中，采用数字乳腺断层摄影（DBT）技术，能大幅提升病变的检出率，提高检查效率，值得推行应用。
关键词：乳腺筛查；乳腺结节；数字乳腺X线机；DBT乳腺癌是危及女性身心健康和生命质量的最主要恶性肿瘤之一，位居中国女性恶性肿瘤发病第1位，发病人数占全球的11.19%，并日渐趋于年轻化，给女性患者的个人、家庭及生活均带来了严重创伤，不少女性会因乳腺癌根治性切除手术后的形态改变，产生自卑、抑郁等不良情绪，甚至陷入自我怀疑中，丧失对生活的信心。
数字乳腺三维摄影技术【34页】
-DBT的断层影像中可以发现FFDM影像因组织重叠而无法发现的小肿块。
不仅可以提高病变的检出率。降低漏诊率。还可以辅助诊断病变的良恶性。
DBT显示肿物数量
20
.
肿物边缘清晰、锐利、光滑者恶性可能性<2％：
小分叶者恶性可能性为17％～50％：
边缘不清晰、不光滑者恶性可能性为44％～60％：
2D和3D两种方式剂量高于单独使用2D，但是总的剂量仍在MQSA的要求范围之内。
31
.
功能全面的图像阅览工作站支持3D, 2D, 2D+3D, 以及 tomo 单次投照图像的阅览 ◆断层和电影模式阅览，以及 slabbing view 模式 ◆ COMBO模式下的2D + 3D图像阅览
对成簇微小钙化，直径<0.5 mm。1cm2内多于5枚；成群无法计数的微小钙化或以微钙化为主的大小不等的钙化．小线虫样泥沙或针尖状钙化：沿导管方向分布的钙化都可以诊断为恶性钙化。
数特殊类型癌，如髓样癌或黏液腺癌可有粗大钙化易被误认为良性。
钙化对乳腺癌的诊断极为重要，堪称“金标准”。
DBT显示钙化
24
更好的层内分辨率
更少的图像采集时间
15 °最佳的旋转角度范围
9
.
缩短扫描时间 – 较少患者移动
避免重建伪影
为什么要采用1°的角度间隔
10
.
PRE-00023
在４秒的时间内完成15次低剂量曝光
°
°
什么是COMBO-MODE?
11
.
自2D图像向 3D图像理想的过渡模式 同一压迫的图像具有对比和关联性，提供重要诊断信息
三种图像采集模式
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
FDA批准首台数字乳腺三维断层摄影系统
2011 年2 月11 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首台数字乳腺三维断层摄影系统— HOLOGIC 公司出品的Selenia® Dimensions®。
在获得该项认证后，数字乳腺三维断层摄影技术将全面的应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。
专注于妇女健康领域的HOLOGIC 公司，经过多年的不懈努力，成就了乳腺影像发展的这一里程碑式的进步。
Selenia® Dimensions® 系统在短暂的扫描过程中，通过旋转球管，可获取不同角度的乳房影像，并重建为三维断层影像。
相对于传统二维乳腺影像，数字乳腺三维断层摄影技术能更清晰地显示乳腺组织结构，有效避免组织重叠的影响，而对于致密型乳腺，将有望发挥更大的作用。
FDA 放射设备中心JeffreyShuren 博士在陈述中写道：医生现在可以通过这项创新的3D技术提高现有的诊断和治疗水平。
HOLOGIC 总裁及首席执行官Rob Cascella 先生在获悉这一消息后，表示：“我们感到非常骄傲，成为首家获得FDA 认证、能够提供数字乳腺三维断层摄影系统的制造商，我们相信这项突破性的技术将为女性提供更好的医疗健康服务，对乳腺癌筛查和诊断也将产生积极影响并带来宝贵的价值！”。