医用氧生产工艺规程
医用氧制造
医用氧制造
1、医用氧制造技术要求
（1）氧气的纯度应符合《全氟氯甲烷制备的医用氧规范》（GOST 1552-97 ）的要求，其中含水分折算成纯氧的最大质量分数应不大于7ppm。
（2）氧气要求氧分压≥0.42Mpa。
（3）氧气的温度为2～4℃，湿度为0％以内。
（4）氧气分压应知道被时刻控制，保证氧气有质量误差在±0.2Mpa以内。
（5）氧气不可混合其它空气成分，可以混合少量添加剂，但不能超过3％以上。
2、医用氧制备装置的基本要求
（1）氧生产装置是一个完整的、独立的封闭系统，具备完整的工艺流程、安全防护和自动控制条件。
（2）氧生产装置应具备安全、灵敏度高、可靠性高、无法操作失误、能满足清洁气体要求的功能。
（3）氧分子筛选装置应该拥有良好的抗压性能，抗压强度应该大于或等于操作压力的2倍以上。
（4）氧过滤装置的过滤精度应符合国家《各种气体过滤装置技术规范》的规定。
（5）氧发生器的发光体应符合国家《紫外线发射源技术规范》的规定。
（6）氧装置应具备原料气体的监测、氧纯度的控制、压力控制、温度控制等功能，并应具备安全性能和安全技术控制条件。
医用氧生产工艺规程
医用氧生产工艺规程
文档格式符合要求。
一、定义
1.医用氧是指用于人体呼吸中含有氧气的气体物质，可以用于处治缺
氧症，预防缺氧症及其他医疗用途。
2. 医用氧的生产质量要求是指氧的浓度不能低于94％，其余为二氧
化碳和其他感官无关的污染气体的总含量应低于50ppm。
二、原料要求
1.医用氧原料必须是纯净无污染的空气，其标准应符合公认的空气质
量标准，浓度不低于20％。
三、生产设备
1.气体分离设备：气体分离设备是医用氧生产过程中非常重要的设备，主要根据温度的差异来分离气体，使之能够达到各种不同的产品要求。
2.气体纯化设备：气体纯化设备是医用氧生产过程中十分重要的设备，利用吸附剂和滤芯的作用，将混合气体中的杂质筛除，从而达到氧气的纯
化要求。
四、工艺流程
1.原料收集和准备：首先将原料收集自室外的空气中，然后将其经过
过滤处理，以保证原料的纯净度和浓度，准备好工作。
2. 原料增压：将原料增压至4-5Mpa，以提供最佳的分离条件，减少
分离时间。
3.原料降温：将原料降温至-30℃，以便于分离出氧气。
医用氧输送工序标准操作程序
医用氧输送工序标准操作程序目的：建立一个医用氧输送工序标准操作规程。
适用范围：适用于生产车间医用氧输送工序的标准操作。
职责：医用氧输送工序操作人员对本程序实施负责。
内容：一、准备工作1、人员按一般生产区要求进入程序进入。
2、检查清场合格证。
3、核对批生产指令的品名、规格、数量、批号。
4、检查各设备的状态标识，发现异常应及时处理。
5、检查低温液体贮槽、高压低温液体泵及低温液体汽化器是否异常，若不符合生产要求应及时维修或处理。
6、检查压力表、液面计的测量是否准确可靠，否则应进行校正。
7、设备管道、阀门有无渗漏、堵塞现象；充装泵曲轴润滑油箱油位不低于油窗2/38、当容器压力达到安全阀的起跳压力，而安全阀未开启时，应立即校准安全阀起跳压力，以保证贮槽的安全。
9、在操作之前，必须认真检查各个阀门是否处于正确的关闭、开启状态，否则应予以调整。
10、打开泵输出端上高压放空阀及冷却排气阀，缓慢开启进液阀，对泵进行予冷。
11、予冷时应手转动联轴器，转动应灵活、轻松。
待排气阀有液体排出，说明予冷完成。
（予冷时间15-20分钟）。
12、与充装车间取得联系，确认将待充装气瓶装入充装台上，通知送气。
二、开启使用操作医用氧气的输送分为置换医用氧气的输送和充装用医用氧气的输送：1、置换工序医用氧气的输送1）开启放空阀，对置换管路进行吹除（在置换工序排放医用氧）。
将贮槽上部的气态氧气输送至置换工序。
2、充装工序医用氧气的输送1）确认冷却完毕，接通调速器电源，启动电机。
2）缓慢调节调速器旋钮，使泵开始工作，转速不得超过200转/分。
3）待正常排液后，关闭泵输出端上高压放空阀，开启送气阀。
4）观察压力表及泵的各部位运行正常后，调节调速器旋钮，使泵达到预定转速。
5）将冷却阀关闭，打开回贮罐阀。
3、正常运行时操作1）经常观察压力表，升压或降压应平稳，不应有较大波动，最高压力不得超过16.5Mp a。
2）电动机转速调节不得超过900转/分。
生产医用氧操作规程
生产医用氧操作规程医用氧是一种重要的医疗设备，用于满足患者在医疗过程中的氧气需求。
为了保障医用氧的生产安全和质量，制定了一系列的操作规程。
以下是医用氧生产操作规程的主要内容。
1. 原料采购与储存：(1) 严格选择优质的氧气原料供应商，并与供应商签署长期合作协议；(2) 对进货的氧气原料进行测试，确保其纯度符合国家标准；(3) 储存氧气原料时，要确保室温和湿度适宜，远离有害物质，避免与易燃物质接触。
2. 氧气生产工艺：(1) 严格按照生产工艺流程进行医用氧的生产，确保每个步骤的准确操作；(2) 对生产设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行；(3) 氧气生产过程中，要时刻监控氧气的纯度和流量，确保生产出的医用氧符合国家标准。
3. 生产环境管理：(1) 医用氧生产车间必须保持清洁、干燥、通风良好，并定期进行消毒；(2) 生产车间内不允许存放易燃、易爆等危险物品，严禁吸烟。
4. 操作人员要求：(1) 生产操作人员必须经过专业培训，并持有相关资格证书；(2) 操作人员必须穿戴好“无尘工作服”、“无尘鞋”、“手套”等个人防护用品；(3) 操作人员禁止将私人物品带入生产车间。
5. 生产记录与质量管理：(1) 每批生产的医用氧都必须有详细的生产记录，包括原料批号、生产日期、生产人员等；(2) 生产过程中出现的异常情况必须及时记录，并采取相应的纠正措施；(3) 严格执行质量管理体系，定期对生产过程进行质量审核和内部检查，确保产品质量稳定。
6. 废气处理与安全监控：(1) 医用氧生产过程中产生的废气必须经过处理后排放，避免对环境造成污染；(2) 安装氧气检测仪，定期检测生产车间内的氧气浓度，确保生产过程的安全性；(3) 加强培训，提高操作人员的安全意识，加强应急处理的能力。
以上是医用氧生产操作规程的一些主要内容，每个医用氧生产企业根据自身情况可以对规程进行相应的调整和细化。
重要的是要确保规程的严格执行，以确保医用氧的生产安全和品质。
制氧作业安全操作规程范本
制氧作业安全操作规程范本一、引言制氧作业是一项需要高度注意安全的工作，因此为了保障作业人员的安全，制定本规程。
本规程旨在规范制氧作业的操作流程，明确作业人员的责任和义务，确保作业的安全进行。
二、基本知识1. 制氧设备的基本原理和结构；2. 制氧操作所需的工具和设备；3. 制氧作业的危险性和注意事项；4. 安全事故的处置方法。
三、作业前准备1. 检查制氧设备，确保设备处于正常工作状态；2. 查看氧气储罐的压力，确保储罐压力适当，并规定好更换规则；3. 检查管道连接是否牢固，防止泄漏的发生；4. 准备所需工具和设备。
四、制氧作业操作流程1. 穿戴安全装备：佩戴防护手套、护目镜、防护面具等个人防护装备；2. 打开氧气供应阀门：以适当的速度打开氧气供应阀门，并保持设备压力稳定；3. 将制氧设备连接至储气罐：确保连接紧密，防止氧气泄漏；4. 调节氧气流量：根据实际需要，调节氧气流量，确保供氧量充足；5. 开始制氧作业：按照作业要求进行制氧操作；6. 监控氧气压力：及时检查氧气供应压力，并根据需要进行调整；7. 作业结束：关闭氧气供应阀门，并将制氧设备与储气罐断开连接；8. 清理工作场地：清理作业场地，确保无遗留物。
五、安全注意事项1. 严禁在氧气环境下使用易燃物品，以免引发火灾和爆炸事故；2. 操作人员必须经过相关专业培训，并持有相应的操作证书；3. 禁止在无通风的地方使用氧气设备，以免引起中毒和窒息；4. 在作业过程中，严禁随意更改、拆卸或修理氧气设备；5. 作业人员应当时刻保持清醒和警惕，注意观察氧气设备的运行状况；6. 在发生氧气泄漏时，应立即关闭氧气供应阀门，并采取相应的应急措施；7. 作业人员应随时与其他工作人员保持通讯，确保危险情况的及时传达和处理；8. 严禁将制氧设备用于其它非法用途。
六、应急处置措施1. 氧气泄漏事故：当发生氧气泄漏时，立即采取以下措施：a) 尽量避免与泄漏点靠近，保持距离；b) 关闭氧气供应阀门；c) 根据情况紧急撤离现场；d) 通知相关人员并采取必要的应急措施。
制氧作业安全操作规程范本
制氧作业安全操作规程范本第一章总则第一条为确保制氧作业的安全，保护人员、设备和环境的安全，制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事制氧作业的工作人员和相关管理人员。
第三条制氧作业人员应严格遵守本规程，做到安全第一，预防为主，防范为辅，紧急情况下迅速有效地进行应急处置。
第四条制氧作业人员应依法接受职业健康检查，持有效的操作证件上岗作业。
第二章作业前准备第五条制氧作业前，必须进行作业计划编制，并由相关管理人员审核通过。
第六条制氧作业人员应按规定的作业程序进行操作，并熟悉制氧设备、操作流程和安全防护措施。
第七条制氧作业前，必须对制氧设备进行检查，并确保设备完好，无损坏及泄漏现象。
第八条制氧作业人员必须佩戴个人防护装备，包括防护眼镜、手套、防护服等，并确保其完好。
第九条制氧作业人员须熟悉制氧设备的操作方式，了解各种设备故障的处理方法，并掌握紧急处置措施。
第三章氧气储存和输送第十条氧气储存和输送设备的操作人员必须具备相关岗位资质和操作经验，并经过专业培训合格后方可从事作业。
第十一条氧气储存和输送设备的操作人员在进行操作前，必须检查设备和管道的完好性和密封性。
第十二条氧气储存和输送设备的操作人员须严格遵守设备操作规程，确保安全可靠。
第十三条氧气储存和输送设备操作人员应定时巡视设备，检查是否有泄漏现象，并及时予以处理。
第十四条在进行氧气储存和输送作业时，操作人员应保持设备周围的通道畅通，并设置安全警示标志。
第十五条氧气储存和输送设备的操作人员不得擅自拆卸、改装设备，如发现设备故障应立即报告相关部门。
第四章安全用氧第十六条安全用氧操作人员必须接受相关培训和考试合格后方可从事作业。
第十七条安全用氧操作人员在进行操作前，必须仔细检查用氧设备和用氧管道的完好性和密封性。
第十八条安全用氧操作人员应按照操作规程正确连接设备，确保用氧器和管道无泄漏现象。
第十九条安全用氧操作人员应对用氧设备和防护装备进行定期检查和维护，确保设备正常运行。
医用高纯气体生产工艺流程
医用高纯气体生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!医用高纯气体是医疗领域中不可或缺的一种物资，它的生产工艺流程如下：1. 原料选择：首先，需要选择合适的原料气体。
医用氧生产工艺规程
医用氧生产工艺规程第一章总则第一条目的和依据为了规范医用氧生产工艺，确保医用氧的质量和安全性，本规程制定；根据国家相关法律法规，参照《医用气体的生产与管理规程》等相关标准进行制定。
第二条适用范围本规程适用于医用氧的生产工艺，包括原料采购、生产加工、质量控制、环境监测等各个环节。
第三条定义1.医用氧：指经过专门处理、符合有关标准和要求的氧气，用于医院和临床治疗。
2.生产厂家：指生产医用氧的企业或单位。
第二章原料采购和储存第四条原料采购1.生产厂家应选择有资格的供应商，并与供应商签订正式的供货合同。
2.采购的氧气原料应符合国家相关标准和要求。
第五条原料储存1.氧气原料应储存在通风、干燥、无可燃物和易爆物的储存室内。
2.储存区域应定期清洁消毒，禁止存放其他化学品，杜绝交叉污染的可能。
第三章生产加工第六条制氧设备和工艺1.生产厂家应使用符合国家标准的制氧设备，保证设备的安全可靠性。
2.生产厂家应建立制氧工艺流程，包括原料净化、压缩、冷却、分离等环节，并建立相应的监测和控制系统。
第七条生产操作1.操作人员应接受专业培训和操作指导，并持有相应的操作证书。
2.生产操作应按照标准操作程序进行，保证操作的安全和规范。
第四章质量控制第八条质量监测1.生产厂家应建立医用氧的质量监测系统，包括原料氧气和产出医用氧的监测。
2.监测指标应符合国家相关标准和要求，如氧纯度、杂质含量等。
第九条质量记录1.质量监测结果应进行记录，并保留至少一年。
2.生产厂家应建立质量档案，包括质量记录、质量整改等。
第五章环境监测第十条生产环境1.生产厂家应建立医用氧生产车间，环境应符合相关卫生、安全标准。
2.生产车间应进行定期消毒和通风。
第十一条废气管理1.废气排放应符合国家相关标准和要求。
2.废气排放口应位于无人区域或采取相应的控制措施，防止污染环境。
第六章安全管理第十二条生产安全1.生产厂家应制定生产安全规程和应急预案，并组织人员进行培训。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目的
建立一整套完善医用氧生产工艺规程，使其生产过程规范化，标准化。
范围
医用氧的生产 责任
生产经理、质量部长、车间主任 内容 1 产品概述 1.1 品名：氧 1.1.1 通用名：医用氧 1.1.2 汉语拼音：YiYongyang
1.2 产品性状：本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。
本品在常压20℃时，能在乙醇或水中溶解。
1.3 功能与主治：用于缺氧的预防和治疗。
1.4 用法与用量：长期使用浓度以30—40%（ml/ml ）为限，应急时可吸入纯氧。
1.5 贮藏：置耐压钢瓶内，在36℃以下保存。
1.6 包装规格：40L/瓶 1.7 有效期：1年 2 处方和依据
2.1 处方依据: 《中华人民共和国药典》2010年版二部。
2.2制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输送到汽化器，再将汽化
文件名称 医用氧生产工艺规程
文件编号 STP-SC-GY-00 起 草 人 起草日期 2006年4月10日 审 核 人 审核日期 2006年4月20日 批 准 人 批准日期 2006年 4月 25
日
执行日期 2006年5月 1日 颁发部门 质量部
版 本 号 00 分发号 分发部门
质量部 生产部
的汽态氧通过管路经汇流排，充装至钢瓶，检验合格后，即可出品。
生产工艺流程图
液氧
液氧泵
3 生产过程
3.1气瓶充装前岗位标准操作规程。
气瓶回厂后，逐只进行外观检查验收，合格后，对瓶体外观进行清洁，用饮用水清洗，用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。
用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至-0.06MPa,对瓶口采用75%乙醇进行消毒，对瓶体采用紫外线消毒40分钟，检查。
检查结束后
汽化器
汇流排
氧气钢瓶
成品检验
合格品区
钢瓶验收
钢瓶清洁
钢瓶抽真空
钢瓶消毒
做好检查记录。
将消毒后的钢瓶放入待充区。
3.2充装操作过程说明
3.2.1生产前核对
3.2.1.1 确认充装室清场、清洁，设备状态完好。
3.2.1.2生产部下达批充装指令，转交充装班长。
3.2.1.3充装操作：把汇流排两侧需充装一侧气瓶卡好，打开置换气瓶阀进行置换2次。
第二次置换气瓶压力充装到2Mpa时，结束置换，开始充装，注意监听气瓶内有无异响，记录充装压力、时间、瓶号。
充装压力达到最终压力的10%，禁止再插入空瓶进行充装。
充装压力达到13.5MPa关闭截止阀，打开另一侧截止阀。
逐只关闭实瓶瓶阀，将管余气排空，卸下气瓶，送入待验实瓶区（下次充装操作同上）。
充装结束关闭液氧泵，打开放空阀。
本批生产充装结束后，由充装人员和质量部监控员对实瓶进行检压检漏。
然后填写请验单申请质量检验。
3.2.1.4 根据质量部检验下发批产品合格放行指令，领取合格证，确认并打印批号后把合格证粘贴到氧瓶肩部，瓶口封防伪防尘签,然后将成品放入合格品区。
4 质量控制点
工序质量控制点质量控制项目频次钢瓶
外观整体、检验期、有效期、油污、漆色字样每批验收
清洁清洁瓶体清洁度每批
抽真空真空度真空度达到-0.06MPa
消毒时间瓶体紫外线照射40分钟，瓶口75%乙醇。
气化液氧贮罐乙炔含量每周汇流排充装时间、充装压力随时/每充装
批充装实瓶压力
检压检漏瓶压瓶阀安全阀瓶根每批包装贴标签完整、贴整齐、批号每批
清洁卫生、温度、湿度、分区、分批、状态标
每批贮存贮存区
识
5 原料质量标准和检验标准操作规程
原料品名质量标准编号检验规程编号液氧
7 包装材料质量标准和检验标准操作规程
包装材料品称质量标准编号检验规程编号医用氧气瓶
合格证
防伪防尘帽
8 成品质量标准和检验标准操作规程
成品名称质量标准编号检验操作规程编号医用氧
10 包装材料文字说明
10.1 医用氧气瓶
产品名称：氧
10.2氧合格证
[药品名称]
通用名称：氧
英文名称：Oxygen
汉语拼音：yang
[成份]
化学名称：氧
化学结构式：○-○
分子式：○2
分子量：32
[性状]本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。
[适应症]用于缺氧的预防和治疗。
[用法用量]遵医嘱
[不良反应]详见说明书
[禁忌] 详见说明书
[注意事项] 详见说明书
[贮藏]置耐压钢瓶内，在36℃以下保存。
[包装]本品为钢质无缝气瓶，40L。
[批号]
[生产日期]
[有效期]至
[执行标准]《中国药典》2010年版二部
[批准文号]国药准字
[生产企业]
企业名称：
邮编：电话：传真：
10.3氧使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
具氧化性、容器受热有爆炸危险
[药品名称]
通用名称：氧
英文名称：Oxygen
汉语拼音：yang
[成份]
化学名称：氧
化学结构式：o-o
分子式：o2
分子量：32
[性状]本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。
[适应症]用于缺氧的预防和治疗。
[用法用量]遵医嘱
[不良反应]无
[禁忌]无
[注意事项]每次用完后必须关紧阀，并保留0.5Mpa余压。
防火、防油、防热、防震。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 遵医嘱
[儿童用药] 遵医嘱
[老年用药] 遵医嘱
[药物相互作用]未进行该项实验且无可靠文献。
药物过量]吸入纯氧可能发生氧中毒，在富氧环境下超过12小时会造成氧中毒。
[药理毒理] 未进行该项实验且无可靠文献。
[药代动力学] 未进行该项实验且无可靠文献。
[贮藏]置耐压钢瓶内，在36℃以下保存。
[包装]本品为钢质无缝气瓶，40L。
[有效期]12个月
[执行标准]《中国药典》2005年版二部
[批准文号]国药准字
[生产企业]
企业名称：梅河口市医用氧气厂
1主要生产设备一览表
序号设备名称型号生产企业数量生产能力1 低温液体贮罐
2 往复式低温液体泵
3 汽化器
4 汇流排
5 钢瓶真空干燥装置
2 技术安全、劳动保护、工艺卫生
2.1 技术安全及劳动保护
2.1.1 生产操作人员上岗前必须进行劳动安全教育，生产时严格遵守岗位的工艺规程，并按标准操作规程操作。
2.1.2 传动设备
2.1.2.1 机械设备有可靠的防护装置，严防超负荷带病运转。
2.1.2.2 不可用手触摸传动部位，维修机械或排除故障等必须停车。
2.1.2.3 检修设备时，要停车切断电源，不准一人检车，另一人起动电源，以防止发生事故。
2.1.3 电器设备
2.1.
3.1 电器设备控制元件要安装防火、防爆和防热装置，防雷防静电并设置可靠的接地装置。
2.1.
3.2 一旦电器设备发生故障时，必须通知值班电工、仪表工进行修理。
2.1.
3.3 如果发现电器设备有焦糊味火花时，应立即拉下电闸，然后通知值班电工检修。
2.1.4 根据各岗位的需要，供给各岗位工作服、手套等劳保用品。
2.1.5 主要安全通道及安全门应有明显标志，且严禁摆放任何物品。
2.2 工艺卫生
2.3 凡进入各岗位的操作工，必须更换相应工序的工作服及工作鞋，并不得穿出本工作区。
2.4 包装材料进入车间需先经外包装清洁处理，表面除尘后，才能进入车间。
2.5 工作场所必须地面整洁，门窗、玻璃洁净完好。
2.6 设备管道排列整齐，包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，定期清洗，操作工必须对设备、工器具按相应清洁规程清洗合格。
2.7 操作工应有良好卫生习惯，按规定要求洗手、洗澡、剪指甲、更衣，保持个人清浩卫生。
2.8 操作工必须1年体检一次，确认无污染性疾病方可上岗。
3 工序收率及物料平衡计算
3.1 充装工序
实际产量
成品收率= ×100%
理论产量
限度：≥94%
.
资料.
14 物料消耗定额 原料（每批用量） 序号 名 称 单位 实用量 备注 1 液氧 kg
100
包装材料（每批用量）
序号 名 称 单位 每批用量 消耗% 备注 2 医用氧钢瓶 只 100 3 合格证 个 100 4 警示标签 个 100 5
防伪防尘帽
个
100
15 动力燃料消耗定额
16 劳动组织、岗位定员、工序工时分配、产品生产周期
劳动组织 岗位定员
工时定额
车间主任 1 7 验瓶抽真空消毒
2 7 充装 5 7 搬运（包装）
3 7 合 计 10
700
17 综合利用和三废处理
名 称 处理、利用
废 水 由专用管线统一进入污水干线排放到规定处所
成品消耗指标
水 电 600kg
15度。