朱砂补充检验方法
最新 中药材饮片补充检验及质量控制技术

药品名称 蒲黄
批件号 2007007 2007008 2007009 2007010 2007011
序号
检测成分 总灰分、金胺0 金胺0
药品名称
批件号
检测成分 性状、镁盐、铝盐、总灰分 金胺0、新品红、柠檬黄、胭脂红 孔雀石绿 【鉴别】【检查】炽灼残渣、胭 脂红、金胺0、金橙Ⅱ 苋菜红、亮蓝、日落黄、胭脂红 、808猩红
2011005
2011006 2011012 2011022 2011024 2012001 2013004 2013007 2013006 2014013 2014014 2014016 2016005
松香酸
松香酸 阿胶中铬含量 金胺O 金胺O 阿胶中牛皮源含量 金胺O、金橙II 酸性红73、金橙II、柠檬黄、胭 脂红 苏丹红I、苏丹红Ⅳ 808猩红、 松香酸 驴皮源成分、牛皮源成分 驴皮源成分、牛皮源成分 偶氮玉红、日落黄 松香酸
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质量控制技术
分析方法
原子吸收分光光度法(空白及质控样)
原子荧光光度法
电感耦合等离子体原子发射光谱法
电感耦合等离子体质谱法
高效液相-电感耦合等离子体质谱联用技术等
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质量控制技术
农药残留量 气相色谱法、液相色谱 法、气(液)质联用法 由9种提升至 可检测229种 包括有机氯类 、有机磷 类、拟除虫菊酯类等
关于印发药品补充检验方法管理工作规程的通知2017年1月1日实施序号类别备注非法添加化学药品补肾壮阳类安神类降压类抗风湿类减肥类治疗胃溃疡类等药材饮片掺伪猪苓蒲黄胆南星海金沙桔梗白鲜皮大黄乳香没药三胶药材饮片染色红花冬虫夏草黄柏黄连红花五味子姜黄等掺伪染色药材饮片生产中成药处方含有第三类的饮片的成药违反生产工艺生粉替代提取等其他含银杏叶提取物制剂20032017年cfda共批复与中药有关的补充检验方法有约160个2014年国抽柏子养心片朱砂2015年国抽妇科止带片黄柏五味子精制冠心片柏子养心丸等2016年国抽沉香化气丸沉香等10序号药品名称批件号检测成分蒲黄2007007总灰分金胺0黄芩片2007008红花2007009胆南星2007010总灰分海金沙2007011总灰分细辛2007012杂质穿山甲2007013总灰分五味子2007014胭脂红赤藓红酸性红732008003808猩红10血竭2008004苏丹红808猩红松香酸11沉香2008017松香松香酸12乌梅2009001苋菜红亮蓝日落黄13桔梗饮片2009003总灰分14大黄药材2010001土大黄苷15白鲜皮饮片201000216黄柏饮17黄连饮18桔梗2010005性状镁盐铝盐总灰分19延胡索2010006序号药品名称批件号检测成分20猪苓饮片2010007性状镁盐铝盐总灰分21西红花2011001金胺0新品红柠檬黄胭脂红22青黛2011002孔雀石绿23人工牛黄2011003鉴别检查炽灼残渣胭24冬虫夏草2011004苋菜红亮蓝日落黄胭脂红808猩红25乳香2011005松香酸26没药2011006松香酸27阿胶2011012阿胶中铬含量28石斛201102229菟丝子201102430阿胶2012001阿胶中牛皮源含量31姜黄201300433红花2013007酸性红73金橙ii柠檬黄胭32血竭2013006苏丹红i苏丹红808猩红松香酸34龟甲胶2014013驴皮源成分牛皮源成分35鹿角胶2014014驴皮源成分牛皮源成分36红花2014016偶氮玉红日落黄37枫香脂2016005松香酸38红参bjy201701总还原糖1112现
朱砂鉴别方法

朱砂鉴别方法
朱砂是一种古老的药材,常用于中医治疗。
然而,市场上也有许多假冒伪劣的朱砂,因此正确地辨别朱砂的真伪是非常重要的。
以下介绍朱砂鉴别方法,帮助大家分辨真假朱砂。
1.外观颜色
朱砂的颜色应该是暗红色或深红色,如果颜色过于鲜艳或偏橙、偏黄,那么就有可能是假货。
此外,真正的朱砂表面应该有微小的气孔,而假货则往往很光滑。
2.硬度测试
用指甲或硬币轻轻刮一下朱砂,真正的朱砂应该是硬度较高,不容易被刮出痕迹的。
如果朱砂硬度较低,或者被刮出痕迹,那么就有可能是假货。
3.溶解测试
将一小块朱砂放入一杯水中,稍微搅动一下,真正的朱砂应该是不会溶解的。
如果朱砂迅速溶解或者产生大量泡沫,那么就有可能是假货。
4.火焰测试
将一小块朱砂放入火中,真正的朱砂应该会慢慢变黑,而且不会产生明显的燃烧。
如果朱砂燃烧起来,或者颜色迅速变化,那么就有可能是假货。
5.化学测试
使用化学方法测试朱砂的纯度。
真正的朱砂应该含有较高的氧化铅,而且不含有其他重金属。
如果朱砂含有其他重金属,那么就有可能是假货。
正确地辨别朱砂的真伪需要多方面的测试和观察。
如果你不确定朱砂的真假,可以寻求专业人士的帮助。
同时,购买朱砂时也要选择正规渠道,避免购买假货。
鉴别朱砂真伪的11种方法

鉴别朱砂真伪的11种方法鉴别真假朱砂的11种方法如下:1、颜色,真朱砂的颜色以鲜红色居多,假朱砂的颜色以褐红色为主;2、光泽,真朱砂呈现出油脂光泽,假朱砂表面粗糙光泽黯淡;3、手感,真朱砂质地细腻,有油润感,假朱砂质地粗糙,手感很差。
1、颜色真朱砂的颜色大多是比较鲜艳的,多为暗红色或鲜红色,条痕的部分是鲜红色,而假朱砂大多数是染色制作而成的,颜色给人的感觉就像是浮在表面上,主要以褐红色为主,没有灵动的感觉。
2、密度真朱砂是天然形成的,其内部结构坚硬且致密,比重大、密度高。
将两个同样的大小的朱砂放在手上掂量的话,有明显的压手感则是真朱砂,而假朱砂的比重会小很多。
3、光泽真朱砂在经过不断的冲刷后,会呈现出半透明状,表面上的光泽度很好,主要呈现出金刚光泽,而假朱砂质地上较为粗糙,内部的杂质较多,不通透,表面上光泽黯淡。
4、手感真朱砂的质地温润细腻,给人的手感就像玉石一样,同时表面上会有一定的润泽度,而假朱砂的质地粗糙干涩,摸起来手感很差。
5、杂质真朱砂的质地相对来说是比较细腻的,很少会有杂质的出现,同时在表面上也会有很多大小不一的坑洼,而假朱砂的表面比较粗糙,杂质也很多。
6、划线法也可以通过划线法来鉴别朱砂的真假,真朱砂的颜色自然,在白纸上划过后,会看见一条明显的红线,而假朱砂大多是人工合成的,在白纸上划过后不会有任何的痕迹。
7、泡水法真朱砂是不怕水的,将真朱砂放置在清水中浸泡后,不会发生任何变化,而假朱砂的颜色多为染色制成,放置在水中后,水的颜色会变成淡红色,同时沉淀物为银灰色。
8、火烧法真朱砂在经过火烧后,颜色会从红色变为黑色,在冷却后擦掉表面的黑色物质会显现出原有的颜色,而假朱砂多是采用塑料制作而成,经过火烧时,会闻到一股刺鼻的塑料味。
9、敲击法也能使用敲击法来鉴别朱砂的真伪,真朱砂在敲开后,里外的颜色是一致的,同时内部还会有反光的矿烁,而假朱砂多为染色制成,敲开后里外颜色不一致。
10、实验法可以把朱砂放置在盐酸水中,随后快速取出,在铜片上摩擦,铜片的颜色会从金黄色变成银白色,将铜片放置在火上加热,如果是真朱砂铜片就会从银白色变会金黄色,而假朱砂在加热后,铜片不会发生变化。
鉴别朱砂的简单方法

鉴别朱砂的简单方法
鉴别朱砂的简单方法:
朱砂是一种非常有价值和重要的矿石,因此需要确保所购买的朱砂是真正的,而不是伪劣品。
以下是一些常见的鉴别朱砂真伪的简单方法:
1. 观察颜色和光泽:真正的朱砂通常呈鲜红色或深红色,且具有一种明亮的金属光泽。
注意观察其颜色是否均匀,表面是否有裂纹或瑕疵。
2. 检查密度和硬度:朱砂通常比较重,密度较高。
可以用手轻轻提起朱砂,感受其重量是否相对较重。
另外,朱砂的硬度也较高,可以用硬物轻轻刮擦朱砂,看是否能留下明显的痕迹。
3. 进行化学测试:虽然这需要一些专业的设备和知识,但进行一些简单的化学测试也可以帮助鉴别朱砂的真伪。
例如,可以尝试用几滴酒精来擦拭朱砂,真正的朱砂不会变色,而伪造品可能会。
4.请考虑购买正规渠道的朱砂:为了避免购买到伪造品,最好选择可靠的商家或品牌的朱砂,通常这些商家会有相关的证书和保证。
请注意,这些方法只是一种初步的鉴别方法,如果你对朱砂的真伪有更高的要求,最好咨询专业人士以获取更准确和专业的鉴别。
最新 中药材饮片补充检验及质量控制技术

补充检验
染色饮片传递至中成药案例: 2014年国抽柏子养心片(朱砂)
2015年国抽妇科止带片(黄柏、五味子)、柏子养心丸等
2016年国抽沉香化气丸(沉香)等 已有批件 牛黄清心丸(局方)、朱砂安神丸:朱砂 千金止带丸(水丸):延胡索及青黛 跌打活血散、跌打丸、活血壮筋丸、风湿关节炎片、根痛平 胶囊、骨筋丸胶囊、冠脉宁片、伤科七味片、辽源七厘散、 小活络丸:红花 跌打活血散、骨筋丸胶囊、根痛平胶囊、跌打丸、跌打片、 骨折挫伤胶囊、麝香接骨胶囊:乳香
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松香酸
松香酸 阿胶中铬含量 金胺O 金胺O 阿胶中牛皮源含量 金胺O、金橙II 酸性红73、金橙II、柠檬黄、胭 脂红 苏丹红I、苏丹红Ⅳ 808猩红、 松香酸 驴皮源成分、牛皮源成分 驴皮源成分、牛皮源成分 偶氮玉红、日落黄 松香酸
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质量控制技术
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质量控制技术
安全
科学
有效
先进
质量可控
实用 规范
中药标准国际化“以我
为主,引领国际”
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质量控制技术
中国药典 局(部)颁标准 注册标准 地方标准(药材&饮片及炮
制规范、医疗机构制剂规范)
纸质标准与实物标准
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质量控制技术
新版药典坚持发展绿色中药, 建立绿色标准,保护野生药材资 源,实现中药可持续发展
分辨天然朱砂的方法有哪些

分辨天然朱砂的方法有哪些
分辨天然朱砂的方法有以下几种:
1. 观察颜色:天然朱砂颜色鲜艳鲜红,红润如火,而人工合成的朱砂颜色较浑浊,呈现淡红色。
2. 判断质地:天然朱砂具有较高的硬度和脆性,可以在玻璃上刮痕,并且易碎。
而人工合成的朱砂质地较软,刮痕不明显。
3. 检验密度:天然朱砂密度较高,通常约为3.96克/立方厘米,而人工合成的朱砂密度较低。
4. 使用化学试剂:可以使用硝酸银试剂对朱砂进行测试。
天然朱砂在硝酸银试剂作用下会产生明显的黑色沉淀,而人工合成的朱砂则不会有这种反应。
5. 检验透明度:天然朱砂通常具有良好的透明度,可清晰看到内部的纹理和气泡。
而人工合成的朱砂透明度较差,内部不易观察。
需要注意的是,准确判断朱砂的纯度和真伪需要专业的检测设备和经验,因此建议在购买时选择信誉良好的商家或专业机构进行检测。
滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量

滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量目的建立滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量的方法。
方法采用化学滴定法,以硫酸和硝酸钾作为消化剂,硫氰酸铵滴定液为滴定液,进行相应的含量测定。
同时进行阴干性试验,重复性试验,加样回收率试验等相关的试验。
结果取样1.2g时消化时间短,滴定液消耗较少,测定结果与取样量2.4、4.8g 无显著差异,故取样量确定为1.2g。
取样量在1.2g时,保婴散中朱砂(HgS)的含量呈现良好的重复性,RSD=0.58%(n=6),平均回收率为98.96%,RSD=0.55%。
结论滴定法测定保婴散中朱砂(HgS)的含量的方法操作简便、可靠、准确等特点,可用于该类制剂的质量控制。
[Abstract] Objective To establish the methods of titrimetric determination of cinnabar (HgS)content in baoying powders. Methods To make the corresponding determination adopted the chemical titration with the digestants of sulphuric acid and potassium nitrate,the titration solution of ammonium rhodanate. At the same time,to make interrelated experiment such as dried in the shade test,replicate test,average recovery test and so on. Results The sampling amount was 1.2g as there was no significant difference with shorter time of digestion,less consumption of titration solution compared with the sampling amount of 2.4g and 4.8g. Under the sampling amount of 1.2g,the cinnabar(HgS)content in baoying powders had better repeatability of RSD=0.58%(n=6)with the average recovery of 98.96%,RSD=0.55%. Conclusion Titrimetric determination of cinnabar(HgS)content in baoying powders has the characteristic of simple operation,reliable,accurate and so on,could be used on quality control of this kind of preparation.[Key words] Titration;Baoying powders;Cinnabar;Determination保婴散是由胆南星、钩藤、牛黄、冰片、朱砂、僵蚕、(姜制)、全蝎(制)、珍珠、麝香、白附子(姜醋制)等15味中药制成的中成药复方制剂,其功效除痰,定惊,清热解毒[1-2]。
朱砂鉴别方法

朱砂鉴别方法朱砂是一种常见的矿物颜料,通常用于绘画、书法和装饰等领域。
它的颜色鲜艳,具有一定的装饰效果,因此备受喜爱。
然而,市场上也存在着一些假冒伪劣的朱砂产品,为了避免购买到劣质产品,我们有必要了解朱砂的鉴别方法。
首先,朱砂的颜色是其最直观的鉴别特征之一。
正宗的朱砂颜色鲜艳纯正,通透度较高,呈现出明亮的红色。
而假冒伪劣的朱砂往往颜色较暗,或者带有其他杂质,通透度较差,甚至呈现出偏橙或偏紫的色调。
因此,我们可以通过肉眼观察朱砂的颜色来初步判断其真伪。
其次,朱砂的硬度也是一个重要的鉴别特征。
正宗的朱砂硬度较高,可以在玻璃上划出明显的痕迹。
而假冒伪劣的朱砂由于掺杂了其他杂质,硬度往往较低,无法在玻璃上留下清晰的痕迹。
因此,我们可以通过在玻璃上进行划痕测试来初步判断朱砂的真伪。
此外,朱砂的密度也是一个重要的鉴别特征。
正宗的朱砂密度较大,手感沉重,而假冒伪劣的朱砂由于掺杂了其他轻质杂质,密度往往较小,手感较轻。
因此,我们可以通过手感来初步判断朱砂的真伪。
最后,朱砂的热稳定性也是一个重要的鉴别特征。
正宗的朱砂在高温下不易发生变化,而假冒伪劣的朱砂在高温下往往会发生颜色变化或者产生异味。
因此,我们可以通过在高温下进行加热来初步判断朱砂的真伪。
综上所述,朱砂的鉴别方法主要包括观察颜色、硬度测试、密度测试和热稳定性测试。
通过这些方法,我们可以初步判断朱砂的真伪,避免购买到假冒伪劣的产品。
当然,为了更加准确地鉴别朱砂的真伪,我们还可以借助一些专业的仪器和设备,如显微镜、红外光谱仪等。
希望这些方法能够帮助大家更好地识别朱砂,购买到正宗的产品。
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朱砂(水飞)
Zhusha
CINNABARIS
[检查] 808猩红
(1)取本品粉末0.2g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取808猩红对照试剂适量,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照试剂溶液。
照薄层色谱法(中国药典2005年版第一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。
供试品色谱中,在与对照试剂色谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点;若出现相同颜色的斑点,则采用下列高效液相色谱法验证。
(2)照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%的甲酸溶液(85:15)为流动相:检测波长为520nm。
理论板数按808 猩红峰计算,应不低于2000。
对照试剂溶液的制备取808猩红对照试剂适量,加乙醇制成每1ml约含60µg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取[检查](1)项下的供试品溶液,用微孔滤膜(0.45µm)滤过,取出滤液,即得。
测定法取供试品溶液和对照试剂溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。
结果判断供试品色谱中,应不得出现与对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。
若出现保留时间相同的色谱峰,则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不相同。
808猩红对照试剂色谱峰在519 1nm显示最大吸收。
备注:必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法验证。
建议采用乙腈-0.1%的甲酸溶液(80:20)流动相系统。