全球骨质疏松药物市场分析及展望

2007年全球骨质疏松药物的销售总额为92亿美元,同比增长了6.1%。其中占主导地位的是双膦酸盐Fosamax、Actonel、Bonviva和Fosamax D,约占销售总额的7%以上。

全球骨质疏松药物市场分析及展望

骨质疏松是一种以骨骼强度不断降低为特征的骨骼疾病,会导致患者发生骨折的风险增加。峰值骨量(人的一生中能够达到的最大骨强度和骨密度)通常是在20~25岁达到。年龄、种族、性别、环境以及生活方式如体力活动和饮食,都是骨密度的重要决定因素。随着年龄的增长,骨组织生成的速度渐渐慢于丢失的速度,从而导致骨组织丢失增加,患者的骨折风险也随之增加。由于骨组织的丢失是一个循序渐进而且没有痛觉的过程,所以通常是在患者发生骨折后才能够诊断出骨质疏松,所以对于这种不易诊断的疾病,很难正确估计出入群中的患病率。仅在美国,40岁以上的人群中,每2个女性中就有1个、每4个男性中就有1个会发生骨质疏松相关的骨折。据估计,全世界大约有2亿人患有骨质疏松。

目前可选的治疗药物

目前可用于治疗骨质疏松的药物主要包括以下4类:降钙素(calcionins)、骨钙调节剂(bone calcium

regulators)、选择性选择性雌激素受体调节剂(SERMs)以及甲状旁腺激素(PTHs)(见图1)。降钙素是一种肽类激素,能够增加钙的成骨能力,并且抑制骨的吸收。获批用于妇女绝经5年后骨质疏松的治疗。可由人降钙素进行基因改造而成,或者从鲑鱼中提取获得,有喷鼻剂和注射剂两种剂型。喷鼻剂如果长期使用(1年以上)会导致患者流涕,并且可能发生过敏及耐药,而注射降钙素会导致胃肠道的副作用。接受降钙素治疗的患者中,有10%以上出现恶心。由于新型药物的出现,此类药物的应用呈下降趋势。

骨钙调节药物,包括双膦酸盐,比如阿仑膦酸(Fosamax,默克)和利塞膦酸(Actonel,赛诺菲—安万特/P&G)都是骨

质疏松的金标准治疗药物,而且在未来一段时间内仍然是骨质疏松药物市场的主流药物。但是近年来,此类药物的市场受到了仿制药的冲击。新上市的药物包括Zometa/Aclasta (唑来瞵酸,诺华公司,2007年在美国和欧洲获批),每年注射1次使得用药更加方便、高效,此外还有Fosamax D(阿仑膦酸和维生素D的复合剂型,2005年在美国上市,2006年

在欧洲上市)。每月给药1次的伊班膦酸(ibandronic acid,Bonviva/Boniva,罗氏)2005年在美国获批、2006年在欧

洲获批用于骨质疏松的治疗。双膦酸盐的副作用包括食管刺激症状、低钙血症、肾脏刺激症状或非常罕见的下颌骨坏死。最近发表的临床数据表明,双膦酸盐治疗还会导致房颤。

2007年,美国和欧洲五国(法国、德国、意大利、西班牙和英国)的销售额占了全球骨质疏松药物市场的大约69%。在市场中占主导地位的是成熟的双膦酸盐药物Fosamax和Actonel,但此类药物正面临着越来越多仿制药的竞争。最近上市的长效制剂Bonyiva/Boniva由于每月仅需给药一次,所以市场增长迅速。Fosamax D是Fosamax和维生素D的复合剂型。Evista是一种选择性的雌激素受体调节药物,用于骨质疏松的预防。Aclasta还未进入前五名,该药是一种注射性的双膦酸盐,最初用于肿瘤所致的高钙血症的治疗。该药的每年一次剂型也于2007年下半年获得了美国和欧洲的批准用于骨质疏松的治疗,所以该药未来几年的市场增长将会看好。

SERMs比如Evista(雷洛西芬,raloxifene,礼来),用于绝经前患者骨质疏松的预防,副作用主要是潮红,深静脉栓塞比较罕见,对于其长期安全性尚缺乏临床数据。

重组PTH药物比如Preotact (Nycomed公司)或者PTH

片段Forteo(特立帕肽,teriparatide,礼来)通过刺激新的骨生成从而可以使骨质疏松的病情逆转。此类药物还有再吸收的作用,可以激活骨的重建,但是必须每天皮下注射给药。PTH药物仅能使用24个月,之后需改用其它治疗,通常是转为双膦酸盐,以维持PTH治疗获得的骨密度。此外,PTH治

疗的花费也是一个问题,每天注射的剂型使得给药不方便,此外还不能用于高钙血症、甲状腺功能亢进或者Paget病患者,这都是该类药物的缺陷所在。此外,PTH药物还有黑框警告,因为在噬齿类动物中长期用药观察到骨肉瘤的发生率加。

在研新药

一般来讲,骨质疏松药物并不是开发创新药物的主要领域。研发主要是致力于改善现有的给药方案,以减轻这一非常大的治疗群体的用药负担,提高依从性。有些更具创新性的新型药物目前还处于研发的末期,其治疗机制与现有的药物是不同的。

目前最有希望的候选在研药物包括安进公司的denosumab,一种人单克隆抗体,可以抑制RANK-L(细胞核因子k B受体活化因子配体),从而阻止破骨细胞的前体分化成为破骨细胞。用药方便(每年1次或2次皮下注射)、耐受性好,而且对双膦酸盐耐受的患者也有治疗潜力,所以使得denosumab更具吸引力。安进公司进行了一项关于该药治疗绝经后骨质疏松患者的Ⅲ期临床试验,其结果表明,denosumab达到了主要和次要观察终点,能够减少新发的椎体骨折,以及非椎体和髋部的骨折。

另外一个新的靶点是组织蛋白酶k,一种在破骨细胞中高表达的半胱氨酸蛋白酶。Odanacatib(默克公司)是该类药物中最高级的一个化合物,目前正处于Ⅲ期临床试验阶段,用于骨质疏松的预防,其Ⅱ期试验已经得出了振奋人心的结果。0N0-5534是组织蛋白酶k抑制剂,在不影响骨形成的情况下抑制骨的再吸收。

还有一种更新的治疗药物是小分子PTH受体调节剂,目前有3种新的化合物正处于期临床试验阶段。原有的几类药物中也有几个新药正处于末期临床试验阶段,包括SERMs(大多开发用于骨肿瘤导致的骨再吸收的治疗)、一种新的重组人类PTH,还有一种口服的降钙素。

2007年全球骨质疏松药物的销售总额为92亿美元,同比增长了6.1%。其中占主导地位的是双膦酸盐Fosamax、Actonel、Bonviva和Fosamax D,约占了销售总额的70%以上。销售额相当的唯一一个不是双膦酸盐的药物是SERM类的Evista 。

未来骨质疏松药物的市场增长情况很难预测,因为随着确诊的患者的增加将会大大增加此类药物的用药群体。Denosumab如果能够获批,也将会在这一市场上占据一席之地。预计该药将会于2010年上市,第一年的销售额估计将会达到2亿美元,最高将会达到10亿美元。Odanacatib预

计将会于2012年上市,首年的销售额将会达到1.5亿美元左右。

摘自《中国处方药》2008.9

2016年执业药师继续教育(满分卷)-抗骨质疏松药物的合理应用

单选题(共10题,每题10分) 1.不属于抗骨质疏松药物降钙素的特点的是() ? A.能够有效地降低椎体骨折的危险,但对非椎体的骨折没有确切的疗效? B.有中枢的止痛效果 ? C.副作用是容易发生过敏 ? D.以上都对 参考答案:D 2.关于双磷酸盐类药物,以下说法正确的是() ? A.使用时间最长,范围最广 ? B.对椎体和非椎体的骨折预防都有很好的疗效 ? C.主要的副作用是上消化道刺激 ? D.以上都对 参考答案:D 3.临床上,抗骨质疏松药物的合理选择流程是() ? A.选择药物-调整用药-监测疗效 ? B.监测疗效-选择药物-调整用药 ? C.初次选择-监测疗效-调整用药 ? D.不确定 参考答案:C 4.雷奈酸思和阿伦磷酸钠相比,其优点是() ? A.胃肠道没有刺激作用 B.疗效好 ? C.副作用小 D.不确定 参考答案:A 5.对于胃肠条件差的患者可以选择的钙剂是() ? A.有机钙 B.无机钙 ? C.冲剂 D.不确定 参考答案:A 6.抗骨质疏松药物中,属于选择性雌激素受体调节剂的是() ? A.阿仑膦酸钠 B.雷洛昔芬 ? C.降钙素 D.不确定 参考答案:B

7.绝经后骨质疏松发生的主要原因是() ? A.年龄的增大 B.孕激素的减少 ? C.雌激素的减少 D.不确定 参考答案:C 8.并不是每一个患者都适合使用甲状旁腺素,临床上经常使用的情况是()? A.曾经发生过骨质疏松性骨折的患者 ? B.具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者 ? C.接受其他的骨质疏松药物治疗效果不好的或者是耐受性不好的患者 ? D.以上都是 参考答案:D 9.对于某些肝肾功能异常,体内的二次羟化都会受到损害的患者,如果又合并有 严重的骨质疏松,可以选用的维生素D剂型为() ? A.双羟维生素D B.普通维生素D ? C.都可以 D.不确定 参考答案:A 10.钙剂中,无机钙的优点是() ? A.不引起胃肠道反应 B.易于吸收 ? C.含钙量高 D.不确定 参考答案:C

骨质疏松症的分类及诊断标准

骨质疏松症的分类及诊断标准 骨质疏松症主要分为原发性OP和继发性OP,原发性OP 除特发性外,分为I型和II型,I型又称为绝经后骨质疏松,为高转换型,主要原因为雌性激素缺乏;II 型又称为老年性骨质疏松,为低转换型,由于年龄的老化。 1.原发性特发性:幼年型成年型经绝期老年性绝经后骨质疏松症(I型):指主要由绝经后雌激素水平低落引起的骨质疏松症,常于绝经后5~l0年发病,属原发性骨质疏松症。其特征是全身的骨量减少及骨组织微结构改变,以至骨脆性增高,易于骨折,使妇女的残废率和死亡率增加,其治疗机理主要在于调节下丘脑-垂体-卵巢轴的功能,提高绝经后妇女体内性激素水平,抑制骨吸收,并通过对机体的全身性、多环节的调节作用而达到治疗的目的。 老年性骨质疏松症(II 型):老年人肾脏虚衰,三焦气化不利;或脾胃虚弱,气血亏虚,气虚无力行血;或脾虚湿盛;或久病入络,气血运行不畅;或寒凝筋脉等均可导致瘀血痰浊痹阻筋脉,致筋骨失养;同时,痰瘀还可导致肾虚的产生及进一步衰竭,从而诱发或加重老年性骨质疏松的产生。对于老年性骨质疏松的治疗,主要以补肾(温补肾阳,填补肾精)为主,并在补肾的基础上根据其临床表现分别采取健脾益气、补益肝肾、活血化瘀、化痰通络、温化寒湿等法。 2.继发性继发性OP是继发于长期用药的不良反应(如糖皮质激素),或继发于甲状腺机能亢进、糖尿病、肾小管性酸中毒、多发性骨髓瘤等疾病。

.内分泌性皮质醇增多症甲状腺功能亢进症原发性甲状旁腺功能亢进症肢端肥大症性腺功能低下糖尿病等.妊娠哺乳 .营养性蛋白质缺乏维生素CD缺乏低钙饮食酒精中毒等 .遗传性成骨不全染色体异常 .肝脏病 .肾脏病慢性肾炎血液透析 .药物皮质类固醇抗癫痛药抗肿瘤药(如甲氨蝶呤)肝素等 .废用性全身性骨质疏松见于长期卧床截瘫太空飞行等;局部性的见于骨折后Sudecks肌萎汐伤后肌萎缩)等.胃肠性吸收不良胃切除 .类风湿性关节炎 .肿瘤多发性骨髓瘤转移癌单核细胞性白血病 Mast-Cell病等 .其他原因吸烟骨质减少短暂性或迁徙性骨质疏松 骨的生长期:受精至20~25岁 平衡期:20~25稳定期,35~40岁骨吸收与骨生成平衡 骨衰老下降期:35岁以后开始衰老,骨量下降。妇女绝经后(50岁以后),10年内,每年以1.5~2%丢失。 骨质疏松难以控制的因素: ①绝经;②性别;③年龄;④种族;⑤体型瘦小(57kg 以下,危险性更大);⑥种族史。 骨质疏松可以改变的危险因素: ①日照不足;②长期低钙饮食;③不良的生活习性;④运动量少;⑤药物;⑥疾病。 骨质疏松的危险因素大小: 激素>糖尿病>外来激素>抗癫痫药>泻药>低钙饮食

2017年执业药师继续教育抗骨质疏松药物的合理应用答案

抗骨质疏松药物的合理应用 返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 对于胃肠条件差的患者可以选择的钙剂是() ? A.有机钙 ? B.无机钙 ? C.冲剂 ? D.不确定 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 2 . 钙剂中,无机钙的优点是() ? A.不引起胃肠道反应 ? B.易于吸收 ? C.含钙量高 ? D.不确定 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 对于某些肝肾功能异常,体内的二次羟化都会受到损害的患者,如果又合并有严重的骨质疏松,可以选用 的维生素D剂型为() ? A.双羟维生素D ? B.普通维生素D ? C.都可以 ? D.不确定 我的答案:A 参考答案:A 答案解析:暂无 4 . 关于双磷酸盐类药物,以下说法正确的是() ? A.使用时间最长,范围最广 ? B.对椎体和非椎体的骨折预防都有很好的疗效 ? C.主要的副作用是上消化道刺激 ? D.以上都对 我的答案:D 参考答案:D

答案解析:暂无 5 . 不属于抗骨质疏松药物降钙素的特点的是() ? A.能够有效地降低椎体骨折的危险,但对非椎体的骨折没有确切的疗效 ? B.有中枢的止痛效果 ? C.副作用是容易发生过敏 ? D.以上都对 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 绝经后骨质疏松发生的主要原因是() ? A.年龄的增大 ? B.孕激素的减少 ? C.雌激素的减少 ? D.不确定 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 7 . 抗骨质疏松药物中,属于选择性雌激素受体调节剂的是() ? A.阿仑膦酸钠 ? B.雷洛昔芬 ? C.降钙素 ? D.不确定 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 并不是每一个患者都适合使用甲状旁腺素,临床上经常使用的情况是()? A.曾经发生过骨质疏松性骨折的患者 ? B.具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者 ? C.接受其他的骨质疏松药物治疗效果不好的或者是耐受性不好的患者 ? D.以上都是 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 9 . 雷奈酸思和阿伦磷酸钠相比,其优点是() ? A.胃肠道没有刺激作用 ? B.疗效好 ? C.副作用小

骨质疏松类药物的市场调研报告

治疗骨质疏松(OP)药物市场调查报告骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约 2 亿人患有骨质疏松(osteoporosis,OP),其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。其中仅美国、西欧和日本就有7500 多万人,每年花在治疗和住院上的费用高达250 亿美元,骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。仅仅在美国,2001 年与骨质疏松症相关的的医疗费用(包括住院及家庭护理)就达到了170 亿美元,约合每日4700 万美元。这一数字仍在上升。最新研究表明,在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症,实际上在儿童时期就已存在。特别需要强调的是,目前医学上还未有安全而有效的根治方法,帮助已疏松的骨骼恢复原状,因此,正确认识、早期预防显得尤为重要。骨质疏松症是以骨组织显微结构受损,骨矿成分和骨基质等比例地不断减少,骨质变薄,骨小梁数量减少,骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。骨质疏松症一般分两大类,即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。老年人患病率男性为60.72%,女性为90.47%。引起骨质丢失的因素是十分复杂的,近年来研究认为与下列因素密切相关:(1)性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。绝经后雌激素水平下降,致使骨吸收增加已是公认的事实。(2)随年龄的增长,钙调节激素的分泌失调致使骨代谢紊乱。(3)消化功能低,骨纳差,进量少,多种营养缺乏,致使蛋白质,钙,磷、维生素及微量元素摄入不足。(4)户外运动少也是部分人易患骨质疏松症的重要原因。(5)近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素 D 受体(VDR)基因变异有密切关系。 1.1 国内外OP 药物概况国内外对OP 的药物治疗主要有:原发性I 型骨质疏松症属高代谢型,是由于绝经后雌激素减少,使骨吸收亢进引起骨量丢失,因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。原发性II 型骨质疏松症,其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下,应用骨形成促进剂,如活性维生素D、蛋白同化激素(苯丙酸诺龙)、钙制剂、氟化剂和维生素K2 等。钙质、维生素D 吸收和加强锻炼有利于提高骨密度。1.雌激素:是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。(1)雌二醇1-2mg/d。(2)乙烯雌酚0.25mg/每晚。(3)复方雌激素0.625mg/d。(4)尼尔雌醇2mg/半月。(5)利维爱。2.降钙素:(1)降钙素。(2)益钙宁。(3)密钙息。3.Vir D:(1)罗钙全。(2)阿法骨化醇。4.钙制剂:(1)无机钙:1)氯化钙。2)碳酸钙。3)碳酸氢钙。(2)有机钙:1)葡萄糖酸钙。2)乳酸钙。3)门冬氨酸钙。4)活性钙。5)钙尔奇D。6)柠檬酸钙。5.双磷酸盐:(1)氯甲双磷酸二钠。(2)羟乙基二磷酸钠。6.异丙氧黄酮。7.氟化物8.依普拉芬(一种合成的异黄酮衍生物)9.甲状旁腺素(PHT)10.中药制剂骨质疏松症治疗市场已经在过去10 年中发生了变化,从90 年代早期占据市场大部分销售份额的荷尔蒙替代疗法(HRT)发展到了目前市场上占领导地位的双膦酸盐类(bisphosphonates)药物。1.2 国外OP 药物市场据骨质疏松症基金会(National Osteoporosis Foundation)估计,50 岁以上的妇女,每两位中会有一位会因骨质疏松而引起骨折。在美国,有1000 万人受到骨质疏松的困扰,另外还有3400 万美国人经历因骨量流失引起的骨质疏松和骨折的折磨。美国每年因骨质疏松性骨折而产生的直接医疗费用为140 亿美元,到2040 年将达到500 亿美元。骨质疏松症已成为全球一种非常普遍的骨疾病。随着人口的老龄化和医疗费用的不断增长,骨质疏松症的研究已经重新吸引了医药界关注的目光。据美国制药行业协会(PHRMA)统计,目前有20 个骨质疏松药物正处于不同的研究阶段。早在几年前,看到OP 类处方药物销售额不断

抗骨质疏松药物的合理应用

主讲人:庞杰 2016.07.06 随着医学的发展,骨质疏松也越来越受到大家的重视,因为随着社会的老龄化骨质疏松的患者越来越多,而且越来越多的骨质疏松患者,必将会给社会和家庭带来更多的负担。因为骨质疏松患最大的并发症是骨折,所以如何预防和治疗骨质疏松是医生必须要注意的问题。 2001 年 NIH 定义骨质疏松是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病,骨强度主要是由骨密度和骨质量来体现。骨强度由两个部分组成,一是骨密度,第二个是骨的质量。现在有很多的研究都以骨密度作为基准,是因为目前骨质量没有仪器来测量,而我们临床中经常使用的抗骨质疏松的药物也是通过是否提高骨密度,这一角度来观察疗效。 预防和治疗骨质疏松的药物有很多种,主要分为两大类:一个是基础用药;第二个是药物的治疗。所谓的基本治疗,除了生活方式的改变,主要就是钙剂和维生素 D 的补充。 一、抗骨质疏松药物的合理选择 (一)基础药物 1. 钙剂 有不同的剂型和不同的种类。钙剂的剂型可以分为片剂、胶囊、冲剂、粉剂、溶液、针剂等剂型。这么多的剂型如何在临床中合理的运用,使患者能够达到理想的疗效?如果患者只有骨质疏松而没有其他的问题,这些剂型对都是适用的,可以根据患者的喜好而选择不同的剂型。但对于某些既有骨质疏松症又合并有其他系统疾病的患者,如有消化道疾病,如吞咽功能比较差,不能很好的吞咽片剂,胶囊等这些有形的物质,可以选择冲剂、粉剂、溶液这些容易吞咽的剂型,而对于有些病人不能吞咽是由于禁食,我们可以选择针剂,像葡萄糖酸钙就可以通过静脉给药。 是问题是比较容易出现胃肠道的反应,如患者容易出现腹胀,便秘等问题。所以对于老年人如果原来就有便秘,补充了钙剂以后便秘更加明显了,像这种患者可以选择有机钙。 2. 维生素 D 普通的患者如果没有其他疾患,两次羟化的能力足够,所以这种患者给予普通维生素 D 就可以。在体内普通维生素 D 可以通过机体自身的羟化的过程达到被机体合理运用的活性维生素 D 的状态,但是,老年人本身的维生素 D 的水平就比较低下,户外活动的少,而且经常合并其他的发病。如影响羟化的肾脏的疾病,还有有些病人可能会有使用激素的一些原发病,所以对于这类患者可以根据情况选择单羟或者双羟的维生素 D ,这种维生素 D

中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿·2014版)

中国骨质疏松杂志2014年9月第20卷第9期Chin J Osteoporos,September 2014,Vol 20,No.9 Published online www. wanfangdate. com. cn doi: 10. 3969 / j. issn. 1006-7108. 2014. 09. 001 1007 编者按 中国老年学学会骨质疏松委员会各学科组专家委员会成立两年了,各学科专家委员会组织本领域专家开展 了学科指南或专家共识的编写工作。经过专家们多次认真讨论,反复修改,在2014年4月杭州国际会议上 各学科组报告了指南或专家共识,与会代表反响很好,并提出了进一步的修改建议,大部分专家委员会按期完 成了专家共识的编写工作。这些学科组的指南或共识参考了国外最新研究进展,贴近我国骨质疏松诊疗研的实 际,旨在为各级医疗或研究机构开展骨质疏松临床和研究提供参考或指导。本刊将在近期陆续刊登各学科组专 家委员会编写的指南或共识。本次刊登的指南或专家共识,以学科组署名的,表明该学科组专家委员会已建 立。有的学科组专家委员会尚未建立起来,将用学科组牵头单位的名义发表专家共识,2015 版指南或专家共识将全部以学科组专家委员会名义发表。这些专家共识将于2015年4月17日北京春季国际会议前夕在北京五环大酒店向与会代表再次报告,各单位如要建立研究手段,欢迎参会学习,请留意学会发出的后续通知。 中国人骨质疏松症诊断标准专家共识( 第三稿·2014版) 中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松症诊断标准学科 组组长张智海刘忠厚李娜 其他审阅专家:张萌萌黄琪仁马远征王亮刘勇刘新宇朱钧蓝旭李士春杨鸿兵喻恒峰汤光宇张 伟姚伟武李绍林彭俊红周晟周劲松 中国医科大学航空总医院( 张智海) ; 中国老年学学会骨质疏松委员会( 刘忠厚) ; 北京积水潭医院( 李娜) ; 吉林大学第四医 院 ( 张萌萌) ; 上海市第六医院( 黄琪仁姚伟武) ; 解放军总参谋部总医院( 309医院) ( 马远征王亮) ; 青岛大学医学院 附属医院 ( 刘勇) ; 山东大学齐鲁医院( 刘新宇) ; 湖南省怀化第一人民医院( 朱钧) ; 兰州军区总医院( 蓝旭) ; 北京石景山 医院( 李士春) ; 北京密云中医院( 杨鸿兵) ; 江西省人民医院( 喻恒峰) ; 上海市第十人民医院( 汤光宇) ; 河北省三院( 张 伟) ; 南方医科大学第三附属医院( 李绍林) ; 武汉市普爱医院( 彭俊红) ; 甘肃省中医院( 周晟) ; 成都军区总医院( 周劲松) 中图分类号: R68文献标识码: A文章编号: 1006-7108( 2014) 09-1007-04 摘要: 中国老年学学会骨质疏松委员会组织专家在2000年第二稿的基础上,复习了近年来国际国内在骨质疏松症诊断方 面的研究进展,结合中国人群特点和中国骨质疏松症防治实际情况,制定本共识为各级医疗机构开展骨质疏松症诊疗工作 提供参考。骨密度测量在骨质疏松症诊断中有重要作用,可以参照WHO- 2. 5 SD的标准,也可以根据中国人群的实 际情况采用中国老年学学会骨质疏松委员会( OCCGS) 建议的- 2. 0SD或者骨量下降25%作为诊断标准。并提出了 在使用DXA骨密度诊断时需要注意DXA的局限性,避免漏诊。根据近年来定量CT研究的成果,首次在共识中建议 采用国际临床骨密度学会 ( ISCD) 和美国放射学院( ACR) 推荐的腰椎QCT骨密度低于80 mg / cm3作为骨质疏松 的诊断标准。首次建议在骨质疏松诊断中的FRAX应用。脆性骨折作为骨质疏松症诊断标准的重要性,并推荐综合影像 检查诊断脆性骨折和鉴别诊断。强调了骨生化检查的作用。 关键词: 骨质疏松症; 骨密度测量; 诊断标准; 影像学检查 Expe rt conse nsus on the diagnosis of oste oporosis in Chine se Population ZHANG Zhihai,LIU Zhonghou,LI Na The Osteoporosis Committee of China Gerontological Society Corresponding author: LIU Zhonghou,Email: occgs@ 126. com Abstract:Based on the year 2000 the 2nd version of the diagnosis of osteoporosis,the Osteoporosis Committee of China Gerontological Society ( OCCGS) has organized experts to learn the research advance in recent years all over the w orld,to consider the characteristics of Chinese population and the medical practice in the prevention and treatment of osteoporosis in China,and to make the follow ing consensus of the diagnosis of osteoporosis for guidelines of osteoporosis management in all levels of medical *通讯作者: 刘忠厚,Email: occgs@ 126.com

骨质疏松试题

姓名: 分数: 外二科骨质疏松测试题 1、骨强度反映了骨骼的两个主要方面,即()。 A:骨矿密度和骨质量 B:骨硬度和弹性 C:骨长度和骨质量 D:骨矿密度和骨长度 2、2001年美国国立卫生研究院(NIH)提出骨质疏松症是以()下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。 A:骨密度 B:骨强度 C:骨长度 D:骨质量 3、骨质疏松可发生于不同性别和任何年龄,但多见于()。 A:男性儿童和老年妇女 B:青年和男性成人 C:儿童及妇女 D:绝经后妇女和老年男性 4、绝经后骨质疏松症一般发生在妇女绝经后()内。 A:1-2年 B:3-4年 C:5-10年 D:6-15年 5、老年性骨质疏松症一般指老人()后发生的骨质疏松 A:55岁 B:70岁 C:80岁 D:60岁 6、骨质疏松的严重后果为发生(),即在受到轻微创伤时或日常活动中即可发生的骨折。 A:椎体骨折 B:髋部骨折 C:骨质疏松性骨折(脆性骨折) D:腕部骨折7、()是骨质疏松症最典型的临床表现。

A:疼痛、脊柱变形和发生脆性骨折 B:畸形、疼痛、反常活动 C:畸形、疼痛、弹性固定 D:高热、寒战、腹痛 8、发生髋部骨折后的1年内,死于各种并发症者达(),而存活者中约()致残,生活不能自理,生命质量明显下降。 A:30% 60% B: 50% 20% C:50% 50% D: 20% 50% 9、每人有24节椎体,正常人每一椎体高度约2cm左右,老年人骨质疏松 时椎体压缩,每椎体缩短2mm左右,身长平均缩短()cm。 A:1-3 B:3~6 C:5-10 D:10-20 10、女性一生发生骨质疏松症性骨折的危险性(),高于乳腺癌、子宫内 膜癌、卵巢癌的总和。 A: 50% B:40% C:30% D20% (学习的目的是增长知识,提高能力,相信一分耕耘一分收 获,努力就一定可以获得应有的回报)

骨质疏松常见模型

骨质疏松常见模型 1. 概念:骨质疏松症是一种以骨量降低、骨微细结构破坏、骨强度下降,导致骨脆性 增加,易发生骨折(骨折风险性增加)为特征的全身性骨骼疾病。 2. 临床表现:腰背部疼痛,体长缩短,驼背及发生骨折。 3. 按严重程度分:骨质疏松的发生程度包括低骨量、骨质疏松症和骨质疏松性骨折。依 次程度增加。 4. 现代医学将骨质疏松症分为原发性、继发性、特发性骨质疏松症三大类。原发性骨 质疏松症(primary osteoporosis ,POP),因年龄所致的体内性激素突然减少及生理性退行性改变所致。分为Ⅰ型绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis ,POMP )和Ⅱ型老年性骨质疏松症。继发性骨质疏松症,由疾病或药物因素诱发,疾病如内分泌代谢病(糖尿病、甲状腺功能亢进症)、肾脏疾病、肝脏疾病等,药物诱发如长期大剂量的肝素、免疫抑制剂、抗癫痫病药、糖皮质激素的应用。而特发性骨质疏松症,一般伴有遗传疾病史,女性多见,妇女哺乳期和妊娠期的骨质疏松症往往也列为此类 现代医学的研究 1. 发病机制:主要机制是因为衰老、体内性激素减少、药物和某些疾病等因素导致骨 吸收和骨形成平衡失调,骨矿物质和有机质等比例丢失,导致骨量减少和骨质疏松,进而引发骨折,为全身性代谢性骨病。总的来说,是由遗传、激素、营养、失用、年龄、生活习惯及免疫学等方面多种因素交互影响的结果。 2. 诊断与治疗:① 诊断:依靠临床表现、骨量的测定、骨密度(bone mineral density ,BMD )及骨转化生化指标等,其中以骨量测定最为重要。临床上采用采用BMD 测量作为诊断、与测量骨质疏松症骨折风险、监测自然病程以及评价药物干预疗效的最佳定量指标。临床上测量BMD 的方法有双能X 线吸收测定法 (DXA )、外周双能X 线吸收测定法(pDXA )、定量计算机断层照相术(QCT)及定量骨超声(QUS)等,其中DXA 测量值是目前国际学术界公认的临床骨质疏松症诊断的“金标准” 。②治疗:除了加强锻炼、改变不良生活习惯等,主要还是要依靠药物治疗。药物干预破骨细胞和成骨细胞的功能,防止骨丢失,增加骨量。1.骨吸收抑制剂,常见的有二膦酸盐、雌激素类药物和降钙素等。此类药物对已经丢失骨量的恢复的作用不明显,雌激素类药物有诱发子宫内膜癌的危险。2.骨形成促进剂,常见的有氟化物、甲状旁腺激素、活性维生素D3 等。这些药物可刺激成骨细胞分化成熟,促进骨基质分泌和矿化,增加骨量。目前公认的骨形成促进剂是甲状旁腺激素。3.骨矿化促进剂,钙剂和维生素D 等,这类药物科促进骨基质矿化,减少矿物质流失单独使用钙剂是没有治疗骨质疏松症的作用,必须配合骨形成促进剂或骨吸抑制剂。

骨质疏松治疗药物市场研究报告_2010版_

骨质疏松类药物市场分析报告(2010版)市场调研报告 i 目录 报告摘要 (1) 疾病概述及流行病学 (2) 药物分类 (3) 1. 骨质疏松治疗药物市场规模与增长趋势 (6) 1.1 2005~2009年三类骨代谢药物销售额及增长趋势 (6) 1.2 2005~2009年骨矿化促进药物市场规模 (7) 1.2.1 2005~2009年钙制剂类药物销售额对比 (8) 1.2.2 2005~2009年维生素D及其活性代谢类药物销售额对比 (8) 1.3 2005~2009年典型骨质疏松治疗药物市场规模及增长趋势 (9) 1.3.1 2005~2009年降钙素类药物销售额对比 (11) 1.3.2 2005~2009年膦酸盐类药物销售额对比 (12) 1.3.3 2005~2009年激素类等药物销售额对比 (13) 2. 通用名产品和品牌份额 (14) 2.1 2004~2008年典型骨质疏松通用名产品构成与优势评价 (14) 2.2 2005~2009年主要品牌构成变化与优势评价 (15) 2.3 2009年典型骨质疏松产品企业(品牌)份额 (17) 降钙素(Calcitonin) (18) 阿仑膦酸钠(Alendronate Sodium) (20) 依降钙素(Elcitonin) (22) 氯屈膦酸二钠(Disodium Clodronate) (22) 羟乙膦酸钠(依替膦酸钠,Etidronate Disodium) (23) 雷洛昔芬(Raloxifene) (23) 依普黄酮(Ipriflavone) (24) 2.4 主要产品零售价格情况 (24) 3 2005~2009年各品牌在主要城市份额分布 (26) “密盖息”(Miacalcic) (26) “福善美” (26) “益盖宁” (27) “固邦” (27) “固令” (28) “邦瑞得” (29) “易维特” (29) “邦特林” (30) 4 2005~2009年重点城市品牌份额 (31) 上海 (31) 北京 (32) 广州 (33) 5. 新产品开发动态 (35) 5.1中国已上市的国产与进口产品 (35) 5.2中国正进行的仿制研究状况 (36)

骨质疏松药物市场概况

骨质疏松药物市场概况 羊第7期医药化工17 骨质疏松药物市场概况 肖玉梅 据统计,在我国6o岁以上的人口中,骨质疏松症 的患病率在30%以上,我国现有老年人口近2亿,骨 质疏松症患者至少6000万.美国每年120万骨折病 人中有7O%系由于骨质疏松所致,骨折后大约有5O% 的患者终生残废,用于治疗骨质疏松症及其并发症的 经费就高达100多亿美元.我国近几年骨质疏松症的 发病率也呈整体上升之势,总发病人数由1992年的 630o万人,上升到20o6年的9000万人.预计到2010 年,潜在骨质疏松症患者将增至1.14亿人,2025年则 达到1.5O亿人.这不但严重影响中老年人的生存质 量,客观上也形成了极具潜力的市场空间. 随着正确用药观念的推广以及药品与保健品概 念的明晰,治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展.据报道, 钙制剂和活性维生素D3占据了市场份额的44%~ 47%,双膦酸盐类占23%-25%,降钙素类占2O%~ 22%.三者加起来占到骨质疏松症药物90%多,此外 还有激素替代疗法类药物.这与国外产品结构有较大 差异,在全球临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市 场中的比例为75%.下面就介绍一下主要几种骨质疏 松药物的概括. 1钙制剂 钙制剂是预防骨质疏松的主要品种,目前,用于

临床的基础用药主要是碳酸钙维生素D3,骨化三醇, 阿法骨化醇等,2004年均被列入《国家基本医疗保险药物目录》. 1.1品种概况 (1)碳酸钙维生素D3 钙只有经过肠道吸收,才能被利用,进入细胞内 外液,沉积于骨组织.钙的吸收通过主动转运和被动 转运两个途径.前者依赖维生素D存在,后者主要通过钙的浓度梯度扩散.所以维生素D在人体吸收钙的过程中起到了关键作用,能增加促进人体对钙元素的吸收. 碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏 松有较好的预防和治疗作用.钙元素在维生素D3协同作用下容易被吸收,从而获得良好的疗效.碳酸钙 在我国已上市多年,至2006年底SFDA已颁发了319 张碳酸钙类生产批文.但是碳酸钙单方片剂,胶囊占 据了主要地位,而复方碳酸钙维生素D3所占席位较少.市场上的主要品种是惠氏一百宫制药的钙尔奇D, 挪威奈科明和通用电气药业(上海)公司的凯思立D, 拜耳医药保健的罗内,山东达因海洋生物制药公司的盖笛欣颗粒剂,贵州汉方制药的复方碳酸钙泡腾片, 新疆特丰药业的复方碳酸钙颗粒等. 钙尔奇D最初于1994年进口,1995年4月卫生 部批准苏州立达制药有限公司生产.目前由合资后的惠氏一百宫制药公司经销,是补钙制品中"称雄一方" 的品种.近两年,在国内补钙市场上呈现出一波三折 的走势:据中国医药商业协会统计数据表明,2003年国内药品批发领域钙尔奇D销售额已达到了3.77亿元,2Oo4年同比增长了16.98%,达到了4.41亿元,而

骨质疏松要合理用药

如对您有帮助,可购买打赏,谢谢 骨质疏松要合理用药 导语:骨质疏松是严重影响人们生活质量的一种常见病,以老年人其中尤以女性居多。骨质疏松症重在预防,一旦出现骨质疏松症,在注重锻炼,加强营养 骨质疏松是严重影响人们生活质量的一种常见病,以老年人其中尤以女性居多。骨质疏松症重在预防,一旦出现骨质疏松症,在注重锻炼,加强营养调理,养成良好的生活习惯的同时,还应进行必要的药物治疗,以减少骨质的流失,防止症状的恶化。常用的药物主要有以下几类: 钙剂,可使负钙平衡转为正钙平衡,有利于骨重建,且正钙平衡骨量增加,可减少骨折的发生。老年人每日膳食中钙供给量至少应达到800毫克,但老年人肠道吸收功能一般比较差,饮食摄入量大多不足,因而最好额外补充钙质,且年龄越大,补充的钙质应越多,对65岁以上的老年人,每日补充钙应在1500-2500毫克。对于女性而言,补钙显得尤为重要,从生长发育停止到35岁这个阶段,一般每天应摄入钙800-1000毫克,绝经期前后的女性每日钙摄入量不能低于1000毫克,如果不服用雌激素,每日钙摄入量应增加到1500毫克,要保证足够的钙量,单靠饮食摄入显然是不行的,还得额外补充。但肾结石病人或尿钙高、有发生肾结石危险的病人补钙应慎重。 维生素D及活性产物D,二者联合平衡使用,可降低血清副甲状腺激素的分泌,使骨钙回吸入血的量明显减少,增高骨钙。骨质疏松症者常对维生素D有抗药性,因此用量应加大到每日4000国际单位。目前较常用的是洛盖多,每日给予0.5mg最为有效,也最安全。 性激素,刺激骨细胞的生长,维护骨骼的强壮与坚固。可适当补充一些性激素,有利于防治骨质疏松。男性可补充长效睾丸酮制剂,可 生活中的小常识分享,对您有帮助可购买打赏

全球骨质疏松药物市场分析及展望

2007年全球骨质疏松药物的销售总额为92亿美元,同比增长了6.1%。其中占主导地位的是双膦酸盐Fosamax、Actonel、Bonviva和Fosamax D,约占销售总额的7%以上。 全球骨质疏松药物市场分析及展望 骨质疏松是一种以骨骼强度不断降低为特征的骨骼疾病,会导致患者发生骨折的风险增加。峰值骨量(人的一生中能够达到的最大骨强度和骨密度)通常是在20~25岁达到。年龄、种族、性别、环境以及生活方式如体力活动和饮食,都是骨密度的重要决定因素。随着年龄的增长,骨组织生成的速度渐渐慢于丢失的速度,从而导致骨组织丢失增加,患者的骨折风险也随之增加。由于骨组织的丢失是一个循序渐进而且没有痛觉的过程,所以通常是在患者发生骨折后才能够诊断出骨质疏松,所以对于这种不易诊断的疾病,很难正确估计出入群中的患病率。仅在美国,40岁以上的人群中,每2个女性中就有1个、每4个男性中就有1个会发生骨质疏松相关的骨折。据估计,全世界大约有2亿人患有骨质疏松。 目前可选的治疗药物 目前可用于治疗骨质疏松的药物主要包括以下4类:降钙素(calcionins)、骨钙调节剂(bone calcium

regulators)、选择性选择性雌激素受体调节剂(SERMs)以及甲状旁腺激素(PTHs)(见图1)。降钙素是一种肽类激素,能够增加钙的成骨能力,并且抑制骨的吸收。获批用于妇女绝经5年后骨质疏松的治疗。可由人降钙素进行基因改造而成,或者从鲑鱼中提取获得,有喷鼻剂和注射剂两种剂型。喷鼻剂如果长期使用(1年以上)会导致患者流涕,并且可能发生过敏及耐药,而注射降钙素会导致胃肠道的副作用。接受降钙素治疗的患者中,有10%以上出现恶心。由于新型药物的出现,此类药物的应用呈下降趋势。 骨钙调节药物,包括双膦酸盐,比如阿仑膦酸(Fosamax,默克)和利塞膦酸(Actonel,赛诺菲—安万特/P&G)都是骨 质疏松的金标准治疗药物,而且在未来一段时间内仍然是骨质疏松药物市场的主流药物。但是近年来,此类药物的市场受到了仿制药的冲击。新上市的药物包括Zometa/Aclasta (唑来瞵酸,诺华公司,2007年在美国和欧洲获批),每年注射1次使得用药更加方便、高效,此外还有Fosamax D(阿仑膦酸和维生素D的复合剂型,2005年在美国上市,2006年 在欧洲上市)。每月给药1次的伊班膦酸(ibandronic acid,Bonviva/Boniva,罗氏)2005年在美国获批、2006年在欧 洲获批用于骨质疏松的治疗。双膦酸盐的副作用包括食管刺激症状、低钙血症、肾脏刺激症状或非常罕见的下颌骨坏死。最近发表的临床数据表明,双膦酸盐治疗还会导致房颤。

(完整版)骨质疏松症的药物治疗

二炮总医院内分泌科李全民 写在课前的话 骨质疏松是一种常见疾病。随着老龄化的进展,其发生率越来越高,而且易发生骨折,危害较大。其发病率、致残率和死亡率均较高,一旦患病有必要进行规范化治疗。本课介绍的重点内容是骨质疏松的药物治疗,通过学习有助于指导临床实践 一、骨质疏松的定义、危害及诊断 (一)骨质疏松的定义 WHO定义骨质疏松是一种以骨量低下、骨微结构破坏,导致骨脆性增加,容易发生骨折为特征的全身性疾病。NIH认为骨质疏松症是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病。骨强度主要由骨密度和骨质量来体现。由于这种疾病随着老龄化的进展,发病率越来越高,而且易发生骨折,所以其危害比较大。 (二)骨质疏松的危害及规范治疗必要性 骨质疏松的第一个特点是发病率高,有资料统计60岁以上骨质发生率是女性56%,男性29%;大于65岁的骨质疏松患者,70%的骨折可以归因于骨质疏松。第二个特点是致残率高, 1/4的人需要家庭护理,长期卧床带来褥疮、肺炎、肌肉萎缩、下肢静脉血栓等。第三个特点是死亡率比较高,髋部骨折两年内的死亡率是25%。所以骨质疏松是一种发病率、致残率、死亡率比较高的疾病,危害较大,有必要进行规范化治疗。 (三)骨质疏松症的诊疗思路

骨质疏松临床诊疗的思路是早期要看有无危险因素,有无临床表现,据此进一步对骨质疏松进行诊断,诊断以后制定治疗方案或治疗原则。同时要进行早期的识别和筛查,然后进行诊断和鉴别诊断,最后进行治疗。 骨质疏松治疗的最终目标是预防骨折初次和再次发生。很多骨质疏松没有症状,有一部分人有疼痛感觉,所以最常见的两个治疗目标第一个是针对疼痛,消除疼痛,第二个是最终目标治疗骨折。对于低骨密度,没有骨折的病人干预的目的是要预防和减少发生第一次骨折。如果病人已经发生了一次骨折,治疗目的要预防发生第二次骨折,所以骨质疏松治疗的最终目的是预防骨折的初次发生和再次发生。 二、抗骨质疏松的规范治疗 (一)抗骨质疏松需治疗的人群

双膦酸盐类药物市场分析

双膦酸盐类药物市场分析 一、肿瘤骨转移流行病学 随着肿瘤患者生存期的延长,远处转移的发生几率显著增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位,仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤,大部分为癌,少数为肉瘤,通过血液循环或淋巴系统,转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%,90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22%~52%%。 骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。 二、肿瘤骨转移治疗 1、肿瘤骨转移全身治疗:略 2、骨转移骨痛镇痛治疗:略 3、双磷酸盐类药物治疗 双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟,干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用,阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集,抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质,从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生,日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。 三、双膦酸盐药物分类及作用强度 1、双膦酸盐药物分类: 2、双膦酸盐药物作用强度比:

四、 双膦酸盐药物市场分析 1、 双膦酸盐药物市场走势 0.20.40.60.811.208(1Q)08(2Q)08(3Q)08(4Q)09(1Q)09(2Q)09(3Q)09(4Q)10(1Q)10(2Q)10(3Q)10(4Q)11(1Q) 亿 从样本数据显示,双膦酸盐类药物市场持续走高,医院用药规模约为25亿。 2、 双膦酸盐各产品分析 0.05 0.10.150.20.250.30.350.40.45 08(1Q)08(2Q)08(3Q)08(4Q)09(1Q)09(2Q)09(3Q)09(4Q)10(1Q)10(2Q)10(3Q)10(4Q)11(1Q) 亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠 羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠 从双膦酸盐类各产品看,唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高;阿仑膦酸钠市场排位第二;伊班膦酸钠市场较为平稳,没有太大起浮,目前排位第四。 3、 双膦酸盐各产品市场占有率 产品 09(1Q ) 09(2Q ) 09(3Q ) 09(4Q ) 10(1Q ) 10(2Q ) 10(3Q ) 10(4Q ) 11(1Q ) 唑来膦酸 27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09%

骨质疏松病例

病例: 姓名:曾XX 性别:女 年龄:60岁 职业:退休 主诉:间断腰背痛五年于2012年3月26日门诊治疗。 现病史:2006年10月27日因摔倒而致右尺骨骨折,骨科处理。 2012年1月9日再次摔倒致左腕骨骨折,骨科处理。 2012年2月6日因腰背痛加重接受口服止痛药治疗。 2012年2月24日查骨密度L1-4椎体T值-2.7SD,BMD749mg/cm2;股骨颈T值-2.2SD,BMD602mg/ cm2。 2012年2月24日予阿仑膦酸钠、阿尔法骨化醇和碳酸钙D3治疗。 2012年3月9日复诊,改用密盖息(降钙素)50IU BIW肌注。 既往史:慢性胰腺炎,慢性腹泻病史3年。无食道病变;无糖皮质激素使用史,无长期咖啡等饮用。 月经史:绝经年龄50岁,已绝经10年。 家族史:其母曾有髋部骨折史。 体格检查:身高165cm,体重58kg,BMI 21.3kg/m2。 实验室检查:PTH 90pg/mL ↑ 15-65pg/mL 25OHD 12.8 ↓ >50mmol/l 钙 2.07 ↓ 2.1-2.55mmol/l 骨钙素 22.1 ↑ 4.8~10.2ug/L(骨更新率越快) β-CTX 0.36 P1NP 35.1

雌二醇 <18.35 <201pmol/L(绝经后) 磷 0.91 0,9-1.34mmol/L 肾功能CR 70 44-115μmol/L AKP 84 53-140u/l s-TSH 0.75 0.27-4.2uIu/ml 肝功能、风湿全套、肿瘤标志物正常 辅助检查:腰椎CT(2012-3-26):L3、L4轻度退行性改变 甲状旁腺B超(2012-3-26):甲状旁腺未见明显异常 诊断:绝经后骨质疏松症(Ⅰ型) 慢性胰腺炎 低钙血症 继发性甲状旁腺功能亢进 发展过程 1,25-(OH)2D3降低→PTH升高 阿尔法骨化醇 降钙素 破骨增加,成骨减少+血钙升高 阿仑膦酸钠血钙降低+钙流失 钙剂 治疗 药物治疗 1. 停用降钙素 2. 继续口服补充阿尔法骨化醇0.5ug /天、碳酸钙D3 1片/天 3. 补充胰酶

双膦酸盐类药物市场分析

双膦酸盐类药物市场分析 肿瘤骨转移流行病学 随着肿瘤患者生存期的延长,远处转移的发生几率明显增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位,仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤,大部分为癌,少数为肉瘤,通过血液循环或淋巴系统,转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%,90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1 年内病理骨折发生率为22%~52%%。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严峻阻碍骨肿瘤患者的生活质量。 肿瘤骨转移治疗 肿瘤骨转移全身治疗:略骨转移骨痛镇痛治疗:略双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟,干扰破骨细胞介导的骨重吸取作用,阻止破骨细胞在骨质,从而降低骨础治疗手段。 吸取部位的集合,抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质 有关并发症骨折等事件的发生, 双膦酸盐药物分类及作用强度 双膦酸盐药物分类: 双膦酸盐药物作用强度比: 双膦酸盐药物市场分析

为2 亿 双膦酸盐药物市场走势 0.45 亿 0.4 0.35 从0.02样.35 本数据显示,双膦酸盐类药物市场连续走高,医院用药规模约 0.15 5 亿。 0.00.15 双膦酸盐各产品分析 唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠 伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠 羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠 08(1Q) 08(2Q) 08(3Q) 08(4Q) 09(1Q) 09(2Q) 09(3Q) 09(4Q) 10(1Q) 10(2Q) 10(3Q) 10(4Q) 11(1Q)从双膦酸盐类各产品看,唑来膦酸的医院进院金额自10 年下半年开始连 续走高;阿仑膦酸钠市场排位第二;伊班膦酸钠市场较为平稳,没有太大起浮,目前排位第四。 双膦酸盐各产品市场占有率 产品09(1Q)09 (2Q)09(3Q)09 (4Q) 10 (1Q) 10 (2Q) 10 (3Q) 10(4Q)11(1Q) 唑来膦酸27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09% 阿仑膦酸钠23.72% 22.80% 22.88% 19.91% 22.23% 23.56% 22.35% 21.50% 22.26% 帕米膦酸二钠25.04% 25.47% 27.02% 23.67% 25.50% 23.91% 25.09% 21.10% 19.02% 伊班膦酸钠13.76% 15.23% 12.94% 14.37% 13.37% 13.19% 13.32% 11.14% 10.51% 氯屈膦酸二钠9.58% 9.46% 9.16% 10.38% 8.24% 8.41% 8.47% 8.38% 7.82% 利塞膦酸钠0.05% 0.10% 0.09% 0.08% 0 .14% 0.18% 0.22% 0.17% 0.19% 羟乙膦酸钠0.17% 0.18% 0.10% 0.10% 0 .13% 0.10% 0.09% 0.09% 0.11% 因卡膦酸 二 钠0.52% 0.45% 1.76% 1.37% 0 .89% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 市场膦酸从双膦酸钠各产品看, 份额约为40. 来膦酸医院用药市场占有率最高,目前 9%;阿仑膦酸钠市场占有率 钠市场份额10.51%,市场呈小幅下滑态势。 伊100.班00%膦酸钠剂型分析100% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 22.26,市场较为平稳;伊班 73.94% 79.72% 82.82% 81.25% 78.59% 76.07% 76.35% 77.27% 74.27% 73.35% 77.66% 79.77% 80.90% 前在15医.33%疗1系 2.59%统用14.09药%中13.8,4%伊16.班11%膦15酸.97%钠2的 1.01要% 紧19.3剂 7% 型21.0为3%注23剂.57%型1。7.45% 19.70%18.63% 10.74% 7.69% 4.90% 5.30% 7.96%3.36% 4.70% 4 3.09% 4.90% 5.30% 2.64% 3.36% 4.70% 3.08% 4.89% 0.54% 0.47% 0.00% 08(1Q) 08(2Q) 08(3Q) 08(4Q) 09(1Q) 09(2Q) 09(3Q) 09(4Q) 10(1Q) 10(2Q) 10(3Q) 10(4Q) 11(1Q) 伊班膦酸钠注射液各厂家分析河北医科大学生物医学工程中心 南京恒生制药厂 Roche Diagnostics GmbH (GE)

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