[国家开放大学]2020年《药事管理与法规形考》任务四-复习资料答案

合集下载

2020年7月电大《药事管理与法规(本)》期末考试试题及参考答案

）。
A. 企业负责人的变更
B. 法定代表人的变更
C. 生产范围的变更
D. 生产地址的变更
1127
22. 申请药品委托生产，由（
）提出申请。
A. 委托方向国家药品监督管理部门
B. 受托方向国家药品监督管理部门
C. 委托方向所在地省级药品监督管理部门
D. 受托方向所在地省级药品监督管理部门
23. GMP 规定， A 级洁净区的悬浮粒子 (~5. Oµm) 最大允许数为每立方米空气(
D. 药品群体不良事件）包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检
验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
A. 质量目标
B. 质量保证
C. 质量控制
D. 质量风险
20. 以下属于工序质量控制方法指的是(
）。
A. 因果图
B. 直方图
C. 相关图
D. 排列图
21. 以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是（
36. 药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供
技术支撑与保障。具体包括（
）。
A. 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 (CDE) 、国家食品药品监督管理总局食
品药品审核查验中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、国家中
得分 I 评卷人
三、匹配题（从下列选项中选出最佳答案填入括号。 5 题，每题 2 分，
共 10 分）
A-药事； B执业药师； c- 药品管理立法； D-药品生产经营组织； E-基本药物。
41. (
)是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

国家开放大学《药事管理与法规(本)》形考任务1-4参考答案

国家开放大学《药事管理与法规（本）》形考任务1-4参考答案形考任务1一、单项选择题1.从药品使用途径和安全管理角度，可将药品分为（）。

a.处方药与非处方药b.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂c.现代药和传统药d.国家基本药物、国家储备药品2.药品的（），是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

a.安全性b.有效性c.均一性d.稳定性3.《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）。

a.药品注册标准b.药品经营标准c.国家药品标准d.局颁标准4.（）是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

a.复验b.指定检验c.抽查检验d.注册检验5.以下关于非处方药的管理要求描述有误的是（）。

a.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识b.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志c.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗d.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用6.（）的目标是双重的，既培养药学人才，又出药学研究成果。

a.药品管理行政组织b.药学科研组织c.药事社团组织d.药学教育组织7.（）主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理。

a.国家药品监督管理部门b.工商管理部门c.卫生行政部门d.中医药管理部门8.药品生产企业按（）分为化学药生产厂（化学原料药及其/或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。

a.生产资料所有制形式不同b.所生产的药品类型c.企业规模d.药品分类管理办法9.（）成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一a.中国中药协会b.中国处方药物协会c.中国药学会d.中国药师协会10.执业药师注册的有效期是（）。

国开电大药事管理与法规(本)形考任务4参考答案

国开电大药事管理与法规(本)形考任务4参考答案题目1.将购入的药品转售给其他经济组织（包括医疗机构）的行为是药品（）。

a.批发b.流通c.零售d.经营【答案】：批发题目 2.对于从事药品零售的企业，应当先核定（），再核定具体经营范围。

a.经营地址b.经营方式c.经营目标d.经营类别【答案】：经营类别题目3.《药品经营许可证》的有效期为（）。

a. 3年b. 5年c. 2年d. 10年【答案】：5年题目 4.下列不属于《药品经营许可证》许可事项的是（）。

a.注册地址b.企业类型c.仓库地址d.经营范围题目 5.采购药品时，应留存卖方的资质证明文件和销售凭证，保存时间不得少于（）。

a. 3年b. 1年c. 2年d. 5年【谜底】：3年题目6.GSP规定，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存（）。

a. 3年b. 5年c. 1年d. 2年【谜底】：5年题目7.GSP规定，药品零售企业中不得陈设的药品包括（）。

a.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳b.第二类精神药品、易制毒化学品和罂粟壳c.精神药品和毒性药品d.麻醉药品和精神药品【答案】：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳题目8.《互联网药品息服务资格证书》的核发部门是（）。

a.县级药品监督管理部门b.省级药品监督管理部门c.国家药品监督管理部门d.市级药品监督管理部门【谜底】：省级药品监督管理部门题目9.开办医疗机构必须依法取得（）。

a.《医疗机构准许证》b.《医疗机构执业许可证》c.《医疗机构许可证》d.《医疗机构执业准许证》【答案】：《医疗机构执业许可证》题目10.（）以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会。

a.特级b.二级c.一级d.三级【答案】：二级题目11.麻醉药品处方保存期限是（）。

a. 1年b. 7天c. 3年d. 3天【答案】：3年题目12.以下不属于不合理用药的表现是（）。

a.合并用药b.用药不足c.不对症用药d.重复给药【答案】：合并用药题目13.急诊处方限量一般是（）。

国开电大药事管理与法规(本)形考任务4参考答案

国开电大药事管理与法规(本)形考任务4参考答案一、选择题（每题2分，共20分）1. A2. B3. A4. D5. C二、判断题（每题2分，共20分）1. 正确2. 错误3. 正确4. 错误5. 正确三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品的定义和分类。

药品是指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。

药品分为处方药和非处方药。

处方药需由医生开具处方后方可购买和使用；非处方药则可以直接购买和使用。

2. 简述药品经营企业的开办条件。

药品经营企业的开办条件包括：（1）有与经营规模相适应的固定的经营场所；（2）有与经营规模相适应的质量管理机构或者人员；（3）有与经营规模相适应的储存、运输设施设备；（4）有符合药品经营质量管理规范的计算机系统；（5）符合国务院药品监督管理部门关于药品经营的其他要求。

3. 简述药品生产企业的开办条件。

药品生产企业的开办条件包括：（1）有与生产规模相适应的生产场所、设施和设备；（2）有与生产规模相适应的药学技术人员和管理人员；（3）有与生产规模相适应的质量管理机构或者人员；（4）有符合药品生产质量管理规范的生产工艺和操作规程；（5）符合国务院药品监督管理部门关于药品生产的其他要求。

四、论述题（共30分）1. 论述我国药品管理的主要法律法规及其作用。

我国药品管理的主要法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。

这些法律法规的作用是：（1）保障药品的质量和安全；（2）规范药品的生产、经营和使用行为；（3）保护患者权益，维护公共健康；（4）促进药品行业的健康发展。

2. 论述药事管理组织及其职责。

药事管理组织是指在医疗机构内设立的，负责药品采购、储存、配送、使用等环节的管理工作。

药事管理组织的职责包括：（1）制定药事管理制度和操作规程；（2）组织实施药品采购、储存、配送工作；（3）监督药品的使用，保障患者用药安全；（4）开展药学科普教育和用药咨询；（5）参与临床药物治疗，提供药学服务。

___]2020年《药事管理与法规形考》任务一-复习资料答案

___]2020年《药事管理与法规形考》任务一-复习资料答案C.《药品注册管理办法》D.《药品管理法》提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：C9.药事管理人员应具备的基本素质包括（）。

A.药学专业知识、管理知识、法律法规知识、沟通协调能力等B.计算机技能、英语水平、人际交往能力、营销技巧等C.细心、耐心、勤奋、诚实守信等D.以上都包括提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：A10.药品生产企业应当按照（）的规定，建立药品生产质量管理体系。

A.《药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产许可证管理办法》提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：B11.药品的质量标准是指药品在（）的物理、化学、生物学等方面规定的指标。

A.生产过程中B.储存过程中C.使用过程中D.以上都包括提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：D12.药品的（）是指药品生产企业根据药品注册批件和药品标准，在规定的生产条件下，按照药品生产工艺和质量标准生产的药品。

A.生产许可证B.药品注册证书C.药品说明书D.药品包装标签提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：B13.药品的（）是指药品生产企业根据药品注册批件和药品标准，在规定的生产条件下，按照药品生产工艺和质量标准生产的药品。

A.质量控制B.质量保证C.质量管理D.质量检验提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：B14.药品的（）是指药品在规定的条件下，经过一定期限的储存后，其质量仍符合药品标准规定的要求。

A.质量控制B.质量保证C.质量管理D.质量稳定性提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：D15.药品生产企业应当建立（）制度，明确药品生产过程中的各项质量管理要求，并按照规定的程序实施。

A.质量控制B.质量保证C.质量管理D.质量检验提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：C9.___是我国负责药品监管的最高机构，其职责包括对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

2020国家开放大学-药事管理与法规-形考任务4精选全文完整版

精选全文完整版2020国家开放大学-药事管理与法规-形考任务4一、单选题（15题，每题4分，共60分）1.下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（）。

选择一项：A. 精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性B. 这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值C. 麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。

D. 如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益2.我国由（）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。

选择一项：A. 国务院B. 卫生行政部门C. 公安部门D. 药品监督管理部门3.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（）。

选择一项：A. 蓝色与白色相间B. 白色与橙色相间C. 绿色与白色相间D. 白色与黑色相间4.下列不属于第二类精神药品的包括（）。

选择一项：A. 氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮B. 可待因复方口服液体制剂C. 异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥D. 阿司匹林5.麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（）。

选择一项：A. 以医疗、科学研究或者教学为目的B. 以上都是C. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D. 有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度6.麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（）。

选择一项：A. 有药品生产许可证，不必通过GMP认证B. 有保证麻醉药品安全生产的管理制度C. 符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求D. 有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施7.以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是（）。

选择一项：A. 可以向未成年人销售第二类精神药品。

B. 除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

C. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

药事管理与法规-国家开放大学电大易考通考试题目答案

药事管理与法规1、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的A. 所有可疑的不良反应B. 严重的不良反应C. 药物相互作用引起的不良反应D. 严重、新的不良反应正确答案：D2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A. 国家药品监督管理局药品评价中心B. 国家药品监督管理局药品审评中心C. 国家药典委员会D. 中国食品药品检定研究院正确答案：D3、负责国家药品上市后药物不良反应监测技术工作的是CFDA药品评价中心A. 正确B. 错误正确答案：A4、对于竖版标签，药品通用名称应标示于A. 上三分之一范围内显著位置B. 下三分之一范围内显著位置C. 左三分之一范围内显著位置D. 右三分之一范围内显著位置正确答案：D5、虎骨属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种A. 正确B. 错误正确答案：A6、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的以劣药论处A. 正确B. 错误正确答案：A7、“国家药品不良反应监测中心”设在A. 国家药品监督管理局药品评价中心B. 中国药品生物制品检定所C. 国家药品监督管理局药品审评中心D. 国家药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A8、“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用相关研究方法A. 正确B. 错误正确答案：A9、药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括A. 处方用药与临床诊断的相符性B. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌C. 是否有重复给药现象D. 剂量、用法的正确性E. 选用剂型与给药途径的合理性正确答案：A B C D E10、新的药品不良反应是指A. 新发现的不良反应B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D. 国内新报道的不良反应正确答案：C11、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A. 药店经理B. 值班经理C. 药士D. 执业药师或药师正确答案：D12、《药品管理法》的立法宗旨是A. 维护人们身体健康B. 维护人民用药的合法权益C. 保障人体用药安全D. 保证药品质量E. 加强药品监督管理正确答案：A B C D E13、属于放射性药品的有磷[32P]酸钠注射液A. 正确B. 错误正确答案：A14、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有A. 采药证B. 采伐证C. 准许证D. 狩猎证正确答案：A15、根据药品GMP，与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有A. 仓储室的取样室B. 留样观察室C. 称量室D. 成品检验室E. 备料室正确答案：A C E16、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A. 处理药品质量事故的依据B. 加强药品监督管理的依据C. 指导合理用药的依据D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据正确答案：D17、应从重处罚的行为包括A. 以特殊管理的药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的；B. 生产、销售以孕产妇、婴儿为主要使用对象的假药、劣药的；C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；D. 生产、销售、使用假药、劣药金额超过五万的；E. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。

[国家开放大学]2020年《药事管理与法规形考》任务三-复习资料答案

[国家开放大学]2020年《药事管理与法规形考》任务三-复习资料答
案
提示：本资料自作参考学习使用
一、选择题（每题4分，15小题，共60分）
1.（）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。

A.质量管理部门
B.生产管理部门
C.物料控制部门
D.工程维护部门
提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答
--本题参考答案：A
2.（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

A.设备
B.机构
C.厂房
D.人员
提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答
--本题参考答案：D
3.因质量原因退货和收回的药品制剂，应在（）监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理。

A.购药者
B.质量管理部门
C.药品生产企业
D.批发零售商
提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答
--本题参考答案：B
4.药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）。

A.提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证
B.提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证
C.提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
D.提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证
提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答
--本题参考答案：B
5.药品生产质量管理规范认证监督检查包括（）。

A.跟踪检查
B.常规检查。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

[国家开放大学]2020 年《药事管理与法规形考》任务四-复习资料答案提示：本资料自作参考学习使用一、选择题(每题 4 分， 15 小题，共 60 分)1.医疗机构药事管理的定义，即以( ? )为中心、以临床药学为基础、合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理。

A.药品经营B.药品生产C.药品注册D.服务病人提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D2.我国药事管理组织一般称为药事管理委员会 (组)，其中设主任 1 名、副主任委员及秘书各(? ) ，委员若干名。

A.4 名B.3 名C.2 名D.1 名提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D3. (? )是医疗机构药品管理的首要环节。

A.采购药品B.采购合格的药品C. 自配制剂D.合理用药提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： B4. (? )规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。

A. 《药品管理法实施条例》B. 《药品管理法》C. 《药品流通监督管理办法》D. 《处方管理办法》提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D5. (? )是指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。

A.秘方B.法定处方D.医师处方提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D6.处方调剂过程中，最关键的一个步骤就是( ? ) 。

A.配方B.核对处方C.审查处方D.包装与贴标签提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： C7. (? )是一门以患者为对象，研究安全、有效、经济、合理地使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康，提高病患者生存质量的综合性学科。

A.药理学B.药剂学C.治疗学D.临床药学提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D8.临床药师与一般药师工作上的区别描述有误的是( ? ) 。

A.临床药师还必须定期填写药物不良反应报告，临床药师要把用药后的有关药物相互作用发生的情况，患者治疗费用分析等工作结果记录上报B.临床药师、护士、医师组成一个查房组，根据查房结果，临床药师向医师建议药物的使用，并提供用药方案，使药物治疗安全、有效、经济C.临床药师定位在医院某个病区，与医师一起查房D.临床药师可担任药学情况咨询工作。

在日常工作中善于发现患者的用药不当的问题并进行监测，但不得修正医师的不合理处方提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D9. (? )又称过敏反应，指药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。

A.毒性效应B.后遗效应C.变态反应D.副作用提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： C10.根据 ADR 与 (? )的关系，将药品不良反应分为 A 型、 B 型、C 型三类。

A.药理作用B.药品剂量D.发病机制提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： A11. (? )为六种监测方法中最为常用的方法。

A.集中监测系统B. 自发呈报系统C.处方事件监测D.分析流行病学提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： B12. 目前主流的 ADR 评价方法为(? ) 。

A. 贝叶斯不良反应诊断法B.计分推算法C. 因果关系评价D.Karch 和 Lasagnar 评定方法提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： C13. ( ) 是指发生事件后撤药的结果和再用药的后果，主要从联系量的大小、剂量-反应的强度和研究的类型方式等三方面对强度进行衡量。

A.联系的特异性B.联系的强度C.联系的一贯性D.时间的联系提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： B14.我国的 ADR 监测工作由 (? ) 主管。

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督主管部门B. 国家食品药品监督管理局C. 国务院D.各级卫生主管部门提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： B15.药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须( ? )集中向所在地的省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

A.每月B.每年C.每季度D.每半年提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： C二、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空，每空 4 分， 10 个空，共 40 分)16.医疗机构药事管理组织的基本职能大致可概括为( ? )三项基本内容。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： C 17.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购， (? )采购和不定期采购。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： F 18.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在( ? )之间调剂使用。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： E19.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的(? )和复方制剂药品名称。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： J20. (? )是指根据医嘱由药师或护士在病房将药品摆入病人的服用杯(盒)中，经病区治疗护士核对后发给病人服用。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： D21. (? ) 是指以当代的、系统的、医学和药学以及相关学科知识，指导相关人群有效、安全、经济地使用药物。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： H22. (? ) (简称 ADE)与 ADR 通常易混淆，是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与药物的使用有因果关系。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： B23.所谓 PEM，就是利用现在的( ? )，对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的 ADE 进行监测的方法。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： G24.分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和( ? ) 。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： A25.个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地( ? )进行诊断、治疗。

A.队列(或群组)研究B.药品不良事件C.立法、监督和教育D.摆药E.指定的医疗机构F.定点定批G.处方体系H.合理用药I.医疗机构J.专利药品名称提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案： I。