分析前的质量控制分析
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制一、分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。
（1）、准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。
如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。
（2）患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。
例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。
所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。
如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。
（3）标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。
（4）、检验中心人员检验理论知识的提高，定期对检验中心人员进行培训。
（5）、临床护理人员对标本采集、运输要求理论知识的提高，检验中心定期安排人员到临床科室进行相关培训。
（6）、正确合理运用医院信息系统（Lis系统）对标本实现全程监管。
二、分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制1、质量控制的目的质量控制旨在确保检验分析过程中的准确性、可靠性和可重复性，以提高测试结果的精确性和可信度。
2、质量控制的基本要求2.1 样品处理前的质量控制2.1.1 样品接收和保存的标准操作程序2.1.2 样品分类和编号的规定2.1.3 样品交接记录的保存及管理2.1.4 样品的索引建立和管理2.1.5 异常样品处理的规定2.2 仪器设备的质量控制2.2.1 仪器设备的日常维护工作2.2.2 仪器设备的校准和验证2.2.3 仪器设备的使用记录和维护记录的保存2.3 试剂的质量控制2.3.1 试剂的购买和验收程序2.3.2 试剂的使用前的检查工作2.3.3 过期试剂的处理规定2.3.4 试剂的存储和管理2.3.5 试剂的有效期和稳定性的评估2.4 校准曲线的质量控制2.4.1 校准曲线的建立和验证2.4.2 校准曲线的有效性和线性范围的评估2.4.3 校准曲线的记录和保存2.5 质控品的质量控制2.5.1 质控品的选择和准备2.5.2 质控品的有效期和稳定性的评估2.5.3 质控品的存储和管理2.5.4 质控品的使用和记录3、质量控制的实施3.1 质量控制的日常操作规程和记录3.2 质量控制结果的分析和评估3.3 质量控制的数据处理和统计4、质量控制的管理4.1 质量控制档案的建立和管理4.2 质量控制的培训和考核4.3 质量控制的定期评审和改进附件：本文档涉及的附件包括样品接收和保存的标准操作程序、仪器设备的校准和验证记录、质控品的使用记录等。
法律名词及注释：1、样品处理：对样品进行接收、保存、编号、分类、交接和索引建立等操作。
2、校准和验证：校准指对仪器设备进行调整，使其符合预先确定的标准；验证指通过对标准物质进行测试，验证仪器设备的准确性和可靠性。
3、试剂的有效期和稳定性：试剂的有效期指试剂在特定条件下保持一定性能的期限；稳定性指试剂在储存和使用过程中不发生质量变化的能力。
分析前分析中分析后质量控制
分析前分析中分析后质量控制1. 引言质量控制是确保产品或服务达到预期质量标准的重要环节。
在分析工作中，质量控制尤为关键，因为错误的分析结果可能导致错误的决策和不正确的结论。
本文将介绍分析前、分析中和分析后的质量控制措施，以确保分析的准确性和可靠性。
2. 分析前的质量控制在进行分析之前，需要进行一系列预备工作，以确保分析的可行性和准确性。
2.1 数据采集和预处理在数据分析之前，需要对数据进行采集和预处理。
质量控制在这一阶段的目标是确保数据的完整性、准确性和一致性。
•完整性检查：检查数据是否缺失或不完整，避免在分析过程中出现数据缺失造成的误差。
•准确性验证：比较数据来源的准确性，并对可能存在的错误进行纠正。
•一致性检查：检查数据是否符合一致性规则，例如数据类型、数据范围等。
2.2 数据可视化和探索性分析在分析前，通常通过数据可视化和探索性分析来了解数据的特征和分布。
•数据可视化：通过图表、图形等方式展示数据的分布、趋势和异常情况，以及数据之间的关系，以帮助发现数据中的问题和潜在规律。
•探索性分析：通过统计方法和数据挖掘技术对数据进行分析，发现关键特征和变量之间的相互关系，并初步获取对问题的认识。
质量控制在这一阶段的目标是确保数据的可视化和分析结果的准确性。
•图表和图形的正确性：确保图表和图形的绘制准确无误，以避免由于错误的可视化结果导致分析结果产生误解。
•数据分析的准确性：验证探索性分析结果的准确性，并确保使用正确的统计方法和数据挖掘技术。
3. 分析中的质量控制在实际的分析过程中，需要进行进一步的数据处理和模型建立，以解决具体问题或达到预期目标。
3.1 数据清洗和特征工程在分析中，通常需要对数据进行清洗和特征工程，以提高模型的准确性和可解释性。
•数据清洗：去除异常值、处理缺失值和处理重复值等，确保数据的质量和准确性。
•特征工程：选择有意义的特征、进行特征构建和特征选择等，以提高模型的表现和可解释性。
实验室分析前的质量控制制度
实验室分析前的质量控制制度Ⅰ目的规范实验室分析前的质量控制。
Ⅱ范围适用于医学检验科全体工作人员。
Ⅲ制度一、针对医学检验科内部（一）在行政的协调和支持下，要使医院各部门都认识到，为了得到符合临床要求的实验报告，必须互相配合，共同努力。
（二）为了防止不必要的检验工作量，加重实验室负荷。
既浪费大量财力、物力，也不利于保证检验质量，临床和实验室应确定一般门诊、急诊及住院患者在不同情况下的必须检验项目范围。
便于实验室工作安排，采取有效措施，保证检验质量。
（三）抽血取样前后，护士及检验人员应做好患者姓名、性别、住院号、门诊号、申请单受检项目、标本管等之间的核对工作，防止差错。
（四）防止申请单、标本和检验结果的遗失。
做好每一环节的时间记录，记录随标本一起传送。
（五）明确在标本采集前对患者的要求，保证收集符合要求的标本。
标本采集前对患者要求的有关内容应以口头或书面形式通知患者。
尽量避免和减少因操作不当使采集的标本内含分析物的性质及含量发生明显改变。
注意使用适当的容器及防腐剂。
（六）拒收不符要求的标本。
（七）做好标本的分离和保存。
平时要做好离心机保养，注意离心速度、温度和时间；所用的器皿及试管应洁净，避免引入新的污染。
按照分析要求，做好对标本管的选择。
（八）做好分析前标本的核对和分类。
核对检验申请单及标本上患者姓名、住院或门诊号、要求检验项目等。
编好检验号。
检查标本是否足够分析，外观是否符合要求，有无特殊情况。
记录标本收到及分析的时间。
（九）建立差错登记制度，予以充分重视。
（十）经常保持和临床的联系、交流和查询。
二、针对临床（一）在行政的协调和支持下，要使医院各部门都认识到，为了得到符合临床要求的实验报告，必须互相配合，共同努力。
（二）为了防止不必要的检验工作量，加重实验室负荷。
既浪费大量财力、物力，也不利于保证检验质量，临床和实验室应确定一般门诊、急诊及住院患者在不同情况下的必须检验项目范围。
便于实验室工作安排，采取有效措施，保证检验质量。
检验标本分析前的质量控制简洁范本
检验标本分析前的质量控制简洁范本质量控制在实验室中起着至关重要的作用，它可以确保实验结果的准确性和可靠性。
对于分析之前的质量控制，以下是一个简洁范本，包括样本准备、标准曲线绘制和质控样本检验等方面：1.样本准备1.1样本选择：根据实验要求，选择符合条件的样本进行分析。
确保样本完整、新鲜、不受损坏和污染。
1.2样本编号：为每个样本分配唯一的编号，并进行记录，以便后续的追溯和比对。
1.3样本处理：根据实验要求，对样本进行处理，如去除杂质、稀释、提取等，确保样本的稳定性和可分析性。
2.标准曲线绘制2.1选择合适的标准品：根据实验要求，选择适当浓度的标准品，确保可以准确反映样本中目标物质的浓度范围。
2.2标准品稀释：根据实验要求，对标准品进行稀释，以获得一系列不同浓度的标准品。
2.3准备标准品溶液：根据标准曲线所需的标准浓度和体积，准备好标准品溶液，并确保溶液的稳定性。
2.4测量标准品：使用合适的仪器对标准品进行测量，并记录各标准品的浓度和测量值。
2.5绘制标准曲线：根据标准品的浓度和测量值，使用合适的数据处理软件绘制标准曲线，确保曲线平滑，各标准点之间有合适的线性关系。
3.质控样本检验3.1质控样本选择：根据实验要求，选择合适的质控样本，并确保样本的稳定性和可分析性。
3.2质控样本准备：根据实验要求，对质控样本进行适当的处理和稀释，确保样本的适应性。
3.3测量质控样本：使用相同的仪器和方法对质控样本进行测量，并记录测量值。
3.4分析质控样本：根据实验要求，对质控样本的测量值进行分析，计算出平均值、偏差和精密度等指标。
3.5判定结果：根据质控样本的测量结果，判断分析前的质量控制是否通过。
如果结果符合预期范围，说明样本准备和仪器操作均正确；如果结果超出预期范围，则需要检查样本准备、仪器操作和标准曲线等方面的可能问题，并进行调整和修正。
通过以上的质量控制措施，可以确保分析之前的样本质量和仪器操作的准确性和可靠性。
检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制引言在进行任何科学研究或实验之前，质量控制是非常重要的。
质量控制可确保实验数据的可靠性和准确性，从而避免因质量问题导致的误解和错误。
在检验分析前，质量控制的实施尤为重要，因为它直接影响到检验结果的可靠性和可信度。
本文将介绍检验分析前的质量控制的重要性，并讨论一些常见的质量控制方法。
质量控制的重要性质量控制在检验分析中起着至关重要的作用。
它能够帮助检验人员校准仪器、验证方法和确保样本的质量。
质量控制还可用于监测分析过程中的变异性，并提供及时的反馈，以确保分析结果的一致性和可信度。
没有进行质量控制的检验分析很可能导致不准确的结果，从而给决策者带来错误的信息，甚至可能会影响到生命和财产的安全。
常见的质量控制方法校准仪器校准仪器是质量控制中最重要的步骤之一。
仪器的校准可以确定仪器的准确性和灵敏度。
这可以通过使用已知浓度的标准物质来实现。
根据标准物质的浓度和仪器的测量结果，可以计算出校准曲线，并用于后续样品的测量。
验证方法验证方法是确保分析方法的准确性和可靠性的关键步骤之一。
方法验证是通过与已经验证的方法进行比较或通过与现有方法进行比较来完成的。
验证方法包括评估方法的准确性、精密度、线性范围、灵敏度等。
验证方法的目标是确保方法在样品分析中的一致性和可靠性。
内部质量控制内部质量控制是在分析过程中监测变异性的重要手段。
它通常包括在检验样本中添加已知浓度的质控材料，并根据质控材料的分析结果来评估分析的准确性和可靠性。
内部质量控制可以帮助检验人员识别出分析过程中的趋势和偏差，并及时采取纠正措施。
质量控制在检验分析前起着至关重要的作用。
它能够确保检验结果的准确性和可靠性，并降低错误结果的风险。
校准仪器、验证方法和内部质量控制是实施质量控制的常见方法。
通过充分实施质量控制，我们可以提高检验分析的质量，为决策者提供可靠的数据支持。
在进行任何检验分析之前，我们都应重视质量控制的实施。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
《医疗机构临床实验室管理办法》
ISO 15189:2012
• 对分析前过程中患者和提供服务对象 的信息、申请单信息、样本采集及处 理、样本运送、样本接收以及检测前 处理、准备及保存都有明确的规定
生物学变异和分析质量指标
• 生物学变异 被检测物在内环境稳态点附近的随机波动造
成的随机变异成为个体内生物学变异。不同个体 的内环境稳态点会不同，个体间内环境稳态点的 差异称为个体间生物学变异。 • 分析质量指标
二、患者的准备
（一）生物学因素的影响 1．生物钟周期：因人体存在多种生物钟周期，
体内许多物质随生物钟周期呈现出节律性 变化
（1）昼夜节律 （2）月经周期 2．情绪 精神紧张和情绪激动影响神经-内 分泌系统，使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、 血细胞等升高
二、患者的准备
3．年龄 很多检验结果在不同年龄存在差异 （1）新生儿 “生理性贫血”，淋巴细胞偏高 （2）儿童 骨骼生长及发育快，成骨细胞活力强，ALP高 （3）老年人 IL-6、抗利尿激素、醛固酮（ADH）、促甲状
性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质 酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高
表 妊娠期血液主要指标变化
变化 脂肪动员增加
血浆运输蛋白增加
机制 AporAI、AII、甘油三酯和总胆固醇（特别是LDL-C） 大大增加
甲胎蛋白、甲状腺素、脂质、血浆铜蓝蛋白含量升高
血浆稀释 体重及代谢增加 凝血系统机能亢进
历号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验 项目、申请日期、申请医师签名 • 在检验申请单上标明采样时间 • 检验申请单可为纸质版或电子版
一、检验项目的申请
（二）检验项目申请原则 1.有效性 • 检验项目敏感度与特异性越高越好 2.时效性 • 缩短检验流程，快速筛查方法最常用 3.经济性 • 从成本/效益,成本/效果总体上分析
检验样本分析前的质量控制
检验样本分析前的质量控制
在分析样本之前，质量控制是非常重要的。
它可以确保分析结果的准确性和可靠性。
以下是一些常见的质量控制措施：
1. 样本收集：确保采集样本的准确性和完整性。
例如，采集血液样本时，要遵循标准操作规程，确保样本不被污染或稀释。
2. 样本标识：每个样本都应正确标记，包括样本编号、日期和时间等信息。
这有助于避免样本混淆或错误。
3. 样本储存和处理：样本必须在适当的温度和湿度条件下储存和处理，以防止样本降解或变质。
4. 样本传送：在样本从采集点到实验室的过程中，必须遵循适当的传送方法，以确保样本的完整性和可追溯性。
5. 质控样本：质控样本是已知浓度或参数的样本，用于验证分析方法的准确性和可靠性。
在每个分析批次中，应使用质控样本进行校准和验证。
6. 仪器校准：对分析仪器进行定期校准，以确保其精度和准确性。
校准必须按照标准程序进行，并记录校准结果。
7. 分析人员培训：对分析人员进行充分的培训，以确保他们了解分析方法的要求，并能正确操作仪器和执行分析步骤。
8. 分析方法验证：在实施新的分析方法之前，必须进行验证。
验证过程包括分析参数的准确性和重复性等。
通过遵守以上质量控制措施，可以有效地确保分析样本前的质量控制，从而获得可靠的分析结果。
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临床方面在实验室质量管理中的作用
标本运送方面 常见问题主要有两方面： 一是标本运送不及时。检验标本从采集到检验，其
结果受时间影响较大，活化部分凝血时间和凝血 酶原时间在室温下可保持2-4h，尿常规标本可保 持2h，血生化标本可保持2h，但血糖浓度在标本 放置1h后，浓度约减少7%-10%；心肌损伤标志 物检验要求总周转时间小于1h。24h体液标本必 须加防腐剂收集. 二是由于运送工作人员缺乏医学知识，没有将标本 与患者和疾病联系起来。当出现丢失或损坏标本 时，会人为地复制或补充标本，以虚假的标本造 成了检验报告失控。
貭量是检验科的生命
▪ 貭量是检验科的生命，是科室建设之夲， 检验科只有强化貭量管理，客观，及时， 准确提供报告，才能更有效地为临床服务。 才能提高自身在医疗市场竞爭能力。而做 到这些，单靠检验科努力是远远不够的， 还要靠临床医师，医助，护士乃至护工支 持配合才能达到。
临床实验室应向临床提供的信息
▪ 1.诊断信息 ▪ 2.冶疗信息 ▪ 3.患者病情转归信息 ▪ 3.预防信息 ▪ 4.人体健康状况评估的信息 ▪ 5.其它信息
检验项目选择中实验室所做的工作
▪ 检验项目的选择主要由临床医师决定.本科应做,己做工作 如下:
▪ 1.提供本实验室开展检验项目清单即:《检验手册》 ▪ 内容包括:检验项目名称;英文缩写;实验方法;标本类型;参
临床医师在实验项目选择的原则
1.针对性 ：主要是应根据所需提供何种信息来确定 检验项目的选择。如:生殖器疱疹首选Ⅱ型IgG抗 体测定;对糖尿病患者显然检查血糖、糖化血红蛋 白、尿糖十分重要;治疗过程中的监测用末梢血及 血糖仪进行床旁监测( POCT) 是完全可以的，但 要用于确诊就不一定合适。
2. 有效性 :由于敏感度和特异度都有一定的限度， 因此在不同情况下，侧重点可能有所不同。如人 群筛查时，应考虑敏感度较高的检验项目，以避 免漏诊，为了确诊，则应选用特异度较高的试验， 以避免误诊。
3. 时效性强调及时性。 如：查肾功能前不妨先查尿常规。感染性疾病培养 前可同时先作涂片镜检或抗体筛查，作出初步报告。 真菌病先镜检再作其它检测。
4. 经济性： 应从成本与效益的关系来考虑，主要要 从总体考虑患者的经济支出。过度检查，做一些不 必要的检查，造成患者检查费用的增加;另一种情 况应该做的检查项目而没有全部申请检验，暂时的 检查费用少了，但延长了诊疗时间，患者整个医疗 费用可能更增加了。
5.保护性:为医疗安全,僻免医患纠纷,保护医护安全的 检查：如：术前，输血前的病毒感染检查。 术前凝血机制与血常规，血糖检查 某些药物冶疗前后的肝，肝肾功查。
医师对检验项目选择性组合
▪ 1.为提高敏感度或特异度而形成的"组合"，
▪ 如几种肿瘤标志物的联合应用,内分泌性激素,Ig抗 体,补体组合等
▪ 2. 为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解 某一疾病病情有关信息而形成的不同"组合"，如 肝功能五项、肝功能十项、肾功能、乙肝血清标志 物(俗称"两对半" )等。
▪
医师对提高准确率.阳性率应对措施
▪ 1.除危重病人抢救外，尽可能早上空腹抽血，复 查应在同等状态，同等时间段进行。
▪ 2.检验应在用药治疗之前尤其是抗菌素使用之前 进行（细菌,支原体培养）
▪ 3.分泌物应先去粘液后再在基底部取材（阳性率 高）
▪ 4.皮屑应在新发皮损部取鲜屑,甲屑在近瑞取材.
临床方面在实验室质量管理中的作用
考区间;主要临床意义;结果报告时间. ▪ 2.限于条件夲室尚未开展项目外送列有清单《诊断项目总
汇与釆样手册》，外检单位经资貭认证,与我院签有协议 并建立了网络直报系统. ▪ 3.针对我院专业特点,编写了《常见皮肤病暨性传播疾病实 验诊断技术》手册.向临床医生推荐介绍,使临床能正确的, 有针对性选择和应用,使之在临床应用发挥作用. ▪ 4.推荐皮肤病标本采集方法,借以提高阳性诊断率.
▪ 3. 为正确、及时诊断形成的"组合"，如心肌酶谱、 肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
▪ 4. 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的"组合 "，如尿十项检测、生化检测的一些"组合"等。
医师对检验项目选择性组合
▪ 5.为选择合理用药的组合：如药物敏感试验等
▪ 以上‘组合’对早期诊断及冶疗非常必要， ‘组合’要科学，合理，防止不必要的大‘组 合’。
临床方面在实验室质量管理中的作用
临床护士方面 临床护士在执行医嘱、准备检验申请单、采集标本的过程 中均存在出错的可能，临床最常见的是抽血技术操作不当。
①抽血部位不当，表现为从输液管道抽血或输液时从同侧上 肢近心端抽血，造成电解质和血糖紊乱及血液稀释； ②抽血技术不当，扎止血带时间应不超过1min，禁止拍打 手臂或反复握拳曲肘及反复穿刺等，否则对凝血指标影响 较大； ③抽血量不当，血量过多或过少均影响与抗凝剂的比例； ④抽血用具不当，针头过细和压力过大均可导致细胞破裂溶 血，采血管质量和抗凝剂类型影响到血液凝固； ⑤采血过程不当，采血过程中不能产生气泡，否则可导致纤 维蛋白原和V因子、Ⅷ因子变性，采血后瓶盖不可取下，否 则由于CO2散失，而致PH升高，可激活凝血系统。
医生方面: ▪ 申请单除了要提供患者基本信息如姓名、性别、
年令、院号、床号、标本类型、申请项目、申请 医师、日期等外,还要了解患者状态,含固定和可变 两个影响检测结果的因素,尤其是可变因素如: ▪ 患者情绪、运动、生理变化的内在因素。 ▪ 饮食、药物的影响的外源因素甚至体位。都 可影响检验结果。 ▪ 控制检测误差的唯一办法是空腹抽血。
临床实验室分析前质量管理 与临床
检验科
邓同溪
貭量是检验的核心问题
▪ 检验医学的发展,核心问题是质量管理,质量是检验科之本, 没有检验结果的高质量就谈不上检验结果的高水平,发不 出准确的报告,检验科就没有存在的必要。
▪ 分析前质量管理是最易出现问题、潜在因素最多、最难控 制的环节。从临床医师开出医嘱开始，到分析检验程序时 终止的步骤，包括1、检验申请，2、患者的准备，3、原 始样品的采集，4、运送到实验室并在实验室进行传输。” 从中不难看出，这个过程大部分工作都是医师、护士、护 工在实验室以外完成的，实验室工作人员很难控制。而标 本的质量是准确检验结果的基础，就像工业生产中，劣质 的材料经过再精细的加工，也制造不出高质量的产品一样。 据北京解放军总院丛玉隆教授统计，临床反馈不满意的检 验结果，80％的报告质量最终可溯源到标本质量不符合要 求。