丸剂制备工艺操作
丸剂的工艺流程
丸剂的工艺流程丸剂是一种常见的中药剂型，它是将药材研磨成粉末后，加入一定的辅料，经过一系列工艺加工制成的固体剂型药品。
丸剂具有服用方便、药效稳定等优点，因此在中医药中得到了广泛的应用。
下面将介绍丸剂的工艺流程。
1. 药材的选择与处理。
首先，制作丸剂的第一步是选择合适的药材。
药材的选择应符合中药制剂的要求，具有良好的药效和质量。
选好的药材需要进行加工处理，包括清洗、晒干、研磨等步骤，以保证药材的质量和纯度。
2. 药材的研磨。
经过处理的药材需要进行研磨，将其研磨成细粉。
研磨的粗细程度需要根据具体的丸剂配方和药效要求来确定，一般要求研磨得足够细，以便后续的制丸工艺。
3. 配料的制备。
除了药材外，制作丸剂还需要一定的辅料，如黄麻子、蜂蜜、淀粉等。
这些辅料需要进行制备，包括清洗、炒制、研磨等步骤，以确保其符合制丸的要求。
4. 药材与辅料的混合。
将经过处理的药材和制备好的辅料按照配方要求进行混合。
混合的过程需要注意均匀度和稳定性，以确保后续制丸的质量。
5. 制丸。
制丸是制作丸剂的关键步骤，它包括搓丸、滚丸、压丸等工艺。
在制丸的过程中，需要根据具体的丸剂配方和要求，掌握好丸剂的大小、形状和密度等参数，以确保丸剂的质量和药效。
6. 干燥。
制作好的丸剂需要进行干燥处理，以去除水分，提高丸剂的稳定性和保存期限。
干燥的方法可以采用晾晒、烘干等方式，根据具体情况来确定。
7. 包装。
最后，制作好的丸剂需要进行包装，以确保其质量和卫生。
包装的选择需要符合药品包装的要求，包括防潮、防光、密封等功能。
以上就是丸剂的工艺流程，通过以上工艺流程，可以制备出质量稳定、药效显著的丸剂药品，为中医药的临床应用提供了有力的支持。
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂生产工艺流程
滴丸剂是一种口服剂型，常用于制备草药饮片，具有方便服用、有效成分释放缓慢等特点。
下面是滴丸剂的典型生产工艺流程：
1. 材料准备：根据配方要求，准备好所需的研磨药材、辅料、溶剂等材料。
同时，准备好滴丸机和滴丸模具。
2. 研磨药材：将研磨药材按照一定比例进行混合，并进行研磨，使其颗粒粒度均匀。
3. 过筛处理：将研磨后的药材配料进行过筛处理，去除颗粒不均匀的药材，确保产品品质。
4. 加工辅料：将辅料按照配方要求进行称量，并与研磨药材进行混合。
辅料的添加可以起到改善药物的稳定性、增加药效等作用。
5. 加溶剂：将溶剂加入至研磨药材和辅料的混合物中，并进行搅拌混合，使其成为黏稠糊状。
6. 滴丸操作：将黏稠糊状物料通过滴丸机的滴孔滴入滴丸模具，模具上每个滴孔都可以滴入一滴药液，形成滴丸。
7. 干燥处理：将滴丸模具放入干燥室中进行干燥处理，使滴丸中的溶剂蒸发，并保持滴丸的形状和稳定性。
8. 混合包装：将干燥后的滴丸倒出，并按照一定比例进行混合，
使滴丸均匀分布。
然后将滴丸装入特定的包装材料中，进行密封包装。
9. 成品检验：对滴丸产品进行质量检验，包括外观、溶解度、含量等方面的检测，以确保产品符合规定的质量要求。
10. 包装入库：合格的滴丸产品进行包装，并入库储存，待销售或使用。
以上就是滴丸剂的典型生产工艺流程。
不同的药品配方可能会有些许差别，但总体流程是相似的。
滴丸剂生产工艺要求操作精细、环境严谨，以确保产品的质量和安全性。
同时，药品生产必须符合法规要求，确保产品安全有效。
丸剂的制备工艺流程
丸剂的制备工艺流程
一、丸剂的制备工艺流程
1. 配料：将药物、填料、辅料，按配方等量取出，量取后充分混和，以保证各药物元素分布性佳，便于后续工作；
2. 研磨：将上述混合物逐段进行研磨，使得药物达到相应的短细度，以提高药物的流动性；
3. 混合：将研磨后的药物和其它辅料混合，可以通过搅拌机、研磨机等混合设备混合；
4. 制粒：将上述混合物经过研磨机混合后，经由成型机成型制成每颗丸剂的标准形状；
5. 干燥：将制成的丸剂放置在室内进行干燥，恒温干燥一般为40℃，直至药物的含水量降至模拟值；
6. 检验：检查批次制成的丸剂外观特征、湿度、强度、粒度和溶出度等指标，以确保质量稳定；
7. 包装：将经过检验合格的丸剂放入防潮、密封、无污染的容器中，完成包装。
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塑制法制备丸剂的工艺流程
塑制法制备丸剂的工艺流程以塑制法制备丸剂的工艺流程为标题，下面将详细介绍该工艺流程。
一、原料准备1. 选用符合药典规定的药材作为丸剂的原料。
2. 对选用的药材进行初步处理，如洗净、晒干等。
二、研磨1. 将处理好的药材进行粗磨，去除杂质。
2. 将粗磨后的药材进行细磨，使其达到所需的颗粒度。
三、配方调制1. 根据丸剂的配方要求，将所需的原料按照一定比例称取。
2. 将称取好的原料进行混合均匀，确保各种原料充分混合。
四、湿法制丸1. 将混合均匀的原料与适量的辅料一起加入适量的蜂蜜、蜂蜡等粘合剂。
2. 搅拌均匀，使原料与粘合剂充分融合。
3. 将融合后的药料团压制成一定形状的丸剂。
五、干法制丸1. 将混合均匀的原料与适量的辅料一起加入适量的干法粘合剂，如淀粉糊等。
2. 搅拌均匀，使原料与粘合剂充分混合。
3. 将混合好的药料团进行制丸，可以采用手工或机械制丸。
六、整形1. 对制成的丸剂进行整形，使其外形规整，大小均匀。
2. 可采用模具进行整形，也可以手工整形。
七、烘干1. 将整形后的丸剂放置在通风干燥的地方进行烘干。
2. 确保丸剂内部的水分充分蒸发，使丸剂变得坚硬。
八、包装1. 将烘干好的丸剂进行包装，可以使用塑料袋或药用纸包装。
2. 包装时要保持丸剂的干燥和防潮。
九、质量检验1. 对制成的丸剂进行质量检验，包括外观、重量、含量测定等。
2. 确保丸剂符合相关药典规定的质量标准。
十、成品入库1. 合格的丸剂经质量检验后，可以入库保存。
2. 入库前要进行标签贴附，标明药材名称、生产日期、批号等信息。
以上就是以塑制法制备丸剂的工艺流程。
通过以上步骤，可以生产出符合质量标准的丸剂产品，用于临床应用。
工艺流程中的每一步骤都需要严格控制，以确保丸剂的质量和疗效。
在实际生产中，还需要严格遵守相关法律法规和GMP规范，保证药品的安全性和有效性。
试述滴丸剂的制备工艺流程
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中药微丸制备工艺
中药微丸制备工艺
中药丸制作最常用的方法就是用蜜炙法，首先将药店买来的中药材加入到中药粉碎机中，用中药粉碎机将之打碎，然后选取少量的蜂蜜，蜂蜜必须是经过提炼得到的。
将蜂蜜置于锅中，加入1/2的净水，然后加热，捞出蜂蜜表面的浮沫，用筛网或纱布过滤去一些死蜂，杂质，将过滤后的蜂蜜再放入锅中，加热浓缩，使之具有粘性，略有拉丝，然后将药材放入锅中，翻炒至颜色加深时，加入备好的蜂蜜，迅速翻动，使蜜和药材均匀搅拌，然后取出，待温度下降时，搓成丸即可。
滴丸剂的制备工艺流程
滴丸剂的制备工艺流程制备滴丸剂的工艺流程。
Preparation Process of Droplet Pills。
滴丸剂是一种常见的中药制剂形式，其制备需要经过多个步骤。
本文将详细介绍滴丸剂的制备工艺流程。
Droplet pills are a common form of traditional Chinese medicine preparation, which requires multiple steps to prepare. This article will provide a detailed introductionto the preparation process of droplet pills.一、原料的准备。
I. Preparation of Raw Materials。
制备滴丸剂的第一步是准备所需的原料。
一般来说，滴丸剂的制备原料包括药材、辅料和包衣材料。
The first step in preparing droplet pills is to prepare the necessary raw materials. Generally, the preparation materials for droplet pills include medicinal materials, excipients, and coating materials.药材是滴丸剂的主要原料，它们需要经过粉碎、筛选等处理。
辅料包括黄酒、蜂蜜、糖等，可以起到调味、增加黏度等作用。
包衣材料则是用于包裹药丸的，一般使用淀粉、羧甲基纤维素等。
Medicinal materials are the main raw materials for droplet pills and need to be processed by crushing, screening, and other methods. Excipients include yellow wine, honey, sugar, etc., which can play a role in seasoning and increasing viscosity. The coating material is used to wrap the pill, generally using starch, carboxymethyl cellulose, etc.二、药材的炮制。
丸剂制备工艺操作
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 （1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 （2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防 止发生安全事故。
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
（1）生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后，填写清场合格证，进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格” 标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设 备正常后方可使用。
第二节
（3）生产结束
丸剂制备工艺操作
① 关闭设备开关。
② 对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、 维护和保养。 ③ 对操作间进行清场，并填写清场记录。请QA检查， QA检查合格后发清场合格证。 ④ 设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌，在操 作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。 （4）记录 及时如实填写生产操作记录。（表6-1、6-2、6-3）
第二节
丸剂制备工艺操作
5．调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。
6．制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕, 圆整性不好及时进行调整。
7．生产出来的药丸应及时干燥，控制干燥温度和时 间，防止过干影响崩解。 8．生产过程所有物料均应有标示，防止发生混药、 混批。
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糖衣锅泛丸的原理：
泛丸设备主要由糖衣锅、电器控制系统、加热装置组 成，糖衣锅泛丸是将药粉置于糖衣锅中，用喷雾器将润湿 剂喷入糖衣锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使药粉 均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动成为丸模，再撒入药 粉和润湿剂，滚动使丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆 整，大小适合的丸子，经过筛选，剔除过大或过小的丸子， 最后一次加入极细粉盖面，润湿后滚动磨光，干燥、抛光 筛分即得。
丸剂制备工艺操作
第六章
丸剂制备工艺操作
第一节
第二节
概 述
丸剂制备工艺操作
第三节
综合实训
第一节
概 述
丸剂是指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合剂或 辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、 糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂的制备方法有塑制法和 泛制法两种，塑制法适用于蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备， 泛制法适用于水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等的制备。现 在工业生产主要采用塑制法，其工艺流程如下图：
第二节
丸剂制备工艺操作
④ 清理设备、容器、工具、工作台。
⑤ 检查整机各部件是否完整、干净，带槽滚筒是否 锁紧、对正。
⑥ 酒精桶内是否有酒精。 ⑦ 检查各开关是否处于正常状态，如调频开关扳向 关，速度调节旋钮和调频旋钮处于最低位。 ⑧ 接通电源后，低速检查机器运行是否正常。
第二节
丸剂制备工艺操作
（2）操作 ① 操作人员按生产指令领取制丸用物料，核对名称、 批号、规格、数量等。 ② 填写“生产状态标志”、“设备状态标志”挂于指 定位置，取下原标志牌，并放于指定位置。 ③ 按处方量逐一称取各种物料，用洁净容器盛装，贴 签。 ④ 制软材：配制润湿剂或粘合剂，与药粉混合，按工 艺规程要求控制混合时间，直至制成符合规定的软材，备用。 ⑤ 制丸：根据工艺规程要求选择并安装出条板与刀轮， 按照制丸机标准操作规程操作，进行制丸。 ⑥ 干燥：选用合适的干燥设备，及时对小丸进行干燥， 干燥好的小丸用洁净容器盛装，贴签，交中间站，记录数量， 并填写请检单。
泛制法制丸工艺较复杂，质量难控制，粉尘大，易污 染，较少用。
第二节
丸剂制备工艺操作
2．塑制法制丸设备（图6-1）
塑制法是制备中药丸剂的常用方法，目前多采用制丸连 动装置，主要设备有全自动制丸机，辅助设备有炼蜜锅、混 合机、干燥设备、抛光机。塑制法利用现代化生产设备，自 动化程度高，工艺简单，丸大小均匀、表面光滑，而且粉尘 少，污染少，效率高，目前药厂多采用塑制法制备中药丸剂。
物料：
检验：
工序：
入净生产区域
第一节
概 述
原辅料 粉碎、过筛 药物细粉
润湿剂、粘合剂
制丸 湿丸 干燥、整理 干丸 抛光、包衣
内包材料 外包材料
分装 外包装
检验
第二节
一、实训目标
丸剂制备工艺操作
1．掌握丸剂制备岗位操作法
2．掌握丸剂制备工艺管理要点及质量控制要点 3．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的标准操作规 程 4．掌握YUJ-16A全自动速控中药丸剂机的清洁和保养 标准操作规程
（3）严格执行生产指令，保证丸剂制备所有物料名 称、数量、规格、质量准确无误、丸剂质量达到规定要求。
第二节
丸剂制备工艺操作
（4）自觉遵守工艺纪律，保证丸剂制备岗位不发生 混药、错药。 （5）认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容 真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁，做好交接记录， 顺利进入下道工序。 （6）工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并 按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录；做到岗位 生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明 了。
全自动制丸机主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件 构成，其工作原理是：将药粉置于混合机中，加入适量的润 湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机 制成药条，药条通过顺条器进入有槽滚筒切割、搓圆成丸。
第二节
丸剂制备工艺操作
3．常用的丸剂干燥设备
（1）烘箱 由干燥室和加热装置组成，干燥室内有 多层支架和烘盘，加热装置可用电或蒸汽。烘箱的成本低， 但烘干不均匀，效率低、效果不理想。 （2）红外烘干隧道 由传送带、干燥室、加热装置 组成。将物料置传送带上，开动传送带并根据物料性质调 整速度。传送带略为倾斜，丸子从进口滚动着移至出口完 成干燥过程。隧道式烘箱烘干较均匀，效率高。
第二节
丸剂制备工艺操作
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于丸剂制备工、丸剂质量检查工、工 艺员。 （一）丸剂制备工 1．工种定义：丸剂制备工系指将药物细粉和药材提 取物中加适宜的粘合剂或辅料用泛制法或塑法制成丸剂的 操作人员。 2．适用范围：中药丸剂的制备、质量自检 （二）丸剂质量检查工 1. 工种定义：丸剂质量检查工是指从事丸剂生产全 过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标 进行检查、判定的人员。 2. 适用范围：制剂全过程的质量监督（工艺管理、 QA）
第二节
丸剂制备工艺操作
（三）常用丸剂生产设备
中药丸剂的制备方法有泛制法 和塑制法，泛制法如同“滚雪球”， 塑制法如同“搓汤丸”。蜜丸和蜡 丸常用塑制法制造，水丸、水蜜丸、 糊丸、浓缩丸可用泛制法或塑制法 制造。 1．泛制法制丸设备
糖衣锅：泛制法常用糖衣锅制 丸
图6-1 2A型中药制丸机
第二节
丸剂制备工艺操作
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
（1）生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后，填写清场合格证，进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格” 标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设 备正常后方可使用。
（3）微波烘干隧道 微波干燥机具有干燥时间短、 干燥温度低、干燥物体受热均匀等优点，能满足水分和崩 解的要求，是丸剂理想的干燥设备。
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 （1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 （2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防 止发生安全事故。