羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的干扰
羟苯磺酸钙对糖尿病肾病患者肾小球滤过率下降速率的影响
羟苯磺酸钙对糖尿病肾病患者肾小球滤过率下降速率的影响汪磊;吴扬;宋小红;吴玮聪;位红兰;董骏武【摘要】目的探讨羟苯磺酸钙对糖尿病肾病患者的估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)下降速率的影响.方法回顾性分析2009年2月至2013年10月在我院规律随诊的糖尿病肾病患者337例,治疗组为糖尿病肾病患者144例,常规降糖药物治疗基础上加用羟苯磺酸钙胶囊口服(500 mg,每日3次),对照组为糖尿病肾病患者193例,予以常规降糖药物治疗.2组患者的初始慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)分期为CKD1～3期,比较2组患者间月肾小球滤过率下降的情况.结果加用羟苯磺酸钙治疗的糖尿病肾病患者(治疗组)的月肾小球滤过率下降率(△eGFR)明显低于未加用羟苯磺酸钙治疗的糖尿病肾病患者(对照组)[(-0.33±2.43)ml/min比(0.19±2.24)ml/min,P＜o.05].依据患者初始eGFR 进行CKD分期发现,在CKD 3期时,治疗组的△eGFR明显低于对照组[(-0.98±1.55)ml/min比(-0.17±1.32)ml/min,P＜0.05].依据患者起始尿蛋白情况对治疗组进行分组比较发现,尿蛋白增多的患者△eGFR明显增高(P＜0.05).进一步对尿蛋白定量正常组进行比较发现,治疗组的△eGFR明显低于对照组[(-1.29±2.32)ml/min比(0.06±1.53)ml/min,P＜0.01].结论羟苯磺酸钙能改善糖尿病肾病患者肾功能,在CKD3期时更为明显,建议在尿蛋白定量正常时就开始加用羟苯磺酸钙治疗.%Objective To determine the effect of calcium dobesilate administration on the decline rate of glomerular filtration rate(GFR) in patients with diabetic nephropathy.Methods The retrospectively study included 337 diabetic nephropathy patients who were followed up from February 2009 to October 2(013 in our hospital.144 patients with diabetic nephropathy served as treatment group.All the patients were giventreatment to control blood glucose and the treatment group was treated with calcium dobesilate (500 mg,three times per day).The patients were divided into CKD stages 1-3 according to the original eGFR,and the monthly decline rate of eGFR was compared between the twogroups.Results The monthly decline rate of eGFR (△eGFR) in the diabetic nephropathy patients treated with calcium dobesilate (treatment group) was significantly lower than the patients treated without calcium dobesilate (control group) (-0.33 ± 2.43 vs.0.19 ± 2.24 ml/min,P＜0.05).According to the original eG-FR,we found that the △eGFR in the treatment group was significantly lower than in the control group in the CKD stage 3 (-0.98 ± 1.55 vs.-0.17 ±-1.32 ml/min,P＜0.05).According to the original level of the urine protein,we found that the △eGFR was higher in the patients with more urine protein (P＜0.05).Com paring the △eGFR among the patients with normal 24-h urine protein excretion,we found that the △eGFR in the treatment group was significantly lower.Conclusions Administration of the calcium dobesilate in patients with diabetic nephropathy is effective to the renal function,especially in the CKD stage3.We suggest that calcium dobesilate is given to the patients when the 24-h urine protein excretion is normal.【期刊名称】《临床肾脏病杂志》【年(卷),期】2017(017)012【总页数】4页(P731-734)【关键词】羟苯磺酸钙;糖尿病肾病;慢性肾脏病;肾小球滤过率【作者】汪磊;吴扬;宋小红;吴玮聪;位红兰;董骏武【作者单位】430030武汉,华中科技大学同济医学院附属普爱医院肾病内科;430030武汉,华中科技大学同济医学院附属普爱医院肾病内科;430030武汉,华中科技大学同济医学院附属普爱医院肾病内科;430030武汉,华中科技大学同济医学院附属普爱医院肾病内科;430030武汉,华中科技大学同济医学院附属普爱医院肾病内科;430030武汉,华中科技大学同济医学院附属普爱医院肾病内科【正文语种】中文近年来糖尿病(diabetes mellitus，DM)的发病率逐年升高，DM的并发症发病人数也逐渐增多，以糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)和视网膜病变多见。
一种抗羟苯磺酸钙等药物干扰的肌酐检测试剂[发明专利]
![一种抗羟苯磺酸钙等药物干扰的肌酐检测试剂[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/a79d369ddc3383c4bb4cf7ec4afe04a1b171b062.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010787724.0(22)申请日 2020.08.07(71)申请人 武汉瀚海新酶生物科技有限公司地址 430000 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B5栋(72)发明人 蔡锦刚 崔鹏飞 王晨 熊佩 (74)专利代理机构 上海旭诚知识产权代理有限公司 31220代理人 郑立(51)Int.Cl.G01N 21/78(2006.01)(54)发明名称一种抗羟苯磺酸钙等药物干扰的肌酐检测试剂(57)摘要本发明公开了一种抗羟苯磺酸钙等药物干扰的肌酐检测试剂，包括第一试剂和第二试剂，其中，所述第一试剂包括3‑(N ‑吗啉基)丙磺酸、TOOS、庆大霉素、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶和过氧化氢酶，所述第二试剂包括3‑(N ‑吗啉基)丙磺酸、4‑AAP、肌酐酶、过氧化物酶、防腐剂和亚铁氰化钾；其中，所述第一试剂和/或所述第二试剂中还包括哌啶氧自由基。
本发明提供的肌酐检测试剂，可降低羟苯磺酸钙等药物的干扰作用，保证了临床检测中肌酐检测的准确性，实现线性范围宽、抗药物干扰能力强、准确度高的肌酐检测方法。
权利要求书1页 说明书4页CN 111766234 A 2020.10.13C N 111766234A1.一种抗羟苯磺酸钙等药物干扰的肌酐检测试剂，其特征在于，包括第一试剂和第二试剂，其中，所述第一试剂包括3-(N -吗啉基)丙磺酸、TOOS、庆大霉素、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶和过氧化氢酶，所述第二试剂包括3-(N -吗啉基)丙磺酸、4-AAP、肌酐酶、过氧化物酶、防腐剂和亚铁氰化钾；其中，所述第一试剂和/或所述第二试剂中还包括哌啶氧自由基。
2.如权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述第一试剂中哌啶氧自由基的含量为0.02-20mmol/L。
分析前因素对血清肾功能检测项目测定结果的影响
基金项目：广州市科技计划项目（201707010182）作者简介：刘 非，男，1980年生，博士，主任技师，主要从事妊娠期代谢性疾病标志物研究。
通信作者：胡炎伟，E-mail ：。
分析前因素对血清肾功能检测项目测定结果的影响刘 非， 胡炎伟（广州市妇女儿童医疗中心检验部，广东 广州 510623）摘要：尿酸、肌酐、尿素和胱抑素C （Cys C ）是临床常用的血清肾功能检测项目。
然而，由于生理因素、样本性状和药物等的影响，可能导致检测结果与患者临床表现不符，从而影响临床判断，造成误诊和错误干预，增加患者风险。
检验人员均需重视以上分析前因素，知晓其影响，特别是及时发现因分析前因素干扰检测方法而导致的错误结果，从而正确指导患者做好样本采集前的准备工作，做好对检验结果的解释和沟通工作。
文章就影响血清尿酸、肌酐、尿素和Cys C 检测的分析前因素展开综述。
关键词：肾功能；分析前因素；血清；样本性状；药物Influence of pre-analysis factors on the determination of serum renal function items LIU Fei ，HU Yanwei.（Department of Clinical Laboratory ，Guangzhou Women and Children's Medical Center ，Guangzhou 510623，Guangdong ，China ）Abstract ：Uric acid ，creatinine ，urea and cystatin C （Cys C ） are the most commonly used serum renal function items. However ，due to the influence of pre-analysis factors ，including physiological factors ，sample appearance and drugs ，the determination results may not be consistent with the clinical manifestations of patients ，or even the false results may affect clinical judgement ，resulting in misdiagnosis and wrong intervention ，and increasing the risk of patients. Clinicians ，nurses and laboratorians should pay attention to the above pre-analysis factors ，be aware of the influence ，and timely find the wrong results caused by the interference of the pre-analysis factors on the determination methods ，so as to correctly guide sample collection ，and interpret and communicate the results with doctors and patients. This review focuses on the pre-analysis factors affecting the determination of 4 serum renal function items.Key words ：Renal function ；Pre-analysis factor ；Serum ；Sample appearance ；Drug文章编号：1673-8640（2021）04-0369-05 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.04.003尿酸、肌酐、尿素和胱抑素C （cystatin C ，Cys C ）是临床最常用的肾功能检测项目。
羟苯磺酸钙对血清肌酐测定干扰的研究进展
羟苯磺酸钙对血清肌酐测定干扰的研究进展陈墨馨俞明朝张宇赵卫红(南京医科大学第一附属医院老年肾科，江苏南京012420)〔关键词〕羟苯磺酸钙;肌酐;慢性肾功能不全;肌氨酸氧化酶〔中图分类号〕R692;R446.11〔文献标识码〕A〔文章编号〕1025-9220(2201)12-2645-24;doi：12.3969/j.issn.1025-9200.3221.10.093血清肌酹是评价肾小球滤过功能的重要指标,其检测方法主要有苦味酸法和肌氨酸氧化酶法(简称酶法)。
羟苯磺酸钙是一种广泛运用于临床的微血管保护剂,297年被纳入《欧洲药典),295年被列入《英国药典),061年左右进入中国市场⑴。
羟苯磺酸钙最初用于治疗糖尿病视网膜病变，具有抑制视网膜微动脉瘤形成和减轻出血渗出等作用〔〕。
此外，羟苯磺酸钙的治疗适应证还包括慢性肾功能不全〔〕、慢性静脉功能不全⑷等。
近年来，羟苯磺酸钙对酶法检测血清肌酹的负性干扰作用已引起临床工作者与检验学家的广泛关注。
本文对羟苯磺酸钙对血清肌酹测定干扰的研究进展进行综述。
1羟苯磺酸钙的药理作用与药物代谢羟苯磺酸钙，化学名为2,5-二羟基苯磺酸钙。
羟苯磺酸钙保护血管的药理机制主要体现在以下两个方面:羟苯磺酸钙可增加微血管壁阻力，降低其病理性高通透性，减少出血与渗出；羟苯磺酸钙可降低血液黏稠度,抑制血小板活化与聚集,防止血栓形成引起血管狭窄或堵塞〔〕。
在临床上使用的羟苯磺酸钙剂型主要有胶囊与片剂两种。
羟苯磺酸钙的常规用法是8次/d, 500mg次。
在患者口服500my羟苯磺酸钙后8~ 3/患者体内的血药浓度可维持在0w p/ml以上。
服药0h后，血药浓度达峰值，约为5M h/mi。
羟苯磺酸钙在体内代谢的过程中不会进入肠肝循环。
绝大部分羟苯磺酸钙以原形排泄，仅有3%的剂量会转化为代谢产物排泄。
在用药后24h内，约有50%基金项目江苏省“科教强卫工程”医学重点人才项目(ZDRCT2612621-；江苏省干部保健科研课题(BJ17618)；江苏省333工程人才专项基金(BRT2617469);江苏省研究生科研与实践创新计划项目(JX22013460-通信作者:赵卫红(1960-)，女，主任医师，教授，博士生导师,主要从事肾脏疾病研究。
羟苯磺酸钙致患者血清肌酐水平波动1例并文献复习
羟苯磺酸钙致患者血清肌酐水平波动1例并文献复习作者：王新张泉林雯来源：《中国现代医生》2020年第03期[摘要] 肌氨酸氧化酶法是国内使用最广泛的肌酐检测方法，具有特异性强、线性范围宽、抗干扰力强等优点，但是该反应偶联的Trinder反应易受还原性物质的负干扰。
羟苯磺酸钙类药物对于肌氨酸氧化酶法肌酐的检测普遍存在负干扰，尤其对肾功能较差的患者更为明显。
本文通过对我院收治的 1 例肾移植术后患者的临床表现、肌酐及肾功能变化进行分析并查阅相关文献，进一步探讨羟苯磺酸钙类药物对肌酐检测的干扰，通过分析对提高临床医生、实验室人员以及患者对羟苯磺酸钙的认识，具有重要的警示意义。
[关键词] 羟苯磺酸钙;肌酐;肌氨酸氧化酶法;负干扰[中图分类号] R961;R446.11; ; ; ; ; [文献标识码] C; ; ; ; ; [文章编号] 1673-9701（2020）03-0163-03[Abstract] The sarcosine oxidase method is the most widely used creatinine detection method in China. It has the advantages of strong specificity，wide linear range and strong anti-interference ability. However，the Trinder reaction coupled with this reaction is susceptible to negative interference of reducing substances. Calcium hydroxybenzenesulfonate has a general negative interference with the detection of creatinine by creatinine oxidase method，especially for patients with poor renal function. This article analyzes the clinical manifestations，creatinine and renal function changes of a patient after renal transplantation in our hospital and consults relevant literature， to further investigate the interference of calcium hydroxybenzenesulfonate on creatinine detection. It is of great warning significance for improving the understanding of clinicians，laboratory personnel and patients’ knowledge of calcium hydroxybenzenesulfonate.Doctors，laboratory personnel， and patients with knowledge of calcium dobesilate have important warnings.[Key words] Calcium hydroxybenzenesulfonate; Creatinine; Sarcosine oxidase method; Negative interference羟苯磺酸钙是一种口服微血管保护剂，是糖尿病视网膜病变治疗的一线药物，广泛应用于糖尿病肾病、慢性肾功能不全、冠心病等多种疾病的治疗[1]。
临床血清肌酐测定方法、羟苯磺酸钙药物作用及血肌酐测值干扰影响和要点总结
临床血清肌酐测定方法、羟苯磺酸钙药物作用及血肌酐测值干扰影响和要点总结血清肌酐测定方法血清肌酐是评价肾小球滤过功能的重要指标，其检测方法主要有苦味酸法和肌氨酸氧化酶法。
苦味酸法会受到维生素C、丙酮酸、丙酮、乙酰乙酸、葡萄糖、蛋白质、胆红素等多种物质的干扰，不适宜用于黄疸、溶血等情况下患者的血清肌酐测定，特异性较差。
酶法与苦味酸法相比，具有样本量小、速度快、特异性高等优点，使用酶法代替苦味酸法血清肌酐测定。
羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙，化学名为2，5-二羟基苯磺酸钙，是广泛应用于临床微血管保护剂，用于治疗糖尿病视网膜病变，具有抑制视网膜微动脉瘤形成和减轻出血渗出等作用。
适应证包括慢性肾功能不全、慢性静脉功能不全、色素沉着性紫癜性皮肤病、白内障、肝脏缺血-再灌注损伤、阻塞性黄疸等。
保护血管药理机制主要体现在以下两个方面: ① 羟苯磺酸钙可增加微血管壁阻力，降低其病理性高通透性，减少出血与渗出；② 羟苯磺酸钙降低血液黏稠度，抑制血小板活化与聚集，防止血栓形成引起血管狭窄或堵塞。
羟苯磺酸钙对酶法检测肌酐干扰当羟苯磺酸钙浓度大于2 μg/ml 时，羟苯磺酸钙浓度越高，对血清肌酐水平负性干扰则越明显。
羟苯磺酸钙干扰血肌酐测值肌酐在肌酐酶的催化作用下生成肌酸，肌酸在酶催化作用下水解生成尿素和肌氨酸，其中肌氨酸经肌氨酸氧化酶催化生成甲醛、甘氨酸、过氧化氢等。
过氧化氢、4-氨基安替比林和2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸在过氧化物酶催化下反应生成可以进行比色反应的紫红色化合物醌亚胺。
羟苯磺酸钙对酶法检测血清肌酐存在干扰，对苦味酸法检测血清肌酐干扰。
使用苦味酸法检测肌酐时，羟苯磺酸钙浓度在 64 μg /ml 以上也不会对结果产生明显干扰，羟苯磺酸钙对苦味酸法检测肌酐基本没有干扰。
要点总结开具血清肌酐检查时，可备注标明患者正在使用羟苯磺酸钙，用于提示在必要时可选择苦味酸法进行重复、多次检测，以提高血清肌酐结果测定的准确性。
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析摘要】目的：分析羟苯磺酸钙对BECKMAN AU5800生化分析仪和强生VITROS 5600干化学分析仪酶法检测肌酐的干扰及干扰程度。
方法：参照CLSIEP7-A2文件进行体外干扰试验，分别对使用肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐的两个不同仪器系统的不同肌酐浓度血清进行配对差异干扰试验、剂量效应试验，来确定羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的干扰。
结果：BECKMAN AU5800低浓度样本（70.3μmol/L）受干扰严重。
高浓度样本（大于305.1μmol/L）在低剂量下（2.5μg/ml）干扰不明显。
结论：数据表明，羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法存在负干扰，但不同仪器系统对药物的抗干扰性能不尽相同，传统湿化学受药物干扰明显，干化学受干扰的程度相对较低。
【关键词】羟苯磺酸钙；肌酐；干化学法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）31-0244-021.资料与方法1.1 标本来源收集无溶血、黄疸和脂血的病人及健康体检者的新鲜血清制作成5种不同肌酐浓度的混合血清样本。
1.2 干扰物羟苯磺酸钙胶囊厂家为上海朝晖药业有限公司，包装规格为10粒/板/盒，每粒含羟苯磺酸钙0.5g（按C12H10CaO10S2计）。
1.3 仪器试剂仪器使用Beckman Coulter的AU5831生化分析仪，试剂为配套的Beckman Coulter公司肌氨酸氧化酶法试剂，货号OSR61204，规格为4×45mL R1,4×15mL R2。
干化学使用仪器为强生Ortho-Clinica Diagnostics VITROS 5600生化分析仪(以下简称强生V5600),试剂使用配套的试剂（300测试/盒）。
校准品使用配套校准品，Beckman Coulter质控是原厂质控，强生V5600使用第三方朗道质控。
待测样本配制：根据羟苯磺酸钙药物特性，峰值浓度一般为8～15μg/ml[2]，因此配制时应包含该浓度范围。
羟苯磺酸钙对肌酐影响原理_概述说明以及解释
羟苯磺酸钙对肌酐影响原理概述说明以及解释1. 引言1.1 概述本文旨在探讨羟苯磺酸钙对肌酐的影响原理，并对其进行概述、说明以及解释。
随着人们对健康的日益关注，肌酐作为一个重要的生物标志物，在身体健康评估中扮演着重要角色。
而羟苯磺酸钙作为一种具有广泛应用领域和临床意义的化合物，其与肌酐之间的相互关系引起了科学家们的广泛关注。
因此，通过研究羟苯磺酸钙对肌酐影响原理，可以深入了解这种化合物对肌酐生成和代谢途径的调节作用，揭示它们之间存在的相互作用机制，并为进一步应用于临床实践提供理论依据。
1.2 文章结构本文分为五个主要部分：引言、羟苯磺酸钙的背景和特点、肌酐的基本原理和功能、羟苯磺酸钙对肌酐影响原理解析以及结论。
每个部分将从不同角度对相关问题展开论述，全面而系统地介绍了羟苯磺酸钙与肌酐之间的关系。
在引言部分，我们首先对文章进行概述，阐述了撰写本文的目的和意义。
接下来，简要介绍了文章的结构，明确各个章节将涵盖的内容和观点。
1.3 目的本文旨在全面分析羟苯磺酸钙对肌酐的影响原理，并解释其背后的机制及作用方式。
通过这篇长文，希望能够为科学界提供一种理论基础和实践指导，为相关研究领域的学者们提供参考和启发。
同时，也希望能够加深广大读者对羟苯磺酸钙与肌酐关系的认识，促进其在临床上的应用和推广。
总而言之，在探讨羟苯磺酸钙对肌酐影响原理这一主题上进行系统性、全面性的研究具有重要意义，并将为相关领域的科学家们带来新思路和新方向。
2. 羟苯磺酸钙的背景和特点：2.1 羟苯磺酸钙的定义和性质：羟苯磺酸钙（Calcium hydrogensulfite）是一种化学物质，化学式为Ca(HSO3)2。
它是无色结晶固体，在水中易溶解。
羟苯磺酸钙可以通过将二氧化硫气体溶于氢氧化钙溶液来制备。
2.2 羟苯磺酸钙与肌酐关系的发现历程：早在20世纪初，科学家们就开始注意到羟苯磺酸钙对肌酐的影响。
他们观察到，羟苯磺酸钙能够显著降低人体内肌酐的水平。
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０．０５］差异均无统计学意义。（２）干扰筛选实验：Ｓｃｒｌ对照样品均值４０４．０¨ｍｏＬ／Ｌ，实验样品干扰值 （ｄ。，，）９５％置信区间（ＣＩ）为（一１７３．９０±２．８６）肛ｍｏＬ／Ｌ，显示严重负干扰，Ｓｃｒ２无干扰。（３）干扰剂量 效应实验：低浓度肌酐样品，干扰剂量效应回归方程Ｙ＝０．０２６３Ｘ２—１．６３９４Ｘ一０．２７５４（Ｒ２＝０．９９６， Ｆ＝２５４６．７，Ｐ＜０．０５），羟苯磺酸钙在３．５ ｍｇ／Ｌ浓度下干扰小于预设的ｄ…；高浓度肌酐样品，干扰剂 量效应回归方程Ｙ＝～２．７６４９Ｘ一０．０７８２（Ｒ２＝０．９９８，Ｆ＝７９４３．４，Ｐ＜０．０５），羟苯磺酸钙在４．４
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．论著．
羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法 检测肌酐的干扰
余久如潘桂红鞠萍
【摘要】
目的分析肾功能不全患者服用羟苯磺酸钙后不同酶法血清肌酐存在较大差异的原 本研究是自身前一后对照研究。（１）
因，探讨羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的影响。方法
作者单位：４３５００２湖北省黄石市第二医院检验科（余久如、鞠萍）；武钢大冶铁矿职工医院检验科（潘桂红） 通信作者：余久如，电子信箱：ｐａｎｇｈ０９０９＠ｓｉｎａ．ｃｏｎ
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ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｈａｓ ａｎｙ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｃｒｌ ｔｈｅ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ
１４８．０斗ｍｏＬ／Ｌ低于服药前２７３．５ Ｉｘｍｏｌ／Ｌ（Ｚ＝一２．８０３，Ｐ＜０．０１），服药前、后Ｓｃｒ２浓度（２６９．５斗ｍｏＬ／Ｌ 与２６６．０¨ｍｏＬ／Ｌ，Ｚ＝一０．６１４，Ｐ＞０．０５）、Ｕｒｅａ浓度（１４．２ ｍｍｏＬ／Ｌ与１４．４ ０．０５）及ｅＧＦＲＩ
１８．９５ ｍｌ・（ｍｉｎ・１．７３ ｍｍｏＬ／Ｌ，Ｚ＝一０．５６３，Ｐ＞
清按１：１９比例制成羟苯磺酸钙浓度为１００ ｍｇ／Ｌ的
干扰筛选实验样品，对照样品为去离子水与高浓度
肌酐干扰实验本底血清按１：１９比例制成；干扰剂量 效应实验，用两种肌酐浓度的干扰实验本底血清，按 需要量同上法分别制成干扰实验样品和对照样品， 再将对照样品和实验样品按不同比例制成干扰物浓 度分别为：１．２５、２．５、５．０、７．５、１０、１５、２０ ｍｇ／Ｌ的 ２个系列干扰剂量效应测试样品。
的误判，甚至延误治疗。目前未见羟苯磺酸钙对肌 氨酸氧化酶法检测肌酐干扰的实验数据报道。本研 究依据ＣＬＳＩ ＥＰ７一Ａ２文件¨ｏ通过患者体内和体外干 扰实验，探讨羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌
酐的干扰。 对象与方法 一、对象 １．患者：体内干扰实验患者选择于２０１１年５ 月至１０月间黄石市第二医院收治１０例慢性肾脏病 患者（符合Ｋ／ＤＯＱＩ指南诊断标准），男６例，女４ 例，年龄５６（３７～６８）岁。排除标准：有明显心、肺及
ｏｆ ｃａｌｃｉｕｍ
２５４６．７，Ｐ＝０．０００）ｆｏｒ ｌｏｗ
ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
ｌｅｖｅｌｓ．Ｔｈｅ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｅｆｆｅｃｔ ｗａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ｔｈｅ ｐｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｄ…
ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ ４．４ ｍｇ／Ｌ ｉｎ ｈｉｇｈ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｓｐｅｃｉｍｅｎ ａｎｄ ３．５ ｍｅ－／Ｌ ｉｎ ｌＯＷ ｓｐｅｃｉｍｅｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ Ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｈａｓ
体内干扰实验：选取２０１１年５月至１０月黄石市第二医院１０例慢性肾脏病患者，检测服用羟苯磺酸 钙服用前及服用后１周血清肌氨酸氧化酶法肌酐（Ｓｃｒｌ）、脱亚胺酶法肌酐（Ｓｃｒ２）、尿素（Ｕｒｅａ）、半胱 氨酸蛋白酶抑制剂Ｃ（Ｃｙｓｔａｔｉｎ Ｃ），比较服药前后Ｓｃｒｌ、Ｓｃｒ２、Ｕｒｅａ、估算法ＧＦＲ（ｅＧＦＲ）的差异。（２）体 外干扰筛选实验：检测羟苯磺酸钙（１００ ｍｇ／Ｌ）对Ｓｅｒｌ及Ｓｅｔ２有无干扰。（３）干扰剂量效应实验：检 测不同浓度羟苯磺酸钙（１．２５～２０．０ ｍｇ／Ｌ）对肌氨酸氧化酶法低浓度肌酐（６５．９“ｍｏＬ／Ｌ）样品及高 浓度肌酐（４０４．５斗ｍｏＬ／Ｌ）样品的干扰效应。以肌酐偏差３．５％或６．６３斗ｍｏＬ／Ｌ作为干扰临床可接受 标准（ｄ…），配对样本比较用Ｗｉｌｃｏｘｏｎｚ秩和检验。结果 （１）体内干扰实验：患者服药后Ｓｃｒｌ浓度
ＤＲＩ．ＣＨＥＭ４０００ｉｅ干式生化分析仪及配套
试剂、质控品为日本富士胶片株式会社产品；肌酐纯
品为天津凯通化学公司产品。干扰药物羟苯磺酸钙
为西安利君制药公司产品，用去离子水配成２０００ ｍｇ／Ｌ浓度备用。
３．干扰实验本底血清：收集未使用任何药物的 健康体检人员无溶血、无脂浊、无黄疸的新鲜混合血
清，将其分成２份，一份作为低浓度肌酐干扰实验本
ｒｅｎａｌ ｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｃｙ．Ｈｅｎｃｅ．ｓａｒｃｏｓｉｎｅ—ｏｘｉｄａｓｅ—ｂａｓｅｄ
ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｗａｓ ｕｓｅｄ，ａｎｄ ｆｕｒｔｈｅｒ ｃｈｅｃｋ ｗｉｔｈ ａｎｏｔｈｅｒ ａｓｓａｙ ｉｓ ｎｅｃｅｓｓａｒｙ ｉｆ
ｐｏｓｓｉｂｌｅ．（Ｃ＾加．，ｋｂ Ｍｅｄ。２０１３．
３６：１６１—１６４）
Ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｃａｌｃｉｕｎｌ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｂｙ ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ ａｓｓａｙ
ｏｎ
ＹＵ ｊｔＵ．ｒｌｔ‘。
ＰＡＮ Ｇｕｉ—ｈｏｎｇ，ｊｕ Ｐｔｎ昏’Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ４３５００２，Ｃｈｉｎａ
ｏｆ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｈｕａｎｇｓｈｉ Ｓｅｃｏｎｄ Ｈｏ印ｉｔａｌ
ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ（４０４．５斗ｍｏＶＬ
６５．９¨ｍｏＵＬ）ｍｅａｓｕｒｅｄ ｂｙ
ｗｉｔｈｉｎ ３．５％ｏｒ ６．６３¨ｍｏＶＬ
ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
１ｅｖｅｌｓ ｗａｓ ｃｌｉｎｉｃａｌｌｙ ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ．Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｓ ｗｅｒｅ Ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ—ｂａｓｅｄ
ａ
ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗｉｔｈ ｓｅｒｕｍ
ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｔｈｅ ｓａｒｅｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ ｍｅｔｈｏｄ，ｗｈｉｃｈ ｌｅａｄｓ ｔｏ ｔｈｅ ｂｉａｓ ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｌｅｖｅｌｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｃａｕｔｉｏｕｓ ｗｈｅｎ ｃａｌｃｉｕｍ
ｏｎ
ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ
ｔｅｓｔ
ｔｈｅ ｆｏｒｌｎｅｒ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ａｓｓａｙ ｂｕｔ
ｎｏｔ
ｔｈｅ ｌａｔｔｅｒ ｏｎｅ．Ｉｎ ｔｈｅ ｄｏｓｅ ｅｆｆｅｃｔ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｅｅ
ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ，ｔｈｅ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ：Ｙ＝一２．７６４９Ｘ一０．０７８２（Ｒ２＝０．９９８．Ｆ＝ ７９４３．４，Ｐ＝０．０００）ｆｏｒ ｈｉｇｈ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｌｅｖｅｌｓ ａｎｄ Ｙ＝０．０２６３Ｘ。一１．６３９４Ｘ一０．２７５４（Ｒ２＝０．９９６．Ｆ＝
ｖａｌｕｅ（Ｄｏｂｓ）ｏｆ
ａｓｓａｙ
ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ（１００ ｍｇ／Ｌ）ｗａｓ（一１７３．９±２．８６）Ｉｘｍｏｌ／Ｌ ｆｏｒ ｔｈｅ ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ ａｎｄ（１．２１±３．１４）Ｉｘｍｏｌ／Ｌ ｆｏｒ ｄｅｉｍｉｎａｓｅ ｍｅｔｈｏｄ．ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ ｔｈａｔ ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ ｃａｕｓｅｄ ａ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】
Ｃａｌｃｉｕｍ ｄｏｂｅｓｉｌａｔｅ；
Ｓａｒｃｏｓｉｎｅ ｏｘｉｄａｓｅ；
Ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ
血清肌酐是评价肾小球滤过功能的有效指标，
瓯诊断产品有限公司产品，Ｃｙｓｔａｔｉｎ Ｃ试剂为宁波瑞
源生物科技有限公司产品，质控品为英国ＲＡＮＤＯＸ 公司产品；脱亚胺酶法肌酐（Ｓｃｒ２）检测仪器
底血清，另一份用肌酐纯品调节为高浓度（约４００ ｔｘｍｏＵＬ）肌酐干扰实验本底血清。