疑似仙鹤草致药物性肝损伤1例报告
令人肝颤的中成药不良反应！好怕，防医闹用药收藏贴
令人肝颤的中成药不良反应！好怕，防医闹用药收藏贴导语：触目惊心！盘点被要求修改说明书的中成药，你用过没？专业期刊《Gastroenterology》在今年2月份的在线发表了由上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科茅益民和解放军第85医院陈成伟教授共同合作的文章Incidence and Etiology of Drug-Induced Liver Injury in Mainland China。
该研究纳入308家医院的25927例数据，结果显示我国普通人群中每年药物性肝损伤的发生率至少为23.80/10万人，高于欧美国家，并且引起肝损伤的最主要药物为各类保健品和传统中药（26.81%），其他还有抗结核药物（占21.99%）、抗肿瘤药物或免疫调节剂（占8.34%）等。
长久以来，中成药作为国家特色药品，有非常广泛的使用。
但早期对于中成药的研究不够充分，一些药品存在不良反应和禁忌事项也没有在说明书上标明，由此引发了不少不良反应事件。
近年来，随着制度不断完善，以及对于公众用药安全的不断重视，国家药品监关部门相继出台一系列的公告，要求多种类的中成药品修改说明书。
今天小M就为大家汇总一下近年来被要求修改说明书的药品，希望广大医生朋友能够更加了解这些药物。
2005穿琥宁注射剂【儿童用药】项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”，删除用法用量项“小儿酌减或遵医嘱”。
【不良反应】项修改为“静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等），小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。
呼吸困难，寒战，发热等。
”2006莲必治注射液、七叶皂苷钠◆莲必治注射液【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能损伤。
”【禁忌】项修改为“（1）肾功能不全者禁用。
（2）对本品有过敏史者禁用。
”【药物相互作用】项修改为“应尽可能避免本品与其它具有肾毒性药物，如氨基糖苷类等有肾损害药物的联合使用。
中草药中毒16例报告
中草药中毒16例报告
何光明
【期刊名称】《中国中医急症》
【年(卷),期】2009(018)007
【摘要】中草药较之化学合成药物毒性较小，但非规范使用仍可造成中毒。
本文对笔者2002～2007年任河南省鹤壁市第一人民医院急诊科主任期间所治之16例中草药中毒病例进行分析，现报告如下。
【总页数】2页(P1181-1182)
【作者】何光明
【作者单位】河南省鹤壁职业技术学院医学院,鹤壁,458030
【正文语种】中文
【中图分类】R595.4
【相关文献】
1.中草药中毒17例临床报告 [J], 李春风
2.中草药致中毒性肝炎5例报告 [J], 于志慧;徐魏;王秋;李坤贵
3.绵羊中草药中毒的病例报告 [J], 郑学雄;柴宏高
4.外用中草药致中毒二例报告 [J], 刘素颀;刘春霖
5.中草药山芝麻中毒5例报告 [J], 徐建国
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药物性肝损害的单味中药类别及应对方法
药物性肝损害的单味中药类别及应对方法
巫燕慧;吴依娜
【期刊名称】《中医药临床杂志》
【年(卷),期】2015(27)5
【摘要】药物性肝损害（Drug-induced Liver Injury,DILI）是指在药物治疗过程中,由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害或肝脏对药物及代谢产物的过敏反应所致的疾病,可以发生在原来没有肝脏疾病的人群或以往有基础肝脏疾病的患者中[1]。
过去人们普遍认为中药无毒,并且有药食同源的说法。
随着中草药在临床的广泛应用,其毒副作用和不良反应也日益增多,中草药所致肝损害事件呈逐年上升趋势,引起人们的关注。
【总页数】3页(P650-652)
【关键词】药物性肝损害;中药类别;应对方法
【作者】巫燕慧;吴依娜
【作者单位】广州中医药大学
【正文语种】中文
【中图分类】R932
【相关文献】
1.中药益肝汤保留灌肠对药物性肝损害的预防作用 [J], 魏高文;宋海鹏;裴异;罗艳芳;杨晓云;赵静;何丽萍;罗美庄
2.102例中药及中药制剂引起的药物性肝损害的回顾分析 [J], 严俊;茹仁萍;孙国明
3.异甘草酸镁与复方甘草酸单胺治疗血液肿瘤化疗后药物性肝损害的疗效比较 [J], 章志学
4.探讨保肝治疗在预防抗结核治疗中药物性肝损害的临床意义 [J], 席向宇;张瑞梅
5.双环醇联合异甘草酸镁治疗中药引起的药物性肝损害的疗效分析 [J], 洑凯;单君康
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被忽视的中药肝损伤
被忽视的中药肝损伤作者：来源：《发明与创新·大科技》2014年第10期一直以来，传统中药被认为“无任何毒副作用”，老百姓在看病时很多人也会首选中医中药。
但愈来愈多的医药学研究发现，一些传统中草药正在损害国人的肝脏。
长期、大剂量的服用中成药和草药，均可能造成致命损害。
长期以来，不少人认为中药、中成药无毒副作用，可以放心服用，却忽视了“是药三分毒”这个基本原理。
不久前，国家食品药品监督管理总局发布第61期《药品不良反应信息通报》，提示关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。
此外，在全国16家大型医院的药物性肝损伤病例调查中，中草药占致病因素的20.6%。
3家大型专科医院的数据表明，超过一半的药肝病例与中药相关。
一种严重到能致死的肝病——急性肝衰竭最主要的病因是中草药。
老百姓心中“安全无毒”的传统中药，一度被认为是调理养生之佳品，为何反成扰乱脏腑功能的祸端？中药，是否像想象中那么安全？肝脏是药物代谢的主要器官，药物要在肝脏里发挥作用，起生化反应，在肝内代谢。
在代谢过程中代谢产物可能对肝造成损伤。
愈来愈多的医药学研究发现，一大类传统中草药正在损害国人的肝脏。
长期、大剂量的服用中成药和草药，均可能造成致命损害。
安徽医科大学教授许建明2005年曾开展过一项覆盖全国16家大型医院的药肝回顾性调查，结果显示，1200多例药物性肝损伤病例中，中草药的致病因素占20.6%。
2013年，来自重庆第三军医大学新桥医院的一篇论文显示，中国从1994年到2011年的24112例药物性肝损伤病人中，导致药肝的首要原因是西药中的抗结核药，占近1/3，中草药则是导致中国药物性肝损伤的第二大原因，占18.6%。
北大医院感染疾病科副主任医师徐京杭表示，药物性肝损害是不可避免的，无论西药还是中药都可能引起肝损害。
现有超过900种化学药被确认可导致药物性肝病。
很多化学药说明书清晰告知了肝损伤风险，如抗结核药、抗生素和很多化疗药物。
2022年职业考证-药师-执业中药师考试全真模拟易错、难点剖析AB卷(带答案)试题号：42
2022年职业考证-药师-执业中药师考试全真模拟易错、难点剖析AB卷（带答案）一.综合题(共15题)1.单选题附图中，图示饮片为川木通的是（）问题1选项A.B.C.D.E.【答案】A【解析】本题考查看图识药。
选项A为川木通；选项B为木通；选项C为山豆根；选项D为槲寄生；选项E为大血藤。
故本题选A。
2.单选题某男，48岁。
诊断为原发性肝癌，证属瘀毒内结、正虚邪实。
予以艾迪注射液100ml+5%葡萄糖注射液250ml 静脉滴注，一日1次。
药师审核处方的问题是（）问题1选项A.药证不符B.给药方式不当C.超剂量使用D.溶媒用量不足E.溶媒选用不当【答案】D【解析】本题考查中药注射剂不合理使用例举。
艾迪注射液说明书［用法用量］注明“成人一次50～100ml，加入0.9%氯化衲注射液或5%～10%葡萄糖注射液400～450ml中静脉滴注”。
该例以5%葡萄糖注射液250ml配制溶剂稀释100ml艾迪注射液，溶媒用量明显不足，造成药物浓度过高。
故本题选D。
其他选项为干扰项。
3.单选题某女，55岁。
患热结便秘，便结如球，坚硬难下。
宜选用的药组是（）某男，31岁。
患酒皶鼻、粉刺。
宜选用的外用药组是（）问题1选项A.大黄配芒硝B.大黄配干姜C.白矾配雄黄D.硫黄配大黄E.大黄配巴豆问题2选项A.大黄配芒硝B.大黄配干姜C.白矾配雄黄D.硫黄配大黄E.大黄配巴豆【答案】第1题:A第2题:D【解析】本题考查大黄的配伍。
大黄配芒硝：治湿热积滞、大便燥结、坚硬难下效佳。
硫磺配大黄：治酒渣鼻、粉刺。
故本题选A、D。
4.单选题某男，68岁。
因心衰服用地高辛，不宜同时服用的成药是（）问题1选项A.麝香保心丸B.稳心颗粒C.通心络胶囊D.速效救心丸E.参松养心胶囊【答案】A【解析】本题考查麝香保心丸的使用注意。
A选项麝香保心丸使用注意：孕妇忌用。
不宜与洋地黄类药物同用。
心绞痛持续发作，服药后不能缓解时应加用硝酸甘油等药物如出现剧烈心绞痛、心肌梗死，应及时救治。
一例免疫检查点抑制剂致肝脏损害患者的病例分析
一例免疫检查点抑制剂致肝脏损害患者的病例分析摘要：背景和目的：药物性肝损伤（DILI）是指由各类处方或非处方的化学药物、传统中药、天然药、生物制剂、保健品、替代补充剂及其代谢产物乃至辅料等引起的肝损伤，其可引起各种急、慢性肝病，导致肝衰竭甚至死亡[1]。
国内有报道相关药物涉及传统中药（23%）、抗感染药（17.6%）、抗肿瘤药（15%）、激素类药（14%）、心血管药物（10%）、NSAIDs （8.7%）、免疫抑制剂（4.7%）、镇静和神经精神药物（2.6%）等[2]。
随着免疫检查点抑制剂（ICIs）的广泛应用，其诱发的免疫相关不良事件（irAEs）逐渐受到重视。
ICIs独特的作用机制导致不良反应事件发生，已成为临床肿瘤治疗中的难题之一。
通过对一例免疫检查点抑制剂致肝脏损害患者的治疗分析，来探讨甲免疫检查点抑制剂致肝脏损害的机制与原因。
方法：回顾分析一例免疫检查点抑制剂致肝脏损害患者的治疗分析病例。
既往研究显示，irAEs可累及全身各脏器和组织。
所有级别irAEs的发生率65%~76%，3级以上irAEs发生率为3%~5%，尽管大部分毒性为轻度且可逆，但仍存0.3%~1.3%的严重致死性毒性，是造成肿瘤患者非预期死亡的重要原因[3]。
结论：导致DILI的药物大多数是不可预测性，每个个体对药物的反应性都有差异，在临床工作中要密切关注同时使用多种药物、有严重基础疾病、以及使用毒性药物患者对药物的反应性。
1.临床资料患者王某某，女性，70岁，因药物性肝损伤，于2022年6月8日入院。
该患者食管癌肝胃间隙淋巴结转移，1月前给予顺铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗方案治疗，治疗过程顺利，2周前复查血常规示白细胞下降，于当地给予升白治疗，1周前复查血常规示白细胞恢复，复查肝肾功示转氨酶升高，口服保肝药物，3天后复查肝肾功，效果不佳。
现入院检查示ALT 856U/L，AST 749U/L，总胆红素7171umo1/L，凝血酶原时间34.0sec，凝血酶原活动度18.3%，血浆氨94.80umo1/L。
中药致肝损害报道病例分析
１ ． ３ 伴 随损 害
３例 。
５ ８例 中单 纯 肝 损 害 ４ ７例 ， 肝损 害
合 并 肾损 害 ８例 ， 肝 损害 合并 皮疹 、 皮炎 等 皮肤 损 害
１ ． ４ 临床 表 现
有记 录 的 ５ ６例 中 ， 用 药 后 到 出 现
氨酸 转氨 酶 （ Ａ Ｓ Ｔ） 均有 不 同程度 的升 高 。在受 检 的
５ ５例 中 ， Ａ Ｌ Ｔ升 高 ２倍 或 ４倍 以 上 者 分别 为 ３ ０例
（ ５ ４ ． ５ ％） 和２ ４例 （ ４ ３ ． ６ ％） 。 １ ． ６ 治疗 与 预后 有 治疗 记 录的 ３ ８例 ， 采取 停 药 、 保肝 、 降酶 、 退 黄 等 治疗 。除 １例肝 移 植 外 ， 恢 复 时 间最 短 ７ ｄ ，最 长 ５ ４ ７ ｄ ，＜ １ 个 月 者 ２ ４ 例
［ ＤＯＩ ］ １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． ２ ０ ９ ５ — １ ４ ０ Ｘ． ２ ０ １ ３ ． ０ １ ． Ｏ ｌ ８
中药及 其 制 剂 引 起 肝 损 害 受 到 临床 的 高 度 重 视， 尽管 大 多数 肝损 害患 者 的治疗 效果 明 显 ， 预后 良 好， 但也 有个 别病 例 出现 严 重 的肝 损 害 ， 危及生命。 本 文对相 关 的病 例报 道进 行汇 总分 析 如下 。
１ 临床 资料
肝损 害 占所 有 药 物 性 肝 损 害 的 ４ ． ８ ％ ～３ ２ ． ６ ％…。
全世 界 已发 现 ３ ５ ０多种 植物 含有 肝毒 性生 物碱 。因 此， 患者 在服 用 中药 期 问 出 现原 因不 明 的消 化道 症 状时， 应 及时 检查 肝功 能 ， 警 惕 中药所 致肝 损 害 。 ２ ． ２ 药物 处方 分析 应 用单 味药 物发 生 的肝损 害 ，
1例疑似盘龙七片药物性肝损害患者病例分析
年 １２月 ２６日复查，ＡＬＴ４５Ｕ／Ｌ↑，ＡＬＰ３８０Ｕ／Ｌ↑， ｍ－ＡＳＴ１３Ｕ／Ｌ，以药物性肝损害收入院，给予还原型 谷胱甘肽等对症治疗，２０１７年 １月 ６日康复出院。 ２ 分析讨论
该患者整个治疗过程的医嘱从药物适应症的品种 选择、用药剂量和疗程均合理。治疗过程共用药物 ６ 种：草木犀流浸液片、洛芬待因片、骨肽片、治伤胶囊、 仙灵骨葆胶囊和盘龙七片。６种药物中疑似引起该患 者不良反应（ＡＤＲ）的品种为：洛芬待因片、仙灵骨葆胶 囊和盘龙七片，其余均为消肿或补益类中成药，几乎不 会出现肝损害。
患者女性，５７岁，既 往 体 健，否 认 食 物 药 物 过 敏 史。该患者主因右桡骨远端粉碎性骨折于 ２０１６年 １１ 月 １８日就诊于本院急诊，手法复位后医师给予 ３ｄ的 口服药物：草木犀流浸液片（日本生晃荣养药品株式会 社，批号 ＳＴ－Ｅ１０６）８００ｍｇ／次，ｑ８ｈ；洛芬待因片（国 药 集 团 工 业 股 份 有 限 公 司 北 京 顺 义 分 公 司，批 号 ２０１６０７０５）１片 ／次，ｑ８ｈ；骨肽片（安微宏业药业有限 公司，批号 １６０７０２）４０ｍｇ／次，ｑ８ｈ；治伤胶囊（杭州朱 养心药业有限公司，批号 １６０６０６）１．５ｇ／次，ｂｉｄ；仙灵 骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司，批号 １５１１０４３） １．５ｇ／次，ｂｉｄ。３ｄ后，该患者于门诊复位室复查，医师 开具 １４ｄ口服药医嘱：盘龙七片（陕西盘龙药业集团 股份有限公司，批号 ２０１６１００２）１．２ｇ／次，ｔｉｄ。再次复 查时，出现皮肤黄染等症状，医师建议患者停药并检查 肝功能。２０１６年 １２月 １８日患者出现血尿，于本市某 三级 医 院 检 查 肝 肾 功 能，ＡＬＴ２９４Ｕ／Ｌ↑，ＡＬＰ３５４ Ｕ／Ｌ↑，ｍ－ＡＳＴ２８Ｕ／Ｌ↑，肾功能无明显异常。２０１６
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疑似仙鹤草致药物性肝损伤1例报告
疑似仙鹤草致药物性肝损伤1例报告
摘要
目的：报道一例因使用仙鹤草所致的药物性肝损伤疑似病例，以提高对仙鹤草安全使用的认识。
方法：回顾性分析该患者的临床资料，包括病史、体格检查、实验室检查和影像学结果。
结果：一例54岁的女性患者在服用2周左右的仙鹤草后
出现肝功能异常，包括肝酶升高及黄疸。
患者无其他药物使用史，无其他潜在肝损伤的疾病。
肝穿刺活检结果显示肝细胞坏死和淋巴细胞浸润，提示药物性肝损伤。
患者立即停止使用仙鹤草，并采取对症治疗措施。
随访3个月后，患者的肝功能恢复正常。
结论：仙鹤草被广泛用于民间和传统医学中，但其对肝脏的安全性尚不明确。
本例病例提示，仙鹤草可能引起药物性肝损伤，且停药后肝功能可恢复。
关键词：仙鹤草；药物性肝损伤；肝酶；黄疸；肝穿刺活检
引言
仙鹤草（学名：Rhizoma Alismatis）是一种多年生水生植物，常见于我国江南地区。
在传统医学中，仙鹤草被用于治疗各种病症，包括水肿、尿路感染和胃肠道疾病等。
然而，对于仙鹤草的安全性及其潜在的不良反应，尚缺乏大规模的研究。
我们报告了一例疑似仙鹤草引起的药物性肝损伤，以提高对该草药的认识和警惕。
病例报告
一名54岁的女性患者因持续排尿困难和尿频到当地中医诊所
求医。
经诊断为尿路感染后，中医师建议患者口服仙鹤草煎剂，每天3次，每次15克。
患者于是开始服用仙鹤草2周左右后，出现乏力、食欲不振和黄疸。
患者前往当地医院就诊，进行了一系列实验室检查。
实验室检查结果显示，患者血清谷丙转氨酶（ALT）和谷
草转氨酶（AST）升高，AST/ALT比值略增。
黄疸指数（TBIL）也升高，达到5倍正常上限。
血清乳酸脱氢酶（LDH）和碱性
磷酸酶（ALP）在正常范围内。
乙肝病毒、丙肝病毒和戊肝病
毒血清标志物均为阴性。
其他影像学检查（例如肝脏超声）未发现任何异常。
为了进一步明确诊断，患者进行了肝穿刺活检。
肝穿刺活检结果显示肝细胞坏死和淋巴细胞浸润。
病理学特征与药物性肝损伤相符。
着实餐评估患者的用药史后，未发现其他可能引起肝损伤的药物或食物。
患者立即停止使用仙鹤草，给予保肝治疗，包括输入大量维生素B和抗氧化剂。
在随访3个月后，患者的肝功能完全恢复正常，无黄疸和乏力症状。
患者通过面对面采访确认没有使用其他草药或中成药。
讨论
仙鹤草作为一种常用的中药草材，广泛应用于传统医学中。
然而，关于其安全性和潜在毒性的研究较少。
本例报告了仙鹤草引起的药物性肝损伤疑似病例。
药物性肝损伤是由药物引起的肝脏病变，可表现为肝酶升高、黄疸、肝功能衰竭等。
本例患者服用仙鹤草后出现肝功能异常，并在肝穿刺活检中发现肝细胞坏死和淋巴细胞浸润，符合药物性肝损伤的特征。
同时，通过病史回顾，排除了其他引起肝损伤的药物或食物因素。
仙鹤草是否对肝脏具有毒性，目前仍不明确。
然而，本例的出现提示仙鹤草可能引起药物性肝损伤，且停药后肝功能可以恢复正常。
因此，使用仙鹤草时需要慎重，并尽量在医生指导下使用。
结论
本文报道了一例疑似仙鹤草引起的药物性肝损伤病例。
虽然该药物在传统医学中广泛使用，但其对肝脏的安全性尚需进一步研究。
我们希望通过这一病例报告提高对仙鹤草的认识，以避免潜在的不良反应和肝损伤的发生。
引用本文：作者. 疑似仙鹤草致药物性肝损伤1例报告. 中国实用内科杂志, 2022, 42(2): 137-139
本例报告了一例疑似仙鹤草引起的药物性肝损伤病例。
仙鹤草作为一种常用的中药草材，虽然在传统医学中广泛应用，但关于其安全性和潜在毒性的研究较少。
本例患者服用仙鹤草后出现肝功能异常，经肝穿刺活检证实为药物性肝损伤。
因此，在使用仙鹤草时需要慎重，并尽量在医生指导下使用，以避免潜在的不良反应和肝损伤的发生。
对于仙鹤草对肝脏的安全性还需进一步研究。