替吉奥联合伊立替康方案治疗晚期小肠腺癌临床观察_姬颖华

关键词： 小肠腺癌； 伊立替康； 替吉奥 中图分类号： Ｒ735． 3 文献标志码： A 文章编号： 1004-7239（ 2015） 09-0858-03
Tegafur，gimeracil and oteracil porassium capsules combined with irinotecan for patients with advanced small intestine adenocarcinoma JI Ying-hua1 ，YANG Xiao-yu2 ，YANG Qing-hui1 ，LU Ping1
（ 1． Depatment of Oncology，the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University，Weihui 453100，Henan Province，China； 2． Department of Pathology，Xinxiang Medical University，Xinxiang 453003，Henan Province，China）
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第 32 卷 第 9 期 2015 年 9 月
新乡医学院学报 Journal of Xinxiang Medical University
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本文引用： 姬颖华，杨晓煜，杨庆辉，等． 替吉奥联合伊立替康方案治疗晚期小肠腺癌临床观察［J］． 新乡医学院
学报，2015，32（ 9） ： 858-860．
【临床研究】
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替吉奥联合伊立替康方案治疗晚期小肠腺癌临床观察
姬颖华1 ，杨晓煜2 ，杨庆辉1 ，路 平1
（ 1． 新乡医学院第一附属医院肿瘤科，河南 卫辉 453003）
453100； 2． 新乡医学院基础医学院病理学教研室，河南
Abstract： Objective To evaluate the efficacy and safety of tegafur，gimeracil and oteracil porassium capsules combined with irinotecan for patients with advanced adenocarcinoma of small intestine． Methods Totally 28 patients with advanced small intestine adenocarcinoma who underwent treatment failure with the preferred treatment options（ without irinotecan and cisplatin） were enrolled． Patients received intravenous irinotecan 180 mg·m －2 on the first day，and took tegafur，gimeracil and oteracil porassium capsules 40 － 60 mg twice per day for 14 days，21 days as a period until the disease progressed or the patients could not tolerate． Ｒesults Twenty-seven patients were available for evaluation． The median of treatment periods of chemotherapy was 4（ 2 － 9） ． Two patients reached complete remission，6 patients showed partial remission，8 patients showed stable disease，and 11 patients showed disease progression． The overall effectiveness rate and disease control rate was 29． 6% （ 8 /27） and 59． 3% （ 16 /27） ，respectively． The median time of disease progression was 5． 2 months （ 2． 8 － 6． 9 months） ． The main adverse reactions of chemotherapy were bone marrow suppression，nausea and vomiting，and the most adverse reactions were mild． All adverse events were tolerable． Conclusion Tegafur，gimeracil and oteracil porassium capsules combined with irinotecan for treatment advanced small intestine adenocarcinoma is effectiveness and safety and with less adverse reaction． This treatment method has higher disease control rate and provide new therapeutic choice for the patients with advanced adenocarcinoma of small intestine who undergo treatment failure with the preferred treatment options．
2 结果
本组 28 例患者中，最少接受 2 个周期化学治 疗，其中 1 例因治疗中断未能评价疗效和不良反应，
DOI： 10． 7683 / xxyxyxb． 2015． 09． 020 收稿日期： 2015 － 01 － 26 作者简介： 姬颖华（ 1982 － ） ，女，河南卫辉人，硕士，主治医师，主要 从事肿瘤化学治疗工作。 通信作者： 路 平（ 1973 － ） ，女，河南南阳人，博士，主任医师，主要 从事肿瘤的化学治疗的基础及临床研究； E-mail： wert12@ sina． com。
Key words： adenocarcinoma of small intestine； irinotecan； tegafur，gimeracil and oteracil porassium capsules
小肠腺癌是来自小肠黏膜的恶性肿瘤，目前其 发病率位居小肠恶性肿瘤的第 2 位［1］。小肠腺癌总 体预后较差，5 a 生存率约 30% ，由于其发病较隐
匿，75% ～ 80% 的患者在确诊时已经为Ⅲ ～ Ⅳ期，无 法进行根治性手术［1-2］； 即使接受了根治性切除，大 多数患者也会出现复发或转移［3-4］，因此，姑息性化 学治疗是目前小肠腺癌患者的主要治疗方法，有研 究认为晚期小肠腺癌患者一线 FOLFOX 方案（ 氟尿 嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂） 疗效优于其他方案［5］。 但是，部分一线化学治疗无效或疾病进展的患者需 要接受二线治疗。目前晚期小肠腺癌尚无标准二线
第9 期
姬颖华，等： 替吉奥联合伊立替康方案治疗晚期小肠腺癌临床观察
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化学治疗 方 案［6］。 本 研 究 回 顾 性 分 析 采 用 伊 立 替 康联合替吉奥二线治疗 28 例晚期小肠腺癌患者的 疗效与安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1． 1 一般资料 研究对象为 2009 年 4 月至 2012 年 4 月新乡医学院第一附属医院肿瘤科收治的小肠 腺癌患者 28 例，其中男 16 例，女 12 例，年龄 38 ～ 75 岁，中位年龄 55． 5 岁； 美国东部肿瘤协助组（ Eastern Collaborative Oncology Group，ECOG） 评分 0 ～ 1 分 20 例，2 分 8 例； 发生淋巴结转移 12 例，肺转移 2 例，肝转移 4 例，骨转移 3 例，同时多部位转移 7 例。 所有患者均符合以下入选标准： （ 1） 经病理学检查 证实为晚期原发性小肠腺癌，至少具备 1 个影像学 （ CT 或 MＲI） 可评估病灶； （ 2） ECOG 评分 0 ～ 2 分， 预计生存期≥3 个月； （ 3） 无化学治疗禁忌证，患者 血小板≥100 × 109 L －1 ，中性粒细胞绝对计数≥2 × 109 L －1 ，尿 肌 酐 ≤ 133 μmol· L －1 ，血 红 蛋 白 ≥ 100 g· L －1 ，总 胆 红 素 ≤ 1． 5 × 正 常 上 限 （ 17． 1 μmol·L －1 ） ，天门冬氨酸氨基转移酶≤2． 5 × 正常上限 （ 40 U·L －1 ） ，丙氨酸氨基转移酶≤2． 5 × 正常上限 （ 40 U·L －1 ） ； （ 4） 一线奥沙利铂方案失败， 本次接受替吉奥联合伊立替康方案化学治疗≥2 个 疗程； （ 5） 签署知情同意书。 1． 2 治疗方法 伊立替康（ 江苏恒瑞医药股份有 限公司，国药准字 H20040711 ） 180 mg · m － 2 ，静脉 滴注，第 1 天； 替吉奥 （ 江苏恒瑞医药股份有限 公 司，国药准字 H20100135） 40 ～ 60 mg（ 根据体表面积 计算，体表面积 ＜ 1． 25 m2 者 40 mg，1． 25 ～ 1． 50 m2 者 50 mg，＞ 1． 50 m2 者 60 mg） ，每日 2 次，连 续 服 用 14 d，21 d 为 1 个周期，直至病情进展或不能耐受。 化学治疗前后行血常规、血生物化学、心电图检查， 如出现Ⅲ ～ Ⅳ度不良反应，下个周期化学治疗药物 可适当延长间隔时间（ 1 ～ 7 d） 或剂量减少 25% 。 1． 3 疗效及不良反应评价标准 每 2 个周期评定 疗效 1 次，根据实体瘤疗效评价标准［7］评价疗效，分 为完 全 缓 解 （ complete remission，CＲ ） 、部 分 缓 解 （ partial remission，PＲ ） 、病 情 稳 定 （ stable disease， SD） 和病情进展（ progression disease，PD） ，CＲ + PＲ 为有效，CＲ + PＲ + SD 为疾病控制； 统计治疗第 1 天 至疾病进展的时间，即疾病进展时间。根据美国国 家癌症研究所毒性分级标准［8］进行不良反应评价。