产品质量档案管理制度
产品质量安全档案管理制度
第一章总则第一条为加强公司产品质量安全档案的管理，确保产品质量安全信息的真实、完整、准确，提高产品质量安全管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品质量安全档案的管理工作。
第三条本制度遵循“统一管理、分级负责、真实可靠、便于查询”的原则。
第二章职责第四条公司质量管理部门负责产品质量安全档案的全面管理，包括档案的收集、整理、归档、保管、借阅、销毁等工作。
第五条各部门负责本部门产品质量安全档案的收集、整理和归档工作，并确保档案的准确性和完整性。
第六条公司档案管理员负责档案的日常管理工作，包括档案的收集、分类、编目、归档、检索、统计、维护和销毁等。
第三章内容第七条产品质量安全档案主要包括以下内容：7.1 产品设计文件、工艺文件及相关技术资料；7.2 原材料、零部件检验报告；7.3 生产过程检验记录；7.4 产品检验报告；7.5 产品质量事故报告及处理记录；7.6 产品质量改进措施及效果评估；7.7 质量认证、认证复查、监督检查等相关文件；7.8 产品质量投诉及处理记录；7.9 产品质量标准、规范及有关法律法规；7.10 产品质量统计分析资料；7.11 产品退、换货记录；7.12 其他与产品质量安全相关的资料。
第八条产品质量安全档案的收集应确保以下要求：8.1 档案内容真实、完整、准确；8.2 档案形式规范，便于查阅；8.3 档案分类合理，便于管理。
第四章管理流程第九条产品质量安全档案管理流程如下：9.1 档案收集：各部门在产品生产、检验、销售、售后服务等环节，按照规定收集相关档案资料；9.2 档案整理：档案管理员对收集到的档案资料进行分类、整理、编目；9.3 档案归档：档案管理员将整理好的档案资料按照规定归档；9.4 档案保管：档案管理员负责档案的保管工作，确保档案的安全、完整；9.5 档案借阅：档案借阅需经质量管理部门批准，档案管理员按照规定办理借阅手续；9.6 档案销毁：档案到期或无保存价值时，经质量管理部门批准后，档案管理员按照规定程序销毁。
工业产品质量安全风险管控工作档案管理制度--Rev.1
工业产品质量安全风险管控工作档案管理制度1.0目的：Purpose:为落实国家市场监督管理总局第76号令：《工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定》，建立本制度的是规范工业产品质量安全风险管控工作档案管理内容和要求，使本公司工业产品质量及相关产品状况有据可查。
2.0范围:Scope:适用于本公司实施工业产品生产许可、强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的产品销售单位质量安全所实施的活动产生的工作档案适用本规定。
3.0名词定义:T erms and definition:3.1工业产品：指经过工业化过程加工、制作，且用于销售的产品，不包括食品、药品、特种设备以及特殊法管理的产品。
3.2 产品质量安全：指工业产品销售单位应当保证其销售的产品符合强制性国家标准以及工业产品生产许可、强制性产品认证管理规定的准入要求，且不存在危及人身健康和生命财产安全的不合理危险。
3.3销售单位主要负责人：指本公司的法定代表人、法定代表委托人或者实际控制人。
3.4 质量安全总监：指本公司管理层中负责产品质量安全工作的管理人员。
3.5 质量安全员：指本公司负责产品质量安全过程控制的检查人员。
4.0作业程序：Operation procedures:4.1记录并保存质量安全总监、质量安全员的设立、调整和履职等情况。
包括但不限于：4.1.1《销售单位主要负责人、质量安全总监和安全员职责》；4.1.2 《关于任命工业产品质量安全管理人员的通知》；4.2记录并保存工业产品质量安全日管控、周排查、月调度工作的过程记录资料。
包括但不限于：4.2.1《工业产品质量安全风险管控清单》及版本更新情况；4.2.2《工业产品质量安全每日检查记录》4.2.3《工业产品质量安全每周排查治理报告》4.2.4《工业产品质量安全每月调度会议纪要》4.2.5质量安全总监、质量安全员提出的意见建议。
4.3记录并保存质量安全管理人员培训、考核情况。
产品质量档案管理办法
1.目的：建立产品质量档案的内容、建档办法及管理的标准程序。
2.范围：质量监督部、生产部、总部、档案室。
3.责任：质量监督部、生产部、总部、档案室。
4.内容：4.1建档内容：每个产品均应建立质量档案，其内容包括以下几个方面：4.1.1产品介绍：包括品名（含商品名）、规格、公司内编号、注册商标、投产日期等；4.1.2工艺路线：包括简要工艺流程、工艺处方、操作方法等；4.1.3工艺路线变更情况；4.1.4成品质量标准（包括法定标准、内控标准、检验方法标准）、主要原辅材料、半成品（中间体）质量标准；4.1.5质量标准沿革；4.1.6历年来的质量情况；4.1.7上级部门质量抽检情况；4.1.8与国内外同品种质量对比情况；4.1.9留样观察情况；4.1.10重大质量事故记载；4.1.11用户访问意见及用户质量投诉记录；4.1.12工艺验证资料。
4.2归档办法：4.2.1产品质量档案由质监部负责归档，具体由质监部统计员负责实施。
4.2.2产品质量档案资料应尽可能收集齐全，内容真实，如使用复印件，应注明原件的出处。
4.2.3 产品质量档案应妥善保管，防止污损和散失。
4.2.4产品质量档案属于保密资料，不得外借。
4.3 产品质量档案的保管与查阅：4.3.1产品质量档案一式二份，一份存档案室，一份存质量监督部，其中存放档案室的尽量使用原件。
4.3.2公司领导、中层管理人员可直接查阅产品质量档案，其他人员应有公司领导批准的证明，并在批准的范围内查阅。
4.3.3复制产品质量档案的内容，应有公司领导批准书，并在批准的范围内复印。
4.3.4查阅与复制产品质量档案应登记。
产品质量档案品名建档日期填写人。
产品档案管理制度范本
产品档案管理制度范本第一章总则第一条为了加强产品档案管理，确保产品档案的准确性、完整性和及时性，提高产品档案的利用效率，为公司的发展和经营服务，特制定本制度。
第二条本制度所称的产品档案，是指公司在研发、生产、销售等过程中直接形成的，对公司的产品研发、生产、销售以及售后服务等活动有保存价值和利益关系的各种文字、图表、声像等不同形式的资料和记录。
第三条公司所有部门和个人均有保护公司产品档案的义务，必须严格遵守本制度。
第四条公司的产品档案工作实行统一领导、分级管理的方式，共同维护产品档案的完整与安全，便于公司在经营中的借鉴和利用。
第二章产品档案管理机构与职责第五条公司设立产品档案管理部门，负责公司产品档案的管理和保管工作。
第六条产品档案管理部门的主要职责如下：1. 制定公司产品档案管理制度和规章制度。
2. 组织全公司产品档案工作的计划、协调和指导。
3. 监督各部门产品档案管理工作的实施情况。
4. 制定产品档案计划和档案分类目录。
5. 负责产品档案的收集、整理、保管、利用和销毁工作。
6. 制定产品档案工作的考核办法。
第七条公司各部门为产品档案管理的分管部门，负责管理本部门的产品档案资料。
各部门负责人均应指定专人（兼职档案员）负责收集、保管本部门的产品档案资料并督促其及时归档。
第三章产品档案的收集与整理第八条各部门在研发、生产、销售等过程中产生的产品档案，应由专人负责收集，并按照档案分类目录进行整理。
第九条产品档案应包括以下内容：1. 产品研发阶段的资料，如设计图纸、研发报告、试验数据等。
2. 产品生产阶段的资料，如生产计划、生产记录、质量检验报告等。
3. 产品销售阶段的资料，如销售合同、客户反馈、售后服务记录等。
4. 产品相关的法律法规、行业标准、技术规范等。
第十条各部门应在每季度末将本部门的产品档案归档至产品档案管理部门，并由产品档案管理部门进行统一保管。
第四章产品档案的利用与保管第十一条产品档案管理部门应建立健全产品档案的检索体系，提高产品档案的利用效率。
产品质量档案管理制度
产品质量档案管理制度
(《企业档案管理制度》及《记录控制程序》摘选)
1. 库房做到防盗、防火、防污染、防光、防潮、防尘、防虫，严禁存放易燃、易爆、易腐
蚀的物品，库房内设置温度计，定期检查记录，超湿时及时用去湿机除湿（档案库房的温度应控制在14～24℃；相对湿度应控制在45～60%）。
2. 定期打扫库房，做到窗明地净，下班前认真检查门窗，保证库房内安全。
3. 检验部门收集产品检验记录，检验部门对所收集的记录应建立HQR 7.7.1“记录归档清单”。
4. 记录按类别装订成册归档，每一档案标明产品代号，档案目录。
各类记录均保存在适当的档案柜中，具有防潮、防变质、防火设施，且便于存取。
无损检测的底片应竖置存放。
5．放档案室的产品档案建立登记台账，标明存档时间、所在柜号、有效期等相关信息。
6．原则上，记录原件不出档案室，只允许在档案室内查阅。
特殊情况需填写HQR7.7.2“记录借阅登记册”，在规定时间内归还。
当顾客或第三方借阅申请，需经管理者代表审批后可借阅。
7. 各类记录的保存期应按有关规定确定，以备顾客或其代表查阅，或企业用以分析和确定产品质量趋势和纠正措施的必要性及有效性等方面的依据。
8. 记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁。
产品质量管理档案管理制度
第一章总则第一条为加强产品质量管理，确保产品质量符合国家标准和公司规定，提高产品市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品质量管理档案的收集、整理、保存、使用和销毁等工作。
第三条产品质量管理档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保产品质量管理档案的完整性，不得遗漏重要信息；2. 准确性原则：确保产品质量管理档案内容的准确性，不得有虚假信息；3. 可追溯性原则：确保产品质量管理档案的可追溯性，便于查询和追溯；4. 安全性原则：确保产品质量管理档案的安全性，防止丢失、损坏或泄露。
第二章职责分工第四条公司质量管理部门负责产品质量管理档案的总体管理工作，具体职责如下：1. 制定和实施产品质量管理档案管理制度；2. 指导各部门建立健全产品质量管理档案；3. 组织开展产品质量管理档案的收集、整理、保存和销毁工作；4. 监督检查各部门产品质量管理档案的执行情况。
第五条各部门负责本部门产品质量管理档案的收集、整理、保存和销毁工作，具体职责如下：1. 按照本制度要求，建立健全产品质量管理档案；2. 收集、整理和保存本部门产品质量管理档案；3. 定期向质量管理部门报送产品质量管理档案；4. 参与产品质量管理档案的监督检查。
第三章档案收集与整理第六条产品质量管理档案的收集范围包括：1. 产品设计文件、工艺文件、检验标准等；2. 生产过程记录、检验记录、不合格品处理记录等；3. 质量改进措施、质量事故处理报告等；4. 质量认证、认证审核等文件。
第七条产品质量管理档案的整理要求：1. 按照档案类别、年份、批次等进行分类；2. 确保档案内容完整、准确、规范；3. 档案装订整齐，便于查阅。
第四章档案保存与使用第八条产品质量管理档案的保存要求：1. 选用合适的保存介质，如纸质、电子等；2. 设立专用档案室或柜，保证档案的存放环境安全；3. 定期对档案进行清理、消毒、防虫、防霉等工作。
第九条产品质量管理档案的使用要求：1. 严格遵循档案保密制度，未经批准不得擅自泄露；2. 查阅档案时，应填写查阅登记表，确保查阅记录完整；3. 查阅档案后，应及时归还，不得擅自复制、修改或销毁。
产品质量档案管理制度
产品质量档案管理制度为了保证产品的质量，我公司建立并实施了产品质量档案管理制度。
该制度旨在确保公司所有生产的产品均按照质量标准进行，并对质量进行跟踪和记录。
本文将从以下几个方面对产品质量档案管理制度进行介绍。
一、档案管理范围本制度适用于公司生产的所有产品，包括但不限于各种机电产品、文具用品、日用品、餐具等。
二、档案管理流程1. 档案建立：每一批生产的产品，应制作相应的质量档案，包括原材料和成品的质量报告书、生产工艺、生产计划和生产记录等。
2. 档案归档：质量档案应按照产品批次进行归档，确保档案的可查性和连续性。
3. 档案管理：在质量档案中，应有专人负责管理、归档以及建立质量档案的审核。
每一份档案在传递、管理和修订过程中，都必须加上相应的文件记录。
4. 档案存档：档案的存档应严格按照规定进行操作，每份档案之间应有相互独立、可进行单独搜索的特权处理。
三、档案管理原则1. 完整性原则：质量档案应全面、客观、真实地记录产品质量信息，保证不遗漏任何有效信息。
2. 排他性原则：质量档案应根据档案的文件体系和紧急性，对各目录的内容进行划分，使每一份档案之间互不干扰。
3. 安全性原则：质量档案是产品的核心资料之一，必须视为绝密资料存储，并设置封印机制。
4. 依从性原则：质量档案应依照法律、法规、规章、制度、标准等的要求，按照相应的程序手册进行操作。
四、档案管理要求1. 每一份质量档案应明示其归属、整合、修订时间和版本号。
2. 档案的修订必须经过审查、批准和公告，严禁私自修改或删除。
3. 对于一些关键环节的记录和报告，应进行重点抽验，严格执行档案识别和档案管理程序。
4. 建立文件传递、管理记录及检查制度，及时记录、反馈和整改质量档案的问题，确保档案质量。
5. 档案的存储必须符合安全、干燥、不损伤的要求，遵守消防及浸水等预防措施，确保档案安全。
五、档案管理措施1. 形成档案管理流程细则及相关文件，提高档案管理的规范化和标准化水平。
工业产品质量安全风险管控工作档案管理制度
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产品质量档案管理制度
目的：建立质量奖惩制度，促使员工们增强质量意识。
二、适用范围：适用于全体员工。
三、责任者：总工办、质保部、生产部、工程部、计划供应部。
四、管理制度：
1、凡有正式批准文号的产品均要建立产品质量档案，将产品质量技术资料、检测数据等积累存档，为质量管理和检验工作提供决策依据。
2、产品质量档案的内容：
2.1 产品的简介：记述产品名称、规格、批准文号、批准日期、结构式、简要工艺流程，产品配方，原辅材料消耗定额，作用及产品用途。
2.2 产品规格标准及其沿革、原辅料、半成品（中间体）成品、包装材料、标签等规格标准、检验方法、标准改革及修改执行情况资料。
2.3 产品报批材料。
2.4 历年来与国内外同类类产品的对比情况。
2.5 历年来产品留样复验情况、留样观察及产吕稳定性试验资料，每年均要有数据和书面总结。
2.6 检验方法变更:变更申请报告、卫生行政部门的批准等资料，对比试验资料。
2.7 生产历史及大事记录，记述生产重大工艺改革资料。
2.8 提高产品质量：工作总结、数据资料、方法、效果、质量改进文字资料。
2.9 历年来产品质量情况：记述各年质量台帐及质量统计资料。
2.10 历年来产品质量重大事故与质量事故报告全套资料。
2.11 用户投诉、产品回收、退货、紧急召回等情况，每年记录归档。
2.12 包装规格要求、标签、说明书箱头文字、尺寸、材质标准、变更文字说明、变更后资料。
2.13 市级以上药检所抽检送检的检验，仲裁检验报告书，进口产品口岸药检所检验报告书。
3．整理
3.1 质保部档案管理员负责建立、整理、暇集质量档案，每年按上述内容汇总归档，对破损或失落的资料及进修补或补充。
3.2 每一份档案要按标准编目成册，存放保存。
4．档案的保管与使用
4.1 档案应按品种存放在加锁的柜中保存，注意防潮、虫蛀、防火、保管得当，不得遗失。
4.2 资料归档要办理归档手续，填写归档凭单，包括文字页数，归档时间，归档人签名。
4.3 产品质量档案具有一定的保密性，不经允许不得随便查阅，显而易见质检人员需查阅时须经总理或有关负责人同意，质检员需查阅时需经部门负责人同意。
4.4 过期或其它原因需销毁时，由档案管理员清理造册，提出书面申请，写明销毁原因、办法，报质保部负责人审核，科技质量副总经理批准后方右销毁。
4.5 档案销毁按书面销毁办法进行，有销毁记录、销毁人、监销人签名。
立卷要求
1.文件立卷应按照内容、名称、作者、时间顺序，分门别类地进行整理归档。
2.立卷时，要求把文件的批复、正本、底稿、主件、附件收集齐全，保持文件、材料的完整性。
3.要坚持平时立卷与年终立卷归档相结合的原则。
重要工作、重要会议形成的文件材料，要及时立卷归档。
4.上年度形成的文件材料，要求在下年度5月份以前整理完。
6月份正式向档案馆(室)移交，清单一式两份。
(接交单位各留存一份备查)。
(七)文件的销毁
第十七条对于多余、重复、过时和无保存价值的文件，两办机要室应定期清理造册，并按上级有关规定，办理申请销毁手续。
第十八条经审核同意销毁的文件，应派专车分别由两办机要秘书和正副主任护送到上级机关指定的纸厂监视销毁。