医学实验室认可咨询机构哪家好
国家认可第三方检测机构

国家认可第三方检测机构1、中国食品药品检定研究院:中国食品药品检定研究院(简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),2、中国检验认证集团:中国检验认证集团(又称中检集团、ccic)中国食品药品检定研究院(简称中检院,原名中国药品生物制品检定所),是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
拥有先进的技术设备和优秀的技术人员,现具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。
中国检验证书集团(又称中检集团、ccic)就是经国家质量监督检验检疫总局(aqsiq)许可、国家证书普遍认可监督管理委员会(cnca)资质判定、中国合格测评国家认可委员会(cnas)普遍认可,以“检验、鉴别、证书、测试”居多业的单一制第三方检验认证机构。
食品检验通常是指食品检验机构依据《中华人民共和国食品卫生法》规定的卫生标准,对食品质量所进行的检验,包括对食品的外包装、内包装、标志、唛头和商品体外观的特性、理化指标以及其它一些卫生指标所进行的检验。
《中华人民共和国计量法》第二十二条规定:“为社会提供更多公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量测验、测试的能力和可靠性考核合格。
”因此,所有对社会出示公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须获得中国计量证书,即cma证书。
检测项目:化学项目检测:水分,灰分,酸价,过氧化值,挥发性盐基氮,三甲胺氮,咖啡因,脂肪酸,丙二醛,氨基酸态氮,总酸,酸度,总碱度,l-羟脯胺酸,黄曲霉毒素b1,苯并芘,丙酸钙,丙酸钠,脲酶,米酵菌酸,溶剂残留量,羰基价,甲醛,次硫酸氢钠甲醛,过氧化苯甲酰,亚硝酸盐,甲醇,乙醇,总脂,酒精度,杂醇油,二氧化硫,相对密度,ph值,比旋光度,折光率,细度,折射率,熔点,净含量,新鲜度,完备率为,干活粒重,潮湿物,可溶性固形物,总固形物,非脂乳液态,全乳液态等等。
医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案

医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案德信诚咨询为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准确性,特制定本方案。
本方案从准确度、精密度、参考范围、线性范围以及方法学比对5个方面对各个试验项目进行评价.一、精密度(Precision):精密度是指在规定条件下所获得的检测结果的接近程度,表示测定结果中随机误差大小程度的指标.精密度通常用不精密度表示。
可以分别评价连续精密度(批内精密度)、重复性不精密度(中间精密度,包括批间、日间精密度等)和再现性精密度。
本方案采用批内和天间两种方法对各个试验项目的精密度进行评价.全部实验过程使用同批号试剂和质控品,并且保证检测当日质控在控。
1、批内精密度(连续精密度):方法:在检测患者标本过程中,连续运行高低水平质控品各20次,记录检测结果.计算批内精密度的CV值和SD值。
结果评价(1)厂家评价标准:计算精密度指数=验证SD/厂商SD,精密度指数要求小于等于1,或者实测CV小于等于厂家要求的CV,两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
(2)按照国际推荐标准:批内精密度应在CLIA88允许误差的1/4以内,见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
2、天间精密度(中间精密度):方法:同样使用两个水平的质控品,若需复溶冻干质控品做实验,要注意选择产品的稳定性和瓶间差.要严格控制每次复溶冻干品时的操作手法。
连续测试20天,每天检测1次。
在次过程中不能更换试剂批号及质控品批号,是否需要重新定标则取决于实验室。
测试完成后记录检测结果。
结果评价(1)厂家评价标准:计算天间的SD及CV值,并计算精密度指数=验证SD/厂商SD。
精密度指数要求小于等于1,或者实测CV小于等于厂家要求的CV,两者符合其一即可.具体见《精密度评价》表格。
(2)按照国际推荐标准:批内精密度应在CLIA88允许误差的1/3以内,见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
二、准确度准确度(accuracy)指检测结果与被测量物真值之间的接近程度。
实验室认可医学检验

实验室认可医学检验实验室认可医学检验是指经过权威机构授权的医学实验室,通过实施一系列质量管理和控制措施,以确保其检测结果的准确性和可靠性。
在医疗领域,实验室认可医学检验对于疾病的诊断和治疗具有至关重要的作用。
本文将探讨实验室认可医学检验的重要性及实践。
提高检测结果的准确性:实验室认可医学检验通过采用先进的仪器设备和技术手段,以及严格的质量控制措施,提高了检测结果的准确性。
这对于疾病的诊断和治疗至关重要,尤其是对于那些需要精细诊断和治疗的疾病。
保证检测结果的可比性:实验室认可医学检验通过采用国际通用的检测方法和程序,保证了不同实验室之间的检测结果具有可比性。
这有助于医生对疾病进行全面的诊断和治疗,避免了因检测结果不一致而导致误诊的情况。
提高检测效率:实验室认可医学检验通过优化检测流程和采用自动化设备,提高了检测效率。
这不仅可以缩短患者等待检测结果的时间,还可以降低实验室的运营成本,提高医疗资源的利用效率。
促进医学研究与发展:实验室认可医学检验所提供的高质量数据和标准化检测方法,为医学研究提供了有力的支持。
这有助于推动医学领域的创新和发展,提高人类健康水平。
建立质量管理体系:实验室认可医学检验需要建立完善的质量管理体系,包括制定检测标准、操作规程、质量标准等。
同时,要定期对质量管理体系进行审查和更新,以确保其适应新的技术和标准要求。
培训与授权:实验室认可医学检验需要对工作人员进行严格的培训和授权。
工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并经过考核合格后才能授权进行检测工作。
严格的质量控制措施:实验室认可医学检验需要实施一系列严格的质量控制措施,包括室内质量控制、室间质量评价等。
这些措施可以帮助实验室及时发现和纠正检测结果可能出现的问题,保证检测结果的准确性。
持续改进与创新:实验室认可医学检验需要不断新技术和新方法的发展,持续改进和创新检测技术和方法,以提高检测结果的准确性和效率。
合作与交流:实验室认可医学检验需要与其他实验室和医疗机构进行合作与交流,分享经验和最佳实践。
实验室认可(CNAS)咨询方案

国家实验室认可咨询方案北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company联系人:黄山电话:1传真:3手机:E—m ail:chinacnas163.公司网址:公司地址:市通州区九棵树瑞都国际2号808邮编:101121目录一、爱格森信息咨询公司简介 (3)1、公司简介 (3)2.公司服务宗旨 (3)3.公司咨询承诺 (3)4.公司优势 (4)5. 公司咨询项目 (4)6. 公司咨询部分成功案例 (5)二、国家实验室认可简介 (9)1.什么是实验室认可 (9)2.实验室认可的目的、意义和作用 (9)3.实验室认可的基本原则 (10)4.目前的认可状态 (10)5.实验室认可证书样式 (10)三、国家实验室认可咨询流程图 (12)四、国家实验室认可培训方案 (13)1. 国家实验室认可培训计划 (13)2. 国家实验室认可专项培训课程容 (14)五、国家实验室认可咨询方案 (18)1、实验室认可咨询参考计划 (18)1、实验室认可咨询参考方案 (19)六、国家实验室认可申请/取证指导书 (26)1. 申请要求 (26)2. 国家实验室认可流程 (26)3. 国家实验室认可评审费 (27)一、爱格森信息咨询公司简介1、公司简介爱格森信息咨询是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证(CMA)、实验室国家认可(ISO/IEC17025)、医学实验室认可(ISO15189)、检查机构国家认可(ISO/IEC17020)、(公路工程试验检测机构等级标准-综合甲级、乙级、丙级资质)等标准认证、认可咨询的机构,依照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《医学实验室能力认可准则》等标准进行各类实验室认证咨询工作,并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规性文件和国际惯例从事认证/认可咨询及相关活动,其目的是帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,顺利通过认证/认可评审,取得证书。
ISO15189医学实验室认可准则解读与实践

五、实验室管理层职责
• 定义:指导和管理实验室活动的一人或多人。
• 实验室管理层应负责质量管理体系的设计、实施、 维持及改进。
五、实验室管理层职责
• 实验室管理层应提供建立和实施质量管理体系的承 诺的证据,并持续改进其有效性:
– 告知实验室员工满足用户要求和需求以及满足法规 和认可要求的重要性;
设施 组织运行所必需的
设施、设备
患者和临床 医师
供应商、受委托实 验室、管理机构、
认可机构等
工作环境 工作时所处的一组条件
二、法律地位
• 独立医学实验室和非独立医学实验室。
• 有《医疗机构执业许可证》和《法人证书》,在 效期内使用。
• 非独立医学实验室主任有医院授权,医院为实验 室提供的服务活动承担法律责任。
医学实验室质量和能力认可准则
(CNAS-CL02:2012 idt ISO15189:2012)
北京协力润华科技有限责任公司
医学实验室认可基础知识
Simba
认可和认证的概念
• 认可:由权威机构对一个实验室或人员(签字人) 从事特定工作的能力给予正式承认的过程。
• 认证:由认证机构对一个组织的产品、过程或服 务符合规定的要求给出书面保证的过程。
• 《医学实验室质量和能力的专用要求》, ISO于 2003年2月15日正式颁布。最新版本是ISO15189: 2012;
• 以ISO9000系列标准为母标准制定,是ISO/IEC 17025在特殊领域中的具体应用;
• ISO15189更细化地描述了医学实验室质量管理, 专业性更强、更方便、更适合医学实验室使用;
– 目的:实现质量方针和质量目标,保证质量体系的 有效运行。
– 内涵:实验室职工在职、责、权方面的结构关系, 体现实验室所有人员的责任、权限的关系,明确管 理层次和管理幅度,正确处理实验室上下级和同级 之间的职权关系,建立起集中统一、步调一致、协 调配合的管理结构。
国内著名第三方检测机构相关排名

国内著名第三方检测机构相关排名这几年下来,检测认证可以说是全球化下发展较比较快的行业了,据不知名统计,检测认证的需求量年增长在15%左右。
而国内的检测行业已经接近900亿元人民币的规模,年平均增长率在25%左右。
国内著名第三方检测机构相关排名变化与我国质量检验检测的发展历史有关,长期以来国有及国有控股的检测机构数量远高于私营企业及外资企业。
国家认监委的最新检测数据显示,我国检测机构中,企业制的检验检测机构数量超过2万家,占比超过60%,事业单位制的检验检测机构数量在1.15万家左右,占比约35%。
其他法人类型的检验检测机构数量在750家左右。
科普一下什么是认证:对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做"认证"。
目前获得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家,现经权威机构综合评估,评选出2019年中国市场第三方检测机构排行榜。
德国莱茵(TUV)第三方检测机构名单——国内著名第三方检测机构相关排名变化德国莱茵成立以来,德国莱茵集团已经赢得了世界各地的人们和公司的信任。
凭借创新的理念、专业的技能和遍及全球的服务网络,TUV为产品、服务、体系和人类的进一步发展不断努力,使之更加具备竞争力,从而营造出一个人类和环境相和谐的未来。
它共涉及6大服务范畴:工业服务、交通服务、产品服务、生命科学服务、教育与咨询服务、管理体系服务。
瑞士通用公证行(SGS)第三方检测机构名单——国内著名第三方检测机构相关排名变化瑞士通用公证行(SGS集团)总部位于瑞士,它是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构。
SGS是全球公认的质量和诚信基准,在提供可改善质量、安全性和生产效率并降低风险的专业化的业务解决方案方面处于领先地位,可帮助客户在日益规范的世界中生存。
ISO15189医学实验室认可流程及咨询简介

一、ISO15189的起源和定义:1947年,澳大利亚成立了世界上第一个国家实验室认可机构即澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。
自20世纪60年代,英国、美国、新西兰、中国以及东南亚诸国家相继成立了国家实验室认可机构。
亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲实验室认可合作组织(EAL,1998年改为EA)也相继成立。
1999年12月,ISO 和IEC共同发表了ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》,包括医学实验室在内的各行业的实验室开始了实验室的认可工作。
2003年2月,ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,成为医学实验室认可的专用准则。
原中国实验室国家认可委员会(2006年3月更名为中国合格评定国家认可委员会)于2004年5月发布公告,IS0/IEC17025和ISO15189均可作为医学实验室认可的准则,由申请认可的单位根据客户的要求和自身的需要决定,已通过IS0/IEC17025认可的医学实验室,也可以转化为ISO15189的认可,但要符合ISO15189的要求。
ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室。
根据这个定义我们认为,我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以,我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。
二、ISO15189医学实验室认可条件:2.1实验室所有人员接受过使用医学(临床)实验室设施的风险预防和应急处理的专业培训。
2.2实验室应符合国家、地方建筑法规,并有《建筑工程质量验收报告》。
2.3实验室应保证对技术工作区域中微生物、化学、放射和物理危害的防护水平控制与经过评估的风险程度相适应,并为关联的办公区域和临近的公共空间提供安全的工作环境,以降低周围社区的风险。
实验室认可咨询方案

实验室认可咨询方案
一、了解CNAS实验室认可的步骤和要求
5.选择评估机构:选择合适的评估机构进行CNAS实验室认可的评估
和审核。
评估机构通常是通过CNAS认可的第三方机构。
提交申请并支付
评估费用。
二、推行CNAS实验室认可的好处
1.提升实验室的可靠性和准确性:通过CNAS实验室认可,可以提升
实验室的测试结果和校准结果的可靠性和准确性,增加测试结果的可信度。
2.增强实验室的竞争力:获得CNAS实验室认可证书可以提供有力的
市场竞争优势,吸引更多的客户和商业伙伴。
3.提高顾客满意度:通过实验室认可,可以向客户展示实验室具备独立、公正、可信赖的测试和校准能力,增加客户对实验室的信任和满意度。
4.减少风险和责任:通过实验室认可,实验室可以减少因测试结果不
准确或校准能力不可靠而导致的风险和法律责任。
5.提高国际认可度:获得CNAS实验室认可可以提高实验室在国际上
的认可度,便于国际间的测试结果和校准结果的交流和接受。
三、实施CNAS实验室认可的注意事项
2.加强质量管理体系:建立和实施有效的质量管理体系对于获得CNAS实验室认可非常重要,实验室应加强对质量管理体系的管理和培训。
3.遵循职业道德:实验室在进行测试和校准过程中,应严格遵守职业
道德和伦理规范,确保测试和校准结果的可靠性和公正性。
5.及时更新认可证书:CNAS实验室认可证书通常有有效期限,实验室需要定期更新认可证书,以保持认可的有效性。
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医学实验室认可咨询机构在市面上有很多,正所谓有需求就有市场,那到底哪个机构比较的好呢?想必这个问题是大家问的比较多的吧。
那就请认真阅读本文进行了解吧。
这个问题是没有一个准确的答案,因为基本上没有一家机构是有绝对优势的,所以这个问题很难在一起做统一的评价。
因此用户在进行选择的时候还是需要看自己的需求是什么,或者是从以下几点进行具体的判断:
1、大多数人都是通过网上搜索,选择排名靠前的医学实验室认可咨询机构,我们尽可能不要选择,因为大多是推广的广告,企业都喜欢这种方式,不花时间和精力,通过广告就可以排在前列,希望大家有网络常识,谨慎考虑!
2、时间成立,随着这类机构的兴起,更多的公司进来分一杯羹,很多完全没有专业资质的人也入行,只为挣钱。
收钱之后便渺无音讯,一家2008年成立的总比2018年成立的公司强吧。
3、价格:虽然它不是衡量机构的决定性因素,但也是参考因素。
我们要找价格合理的认证机构,不能太贵,以免上当受骗,但也不能太便宜,毕竟有成本在控制着了。
这里给大家推荐北京日月驰管理咨询有限公司。
我们是经国家工商行政管理机构批准成立,专门致力于实验室国家认可咨询事业的咨询机构。
重点围绕实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)开展咨询服务,值得被大家所信赖。