肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标
肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标
肿瘤消融治疗技术是一种通过局部高温或低温刺激来消融体内肿瘤组织的治疗方法。
随着医学技术的不断进步，肿瘤消融治疗技术在临床应用中发挥着越来越重要的作用。
然而，在进行肿瘤消融治疗时，临床医生需要严格遵循一系列质量控制指标，以确保治疗的安全和有效性。
以下是肿瘤消融治疗技术临床应用的质量控制指标：1. 术前评估在进行肿瘤消融治疗之前，临床医生需要对患者的病情进行全面的评估。
包括肿瘤的类型、大小、位置、周围器官的解剖结构以及患者的全身状况等因素。
只有通过准确的术前评估，才能制定出科学合理的治疗方案，避免治疗过程中的意外情况。
2. 设备选择肿瘤消融治疗需要借助一系列专业设备进行。
临床医生应该根据患者的具体情况选择合适的设备，并确保设备的功能和性能符合相关标准，能够满足治疗的需要。
设备的选择对治疗结果有着至关重要的影响。
3. 治疗操作规范在进行肿瘤消融治疗时，临床医生必须严格按照相关的操作规范进行。
包括对治疗区域的局部麻醉、设备的操作、消融温度和时间的控制等方面。
任何一个环节出现差错，都有可能影响治疗的结果。
4. 疗效评估治疗结束后，临床医生需要对患者的疗效进行全面评估。
通过影像学检查和临床症状观察等方法，评估治疗的效果。
如果治疗效果不理想，需要及时进行调整和处理。
5. 并发症处理肿瘤消融治疗虽然能够有效消灭肿瘤组织，但在治疗过程中也可能出现一些并发症。
如出血、感染、神经损伤等。
临床医生需要具备处理并发症的能力，保证患者在治疗过程中的安全。
以上就是肿瘤消融治疗技术临床应用的质量控制指标。
只有严格遵循这些指标，才能保证肿瘤消融治疗的安全和有效性，为患者带来更好的治疗效果。
希望临床医生能够充分重视这些指标，不断提高自身的技术水平，为肿瘤患者带来更好的医疗服务。
1. 治疗方案制定在进行肿瘤消融治疗时，临床医生需要根据患者的具体情况，制定科学合理的治疗方案。
这包括确定治疗的方式和方法，选择合适的消融设备以及制定治疗的时间节点和计划。
射频消融手术在肿瘤治疗中的使用技巧与效果评估
射频消融手术在肿瘤治疗中的使用技巧与效果评估射频消融手术是一种常用于治疗肿瘤的微创手术技术，在近年来得到了广泛应用和发展。
本文将探讨射频消融手术的使用技巧以及评估其治疗效果的相关指标。
首先，让我们先了解一下射频消融手术的基本原理。
射频消融利用高频电流产生的热能，通过导入体内的电极将热量传递到肿瘤组织中，从而达到破坏肿瘤细胞的目的。
这种手术技术具有创伤小、恢复快、对身体其他器官的损伤较少等优点，适用于一些特殊场合，如手术边界不清晰的肿瘤。
在射频消融手术的使用技巧方面，有一些关键步骤和注意事项需要特别关注。
首先，选择适当的电极和导管是非常重要的。
不同类型的肿瘤可能需要不同形状和长度的电极和导管。
此外，电极的放置位置也需要精确确定，以确保完全破坏肿瘤组织。
在电极放置的过程中，引导技术的准确性是至关重要的，通常通过CT或超声波引导来帮助确定电极的准确位置。
其次，手术过程中的能量参数的选择也是关键。
这些参数包括射频电流的频率、功率和持续时间等。
正确选择这些参数可以确保足够的热能传递到肿瘤组织，从而有效地破坏肿瘤细胞。
因此，医生需要根据肿瘤的性质和患者的具体情况来合理地调整这些参数。
另外，冷却系统在手术过程中起到了关键作用。
在进行射频消融手术时，为了避免过度加热和损伤周围组织，通常需要使用冷却系统来冷却电极和导管。
这可以通过灌注冷却剂或通过超声波冷却来实现。
冷却系统的使用能够有效地控制热量传递和蔓延范围，减少手术风险。
关于射频消融手术的治疗效果评估，有一些指标可以用来衡量。
最常见的指标是完全消融率和局部复发率。
完全消融率是指治疗后肿瘤完全消失的比例，而局部复发率是指治疗后一段时间内肿瘤再次出现的比例。
这些指标反映了射频消融手术对肿瘤的破坏程度和预后情况。
此外，还可以通过影像学检查来评估手术后的治疗效果，如CT扫描或MRI。
此外，术后的并发症和生活质量评估也是评估射频消融手术效果的重要内容。
尽管射频消融术是微创手术技术，但术后仍可能出现一些并发症，如出血、感染和损伤周围器官等。
15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标
肿瘤深部热疗和全身热疗技术
适应证符合率
肿瘤热疗治疗温度和时间选择正确率
围手术期并发症发生率
术后死亡率
实体肿瘤热疗有效率与控制率
-
实体肿瘤热疗有效率
实体肿瘤热疗控制率
实体肿瘤坏死率
胸（腹、盆）腔积液消退率
患者生活质量改善率
肿瘤消融治疗技术
肿瘤消融治疗指征正确率
肿瘤消融治疗完成率
肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率
设备开机率（半年、1年）
-
设备开机率（半年）
设备开机率（1年）
放射性粒子植入治疗技术
植入指征正确率
术前制订治疗计划率
术后放射剂量验证率
术中及术后30天内主要并发症发生率
-
穿刺相关主要并发症发生率
-
穿刺相关主要并发症总发生率
感染发生率
出血发生率
气胸发生率
神经损伤发生率
放射性损伤相关主要并发症发生率
-
放射性损伤相关主要并发症总发生率
肿瘤消融治疗后局部病灶有效控制率
肿瘤消融治疗后30天内严重并发症发生率
肿瘤消融治疗后30天内死亡率
患者随访率（6月、1年、2年、3年、5年）
-
患者随访率（6月）
患者随访率（1年）
患者随访率（2年）
患者随访率（3年）
患者随访率（5年）
患者术后生存率（6月、1年、3年、5年）
-
患者术后生存率（6月）
患者术后生存率（1年）
术后随访率（1年、3年）
-
术后随访率（1年）
术后随访率（3年）
患者术后生存率（1年、3年）
-
患者术后生存率（1年）
患者术后生存率（3年）
最新：肝癌专业质量控制指标(2023年版)
最新：肝癌专业质量控制指标(2023年版)一、肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率(CA<NLC-01)1.定义：首次治疗前完成临床中国肝癌分期诊断的肝细胞癌患者数占接受首次治疗的肝细胞癌患者总数的比例。
2.计算公式：肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率二(首次治疗前完成临床中国肝癌分期诊断的肝细胞癌患者数/同期接受首次治疗的肝细胞癌患者总数)×100%3.意义：治疗前全面评价病情是规范化治疗的基础。
4.说明：(1)首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗，不包括为明确诊断或病情而采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。
下同。
(2)分期方法参见国家卫生健康委发布的《原发性肝癌诊疗指南(2022版仇下同。
二、肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查策略符合率(CA-CNLC-02)1.定义：首次治疗前完成临床中国肝癌分期检查评估符合策略的肝细胞癌患者数占接受首次治疗的肝细胞癌患者总数的比例。
2.计算公式：肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查策略符合率=（首次治疗前完成临床中国肝癌分期检查评估符合策略的肝细胞癌患者数;同期接受首次治疗的肝细胞癌患者总数）×100%3.意义：反映评估病情的规范性。
4.说明临床中国肝癌分期检查策略至少包括上腹部增强MRI或增强CT÷腹部彩超+胸部CT o三、肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率（CA<NLC-03）1.定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肝内胆管癌患者数占接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。
2.计算公式：肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率二（首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肝内胆管癌患者数/同期接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数）×100%3.意义：治疗前全面评价病情是规范化治疗的基础。
四、肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查策略符合冢CACNLC-04)1.定义：首次治疗前完成临床TNM分期检查评估符合策略的肝内胆管癌患者数占接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。
各专业医疗质量控制指标一览表
各专业医疗质量控制指标一览表目前，国家卫生健康委发布的各专业医疗质量控制指标（最新版）。
专业（专科）类临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）住院病案首页数据质量管理与控制指标（2016年版）产科专业医疗质量控制指标（2019年版）呼吸内科专业医疗质量控制指标（2019年版）神经系统疾病医疗质量控制指标（2020年版）肾病专业医疗质量控制指标（2020年版）护理专业医疗质量控制指标（2020年版）药事管理专业医疗质量控制指标（2020年版）病案管理质量控制指标（2021年版）心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标（2021年版）超声诊断专业医疗质量控制指标（2022年版）康复医学专业医疗质量控制指标（2022年版）临床营养专业医疗质量控制指标（2022年版）麻醉专业医疗质量控制指标（2022年版）肿瘤专业质量控制指标（2023年版）感染性疾病专业医疗质量控制指标（2023年版）健康体检与管理专业医疗质量控制指标（2023年版）疼痛专业医疗质量控制指标（2023年版）整形美容专业医疗质量控制指标（2023年版）急诊医学专业医疗质量控制指标（2024年版）脑损伤评价医疗质量控制指标（2024年版）病理专业医疗质量控制指标（2024年版）放射影像专业医疗质量控制指标（2024年版）门诊管理医疗质量控制指标（2024年版）医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）医疗技术类肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）异基因造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）性别重置技术临床应用质量控制指标（2022年版）质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）心室辅助技术临床应用质量控制指标（2022年版）人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2022年版）体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用质量控制指标（2022年版）自体器官移植技术临床应用质量控制指标（2022年版）消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标（2022年版）其他人体器官获取组织质量控制指标临床用血质量控制指标（2019年版）单病种质量监测信息项（2020年版）。
肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）
肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）韩玥;叶欣
【期刊名称】《肝癌电子杂志》
【年(卷),期】2017(004)004
【摘要】定义：实施肿瘤消融治疗的患者，符合治疗指征的例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数的比例。
【总页数】2页(P8-9)
【作者】韩玥;叶欣
【作者单位】[1]国家癌症中心／中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院介入治疗科;[2]山东大学附属省立医院肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.75
【相关文献】
1.国家限制类医疗技术——肿瘤消融治疗技术管理规范及临床r应用质量控制指标专家解读 [J], 范卫君
2.肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版） [J], ;
3.国家限制类医疗技术——肿瘤消融治疗技术管理规范及临床应用质量控制指标专家解读 [J], 范卫君;
4.国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知 [J],
5.国家卫生计生委印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
肿瘤消融治疗技术管理规范
附件14肿瘤消融治疗技术管理规范（征求意见稿）为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医生开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等消融治疗技术，治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展肿瘤的消融治疗技术，应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
（三）必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备。
（四）具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI 等，并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条件。
（五）配备多功能监护仪，在消融过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）开展内镜下消融治疗技术，尚需具备内镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放内镜及配件的专用存放柜，并有专人负责登记保管。
（七）开展开放手术中消融治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备；具备开展肿瘤手术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。
（八）具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。
（九）有至少2名具有肿瘤消融治疗技术临床应用能力的医师，有经过肿瘤消融治疗相关知识和技术培训的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）肿瘤消融治疗医师1．取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。
2．有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3．经过相应的肿瘤消融技术培训。
（二）参与肿瘤消融治疗的其他相关卫生专业技术人员需经过肿瘤消融技术相关专业系统培训。
三、技术管理基本要求（一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤消融治疗技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。
肺部肿瘤消融治疗：射频消融治疗,立体定向放疗和微波消融
肺部肿瘤消融治疗：射频消融治疗，立体定向放疗和微波消融美国近来每年的新检出肺癌患者持续增加大约为175000例。
肺癌已经成为持续保持肿瘤相关死亡的第一位，尽管外科切除术仍然是早期NSCLC的主要治疗方法，但是诸多患者因为晚期肺癌或是机体因为心血管疾病等身体状况不能耐受手术治疗。
体外放射治疗（放疗）作为那些不能耐受手术的患者仍然是一种选择，尽管这种治疗方法治疗效果和治愈率比手术效果差。
在一项关于71例原发性淋巴结阴性肺癌患者接受60Gy体外放疗的研究中，3和5年的生存率仅为19%和12%。
最近的一项60例I期和II期NSCLC患者接受体外放疗的研究中，有53%的患者在平均18.3个月后发生肿瘤生长，全部的平均中位生存率为20个月。
另外体外放疗具有副反应，其中放射性肺炎是一种潜在的致命性并发症，尤其对那些由于肺功能差而不能耐受手术的患者。
上面的研究中有8.3%的放射性肺炎的发生率。
作为标准体外放疗技术的新的发展方法正在逐步进入临床应用来治疗那些不能耐受手术或者不适合手术的肺癌患者治疗其原发肺癌和一部分局限的肺部转移瘤。
现在正在为世界多个医学治疗中心所应用的新方法是射频消融技术（RFA）和立体定向放射技术(SRS)。
另一种消融技术，就是微波消融术（MWA），也已经开始用于临床，尽管对这种方法临床还没有经验。
本文回顾综述这些治疗方法的特点，及其在治疗胸部肿瘤方面的意义。
射频消融的原理是利用高频波使目标蛋白受热变形达到治疗目的的。
射频消融系统由3个主要部件：1、主机，2、一个置入肿瘤的主动电极，3、一个贴在患者大腿上的体外电极（电极板）。
当射频能量经主机发出，经由体内电极、人体，然后经体外电极回到主机，形成回路的时候，粒子在组织内振动，摩擦生热。
随着组织内温度的增高，达到60度以上时，因为蛋白变性和凝固坏死，细胞就会随之死亡。
RFA最多的经验来自于肝肿瘤的应用，不论是用于手术的辅助治疗还是主要治疗。
因为较少的并发症发生率，RFA已经较多的替代了其他的未创治疗方法。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件20
肿瘤消融治疗技术
临床应用质量控制指标
（2017年版）
一、肿瘤消融治疗指征正确率
定义：实施肿瘤消融治疗得患者，符合治疗指征得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例。
（见注１）计算公式:
肿瘤消融治疗指征正确率= ×100％
意义:反映医疗机构肿瘤消融治疗技术得规范性。
二、肿瘤消融治疗完成率
定义：按照肿瘤消融计划，实际完成消融治疗得病灶总数占同期计划完成消融治疗得病灶总数得比例.
计算公式:
肿瘤消融治疗完成率= ×100%
意义：反映医疗机构肿瘤消融治疗技术水平。
三、肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率
定义:肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解得例次数占同期有症状得肿瘤消融治疗总例次数得比例。
(见注2)
计算公式:
= ×100％意义:反映肿瘤消融治疗后临床症状缓解情况。
四、肿瘤消融治疗后局部病灶有效控制率
定义：肿瘤消融治疗后局部病灶有效控制得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例。
(见注3)
计算公式:
= ×1０0％意义:反映肿瘤消融治疗后局部病灶得控制情况。
五、肿瘤消融治疗后３0天内严重并发症发生率
定义:肿瘤消融治疗后30天内发生得严重并发症,包括导致患者护理级别提升或住院时间延长、需要进一步住院治疗或者临床处理、致残或者死亡等。
肿瘤消融治疗后３０天内严重并发症发生率就是指肿瘤消融治疗后30天内严重并发症发生得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例.
计算公式:
= ×1０0%
意义:反映肿瘤消融治疗得安全性.
六、肿瘤消融治疗后３０天内死亡率
定义：肿瘤消融治疗后30天内死亡（包括因不可逆疾病而自动出院得患者）患者数占同期肿瘤消融治疗患者总数得比例。
患者死亡原因包括患者本身病情严重、手术、麻醉以及其它任何因素.
计算公式：
= ×100％
意义：反映肿瘤消融治疗得安全性。
七、患者随访率（６月、1年、２年、3年、5年）
定义：肿瘤消融治疗后一定时间（６月、1年、２年、3年、５年)内完成随访得例次数占同期肿瘤消融治疗总例次数得比例。
计算公式:
患者随访率= ×100％
意义：反映肿瘤消融治疗患者得远期疗效及管理水平。
八、患者术后生存率(6月、１年、3年、5年）
定义：肿瘤消融治疗后某一时间（6月、１年、3年、
５年)随访（失访者按未存活患者统计）尚存活得患者数占同期肿瘤消融治疗患者总数得比例。
计算公式：
患者术后生存率= ×100%
意义：反映肿瘤消融治疗患者得远期疗效。
九、平均住院日
定义：实施肿瘤消融治疗得患者出院时占用总床日数与同期肿瘤消融治疗患者出院人数之比。
计算公式：
平均住院日＝
意义:反映肿瘤消融治疗技术水平,就是分析成本效益得重要指标之一。
注：
1、肿瘤消融治疗指征:
(1)凝血酶原活动度(ＰTＡ）>50%.
（2)无器官功能障碍（按相应器官功能进行评价),如肝功能Chil ｄＡ、B级.
(3）体能状态评分（EＣOG方法）分级≤２级。
（4)麻醉评估：病情分级≤Ⅲ级（美国麻醉医师协会病情分级标准)。
满足上述四项并符合相应肿瘤消融治疗适应证,为肿瘤消融治疗指征选择正确。
2、临床症状有效缓解就是指肿瘤引起得临床症状经消融治疗后24小时内得到明显缓解，如疼痛降低2个级别以上.
3、肿瘤局部病灶有效控制就是指肿瘤消融治疗后1个月内,增强影像学检查证实肿瘤完全消融.。